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恩诺沙星注射混悬剂的研制及药物含量测定研究
用林可霉素和恩诺沙星为主药,设计出优选的配方,使用分散法配制了恩诺沙星混悬剂,并且用紫外/可见光的光度计来测定恩诺沙星含量.从结果中看出,按照优选的条件配制出的恩诺沙星混悬剂的样品,具有不结块、容易重分散和通针性好的特点.本文中所配制的混悬剂分成2种:①40mg/mL;②80mg/mL.这2种药剂在180°的室温下储存,药剂含量无较大改变.
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不同药物含量血管支架对内皮化进程的影响
目的 探讨不同剂量的药物支架在抑制血管再狭窄过程中对内皮化进程的影响.方法 采用超声雾化法在L605金属支架表面制备不同雷帕霉素含量的药物支架,将其分别植入新西兰大白兔腹主动脉,第1、4、12周后通过扫描电镜、组织切片分析药物含量对血管支架内皮化程度的影响.结果 不同药物含量的血管支架在各时间点血管内腔通畅、光滑、无血栓形成,但随着药物含量的升高,内皮化程度会延迟.结论 雷帕霉素含量80～110 μg/cm时药物支架对血管功能恢复及防止再狭窄作用显著.
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HPLC法测定卡巴拉汀贴剂药物含量及其体外释放量
目的 探究运用高效液相色谱(HPLC)法测定卡巴拉汀贴剂中的药物含量及其体外透皮释放量的效果.方法 通过HPLC法测定卡巴拉汀贴剂以及卡巴拉汀药剂中的药物含量,同时选取离体豚鼠皮肤作为透皮屏障实验样本,分析卡巴拉汀透皮贴剂实际具备的体外透皮性能.结果 卡巴拉汀在9.68~116.31μg/ml的浓度范围内具备较好的线性关系检出特征,其检出限为0.16μg/ml,精密度相对标准偏差(RSD)测算范围为0.12%~0.47%,在低、中以及高浓度等级条件下的平均测算回收率分别为98.78%、98.52%以及98.86%.体外透皮试验条件下获取的描述曲线方程符合方程属性特征.结论 运用HPLC法测定卡巴拉汀贴剂中的卡巴药物含量,并运用离体豚鼠皮肤作为屏障检测卡巴拉汀贴剂中有效药物成分的体外透皮释放量,能够实现对卡巴拉汀药物疾病药理运用特征以及释放效能状态的清晰评估,为临床药师开展卡巴拉汀贴剂的临床应用提供指导支持条件.
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伪麻黄碱:不应“因噎废食”
伪麻黄碱为白色结晶性粉末;无臭,味苦;在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶;熔点183～186℃,PSE——盐酸伪麻黄碱的"相貌"特征被互联网记录在案.而近日有关部门下发的限制购买PSE的文件使得药店感冒药柜台风声鹤唳,众多含有PSE的感冒药开始享受"专柜、专人、专册"的待遇.遵守政策 知人善用单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,必须凭处方销售;其他含麻黄碱成分的非处方感冒药,一次销售不得超过两个小包装.
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含量均匀度计量法检查的统计学依据与多国药典方案比较
含量均匀度是检查单个小剂量制剂中药物含量的均匀程度或离散程度的方法.其适用范围由起初药物含量小于等于10 mg的制剂扩大到现在的25mg.<中国药典>1990年版开始采用计量的方法,其他国家药典也相继采用计量的方法.其方法一般是以平均含量C与含量上下限中间值M差的绝对值与标准差S与一个系数k之积的和,即:A=|M-C|+kS,不大于某个特定值L.
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药物色谱分析中生物样品的前处理方法
在药物体内过程研究或治疗药物监测工作中,色谱分析法是目前首先选用的分析方法,常用的色谱分析法包括气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)、气相色谱-质谱联用(GC-MS)和液相色谱-质谱联用(LC-MS)等方法.由于此类研究中的样品为生物样品,包括血液(血清、血浆或全血)、尿液、组织液、脑脊液、唾液、泪液、组织和粪便等,样品组成十分复杂,其中药物含量低(一般为μg或ng级水平),药物与基质、内源性物质及代谢产物等混合在样品中,一般都需将样品进行适当处理,使样品中药物得到净化、富集,方可进行色谱分析.
