中国新药杂志
Chinese Journal of New Drugs 중국신약잡지
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 影响因子： 1.03
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1003-3734
- 国内刊号： 11-2850/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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金边瑞香浸膏体内外抗肿瘤作用
目的:探讨金边瑞香浸膏的体内外抗肿瘤作用.方法:采用流式细胞术观察不同浓度金边瑞香浸膏对SMMC7721细胞周期的影响.采用MTT法检测不同浓度金边瑞香浸膏对SMMC7721,NKM45,A549和S180肿瘤细胞增殖的影响.利用小鼠皮下移植性肿瘤模型观察不同浓度金边瑞香浸膏的体内抗肿瘤作用.结果:金边瑞香浸膏可使SMMC7721 G0/G1期细胞增多,S期细胞减少,以0.5 g·mL-1剂量作用明显,G0/G1期细胞达80.64%.金边瑞香浸膏浓度在0.031 25～1.0 g·mL-1范围内对体外培养的SMMC7721,NKM45,A549和S180肿瘤细胞增殖均有一定程度的抑制作用,0.5 g·mL-1浓度时对此4种肿瘤细胞的增殖抑制率分别为65.82%,60.38%,42.36%和49.94%.金边瑞香浸膏对荷S180小鼠的肿瘤生长有抑制作用,20和40 g·kg-1·d-1金边瑞香剂量组抑瘤率分别为43.57%和28.13%.结论:金边瑞香浸膏在体内外具有抗肿瘤作用.
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Cedemex对吗啡依赖性大鼠不同脑区3种单胺类神经递质的影响
目的:观察Cedemex对吗啡依赖性大鼠不同脑区单胺类神经递质的影响.方法:采用反相高效液相色谱-荧光检测法分别测定大鼠腹侧被盖区(VTA)、海马区、大脑皮层和伏隔核(NAe)共4个脑区的多巴胺(DA),去甲肾上腺素(NE)、及5-羟色胺(5-HT)的含量.结果:吗啡依赖大鼠脑内各区的DA,NE及5-HT等单胺类神经递质发生紊乱,其含量均明显高于正常.Cedemex能够促进吗啡依赖戒断后脑区内DA,NE及5-HT等单胺类神经递质含量趋于正常.结论:单胺类递质(DA,NE,5-HT)在吗啡依赖中可能起重要作用,Cedemex改善吗啡依赖性大鼠脑内单胺类神经递质的含量,可能是Cedemex临床治疗的作用机制之一.
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氨酚羟考酮片治疗带状疱疹后遗神经痛的临床研究
目的:探讨氨酚羟考酮片治疗带状疱疹后遗神经痛(PHN)的疗效.方法:72例PHN患者随机分为2组,治疗组36例,每次口服氨酚羟考酮片0.33 g,bid;对照组36例,每次口服布洛芬缓释胶囊,0.30 g,bid,治疗10 d后观察疗效及不良反应.结果:治疗组与对照组治疗有效率比较有显著性差异(P<0.01).结论:氨酚羟考酮片治疗PHN安全、有效.
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青银注射液治疗上呼吸道感染风热证的多中心随机双盲对照试验
目的:评价青银注射液通过静滴给药治疗上呼吸道感染风热证的疗效与安全性.方法:采用多中心、随机、双盲方法.符合上呼吸道感染中医风热症的患者467例,其中350例接受青银注射液,117例接受清开灵注射液,给药方案均为30 mL加入5%GS 250 mL中静滴,再予5%GNS 250 mL静滴,1.5～2 h输注完成,qd,连续用药3 d.评价发热,咽痛等试验药物适应证候效应指标等级变化与消失率与症状积分,以及血、尿和粪常规、心电图、肝肾功能、PT、APTT等安全性评价.结果:青银注射液治疗该病证的退热效应(即刻退热作用,首诊当天体温下降至正常所需时间,体温恢复正常的时间)与清开灵注射液相同,治疗d 3咽痛的消失率明显优于对照药物(P=0.024 7).不良事件的发生率和程度低于对照药物.结论:青银注射液治疗上呼吸道感染风热证是有效、安全的,其退热作用与对照药物相同,对咽痛治疗作用优于对照药物.
