中国新药杂志
Chinese Journal of New Drugs 중국신약잡지
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-3734
- 国内刊号： 11-2850/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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欧瑞血活素对环磷酰胺模型小鼠免疫功能的影响
目的:观察欧瑞血活素对小鼠免疫功能的影响.方法:小鼠腹腔注射不同剂量的欧瑞血活素注射液30d,以环磷酰胺作为模型组,生理氯化钠溶液为阴性对照组,干扰素(腹腔注射)为阳性对照组.结果:与模型组比较,欧瑞血活素600,1 200和2 000mg@kg-1三个剂量组在给药后1d和停药后d14均显著提高中性粒细胞的杀伤能力(P<0.05,P<0.01),但2个时间点之间比较差异无显著性;还显著地提高小鼠溶血素水平(P<0.05);3个剂量组的碳粒廓清指数、吞噬指数、脾脏及胸腺的脏器指数均较模型组显著增加,其中以中剂量组增强单核巨噬细胞的吞噬功能、大剂量组增加脾脏和胸腺重量的作用为明显.结论:欧瑞血活素注射液可以促进小鼠的特异性体液免疫、非特异性免疫以及中性粒细胞的吞噬功能.
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抗病毒前体药物的研究进展
前体药物(简称前药)为一类在体外活性较小或无活性,在体内经过酶或非酶作用,释放出活性物质而发挥药理作用的化合物.与母体药物相比,前药具有提高生物利用度,增加水溶性,延长作用时间,减少不良反应,克服首过效应,定位到达靶器官等特性.本文对抗病毒前体药物研究进展作介绍.
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抗真菌药与药物相互作用研究进展
自20世纪以来抗真菌药物及药物相互作用研究有很大进展.除一些新的三唑类抗真菌药物外,还有一些作用于真菌细胞壁的抗真菌药物.这些药物与其他药物的相互作用,尤其是与共同靶位为细胞色素P450酶的药物的相互作用研究也有了较多进展.
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生物技术药物的研究开发新进展
阐明生物药物分类新概念,综述近2年国内外生物技术药物研究开发的新进展.生物技术药物已进入蛋白质工程药物发展新阶段;新型生物技术药物和疫苗以及组织和细胞治疗药是近期的研究重点;生物技术药物新剂型研究展现出良好的发展前景.
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抗艾滋病病毒药物研究进展
对临床应用的抗艾滋病病毒药物及进展进行了综述,其中包括核苷类逆转录酶抑制剂齐多夫定、去羟肌苷、扎西他滨、司坦夫定、拉米夫定、阿巴卡韦、tenofovir及2个复合制剂双汰芝和trivizir;非核苷类逆转录酶抑制剂奈韦那平、地拉韦啶及efavirenz;蛋白酶抑制剂沙奎那韦、利托那韦、茚地那韦、奈非那韦、安普那韦及复合制剂Kaletra.
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洛索洛芬钠治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性评价
目的:观察洛索洛芬钠(乐松)治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效与安全性.方法:选择52例活动性AS患者,口服洛索洛芬钠,60mg,tid.分别在0周和第4周末进行疗效和安全性评价.结果:可评价患者共50例,2例脱落.经过4周的治疗,乐松对AS患者的总有效率为92.42%,其中对各主要疗效指标均有明显改善(P<0.05).耐受性较好,不良反应发生率仅为8%,主要为轻中度的胃肠道不适,无严重或危及生命的不良反应发生.结论:洛索洛芬钠通过其抗炎镇痛作用对活动性AS的疼痛与功能受限有较好的改善,安全性较好.
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多剂静滴甲磺酸加替沙星氯化钠注射液耐受性试验
目的:在中国健康志愿者中评价多剂静滴甲磺酸加替沙星氯化钠注射液的安全性和耐受性.方法:选择健康成年男性志愿者10名,恒速静脉滴注甲磺酸加替沙星氯化钠注射液,qd,每次400mg,连续14d.观察指标为临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、凝血功能、电解质等.结果:试验结束后,健康志愿者体温、脉搏、呼吸频率、血压、心电图、血常规、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内.本试验过程中仅发现4例次可能与药物有关的不良反应,分别表现为AST,ALT或γ-谷氨酰转移酶轻度升高,均为轻度一过性,可耐受,于停药后1周内自行恢复.结论:多剂静滴甲磺酸加替沙星氯化钠注射液,耐受性较好,但在长时间用药过程中应注意检测肝功能.
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来曲唑与氨鲁米特对照治疗绝经后晚期乳腺癌113例
目的:对比来曲唑和氨鲁米特治疗妇女绝经后晚期乳腺癌患者的有效性和耐受性.方法:采用开放、随机、多中心对照研究,患者随机分组接受口服来曲唑2.5mg@d-1或氨鲁米特1g@d-1的对照治疗.结果:来曲唑组(n=59)有效率23.73%(CR 2例,PR 12例,ITT有效率21.88%),SD 20.31%(13例).氨鲁米特组(n=54)有效率11.11%(CR 1例,PR 5例,ITT有效率10 17%),SD 20.34%(12例),2组疗效无统计学差异(P>0.05).来曲唑组和氨鲁米特组不良反应发生率分别为18.64%和42.11%,与治疗相关的不良反应发生率分别为13.56%和33.33%.比较2组总的和与治疗相关的不良反应发生率均以来曲唑组明显较低,P值均为0.002.结论:来曲唑对绝经后、ER/PR阳性或不明的晚期乳腺癌患者有效率为23.73%,与氨鲁米特疗效比较无统计学差异.但来曲唑不良反应较氨鲁米特明显低,可以代替氨鲁米特用于晚期绝经后受体阳性或不明乳癌患者的治疗.
