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早发急性ST段抬高型心肌梗死临床特点及预后分析
目的:观察早发急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的临床特征、心血管不良事件(MACE)的发生率及预测因素。
方法:本研究为临床观察性研究,回顾性分析2008-07至2012-11间在沈阳军区总医院心血管内科住院,明确诊断为STEMI并行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者3351例,按年龄将其分为早发青年组(18~45岁)381例,早发中年组(男性46~55岁;女性46~65岁)1047例,老年组(男性>55岁;女性>65岁)1923例。随访时间2008-08至2012-11。分析其临床基本特征,住院期间及随访期间MACE的发生率,探讨MACE发生的相关危险因素。主要观察指标为随访期间MACE[包括全因死亡、心肌梗死(MI)、靶血管血运重建(TVR)]的发生率,采用Kaplan-Meier方法估算。 -
环球要刊巡览
美国乡村社区范围心血管疾病预防计划和结果(1970-2010年)
本研究以美国缅因州富兰克林郡一个低收入乡村社区为例,证明全面综合的心血管风险降低计划的健康获益。这是一个从1970年开始,为期40年的观察性研究,包括缅因州富兰克林郡低收入级村社区的所有居民,共22444人。 -
Meta分析系列之七:非随机实验性研究、诊断性试验及动物实验的质量评价工具
非随机实验性研究(non-randomized experimentalstudy)和诊断准确性试验的Meta分析是临床研究重要组成部分,而临床前的动物实验的Meta分析也日渐得到重视,其结论已成为循证决策的依据之一.在前面的章节中,我们已对随机对照试验[1]及观察性研究[2]的质量评价工具进行了简介,现对较为常用的或推荐使用的非随机实验性研究、诊断准确性试验及动物实验的评价工具进行简介.
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Meta分析系列之四:观察性研究的质量评价工具
观察性研究(observational study)又称非实验性研究(non-experimental study),是指没有加入研究人员的任何干预(试验的或其他方面)措施,允许事件自然发展的研究过程[1].医学研究中有很大部分是观察性的研究,多用于评估教育项目和研究可能造成疾病或损害的危险因素,由于人的内在特点或实施条件涉及医学伦理等原因,这类研究通常不能实现随机化.因此,与随机对照试验相比,观察性研究更容易受到偏倚风险影响,发生选择性偏倚的风险大于实验性研究.
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急性肺损伤患者肺复张手法的应用评价
背景和目的:对于急性肺损伤(ALI)患者应用肺复张手法的安全性和有效性尚存争议,本研究旨在对成人ALI患者接受肺复张手法出现的生理学效应和不良事件进行系统评价.方法:对Au病例的系列、观察性研究和随机临床试验的结果进行分类综述.结果:40项研究的1185例符合选择标准.31项研究的636例应用肺复张手法后氧合显著增
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不同部位急性心肌梗死患者的心律失常及心率变异性分析
目的 研究不同部位急性心肌梗死(AMI)患者的心律失常表现特征及其心率变异性.方法 纳入2015年1月至2016年6月就诊于兰州大学第一医院的AMI患者,根据心电图结果分为非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)组、下壁组及前壁组.分析各组住院期间动态心电图(DEC)资料,对比心律失常发生情况及心率变异性指标.结果 共纳入239例AMI患者.在NSTEMI组、下壁组及前壁组间,频发室性早搏、Lown ≥3级室性早搏及房性心律失常的发生率差异无统计学意义(P>0.05),但NSTEMI组和下壁组的缓慢性心律失常发生率高于前壁组,差异有统计学意义(P<0.05).前壁组全部窦性心搏RR间期的标准差(SDNN)、RR间期平均值的标准差(SDANN)、RR间期标准差的平均值(ASDNN)均显著低于NSTEMI组和下壁组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 与前壁心肌梗死相比,NSTEMI和下壁心肌梗死缓慢性心律失常发生率较高,但心率变异性损害程度较轻.
