中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-0408
- 国内刊号： 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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钙离子通道阻滞药治疗慢性肾脏病合并高血压的有效性和安全性研究进展
目的:探讨钙离子通道阻滞药(CCBs)不同给药方案治疗慢性肾脏病(CKD)合并高血压的有效性和安全性,为临床治疗提供参考.方法:检索中国知网、万方数据库、PubMed、Science Direct、Springer Link等数据库,查阅近年来国内外相关文献资料,并进行归纳和综述.结果:CCBs单独使用以及与其他心血管系统药物联合使用对于治疗CKD合并高血压均有不同程度的效果,其中CCBs与血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体阻滞药(ACEI/ARBs)联用疗效佳,不良反应发生率低.另外,CCBs的降压疗效和不良反应存在个体差异,受CA CNA1C、CA CNB2、CYP3A4、CYP3A5、ABCB1等基因多态性和性别等的影响,并且其治疗效果与给药时间有相关性.结论:CKD合并高血压使用CCBs联合ACEI/ARBs是目前较理想的治疗方案,但应选择合适的给药时间,注意基因多态性和药物相互作用的影响.
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大剂量泵注盐酸氨溴索对呼吸机相关性肺炎患者感染控制及预后的影响
目的:观察大剂量泵注盐酸氨溴索对呼吸机相关性肺炎患者感染控制及预后的影响.方法:80例呼吸机相关性肺炎患者随机分为对照组(41例)和观察组(39例).两组患者均给予吸氧、雾化、营养支持、维持机体稳态平衡等常规对症治疗,同时根据细菌培养结果进行抗菌治疗.在此基础上,对照组患者给予注射用盐酸氨溴索30 mg,静脉滴注,rid;观察组患者给予注射用盐酸氨溴索300 mg,静脉泵注,6h内完成,qd.两组疗程均为2周.观察两组患者临床疗效,记录肺部感染(CPIS)评分、氧合指数、白细胞介素(IL)-6水平、急诊住院时间、机械通气时间及治疗期间不良反应发生情况.结果:观察组患者痊愈率、有效率显著高于对照组,急诊住院时间、机械通气时间显著短于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者CPIS评分、IL-6水平显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组;氧合指数显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:大剂量泵注盐酸氨溴索治疗呼吸机相关性肺炎疗效好于常规剂量静脉滴注,可以加大对患者的感染控制力度,改善预后,且不增加不良反应的发生.
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丙泊酚分别复合盐酸纳布啡、地佐辛、舒芬太尼用于无痛胃镜的效果比较
目的:比较丙泊酚分别复合盐酸纳布啡、地佐辛、舒芬太尼用于无痛胃镜的麻醉效果和安全性.方法:180例拟行无痛胃镜检查患者随机分为A组(60例)、B组(60例)和C组(60例).所有患者术前禁食6h、禁饮4h,无麻醉前用药.入室后开放静脉,采用多功能心电监护仪监测收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2),同时静脉滴注0.9％氯化钠注射液,鼻导管吸氧3 L/min.在此基础上,A组患者静脉注射盐酸纳布啡注射液0.15mg/kg+丙泊酚注射液1.5 mg/kg;B组患者静脉注射地佐辛注射液5 mg+丙泊酚注射液1.5 mg/kg;C组患者静脉注射舒芬太尼注射液5μg+丙泊酚注射液1.5 mg/kg.各组患者均根据体动、吞咽反射静脉追加20～30 mg丙泊酚注射液,维持一定的麻醉深度.观察各组患者麻醉前(T0)、睫毛反射消失后(T1)、置胃镜后(T2)、苏醒时(T3)的SBP、DBP、HR、SpO2,苏醒时间、离院时间,麻醉前后简易智能精神状态检查量表(MMSE)评分及不良反应发生情况.结果:各组患者T1-3时的SBP、DBP、HR、SpO2均显著低于同组T0时,且T1时C组SpO2低于A、B组,差异均有统计学意义(P＜0.05);T1-3时上述指标各组间比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).A组患者离院时间显著短于B组,差异有统计学意义(P＜0.05),A、C组间,B、C组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).A组患者术中呛咳率、术后恶心呕吐发生率显著低于B、C组,差异均有统计学意义(P＜0.05),B、C组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);A、C组患者术后头晕、嗜睡发生率均显著低于B组,差异均有统计学意义(P＜0.05),A、C组间比较差异无统计学意义;各组患者术中体动发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).各组患者苏醒时间、麻醉前后MMSE评分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:丙泊酚复合盐酸纳布啡用于无痛胃镜的麻醉效果和安全性均优于地佐辛、舒芬太尼.
