无痛结肠镜下行结肠息肉电切术的护理

目的：探讨无痛结肠镜下高频电切除息肉围手术期护理配合。方法对我科152例大肠息肉患者行无痛结肠镜下结肠息肉电切术护理分析。结果患者1例穿孔，经手术治疗治愈；1例术后大出血，经紧急内镜下治疗出血停止；2例术后1d少量便血，经内科治疗2d出血停止；95例行常规复查肠镜，原部位均未发现息肉。结论无痛结肠镜下行结肠息肉电切术是一种较快速、安全、无痛苦而有效的方法，围手术期护理质量对患者电切术后康复起重要作用。

老年脑卒中患者压疮预防和护理新进展

压疮是脑卒中病人常见的并发症，是护理工作的重点和难点。压疮又称压力性溃疡，是指压力、摩擦力或剪切力所致的皮肤和皮下组织的局限性损害。受压、营养不良、潮湿、摩擦是压疮的好发原因。压疮是临床常见的并发症，常见于慢性疾病长期卧床及危重病人，尤其是老年病人，因老年人皮肤弹性下降、血管硬化、营养状况不良、肌肉萎缩或伴有神经功能障碍、合并多种疾病等原因，压疮发生率高，处理困难，如果持续压力超过6～12小时，将发生不可避免的压疮。有调查结果显示，通过有效的预防与护理，压疮的发生率能大大的降低[1]，而做好压疮护理必须要掌握正常伤口愈合过程和湿性愈合理论。遵守TIME换药原则进行有效换药可以有效治疗压疮。合理正确的护理对压疮患者至关重要。

乳腺癌根治术患者的心理护理

目的和方法沟通是人与人之间信息的传递，包括意见、情感、观点、思考等的交换过程，以此取得彼此间的了解、信任及良好的人际关系。乳腺癌是危害妇女健康的主要恶性肿瘤之一，占女性恶性肿瘤的第1位，且患者有越来越年轻化的趋势，严重威胁着女性的身心健康。护患之间的沟通，就是护士与患者之间各种观念、思想和情感方面信息的交流，是心理护理的核心。结果和结论近年来认识到心理因素在乳腺癌预后中起到重要的作用。乳腺癌患者的心理特点是焦虑、悲观、焦虑、自卑等，影响其心理因素包括社会支持和环境等其他方面，通过在术前心理社会方面做好准备从患者常见心理反应、术后患者自我形象水平、术前心理、社会方面的准备等角度进行阐述，并根据患者的心理反应采取针对性的护理措施。从而提高治疗效果及生活质量。

110名社区肇事肇祸精神病人的监护情况与病情关系的调查

目的：调查评估北京市社区肇事肇祸精神病人监护人的监护能力与病人病情的关系。方法在北京市四区县多个社区随机抽取被公安机关关注的110名肇事肇祸精神病人，用自编“社区肇事肇祸精神病人监护人的监护能力评估表”对监护人及病人进行评定。结果监护人与被监护人同吃同住，监护人有一定的精神卫生知识时，监护人才能更有效地履行监护责任，从而减少病人病情波动。结论重视对社区肇事肇祸精神病人监护人的培训和支持非常必要，提高监护能力，从而能够减少精神病人再次肇事肇祸的几率，促进社区和谐稳定。

预防骨科手术后下肢深静脉血栓形成的临床分析

目的：探讨预防骨科手术下肢DVT的形成。方法60例行骨科手术患者分为观察组和对照组，每组30例，观察组采取综合治疗干预下肢深静脉血栓形成的方法，对照组按照骨科一般治疗。结果术后全组患者均有不同程度的DVT发生，但是观察组例数明显少于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P﹤0.05）。结论通过积极综合的预防干预措施，对骨科手术后DVT发生率控制具有积极的意义。

心电图肺性P波56例临床分析

目的：和方法通过对56例心电图诊断肺性P波的病例做临床分析，探讨引起P波电压增高的多种原因。结果和结论 P波电压增高机制复杂，涉及病因广泛，除了常见于右房扩大即肺源性心脏病以外。尚可见于其他疾病和原因，故诊断为“肺性P波”并不恰当。

