中国新药杂志
Chinese Journal of New Drugs 중국신약잡지
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-3734
- 国内刊号： 11-2850/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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基于均匀设计法对蟾酥中单体体外抗癌配伍研究
目的:优选蟾酥中3种单体(蟾蜍灵、华蟾蜍精、脂蟾毒配基)体外抗癌佳配伍.方法:采用均匀设计法分成7组给药,分别为丝裂霉素组及给药A～F组,分别作用于肺癌(H441)宫颈癌(Hela)和白血病(HL-60)细胞株,采用WST-8细胞计数试剂盒,评价对3种癌细胞的抑制作用,筛选蟾蜍灵、华蟾蜍精、脂蟾毒配基佳配伍.对佳配伍进行比较和验证试验.结果:与对照组比较,在肺癌(H441)和宫颈癌(Hela)细胞上A,B组抑制作用与丝裂霉素相当(P＞0.05),在白血病(HL-60)细胞上A组抑制作用于丝裂霉素相当(P＞0.05).经多元统计分析,蟾蜍灵、华蟾蜍精、脂蟾毒配基佳配伍组合为100,100,15 μmol·L-1.结论:应用均匀设计和体外抗癌作用评价相结合确定蟾酥中3种单体蟾蜍灵、华蟾蜍精、脂蟾毒配基佳配伍的方法是可行的,验证实验表明,蟾蜍灵、华蟾蜍精、脂蟾毒配基佳配伍体外抑制癌细胞的作用与丝裂霉素相当,略好于组合中的每个单体.
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低聚异麦芽糖抗人肝癌HepG2细胞裸鼠移植瘤的作用及其对肿瘤血管生成的影响
目的:观察低聚异麦芽糖(isomaho oligosaccharide,IMO)的抗肿瘤作用及其对肿瘤血管生成的影响,同时对其抑制肿瘤血管生成的机制进行初步的探讨.方法:通过体外人脐静脉内皮细胞成管测定实验观察其对内皮细胞体外成管作用的影响,采用人肝癌细胞系HepG2细胞裸鼠移植瘤模型观察其体内抗肿瘤作用,使用Ⅷ因子免疫组化染色观察对肿瘤组织微血管密度的影响,并通过RT-PCR和Western blot方法分别检测移植瘤组织中VEGF和FGF2的mRNA及蛋白表达情况.结果:IMO有显著的抑制内皮细胞体外成管作用.在肝癌移植瘤模型实验中,与对照组相比,IMO低剂量、IMO中剂量和IMO高剂量组的抑瘤率分别为11.89％,30.77％ (P ＜0.05)和81.12％ (P ＜0.05).免疫组化结果显示,IMO组肿瘤组织中微血管数目均较对照组显著减少(P＜0.05).RT-PCR和Western blot实验结果提示,与对照组相比,IMO低、中、高剂量组肿瘤组织中VEGF mRNA和蛋白的相对表达量均显著降低(P＜0.05),而肿瘤组织中FGF 2 mRNA和蛋白的表达,只有IMO中、高剂量组显著降低(P＜0.05),IMO低剂量组与对照组比较并无显著性差异.结论:低聚异麦芽糖能够明显抑制人肝癌细胞HepG2裸鼠皮下移植瘤的生长,且在体外和体内均表现出较强的抑制血管生成作用,下调VEGF和FGF2的表达并抑制血管生成可能是其抗肿瘤的重要机制之一.
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抗肿瘤长循环热敏脂质体的研究进展
长循环脂质体可以通过高通透性和滞留(enhanced permeability and retention,EPR)效应靶向传递药物进入肿瘤部位,但是靶向聚集的脂质体药物若不能从脂质体中释放出来则无法发挥药效.为解决此问题,长循环热敏脂质体已经成为目前的研究热点,其既保留了传统长循环脂质体的靶向作用,又能在加热条件下触发药物的局部释放,从而提高药物的治疗效果.本文综述了抗肿瘤长循环热敏脂质体的研究进展.
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针对PARP的抗肿瘤靶向药物研究进展
聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)通过碱基切除修复方式对单股DNA进行修复,是近年来在癌症治疗领域非常热门的一个靶点.目前,PARP抑制剂在多个肿瘤适应症中进入了临床试验.众多的试验数据表明PARP抑制剂不仅可以作为化疗和放疗的增敏剂,而且在BRCA1/2基因突变的乳腺癌中可单独使用,选择性杀死DNA修复缺陷的癌细胞.本文主要对在研PARP抑制剂的作用机制以及5个重要的PARP抑制剂的临床研究结果进行了综述.
