中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-0408
- 国内刊号： 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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固体分散体在药剂学中的应用
固体分散技术是指制备制剂时将固体药物,特别是难溶性药物高度分散在另一种固体载体中的新技术.自1961年提出固体分散体(Solid dispersion,SD)概念以来,人们围绕如何利用难溶性药物与水溶性材料制成SD的技术,在提高难溶性药物的溶出度和生物利用度方面展开了大量的研究工作.近年来,国内、外学者用水不溶性聚合物、肠溶性材料、脂质材料等为载体制备缓释SD,并进行中药制剂的开发,从而使SD的研究进入新阶段.本文着重将SD在药剂学中的新应用情况进行如下分类、综述.
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渗透泵型择时释药系统的研究进展
大量实践研究表明,人体心输出量,肝、肾血流量,各种体液的分泌速度及pH、胃肠运动等都有昼夜节律,比如人体血压就具有明显的昼夜节律性,清晨6:00～10:00体内的儿茶酚胺水平增高,收缩压、舒张压、心率等均会迅速升高,而在20:00～2:00又呈降低趋势.已有报道许多常见病如哮喘、高血压、心绞痛、关节炎等也都是昼夜节律性发病,心血管意外事件(心肌梗死、心源性猝死、脑猝中)多发于清晨,此时发病率为其他时间的40倍[1-3].
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红霉素对小鼠海马神经元电压依赖性钾电流的影响
目的:研究红霉素对小鼠海马神经元电压依赖性钾电流的影响.方法:采用分离新生小鼠海马细胞和全细胞膜片钳技术的方法,观察给予红霉素前后海马神经元细胞电压依赖性钾电流的变化和电流-电压曲线的改变.结果:红霉素可抑制小鼠海马细胞电压依赖性钾电流,使电流峰值由(810.67±250.86)pA下降至(529.96±171.83)pA(P<0.05);给予系列去极化脉冲刺激海马神经元,随着刺激电压强度的增强,钾外向电流增加,电压-电流曲线右移,但不改变曲线的形态.结论:红霉素可抑制小鼠海马神经元电压依赖性钾电流,并可能通过中枢机制来影响其调节胃肠运动的效应.
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莫昔沙星滴眼剂兔眼内组织分布及其药动学研究
目的:探讨莫昔沙星滴眼剂兔眼内组织分布及药动学.方法:将27只兔均分为9组,双眼滴0.2%莫昔沙星滴眼液100μL,分别于给药后0.125、0.25、0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0 h取样,采用高效液相色谱法测定泪液、角膜、房水、虹膜-睫状体、晶体和玻璃体组织中药物浓度,以3p97程序计算药动学参数.结果:泪液、角膜、房水、虹膜-睫状体、晶体和玻璃体组织中高药物浓度分别为(76.90±28.11)、(7.68±4.18)、(1.56±0.46)、(1.00±0.42)、(0.065±0.020)、(0.030±0.014)μg·g-1或μg·mL-1;各组织中t1/2β分别为(3.59±1.81)、(4.83±3.41)、(1.80±0.56)、(4.57±3.68)、(2.36±0.65)、(2.98±2.52)h;AUC0→t分别为(75.95±17.57)、(10.68±1.57)、(2.30±0.44)、(2.86±0.42)、(0.74±0.38)、(0.086±0.042)μg·h·g-1或μg·h·mL-1.结论:莫昔沙星易于渗透到眼内各组织,且有较高浓度.
