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小儿推拿治疗12岁以下儿童迁延性、慢性腹泻随机对照试验的系统综述及GRADE评价
目的 系统评价小儿推拿治疗12岁以下儿童迁延性、慢性腹泻的疗效及安全性. 方法 检索中国知网、万方数据知识平台、维普数据库等7个电子数据库及中国、美国临床试验注册系统,查找符合纳入标准的随机对照试验,检索时间为建库至2017年9月30日.采用偏倚风险评估量表评价纳入研究的方法学质量.对异质性较小的研究采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,并根据GRADE证据分级标准评价证据级别.结果 共纳入13项随机对照试验,906例患者,纳入研究均存在高偏倚风险.Meta分析结果显示,小儿推拿单用[RR=2.70,95％CI (1.57,4.65),P＜0.05]或联合西药[RR=1.76,95％CI (1.21,2.55),P＜0.05]对照西药均能增加临床治愈率.单个研究结果也显示,小儿推拿联合参苓白术散或食疗临床治愈率优于参苓白术散[RR =2.35,95％CI (1.51,3.65),p＜0.05]或食疗[RR=2.70,95％CI(1.09,6.74),P=0.03]单独应用.现有证据不足以对小儿推拿的安全性进行评判.结论 小儿推拿单独使用或联合西药治疗12岁以下儿童迁延性、慢性腹泻的治愈率优于单纯西药治疗.但纳入文献质量较低,确切结论尚需更高质量的试验证实.
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中药治疗糖尿病视网膜病变临床试验结局指标现状及建议
目的 对中药治疗糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)的临床试验结局指标的现状进行分析与总结,并参考国际领域关于DR结局指标提出设定建议. 方法 检索中国生物医学文献数据库、中国知网、维普网、万方数据库、PubMed及Coehrane Library中的临床试验注册库,纳入从建库至2015年12月的中药治疗DR的临床随机对照试验,同时检索Cochrane协作网截至2015年12月发表的各种干预措施治疗DR的系统综述,对检索结果的结局指标进行资料提取与对比分析.结果 共纳入93项中药治疗DR随机对照试验和5篇系统综述.93项随机对照试验均未设定主要、次要结局指标.结局指标主要为复合结局指标(68/93)、视力(35/93)、眼底(24/93)、血液流变(18/93)等.5篇系统综述的结局指标均分为主要和次要结局指标,主要结局指标包括DR疾病进展(3/5)、终点致盲事件(2/5)、视力(2/5)和疾病发生(1/5),次要结局指标包括疾病进展、终点事件、视力、疾病发生、不良事件、生存质量、费用和眼底.结论 中药治疗DR临床研究报告的结局指标与国际领域系统综述报告的结局指标有较大差距,建议今后开展相关临床研究时应当关注疾病进展和终点事件,参考国际上关注的指标进行调整,按主要和次要结局指标分别报告.
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独活寄生汤治疗腰椎间盘突出症随机对照试验的系统评价
目的 运用系统综述的方法评价独活寄生汤治疗腰椎间盘突出症的疗效和安全性.方法 检索PubMed数据库、中国学术期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文生物医学期刊数据库.纳入独活寄生汤单独使用或独活寄生汤联合牵引、针灸、推拿、拔罐、西医治疗与牵引、针灸、推拿、拔罐、西医治疗比较的随机对照试验.根据资料提取表进行资料提取,并采用Cochrane协作网的质量评价标准及其提供的软件RevMan 5.1进行资料分析.结局的效应指标为临床疗效有效率、视觉模拟评分(VAS)以及不良反应.结果 共纳入29篇研究涉及3179例腰椎间盘突出症患者,所有纳入的文献质量偏低.独活寄生汤单独使用,独活寄生汤联合牵引、针灸、推拿、拔罐、西医治疗与牵引、针灸、推拿、拔罐、西医治疗临床疗效有效率比较差异均有统计学意义(P＜0.05)；VAS评分差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).未见有明显不良反应.结论 独活寄生汤单独使用或者联合其他疗法可改善腰椎间盘突出症患者临床症状,但试验研究方法学方面亟待提高.