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关于改善我国癌痛控制的思考
癌痛是癌症患者中广泛存在的症状.正在接受治疗以及完成治疗的患者中有相当比例遭受着癌痛的困扰,癌痛还会引起焦虑、抑郁等异常情绪.癌痛控制在中国经历了二十几年的发展,无论从吗啡消耗量还是从医务人员接受专业培训的范围都有了很大的进步.但近期的调查显示,患者的癌痛控制仍然不满意,而医务人员仍然存在针对阿片类不良反应和成瘾性的担忧.导致癌痛控制不佳的原因是多方面的:来自医患双方的都不容忽视.世界性癌痛控制指南除了告知我们如何使用止痛药物,更强调了患者舒适度和安全性以及家属、患者宣教的重要性.控制癌痛同时是现代姑息治疗的重要组成部分,其地位不容忽视.
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乌司他丁防治非小细胞肺癌患者放疗后放射性肺损伤的研究
目的:观察乌司他丁对非小细胞肺癌患者放疗后放射性肺损伤的防治作用.方法:120例非小细胞肺癌患者随机双盲分入试验组和对照组,试验组在放疗开始前3d及放疗中前7d接受乌司他丁治疗,同时对照组患者使用安慰剂治疗.在放疗开始前,放疗后第4,8,16,24周时检测患者血清中TGF-β1,IL-6和TNF-α水平.观察放疗后放射性肺损伤发生率及程度.患者在放疗开始前,放疗后第8,24周时行肺功能评估.结果:放疗后试验组患者血清中TGF-β1,IL-6和TNF-α水平明显低于对照组,特别是在前4周.放疗后试验组患者放射性损伤发生率及程度以及FEV1,DLCO和FVC等指标下降程度明显低于对照组,第8周时试验组FVC值明显低于对照组,在24周时FEV1,DLCO和FVC下降程度明显低于对照组.试验组患者生存周期及放疗效果无明显差异.结论:乌司他丁能有效降低非小细胞肺癌患者放疗后血清中TGF-β1,IL-6和TNF-α水平.而且能有效降低非小细胞肺癌患者放疗后放射性肺损伤发生率并减轻肺功能下降程度.
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药物毒理学发展展望
经过数十年的发展,我国药物毒理学无论在药物毒理学学科建设上,还是药物非临床安全性评价研究方面都取得了巨大的进步.但与国外药物毒理学发展新趋势相比,在转化毒理学研究及早期毒性预测等方面还存在一定差距.本文结合国外药物毒理学发展新趋势,对我国药物毒理学发展做一综述.
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体内彗星试验方法学研究进展
体内彗星试验是一种简单的DNA损伤检测方法,可检测单链断裂、双链断裂、碱不稳定位点、DNA-DNA和DNA-蛋白质交联等.2011年1 1月,修订完成的ICH S2 (R1)指导原则将体内彗星试验列入遗传毒性标准组合体内首选的第2个检测终点,故规范试验操作方法具有重要意义.该文主要依据JaCVAM联合验证试验,从给药方案设计、取样、样品处理、电泳,DNA损伤检测指标及可接受标准6个方面阐述目前公认的体内彗星试验方法,为该试验用于药物新药安全性评价研究等领域提供方法学参考.此外,本文就体内彗星试验的主要影响因素进行了探讨,希望进一步提高该试验准确性和可重复性.
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人胰高血糖素样肽类似物抗糖尿病新药阿必鲁泰
阿必鲁泰皮下注射剂是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周皮下注射1次,主要结合饮食与运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,欧洲药物管理局和美国食品药品监督管理局分别于2014年3月26日和4月15日批准其上市.相比安慰剂,阿必鲁泰在控制血糖,减少糖基化血红蛋白、空腹血糖、餐后血糖波动以及减肥等方面都有显著作用,且长期稳定性和安全性较好,已成为治疗2型糖尿病的一种新选择.本文对其药理作用、临床研究及安全性等做一综述.
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美国肿瘤药物开发过程中的0期临床试验
0期临床研究,在美国又被称为探索性新药临床研究(IND)研究,欧洲被称为探索性临床试验,指:在传统Ⅰ期剂量递增、安全性和毒性研究之前开展的,非常有限的人体暴露(＜30个患者,通常10～15个,≤7 d时间)并且没有治疗或者诊断意图的首次人体试验.本文从0期临床试验特点、探索性IND指导、肿瘤药物开发实践经验等方面介绍0期临床试验对美国肿瘤药物开发的影响.
