今日药学杂志
Pharmacy Today 금일약학
- 主管单位： 广东省食品药品监督管理局
- 主办单位： 广东省药学会 中国药学会
- 影响因子： 0.41
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1674-229X
- 国内刊号： 44-1650/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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龙船花根的质量标准研究
目的 建立龙船花根药材的质量标准.方法 描述龙船花根药材性状及显微鉴别特征,制订薄层色谱鉴别方法;测定5批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物含量以制定相应项目的合理限度.结果 性状及鉴别方法专属性强,5批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物的平均值为7.6％,2.8％,0.3％及18.0％.结论 研究拟定的质量标准方法简便、准确,专属性强,可用于龙船花药材的质量控制.
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微透析技术研究盐酸青藤碱在家兔体内的药动学特征
目的 探讨采用微透析技术研究盐酸青藤碱药动学的可行性及优越性.方法 以家兔为实验对象,盐酸青藤碱静脉内给药,在耳缘静脉及膝关节部位植入探针,采用微透析技术取样,高效液相色谱法分析,3p87程序分析数据.结果 青藤碱在家兔血液中的药-时曲线符合二室模型,在关节液中符合一室模型,在血液中,盐酸青藤碱达峰时间约为4 min,消除相半衰期约为55 min;在关节液中,盐酸青藤碱的达峰时间约为66 min,消除相半衰期约为196 min.结论 采用微透析技术研究盐酸青藤碱药动学的方法可行,与传统的方法相比,具有明显的优势.
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高丽红参进口药材标准含量测定方法的改进
目的 通过改进供试品溶液的制备过程,采用紫外检测器建立测定高丽红参含量的高效液相色谱(HPLC)法,以改进进口药材标准中的含量测定方法.方法 色谱条件为Agilent poroshell C18柱(4.6 mm×75 mm,5μm);以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速为0.7 mL·min-1,检测波长为203 nm,柱温为25℃.供试品溶液采用水饱和正丁醇加热回流提取进行制备.结果 改进方法的人参皂苷Rg1在0.920 9 ～9.208 5μg、人参皂苷Re在0.928 0～9.279 8μg、人参皂苷Rb1在0.955 2～9.551 8 μ.g范围内与峰面积呈良好的线性关系;人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1平均加样回收率分别为100.9％,102.5％,101.7％(n=6).本方法结果比原标准方法的结果略高,相对偏差均小于5％.结论 改进后的方法操作简单准确,重现性好,能提高检测效率.
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梅州市常用中药材及饮片中重金属及有害元素的检测
目的 对梅州市常用中药材及饮片中砷、汞、铅、镉、铜5种重金属及有害元素的含量进行检测,为安全用药提供参考.方法 采用原子吸收法和原子荧光法检测梅州市常用的33批中药材及饮片中5种重金属及有害元素的残留量.结果 33批样品中,1批重金属超标,合格率约为97％.不同品种样品重金属污染差异较大,相同品种不同批次样品之间重金属污染差异也较大.结论 所检测的药品中5种重金属及有害元素残留量均在标准规定限度范围内,但差异较大,应加强地方药材中重金属及有害元素残留量的检测.
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HPLC法测定混合糖电解质注射液中5-羟甲基糠醛的含量
目的 建立测定混合糖电解质注射液中5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱:Welch Topsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温:35℃,流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(90∶10,V/V),流速:0.8 mL·min-1,检测波长:284 nm.结果 5-羟甲基糠醛在0.5 ～5 μg· mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=1.000 0;加样回收率在93.3％ ～96.0％之间,RSD为0.93％;检测的3批混合糖电解质注射液中5-羟甲基糠醛的含量均低于10μg·mL-1.结论 该方法简便快速,准确可靠,重现性好,是测定混合糖电解质注射液中5-羟甲基糠醛含量的有效方法.
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复方瓜子金颗粒微生物限度检查方法适用性研究
目的 建立适用于4家企业的复方瓜子金颗粒微生物限度检查方法.方法 按照中国药典2015年版微生物计数法(1105)和平皿倾注法(1∶10供试液),大肠埃希菌检查采用常规法.结果 各试验菌的回收比值均符合药典规定,且控制菌检查试验组检出大肠埃希菌,阴性对照组未检出大肠埃希菌.结论 该方法可用于4家企业的复方瓜子金颗粒微生物限度的检查.