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甜梦口服液联合帕罗西汀治疗围绝经期抑郁症的临床观察
目的:观察甜梦口服液联合帕罗西汀治疗围绝经期抑郁症的疗效和安全性.方法:85例围绝经期抑郁症女性患者随机分为对照组(41例)和观察组(44例).对照组患者每日早餐后口服盐酸帕罗西汀片20 mg,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予甜梦口服液10 mL,每日早晚各1次.两组均连用8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后围绝经期综合量表(Kupperman)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、脑源性神经营养因子(BDNF)水平及不良反应发生情况.结果:对照组和观察组各有1、2例患者失访.两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后,两组患者Kupperman评分、HAMD评分均显著低于同组治疗前,随时间延长逐渐降低,且观察组患者治疗第8周时Kupperman评分、治疗第2周时HAMD评分均显著低于对照组;两组患者BDNF水平均显著高于同组治疗前,随时间延长逐渐升高,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).结论:甜梦口服液联合帕罗西汀治疗围绝经期抑郁症的疗效和安全性与单用帕罗西汀相当,但在改善症状、升高BDNF方面优于单用帕罗西汀.
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重组人干扰素α-2b治疗宫颈糜烂合并人乳头瘤病毒感染的临床观察
目的:观察重组人干扰素α-2b治疗宫颈糜烂合并人乳头瘤病毒(HPV)感染的疗效和安全性.方法:81例宫颈糜烂合并HPV感染患者随机分为对照组(40例)和观察组(41例).两组患者均于月经干净后3～7 d行微波治疗,微波治疗后3d,对照组患者给予保妇康栓剂1粒,睡前置于阴道深部,每日1次,连用14d.观察组患者在对照组治疗的基础上给予重组人干扰素α-2b凝胶1 g,每日1次,连用14d.观察两组患者的临床疗效,HPV转阴率,治疗前后特异性转录因子(T-bet、GATA3、T-bet/GATA3、FoxP3)水平、炎症因子[白细胞介素(IL)-2、γ干扰素(IFN)-γ、IL-4、IL-10、转化生长因子(TGF)-β1、IFN-γ/IL-4]水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率、HPV转阴率均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者T-bet、T-bet/GATA3、IL-2、IFN-γ、IFN-γ/IL-4水平均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;两组患者GATA3、FoxP3、IL-4、IL-10、TGF-β1水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:在常规治疗的基础上,重组人干扰素α-2b治疗宫颈糜烂合并HPV感染的疗效和安全性均较好,可提高HPV转阴率.
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氟伏沙明联合阿立哌唑治疗强迫症的临床观察
目的:观察氟伏沙明联合阿立哌唑治疗强迫症的的疗效和安全性.方法:140例强迫症患者随机分为对照组(70例)和观察组(70例).两组患者均给予无抽搐性电休克治疗,每周2～3次;在此基础上,对照组患者给予马来酸氟伏沙明片,起始剂量50mg,口服,每日1次,2周内根据病情改善与患者耐受情况逐渐加量至每日200～300mg,分2～3次服用;观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿立哌唑片,起始剂量2.5 mg,口服,每日1次,3d后加量至5 mg,每日1次,2周内根据病情改善与患者耐受情况逐渐加量至每日10～15 mg,分2～3次服用.两组疗程均为8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后耶鲁-布朗强迫症状量表(Y-BCOS)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、生存质量综合评定问卷(GQOLI-74)评分及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者Y-BCOS评分、HAMA评分、GQOLI-74评分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后,两组患者Y-BCOS评分、HAMA评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者GQOLI-74评分均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:在常规治疗的基础上,氟伏沙明联合阿立哌唑治疗强迫症的疗效显著优于单用氟伏沙明,可有效改善精神症状,提高生活质量,且不增加不良反应的发生.
