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COX回归模型的样本含量的计算方法及软件实现
目前生存分析中COX回归模型到底需要多少样本量往往靠经验法来估计.旨在介绍并推广生存分析中COX回归模型所需样本量的计算公式及其目前可以实现该计算方法的软件,并通过实例说明了该公式的应用,以期提高今后研究工作的效率.
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一种常见临床试验安排中样本量的优化方法
目的:提供一种优化临床试验中样本量的方法,使临床试验达到科学性、经济性与伦理学的统一.方法:利用一个实际的例子,对一种临床试验中常见的试验安排,分别使用传统和优化的方法计算样本量,以说明优化方法的合理性和必要性.结果:通过比较分析,优化方法能在保证科学性与伦理学的基础上,很好的减少投入成本.结论:对临床试验中样本量的优化措施是完全必要的也是完全可行的.
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2005-2007年出生缺陷变化趋势
确保《中国儿童发展规划纲要(2003-2010)》以及《提高出生人口素质、减少出生缺陷和残疾行动计划(2002-2010)》目标实现,南平市在国家级、省级监测点的基础上扩大样本量,制定该市以住院分娩为基础出生缺陷监测方案(2003-2010).
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Logistic回归分析的样本量确定
Logistic回归是一种广泛使用的统计模型.在实际应用中,有很多研究者往往忽视Logistic回归对样本量的要求,或者凭"纳入的研究对象人数充分"草草带过样本量问题,这些做法使主要影响因素与结局间关系的探索未能结合研究设计阶段对两类错误的设定.本文介绍三种Logistic回归样本量计算方法,并辅以实例说明,帮助研究者合理完成研究的设计与实施.
关键词: EPV 样本量 Logistic回归 -
腰椎Modic改变--患病率、危险因素及其与椎间盘退变、下腰痛关系的大样本人群队列研究
腰椎Modic改变(Modic changes,MC)与下腰痛关系密切,目前相关研究很多,但存在样本量小、研究主体异质化、统计分析不充足等问题。本研究基于大样本人群,探讨腰椎MC在中国华南地区的患病率、风险因素及其与下腰痛的关系。
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全国结直肠癌氟尿嘧啶门静脉插管化疗预后分子机制的研究
循征医学( evidence- based medicine,EBM)定义是慎重、准确和明智地应用所能获得的好的研究依据来确定患者的治疗措施.循征医学可靠的证据来源是严格设计和实施的较大样本量的前瞻性随机对照临床试验( randomized controlled trial,RCT).
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开放性创面的治疗负压创面治疗(NPWT)与常规敷料治疗的比较
根据2项小样本随机对照研究和1项回顾性队列研究总结后发现,对于高能量创伤所致的骨外伤伤口的治疗,负压创面治疗(NPWT)与常规敷料治疗相比,前者可降低创面的感染率、缩短引流时间、早期伤口闭合.虽然上述3项研究均认为NPWT的疗效更优,但是,各项研究针对创伤类型和疗效的评价指标并不相同.同时,鉴于上述研究样本量相对较小或采用回顾性队列研究的方法,因此无法得出确切的循证医学结论.下一步研究应选择相似的创伤类型和治疗方法,采用严格的方法学,进行多中心随机对照研究分析,更有效地比较两种治疗方法的疗效.
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肱骨远端骨折全肘关节成形术
从4篇病例报道与1篇对照试验的研究可以看出,肱骨远端骨折行全肘关节成形术(TEA)效果良好.绝大多数患者TEA后功能结果为优良,很少发生松动、感染等并发症.异位骨化发生率为6%~16%,但是由于多数研究样本量较小、随访期限短,缺乏TEA与开放复位内固定比较的大量研究,因此还不能说TEA优于ORIF.
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胫骨平台骨折:采用可注射磷酸钙骨水泥治疗
胫骨平台骨折采用磷酸钙骨水泥治疗后的继发复位丢失率7%~33%.Lysholm评分优良率为57%~81%.两篇小样本量的回顾性群组研究表明:与拱形钢板内固定植骨相比较,使用磷酸钙骨水泥治疗能缩短手术时间.
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股骨干骨不连 更换髓内钉后发生不良后果的危险因素
年龄、性别、骨折类型、髓内钉锁钉技术以及植骨等因素,并未表现出会对骨愈合、平均愈合时间或二次手术的必要性产生影响.对于吸烟这一预后因素的研究结果也互为矛盾.有研究发现,非吸烟者比吸烟者更容易达到骨愈合.然而,另两项研究的结果却显示,非吸烟者的平均愈合时间和需行二次手术的可能性并未显著降低.以往对于不同预后因素的影响效力的研究,其说服力仍显不足.对于更换髓内钉治疗股骨干骨不连的临床结果,有必要进行更为严格的方法学多中心预后研究,以提供更大的样本量和描绘不同预后因素的影响作用.
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保守治疗第五掌骨(小指)闭合骨折早期与延迟活动之间的疗效比较
5个小型的准随机对照实验(论据分级为Ⅱ级)显示:初期,早期活动患者在活动度方面要优于延迟活动者.然而,在3~6个月时,差异明显减小.早期活动的患者能适应更大范围的关节活动和尽快恢复工作.报告显示治疗组间疼痛差异无统计学意义.若要进行有效的评估和用足够的样本量来检测罕见的并发症(如骨不连、旋转畸形),则需另外的严格对照实验.
