313例中药注射剂不良反应报告分析

目的 通过对2007～2008年茂名地区各医疗单位呈报的313例中药注射剂不良反应(ADRs)报告进行分析,了解中药注射剂不良反应发生的情况,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性分析方法,对2007～2008年茂名地区呈报的中药注射剂不良反应报告进行系统分析.结果 引起不良反应的主要品种为心脑血管疾病药品,中老年人的发病率较高;不良反应以全身性损害为常见.结论 应重视中药注射剂的不良反应,在临床使用时要严密监测,提高合理用药水平.

1185株葡萄球菌属细菌耐药性调查研究

目的 了解本院分离葡萄球菌属细菌的耐药情况,为临床合理用药提供参考.方法 对从本院2005～2007年3年临床各类标本中检出的1185株葡萄球菌属细菌的耐药情况进行统计分析.结果 989株为甲氧西林耐药株,其中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)142株,耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)847株,未检出对万古霉素耐药株.甲氧西林耐药株与非甲氧西林耐药株两者均存在不同程度的多重耐药现象,但甲氧西林耐药株的耐药性高于非甲氧西林耐药株.结论 甲氧西林耐药株的检出率高,且呈多重耐药,应引起临床的高度重视.

本院2009年第一季度门诊不合理处方调查分析

目的 通过调查门诊处方不合理用药情况提高门诊合理用药水平.方法 随机抽查本院2009 年1～3 月门诊西药处方9854 张,了解不合理用药情况,对处方中重复用药、不合理联用、溶媒使用不当及选药不合理等情况进行全面调查.结果 不合理用药处方386 张,占抽查处方总数的3.92%.结论 本院门诊用药基本合理但仍存在一定问题,临床医师与药师需共同加强药学知识的学习.

注射用胸腺肽不良反应文献分析

目的 探讨注射用胸腺肽不良反应的规律,为避免严重不良反应和合理用药提供依据.方法 对1998～2008年报道胸腺肽不良反应的文献进行分析.结果 注射用胸腺肽可导致多系统不良反应,严重为过敏性休克,抢救不及时可造成死亡.结论 应严格控制适应症,用药前询问过敏史,皮试,严密监护.

丹参注射剂预防老年乳癌术后皮瓣坏死的研究

目的 研究丹参注射剂对预防老年乳腺癌手术后皮瓣坏死的作用.方法 98例临床Ⅰ～Ⅱ期65岁以上乳腺癌患者,随机分为治疗组(48例)与对照组(50例),术中用电刀分离薄皮瓣.手术后,对照组常规处理,治疗组用与对照组相同的常规处理并加注射用丹参400 mg共5 d,观察两组患者出现皮瓣坏死的例数及程度、住院时间、总体治疗费用.结果 治疗组及对照组术后分别有9例、23例皮瓣坏死(P<0.01),且治疗组皮瓣坏死程度显著低于对照组(P<0.01).治疗组住院(14.5±4.0)d,对照组(17.5±10.5)d(P<0 01).治疗组术后再植皮3例,对照组10例(P>0.05).治疗组总费用为(1600±460)元,对照为(2200±730)元(P<0.01).治疗组放置引流管(6.0±3.5)d,对照组(6.0±3.0)d(P>0.05).两组间不良反应无统计学差异.结论 术后使用丹参注射剂能显著降低老年乳腺癌患者皮瓣坏死的发生率及程度,加快伤口愈合,减少住院天数及总体医疗费用.

临床干预对活血类中药注射剂合理应用的影响

目的 探讨活血类中药注射剂合理用药的主要因素及临床药师干预处方行为对合理用药的影响.方法 通过回顾性分析门诊处方、住院病历的活血类中药注射剂使用情况,对不合理指标进行临床干预,并分为干预前、1次干预后、2次干预后、3次干预后3个组别.数据用SPSS11.0软件进行统计分析.结果 通过3次干预后,适应证不合理率由干预前的20.7%降至3次干预后的6.2%(P<0.05);药物配伍不合理率由干预前的10%降至3次干预后的2.8%(P<0.05);滴注速度不合理率由干预前的21.9%降至3次干预后的6.7%(P<0.05).住院患者中药注射剂平均费用由干预前的1259.13元下降至3次干预后的820.53元(P<0.05).结论 通过干预临床用药活动对改善合理用药是有效的和可操作的.

吡格列酮治疗早期糖尿病肾病疗效观察

目的 观察吡格列酮治疗2型糖尿病合并早期糖尿病肾病的临床疗效.方法 61例2型糖尿病合并早期糖尿病肾病患者随机分为治疗组和对照组.对照组给予基础治疗,治疗组在基础治疗上加用吡格列酮口服.疗程为12周.比较治疗前、后两组血糖(FBG)、尿白蛋白排泄率(UAER)、胰岛素抵抗指数(Homa-IR)、糖化血红蛋白(HbA1c)等指标变化.结果 两组治疗后FBG、HbA1c、UAER、Homa-IR与治疗前比较,下降明显,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组比较,治疗组FBG、HbA1c、UAER、Homa-IR较对照组下降更明显(P<0.05或P<0.01).结论 吡格列酮可以有效调控早期2型糖尿病肾病患者的血糖,改善胰岛素抵抗,减少尿蛋白排泄,保护肾功能.