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美国仿制药申请中应注意的问题及对我国的启示
目的 为我国仿制药进入美国市场提供参考.方法 通过文献分析和例证法等方法,阐述美国ANDA(Abbreviate New Drug Application,简略新药申请)审评中的审评程序、技术要求及常见缺陷.结果 仿制药要进入美国市场,必须提交ANDA,ANDA申请人应按照相关的法律法规递交充分的科学论证,才能有助于加快审批流程.结论 我国制药行业应抓住国际化的重要机遇,正确理解FDA先进科学的药品管理体系,同时完善我国仿制药注册审评制度,实现更多仿制药在美国等发达国家市场的上市.
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某院头孢菌素类药物皮试情况分析
目的 选取不同浓度的头孢菌素皮试液,对皮试情况进行分析.方法 某院输液中心2016年1月～2016年12月期间,皮试的8种头孢菌素按照皮试液浓度分为两组,A组722例,B组738例;A组使用250μg·mL-1浓度的皮试液,B组使用500.μg·mL-1浓度的皮试液,将所得皮试结果进行统计分析.结果 A组皮试总阳性率为2.77％,B组为2.85％,两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05);A组皮试假阴性率为0.85％,B组为0.14％,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 两种浓度皮试液对皮试结果影响的差异较小,但是考察两组皮试假阴性率,得出B组皮试液浓度更适合.
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不同浓度瑞芬太尼靶控输注用于老年股骨转子间骨折全麻术对苏醒质量及拔管反应的影响
目的 探讨不同浓度瑞芬太尼靶控输注用于老年股骨转子间骨折全麻术对苏醒质量及拔管反应的影响.方法 选取某院收治的老年股骨转子间骨折患者98例,按数字表法随机分为高浓度组和低浓度组,每组49例,均使用气管插管全身麻醉.在手术结束前15 min停止使用丙泊酚,低浓度组患者将瑞芬太尼靶控浓度调至为1.5 μg·mL-1,高浓度组将瑞芬太尼靶控浓度调至为2.0 μg·mL-1.各组患者达到拔管指征后拔管.观察两组患者拔管期间血压、心率变化及拔管反应等发生情况.结果 与T1比较,两组在T2、T3、T4时DBP、SBP、HR均明显下降,差异有统计学意义(P＜0.05);高浓度组与低浓度组比较,T2、T3、T4时DBP、SBP均明显下降,差异有统计学意义(P＜0.05);两组各时间点心率(HR)比较,差异无统计学意义(P＞0.05);两组苏醒评分、苏醒时间、拔管时间差异无统计学意义(P＞0.05);高浓度组咽痛评分、呛咳评分、拔管记忆情况均明显优于低浓度组(P＜0.05).结论 股骨转子骨折全麻手术中,在停用丙泊酚后给予浓度为2.0 ng· mL-1的瑞芬太尼靶控输注,能明显减少拔管反应的发生,且不影响拔管时间及苏醒质量.
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艾普拉唑肠溶片对十二指肠溃疡的疗效及安全性评价
目的 对艾普拉唑肠溶片治疗十二指肠溃疡的疗效和安全性进行分析.方法 选择经胃镜检查证实为活动性十二指肠溃疡并按医嘱服用艾普拉唑肠溶片(1次5 mg,1日1次,疗程4周)的患者.对艾普拉唑肠溶片治疗十二指肠溃疡的4周疗效和安全性进行分析.结果 纳入分析的十二指肠溃疡患者共902例.4周溃疡愈合率84.15％、痊愈率49.45％;4周综合症状改善显效率95.77％、有效率97.66％.共发生不良反应21例,不良反应发生率2.33％,不良反应均为轻中度,且没有明显时间集中现象;不同年龄及性别患者间的疗效和不良反应发生率相似.结论 艾普拉唑肠溶片能显著改善十二指肠溃疡患者临床症状、促进溃疡愈合,安全性良好.