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麻黄汤加味联合西医常规方法治疗急性喘息型支气管炎随机对照试验的系统综述与Meta分析
目的 系统评价麻黄汤联合西医常规方法治疗急性喘息型支气管炎的疗效及安全性.方法 检索中国知网、万方数字化期刊全文数据库、维普中文期刊数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library,检索时间为从建库至2018年7月10日.采用Cochrane系统偏倚风险评估工具和GRADE系统推荐分级方法,对纳入研究的质量进行评估,并用RevMan 5.3软件对治疗总有效率及喘鸣音、湿啰音、喘憋、咳嗽的消失时间进行Meta分析.结果 共纳入15项随机对照试验,1342例患者,试验组均为麻黄汤加味联合西医常规治疗,对照组均为西医常规治疗.其中7项为中等风险偏倚,其余为高风险偏倚.Meta分析结果显示:与单纯西医常规治疗相比,麻黄汤加味联合西医常规治疗能够明显提高治疗总有效率[RR=1.23,95％CI (1.18,1.28)],缩短喘鸣音消失时间[MD=-1.72,95％ CI(-1.94,-1.50)]、湿啰音消失时间[MD=-1.61,95％ CI(-1.76,-1.45)]、喘憋消失时间[MD=-1.83,95％ CI(-2.06,-1.60)]、咳嗽消失时间[MD=-2.53,95％ CI(-2.96,-2.11)].GRADE评价结果显示:总有效率、喘鸣音消失时间、湿啰音消失时间、喘憋消失时间指标为中等质量证据,咳嗽消失时间指标为极低质量证据. 结论 麻黄汤加味联合西医常规治疗急性喘息型支气管炎在疗效及缩短症状时间方面优于单纯西医常规治疗,但由于纳入研究的证据质量多为中低等,故仍需要开展高质量、报告详细的随机对照试验以增加证据强度.
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中药注射液辅助治疗前列腺癌随机对照试验的系统综述
目的 评价中药注射液辅助治疗前列腺癌的临床疗效及安全性. 方法 检索中国知网数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Data),PubMed、Cochrane Library英文数据库以及美国临床试验注册系统,截止时间2016年1月31日,将纳入的文献采用Cochrane偏倚风险评估,并使用RevMan 5.3软件进行Meta分析. 结果 终纳入14项随机对照研究共计804例患者.苦参注射液联合西医治疗对生活质量的改善优于单纯西医治疗(P＜0.0001);参芪扶正注射液联合化疗在化疗毒性反应各项分级中发生不良事件人数较单纯化疗少(P＜0.05);苦参注射液在白细胞减少方面具有一定作用(P＜0.05);鸦胆子注射液、肿节风注射液联合内分泌治疗较单纯内分泌治疗对前列腺特异性抗原水平改善具有统计意义(P ＜0.0001).Meta分析显示,中药注射液联合内分泌治疗对卡氏评分改善率是单纯内分泌治疗的1.77倍(RR=1.77,95％CI [1.34,2.35],I2 =0％,4项研究);参芪扶正注射液联合内分泌治疗对前列腺体积改善较单纯内分泌治疗明显(MD=-5.73,95％CI [-7.44,-4.02],2项研究).结论 中药注射液辅助治疗对改善前列腺癌患者生活质量、前列腺特异性抗原水平、卡氏评分、国际前列腺症状评分、血清睾酮、前列腺体积水平,降低化疗后毒副反应等可能具有一定疗效,但由于现有证据质量较低,该结论有待于高质量的研究加以证实.
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推拿治疗原发性高血压的疗效和安全性系统综述及Meta分析
目的 系统评价推拿治疗原发性高血压的疗效和安全性.方法 检索中国知网、维普中文科技期刊全文数据库、万方数据资源系统、PubMed、Cochrane library、ClinicalTrials数据库中推拿治疗原发性高血压的随机对照试验,检索日期截至2018年2月28日.两人独立筛选文献、资料提取并核对结果,采用偏倚风险评估工具进行方法学质量评估,采用RevMan 5.3.5进行疗效及安全性Meta分析. 结果 共纳入18篇随机对照试验1630例患者.Meta分析显示,推拿疗法(穴位按摩/手法推拿)与降压药联合使用与单用降压药的疗效比较,穴位按摩能降低收缩压[MD=-9.30,95％ CI(-11.15,-7.46)],降低舒张压[MD=-5.61,95％CI(-6.87,-4.36)],提高临床总有效率[RR=1.18,95％CI (1.06,1.32)];手法推拿同样能降低收缩压[MD=-4.74,95％CI(-7.82,-1.67)],降低舒张压[MD=-5.00,95％CI(-7.27,-2.73)],提高临床总有效率[RR=1.22,95％CI (1.15,1.30)],均有统计学意义(P＜0.05).没有研究报告推拿发生不良事件. 结论 推拿疗法联合降压药治疗原发性高血压的疗效较单用降压药有优势,且安全性好.