胎膜早破相关因素和分娩结局临床分析

目的：探讨胎膜早破发生的相关因素及其分娩方式和新生儿结局。方法选取50例胎膜早破病例与50例未发生胎膜早破的正常孕妇作临床观察分析。结果两组产妇在分娩方式、体重指数、孕期保健、流产史及新生儿结局比较差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。结论胎膜早破对母亲、新生儿具有一定的影响，需引起重视，应积极对产妇进行孕期教育，叮嘱定期产检，降低胎膜早破发生率。

两种尿袋在尿管不同留置时间病人中的使用情况分析

目的：探讨留置尿管病人使用一次性普通尿袋与一次性抗反流尿袋的差异性。方法将106例留置尿管的住院病人随机分为试验组53例（抗反流尿袋）和对照组53例（普通尿袋），观察两组病人在留置尿管后第1、3、5、7日病人体温、尿液性质、尿路刺激症状及尿标本培养情况，比较在相同留置时间内两种尿袋发生尿路感染、保证病人安全、减少病人费用及降低护士人力方面的差异，并进行分析。结果两种尿袋在短时间留置尿管（包括临时或3日内使用）的病人中，尿路感染发生率均为零，使用均安全；抗反流尿袋在长时间留置尿管（留置时间＞7日）的病人中，在预防尿路感染、防止尿液逆流和保证病人安全方面优于普通尿袋，差异具有显著性（P＜0.01）。结论普通尿袋建议在短时间或3日内留置尿管的住院病人中使用，可降低病人费用；抗反流尿袋建议在留置尿管＞7日的住院病人中使用，可提高病人安全性。

中西医结合治疗肝硬化腹水52例临床观察

目的：观察中西医结合治疗治疗肝硬化腹水的临床疗效。方法用中药汤剂（四逆散合五苓散加味）结合西药（双氢克尿噻合安体舒通）治疗肝硬化腹水52例。结果总有效率为84.61%。结论中医采用疏肝活血、温阳利水之法配合西药治疗肝硬化腹水效果理想。

妇科急腹症的超声诊断临床120例分析

目的：探讨超声诊断妇科急腹症的临床价值。方法回顾性分析我院接收的行超声诊断的妇科急腹症120例患者的临床资料。结果本组患者超声检查且经手术病理证实后，诊断符合率为95.0%，漏误诊率为5.0%。结论妇科急腹症患者行超声检查的诊断符合率较高，治疗中应与临床症状相结合。

妊娠合并阑尾炎25例手术治疗临床分析

目的：妊娠合并阑尾炎是较常见且严重的妊娠期外科疾病，由于子宫增大腹压增高，阑尾及大网膜等器官位置的改变，临床表现不典型，常见的全血分析白细胞计数由于妊娠而不能准确反应出阑尾炎的炎性情况，诊断难度大，加之妊娠阑尾炎容易发生穿孔及腹膜炎，易形成脓毒血症甚至感染性休克，同时也易致流产、早产或胎儿死亡。方法我院1999年7月～2013年2月共收治妊娠合并阑尾炎手术治疗25例的临床分析及处理措施。结果25例妊娠合并阑尾炎的手术病人，除1例切口反复感染不愈合，其余24例均1期愈合，取得了良好的治疗效果。结论早期正确诊断和治疗是妊娠合并阑尾炎的治疗重点[1]。并且不论妊娠期限和病变程度如何，一旦确诊为急性阑尾炎，均应立即手术治疗。

呼吸机相关性肺炎发生因素及预防护理措施分析

目的：分析呼吸机相关性肺炎发生原因及临床护理预防措施。方法总结经验，分析ICU呼吸机相关性肺炎发生的各种因素及预防护理措施。结果和结论对于VAP的临床护理首先是以预防为主，尽可能给予患者采取半卧位，适时吸痰以减少口咽部细菌进入下呼吸道，严格无菌操作制度，重视口腔护理，可有效降低VAP的发生率。

比较甲状腺手术中超声刀与传统电刀对喉返神经的保护作用

目的：比较超声刀与传统电刀在甲状腺手术中对喉返神经的保护作用。方法104例患者采用超声刀行甲状腺手术，108例采用传统电刀行甲状腺手术，对比两组的手术时间、术中出血、术后引流量、住院时间、喉返神经损伤并发症发生率。结果与传统电刀组相比，超声刀组手术时间、术中出血均明显降低（P＜0.05），其他方面均无明显差异（P＞0.05）。结论超声刀行甲状腺手术可明显降低手术时间，减少术中出血，利于对喉返神经的辨认。