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地高辛提高抗凝治疗心房颤动患者的总死亡率和心血管事件死亡率
背景:一些证据表明,服用地高辛对于心房颤动患者可能是有害的。目的:探讨在接受维生素K拮抗剂治疗的心房颤动患者中,地高辛与其死亡率之间的关系。方法:在单中心前瞻性观察性研究中,纳入815例接受维生素K拮抗剂治疗的非瓣膜性心房颤动患者。主要结果是总死亡率。作者进行了针对心血管事件死亡率的亚组分析。使用有效治疗范围持续时间来评价抗凝治疗质量。结果:中期随访时间为33.2个月(2460人/年);171例(21.0%)的患者服用地高辛。相比于那些没有服用地高辛的患者,服用地高辛患者的年龄偏大,有明确的临床心力衰竭病史和更高风险的血栓栓塞事件,而在有效治疗范围持续时间上无明显差异。随访期间,共有85例死亡,其中47例为心血管事件死亡和38例为非心血管事件死亡;35例(20.6%)死亡发生在服用地高辛组。地高辛治疗组患者总死亡率显著增加。多因素分析显示,地高辛与总死亡率(危险比:2.224,P<0.01)和心血管死亡(危险比:4.686,P<0.01)相关。倾向得分匹配分析证实,地高辛与总死亡率( H R=2.073, P=0.0263)和心血管事件死亡( H R=4.043,P=0.004)相关。结论:在使用接受维生素K拮抗剂抗凝控制良好的心房颤动患者中,服用地高辛可提高总死亡率和心血管事件死亡率。
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观察性研究在临床实践中的重要意义
在越来越强调循证医学的今天,医生也越来越重视来源于临床研究的各种证据.随着试验设计和研究方法的改善,观察性研究越来越受到医生和学者们的关注,来源于观察性研究的证据也日益广泛地应用在医生的日常临床实践中.
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胰岛素、口服降糖药和癌症:观察性研究是提供答案还是制造问题?
大量的研究(尤其是荟萃分析)结果表明,糖尿病可增加机体罹患癌症的风险.由于目前全球糖尿病患者诊治的海量数据大多可通过电子化登记贮存,因此研究者可利用这些管理性数据库对胰岛素、口服降糖药与癌症的发生风险进行分析这[1].学者们发表了一些引起热烈争论的结果.
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2014年美国成人高血压指南是进步还是倒退?
从1976年美国预防、检测、评估与治疗高血压全国联合委员会的第1次报告(JNC 1)到2003年的JNC 7,叱咤风云数十年。千呼万唤始出来的JNC 8,是循证医学的典范。严谨、科学,仅收集随机对照试验( RCT),而对于其他观察性研究证据,均排除在外。然而RCT覆盖不了临床实践涉及的所有问题,有其局限性。 JNC 8有很多重要的理念均未提到,笔者认为有一些不足之处,主要如下。
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射频消融术治疗小肾癌证据质量的系统综述
目的:对已发表的关于射频消融术治疗小肾癌的文献进行报告质量和方法学批判性评估.材料和方法:在PubMed和EMBASE上进行系统性检索关于射频消融术治疗小肾癌的文献,并确认所有文献是从1936年1月至2010年3月期间发表的原创性研究.6位研究人员相互独立地分为3组,根据"加强流行病学观察性研究报告质量声明(SROBE)"的标准实施重复性数据提取,并在单独的样品中进行预实验.
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膳食类黄酮对骨健康影响的观察性研究现状
随着社会人口老龄化,骨质疏松已成为全人类的重要健康问题,膳食营养因素是预防骨质疏松症的一个重要可控因素.类黄酮是广泛分布在蔬菜、水果等植物性食物中的一类多酚类化学物,根据化学结构可将类黄酮分为六类:黄烷-3-醇、黄酮醇、黄酮、黄烷酮、异黄酮和花青素.类黄酮具有多种生理效应,如抗氧化及抗炎等,很多流行病学研究表明膳食类黄酮对骨健康具有保护作用,但缺乏完整的综述.因此,本文检索Pubmed,Google Scholar,Science Direct,OVID,Web of Science等数据库后,纳入所有关于类黄酮与骨健康的横断面研究和队列研究,排除随机对照试验、干预实验、动物实验、细胞实验、会议总结、综述、书籍、信息不全及无关的文献等,后纳入10篇.但相同的研究设计较少,且暴露因素差异较大,不同的类黄酮摄入量差异很大,无法将数据合并进行Meta分析,仅对膳食类黄酮与骨质疏松及骨质疏松性骨折关系的观察性研究进行文献综述,为骨质疏松的营养预防提供依据.