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多柔比星白蛋白微球的生物性质及其在大鼠体内的分布
目的:研究多柔比星(DR)白蛋白微球生物性质及其在大鼠体内的分布.方法:采用胰酶降解法研究微球的生物降解性能并确定交联荆浓度及固化时间与其降解时间的关系;应用透析法研究DR白蛋白微球和DR水溶液的体外溶出/释药性;测定大鼠尾静脉分别注射DR白蛋白微球和DR水溶液2.5mg·kg-1后体内各组织中分布浓度.结果:降解时间随炙联剂浓度和交联时间增加而延长,固化时间以90 min为宜;DR水溶液在6 h内溶出完全,微球混悬液在168 h释放量仅达80%;微球组的DR在肝和脾中分布浓度显著高于水溶液组(P<0.01),其它组织中则低于水溶液组.结论:DR白蛋白微球具有明显的缓释作用,对肝和脾表现出显著靶向性,对心脏具有很低的亲和性.
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注射用奥扎格雷钠家兔血管刺激性实验研究
目的:研究注射用奥扎格雷钠静脉滴注对家兔耳缘静脉的刺激性.方法:以无菌操作方法分别向家兔耳缘静脉滴注注射用奥扎格雷钠或5%葡萄糖注射液各19.0 mL·kg-1,每日1次,连续滴注7 d,末次滴注后,分别在24、72 h处死家兔,剪取距注射部位1 cm处和5 cm处兔耳血管,行病理组织学检查.结果:2组注射部位皮肤、静脉均呈现相似的变化,未见明显充血、水肿、硬结及坏死等异常现象.结论:注射用奥扎格雷钠静脉给药时家兔耳缘静脉未见明显的血管刺激性发生.
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地塞米松拮抗替莫唑胺抑制胶质瘤细胞生长的体外试验
目的:探讨替莫唑胺(TMZ)联合地塞米松(DXM)对体外培养的人胶质瘤细胞系U251细胞的增殖影响.方法:U251细胞分为TMZ组(分别加入10、25、50、100、200、400μmol·L-1浓度的TMZ)、TMZ+DXM组(在各浓度TMZ的基础上加入40μmol·L-1的DXM)和对照组(不加任何药物).各组细胞加入相应药物72 h后,观察细胞形态学改变,检测细胞增殖抑制率及细胞周期和凋亡率.结果:TMZ浓度大于100 μmol·L-1时,TMZ组抑制率大于TMZ+DXM组(P<0.01).与TMZ组比较,TMZ+DXM组细胞G0～1期比例增加、G2～M期比例减少,细胞的凋亡率进一步降低.结论:DXM可能通过改变细胞周期分布而减弱TMZ抑制胶质瘤细胞生长作用,2药联用具有负协调作用.
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曲美他嗪对柯萨奇B3病毒致小鼠病毒性心肌炎的保护作用
目的:初步探讨曲美他嗪对柯萨奇B3病毒(CVB3)致小鼠病毒性心肌炎的保护作用.方法:以CVB3诱导Balb/c小鼠致心肌炎,随机将其分为空白对照组、心肌炎对照组和曲美他嗪低、中、高剂量干预组,分别于用药后7d测定小鼠血清干扰素γ(IFN-γ)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素10(IL-10)和白介素12(IL-12)的水平;同时测定心脏组织中病毒滴度,进行心肌病理学检查及丙二醛(MI)A)含量、超氧化物歧化酶(SOD)与过氧化氢酶(CAT)活力的检测.结果:与心肌炎对照组比较,经曲美他嗪干预后小鼠血清IFN-α、IL-10和IL-12水平明显升高,TNF-α无明显变化,小鼠心脏组织中病毒滴度下降,心肌病理损害得到改善,同时MDA含量下降,而SOD和CAT活力上升(P<0.05).结论:曲美他嗪对病毒性心肌炎小鼠的免疫损伤具有一定的保护作用,可降低心脏组织中病毒滴度,减轻心脏损伤程度.
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阿奇霉素缓释阴道栓体外抑菌试验
目的:研究阿奇霉素缓释阴道栓对解脲支原体的体外抑菌效果.方法:采用微量稀释法测定阿奇霉素缓释阴道栓对解脲支原体的低抑菌浓度,并与阿奇霉素干混悬剂比较.结果:阿奇霉素缓释阴道栓与阿奇霉素干混悬剂对解脲支原体的低抑菌浓度均小于0.125μg·mL-1.结论:阿奇霉素缓释阴道栓在实验条件下对解脲支原体有显著的抑菌效果.