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中药新药“生产现场检查用生产工艺”撰写中需关注的问题
根据《药品注册管理办法》相关规定,中药新药生产注册申请批准前需要进行生产现场检查,这要求研发者在申请中药新药生产注册的同时,须提交新药“生产现场检查用生产工艺”.撰写良好的“生产现场检查用生产工艺”资料工作非常重要,它既决定新药生产注册申请能否顺利获得批准,又决定新药制剂上市后工业化生产的可行性、稳定性及可持续性,更是接受食品药品监管部门监督检查的法定文件.本文通过分析目前撰写“生产现场检查用生产工艺”资料中存在的问题,分别从撰写“生产工艺”重要性、撰写“生产工艺”一般原则、撰写“生产工艺”中原料问题、制备工艺问题、内控标准问题、“特殊工艺”问题及撰写“生产工艺”不完整、不规范问题等方面阐述了研发者需关注的问题.
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112例吉西他滨不良反应分析
目的:了解吉西他滨不良反应的情况,分析特点和规律,为临床安全合理用药提供依据.方法:提取北京医疗机构近6年吉西他滨的不良反应报告,进行统计分析和汇总.结果:112例不良反应报告中,平均年龄为58.26岁.男性发生率略高于女性,中老年人是发生药物不良反应的主要人群,占62.45％.不良反应的主要表现是骨髓抑制和皮疹,严重ADR有9例,占8.03％.患者的转归方面,好转和痊愈占95.53％.结论:吉西他滨不良反应发生后及时给予合理救治,能得到很好的转归,且对原患疾病影响不明显,患者的耐受情况较好.
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奥沙利铂所致过敏反应的药学服务
目的:结合奥沙利铂过敏反应特点,尝试建立针对奥沙利铂所致过敏反应的标准化药学服务模式.方法:针对奥沙利铂所致过敏反应的特点,深入临床,面向医生、护士及患者开展标准化的药学服务.结果:初步建立了奥沙利铂所致过敏反应的标准化药学服务模式,根据不同的药学服务对象提供不同内容的药学服务.结论:药学服务仍需在实践中进行改进完善.
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生物大分子药物定量检测研究现状
21世纪以来,随着生物技术的发展,生物大分子药物的研究成为了有前景的领域之一,此类药物的药动学研究也随之变得越来越重要.然而,由于大分子药物的一些特性,大分子药物的定量检测分析仍是一个具有挑战性的工作.本文对近年来大分子药物定量检测分析方法进行综述.
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重新审视化疗在晚期前列腺癌治疗中的地位
1996年,美国FDA批准米托蒽醌用于去势抗拒的前列腺癌(CRPC)的治疗,但其对延长总生存无明显益处.2004年,多西他赛联合泼尼松被证实可延长CRPC患者的生存,但目前CRPC仍面临治疗手段单一和疗效有限的困境.近年来临床研究证实新的内分泌药物在晚期前列腺癌治疗中有着不可替代的作用.2014年ASCO会议上报告的抗雄激素治疗联合多西他赛提高晚期前列腺癌患者的生存(激素敏感型),更促使我们不得不从新的角度审视化疗在晚期前列腺癌治疗中的作用和地位.本文就一些相关问题进行了讨论和阐述.
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肿瘤免疫治疗现状
近年来,肿瘤免疫治疗受到越来越多的关注,其历史源自19世纪,到20世纪50年代,人们认为肿瘤发生起因于免疫逃逸.从卡介苗可用于肿瘤免疫治疗到树突状细胞的发现,再到sipuleucel-T用于前列腺癌的治疗以及分子靶向治疗、细胞因子治疗的兴起,肿瘤的免疫治疗不断有新的突破和发现.专家预测未来10年,60％的肿瘤患者主要接受免疫治疗.本文就肿瘤免疫治疗的免疫关卡、疫苗治疗、细胞治疗和免疫治疗疗效评价4个方面,对目前肿瘤免疫治疗的现状做一简要介绍.
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肿瘤药物基因组学研究进展
药物基因组学是一门从基因角度研究药物作用个体间差异的学科,对于患者个体化治疗具有重要意义.近年来,在抗肿瘤药物研究方面,药物基因组学研究阐明了多种药物个体间药效和毒性差异的基因基础,为肿瘤的个体化治疗做出了重要贡献.本文以几种常见的抗肿瘤药物为代表,探讨药物基因组学在抗肿瘤药物疗效和毒性方面的研究进展.
