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脓毒症患者在ICU中继发二次感染的发生率、危险因素及归因病死率
目前认为,脓毒症会引起机体免疫抑制,从而增加机体继发二次感染的风险并增加患者后期死亡的风险。近期有学者进行了一项前瞻性观察性研究,旨在了解脓毒症患者在重症加强治疗病房(ICU)中继发二次感染的发生率、危险因素及归因病死率。研究对象为2011年1月至2013年7月收治于荷兰2个ICU救治中心>48?h的脓毒症或非脓毒症重症患者。主要评价指标为入ICU?48?h后的ICU获得性感染情况;其他评价指标包括死亡归因风险,同时对461脓毒症患者进行了白细胞的全基因转录组检测。结果显示:共纳入1?504例脓毒症患者,其中男性924例(占61.4%),中位年龄62(51,71)岁,住院?1?719例次;同时纳入1?825例入ICU?48?h内不存在感染的非脓毒症患者作为对照,其中男性1?128例(占61.8%),中位年龄?62(49,71)岁,住院1?921例次。脓毒症和非脓毒症患者ICU获得性感染的发生率分别为13.5%(232/1?719)和15.1%(291/1?921)。继发二次感染的脓毒症患者入院时病情较对照组更重〔急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅳ(APACHEⅣ)评分(分):?90(72,107)比79(62,98),P<0.001〕,但两组患者基因表达的基线水平无明显差异。脓毒症继发二次感染患者60?d的人群归因死亡分数为10.9%〔95%可信区间(95%CI)=0.9%~20.6%〕,其病死率预计会较无继发感染的脓毒症患者高2.0%?(95%CI=0.2%~3.8%,P=0.03);非脓毒症继发感染患者60?d的人群归因死亡分数为21.1%(95%CI=0.6%~41.7%)。与基线水平相比,继发二次感染患者白细胞糖异生及糖酵解的基因表达水平有所下降。研究人员据此得出结论:ICU获得性感染更容易发生于病情较重的脓毒症患者,但这类感染的归因病死率并不高;脓毒症患者发生二次感染时,机体往往处于免疫抑制状态。
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2012北美绝经协会(NAMS)激素治疗立场声明(续完)
3 治疗时期的问题3.1 类效应和特异产品效应 所有雌激素有某些共同的特点和效应,也有潜在不同的特性.所有孕激素也是如此.但是,在缺少为比较各种雌激素和孕激素临床结局而设计的随机对照试验的情况下,要求临床医师泛化临床试验结果,与从观察性研究不断得出的报告相调和(像处理本报告每个章节一样),在同一激素家族中将一种剂型推论到所有产品.但是,从理论上看,每个家族内很可能存在差异,如化合物的相对效价,雄激素活性、糖皮质激素效应、生物利用度、用药方式等.
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进展性脑卒中的研究进展
1 诊断以前,由于缺乏标准化评估方法,进展性脑卒中的研究受到阻碍.2003年EPSS(European Progressing Stroke Study Group)推出了灵活可操作的定义,并且通过了来自:ESDS(European Stroke Database Collaboration)的10个中心的观察性研究验证.这种评估的程序基于5个关键的神经系统临床表现,采用SSS(Scandinavian Stroke Scale)评分系统;在固定的时间间隔,卒中单元的护理人员重复评估程序,从而定义是否为EDE或SP.
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第2讲分析性研究(1)
分析性研究的方法属观察性研究类型,它包括了病例对照研究及队列研究.临床医生对原因不明疾病进行病因研究时,适合的设计方案为病例对照研究.同时也适用于药物有害作用的研究和探讨影响疾病预后的因素.
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第1讲临床试验(1)
医学科学研究的方法学,从性质上说可分为两大类,一是实验性研究,二是观察性研究.临床医学科学研究应属于实验性研究范畴,称之为临床试验(clinical trials).通常用来评价药物疗效和预防性干预措施的效果,与观察性研究有着本质上的区别.