某二级医院基本药物使用情况调查分析

目的：调查分析某二级医院2013年基本药物使用情况，为进一步提高基本药物在该院的使用效果提供参考。方法收集整理2013年1月～2013年12月该院门诊和住院基本药物的使用品规数、销售金额等，采用办公软件Excel2003对数据进行处理。结果该院实施基本药物制度后，使用基本药物品规数328种占全部药物品规数的40.44%，基本药物品种使用金额比率为29.52%。结论实施基本药物制度，减轻患者的经济负担，维护患者的利益，该院使用基本药物的比率仍较低，需进一步提高和改进。国家基本药物目录仍无法满足二级医院的医疗需求，特别是经济较发达地区。非基本药物是药品费用的主要决定因素，降低非基本药物价格能有效降低药品费用。

蒙脱石散剂治疗放射性食管炎的效果观察及护理

目的：探讨蒙脱石散剂治疗放射性食管炎的临床疗效及护理措施。方法选取在放射治疗过程发生食管炎的患者103例，应用蒙脱石散剂治疗，观察分析其临床疗效。结果全组103例患者治疗2周后症状有所缓解，临床毒性反应分级与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论蒙脱石散剂治疗放射性食管炎疗效显著，保证了放疗计划的顺利实施，提高了患者的生存质量。

硝苯地平控释片治疗原发性高血压82例临床观察

目的：硝苯地平控释片口服治疗原发性轻中度高血压的临床效果和不良反应发生率。方法选择来社区就诊的轻度和中度原发性高血压患者82例，通过硝苯地平控释片口服治疗，临床观察疗效。结果82例患者经硝苯地平控释片治疗6周以后，显效51例（62.2%），有效26例（31.7%)，总有效率达到93.9%。结论硝苯地平控释片治疗原发性轻中度高血压病疗效确切、不良反应发生率较低。

机关院校门诊部药房处方调剂差错原因分析及防范措施

目的：降低门诊药房处方调剂差错。方法查找门诊药房调剂工作的常见差错，提出建设性的改进措施。结果门诊药房处方调剂差错原因主要包括调剂人员责任心不强；药品名称相似和外包装相似；缺乏交代或交代不清楚。结论针对差错，加强调剂人员责任心和制度管理，才能大程度避免调剂差错的出现。

脉血康胶囊对急性脑梗死血液流变学、血脂的影响及临床疗效观察

目的：通过观察脉血康胶囊对急性脑梗死患者血液流变学和血脂的影响，探讨该药对脑梗死的临床疗效。方法将60例入选的脑梗死急性期患者随机分为治疗组和对照组，各30例，2组均常规脱水、护脑、预防感染及对症治疗，治疗组口服脉血康胶囊，每次4粒，每日3次，连续4周。观察其用药后血液流变学指标（全血高切指数、低切指数、全血及血浆黏度、血浆纤维蛋白酶原水平、总胆固醇、甘油三酯）的变化，及神经缺损评分。结果血液流变学、血脂水平与神经缺损评分，治疗组与对照组比较差异显著性（p<0.01）。结论通心络胶囊能有效改善血液流变学和血脂代谢、神经缺损评分，是改善组织缺血安全有效的药物。

洁白胶囊治疗化疗相关性腹泻的疗效分析

目的：探讨洁白胶囊对化疗相关性腹泻的治疗效果。方法44例化疗相关性腹泻患者随机分成两组，对照组口服洛哌丁胺，治疗组口服洛哌丁胺的同时口服洁白胶囊。观察两组患者治疗前后的KPS评分和腹泻的治疗效果并进行统计学分析。结果对照组患者治疗前后KPS评分无显著性差异，治疗组治疗后KPS评分明显高于治疗前。对照组的腹泻治疗效果与治疗组有明显差异。结论洁白胶囊对化疗相关性腹泻有明显的治疗效果。

“燥湿解毒止痛汤”熏洗配合针刺治疗炎性外痔疗效观察

目的：观察自拟“燥湿解毒止痛汤”熏洗配合针刺治疗炎性外痔的效果。方法治疗组60例，用自拟“燥湿解毒止痛汤”熏洗配合针刺治疗炎性外痔，对照组60例，用1：5000的高锰酸钾溶液坐浴加口服消炎药。结果治疗组总有效率96.7%，对照组总有效率83.3%，两组疗效比较有显著差异（P＜0.05），结论自拟“燥湿解毒止痛汤”熏洗配合针刺治疗炎性外痔效果显著。