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灭活脊髓灰质炎病毒疫苗和口服脊髓灰质炎减毒活疫苗不同免疫策略经济学评价的系统综述
目的 系统综述灭活脊髓灰质炎(脊灰)病毒疫苗(Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV)和口服脊灰减毒活疫苗(Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine,OPV)不同免疫策略经济学评价方法的研究现状.方法 检索数据库中所有使用经济学评价方法,比较两种脊灰疫苗免疫策略的文献并进行系统综述.结果 共纳入12篇文献.关于脊灰疫苗不同免疫策略的经济学评价研究尚不规范,尤其成本构成的界定差别较大,缺乏疾病流行数学模型的应用,以及效果指标判定阈值的研究.不同经济水平国家或地区使用IPV替代OPV免疫策略是否具有成本效果优势,纳入文献结论存在不一致性.结论 脊灰疫苗免疫策略的经济学评价是动态、复杂的过程,评价我国免疫规划引入IPV不同免疫程序的成本效果很有意义.
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CONSORT标准评价心理学随机对照研究报告的质量——以国内网络成瘾干预研究为例
为了充分认识网络成瘾随机对照干预研究的报告质量与存在的问题,本文采用临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,简称CONSORT声明)对在国内于2009-2012年发表的该类研究报告进行评估.根据“CONSORT 2010”声明所列的清单及评分标准(得分范围0～70分),这些报告质量的平均分为(22.8±4.2),高分为31分,低分为15分.其主要不足有:①超过70％文献没有提供科学的研究依据或完整的研究假设;②对研究对象信息的说明均不符合CONSORT声明的要求;③只有30％的文献详细介绍了干预实施的方案与评估效果的时间;④97％的文献忽略了对随机分组与盲法使用的说明;⑤所有文献均未提供干预效果的效应值及其置信区间;⑥只有21％的文献讨论了本研究存在的局限性.建议研究者在今后撰写随机对照研究报告时提高对CONSORT声明的重视,以规范并提高此类研究报告质量.
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老年人社会孤立干预措施有效性的系统评价
目的:评估针对老年人社会孤立问题干预措施的有效性.方法:运用系统评价方法,系统检索10个国内外数据库,例如Cochrane Library和中国期刊全文数据库等,以及尚未公开发表的学位论文.从784个原始研究中筛选符合既定纳入标准的随机对照试验,通过Cochrane偏倚风险工具对纳入试验进行质量计分,运用归纳描述方法评价干预措施的疗效.评价指标包括结构性社会支持、功能性社会支持和孤独感3个维度.结果:共纳入20项干预老年孤立的随机对照试验(n=3104),18项研究为低等或中等偏倚风险,其中12项研究至少在1个维度呈现出对社会孤立状态的改善效果,9例团体干预和3例个体访谈干预呈现改善效果.结论:本研究提示对存在社会孤立问题的老年人,采取团体式或面对面式干预措施有助于改善其生活质量.
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亲密伴侣暴力、抑郁和自杀未遂的发生率:纵向研究的系统综述
在以往的研究中,亲密伴侣暴力、抑郁和自杀未遂表现为三种关系:(1)亲密伴侣间的暴力导致抑郁和自杀未遂的发生,(2)抑郁和(或)自杀未遂导致亲密伴侣间的暴力的发生,(3)有共同的危险因素导致亲密伴侣间的暴力、抑郁和自杀未遂的发生.为了确定亲密伴侣间的暴力、抑郁和自杀未遂这三者之间关系,英国伦敦卫生与热带医学院Devries等学者进行了一项关于不同性别抑郁和自杀未遂的发生与亲密伴侣暴力之间关系纵向研究的系统综述和荟萃分析.