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柳氮磺吡啶与甲氨蝶呤对照治疗类风湿性关节炎43例
目的:观察柳氮磺吡啶对类风湿性关节炎(RA)的疗效和安全性.方法:选取RA患者43例,试验组22例口服柳氮磺吡啶1.0g@d,bid,对照组21例口服甲氨蝶呤15mg,每周1次.治疗时间为20周.结果:2组在治疗前后组内比较在休息痛、晨僵、关节肿胀数和关节肿胀指数、关节压痛数和关节压痛指数、握力、关节功能、日常生活能力、医生和患者评价等方面差异均有显著性;而组间比较差异均无显著性.2组有效率及不良反应发生率差异均无显著性.结论:柳氮磺吡啶对RA的疗效与甲氨蝶呤相当.
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利培酮治疗老年期精神分裂症74例
目的:了解利培酮治疗老年精神分裂症的疗效与安全性.方法:在全国近40家医疗机构收集老年精神分裂症患者74例,停用原来的传统抗精神病药,以可变剂量利培酮治疗,以BPRS、临床疗效评定、看护者疗效评定、CGI评定疗效,以TESS、合并用药情况、实验室监测评价安全性.于基线时,试验第1,2,4,8,12,16周末进行各项评定和检查.结果:根据BPRS总分减分率评定疗效达"显著好转"或"基本痊愈"者74.3%;根据医生的临床评定疗效达"痊愈"或"显好"者75.6%;看护者评定为"很有效"者56.8%;以3种方法评定疗效为"无效或恶化"者均小于10%.CGI-Ⅰ中位数从基线的6分变为治疗16周末的2分;CGI-Ⅱ中位数从治疗第1周的4分变为治疗16周末的1分.在安全性方面,仅个别患者出现不良反应,主要是锥体外系症状,未发现严重不良事件.患者的依从性高,达95%以上.CGI-Ⅲ中位数在治疗16周末时为3.结论:利培酮对老年精神分裂症患者是安全、有效的新型抗精神病药,一般剂量≤3mg@d-1即有明显疗效.
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RP-HPLC法测定甲磺酸帕珠沙星及有关物质
目的:建立甲磺酸帕珠沙星的RP-HPLC含量测定及有关物质检测方法.方法:采用C18柱(5μm,4.6mm×250mm),流动相为乙腈-磷酸三乙胺水溶液(含0.5%磷酸,1%三乙胺)(52:48),检测波长为254nm.结果:甲磺酸帕珠沙星在1.0～200μg@mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为(99.3±0.56)%.结论:本法简便,专属性及重现性好,可用于测定甲磺酸帕珠沙星含量及有关物质.
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紫杉醇注射液稳定性分析方法的建立
目的:通过系统考察建立紫杉醇注射液的稳定性分析方法.方法:采用Waters YWG-C18不锈钢柱(10μm,4.6mm×250mm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(67:33:0.1),流速1.0mL.min,检测波长254Bm.结果:紫杉醇线性范围为24～120μg.mL-1,回归方程:y=0.003+12.925X(r=0.9999).结论:HPLC法简便可靠,灵敏度高,重复性良好.
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HPLC法测定脑复清胶囊中γ-氨基丁酸的含量
目的:建立柱前衍生高效液相色谱法测定脑复清胶囊中γ-氨基丁酸(GABA)含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS C18柱(125mm×4.0mm,5μm),流动相A为20mmo1@L-1乙酸钠+0.02%三乙胺(pH 7.3);流动相B为100 mmol@L-1乙酸钠(pH 7.2)-乙腈-甲醇(100:175:225)梯度洗脱;检测波长为338nm.结果:线性范围0.05～1.03 mg@mL-1,线性方程A=42 3784C+6 919.5,r=0.9994,平均加样回收率101.7%,RSD为1.7%(n=9).结论:本法简便、快速、灵敏度高,可用于脑复清胶囊中GABA的质量控制.
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东易
[通用名称] ranitidine hydrochloride in sodium chloride injection,盐酸雷尼替丁氯化钠注射液[化学名称]N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐.
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盐酸米安色林片
[通用名称]mianserin,米安色林[异名]GB-94,Org-GB-94,athymil,bolvidon,norval,tetramide,tolvon,米安舍林,米塞林,甲苯吡 ,美安适宁,脱尔烦[化学名称]1,2,3,4,10,14b-六氢-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪[1,2-a]氮杂(艹卓)
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45例环丙沙星不良反应调查分析
环丙沙星不良反应(ADRs)以胃肠道反应常见,主要表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、腹痛等.随着临床应用范围的扩大,其他有关的ADRs报道日渐增多.现就近几年国内应用环丙沙星出现的ADRs综合分析如下.