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经椎间孔硬脊膜激素封闭治疗腰椎间盘突出症的研究进展
近年来我国腰腿痛的发病率明显增高,而椎间盘突出又是引起腰腿痛的主要原因之一,其所致的功能障碍正日益成为一项公共健康问题[1]。大约80%~90%的患者经保守治疗后病情能得到缓解或者痊愈[2]。若保守治疗无效,方考虑手术治疗。在保守治疗中,硬膜外封闭疗法已广泛应用。硬脊膜穿刺造影技术早运用于没有CT及MRI检查设备时观察椎管及神经根的受压情况。腰痛及下肢放射痛的原因大多数是由于神经根受机械压迫及椎间盘退变纤维环破裂后髓核组织产生的局部炎症刺激神经根所致。经椎间孔硬脊膜激素封闭(transforaminal epidural steroids injection,TFESI)应用穿刺针经椎弓根下方入路或者Kambin三角入路能直接到达神经根及椎间盘突出部位,通过注射激素控制局部炎症刺激达到缓解根性疼痛目的。应用经椎间孔硬脊膜造影封闭技术治疗由于腰椎间盘突出引起的神经根疼痛,有大量的研究报道。我们把这些研究分为观察性研究(简单描述运用干预方式观察到的结果)、对照性研究(TFESI和其他介入方式的结果进行比较),综述如下。
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肝癌诊断过程中肝穿刺活检引起的针道种植:系统回顾和Meta分析
目的 影像学及血清学检查怀疑肝癌时,对肝脏可疑病变部位进行穿刺活检可指导治疗,但这可引起肿瘤向肝外播散,不作为常规推荐.肝癌穿刺活检引起针道种植的发生率目前尚不清楚.方法 将2007年前发表的有关对可疑肝癌的病变部位进行穿刺活检可引起针道种植的观察性研究进行系统综述和Meta分析.将有关穿刺活检类型、诊断、针道种植的发生率、随访及影响结果的因素等资料列成表.结果 系统回顾发现的8个有关肝癌活检的研究包含在该Meta分析中.每100例肝癌穿刺活检后发生1例针道种植的汇总效应值为0.027(95%CI为0.018~0.040).不管应用随机效应模式还是固定效应模式均无差异.Q 值为4.802,自由度为7,P =0.684;因此观察异质性与偶然变量兼容.每年每100例肝癌患者穿刺活检后1例发生针道种植汇总效应值为0.009 (95% CI 0.006~0.013),P =0.686.结论 肝癌穿刺活检后针道种植的总发生率为2.7%,每年的发生率为0.9%.
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儿童膀胱输尿管反流中的抗生素预防
膀胱输尿管反流,常见于小儿尿路感染,并与肾脏瘢痕呈正相关;通常在尿路感染后进行膀胱尿路造影时发现。分为 I 级(尿液逆行流入输尿管)到 V 级(大量尿液逆行流入一个扭曲的输尿管和肾盏系统)。近40年前,爱德华兹医生和同事的一项观察性研究发现,长期、小剂量的抗生素预防感染能够改善或消除膀胱输尿管反流,此后这种处理方法得到普及。迄今,我们仍然困惑:是否值得预防性使用抗生素来减少肾损伤和改变膀胱输尿管反流及尿路感染的自然过程。
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1996-2015年盆腔器官脱垂中文观察性研究论文撰写质量分析
目的 了解盆腔器官脱垂(POP)中文观察性研究论文的撰写质量.方法 在中国生物医学文献服务系统(SinoMed)数据库中检索1996年1月至2015年12月妇产科专业期刊发表的POP相关的观察性研究论文,应用第4版加强流行病学中观察性研究报告质量(STROBE)声明对POP相关的观察性研究论文进行评估,并按论文发表时间分为1996-2005年与2006-2015年两个阶段,采用描述性分析及x2检验进行统计.结果 (1)共筛选出386篇观察性研究论文,其中病例-对照研究占15.5%(60/386),队列研究占80.6%(311/386),横断面研究占3.9%(15/386).(2)STROBE声明清单中共有22个条目、34项评估内容,其中有17项(50.0%,17/34)评估内容的报告(在观察性研究论文中被提及)比例<50%,分别为:1a(专业术语描述研究设计)3.9%(15/386)、6a(研究对象的合格标准等)24.6%(95/386)、6b(配对研究的研究对象)0(0/386)、9(偏倚)8.3%(32/386)、10(样本大小)3.9%、11(计量变量及分组)41.2%(159/386)、12b(亚组和交互作用的检查方法)2.6%(10/386)、12c(缺失值处理)0、12d(失访处理)0、12e(敏感度分析)0、13a(各阶段研究对象的数量)18.9%(73/386)、13b(未参与的原因)18.9%、13c(流程图)0、16b(连续变量的分组界值)9.6%(37/386)、16c(相对危险度转换成绝对危险度)0、19(局限性)31.6%(122/386)、22(基金资助)20.5%(79/386).(3)比较1996-2005年与2006-2015年前后10年论文的撰写质量,2006-2015年38.2% (13/34)的STROBE声明条目有明显改善(P均<0.05),有改善的条目分别为:1b(摘要结构完整性)、2(研究背景和原理)、6a(研究对象的合格标准等)、7(研究变量)、8(数据来源和测量)、9(偏倚)、11(计量变量及分组)、12a(所有的统计学方法)、17(其他分析)、18(重要结果)、19(局限性)、21(可推广性)、22(基金资助).结论POP相关的中文观察性研究论文的撰写质量在50.0%的评估项目方面存在不足,但2006-2015年的论文撰写质量较1996-2005年有明显改善.
