用HPLC-MS/MS法测定人血浆中的二甲双胍浓度

目的:建立高效液相色谱-质谱/质谱(HPLC-MS/MS)联用法测定人血浆中二甲双胍浓度的方法.方法:血浆样品经乙腈沉淀蛋白质后,用HPLC-MS/MS法测定二甲双胍浓度.甲醇-乙腈-10 mmol/L乙酸铵溶液(20:20:60)为流动相,流速为0.2 mL/min;采用大气压化学电离源,以多离子反应监测(MRM)方式进行正离子检测,二甲双胍和内标苯乙双胍的定量分析离子对分别为m/z 130.2→71.0和 m/z 206.1→59.9.结果:血浆样品中二甲双胍线性范围为2.0～2 000 μg/L(n＝7,r=0.999 6),低定量限为2.0 μg/L.低、中、高(10、500、1 500 μg/L)3种浓度的日内RSD分别为4.65%、2.84%和3 41%(n=5);日间RSD分别为7.96%、3.98%和4.77%(n=5);准确度为95.9%、97.4%和89.9%(n=5).结论:本方法灵敏度高、专属性强、重现性好、准确,可用于人血浆中二甲双胍的含量测定.

万古霉素类药物在血培养呈阳性败血症儿童中的应用分析

目的:调研上海交通大学医学院附属新华医院2005-2006年万古霉素类药物在血培养呈阳性败血症患儿中的应用情况,发现儿科用药潜在的问题,从而优化用药.方法:回顾性调查分析本院2005-2006年使用万古霉素类药物治疗血培养呈阳性的败血症患儿的病史记录.就用药方案、微生物学检查和药品不良反应等信息判断万古霉素类药物的应用是否合理.结果:调研符合要求的病史115份中,53.0%的患儿用药基本合理,30.0%的患儿用药时间不规范.含万古霉素类药物的治疗方案以一联或两联抗菌药物为主.病史记录显示共发生6例药品不良反应.结论:万古霉素在血培养呈阳性败血症患儿的使用应得到进一步规范管理.

复脑苏Ⅰ段生殖毒性研究

目的:观察复脑苏对SD大鼠的Ⅰ段生殖毒性.方法:采用SD大鼠,雌雄各80只,分为3个剂量组(7.5、15.0和30 mg/kg)和一个对照组(0.85%生理盐水),每组20只大鼠.雄鼠于交配前28 d给药;雌鼠于交配前14 d 给药,给药至妊娠后第6天.实验组和对照组给药容量为1 mL/100 g体重,均采用尾静脉给药.雄鼠于交配后剖杀;1/2孕鼠于妊娠第14天剖杀,另1/2自然分娩.观察雄鼠、雌鼠和F1代仔鼠的相关指标.结果:复脑苏在各受试剂量下,对雄性大鼠的精子发生无明显影响,表现为活精子数、精子畸形率、脏器系数与对照组比较无统计学差异(P>0.05);病理学检查显示,未引起睾丸、附睾明显的病理学改变.复脑苏在各受试剂量下,对雌性大鼠的生殖功能也未见明显影响,表现为交配率、受孕率、流产率、活胎率、吸收胎率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);也不影响仔鼠的出生存活率和哺育存活率.结论:在受试剂量下复脑苏对雄性和雌性大鼠无生殖毒性.

补中益肾汤对肾病大鼠模型低蛋白血症的疗效

目的:观察补中益肾汤对肾病大鼠模型低蛋白血症的疗效和安全性.方法:40只SD大鼠随机分为5组:正常对照组(A组)、模型对照组(B组)、白蛋白组(C组)、补中益肾汤组(D组)和联合治疗组(E组).除A组外,其余大鼠尾静脉注射多柔比星7.5 mg/kg,建立肾病模型.D组和E组自造模第2天开始,每日灌服补中益肾汤1.6 mL,共14 d.从第8天开始,C组和E组注射白蛋白0.2 g/d,连续7 d.对大鼠进行尿液检查、血液生化检查和肾脏病理学检查.结果:第15天时,E组和A组的尿量无显著性差异.各治疗组的总胆固醇、三酰甘油、总蛋白和碱性磷酸酶与B组相比显著升(P<0.05,P<0.01).D组和E组的尿素氮、肌酐与B组相比,明显改善.D组大鼠的肾脏病理学变化较轻.结论:补中益肾汤能增加大鼠尿量,提高血液白蛋白水平,降低血脂,对肾脏有保护作用,因此可能与白蛋白联合用于治疗低蛋白血症.