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利多卡因和丙胺卡因引起正铁血红蛋白血症和低氧血症1例
1例3岁儿童患有软体动物接触致病,因过量使用5%的利多卡因和丙胺卡因混合物(EMLA)制成的乳膏后出现不良反应,主要为正铁血红蛋白血症和低氧血症.EMLA乳膏由2.5%的利多卡因和2.5%的丙胺卡因组成,若过量用于正常皮肤可引起明显的全身性吸收而致不良反应,丙胺卡因的毒性作用包括正铁血红蛋白血症和低氧血症.
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塞来昔布的合成
目的:研究塞来昔布,即4-[5-(4-甲基苯基)-3-(三氟甲基)-1-氢-吡唑-1-基]苯磺酰胺的合成工艺.方法:以对甲基苯乙酮、三氟乙酸乙酯和对肼基苯磺酰胺为主要原料,经Claisen缩合和环化反应合成环加氧酶-2选择性抑制剂塞来昔布.结果:在缩合反应中,采用乙醚作溶剂,并改变加样顺序,环化反应后粗产物改用乙酸乙酯-正己烷重结晶或柱层析分离,合成总收率达54%(重结晶)与59%(柱层析).结论:该合成工艺操作简便,反应时间缩短,总收率较文献提高8%(重结晶)与13%(柱层析).
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忍冬花蕾化学成分研究
目的:对忍冬花蕾化学成分进行研究,寻找抗菌活性化合物.方法:采用溶剂分配法、硅胶柱层析进行成分提取、分离.运用UV,IR,MS,1H-NMR,1℃-NMR及标准品对照等,结合文献对比确定其结构,并进行抗菌活性药理实验.结果:从忍冬花蕾中分离得到11个化合物,分别是木犀草素(Ⅰ)、5-羟基-7,3',4',5'-四甲氧基黄酮(Ⅱ)、5-羟基-7,3',4'-三甲氧基黄酮(Ⅲ)、5-羟基-7,4'-二甲氧基黄酮(Ⅳ)、槲皮素(Ⅴ)、忍冬苷(Ⅵ)、5,7,3',4'-四羟基黄酮醇-3-O-β-D-葡萄糖苷(Ⅶ)、3-O-[α-L-鼠李吡喃糖基(1→2)-α-L-阿拉伯吡喃糖基]-28-O-[β-D-葡萄吡喃糖基(1→6)-β-D-葡萄吡喃糖基]齐墩果酸(Ⅷ)、绿原酸(Ⅸ)、胡萝卜苷(Ⅹ)、蔗糖(Ⅺ).结论:化合物Ⅳ为首次从该属植物中发现,化合物Ⅴ,Ⅵ,Ⅷ和Ⅹ为首次从该植物的花蕾中发现,一些化合物显示较强的抗菌活性.
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参数放行法在终灭菌药品中的应用
众所周知,药品的销售上市必须符合法定的质量标准且在产品的有效期之内.但是,这并不意味着在药品上市之前药品生产企业要对药品质量标准中的每一项指标都要进行检验.药品生产企业可以通过参数放行法保证其产品符合特定的质量标准.
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GCP对药物临床试验的质量保证
药物临床试验是指为了评价药物的疗效和安全性,在人体(患者或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实和揭示试验用药物的作用及不良反应等.临床试验是新药研究开发的必经阶段,对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用,其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据,因此保证药物临床试验质量的意义是不言而喻的.
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剖析我国2001年公开的药品专利申请
统计了国家知识产权局2001年公布的药品发明专利申请,并按国内和国外申请人、国内职务发明和非职务发明、不同的制药专业、药品的治疗类别等进行分析比较,以了解药品研究、开发动向.
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氟喹诺酮类PK/PD的研究进展
药代动力学(PK)和药效动力学(PD)是药理学重要组成部分.药代动力学(PK)是药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程,而药效学(PD)则是药物剂量对药效的影响,以及药物对临床疾病的效果.过去对PK与PD多是分割看待,而PK/PD的研究结合了PK与PD的研究方法,旨在研究某一给药剂量相应的时间-效应过程.目前随着PK与PD研究的日益深入,对药物的体内过程和药效的相关性的进一步了解,使得PK/PD的研究已成为现代药物治疗学的热点.本文简要回顾了部分氟喹酮类药物的PK/PD研究,并对莫西沙星等主要氟喹诺酮类药物PK/PD参数进行总结.
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喹诺酮类药物及莫西沙星的药理作用特点
喹诺酮类抗菌药物(QNs)是由萘啶酸发展起来的合成抗菌药物,都具有吡啶酮酸的共同结构,通过抑制DNA促旋酶,阻断DNA的复制而产生抗菌作用.新一阶段QNs代表药莫西沙星(拜复乐),既保持了早期QNs对G-菌良好的抗菌活性,又增强了对G+菌、"非典型"病原体和厌氧菌的抗菌活性;口服吸收快速完全,现就其特点综述如下.