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仿制药品的生物豁免
目前在我国上市销售的药品中,大多数为仿制药品,国外除了大公司原创药物较多外,仿制药品也占了相当的比例.仿制药品在促进市场竞争,降低药品价格,造福人民健康方面做出了重大贡献.根据我国现行的<药品注册管理办法>,仿制药品的申报需要向药事管理部门提供生物等效性研究资料[1].生物等效性是指两种制剂在相同试验条件下,服用相同剂量,其活性成分在吸收程度和速度上无显著性差异[2].目前国际通用方法一般采用生物利用度比较研究,即对不同时间点生物样本(如血浆、血清、尿液)中的药物含量进行测定,获得相应的AUC(曲线下面积)、Cmax(达峰浓度)、Tmax(达峰时间)等指标,根据临床经验预先制订的等效标准和限度评价拟上市药品和被仿制药品是否为等效制剂.
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8种被污染母乳切勿给宝宝吃
近年来,母乳喂养率不断上升,这不仅因为世卫组织的大力宣传使妈妈们意识到母乳的种种好处,还因为频频出现的问题奶粉让妈妈们更愿意选择母乳喂养.那么,您想过没有,即使是宝宝的优食品——母乳,也有可能被污染.药物污染妈妈服用各种药物都有可能进入到乳汁中,妈妈所服用药物种类的80％以上可渗入到乳汁中.妈妈服药后,除了增加母乳中药物含量外,有些药物还可使母乳成分发生变化,比如妈妈服用避孕药、激素等药物,可使乳汁中蛋白质、脂肪含量下降.
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HPLC法测定卡巴拉丁贴剂药物含量及其体外释放量
目的 通过HPLC法测定卡巴拉丁贴剂中药物的含量及其体外释放量.方法 采用改进的Franz扩散池,用离体豚鼠皮肤为透皮屏障,采用高效液相色谱(HPLC)测定法,测定卡巴拉丁贴剂中的药物含量及其体外释放量.结果 卡巴拉丁表现为线性关系良好的浓度范围为:9.69-116.32μg/mL;精密度RSD为:0.12％-0.47％;检测限为:0.17μg/mL;高、中、低时的平均回收率分别为99.88％、98.59％、98.79％.巴拉丁贴际的体外释放量曲线符合零级方程:Q =kt,Q =59.91t +6.02,r =0.9987.结论 通过HPLC法可以准确的测定卡巴拉丁贴剂药物含量及其体外释放量,此方法方便灵敏、操作简单、测定结果准确,值得推广和应用.
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高效液相色谱法测定地塞米松果胶凝胶微丸的药物含量
地塞米松属肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗内毒素、抑制免疫、抗休克及增强应激反应等药理作用,故广泛应用于各科治疗多种疾病,是治疗炎性肠病的一线药物[1].但口服地塞米松普通制剂治疗溃疡性结肠炎,结肠病灶局部药物浓度低,疗效差,而且易引起全身吸收性不良反应.果胶是天然阴离子多糖,是极具前景的递送药物至结肠的载体材料[2].本实验室制备了地塞米松果胶凝胶结肠释药丸,采用紫外分光光度法测定微丸药物含量时,果胶对药物测定有干扰,故本文建立了高效液相色谱法(HPLC)测定地塞米松果胶凝胶微丸中药物含量的方法.
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阿昔洛韦片的含量测定
目的:采用《中国药典》2010年版二部、2015年版二部测定阿昔洛韦的含量.方法:高效液相色谱法及紫外分光光度法.结果:两种方法测得阿昔洛韦含量接近.结论:高效液相色谱法测含量精密准确,紫外分光光度法快速较准确,不过略差于高效液相色谱法精密.
