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HPLC法测定补血养颜合剂中淫羊藿苷的含量
补血养颜合剂是浙江大德制药有限公司正在研究的中药三类新药,主要由黄芪、当归、淫羊藿等中药制成,具有益气补血、调经养颜的功效.淫羊藿为小檗科淫羊藿属植物,淫羊藿苷为其主要活性成分之一.为控制产品质量,参考文献[1~3],用高效液相色谱法测定本制剂中淫羊藿苷的含量.
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消糖回春胶囊中葛根素的含量测定
消糖回春胶囊是浙江大德制药有限公司在研的新药,由葛根、天花粉、麦冬、生地、南瓜粉、五味子、糯米组成,具有养阴滋肾,生津止渴,清热除烦,降低尿糖。用于轻中型糖尿病。前人已对葛根素含量测定有过报道[1,2],现对消糖回春胶囊中的葛根素用HPLC法进行测定,该方法干扰少,重现性好,可作为有效地控制产品质量的指标之一。
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骨仙片中柚皮苷的含量测定
骨仙片是由骨碎补、熟地黄、黑豆、女贞子、菟丝子、牛膝、仙茅、广防己、枸杞子9味药材组成的复方制剂,具有补益肝肾、舒筋活络,用治骨关节病.原质量标准无含量测定指标,为提高产品质量的可控性,对其建立含量测定.骨碎补为制剂中的君药,其柚皮苷的含量测定方法较多[1,2],本文采用高效液相色谱法测定制剂中的柚皮苷含量[3],简单、可靠.
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HPLC测定回力神颗粒中五味子醇甲的含量
回力神颗粒由人参、麦冬、黄芪、五味子、当归、灵芝、茯苓、山楂、丹参经适宜加工而成.为控制产品质量,对药品的主要成分进行分析研究.因人参中人参皂苷的HPLC检测波长较低,其他成分易干扰测定[1],黄芪中黄芪甲苷的测定由于其他成分的干扰无法进行定量薄层扫描[2].五味子醇甲的测定已有一定的工作基础[3,4],故选择了五味子中的五味子醇甲作为本品的含量测定指标.
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HPLC测定更年妥片中阿魏酸和异阿魏酸的含量
升麻为常用中药,具有发表透疹、清热解毒、升举阳气的功效,多用于中药复方制剂.目前一般以其主要成分阿魏酸和异阿魏酸作为主要质控指标.文献已有药材升麻中阿魏酸和异阿魏酸的含量测定报道[1,2],作者建立了制剂更年妥片中有效成分阿魏酸、异阿魏酸的含量测定方法,可有效地控制产品质量.
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复方人参注射液色谱指纹图谱研究
复方人参注射液是由人参、陈皮经提取、精制而成的静脉注射液,具有行气通脉、扶正固脱的作用,临床上用于治疗休克(阙脱症),取得了良好的效果[1].目前药用人参、陈皮大多为人工栽培品种,由于生长环境差异,所含成分差异很大,直接影响相关产品的质量稳定,制备过程中的主观及客观因素也会造成产品质量的不稳定.
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五味麝香丸的检测方法研究
五味麝香丸由麝香、诃子(去核)、木香、黑草乌、藏菖蒲组成,来源于藏族经验方.早收载于<云南省药品标准>,以后又被<中国药典>收载.具有祛风行气,除湿止痛之功效,对扁桃体炎、咽峡炎、流行性感冒、炭疽病、风湿性关节炎、神经痛、胃痛及牙痛等疾病有显著疗效[1].为了有效控制产品质量,采用HPLC对木香进行了含量测定,获得满意效果.
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HPLC测定健胃灵片中厚朴酚、和厚朴酚的含量
健胃灵片由厚朴、山楂、陈皮、苍术、白芍、藿香、木香、黄连、玄胡、甘草、神曲11味中药组成.主要用于急慢性胃肠炎、消化不良,小儿厌食症及术后胃肠功能紊乱等消化道疾病.该方为本院医院制剂,在临床已应用20多年,但未对其进行定量控制.为更好控制产品质量,应用高效液相色谱法,进行了健胃灵片定量方法的系统研究,提高了该药品的质量控制标准.
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RP-HPLC测定陆氏润字丸中大黄素及大黄酚的含量
陆氏润字丸是由大黄(酒制)等10味中药加工制成的复方制剂,具有开胸涤痰、润肠去积之功效;收载于<中华人民共和国卫生部药品标准>中成药制剂(第十一册).方中大黄(酒制)为君药,但其质量标准无大黄的含量测定.本文以大黄的有效成分大黄素和大黄酚[1]为指标,直接用甲醇加热回流提取,采用HPLC,建立含量测定方法,能有效地控制产品质量.
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洁齿片质量标准的研究
洁齿片是由金银花、野菊花、连翘、赤芍、槐花、板蓝根组成的三类新药,具有抗菌、消炎、止痛等作用.为控制产品质量,采用薄层扫描法[1,2]对方中金银花所含绿原酸含量进行测定,并对方中赤芍、槐花进行薄层定性鉴别,报道如下.
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中药类保健食品的发展和问题探讨
我国有着丰富的中药资源和源远流长的“药食同源”文化.目前我国保健食品的主要原材料仍是中草药.文章介绍了我国中药类保健食品的发展情况,并对中药类保健食品在功能性、安全性以及产品的工艺和质量上出现的问题进行了分析和探讨.