140例骨科清洁手术围手术期抗菌药物的应用分析

目的:调查和评价骨科清洁手术围手术期抗菌药物使用情况.方法:回顾性调查分析中国人民解放军总医院第一附属医院骨科2007年1-3月清洁手术围手术期抗菌药物使用情况.结果:骨科清洁手术140例病人围手术期抗菌药物使用率为100%,术前使用多的是头孢菌素类,术前≤2 h用药118例(84.29%),平均用药时间为(5.95±2.61) d.结论:骨科清洁手术围手术期抗菌药物使用存在用药剂量大,用药时间长等问题,需进一步规范.

自制低钾右旋糖酐溶液和Euro-Collins溶液对大鼠离体肺的保护作用

目的:研究自制低钾右旋糖酐(LPD)溶液和Euro-Collins(EC)溶液对大鼠离体肺的保护作用.方法:30只SD大鼠随机分成5组,每组6只,取离体肺分别用生理盐水(NS)、LPD溶液和EC溶液进行肺灌洗和保存,并于保存后4、8 h取肺组织进行病理切片观察、肺干湿重比和肺通透性的测定.结果:(1)经4 h保存,LPD组和EC组肺组织未见严重损伤,与NS组均有显著性差异(P<0.01).(2)经4 h保存,干湿重比LPD组和EC组明显低于NS组(P<0.01,P<0.001); 肺通透性测定LPD组和EC组的伊文斯蓝量明显低于NS组(P<0.01,P<0.05).(3)经8 h保存,干湿重比LPD组明显低于EC组(P<0.05);肺通透性测定伊文斯蓝含量LPD组略低于EC组(P=0.073 6).结论:自制的LPD溶液和EC溶液对大鼠离体肺有良好的保存效果,长时间保存,LPD溶液效果更好.

用离子交联-匀化工艺制备乙肝疫苗壳聚糖纳米粒

目的:研究制备乙肝疫苗壳聚糖(chitosan,CS )纳米粒的适宜条件和影响因素.方法:以CS溶液和三聚磷酸钠溶液,采用离子交联-高压匀化工艺制备乙肝疫苗壳聚糖纳米粒,考察CS的浓度、CS与三聚磷酸钠的质量比及高压匀化对壳聚糖纳米粒粒径和多分散系数的影响,测定了载药纳米粒的包封率和载药量.结果:当CS与三聚磷酸钠的浓度都为2 mg/mL,质量比为3:1～6:1,通过离子交联-高压匀化工艺可以得到稳定的纳米粒.纳米粒外观圆整,粒径分布均匀,包封率达到90%以上.结论:用离子交联-高压匀化工艺制备CS纳米粒不需要使用有机溶剂,包封率较高,可以满足给药系统应用要求.

对增加新适应证的化学药品的注册分类和资料项目要求的商榷

药品增加新的适应证需按新药注册程序申报.现行的<药品注册管理办法>对化学药品的注册分类尚有未能涵盖的情况,如"已有国家药品标准的原料药或者制剂"拟"增加国内外均未批准的新适应证",以及"已有国家药品标准的原料药或者制剂"拟"增加已在国外批准的新适应证".需提交的拟增加新适应证的药理毒理和临床试验的试验资料项目,与"未在国内外上市销售的药品"未加区分,不符合药品注册实行分类管理的原则.作者将新药研发工作中遇到的新药注册分类不明晰的实际问题作了分析,对化学药品增加新适应证的注册分类和资料项目要求提出商榷和建议,希望完善化学药品的注册分类,供国家药品监管部门参考.