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儿童青少年精神药物超说明书用药情况的多中心调查研究
目的 了解精神药物在儿童青少年患者中超说明书用药的情况,为今后制定儿童青少年精神药物超说明书用药政策提供基线数据.方法 调查广东省3家不同级别的精神专科医院儿童青少年患者门诊处方和住院用药医嘱,根据国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书判断患者各条用药医嘱是否超说明书用药,统计门诊处方及住院医嘱的超说明书用药比例、各类精神药物超说明书用药发生率、超说明书用药类型、“有儿童用药信息”与“无儿童用药信息”情况下超说明书用药发生频率前3位的药品,并采用x2检验分析医院级别、处方医生职称与超说明书用药的发生是否相关.结果 本研究共纳入4 745项超说明书用药,发生率为73.76％,共涉及21个精神药物.各类药物的超说明书的发生率分别为抗精神病药物86.43％、抗抑郁药62.46％、镇静安眠药54.55％.超说明书用药类型排名前3名是:超“无儿童用药信息”、超年龄和超适应证用药.在“有儿童用药信息”的情况下,超说明书发生频次前3名是利培酮片、地西泮注射液、盐酸舍曲林片;在“无儿童用药信息”中排名前3的是富马酸喹硫平片、奥氮平片、阿立哌唑片.超说明书用药的发生率与医院级别及处方医生职称有显著的相关性(P＜0.05).结论 儿童青少年精神药物超说明书用药现象普遍存在,建议尽快制定精神药物儿童青少年超说明书用药相关规定、专家共识及指南,规范儿童青少年患者精神药物的使用,保障患儿用药安全,减少临床用药风险.
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尤瑞克林用于改善前循环急性脑梗死患者侧支循环的临床疗效
目的 探讨尤瑞克林用于改善前循环急性脑梗死患者侧支循环的临床疗效.方法 将2016年3月～2017年3月在某院神经内科治疗的120例初发急性脑梗死患者随机分为对照组及观察组,每组60例,对照组采用常规西医治疗方案,观察组在常规治疗基础上加用尤瑞克林治疗,比较两组患者的治疗效果、脑部血流量改善情况、血清前列环素(PGI2)、一氧化氮(N0)水平及神经功能缺损情况.结果 观察组治疗有效率为76.67％、侧支循环开放率为73.33％,对照组治疗有效率为65％、侧支循环开放率为51.67％,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组患侧大脑前动脉(ACA)、大脑中动脉(MCA)、大脑后动脉(PCA)血流速度明显高于对照组,治疗后脑血流量(CBF)、脑血容量(CBV)、峰值时间(TTP)明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组血清PGI2和NO水平较对照组改善不明显,差异无统计学意义(P＞0.05);观察组NIHSS评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 尤瑞克林用于改善前循环急性脑梗死患者侧支循环有显著效果,能有效改善缺血半暗带的血液灌注,减轻脑组织的受损程度,促进神经功能的恢复,具有积极的临床意义.
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异甘草酸镁治疗抗肿瘤药物相关性急性肝损伤的成本-效果分析
目的 基于全社会角度,比较异甘草酸镁及还原型谷胱甘肽作为起始药物治疗抗肿瘤药物相关性急性肝损伤的成本-效果.方法 回顾性收集2015～2016年某院住院治疗181例抗肿瘤药物相关性急性肝损伤患者的疗效和成本,建立决策树模型进行成本-效果分析,并采用单因素敏感性分析检验结果的稳定性.结果 与还原型谷胱甘肽组比较,异甘草酸镁组期望成本较高,但期望效果更好,增量成本-效果比(ICER)为6 522.09元,敏感性分析显示结果可靠.结论 异甘草酸镁作为起始药物治疗抗肿瘤药物相关性急性肝损伤具有成本-效果优势.
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氟伏沙明抗抑郁作用与用药时间的相关性研究
目的 探讨氟伏沙明的抗抑郁作用与用药时间的相关性.方法 取雄性ICR小鼠77只随机排号,1～i1号为对照组,12～77号为观察组.将观察组又随机分为6个亚组(每组各11只).6个亚组分别在9:00(T1)、13:00(T2)、17:00(T3)、21:00(T4)、1:00(T5)、5:00(T6)时均给予氟伏沙明片(200 mg溶于100 mL水中)灌胃,每天1次.对照组给予同等体积的生理盐水灌胃,每天1次.连用7d后检测不动累积时间(5 min内).另取雄性ICR小鼠36只,随机分为观察组和对照组各18只,各组又随机分为明期组、暗期组各9只.明期组在同日内9:00给予氟伏沙明,暗期组在同日21:00给予氟伏沙明(用法用量同观察组).连用7d后,将小鼠放于暗箱中,检测小鼠自发性活动(10 min内).结果 观察组各时间点不动累积时间低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组在T4时不动累积时间低于其他时间点,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组、对照组中的暗期组的运动距离比明期组长,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组中明期、暗期组的运动距离、静止时间和对照组的明期、暗期组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 氟伏沙明在小鼠中抗抑郁作用的强弱与用药时间有关,具有昼夜节律性.