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地红霉素与头孢克肟治疗慢性鼻-鼻窦炎的疗效和安全性比较
目的:比较地红霉素与头孢克肟治疗慢性鼻-鼻窦炎(CRS)的疗效和安全性.方法:149例CRS患者随机分为对照组(77例)和观察组(72例).对照组患者给予头孢克肟分散片0.2 g,口服,每日2次,连用2周.观察组患者给予地红霉素肠溶片0.25 g,口服,每日1次,连用2周.观察两组患者的临床疗效、治疗前后体征与症状评分及不良反应发生情况.结果:观察组失访5例,对照组失访4例.两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组患者体征与症状评分均显著低于同组治疗前,且观察组低显著于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.01).结论:地红霉素与头孢克肟治疗CRS的疗效和安全性均相当,但地红霉素在改善患者临床症状方面优于头孢克肟.
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贝那普利联合羟苯磺酸钙辅助胰岛素治疗老年早期糖尿病肾病的临床观察
目的:观察贝那普利联合羟苯磺酸钙辅助胰岛素治疗老年早期糖尿病肾病的疗效和安全性.方法:200例老年早期糖尿病肾病患者随机分为对照组(100例)和观察组(100例).两组患者均在睡前经胰岛素泵持续皮下注射重组人胰岛素注射液0.4～0.6单位/(kg·d),泵入量为每日总量的50％,其余剂量于每日三餐前平均分配,保证空腹血糖4.4～6.1 mmol/L和餐后2h血糖4.4～8.0 mmol/L.在此基础上,对照组患者给予盐酸贝那普利片10 mg,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予羟苯磺酸钙胶囊0.5 g,口服,每日3次.两组均连用8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后的肾功能、胱抑素C(Cys-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、生活质量核心量表(QLQ-C30)评分及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者肾功能、Cys-C、hs-CRP水平均显著优于同组治疗前,且观察组显著优于对照组;两组患者QOL-C30评分显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:贝那普利联合羟苯磺酸钙辅助胰岛素治疗老年早期糖尿病肾病的疗效显著,可有效改善临床症状,促进肾功能恢复,提高生活质量,且不会增加不良反应的发生.
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常规三联与四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化道溃疡的疗效比较
目的:比较常规三联与四联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性消化道溃疡的疗效和安全性.方法:96例Hp阳性消化道溃疡患者随机分为对照组(48例)和观察组(48例).观察组患者给予雷贝拉唑肠溶片10 mg/次,2次/d+阿莫西林胶囊1.0g/次,2次/d+克拉霉素胶囊0.5g/次,2次/d+枸橼酸铋钾颗粒220 mg/d,2次/d.对照组患者给予雷贝拉唑肠溶片10 mg/次,2次/d+阿莫西林胶囊1.0g/次,2次/d+克拉霉素胶囊0.5g/次,2次/d.两组疗程均为14d.比较两组患者Hp根除情况,临床症状改善情况,溃疡愈合情况和不良反应发生情况.结果:观察组患者Hp根除率、临床症状改善率、溃疡愈合率显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:常规四联疗法在提高Hp根除率,改善患者临床症状和溃疡愈合情况方面优于常规三联疗法,两者安全性相当.
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保妇康栓联合壳聚糖抗菌膜对宫颈上皮内瘤变患者行宫颈锥切术后疗效及相关指标的影响
目的:探讨保妇康栓联合壳聚糖抗菌膜对宫颈上皮内瘤变(CIN)患者行宫颈锥切术后疗效及相关指标的影响.方法:200例拟行宫颈锥切术的CIN患者随机分为对照组(100例)和观察组(100例).两组患者均于月经干净2～7 d后行宫颈锥切术;术后,对照组患者给予壳聚糖抗菌膜1片,以无菌操作杆推入阴道并贴敷于创面,以纱块进行填塞,每2d更换1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予保妇康栓1粒,阴道置入,每日1次.两组疗程均为2周.观察两组患者的临床疗效,创面愈合时间、阴道排液时间,治疗前后的炎症因子[白细胞介素(IL)-4、IL-10、肿瘤坏死因子(TNF)-α]水平,记录术后并发症及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,创面愈合时间和阴道排液时间均显著短于对照组,术后并发症发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者炎症因子水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(JP＞0.05).结论:宫颈锥切术后,保妇康栓联合壳聚糖抗菌膜治疗CIN的疗效显著,可有效提高术后患者创面愈合效果,降低炎症反应水平及术后并发症发生率,且不增加不良反应的发生.