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按摩改善手术患者焦虑抑郁情绪的系统性回顾
目的 按照循证医学标准,对按摩治疗改善手术患者焦虑抑郁情绪的国内外研究结果予以总结,以指导临床工作.方法 计算机检索CNKI、PUBMED数据库中的相关文献,同时筛检纳入文献的参考文献,进行逐篇分析.结果 纳入21篇文章,国外研究有:腹部、心脏、心导管、白内障、矫形外科和乳腺癌手术.国内研究:涉及肛肠、妇科、甲亢、腹部和纤维胆道镜胆管残石手术.结论 经以上系统性回顾,得出按摩可改善手术前后患者焦虑抑郁、紧张和疼痛状态,但需更大样本的RCT临床研究,以提供进一步的证据来确定按摩对手术患者焦虑抑郁情绪的影响.
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中国系统评价研究的状况调查
目的 探讨中国系统评价研究的相关情况.方法 对1996--2006年中国所有期刊杂志中的系统评价进行检索,并分析结果.结果 中国近十年来共刊登相关文献646篇,其中系统评价291篇,系统综述13篇,Meta分析264篇,荟萃分析78篇.刊载的系统评价文献数量逐年递增,由1999年的1篇激增到2006年的208篇,内容涉及到整个医学生物领域的理论、应用、调查等方面.其中应用类的质量评价为1级,即采用佳证据(随机对照试验)的文献为343篇,占该类文献的60.39%.护理方面的文献共9篇,占所有文献的1.39%.结论 系统评价发展迅速,中国正处于将循证医学中的系统评价引入实践的阶段,并取得了一定成绩,然而发展中尚存在一些难点、盲点,系统评价(尤其是护理领域)的相关研究数量和质量均有待进一步提高.
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胃肠胰腺神经内分泌肿瘤及其分子治疗研究进展
胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors,GEP-NETs)是发源于胃肠道弥散分布的神经内分泌系统的一类肿瘤(包括"类癌"和APUD肿瘤),相对罕见,但其发病有逐年增高的趋势.目前临床对此类肿瘤的治疗效果欠佳,近年来随着分子生物学的发展,分子靶向治疗的出现为GEP-NETs的治疗带来新的曙光.现综合国内外文献,就目前对其认识、病理学特征及其分子治疗进展做一系统综述.一、GEP-NETs命名与流行病学目前对GEP-NETs的命名,包括欧洲内分泌肿瘤协会(ENETS)及世界卫生组织(WHO)均基于"GEP-NETs是一类上皮来源的,发生于胃肠道的具有神经内分泌功能分化的肿瘤"这一认识.见表1.
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miR-126在冠心病中的研究进展
近年来，有关miRNA的研究已经成为生命科学领域中的研究热点并取得重要进展。miRNAs是一类广泛存在于动植物体内的非编码单链小分子RNA，由约21～26个碱基组成，具有高度的稳定性和进化保守性。miRNAs通过与特异性靶信使（mRNA）结合后在转录后水平抑制基因表达，在一定程度上调控细胞周期、生物体发育时序等，广泛参与动植物细胞分化、生长发育、增殖与凋亡、激素分泌、肿瘤形成等各种过程，具有极其重要的病理和生理意义。miR-126在人类心脏、内皮系统中高度表达，且在冠心病的发生、发展以及预测诊断方面起着极为重要的作用，本文就miR-126与冠心病的关系及其在冠心病中各方面的研究进展进行系统综述。
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第二心脏发育区在心脏发育中的研究进展
先天性心脏病（ congenital heart disease ，CHD）是指胎儿时期心血管系统发育异常对心功能产生了实际或潜在影响的先天畸形，CHD是常见的出生缺陷之一，在活产婴儿中的发病率约为0.6％～0.8％［1］。第二心脏发育区（second heart field，SHF）前体细胞在心脏螺旋成型过程中加入线性心管，参与心脏的右心室和心脏流出道的形成。该细胞异常发育将导致CHD形成。本文就近年来发现参与调节SHF心脏前体细胞发育的信号通路和转录因子作一系统综述。
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胃肠间质瘤诊治新进展
胃肠间质瘤(gastrointestinal stromal tumor,GIST)是胃肠道常见的具有低度恶性的间叶细胞肿瘤,占间叶细胞肿瘤的80％.常发生于胃和小肠.GIST初被认为是平滑肌分化肿瘤,常被划分为平滑肌瘤或平滑肌肉瘤:随着对其研究的深入,目前认为发源于间质细胞[1](interstitial cell of Cajal,ICC)或全能间充质干细胞[2].现在已经明确GIST与平滑肌及平滑肌肿瘤有明显区别的组织学特点及免疫表型.GIST显著的免疫组织化学标志物为Kit( CD117)——一种干细胞因子受体,至少95％的患者肿瘤组织染色为阳性[3].GIST的分子病理基础及药物学方面的研究进展较快,本文主要从这两个方面对胃肠间质瘤的诊治做系统综述.