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拉莫三嗪与碳酸锂治疗双相抑郁的对照研究
目的:评价拉莫三嗪治疗双相抑郁的疗效和安全性.方法:采用开放,随机,活性药物平行对照设计.入选双相抑郁患者34例,随机分为拉莫三嗪组18例,碳酸锂组16例.分别口服拉莫三嗪50～200mg·d-1,碳酸锂750～1 500 mg·d-1,疗程8周,疗效观察指标包括基线以及治疗终点的17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)、蒙哥马利抑郁量表(MADRS)、临床总体印象量表(CGI)评分.结果:治疗结束时,两组HAMD17总分与基线相比均明显降低,两组HAMD减分率差异有显著性,分别为24.8%和47.4%;以HAMD17减分率判断的有效率,两组间差异无显著性,分别为33.3%和50%.拉莫三嗪组治疗结束时体重无变化,有2例皮疹报告,其他不良事件两组发生频率相当.结论:拉莫三嗪治疗轻中度的双相抑郁部分有效.安全性较好.
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复方氯唑沙宗片人体生物等效性研究
目的:研究2种复方氯唑沙宗片在健康志愿者体内的生物等效性.方法:20例男性健康志愿者随机交叉口服2种制剂(氯唑沙宗500 mg,对乙酰氨基酚600 mg),剂间间隔为1周.以非那西丁为内标,用高效液相色谱法同时测定氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的血药浓度.结果:健康志愿者口服复方氯唑沙宗片后对乙酰氨基酚Cmax分别为(14.65±4.10)和(16.95±5.14)μg·mL-1;Tmax,分别为(0.8±0.3)和(0.7±0.3)h;AUC0-12分别为(47.63±13.21)和(48.89±14.43)h·μg·mL-1;t1/2分别为(2.90±0.99)和(2.82±0.62)h.氯唑沙宗Cmax分别为(18.07±5.07)和(18.30±3.31)μg·mL-1;Tmax分别为(1.2±0.5)和(1.1±0.4)h;AUC0-8分别为(43.14±7.33)和(43.90±6.39)h·μg·mL-1;t1/2分别为(1.09±0.17)和(1.12±0.25)h.各参数经统计学双单侧t检验,均有显著性差异(P<0.05).对乙酰氨基酚和氯唑沙宗同种成分的相对生物利用度分别为(109.1±30.9)%和(114.0±50.5)%.结论:2种氯唑沙宗片在健康志愿者体内的药动学参数相似,具有生物等效性.
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依达拉奉联合前列腺素E1治疗急性脑梗死疗效观察
目的:观察依达拉奉联合前列腺素E1治疗急性脑梗死的疗效.方法:选择我院神经内科住院50例发病72 h以内的急性脑梗死患者,随机分为两组,应用依达拉奉联合前列腺素E1为试验组,胞二磷胆碱联合前列腺素E1为对照组,治疗前后两组对照进行神经功能缺损评定.结果:试验组神经功能缺损程度明显改善,显效率和总有效率均高于对照组(P<0.05).结论:依达拉奉联合前列腺素E1能有效改善急性脑梗死的神经功能缺损,具有良好的安全性,无明显不良反应.
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非单胺靶标抗抑郁药研究进展
目前临床上所使用的抗抑郁药绝大多数以5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺等单胺受体为靶标.这些单胺靶标抗抑郁药起效慢、疗效不佳、易复发,远不能满足临床需求.抑郁症的病理学研究表明,一些非单胺受体也参与其中并起重要作用,以非单胺受体为靶标的抗抑郁药已成为抗抑郁药研究的热点.非单胺靶标抗抑郁药在体内外实验中有良好的活性,有些已经进入临床研究,临床研究表明其中某些抗抑郁药起效较快.文中综述非单胺靶标抗抑郁药的研究进展.