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HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中盐酸乙胺丁醇的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中盐酸乙胺丁醇含量的方法.方法:色谱枉为Alltima CN,流动相为乙腈-三乙胺的水溶液(50:50),稀释刑为Na2HPO4溶液,检测波长为200 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温,进样量为20 μL.结果:盐酸乙胺丁醇检测浓度的线性范围为100.2～601.2 μg·mL-1(r=0.999 98);平均回收率为99.8%,RSD=0.374%.结论:本方法操作简单、结果准确、重现性好,可用于该制刑的质量控制.
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盐酸哌罗匹隆片的溶出度测定
目的:建立测定盐酸哌罗匹隆片溶出度的方法.方法:根据2005年版<中国药典>(二部)中溶出度测定方法第三法(小杯法),以水为溶媒,转速为50 r·min-1,于30min取样,在316 nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度.结果:盐酸哌罗匹隆检测浓度的线性范围为2～20 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.76%(RSD:0.27%),3批样品30min溶出度均大于80%.结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定.
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RP-HPLC法测定罗哌卡因-醋酸地塞米松PLGA微球中2组分的含量
目的:建立以反相高效液相色谱法同时测定罗哌卡因-醋酸地塞米松聚乳酸羟基乙酸共聚物(PLGA)微球中罗哌卡因和醋酸地塞米松含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为乙腈-甲醇-20mmol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(26:18:56),流速为1mL·min-1,进样量为20μL,罗哌卡因和醋酸地塞米松检测波长分别为210、240 nm.结果:罗哌卡因和醋酸地塞米松检测浓度的线性范围分别为0.2～10、0.2～16 μg·mL-1(r=0.999 9);加样回收率均大于97.50%,RSD均小于2.59%.结论:本方法操作简便、重现性好、结果准确,可用于该制剂的含量测定.
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紫外-可见分光光度法测定右旋糖酐铁制剂中铁的含量
目的:建立以紫外-可见分光光度法测定右旋糖酐铁制剂中铁含量的方法.方法:在酸性条件下.加热右旋糖酐铁溶液使Fe3+游离后,用盐酸羟胺还原成Fe2+,再与邻二氮菲形成红色络合物.以紫外-可见分光光度法在510 nm波长处测定其含量.结果:Fe2+检测浓度的线性范围为0.5-4.μg·mL-1(r=0.999 9);右旋糖酐铁片及其注射液的平均回收率分别为99.8%(RSD=0.52%)、99.7%(RSD=0.44%).结论:本方法操作简便、结果准确,可用于该类制剂的含量测定.
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HPLC法测定盐酸米诺环素缓释片主药的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸米诺环素缓释片主药含量的方法.方法:色谱柱为Thermo ODS-C18,流动相为0.2mol·L-1草酸铵-0.01 tool·L-1乙二胺四乙酸二钠-二甲基甲酰胺-四氢呋喃(000:180:120:80),检测波长为280nm,进样量为20μL,流速为1.5mL·min-1.结果:米诺环素检测浓度的线性范围为0.05～0.5mg·mL-1(r=0.999 8);平均回收率为99.11%,RSD=0.5%.结论:本方法准确可靠、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂的含量测定.
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RP-HP LC法测定导便栓中醋酸氯己定的含量
目的:建立以反相高效液相色谱法测定导便栓中醋酸氯已定含量的方法.方法:色谱柱为Diamond C18流动相为乙腈-水-三乙胺(30:70:0.5,用磷酸调pH至3.0),检测波长为280 nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL,柱温为30℃.结果:醋酸氯己定检测浓度的线性范围为1.092 13.10μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为98.29%(RSD=2.16%,n=9).结论:本方法操作简便、准确、灵敏,可用于该制剂的含量测定.