口服川芎挥发油后小鼠体内藁本内酯的组织分布特性

目的:建立藁本内酯的RP-HPLC分析方法,并应用于藁本内酯在小鼠体内各组织的分布研究.方法:生物样品经过正己烷萃取浓集后,以尼莫地平为内标,用Kromasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm)进行分析,以乙腈-10%异丙醇水溶液(58:42)为流动相,流速1.0 mL/min,在324 nm处进行检测.结果:藁本内酯与内标的保留时间分别为7.2 min和5.9 min,藁本内酯在各组织中一定浓度范围内线性关系良好,各组织中低、中、高浓度蒿本内酯的回收率及精密度均符合方法学要求.藁本内酯在小鼠主要效应器官中浓度分布如下:c肺>c心>c脑,在主要消除器官中c肝>c脾>c肾.藁本内酯在肺和脾脏中分布较多.结论:本方法方便、准确、可靠,可用于藁本内酯的体内分析研究.

去甲斑蝥素缓释液制剂工艺及用GC-MS法测定去甲斑蝥素的含量

目的:研究去甲斑蝥素缓释液制剂工艺及含量测定方法.方法:调节溶液pH值,增加去甲斑蝥素的溶解度,使用GC-MS仪测定去甲斑蝥素缓释液中去甲斑蝥素的含量,外标法定量.结果:溶液pH值对测定结果有很大的影响,调节溶液pH值为8.0～9.0时,去甲斑蝥素成盐可提高其溶解度,可制得符合临床需要药物浓度的缓释液.用GC-MS法测定去甲斑蝥素缓释液中去甲斑蝥素含量时,需用盐酸调节溶液的pH值为3.2～3.9.本方法的精密度、准确度和专属性均符合含量测定要求.结论:本制剂方法可使去甲斑蝥素达到临床要求的药物浓度,含量测定方法准确、快速,可用于去甲斑蝥素缓释液的含量测定.

用液相色谱-串联质谱法测定人血浆中血小板活化因子

目的:建立一种人血浆中血小板活化因子(PAF)的液相色谱-串联质谱测定方法(LC-MS/MS),从而反映临床冠心病独立风险预测因子脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)活性.方法:血浆添加底物PAF后,37 ℃孵育10 min,加入甲醇沉淀蛋白质,离心取上清进样.血浆PAF经HPLC法分离,串联质谱法定量检测.以PAF的单位时间减少量来衡量LP-PLA2的活性.结果:在1~50μg/mL添加浓度范围内线性关系良好,线性方程y=0.284 c+0.214,r=0.999 1(n＝6).低、中、高浓度(3、20、40 μg/mL)质控品的批内、批间精密度分别为2.08%～4.75%(n=6)和5.47%~5.86%(n=18),准确度为93.50%～97.66%,PAF和内标非布索坦的回收率为97.36%～100.8%(n＝6).稳定性研究结果表明,PAF在样品预处理后12 h和冻融3次后的准确度为99.96%～107.1%(n＝6),说明稳定性良好.应用本方法测定10例冠心病患者和健康对照组的PAF反应量,测定结果分别为(22.77±1.26) mg/mL和(19.62±3.94) mg/mL,说明冠心病患者LP-PLA2活性明显高于健康对照组(P<0.05).结论:本方法专一灵敏、准确可靠、重复性好、检测通量高,可作为心血管疾病诊断指标之一,用于临床冠心病与缺血性卒中风险预测的研究.

头孢丙烯颗粒人体药动学和相对生物利用度研究

目的:研究头孢丙烯颗粒在健康人体内的药动学和相对生物利用度,并与市售头孢丙烯片进行生物等效性评价.方法:18名男性健康受试者双周期随机交叉单剂量口服500 mg头孢丙烯颗粒剂和片剂,两次试验间隔为1周,采用HPLC法测定血浆中头孢丙烯的浓度.结果:受试制剂与参比制剂的体内过程基本一致,其主要药动学参数cmax分别为(10.36±1.27)和(8.90±0.93)μg/mL;tmax分别为(1.07±0.30)和(2.19±0.81) h;t1/2分别为(1.55±0.17)和(1.47±0.22) h;AUC0~10分别为(31.39±5.17)和(30.21±4.77) μg·h·mL－1.结论:统计分析结果表明两种制剂具有生物等效性,头孢丙烯颗粒的相对生物利用度为(104.30±9.94)%.