高效液相色谱法测定飞扬草中槲皮苷的含量

目的 探讨飞扬草中槲皮苷含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法,Dikma-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(25:75),检测波长为256 nm,流速为1.0 ml/min.结果 槲皮苷进样量在5.04～75.6 μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.9997;平均回收率103.0%,相对标准偏差值(RSD)=1.2%(n=6).结论 该方法快速简便,稳定可靠,专属性强.

毛细管电泳法检测肝素钠注射液中过硫酸软骨素结果的讨论

目的 对市场销售的肝素钠注射液进行过硫酸软骨素的检测.方法 采用50 μm×56 cm融熔石英毛细管,0.5 psi 10 s进样,电极方向为负极至正极,电压25 kV,检测波长200 nm.结果 共检测47批肝素钠注射液,发现有26批样品检测出含过硫酸软骨素,此外还发现有7批结果与正常样品不一致.结论 该方法用于检测肝素钠中是否含有过硫酸软骨素非常简便,并发现部分批次肝素钠图谱差别明显,表明部分产品可能掺入杂质或其它来源类肝素物质,且这些物质没有得到有效监控.为提高安全性,应对相应质量标准作进一步完善.

穿心莲饮片的质量标准研究

目的 制定穿心莲饮片的质量标准.方法 考察10批穿心莲饮片的粉末显微特征;采用薄层色谱(TLC)法鉴别穿心莲饮片中的指标成分脱水穿心莲内酯、穿心莲内酯,用高效液相色谱(HPLC)法测定脱水穿心莲内酯、穿心莲内酯的总量.结果 穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总含量在1.02%～5.42%之间.结论 本标准可用来控制穿心莲饮片的质量.

头孢氨苄等抗生素药品微生物限度检查法的研究

目的 建立头孢氨苄胶囊、头孢呋辛酯片、头孢地尼片等抗生素药品微生物限度检查法. 方法采用薄膜过滤法或加相应的中和剂(青霉素酶).结果 细菌计数回收率达到70%以上,控制菌阳性对照生长良好;霉菌和酵母菌计数采用常规平皿法或培养基稀释法,回收率可达到70%.结论 用薄膜过滤法可消除其抗菌活性,测定细菌数和控制菌,霉菌和酵母菌可采用平皿法.

咳嗽合剂质量标准的研究

目的 建立咳嗽合剂质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)鉴别黄芩苷、橙皮苷,采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩苷的含量.结果 薄层斑点清晰,重现性好,含量测定平均回收率98.5%,相对标准偏差值(RSD)为0.71%(n=6).结论 该方法准确,简便,重现性好,可用于该制剂的质量控制.

新穿心莲内酯表观油水分配系数的测定及pH值对其的影响

目的 测定新穿心莲内酯在正辛醇-水和正辛醇-缓冲液体系中的表观油水分配系数,为体内吸收研究提供参考.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定新穿心莲内酯的浓度,采用摇瓶法测定新穿心莲内酯的表观油水分配系数. 结果 37℃下新穿心莲内酯的表观油水分配系数为1.75(log Papp=0.24),在pH2～12的缓冲液中测得的分别为1.63、1.49、1.62、2.18、2.78、2.32、2.20、2.10、2 09、1.96、1.72、1.19.结论 pH值对新穿心莲内酯的表观油水分配系数有一定影响.在一定范围内,pH值增加可使新穿心莲内酯的表观油水分配系数减小.新穿心莲内酯在pH6磷酸盐缓冲液时表观油水分配系数大[2.78(log Papp=0.44)].

新会陈皮多糖的体外抗氧化作用及总糖含量测定

目的 研究新会陈皮多糖的体外抗氧化作用并测定其总糖含量.方法 苯酚-硫酸比色法测定陈皮多糖的总糖含量;Fenton法、DPPH(1, 1-Diphenyl-2-picrylhydrazyl)法和FRAP(Ferric Reducing Antioxidant Powder)法,以抗坏血酸为阳性对照、比色法测定,共同评价新会陈皮多糖的抗氧化作用.结果 新会陈皮多糖在体外能明显清除羟自由基、DPPH自由基和还原Fe3+,并且体外抗氧化作用均随其浓度的增大而增大;总糖含量为7.20%.结论 新会陈皮多糖具有明显的体外抗氧化作用.