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临床药师学习交流网站的开发与应用
目的:建立临床药师学习交流的网络平台.促进临床药学的发展.方法:在远程服务器上建立MySQL数据库,应用PHP动态网页程序构建供临床药师利用的网站.结果:网站运行稳定、速度快、维护方便,能满足会员在线学习交流使用的需要.结论:临儋床药师学习交流网站的建立有利于临床药师在开展临床药学过程中分享知识,促进其交流.
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影响静脉药物配置中心工作质量和效率的原因分析
目的:提高静脉药物配置中心(PIVAS)的工作质量和效率.方法:时PIVAS药品损失记录与影响工作效率的电话记录进行统计分析.结果:药品损失的主要原因是配置差错和退药问题;临床要求打单发药的电话多,严重影响了PIVAS药师的工作效率.结论:加强科室内培训,避免不必要的电话,可全面提高PIVAS工作质量和效率.
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药品质量数据分析在医院药库管理中的应用
目的:评估供应商和生产企业处理药品质量问题的能力,为医院今后选择供应商和生产企业提供参考.方法:分析我院2007年药库药品质量登记表,将药品质量问题按A型、B型进行分类统计.结果:A型药品质量问题即生产过程中出现的药品质量问题占28.6%,B型药品质量问题即流通、使用过程中出现的药品质量问题占71.4%.结论:药品质量数据分析报告能客观反映整年度医院药品质量和供应商供货质量的总体情况,可作为优选药品生产企业和供应商的参考依据.
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依托电子病历的药品不良反应院内监测系统的开发及应用
目的:提高药品不良反应院内监测的质量和效率.方法:以荆州市第一人民医院药品不良反应(ADR)院内监测工作流程为背景,采用Brower/Server体系结构、ASP.NET2.0以及SQL SERVER 2005数据库技术,通过与医院电子病历平台共享数据库的方式,开发了ADR院内监测系统.结果与结论:通过ADR院内监测网的建立,明确了医务人员在ADR工作中的职责,提高了我院医务人员对安全用药的责任意识及对ADR的判断能力,提高了ADR的报告数量和质量.
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我院临床药师的绩效管理实践与探索
目的:探索临床药师的绩效管理模式.方法:以科室人力资源管理项目为背景,结合临床药师的组织结构建设,围绕客观评价临床药师的工作为重心,以提升临床药师服务质量为目的,构建我科的临床药师绩效管理模式.结果:结合表格和文字,初步建立起以绩效目标设置、绩效辅导、绩效考核为主要内容的绩效管理模式.结论:所建的临床药师绩效管理模式可提高管理效率,促进临床药学各项工作的开展.
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拟建我国罕用药政策制度的探讨与建议
目的:为我国军用药政策制度的建立提出建议.方法:概述我国罕用药政策制度的发展现状,通过文献检索,分析并对比目前国外罕用药制度宴施情况.结果与结论:我国亟需建立罕用药政策制度,且应从我国卫生经济水平和人1:2结构出发,从罕见病定义界定、罕用药身份获得条件、军用药价格管理和开发基金资助及罕用药注册审批等方面建立符合本国国情的罕用药政策制度.
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加拿大卑诗省的公平药物计划及其借鉴
目的:为我国医疗保险制度改革提供参考.方法:详细介绍加拿大卑诗省的药物保险计划--公平药物计划的运作过程,浅析其特点.结果与结论:加拿大卑诗省的公平药物计划全省覆盖,保障居民用药不承担经济风险,对我国"医保"改革有一定的借鉴作用.
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以合理用药为目标的医疗机构药事管理组织体系设计
目的:促进医疗机构合理用药,实现药物治疗的健康利益大化和损害、成本小化目标.方法:分析现行医疗机构药事管理组织体系,提出新型医疗机构药事管理组织体系模型和构建方法.结果与结论:建立新型医疗机构药事管理组织体系,完善医疗服务技术团队构成,让具有药学技术能力的临床药师真正参与临床药物治疗,和医师、护师共同为临床用药结果承担责任,形成医师和药师之间相互协同与制约关系,从而建立合理用药的良性医疗机构药事管理机制,可确保临床药物治疗的"安全、有效、经济和适当".