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系统评价在血液学实验诊断中的应用
随着临床血液学诊断的检验项目不断增多,临床医生面临着如何选择佳的实验项目用于各种血液病的诊断,又能对诊断价值不大的检验项目予以淘汰;同时又面临着如何解决新技术和新方法不断用于血液病的诊断,使医疗费用上涨,而与提高临床诊断效益不成比例的问题.解决上述问题,需运用循证实验医学(evidence-based laboratory medicine, EBLM)的方法[1].EBLM按照循证医学(EBM)"以当前佳证据为基础"的原则,指导检验医学实践,并向临床决策(decision-making)提供有效检验的证据.系统评价(systematic review, SR),也称系统综述或回顾,它是通过评价获取佳证据的重要方法[2].
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肛门括约肌的损伤与修补
肛门括约肌一旦发生损伤,将会对患者的生活质量造成严重影响,其治疗是一临床难题,手术修补损伤的括约肌是主要的治疗手段,但部分患者的效果并不理想,经过不断的研究和临床经验的积累,目前在诊断和外科治疗上均有不少进展,本文就肛管直肠测压、肛管直肠腔内超声检查和阴部神经末梢运动潜伏期测定在术前检查中的价值,以及在急诊括约肌修补、损伤后期的括约肌修补和择期手术切断的括约肌修补技术上的进展作一系统综述.
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结核菌潜伏感染的治疗依从性:美国和加拿大研究的系统综述
背景:人们重新关注成功治疗结核菌潜伏感染对降低结核病总体影响的主要作用.然而,结核菌潜伏感染治疗的依从性在工业化国家(例如美国和加拿大)一直处于较低水平.目的:系统回顾美国和加拿大的相关研究,分析结核菌潜伏感染治疗依从性的测量和治疗完成率,以及结核菌潜伏感染治疗依从性的预测指标和依从性干预.方法:全面搜索了PubMed,Medline和PsycINFO电子数据库中发表于1997--2007年的定量研究.为了进行数据提取,对研究方法和严谨性进行了严格的审查和全文评估.本综述展示了78个研究的结果.结果:无论治疗方案如何,结核菌潜伏感染的治疗依从及治疗完成率在高风险人群中均不理想.不同研究所发现的依从性与病人因素、医疗机构,以及治疗特点的相关性不尽相同.在美国和加拿大,制定了很多改善依从性的干预措施,但没有一个干预措施显示出一贯的有效性.结论:要想实现消除结核病的目标,结核菌潜伏感染者必须得到有效的治疗.关键是应用连续的测量和改进依从性的方法.发现依从性和治疗完成的障碍将有助于制定有效的、适当的干预措施,一刀切的办法不可能在所有的情况下取得成功.创新的方法能够激励将来采取更加有效的干预措施,并对目前结核菌潜伏感染规划和病人所面临的困难提出解决方案.
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代谢手术的长期效果:系统综述
代谢手术(减重手术)已被公认是治疗病态肥胖的有效手段.尽管进行了深入的文献检索,但很少有足够保留率的队列研究的长期随访结果被报道.本文对代谢手术对于严重肥胖成人的减重、2型糖尿病、高血压和高脂血症的治疗效果进行了系统综述.