补阳还五汤加味治疗颈动脉斑块30例临床观察

目的：和方法心脑血管病已经随着生活的快节奏，不良的生活方式而成为时下的常见病、高发病，且有年轻化的趋势，若不及早干预和治疗，病残率将会同步增加。本文选取30例颈动脉斑块患者，用补阳还五汤治疗并临床观察。结果和结论如果对血管的早期斑块进行积极治疗，预后就会大有不同，通过对30例血管斑块的中药治疗观察结果，认为是可行的，有效的，而且未发现不良反应事件的发生。

三七止血与活血化瘀双向调节作用的临床应用

目的：探讨三七在止血与活血化瘀两方面作用研究的发展现状。方法对有关文献资料分析、归纳和总结进行了进一步的分析。结果发现三七不仅具有人们所熟知的止血、散瘀、消肿、止痛等功效，还具有活血化瘀的特定作用。近年来更是在心脑血管疾病的治疗中发挥重要作用。结论三七在临床上具有很高的应用价值，有必要加强对三七的基础研究及加大三七用于医疗和保健品的开发力度。

遗失声明

中医治疗湿疹经验举隅

笔者有幸作为第四批名老中医学术继承人随诊于张吕夫主任，张老临床辨证精准，诊治湿疹有独到的见解和丰富的经验。现将张吕夫主任在治疗湿疹方面的学术经验总结加以论述。

遗失声明

温阳通络法治疗癌性胸腹水的临床经验

王禹堂教授是我国著名的中西医结合肿瘤学专家、国家级名老中医，对恶性肿瘤的中医治疗有独到的学术思想和治疗经验。笔者现将王老治疗恶性胸腹水医案进行整理与总结，以临床用药为线索，探讨其辨证经验和用药规律。

替罗非班治疗急性冠脉综合征的临床应用进展

替罗非班是一种非肽类的血小板糖蛋白IIb/IIIa受体的可逆性拮抗剂，其作用机制是通过抑制纤维蛋白原和血小板Ⅱb/Ⅲa受体结合，从而抗血小板聚集、激活以及血栓形成，广泛应用于急性冠脉综合征患者。本文对替罗非班在机型冠脉综合征中的应用价值、疗效及作用机制做一综述。

以药养医机制对医院合理用药的影响及对策

本文综述了以药养医机制对医院合理用药的影响，通过数据深入分析当前医药卫生体制改革急需解决的问题，提出了建立健全更加合理的药品价格形成机制、政府财政投入机制、补偿机制，逐步推行医药分业制度等措施，用更加合理的新机制取代以药养医的旧机制，促进医院合理用药。

行政干预有效降低医院感染漏报率

目的：探讨行政干预对降低医院感染漏报率的影响。方法对2010年1月～2013年12月某院出院病历进行回顾性调查，同时对其高危因素进行前瞻性调查，统计漏报数，并采取干预措施。结果2010年漏报率为79.07%，采取行政干预措施后，2011年～2013年分别为44.21%、37.59%、14.41%，漏报率降低（P﹤0.01）。结论行政干预对降低医院感染漏报率作用明显。

从6841-Ⅰ分类目录修订谈我国医疗器械分类界定工作

目的：和方法医疗器械分类是实施医疗器械分类管理的条件和基础，本文介绍了国内外医疗器械分类现状、医用化验和基础设备器具（6841）中I类产品分类目录修订过程，并结合新版《医疗器械监督管理条例》提出对整个医疗器械分类目录修订工作和医疗器械监管工作的建议。结果和结论新产品在注册时由国家食品药品监督管理总局接收类别确认申请，定期组织专家召开分类界定会，通过完善专家资源的维护机制，使专家委员会成员通过优势互补，成为医疗器械分类管理有力的技术支持，促进医疗器械产品分类界定工作的统一和规范。

“省直管县”一类医疗器械注册工作中的问题及对策

目的：和方法针对昆山市施行省直管县体制下，一类医疗器械产品注册工作的现状和执行过程中出现的不足进行了分析探讨。根据实际情况，提出合理的改进建议，为以后县级市全面进行省直管打下基础。结果和结论县级药监部门医疗器械注册申报工作，要求工作人员不但要掌握大量的专业知识，还要时刻把握当前法规动态与要求，加强对医疗器械注册相关法律、法规文件的学习，才能提出相应的解决实际问题的思路和办法，及时有效地完成注册工作。