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克服非小细胞肺癌EGFR-TKIs靶向治疗耐药机制的临床研究进展
表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)靶向治疗相对于传统化疗具有很大的优势,已成为晚期EGFR基因突变型非小细胞肺癌的有效治疗手段.然而,耐药现象不可避免地发生已成为靶向治疗的瓶颈,增加了临床上治疗肺癌的难度.EGFR-TKIs获得性耐药机制包括有外显子20点突变T790M,c-MET旁路激活、上皮细胞-间质转化和小细胞肺癌转化等.针对T790M耐药突变研发的不可逆EGFR-TKIs、“第3代EGFR-TKIs”,针对MET激活机制的MET-TKI以及针对MET的单克隆抗体等靶向药物正逐步进入临床试验阶段,并显示出初步效果.本文对2014年ASCO年会上非小细胞肺癌EGFR-TKIs靶向治疗耐药的临床研究进展进行梳理并讨论.
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局部晚期食管鳞癌术前新辅助治疗的研究进展
食管癌是我国常见的恶性肿瘤,病理类型主要分为鳞癌和腺癌.二者在流行病学、发病机理、生物学行为等方面均有不同的表现,因此针对不同的病理类型应采取不同的治疗方法.尽管根治性手术作为可切除局部晚期食管鳞癌的主要治疗方式,但单纯手术预后差,需要寻求更为有效的治疗方法来降低术后复发及转移.目前学者们普遍认同可手术切除的食管腺癌可采取术前新辅助化疗或术前新辅助同步化放疗的治疗方法,但东西方国家在选择食管鳞癌优治疗策略的问题上,仍然存在诸多争议.
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系统化疗治疗晚期肝细胞癌的现状和研究进展
原发性肝癌是我国高发、常见的恶性肿瘤,其主要病理类型为肝细胞癌(HCC).由于HCC往往具有基础肝病,起病隐匿、进展迅速和早诊困难,确诊时大多数已达到局部晚期或者发生肝外转移,治疗棘手,疗效有限,预后很差.对于晚期HCC,系统化疗是临床上常用的姑息治疗手段.EACH研究的结果业已表明采用以奥沙利铂(OXA)为主的方案系统化疗,对于亚洲特别是我国的晚期HCC患者具有较好的客观疗效和一定的生存获益,成为继索拉非尼之后又一重要进展.因此,近年来,系统化疗治疗晚期HCC的研究已经成为HCC治疗领域的新热点.本文拟对OXA为主的方案系统化疗的现状与研究进展作一简要综述.
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晚期前列腺癌药物治疗新进展
前列腺癌由于发病率、死亡率逐年升高,正已成为肿瘤防治受关注的恶性肿瘤之一.晚期前列腺癌患者的规范化药物治疗是提高患者生存时间、改善生活质量的关键因素.本文将近年来有关晚期前列腺癌特别是去势抵抗性前列腺癌患者药物治疗的新进展进行简要介绍,以利于医师在临床工作中选择合理药物及治疗方案.
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抗肿瘤药物心血管不良反应及预防和处理
随着医学科技进步,血液肿瘤及实体肿瘤的治疗已取得长足的进步,客观疗效提高,生存期延长,肿瘤患者的生活质量及远期生存状况越来越受到关注.其中,抗肿瘤药物心血管方面的不良反应是肿瘤长期存活者面临的问题之一,本文结合近相关研究汇总抗肿瘤药物心血管方面不良反应及其防治.
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黑色素瘤治疗进入新时代
黑色素瘤,一个曾经让医生束手无策的恶性肿瘤,既往治疗手段有限,放疗、化疗及传统免疫治疗疗效不佳,患者预后极差.自2011年以来,小分子靶向药物,包括BRAF抑制剂vemurafenib,dab-rafenib,MEK抑制剂trametinib等药物相继面世,预示着黑色素瘤内科治疗春天的到来.而免疫靶向治疗如抗CTLA-4抗体以及抗PD-1,PD-L1抗体在多项临床试验中的成功,更是缔造了肿瘤治疗的新理念.黑色素瘤治疗已进入了一个崭新的历史阶段.
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2014年ASCO年会胃癌药物治疗新亮点
胃癌是中国居民生命健康的重要威胁,提高胃癌诊疗水平刻不容缓.2014年ASCO年会已经结束,重要的进展集中在靶向治疗方面:我国自主研制的apatinib在晚期胃癌治疗中获得认可;RAM相关临床研究公布了进一步结果;通过生物标志物富集靶向治疗敏感患者等;此外,局部进展期综合治疗同样引起了大家的关注.本文将从不同方面对本次ASCO大会胃癌药物治疗新亮点进行述评.