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《药品管理法》缺陷与完善之研究进展
目的:为修订<药品管理法>提供参考.方法:通过参阅相关文献,对<药品管理法>存在的缺陷和完善的建议进行综合分析.结果与结论:<药品管理法>存在"药品"概念不科学,假劣药划分不合理,未能根据承担过错责任的主次情况、主观因素、造成的后果轻重等因素考虑分级处罚和部分环节立法缺失等一些不完善的地方.可参考美国<食品、药品与化妆品法案>,通过修改"药品"概念和对不合格药品分类、修正原各环节的立法缺失,以及平衡法律义务与法律责任的规定等措施修订<药品管理法>,使其日臻完善.
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我国医药物流信息化建设制约因素探讨
目的:了解我国医药物流信息化建设的制约因素,推进和加快我国医药物流信息化建设.方法:从医药物流的行业特点出发,采用文献资料法和观察法,对我国医药物流信息化建设的制约因素进行探讨,并对原因进行剖析.结果与结论:行业制度不完善、复合型人才缺乏和信息技术落后是制约我国医药物流信息化建设的主要因素,而发展专业第三方医药物流可以弱化以上制约因素,推进我国的医药物流信息化建设.
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注射剂原研药与仿制药的政府定价比较
目的:为完善药品政府定价,特别是对于原研药的定价提供参考.方法:通过统计国家发改委药品定价目录中的价格数据.计算注射剂中原研药与仿制药价格的差价率.结果:满足<药品政府定价办法>中对于差价率规定(注射剂差价率35%)的药品仅占总数的26%,且高的一个差价率超过500%.结论:建议政府采用逐步降价等较温和方法,控制给予原研药的价格优惠程度,并建立动态的价格调控机制,使原研药生产企业与仿制药生产企业利益趋于平衡.
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小儿用阿奇霉素口腔崩解片的制备及质量控制
目的:制备小儿用阿奇霉素口腔崩解片并建立其质量控制方法.方法:以丙烯酸树脂为载体制备阿奇霉素固体分散体,用粉末直接压片法制备口腔崩解片;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量,并对其崩解时限、体外溶出度进行考察.结果:所制制剂为白色片剂,检查、鉴别均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;阿奇霉素检测浓度的线性范围为15.02～35.05μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.9%(RSD=0.3%);成品在39 S内完全崩解,药物在5 min内几乎全部溶出.结论:该制剂处方合理,制备简单,质量可控.
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P物质多囊脂质体的制备工艺优化及相关性质考察
目的:优化P物质多囊脂质体的制备工艺,并考察其相关性质.方法:复乳法制备P物质多囊脂质体,以包封率为指标,磷脂与胆固醇的摩尔比(A)、超声乳化时间(B)、初乳与二相小的体积比(C)、辅助乳化剂的浓度(D)为因素进行正交试验设计,优化其制备条件;对优化条件所制脂质体进行包封率、粒径分布、体外释药性能、相转变温度和熔点的考察.结果:优化制备条件A为2:1,B为30 s,C为1:2,D为2%;所制多囊脂质体包封率可达85%,粒径分布为0.75-27.75μm,在生理盐水中释药t1/2=11h,可持续72 h释药,相转变温度为34℃,熔点为110℃.结论:所制P物质多囊脂质体包封率高,物理性能稳定.是一种较为理想的缓释制剂.