高效液相色谱法测定防风中色原酮的含量

目的：建立高效液相色谱测定防风中色原酮的方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Diamonsil（R）钻石C18（250mm×4.6mm），5μm；流动相为乙腈-0.1%磷酸(18：82)；检测波长：254nm；流速：1mL/min；柱温：30℃。结果：升麻素苷在0.01136～1.136μg范围内具有良好的线性关（r=0.9999），平均回收率在102.39%，RSD为2.78%(n=5)，5-O-甲基维斯阿米醇苷在0.01408～1.408μg具有良好的线性关系(r=0.99999)，平均回收率均为99.68%，RSD为2.17%（n=5）。结论：该方法准确、灵敏度高、重现性好，可作为防风药材质量控制的含量测定方法。

RP-HPLC法测定药材黑豆中大豆苷的含量

目的：建立RP-HPLC法测定黑豆中大豆苷（Daidzin）的含量。方法色谱柱为cosmosil-C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈：0.1%三氟乙酸溶液（12：88,v/v），检测波长为254nm，柱温为25℃，流速为1.0mL/min。结果大豆苷质量浓度在1.11～88.8μg/mL内线性关系良好（R=0.9999）。大豆苷的平均回收率为99.99%，RSD为1.45%。结论该方法准确，重复性良好，适用于黑豆药材的质量控制。

高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度

目的：采用高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度。方法高效液相色谱法外标法，以C18化学键和硅胶为固定相，以甲醇-水（20：80）为流动相，检测波长320nm，柱温30℃，流速1.0ml/min。结果甲硝唑在线性范围0.05～0.5mg/ml内与峰面积有良好的线性关系（R=0.9999）。结论实验证明此方法简便并能准确测定甲硝唑片的溶出度。

2013年度60批不合格中药材及饮片的质量分析

目的通过检品分析，了解本辖区中药材及饮片的质量情况，保障人民用药安全。方法统计本所2013年本所检验的中药材及饮片的不合格品种数和批次，并进行分析。结果检验286批中药材及饮片，60批不合格，非正品冒充正品、染色和增重、人为造假、加工炮制不当引起含测不合格的情况较常见，饮片内在质量问题较为突出。结论本辖区中药材及饮片的质量情况仍较严重，应继续加大对容易不合格的中药材及饮片的技术监督，以保证公民用药安全有效。

北京市保健食品申报代理机构情况分析及管理启示

保健食品申报代理机构作为申请人与食品药品监督管理部门的纽带，对于缓解保健食品申报压力、提高保健食品注册效率起到了一定的积极作用，主要体现在以下几个方面。
　　2.1熟悉注册政策法规，充分了解申报程序。保健食品申报代理机构都非常关注政策法规的更新，并能对新法规进行较为深入的研究。对于部分规模较大的代理机构，甚至专门设置法律法规研究部门，收集新全的法律法规，并对此进行分析，获取利于注册的信息。对于申请人而言，其他事务性的工作可能导致其不可能派出专人去获取并研究各项法律法规。根据我们平时接听和接待的申请人情况，我们可以看到，大部分的申请人都不了解保健食品注册的法律法规和申报程序。在保健食品蓬勃发展的当下，越来越多的企业涉足其中，目前保健食品的申请人很多与保健食品并无关系，因此，对于这一部分申请人而言，委托保健食品申报代理机构进行保健食品注册不失为一个为高效、快捷、成功率高的方法。值得一提的是，某些知名的保健食品生产企业也陆续从自行申报转为委托代理机构申报。

养血生发胶囊致亚急性肝衰竭病例报告

肝衰竭是多种因素引起的严重肝脏损害，导致其合成、解毒、排泄和生物转化等功能发生严重障碍或失代偿，出现以凝血机制障碍和黄疸、肝性脑病、腹水等为主要表现的一组临床症候群。

患者口服抗心律失常药物胺碘酮致Q-T间期延长1例报告

1病历摘要
　　1.1临床资料患者霍亚兰，女性，71岁，汉族，已婚，农民，顺义区天竺镇楼台村。主因：“慢性咳嗽气喘50余年，加重3日。”经门诊于2013年12月3日以“慢性阻塞性肺疾病急性发作、冠状动脉性心脏病、陈旧性心梗、冠脉支架植入术后、高血压病、糖尿病”收入病房。

