3种用药频次较高的抗肿瘤靶向药物临床使用调研

目的 从临床使用安全性角度出发,调研3种抗肿瘤靶向治疗药物利妥昔单抗(Rituximab)、曲妥珠单抗(Trastuzumab)及尼妥珠单抗(Nimotuzumab)按药品说明书界定的适应证范围进行临床应用的状况.方法 依据药品说明书和文献资料,确定临床应用适应证范围;同时利用医院信息系统(HIS),查阅本院2008年7-12月份临床上分别应用过上述3种药物的病例,逐一核查分析患者的出院诊断与适应证的相符性.结果 使用过以上3种药物的病例分别为149、28和18例,与药品说明书界定的适应证范围的相符率分别是80.54%、50%和55.56%;依照国内外指南推荐用法及文献资料提供的参考适应证的相符率则分别是99.33%、89.29%和55.56%.结论 3种靶向治疗药物临床使用与药品说明书界定的适应证范围不能完全相符,究其原因是药品说明书较国内外开展的临床试验和出台的治疗指南有一定的滞后性,不一定能全面地代表该类药物目前的全部治疗信息,而且抗肿瘤靶向治疗药物上市时间一般不长,临床应用经验有限.抗肿瘤靶向药物的使用亟待进一步规范化.

舍雷肽酶肠溶片对慢性鼻窦炎的疗效观察

目的 观察舍雷肽酶肠溶片对慢性鼻窦炎疾病肿胀的疗效及安全性.方法 五官门诊慢性鼻窦炎病例60例,随机分为2组.实验组30例,入诊当天开始服药,每次1片,每日3次,饭后用温开水整片吞服.总疗程为14 d,并同时口服克林霉素0.3 g,每日2次(bid),共服6 d.对照组30例,入诊当天只服用克林霉素0.3 g,bid,共服6 d.观察治疗后第7、14 d,患者窦内部分炎症脓性分泌物、黏膜上皮化的变化,同时测试鼻窦肿胀程度.结果 治疗后7 d实验组和对照组窦内部分炎症脓性分泌物及黏膜上皮化的变化比较有显著差异(P＜0.01),术后14 d,实验组治愈率明显高于对照组,差异有非常显著意义(P＜0.01).2组均无严重不良反应发生.结论 舍雷肽酶肠溶片可明显缩短慢性鼻窦炎软组织肿胀程度和时间,效果可靠,且不良反应较轻.

静脉滴注药物不合理用药情况分析

目的 通过对广州医学院第二附属医院住院部近5年记录的静脉滴注药物不合理用药情况分析,了解临床静脉滴注药物不合理用药现状,并探讨干预策略.方法 采用回顾性调查方法 ,选取2004～2008年,静脉药物配置中心在审核医嘱工作中记录的不合理用药,统计其类型并将每年的情况作比较,对结果 进行分析讨论.结果 共统计不合理用药292起,其中不合理药物联用143起,占总数49.0%;不合理的剂量99起,占33.9%;选用不合理溶媒16起,占5.5%;重复给药26起,占8.9%;给药方案不妥7起,占2.4%.结论 临床静脉滴注药物存在不合理用药情况,通过总结提出建议和意见,促进临床静脉滴注药物的合理使用.

抗菌药物引起血糖异常59例回顾

目的 分析抗菌药物引起血糖异常的特点,为临床安全用药提供参考.方法 通过检索相关资料进行分析.结果 引起血糖异常的抗菌药物以喹诺酮类居多,抗菌药物引起血糖异常的机制尚未明确.结论 建议60岁以上患者尤其是合并糖尿病的患者,谨慎使用喹诺酮类.