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N-三甲基壳聚糖包覆牛血清白蛋白脂质体的制备及质量影响因素研究
目的:制备N-三甲基壳聚糖(TMC)包覆的牛血清白蛋白(BSA)脂质体,并考察其质量影响因素.方法:采用逆相蒸发法制备BSA脂质体,壳聚糖与碘甲烷进行季胺化反应合成TMC,用于脂质体包衣,制备TMC包覆的FkSA脂质体.采用高速离心-考马斯亮蓝G-250法测定包封率,考察脂类大豆卵磷脂(PC):胆固醇(CH):磷脂酰丝氨酸(PS)组成比、TMC与脂相质量比、离子强度对脂质体包封率和粒径的影响.结果:所考察因素对粒径和包封率均有影响,以脂类组成PC:CH:PS(8:9:1)、TMC与脂相质量比0.25:1、离子强度小于20 mmol·L-1为宜,所制脂质体包封率为(46.82±2.07)%.结论:TMC可包覆BSA制备脂质体,所得制剂粒径均匀,稳定性好.
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正交试验优选尼古丁-β-环糊精包合物的制备工艺及质量考察
目的:优化尼古丁-β-环糊精包合物的制备工艺,并评价其质量.方法:采用饱和水溶液法制备尼古丁-β-环糊精包合物,利用正交试验法,选取尼古丁与β-环糊精的配比(A)、包合温度(B)、包合时间(C)为因素,以包合率和收率为指标优选包合物佳制备工艺,采用包合平衡常数法验证包合物的形成并考察包合物体外溶出特性.分别对尼古丁-β-环糊精包合物及其混合物进行高温、高湿和强光试验,考察其稳定性.结果:佳包合条件A为1:3,B为60℃,C为2 h,包合率达65.28%,收率为79.55%.150 min缓慢释药量达92.26%.在不同温度、湿度和强光条件下,包合物中尼古丁的含量均显著高于混合物.结论:所选制备工艺简单且条件易于控制,所制包合物稳定性良好且具有缓释作用.
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罗格列酮钠肠溶片的制备及质量控制
目的:制备罗格列酮钠肠溶片并建立其质量控制方法.方法:以罗格列酮钠为主药制备制剂,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量.结果:所制制剂为白色包衣片,检查符合2005年版<中国药典>中的相关规定;罗格列酮检测浓度的线性范围为10～83μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.64%(RSD=1.05%).结论:该制剂制备工艺可行,质量可控.
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阿昔洛韦包合物硬胶囊的制备及质量控制
目的:制备阿昔洛韦包合物硬胶囊并建立其质量控制方法.方法:采用饱和水溶液法制备包合物,以紫外分光光度法测定其中主药含量,并考察阿昔洛韦包合物硬胶囊和市售阿昔洛韦片的体外溶出度.结果:阿昔洛韦包合物为白色粉末状固体;阿昔洛韦检测浓度的线性范围为5～25μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.89%(RSD=0.72%);包合物硬胶囊和片在30 min时体外溶出度分别为(93.07±0.73)%、(81.13±0.60)%.结论:本制剂制备方法简便,与市售阿昔洛韦片相比阿昔洛韦的体外溶出度显著提高.
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实施GSP提升医药连锁药店的核心竞争力
目的:探讨医药连锁药店通过实施药品经营质量管理规范(GSP)提升企业核心竞争力的途径.方法:从完善药品零售业的质量体系、创造药品零售业的品牌价值、转变经营思想几方面进行分析.结果与结论:通过实施GSP,以管理创造效益、质量创造品牌,做好销售服务及客户管理,不断提升企业的核心竞争力.
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浅析"改革或取消(公立医院)药品加成政策"
目的:探索公立医院药品收费的合理结构和完善公立医院补偿机制的具体途径.方法:对<关于深化医药卫生体制改革的意见>(征求意见稿)中公立医院实施"改革或取消药品加成政策"的完整表述进行分析.结果与结论:"改革或取消药品加成政策"并不只是对公立医院的药品加成政策简单地取消了事,而是有着完整的实施路径和配套政策的保障,是通过建立药品收费的合理结构和完善公立医院补偿机制来实现的.