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日本药品价格管理启示
研究日本的药品价格管理模式,为我国的药品价格管理政策制定、政府部门决策提供参考.通过文献研究及比较,阐述日本药品价格管理政策,并对其进行评价,后提出日本做法对我国药品价格管理政策的启示,并针对我国国情提出建议.日本的药品价格管理成果显著,尤其在新药定价、创新药评价、市场价格调查、仿制药定价等方面有较为科学的定价流程及依据,而且在定价方法中融入了药物经济学思想,值得我国借鉴.
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多靶点酪氨酸激酶抑制剂舒尼替尼的研究进展
近年来各种酪氨酸激酶抑制剂不断涌现,以酪氨酸激酶抑制剂为代表的分子靶向治疗已成为抗肿瘤研究的热点.舒尼替尼(sunitinib,商品名Sutent)是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)、干细胞因子受体(C-Kit)等多种受体酪氨酸激酶具有抑制作用,已于2006年1月被美国FDA批准用于临床上晚期肾细胞癌(RCC)和对伊马替尼(ima-tinib)耐药和(或)治疗失败的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗,并在其他多种肿瘤的临床试验中也显示显著抗肿瘤活性,文中综述了该药的临床前研究及临床研究进展.
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Bcl-2蛋白天然产物抑制剂的研究进展
研究表明Bcl-2蛋白过度表达会阻止正常的细胞凋亡,是肿瘤产生及发生耐药的重要原因之一.近几年,其抗肿瘤小分子抑制剂的研究逐渐成为热点.研究者发现了一些不同结构类型的抑制剂,其中天然产物占很大比重.文中对已发现的Bcl-2蛋白天然产物抑制剂(包括棉酚、红桔酚、茶多酚、抗菌霉素A3)的结构、生物活性、与蛋白结合模式及结构改造等方面进行了系统的综述,着重介绍了几类经结构改造后活性较好的棉酚衍生物(ApoGossypol,Tw37,TM-1206,BI-33),期望对从天然产物中寻找Bcl-2抑制剂以及合理设计抑制剂提供帮助.
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治疗肺动脉高压新药安贝生坦的药理与临床研究
安贝生坦为一种选择性内皮素A受体阻滞剂,临床用于治疗肺动脉高压.它能有效改善症状,且耐受性良好.与抗凝剂发生药物相互作用较少,肝功能损伤等不良反应发生率也较低.现对其药理作用、药动学、临床研究、安全性评价等方面做一综述.
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化学药品杂质研究思路探析
杂质控制是化学药品质量控制的一项重要内容,研究的总体原则是在分析杂质谱的基础上,建立有效控制方法并制定合理限度.杂质谱的分析主要是基于药物的合成工艺及可能的降解途径;分析方法的建立要重点关注方法的专属性和定量的准确性:杂质限度的确定主要是基于安全性和生产可行性.
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临床药师干预药物治疗的消化科典型案例报告
文中通过对药师参与的4例消化科典型案例进行报告分析,探讨临床药师在药物治疗中的作用.临床药师应利用自己学到的知识,协助医护人员参与患者的药物治疗,有利于保障药物在临床使用过程中安全、有效.
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柱前衍生化RP-HPLC法测定桑枝总生物碱的含量
目的:建立桑枝总生物碱(1.脱氧野尻霉素)的含量测定方法.方法:以9-氯甲酸芴甲酯为柱前衍生化试剂,采用RP-HPLC法,色谱柱为Dikma C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-75 mmol·L-1柠檬酸三钠溶液(磷酸调pH=4.2),梯度洗脱,检测波长为264 nm.以1-脱氧野尻霉素为对照,外标法计算桑枝总生物碱含量.结果:1-脱氧野尻霉素在20～500 mg·L-1范围内与峰面积呈线性关系,检测限为2.6 ng.加样回收率为100.2%,RSD为0.9%(n=9).结论:本法简便、准确、灵敏,可用于桑枝总生物碱及其制剂的含量测定.