回顾性分析1856份炎琥宁注射剂使用病历

目的 分析炎琥宁注射剂不良反应的种类和发生率,探索药物流行病学方法 在药品安全性评价中的应用.方法 采用病历回顾性研究方法 ,对本院2006年1月至2008年12月使用炎琥宁注射剂的1856份完整住院病历进行调查,用SPSS11.5进行统计分析.结果 炎琥宁注射剂主要不良反应为过敏反应(发生率0.48%),其中以过敏性皮炎(0.37%)为常见;发热(0.22%);其他不良反应包括胃肠道反应(0.11%);呼吸道反应(0.11%);心悸、胸闷、血压下降等(0.11%).结论 病历回顾性研究方法 适用于药品的安全性研究.炎琥宁注射剂的常见不良反应应引起临床医师和临床药师的重视.建议国家相关部门对其不良反应进行深入研究.

氧氟沙星眼膏无菌检查方法的建立

目的 建立氧氟沙星眼膏的无菌检查方法 .方法 按<中国药典>2005年版无菌检查法,采用薄膜过滤法,以十四烷酸异丙酯为溶剂溶解样品(浓度为0.01 g/ml),用含0.1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液作冲洗液,冲洗量每滤膜600 ml,通过接种6种阳性代表菌株进行方法 验证.结果 阳性代表菌株在样品组与冲洗液对照组均生长良好,样品的抑菌活性已消除.结论 方法 简便快速,结果 可靠.

溪黄草资源分布与开发利用的研究

目的 研究药材溪黄草来源,选择正品溪黄草作为生产的种质,正本清源,以保障溪黄草药材及其制剂的安全与疗效.方法 对溪黄草的资源分布与开发利用进行研究.结果 发现溪黄草资源丰富,分布广,存在同名异物、混淆品或地方习用品常当作溪黄草使用的现象.结论 溪黄草药材基原应为线纹香茶菜及其变种.

纳滤技术在丹酚酸B提取液浓缩的应用研究

目的 探索采用纳滤膜技术进行丹酚酸B提取液浓缩的新工艺研究.方法 以水为溶剂从丹参药材中提取活性成分丹酚酸B,以膜通量及截留率为指标.考察了料液的预处理,以及操作压力、温度、时间等因素对纳滤膜性能的影响,并与传统的热浓缩进行比较.结果 提取料液经过1μm的精细过滤进行预处理,纳滤膜的透析通量随着操作压力的增大而增加,随着浓缩时间的延长而减小,采用纳滤技术丹酚酸B活性成分可富集10倍以上,干燥成品中丹酚酸B的含量比传统热浓缩提高4.79%.结论 纳滤膜技术可用于丹酚酸B提取液的浓缩,与传统热浓缩相比,具有浓缩速度快、活性成分保存良好、节能等方面的优点.

远志中远志酸的提取分离方法研究

目的 针对现时国内大多数厂家生产的远志制剂中其质量控制标准的远志酸,国外标准品价格昂贵,国内标准品的纯度有待提高的问题,提出从植物远志中提取分离、纯化得到含70.0%以上远志酸的化合物.方法 从植物远志中用95%乙醇回流提取、浓缩得到远志总皂苷,远志总皂苷再经盐酸酸水解,趁热过滤,滤渣用丙酮溶解,用硅胶(100～200目)伴样,干法上柱,过硅胶(100～200目)柱层析,分离得到化合物Ⅰ.根据光谱数据(HPLC、MS)和理化性质等结果 ,可以确定化合物Ⅰ的纯度和结构.结果 化合物Ⅰ纯度约为81.2%的远志酸.结论 (1)从植物远志中分离得到了纯度约为81.2%的远志酸;(2)得到了一种从植物远志中提取分离纯化远志酸的方法 .

新药L-肌肽的波谱学数据与结构确证

目的 通过波谱学对新药L-肌肽的结构进行确证.方法 测定了L-肌肽的飞行时间质谱(TOF)、磁共振波谱(NMR)、二级质谱(MS/MS)、紫外(UV)、红外(IR)吸收光谱等,并且对样品进行热差和热重分析.结果 对该化合物所有的1H-NMR和13C-NMR谱信号进行了归属;讨论了红外特征吸收峰所对应的官能团的振动形式;该样品为单一晶型,不含结晶水.结论 确证了L-肌肽的结构,对其质量控制具有重要的参考价值.