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第一届《系统评价/Meta分析》讲习班
本讲习班所有授课老师均为系统评价/Meta分析领域的专家,发表过多篇高影响因子的 Meta分析文章;授课内容涉及病因学、诊断学、治疗学等不同类型的 Meta分析的全过程操作演示。通过此次学习班,使学员能够规范 Meta 分析报告,理解国际上提出的观察性研究和随机对照试验的 Meta分析规则。理解严格合理的研究设计和文献检索策略,如何保证文献的查全率和查准率的重要性;能够选择恰当的评价工具对不同类型的纳入研究质量进行评价。能够熟练掌握、应用 Meta分析相关的软件;Endnote软件,RevMan软件。应用 Stata软件进行异质性检验、分析,亚组分析,Meta回归分析,敏感性分析,识别和减少证据合并过程中的偏倚等。
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第一届《系统评价/Meta分析》讲习班2014年8月14~17日【国家级继续教育项目2014-15-02-039(国)】
本讲习班所有授课老师均为系统评价/Meta 分析领域的专家,发表过多篇高影响因子的Meta 分析文章;授课内容涉及病因学、诊断学、治疗学等不同类型的Meta 分析的全过程操作演示。通过此次学习班,使学员能够规范Meta 分析报告,理解国际上提出的观察性研究和随机对照试验的Meta 分析规则。理解严格合理的研究设计和文献检索策略,如何保证文献的查全率和查准率;能够选择恰当的评价工具对不同类型的纳入研究质量进行评价。能够熟练掌握、应用Meta 分析相关的软件; Endnote 软件,RevMan 软件。应用Stata 软件进行异质性检验、分析,亚组分析,Meta 回归分析,敏感性分析,识别和减少证据合并过程中的偏倚等。
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绝经后激素替代治疗对心血管系统影响的研究进展
20世纪90年代前,流行病学调查及观察性研究显示,接受雌激素或雌激素/孕激素替代治疗的绝经后妇女,冠心病的发病危险明显降低,提示激素替代治疗可能有一定的心脏保护作用[1].参考文献:
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临床护理科研队列研究的应用分析
队列研究(cohort study)是一种观察性研究,属于二级设计方案[1],论证强度仅次于随机对照研究.队列研究多用于病因研究分析,也常用于疗效和疾病预后的研究.临床护理科研可采用队列研究的课题广泛,但实际应用不甚普遍,基层医院临床护理的队列研究课题尤为少见.本文试图剖析一项临床护理科研项目,以引起同行重视,为开展临床护理科研提供借鉴.
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进展型卒中危险因素分析
进展型卒中(SIP)是脑梗死的一种临床类型,指发病后神经功能缺失症状在48 h内逐渐进展或呈阶梯式加重.它是一类致残率高、预后差的疾病.通过对近年来收治的进展型卒中患者进行观察性研究,了解影响其发病的危险因素,报告如下:
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欧洲抗风湿病联盟关于系统性红斑狼疮患者临床监测及观察性研究建议的解读
在临床实践中,对于系统性红斑狼疮(SLE)患者的评估往往依赖于医生的经验.这样在患者的各脏器受累、并发症、预后判断等各方面在不同的中心就有不同的方法和标准.鉴于此,欧洲抗风湿病联盟(EULAR)提出了一套对SLE患者进行监测的方法,推荐用于临床实践及对SLE的观察性研究.那么,这一推荐方案的价值如何?是否适合中国的国情?是否能指导我们的临床应用以及临床研究?本文特将此建议进行解读.
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在风湿病领域内推广真实世界研究
随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT)是目前公认的治疗性或预防性临床研究方法的金标准,已用于临床医学研究有50多年的历史.RCT是将符合要求的研究对象分别分配到实验组和对照组,在同一条件下,同期按预期方案给予干预措施和观察,对试验结果进行测定和评价.RCT的严谨设计可以避免研究中可能存在的选择性偏倚(bias)和测量性偏倚,确保研究结果的真实性,是获得证据、制定诊疗策略的主要依据之一.队列研究(cohort study)属于观察性研究,是指尚未发生所研究疾病或结局的人群,按是否暴露于某研究因素(如暴露于抽烟)分成暴露组和非暴露组,随访一定时间,比较研究结局在两组间差异,以评价暴露因素的危险度.长期以来队列研究主要用于病因、危险因素、预后预后因素的研究,目前则被更多的专家提出作为防治措施的疗效评价.
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性激素替代疗法的失败与绝经后妇女的心血管病预防
绝经期妇女的冠心病患病率和死亡率明显增高,需要积极预防.基于雌激素有保护女性心血管系统作用的假设和一些观察性研究的结果,人们曾推荐在已患或易患冠心病的老年妇女人群中采用性激素替代疗法(HRT)[1,2].