门诊药房提供药物咨询服务的思考

药学服务注重关心和关怀病人,强调服务的主动性和责任心.门诊药房是开展药学服务的前沿阵地,药物咨询服务是其重要内容之一.门诊药房药师则是这一工作的承担者和完成者.为促进药物咨询服务工作科学、有效地开展,作者就门诊药房开展药物咨询服务的必要性和重要性,以及进行用药咨询服务的策略等方面略抒己见,以供同道交流.

112例子宫切除术抗菌药物应用调查分析

为了解上海市松江区中心医院妇产科全子宫切除术抗菌药物使用情况,作者就2006年本院112例全子宫切除术抗菌药物应用情况进行了回顾性分析,为配合妇产科制定全子宫切除术临床用药路径提供参考依据.

气雾剂在呼吸系统疾病中的合理应用

呼吸器官是机体与外界相通的器官,为经气道给药提供了方便.气雾剂使用方便,起效快,气道局部药物浓度高,全身副作用轻,因此在呼吸系统疾病的治疗中具有非常重要的地位.本文就气雾剂在呼吸系统疾病中的合理应用做一简要的总结.

大连市妇产医院剖宫产围手术期抗菌药物使用情况分析

近年来,剖宫产率逐渐升高.剖宫产术属于清洁-污染手术,切口类别为Ⅱ类切口[1],为降低剖宫产术后感染率,预防应用抗菌药物非常必要.为了解大连市妇产医院剖宫产围手术期抗菌药物用药现状及合理性,作者对本院2006年11－12月312例剖宫产手术的抗菌药物使用情况进行调查分析,希望能为规范院内预防性使用抗菌药物提供依据.

对医院临床药学服务的法律问题及职业风险防范的思考

在市场经济条件下,运用法律手段约束和规范人们在社会中的行为,调整彼此间的关系,是管理工作的高端追求[1].因此,研究临床药学服务中的法律问题,明确服务中药患双方在法律上的关系, 可以使临床药学服务向法制化方向发展,减少职业风险的发生.

117例药品不良反应报告分析

上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院已对药品不良反应(ADR)有了一个比较完善的监测报告制度,为确保病人用药安全有效,医院有关部门对门、急诊和住院部病人的用药情况进行监测.作者回顾性总结和分析了2005年及2006年度上报的117例ADR发生情况,供临床医师和药师参考.

脂质体作为抗肿瘤药物载体的应用研究

目前,应用脂质体作为抗肿瘤药物载体已成为趋势.脂质体可明显提高抗肿瘤药物的靶向性,延长药物的作用时间,降低药物毒性.作者对国内外普通脂质体和修饰脂质体(包括长循环脂质体、免疫脂质体、温度敏感脂质体和pH敏感脂质体)的相关文献进行了综述.结果表明,脂质体是抗肿瘤药物的理想载体,在肿瘤治疗中有着广阔的应用前景.

危重病人的营养治疗

目前,营养治疗已成为危重病人有效的辅助治疗或主要治疗方法.本文通过查阅1999-2006年部分相关文献,对危重病人营养治疗的目的、适应证、禁忌证、治疗时机、治疗途径,以及肠内与肠外营养选择进行综述,提出正确适时的营养治疗可以改善危重病人的临床症状,减少并发症,缩短在ICU的时间,改善营养状况,提高危重病人的抢救成功率.