追寻行业完美的轨迹

一个甲子的岁月,宛如历史长河中澎湃的浪涛,湍流而去……炫目的东方文明,非凡的经济成就,60年,中国从积弱走向富强,从封闭走向开放,书写了人类当代文明的传奇.

新形势下药职院校在校企互助平台建设中的作用

新修订的<药品注册管理办法>(以下简称新办法)自2007年10月1起实施一年多来,对新药研发乃至整个药品行业都产生了深刻的影响.笔者以一名药学职业院校教师的角度,在总结新办法实施以来对制药企业新药研发产生的影响的基础上,分析了当前制药企业面临的新困境,思考了药学职业院校(以下简称药职院校)在突破当前新药研发困境中所负有的责任和作用,据此提出了在新形势下药职院校的发展机遇及相应对策,以期对药职院校的发展决策提供一些参考.

《今日药学》杂志2009年第9期继续教育试题

《今日药学》杂志稿约

核苷类似物治疗优化策略探索——慢性乙肝抗病毒治疗多城市卫星会报道

2009年7月9日,由中华医学会感染病学分会联合<中华传染病杂志>及<中华试验和临床感染病杂志>共同发起的"解析指南探索优化--慢性乙肝指南解读及核苷(酸)类似物优化治疗"多城市卫星会召开,会议覆盖北京、广州、沈阳等14所城市,主会场设在上海.上海华山医院翁心华教授与浙江医科大学第一医院李兰娟教授担任大会主席,上海华山医院张文宏教授、重庆医科大学附属第二医院任红教授和第二军医大学附属长征医院缪晓辉教授分别作报告.现对会议的主要精彩内容进行介绍,以飨读者.

酸枣仁林蛙油复方胶囊改善睡眠功能的研究

目的 检测酸枣仁林蛙油复方胶囊改善睡眠功能的效果.方法 参照<保健食品检验与评价技术规范2003年版>的改善睡眠功能检验方法 ,通过直接睡眠实验、延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验,统计各项指标结果 .结果 酸枣仁林蛙油复方胶囊无直接睡眠作用,其能够延长戊巴比妥钠睡眠时间,显著增加入睡动物的发生率,显著缩短了睡眠潜伏期.结论 酸枣仁林蛙油复方胶囊具有改善睡眠功效的作用.

喘可治注射液安全性控制实验研究

目的 对喘可治注射液质量标准进行提高.方法 喘可治注射液6批,对安全性检查项目的 限值进行确定和方法 验证,以及进行稳定性考察等实验研究.结果 在该品种质量标准中拟新增订异常毒性、热原、溶血与凝聚、过敏等检查项.结论 新修订后的质量标准能更好控制喘可治注射液质量.

丹参酮Ⅵ预处理对大鼠心肌细胞缺氧/复氧损伤的保护作用

目的 研究丹参酮Ⅵ(Tanshinone Ⅵ,Tan)预处理对心肌细胞缺氧/复氧(anoxia/reoxygenation,A/R)损伤的保护作用及其机制.方法 以细胞存活率、乳酸脱氢酶(LDH)、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性及丙二醛(MDA)含量等为观察指标,用终浓度分别为0.1、1和10 μmoL/L的Tan预处理原代培养大鼠乳鼠心肌细胞1 h,观察其对A/R损伤的保护作用及NO合成酶抑制剂L-NAME(0.1 mmol/L)、K+-ATP通道阻断剂格列苯脲(12 μmol/L)对其保护作用的影响.结果 Tan预处理能显著提高细胞存活率,降低LDH活性,呈剂量依赖性,且显著能增加SOD及GSH-Px活性,降低MDA含量,能对抗A/R损伤;L-NAME和格列苯脲能部分取消Tan预处理的上述保护作用.结论 Tan预处理对心肌细胞A/R损伤有显著的心肌细胞保护作用,其机制可能与NO生成、K+-ATP通道开放有关.