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关于前列消炎止痛片制粒工艺的改良
前列消炎止痛片,是由成都中医药大学、成都和康药业有限责任公司、牡丹江天裕医药有限公司共同开发的6类中药新药.前列消炎止痛片具有清热除湿 、化瘀止痛的功效,主治湿热瘀阻型慢性前列腺炎.由于原工艺采用湿法制粒,过程较为繁琐,消耗较多的人力成本及物料成本,故将其改为干法制粒.干法制粒和湿法制粒相比较,工艺简单,且既可避免湿法制粒的加热干燥过程,防止处方中挥发性成分受热挥发损失,又能减少辅料用量,使药物粉末混合均匀,保证药物含量的均匀度,并缩短生产时间,提高生产效率.因此,改用干法制粒方法制备含药颗粒.
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反相高效液相色谱法测定盐酸司他斯汀含量
盐酸司他斯汀是一种新型抗过敏药,副作用小,是一种高效低毒的H1-受体拮抗剂.其含量测定采用高氯酸非水滴定法,各国药典均未收载.曾有文献报道用高效液相法测定其含量[1].本文探索用反相高效液相色谱法在C18柱上测定盐酸司他斯汀含量,该方法简便、快捷,结果准确.
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不同厂家培氟沙星注射液稳定性比较
目的比较不同厂家培氟沙星注射液的稳定性.方法模拟临床用法,在不同时间观察不同厂家培氟沙星注射液的外观,用紫外分光光度计测量其含量,用酸度计测定其pH的变化.结果在2 h内3个厂家的培氟沙星注射液的外观、含量、pH均没有发生明显的变化.结论培氟沙星注射液在临床使用时若时间不超过2h,其pH、含量均符合规定,能保证临床使用安全.
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改进活性炭对药物含量准确性的影响
在配制药液过程中,根据药物性质和成品质量要求不同,加入活性炭于药液中以及附热原和有色物质,并起助溶作用.同时应注意活性炭对药物有较强的吸附作用,用活性炭处理可影响药物含量的准确性,使药物含量降低,对有机碱液,加炭不但会降低药物含量,还可引起药液pH值下降.制剂中按传统法加入药物量和活性炭量,产品质量往往不能达到满意效果.以下就其改进4种注射液的措施略作概述.
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复方盐酸麻黄碱滴眼液的盐酸麻黄碱含量测定及临床应用
复方盐酸麻黄碱滴眼液中主要成分为盐酸麻黄碱与氢溴酸后马托品,为本院自制制剂,主要用于预防假性近视.原来采取的化学鉴别与化学滴定法,二个主要成分之间测定有干扰.本科参考国内文献[1],用反相高效液相色谱法(HPLC)测定复方盐酸麻黄碱滴眼液盐酸麻黄碱含量,旨在对药物含量监控,以确保临床用药的安全性.
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呋喃唑酮片的光稳定性
目的探讨呋喃唑酮片及溶液在自然光及灯光照射下的稳定性.方法采用室温下灯光照射加速试验法,以含量为指标测定其稳定性.结果该药物含量下降与光照量尊从零级动力学规律C=C0+KEt.结论储存期取决于光照量,根据光对呋喃唑酮片稳定性的影响规律,预测了该药用棕色玻璃瓶包装,在室内自然光下的存储期为2.9年.
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克仑特罗急性中毒9例报告
克仑持罗又名双氯醇胺、氨哮素、克喘素,是一种平喘药物.20世纪90年代,美国在养殖业研究意外发现它可使猪的生长速度明显加快,瘦肉相对增加,故又称为"瘦肉精",将它作为一种饲料添加剂,在我国一些地方已成为养猪业的一种"秘密武器".长期食用含"瘦肉精"饲料的猪体内这种药物含量较高,人类食用猪肝可发生中毒.现将我院诊治9例克仑特罗急性集体中毒报告如下.
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六味地黄丸含量不合格原因分析
对市场10批六味地黄丸含量测定,对含量不合格的原因进行分析.