利奈唑胺致血小板减少1例

目的：分析利奈唑胺的临床不良反应（ADR）。方法对我院2014年1月8日因“严重肺炎”收入院的患者使用利奈唑胺的有关情况进行分析，分析患者的一般情况、用药情况以及不良反应情况。结果本例患者在使用利奈唑胺后出现不良反应的可能因素包括病情的严重程度、年龄、基础疾病等。结论利奈唑胺适用于耐药金黄色葡萄球菌引起的院内肺炎，但可引起骨髓抑制，用药过程中，要注意监测血常规，血小板计数过低时，应考虑停用利奈唑胺。

药品注册研制现场核查常见问题（药学研究原始记录）分析

2.2.7实验过程具体操作、观察到的现象，异常现象的处理及其产生原因，影响因素的分析等。对于药学实验，在实验过程中应具体记录的内容为物料：固体，应记录具体的称量量；液体记录体积；溶液配制方式：加热、振摇、磁力搅拌、超声等。工艺：物料的前处理、投入的物料名称和量、投入方式和步骤、操作步骤、各工艺参数、现象、得到的物料量、异常情况及处理等。中间体的监控：监控时间点、方法、现象和结果、图谱等。质量和稳定性研究：空白和校正情况、取样量、溶液稀释和配制步骤、测定步骤、测定数据、现象、异常情况及处理等。常见问题包括以下方面。

医疗器械评审专家委员会管理研究

3.4.3模型的时机选择科学咨询时机的判断准则：我们采用“咨询步骤-咨询职能”的相关内容，分析在专家咨询过程中的三个步骤，即引导性咨询、政策性咨询以及评估性咨询。此外，通过对专家“决策失败”进行分析，可以得出专家咨询的客观情况，如专家的中立性受到制约、专家的偏好与预设的立场不符、专家知识的有限性、技术问题延伸到外围问题、产生“知识--权力”垄断等情况。专家的中立性受到制约以及产生“知识--权力”垄断的问题，好的解决方式就是通过科学有效的规定来确定何种情况需要专家咨询、何时需要咨询，保证科学咨询的“中立性”。3.4.3.1产品评审会的趋势分析我们通过对两类数据进行对比分析，一是召开产品评审会的分类数据，二是医疗器械注册中新产品的分类数据。结合工作实际，我们可以较为容易地归纳出当前医疗器械注册的新产品以及复杂产品中，在一、二类产品中多为有源医疗器械和体外诊断试剂医疗器械。有源医疗器械固有技术发展较为迅速，受其他科学进步影响较大等特征；体外诊断试剂产品作为当前医疗器械发展趋势迅猛的特征类产品也具有显著性。同时通过分析也发现，当前缺少明确的医疗器械评审会召开的判断准则。

论血清β2-微球蛋白与胱抑素C联合检测对早期DN诊断的意义

目的：通过测定血清β2-微球蛋白（β2-MG）与胱抑素C（CYC）水平，探讨二者联合检测对早期糖尿病肾病（DN）诊断的临床价值。方法选取我院诊治的糖尿肾病患者（DN）50例，同时从我院体检中心选取近期体检的健康人员60例作对照组，分别检测血清β2-MG与CYC。结果与健康对照组相比，DN组β2-MG与CYC两项指标均显著升高，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论β2-MG与CYC二者联合检测对于早期DN的诊断和防治有重要的指导意义。

药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南

38.密封：指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部微生物侵入。（药品GMP，无菌药品附录，第81条）
　　39.母液：结晶或分离后剩下的残留液。（药品GMP，原料药附录，第49条）。

新型抗癫痫药瑞替加滨的遗传毒性杂质的控制

目的：建立LC-MS/MS法，检测瑞替加滨杂质。方法采用安捷伦G6410A三重四级杆液质联用仪，电喷雾离子化源为离子源，离子源喷射电压：4.0kV；毛细管温度(℃)：325；辅助气流速45；色谱柱为Waters RP185μm，4.6x150mm Column，流动相为醋酸铵-乙腈，流速：0.5ml/min，定量分析瑞替加滨杂质。结果表明杂质在浓度在0～10ng/ml中线性关系良好，各杂质检测限浓度均为0.6ng/ml，相当于0.2ppm的杂质可检出，各杂质回收率良好。结论该法灵敏、快速、准确，适用于瑞替加滨的杂质含量测定。