白念珠菌生物膜耐药性的研究进展

白念珠菌形成生物膜后耐药性明显增加,几乎对所有抗真菌药物(除了棘球白素和两性霉素B脂质体)具有高度耐药性.白念珠菌生物膜的耐药机制尚未完全清楚,可能与细胞外基质物理屏障作用、细胞营养受限生长代谢缓慢、耐药基因的表达、麦角甾醇的异常、耐药株的存在、附着面粗糙度、微环境的改变以及对抗机体的免疫防御等因素有关,它可能是一种多因素、多机制共同作用的结果.

曲美他嗪对冠心病心绞痛的治疗作用

曲美他嗪(trimetazidine)是具有抗缺血作用而不影响心肌氧耗和血供的哌嗪类衍生物.上海市徐汇区长桥街道社区卫生服务中心2007年6－9月对冠心病心绞痛病人在传统血流动力学药物治疗的基础上加用曲美他嗪,取得了更好的疗效,现报告如下.

抗菌治疗中的药学服务

针对致病原提出抗菌治疗方案、针对性监测抗菌药的不良反应和加大药事管理力度是抗菌治疗中重要的药学服务.

脂质体递药系统的临床研究进展

本文将脂质体递药系统按结构、组成和功能分成普通脂质体、多囊脂质体、长循环脂质体、热敏脂质体和免疫脂质体5类,分别介绍其应用和临床研究进展.

正交设计法优化柴葛胶囊的醇提工艺条件

柴葛颗粒是在中医药理论指导下研制的复方中药制剂,由柴胡、葛根、黄芩、麻黄、杏仁、石膏、甘草组成,具有疏风解表、清热解毒、止咳平喘的功效,临床用于治疗上呼吸道感染、肺炎和支气管炎.

果糖注射液与三种头孢菌素的配伍稳定性考察

果糖注射液(fructose injection)是近年来逐步应用于临床的一种注射液稀释剂.与葡萄糖相比,果糖代谢较快,另外果糖激酶的活性不依赖于胰岛素调控,果糖可在无胰岛素的情况下转换为糖原,故用果糖注射液代替葡萄糖注射液作为药物溶媒,可有效降低血糖波动,对糖尿病患者有重要意义[1].随着果糖注射液在临床应用的普及,抗菌药物与果糖注射液的配伍使用日益增多,本研究旨在考察果糖注射液与头孢呋辛钠、头孢硫脒、头孢噻肟钠3种头孢菌素的配伍稳定性,为临床合理配伍用药提供参考[2].

人血白蛋白致溶血性贫血一例

1 临床资料患者,男,82岁,因慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺气肿于2005年6月入无锡市人民医院治疗,无药物过敏史.

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克二例

1 临床资料患者一,男性,53岁,已婚,主诉反复右上腹疼痛20年,加重伴发热5 d,于2007-08-01以"肝内胆管结石"收治入第二军医大学东方肝胆外科医院消化内科.

高血压病知识问答(Ⅵ)

22老年高血压病在治疗过程中有哪些注意事项?老年高血压治疗除了应选择合适的药物外,还应注意:(1)老年人多伴有肾动脉硬化和不同程度的肾功能减退,药物代谢相对减慢,用药剂量宜小,从小剂量开始,一般可控制在常规量的1/2～2/3,以免造成药物蓄积或引起毒副反应.

2007年国际学术会议归来话医院药学现状与发展

向国内同仁介绍医院药学方面的4个国际会议的精神,即第七届亚洲临床药学大会、2007年世界药学大会、第17届日本医疗药学年会以及第19届新加坡药学年会,以期促进我国药学事业的发展.

以问题为基础的教学法在专科临床药师培训中的实践

以问题为基础的教学法(problem-based learning,PBL)是以病例为先导,以问题为基础,以学员为主体,以教师为导向的小组讨论式教学方法[1],1969年由美国的神经病学教授Barrows首创, 目前已广泛应用于临床医学教学[2].第四军医大学西京医院作为卫生部临床药师培训试点基地,在器官移植专科临床药师培训的临床实践阶段尝试采用PBL,获得了良好的互动学习效果,现总结如下.

《用药咨询300问》正式出版发行