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中西医结合治疗高血压的需求与探索
1 高血压的定义和治疗现状高血压,指成人诊所血压达到或超过140/90 mmHg(两周内至少三次不同日血压),多数找不到确切的病因,称为原发性高血压或高血压病.在校正了其他因素之后,这种长期血压增高的主要害处就是通过血管内升高的压力损伤血管,终导致其供血的重要靶器官(心、脑、肾、外周动脉)发生结构和功能损害,产生各种并发症,影响患者的生命和健康.以群体为研究对象的流行病学前瞻性观察性研究证据发现,血压的增高与心血管事件(心肌梗死、脑卒中、心血管死亡)的发生呈正向关系.而近年来以高血压患者为研究对象的临床试验结果也显示,将患者血压控制到140/90 mmHg以下可以减少心血管事件的发生.这就构成了当代医学对高血压患者进行降压治疗的主要理由:通过降压治疗终减少心血管并发症和死亡.降压治疗(包括以改变生活方式为主的非药物治疗和各种不同作用机制的降压药物治疗)是高血压诊疗指南推荐的主要治疗策略,但目前高血压患者的治疗现状并不令人满意,知晓率、治疗率和控制率都需要进一步提高,其中对健康生活方式和长期服药的依从性不足是主要原因.
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B族维生素对糖尿病肾病的治疗作用
一些观察性研究表明,血浆中总同型半胱氨酸浓度与糖尿病发展的危险、视网膜病变、心血管事件包括心肌醒死和中风相关.
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激素替代治疗与心血管疾病
激素替代治疗(hormone replacement therapy , HRT )是指妇女在进入围绝经期后,针对内源性雌激素分泌不足引起的各种不适而进行的补充外源性雌激素的治疗。早期观察性研究发现 HRT 能够预防心血管疾病的发生与发展,其机制可能与抗氧化应激、保护血管平滑肌细胞、调节血脂和内皮细胞等因素有关,而妇女健康倡议等大规模随机对照试验指出 HRT 会增加绝经后女性心血管疾病的风险与事件,与早期观察性研究形成对立的观点。不仅如此,新近的 KEEPS 研究提出 HRT 对心血管既无益也无害。本文拟对 HRT 与心血管疾病的早期研究、大规模临床随机对照试验及新近的研究做一综述,并分析依然存在的挑战性难题和临床实践问题。
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倾向性评分法中评分值的估计方法及比较
随着医院信息化建设的推进,越来越多的医院通过各类信息系统支撑日常医疗业务,如医院信息系统(HIS)、电子病历(EMR)等.大量临床诊疗数据存储在其中,并逐年递增.如能将这些数据有效利用,会为我们提供许多有价值的关于干预因素与结局之间因果关系的证据或"线索",推动循证医学和卫生信息化研究和实践的发展.然而,这些临床诊疗数据往往是观察性资料,其中患者的分组可能是非随机的.若混杂因素在对比组中分布不均衡,就无法判断组间差异是由于处理因素还是组间的不均衡所引起,由此产生混杂偏倚.如何控制观察性研究中非随机化分组组间的混杂偏倚一直是热点问题.倾向评分法应运而生,成为目前解决该问题的有力工具之一.该方法易于理解、研究步骤标准化程度高,近些年来在欧美被广泛应用于大样本、非随机的观察性研究中[1].
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世界一流医学期刊推荐的加强观察性流行病学研究声明介绍
观察性流行病学研究在医学研究中起着重要作用[1].与随机临床试验相比,观察性研究更适合发现罕见或迟发的治疗副作用,可为日常医疗工作提供线索[2].
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带有不可观测混杂因素的二值结果的处理效应的估计
目的 本文研究对带有不可观测混杂因素的两值结果变量的处理效应估计问题.方法 采用一种处理动态离散模型的方法进行估计,并分别作了数据模拟和实例研究.结果 数据模拟结果和实例应用显示本文采用的方法有较好的估计效果.结论 本文采用的估计量有较好的估计性质,在实际的临床观察性研究处理效应方面有较好的应用.
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用SPSS宏程序实现观察对象的倾向评分配比
倾向评分配比(propensity score matching,PSM)是平衡观察性研究中混杂因素的有效方法,越来越多的研究者将其应用于流行病学的设计和分析阶段[1,2].但在统计软件中没有现成的模块进行PSM过程,需要编制宏程序来实现.本文结合实例介绍用SPSS宏程序实现PSM的过程.