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临床蛋白质组学研究中值得注意的问题
后基因组时代的到来使临床蛋白质组学成为各种疾病的研究热点.然而,由于研究过程中一些共识性规范的缺乏,研究设计缺乏合理性和科学性,尤其是在研究分组设计、样本量、样本处理、数据质量控制、统计学评价以及独立的结果验证等环节,导致研究结果难以充分解释或重复性较差.本文针对目前临床蛋白质组学研究存在的问题结合文献进行综述.
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改剂型中药临床试验的几个问题
针对在中药改变剂型的临床试验中遇到的一些问题进行讨论,阐述九类中药新药在临床试验中的适应症选择、试验例数的确定、短疗程的安全性检测等方面存在的问题,特别提到符合统计学要求的样本含量与临床试验中实际样本含量的差距.希望通过这些探讨,使中药新药临床试验更趋成熟,更具科学性和可操作性.
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临床研究中的偏倚及其控制方法
临床科研中的误差主要有两类:抽样误差与系统误差.抽样误差又称随机误差或变量误差,由抽样样本的变异性造成,与样本大小,研究对象之间的差异大小有关,可以通过统计学方法进行估计及增加样本量后,误差就可减少,因此在临床研究中容易得到控制.系统误差是研究者所得出的结果与真实的结果之间的误差,称为偏倚(bias).目前不少临床研究难以重复,缺乏真实性,偏倚就是造成歪曲研究结果的真实性和重复性的主要原因.
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影响样本量大小的几个因素
关键词: 样本量 -
如何阅读医学论文(3)评估论文的方法学质量
本文要点对于公开发表论文的方法部分,首先要问的基本问题是:此研究是否具有首创性?第二,要问研究对象是谁?第三,要考虑科研设计是否合理?第四,要注意是否避免或减小了系统误差?后,为保证结果的可信性,要关心研究的样本量是否够大、其持续时间是否够长?
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我国医疗器械的产业特征与发展趋势(上)
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高科技产业,涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,生产工艺相对复杂,进入门槛较高,是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一,在我国属于国家重点鼓励发展的产业.截至2004年底,我国医疗器械生产企业已达到10447家,其中第二、三类医疗器械生产企业为7953家.据国家经济主管部门小样本量统计口径,2003年度医疗器械工业总产值为204亿元,如按实际企业数估计,总产值当在450~500亿元.按照原国家经贸委制定的<医疗器械行业"十五"发展规划>,到2010年我国医疗器械总产值将达到1000亿元,在世界医疗器械市场上的份额将占到5%;到2050年这一份额将达到25%,成为世界一流的医疗器械制造强国.
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内皮生长因子 G61A 位点基因多态性与肝细胞癌易感性的Meta 分析
肝细胞恶变和肿瘤进展的发病机制包括多种基因改变和分子信号通路调节等.其中,内皮生长因子(EGF)及受体信号通路的调节异常在肝细胞癌(HCC)的发生中具有重要作用.目前,国内外很多研究显示,EGF 基因 61A/G 位点的功能多态性与人类多种恶性肿瘤相关.然而,关于 EGF 61A/G基因多态性与 HCC易感性关系的各个研究样本量相对较小,且结果不尽相同.本文采用 Meta 分析方法对相关病例对照研究进行定量分析,探讨人类 EGF 61A/G 基因多态性与 HCC 易感性的关系.
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细针穿刺细胞学检查对乳腺肿块诊断价值的系统评价
乳腺肿块的细针穿刺活检(fine-needle aspiration biopsy,FNAB)细胞学检查是一种创伤小且简便易行的诊断方法。随着钼靶、超声引导等技术的应用, FNAB的诊断准确率逐渐提高,但其临床应用并未得到同步提高。因单个研究样本量较小、假阴性率偏高、细针穿刺抽吸技术方法还不够成熟等原因,其诊断价值尚存较大争议。目前,各国对FNAB的临床开展情况差异较大,部分国家甚至弃用了该方法。单个研究间认为FNAB对乳腺肿块的诊断准确性和临床应用价值争议较大。目前尚无针对评价该方法价值的系统评价,本文正是为解决这些争议而开展。
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Excel软件在“即刻法”与Levery-Jenning图质控法有效结合判定抗-HIV室内质控的探讨
目前AIDS初筛实验室的HIV抗体检测主要是酶联免疫法(ELISA),但对于大部分的初筛实验室来说,由于样本量少,同批号试剂盒绘制L-J质控图有一定难度,"即刻法"可较早地进入质控状态.因此,2004年卫生部将其纳入《全国艾滋病检测技术规范》,作为抗HIV检测的常规质控方法,其实用性得到广大实验室工作者的认可.现在大多数实验室是采取"即刻法"与Levery-Jenning相结合的方法,即20次以内用即刻法,20次以后采取Levery-Jenning质控图法.笔者探索利用Excel软件(本文采用的是2007版本)对一开始即采用两种质控方法相结合的方式也能解决单纯"即刻法"与单纯Levery-Jenning图质控法的不足.现报道如下.