顶空气相色谱法测定头孢曲松钠中有机溶剂残留量

目的 建立顶空进样气相色谱法测定头孢曲松钠中5种有机溶剂残留量的方法.方法 采用顶空进样气相色谱法、FID检测器,在6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为填料的毛细管柱上程序升温,载气为氮气,进样口温度180℃,检测器温度250℃.结果 5种有机溶剂完全分离,在所考察的的范围内具有良好的线性,丙酮、乙腈、异丙醇、三乙胺、二氯甲烷的低检出浓度分别为0.3、0.7、1.2、5、0.03 μg/ml,精密度相对标准偏差值(RSD)均＜6.0%,平均回收率为95%～109%.结论 本方法简便,结果准确可靠,重复性好,可用于多种残留溶剂的同时测定.

香鳞毛蕨有效部位及药理作用的研究进展

本文主要通过查阅近年来有关香鳞毛蕨有效部位及药理作用的研究文献,对它们的研究进展做一归纳总结.重点介绍了香鳞毛蕨在抗氧化、镇痛、止痒及抗过敏、抗炎、抗肿瘤及免疫调节作用等方面的研究成果.

新型抗凝药——安卓

磺达肝癸钠(商品名:安卓)是葛兰素史克公司研发的第一个Xa因子抑制剂的化合专利药物,开创了抗凝药物的新一代.安卓是一种人工合成的、活化因子X的选择性抑制剂.其抗血栓活性是抗凝血酶III(ATIII)介导的对因子Xa选择性抑制的结果.通过选择性结合于ATIII,磺达肝癸钠增强了(大约300倍)ATIII对因子Xa原来的中和活性.而对因子Xa的中和作用阻断了凝血级联反应,并抑制了凝血酶的形成和血栓的增大.

《今日药学》杂志2009年第10期继续教育试题

大视野

第一届国际工业药学与临床药学研讨会在穗举行临床研究对接工业需求

为使我国医药工作者及时把握国际工业药学和临床药学发展动态,加快创新药物研究与开发,推动我国工业药学、临床药学和治疗科学的快速发展,2009年10月10日至11日,首届"国际工业药学与临床药学研讨会"在羊城隆重召开.来自美国、加拿大、澳大利亚、日本、香港、澳门以及中国内地等国家和地区的近200位知名专家和代表参加了本次盛会.

新型药物制剂产品在国际市场的机会

由于时代的进步与科技的发展,人类健康与安全的需求不但提升,而且愈加严格.这对医药企业的研发带来的直接问题就是新化合物(NCE)开发成上市药物(NDA)变得愈加昂贵,时间也愈加长;同时FDA对药物的安全性要求也越来越严格,提高了药物上市的门槛;相比之下,药剂工业要短得多;将已发现的活性化合物(API)进行老药新用开发新剂型机会众多.

中国吸入制剂的研发现状及工业化前景

肺部给药系统简介肺部给药系统是指药物以溶液、混悬液或固体粉末的形式,通过一定的给药装置,经口腔吸入至呼吸道深部.肺部给药的剂型一般包括定量吸入气雾剂(pMDI)、干粉吸入剂(DPI)、喷雾剂(吸入溶液,Inhalation solution,IS).雾滴或颗粒大小有特殊要求.

手性药物与药品安全性

手性药物是指分子中含有手性中心(也叫不对称中心)的药物,它包括单一的立体异构体、2个以上(含2个)立体异构体的不等量的混合物以及外消旋体.Louis Pasteur在1848年前后就已认为在自然世界中绝大多数物质都是不对称的,而这也可能是证明天然化学活性物质与非活性物质唯一有效的分界线.

药物安全性的遗传基础

祖国医学理论:"是药三分毒",区分一个物质是药物还是毒物,重要的是看使用的剂量.以下2例为常规用量下使用药物而出现的严重不良反应.2例高血压病患者在常规使用咪拉地尔(mibefradil,商品名Posicor)控制血压时,血压急骤下降,发生心源性休克.

《今日药学》杂志2009年第10期继续教育试题答题卡

对药品、医疗器械、保健食品广告审查标准的理解

药品、医疗器械、保健食品(以下简称药、械、保健食品)是关系到人民群众的身体健康和生命安全的特殊商品,其广告是否正确宣传直接影响着人民群众对药品、医疗器械、保健食品的安全使用.目前,我国现行的<药品广告审查发布标准>[1]、<医疗器械广告审查发布标准>[2]、<保健食品广告审查暂行规定>[3]对药品、医疗器械、保健食品的广告发布内容和形式作了严格的规定.

药品价格机制的探讨

药品属于商品范畴,其价格的制定应遵循商品价值的基本原则和市场规律.即要以社会平均成本为依据,反映市场供求状况,考虑社会承受能力等.我国施行政府对部分药品价格实行政府定价和政府指导价的管理形式.生产流通环节对药品价格的影响程度带来价格变动.西方国家药品政策,价格管制的形式:定价管制、比较定价、参考定价、利润控制与强制削价.我国的药品价格体系如何完善,让企业,药价与患者共同融入和谐圈.

论医院药师执业的法律风险

目的 提高医院药师的法律意识. 方法分析医院药师执业存在的法律风险. 结果与结论医院药师应严格依法办事,避免执业法律风险.