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危重症患儿临床预后与输注红细胞有关:为期一年的前瞻性研究
目的确定与输红细胞相关的潜在并发症。设计前瞻性观察性研究。场所一家三级儿童医院的 PICU。对象研究期间入住 PICU 的所有患儿。干预措施无测量方法前瞻性提取病历中的相关数据。每日寻找可被归因于红细胞输注的临床预后。在输红细胞组(transfused cases,TCs)患儿,于首次红细胞输注后观察到的临床预后方被考虑可能与输红细胞有关。
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医学科研中的统计学方法简介
1 医学研究的基本过程 首先通过 大量的查阅文献,选中一个题目,再围绕这个题目查有关文献确立题目,然后作出实验计划 ,按计划进行实验,后对获得的资料进行整理分析写成论文。医学统计学包括从实验计划 到后的统计分析部份。应该指出的是:不仅在分析时要用到统计学,而是在整个科研中都 需要统计学的知识。例如在查阅文献时参考他人的研究成果就要用到统计学知识。再如,在 实验设计时必须考虑整个实验过程中非抽样误差的控制问题,如何按着实验设计的四条原则 安排实验,所得结果如何分析等。2 医学科研分类 分为观察性研究 与实验性研究两大类。前者指不对观察对象(受试对象)施加任何影响因素(处理因素),完全 在自然状态下观察受试对象的自然发展变化过程。当然,这种观察是有目的、有准备、有思 考的观察。后者指观察者人为的对受试对象施加某个或某些影响因素,观察在这些处理因素 作用下受试对象将发生什么样的变化。科研中的研究对象(总体)多数是无限多的,而人力、 物力及时间等是有限的,因此,基本上采用的是抽样研究方法。
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肥胖哮喘儿童的管理
哮喘是儿童时期常见的慢性呼吸道疾病,目前认为哮喘是一种持续性气道炎症性疾病,可能是系统性炎症的局部表现.观察性研究提示,体内的不同激素都可能影响哮喘的炎症状态,并决定哮喘的进程.同时认识到肥胖在代谢综合征的发生中起了一个主要的作用,并且发现肥胖是如2型糖尿病等慢性炎症性疾病的一个重要危险因素.流行病学资料显示,近几十年来儿童哮喘患病率的上升平行于儿童肥胖患病率的上升.根据《全球哮喘防治策略》报告显示,全球约有3亿例哮喘患者[1],其中近半数为儿童,而全球5岁以下超重和肥胖儿童则达到近4000万例[2],提示共同的环境因素影响到两者疾病,而且很可能哮喘与肥胖等代谢紊乱性疾病共享相同的基因决定簇[3].在儿科临床实践中肥胖与哮喘的关系已日益引起人们的关注.
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颈动脉狭窄的筛查:美国卫生预防服务工作组建议
说明 本建议是对1996年美国预防服务工作组(U.S. Preventive Services Task Force,USPSTF)提出的无症状性颈动脉狭窄(carotid artery stenosis,CAS)人群筛查建议的更新. 方法:USPSTF回顾分析了CAS自然史的证据、筛查准确性的系统评价、无症状CAS筛查和由于治疗导致危害的观察性研究,以及CAS患者颈动脉内膜切除术益处的随机对照试验. 建议:不建议对无症状CAS成年人群进行筛查(D级建议).USPSTF旨在对目标病变未出现明显症状或体征的患者提出预防保健建议.USPSTF的建议是基于系统评价益处和危害的证据,同时对此项服务的益处进行评估.USPSTF指出,相比单一证据,临床决策要考虑更多的因素.除针对特殊患者或情况做出特别决策以适应个体需要外,临床医师和决策者均应充分认识证据.