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5-氟尿嘧啶聚乙二醇-聚十六烷基氰丙烯酸酯纳米粒的制备
目的:以聚乙二醇-聚十六烷基氰丙烯酸酯(PEG-PHDCA)聚合物制备5-氟尿嘧啶(5-Fu)纳米粒,并对其进行体外释药研究.方法:采用溶剂扩散法制备5-Fu PEG-PHDCA纳米粒,在单因素基础上采用正交设计法优化得到佳处方,并对5-Fu聚合物纳米粒的粒径、Zeta电位、载药量、包封率和体外释放进行了研究.结果:制得的5-Fu聚合物纳米粒的平均粒径为132 nm,Zeta电位为-(12±2)V,载药量为12.3%,包封率为48.8%.体外释放研究发现,5-Fu PEG-PHDCA纳米粒释药近似符合Higuchi释药模型:Q=0.564 4+8.386t1/2(r=0.996 0).结论:采用溶剂扩散法制备5-Fu聚合物纳米粒方法简单,重现性好,其体外释放显示出明显缓释作用.
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多肽GRGDS修饰的紫杉醇长循环靶向脂质体的体外评价
目的:本研究以甘氨酸-精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸-丝氨酸(glycine-arginine-glycine-aspartic acid-serine,GRGDS)五肽修饰的脂质体作为抗癌药物.紫杉醇的载体,对其体外理化性质和细胞毒作用进行评览价.方法:采用化学偶联合成DSPE-PEG-GRGDS,以此作为导向性材料,采用薄膜分散法制备载紫杉醇的PEG修饰长循环脂质体(GRGDS-SSL-PTX),并对脂质体的包封率、粒径和体外释放率等性质进行了考察,同时采用人卵巢癌SKOV-3细胞和人乳腺癌MCF-7细胞进行了体外细胞生长抑制的评价.结果:与普通紫杉醇长循环脂质体(SSL-PTX)相比,本研究制备的紫杉醇主动靶向脂质体(GRGDS-SSL-PTX)的粒径、包封率、载药量、体外释放及稳定性等理化性质无显著差异,包封率约为95%,平均粒径为(115.5±2.2)和(117.5±1.3)nm.冰冻蚀刻透射电镜观察结果表明,脂质体外观基本圆整且均匀分散.体外释放结果表明,12 h内分别有67.9%和72.3%的PTX从SSL-PTX和GRGDS-SSL-PTX中释放.体外细胞毒实验结果表明,GRGDS-SSL-PTX对人卵巢癌SKOV-3细胞和人乳腺癌MCF-7细胞的生长抑制作用均有增强,分别为SSL-PTX的1.42倍和2.12倍.结论:GRGDS五肽修饰的紫杉醇靶向脂质体成功制备,将有利于体内肿瘤的靶向治疗效果.
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半边旗5F注射液中有效成分的含量测定方法
目的:建立半边旗5F(化学名为11α-羟基-15-氧-16-烯-对映贝壳杉烷-19-酸)注射液中有效成分的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定主要成分5F的含量,色谱柱为Hypersil C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(55:45:0.045),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃.结果:高效液相色谱法测定5F的含量在30～240 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为99.8%.结论:本实验所建立的分析方法灵敏可靠,可作为半边旗5F注射液中有效成分的定量分析方法.
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药物靶标热点领域的共词聚类分析研究
后基因组时代的药物靶标是创新药物开发的源泉,了解药物靶标的热点领域有利于针对性地开展创新药物的研究工作.现对2003-2007年MEDLINE数据库收录的药物靶标文献的高频主题词进行共词聚类统计分析,并通过聚类映射图和战略坐标等分析结果与专业知识相结合,揭示药物靶标的热点领域.研究发现,目前的靶标研究主要聚焦在抗肿瘤领域,尤其是酶的药理学研究;结晶学、计算机模拟、生物模型等药靶开发技术也应值得重点关注.