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电热蚊香片有效成分挥发率测定方法研究
目前国内对电热蚊香片的卫生质量管理主要是对其驱蚊生物效果、禁用物质残留量及部分有效成分含量的测定;而电热蚊香片驱蚊效果如何,直接与有效成分释放至空间的挥发率密切相关,目前国内还未见有关测定电热蚊香片有效成分挥发率方法的报道,只能通过生物测定反映驱蚊效果.因生物测定受干扰因素影响较多,如温度、湿度、生物个体差异等,都影响测定结果,且需大量昆虫,工作量较大.因此,制定一套对电热蚊香有效成分挥发率的测定方法,将弥补生物测定的不足.并提高对厂家产品质量的监督监测能力.
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对溴敌隆母粉产品质量的调查分析
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中药工程集成化创新与自主创新
中药是中华民族的瑰宝,但中药的出口却占不到国际市场的5%.这主要是因为我国的中药产品质量尚不能够满足国际市场的要求[1-2].要将中药打入国际市场,提高中药产业的国际竞争力,必须依靠现代科学技术,实现中药的现代化发展.党的十六大报告中指出:"创新是一个民族的灵魂,是一个国家兴旺发达的不竭动力".要实现中医药事业的振兴,实现从传统中药向中药现代化的跨越,靠的不仅仅是几台先进的仪器和设备,而是基于集成化创新和自主创新的先进技术、先进理念和以此形成的先进的生产平台.
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高效液相色谱法测定上清丸中绿原酸的含量
上清丸是由菊花、白芷、连翘等12味中药制成的中成药,具有清热散风、解毒,通便之功效,用于治疗头晕耳鸣、目赤、口舌生疮、牙龈肿痛、大便秘结.有效控制该产品的质量,对于保证其疗效有重要作用.菊花是处方中主要组分之一,能散风清热、平肝明目,用于风热感冒、头痛眩晕、目赤肿痛、眼目昏花的治疗,与制剂的疗效直接相关.因此,为更好地控制产品质量,本文对制剂中菊花进行研究,采用高效液相色谱法(HPLC)测定该制剂中菊花中绿原酸的含量,方法简便快速准确[1].
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产品伤害监测是实施产品质量安全监管的重要基础
1985年某日,美国肯塔基州的一名急诊室护士黛安·丹顿,在治疗一个重度烧伤病患儿期间发现,伤害是由于小孩玩耍打火机造成.于是她将此案例发送给美国消费品安全委员会(Consumer Product Safety Commission,CPSC).CPSC的研究结果显示,美国每年发生此类伤亡约190起,造成严重儿童伤亡和财产损失[1].通过开展深入调查,发布消费警示,促使修订打火机标准,强制要求制造商生产打火机必须增加安全装置.实施上述伤害干预措施后,对防止此类伤害继续扩大起到了非常明显的作用.统计表明,两年内5岁以下儿童玩耍火机引起的火灾减少了32%,预防火灾3400起,挽救了100人的生命,避免了470起受伤,而每个打火机成本仅增加了0.12美元[2].
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中国轮椅车标准和质量状况分析
本文介绍我国轮椅车标准和市场布局,通过轮椅车产品质量监督抽查结果,分析轮椅车的总体质量状况,提出提高我国轮椅车质量的几点建议。
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ELISA检测影响因素分析
ELISA是目前应用广泛的免疫标记检测方法,特别是对肝炎病毒的检测,基层的医院也在开展。但由于ELISA自身存在的缺陷和某些人为因素都可造成实验性误(漏)诊的发生,分析引起实验误差因素,找到理想解决方法是ELISA检测有待于解决的重要课题,现就ELISA检测影响因素的产生与对策加以分析和探讨。1 试剂盒质量 试剂盒质量是关系到ELISA检测结果准确度的核心问题,目前我国生产ELISA试剂盒的厂家众多,产品质量也参差不齐。如有人对8个厂家抗HGV-IgG试剂盒检测结果进行比较分析,结果有37.5%不合格[1]。各实验室在购进ELISA试剂盒时一定要多方咨询,选择有信誉的厂家,并且试剂盒一定要通过中国药品生物制品检定所(NICPBP)的检定,有合格标识。2 试剂的运输与贮存 ELISA试剂盒热稳定性差,遇热后灵敏度、特异性都将降低。在37℃下放置1d相当于4℃~10℃保存1.6个月,而ELISA试剂盒的货架寿命只有6个月,这样就要求试剂盒的在4℃~10℃下运输贮存,各实验室在试剂盒贮存环节上都能达到要求,但目前尚无法保证试剂盒的冷链运输,在炎热的夏季,试剂盒经过几天的高温,长途运输,其货架寿命也将消耗殆进,如各实验室还按试剂说明书的有效期使用至6个月,将无法保证检测结果的准确性。各实验室应按每日标本量合理购进ELISA试剂盒,避免积压。
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保证手术高值物品应用的方法
近年来,成本昂贵的手术物品即高值物品得到了广泛应用.由于采用了高科技技术,产品质量好,使用后组织反应小,创口愈合好,都采用一次性包装,使用起来非常方便,提高了外科手术的科技含量,扩大了应用范围,也为手术的成功提供了帮助.因为是高值物品,严格管理非常重要.我院病人来源广,病种多,手术复杂程度高,平均每天要实施40多台手术,所需物品种类相对较多.以往我们把高值物品放置在一个带锁的铁柜内,手术需要时由护士长管理一部分,护士自取一部分,并进行登记.
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临床检验质量保证体系的重要环节:检验科对外部供应商的评价和选择
检验科的全程质量管理是一个系统工程,在全程质量保证的环节中,外部供应商(包括厂家和代理商等)所提供的产品及其服务与检验科的质量保证体系息息相关,是体系中非常关键的一环.供应商提供的产品质量与服务质量必须符合体系的要求.