高效液相色谱法测定不同采收期八角茴香中莽草酸的含量

目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定八角茴香中莽草酸的含量测定方法 ,测定同一产地不同采收期的八角茴香中莽草酸的含量.方法 色谱柱采用waters spherisorb 5μm NH2,流动相为1.2%四氢呋喃乙腈-0.2%磷酸(96:4),进样量为10μl,检测波长为213nm.结果 该方法 的标准曲线为y=735.3x-680.87(r=0.9933),线性范围为0.96～3.36μg,平均加样回收率为97.7%,相对标准偏差(RSD)为1.47%.结论 本方法 专属性强,精密度与重复性好,可用于含莽草酸的药材及制剂的质量控制.

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家庭血压监测改善自大衣效应高血压患者左旋氨氯地平的降压达标作用

目的 观察家庭血压监测改善白大衣高血压患者苯磺酸左旋氨氯地平药物降压达标的作用.方法 选择白大衣效应家庭血压监测组76例,白大衣效应诊所血压监测组68例.随访前洗脱期1周,确认白大衣效应,每月随访1次,给予苯磺酸左旋氨氯地平片或联合氢氯噻嗪(HCTZ)治疗;观察随访前、后家庭血压监测和诊所血压监测值的差异比值、达标情况,随访期1年.结果 (1)家庭血压监测组洗脱期后与随访期后血压的比较提示比值增大,(P＜0.05),白大衣反应的差异减少.(2)家庭血压监测组≤3个月早期降压达标与诊所血压监测组比较显著增高(P＜0.01).(3)家庭血压组≤3个月早期降压达标率为68.42%,诊所血压组为45.77%.结论 家庭血压监测在白大衣高血压患者的应用有助改善家庭和诊所血压差异比值,提高早期达标比例.

咽喉雾化剂有效成份的提取工艺研究

目的 通过试验确定咽喉雾化剂的提取工艺.方法 采用水提法对咽喉雾化剂有效成分的提取进行了实验研究,应用薄层-紫外分光光度法对氯化两面针碱含量进行定量分析,并考察了不同条件参数下对提取效果的影响,优选出佳工艺.结果 本方的提取工艺为用8倍量水100℃煎煮1 h,煎煮提取3次.结论 咽喉雾化剂工艺设计合理,质量稳定可控.

靶向超声造影微泡的制备及体外靶向性研究

目的 制备一种靶向超声造影微泡,并进行体外靶向黏附效能评价.方法 以磷脂为球壁材料,全氟丙烷为被包裹气体,采用高速剪切工艺制备氟碳脂质微泡,再应用生物素-亲和素桥连技术构建携带抗P-选择素单抗靶向氟碳脂质微泡,并应用P-选择素Fc段包被的平行板流动腔评价其体外靶向黏附效能.结果 制备的靶向微泡呈圆整球形,粒度分布均匀,体外靶向黏附作用明显.结论 本试验工艺可成功制备靶向氟碳脂质超声造影微泡,平行板流动腔法有助于评价靶向微泡的靶向黏附效能.

丝裂霉素C的新剂型研究进展

丝裂霉素C为抗肿瘤抗生素,属细胞周期非特异性抗肿瘤药,抗瘤谱广.临床用于治疗消化道癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等多种肿瘤.本文主要探讨近几年国内外关于丝裂霉素C的新剂型研究进展,介绍了包括纳米粒粉针剂、毫微粒、微囊、磁性碳包铁微球、脂质体、乳剂、膜剂、控释剂.并通过与传统剂型的比较,分析得出新剂型的优缺点,进一步讨论其应用前景.

药品熔点测定中的影响因素分析

熔点是晶体物质的重要物理特性,测定熔点是对固体有机化合物纯度进行判定的基本手段之一.但由于热分析是一种动态技术,所以在测定药品熔点过程中,有很多因素会影响终的实验结果,有仪器测试条件方面的影响因素,如传温介质、起始温度、升温速率、毛细管等,也有样品方面的影响因素,如颗粒大小、试样用量、试样纯度等.