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康脉通预防骨科大手术术后下肢深静脉血栓形成的临床研究
目的 观察康脉通预防骨科大手术术后下肢深静脉血栓(DVT)形成的疗效及安全性.方法 选取某院2016年3月～2017年3月行骨科大手术患者120例.随机分为康脉通组、低分子肝素组及利伐沙班组,每组40例.比较康脉通组与低分子肝素组、利伐沙班组下肢静脉血栓的发生率,术中、术后出血情况,以及D-二聚体、纤维蛋白原变化情况.结果 康脉通组与低分子肝素组、利伐沙班组比较,术后下肢深静脉血栓发生率差异无统计学意义(P＞0.05),无明显出血事件发生;术中、术后出血情况,以及D-二聚体、纤维蛋白原变化情况差异无统计学意义(P＞0.05).结论 康脉通在预防骨科大手术术后下肢DVT形成方面具有良好的疗效及安全性.
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药学干预对Ⅰ类切口手术抗菌药物应用情况的影响
目的 某院临床药师于2015年开始直接参与Ⅰ类切口手术术前讨论,对围手术期抗菌用药提出建议,通过对比药学干预前后抗菌药物的使用情况,观察干预效果.方法 采用回顾性方法选择2014年(药学干预前)和2015年(药学干预后)某院骨外科闭合性骨折修复Ⅰ类切口手术各112例,比较干预前后预防用药的比例、用药的时长、药物使用的种类以及药品费用.结果 药学干预后预防用药率从83.93％降至20.54％;用药时机术前0.5～2 h控制率为100％;术后用药时长超过24 h从78.57％降至9.82％;病人抗菌药费同比下降57.76％.结论 该院Ⅰ类切口手术抗菌药物药学干预措施切实可行,减少病人药费支出的同时降低因滥用或长时间使用抗菌药物产生的细菌耐药性.
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蒙特卡罗模拟优化CVVH患者头孢哌酮舒巴坦钠的给药方案
目的 应用蒙特卡罗模拟(MCS)优化ICU肾衰竭接受连续性静脉-静脉血液滤过(CVVH)治疗患者头孢哌酮舒巴坦钠抗鲍曼不动杆菌(AB)感染的给药方案.方法 查阅头孢哌酮舒巴坦钠对AB的低抑菌浓度(MIC)及其药动学资料,CrystalBall软件模拟5 000例后得到f％T＞MIC值及其概率分布,发现佳给药方案.结果 对于ICU肾功能正常患者,在3 gq8 h,3 gq6h,6gq8h及6g q6 h给药方案下均无法达到满意的抗菌效果,f％T＞MIC＞40％的概率均小于90％;对于ICU肾衰竭接受CVVH治疗患者,在6gq6h给药方案下有较好的治疗效果,f％T＞MIC＞40％的概率约90％.结论 随着近年AB对头孢哌酮舒巴坦钠耐药率的增加,ICU肾功能正常患者使用常规剂量头孢哌酮舒巴坦钠已无法达到满意的抗菌效果,而在ICU接受CVVH治疗的肾衰竭患者仍可推荐使用6 g q6h的给药方案.
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中药抑制肝癌侵袭与转移的研究进展
肝癌细胞的侵袭与转移是肝癌预后较差及易复发的主要原因,肝癌细胞的侵袭与转移包括一系列复杂的生物学变化.临床上西医采用的放、化疗联合方案易出现明显的毒副作用和耐药性且手术切除后转移发生率比较高,致使治疗效果不佳,而中药具有安全,毒副作用低,耐受性好,减少复发并延长患者生存期的优势.因此深入研究肝癌的侵袭与转移机制并从中药中寻找有效的抗肝癌侵袭与转移的药物具有重要意义.
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药物临床试验文档目录·广东共识
药物临床试验资料是试验全过程的记录及体现,规范统一的试验资料有利于促进临床试验的顺利进行.但目前各机构及各伦理委员会对试验资料的要求迥异,试验申办者递交的资料也形式不一,造成相关资料管理混乱,影响临床试验的进行.迄今,在试验资料规范化操作和管理领域尚缺乏共识、指南或标准供研究者借鉴与遵循,因此,在研究资料递交的实施过程中,各申办方常采用各自不同的操作方法和标准.为了使试验资料符合GCP规定,增加临床试验的可操作性,以期更好地管理试验资料,本专委会特组织专家、同道共同讨论并撰写此共识以供借鉴.作为一次初步尝试,本共识仍存在不足之处,望与业内专家及同道一起,结合具体实践不断修订与完善.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