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奈达铂或顺铂分别联合紫杉醇同步放疗用于中晚期宫颈癌的疗效比较
目的:观察奈达铂或顺铂分别联合紫杉醇同步放疗用于中晚期宫颈癌的临床疗效和安全性.方法:120例中晚期宫颈癌患者随机分为观察组(60例)和对照组(60例).观察组患者给予注射用奈达铂20 mg/m2静脉滴注+紫杉醇注射液35 mg/m2静脉滴注,每周1次;对照组患者给予注射用顺铂20 mg/m2静脉滴注+紫杉醇注射液35 mg/m2静脉滴注,每周1次.两组患者均予以同步放射治疗,先予以全盆腔放射治疗1.8～2.0 Gy/次,每日1次,每周5次,然后进行盆腔视野外放射治疗1.8～2.0 Gy/次,每日1次,每周4次.1周为1个疗程,两组均治疗6周.观察两组患者近期疗效、2年生存率、2年局部控制率和不良反应发生率.结果:治疗后,观察组患者有效率、2年生存率、2年局部控制率显著高于对照组,骨髓抑制发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者消化道反应、肝肾功能损害、脱发以及周围神经炎等不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:奈达铂联合紫杉醇同步放化疗用于中晚期宫颈癌的近期疗效、2年生存率、2年局部控制率优于顺铂联合紫杉醇,安全性方面两者相当,但前者较少发生骨髓抑制.
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瑞格列奈分别联合氨氯地平、氯沙坦钾治疗T2DM合并原发性高血压的疗效和安全性比较
目的:比较瑞格列奈分别联合氨氯地平、氯沙坦钾治疗2型糖尿病(T2DM)合并原发性高血压的疗效和安全性.方法:306例T2DM合并原发性高血压患者随机分为A组(153例)和B组(153例).两组患者均采用常规饮食运动疗法及胰岛素治疗,入院后给予瑞格列奈片1 mg,口服,每日1次;在此基础上,A组患者给予苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg,口服,每日1次;B组患者给予氯沙坦钾片50 mg,口服,每日1次.两组疗程均为8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后血压水平、血糖水平、肾功能指标(血肌酐、血尿酸、血尿素氮、尿微量蛋白)、舒张期左心室厚度及不良反应发生情况.结果:两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗前,两组患者血压水平、血糖水平、肾功能指标、舒张期左心室厚度比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后,两组患者血压水平、血糖水平、肾功能指标、舒张期左心室厚度均显著低于同组治疗前,且A组血肌酐、尿微量蛋白显著低于B组,B组舒张期左心室厚度显著低于A组,差异均有统计学意义(P＜0.05),但两组间血压水平、血糖水平、血尿酸、血尿素氮比较差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:瑞格列奈联合氨氯地平与瑞格列奈联合氯沙坦钾治疗T2DM合并原发性高血压的疗效和安全性均相当,但瑞格列奈联合氨氯地平在降低尿微量蛋白水平、改善肾功能方面优于瑞格列奈联合氯沙坦钾,瑞格列奈联合氯沙坦钾在延缓左心室重构、保护心脏功能方面优于瑞格列奈联合氨氯地平.
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HPLC法同时测定复方氯霉素滴眼液中醋酸泼尼松龙、氯霉素及其降解产物氯霉素二醇物的含量
目的:建立同时测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dionex AcclaimC18,流动相为0.1％庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈-甲醇(60∶0.2∶30∶10,V/V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:氯霉素、醋酸泼尼松龙、氯霉素二醇物检测质量浓度线性范围分别为11.73～703.71 μg/mL(r=0.999 8)、12.40～744.06 μg/mL(r=0.999 8)、1.03～62.03 μg/mL(r=0.999 8);氯霉素二醇物的定量限为0.01 μg/mL;精密度、稳定性试验的RSD＜2.0％;氯霉素、醋酸泼尼松龙重复性试验的RSD＜2.0％,氯霉素二醇物的RSD=4.5％;回收率分别为100.6％～102.7％(RSD=0.60％,n=9)、97.5％～100.3％ (RSD=0.80％,n=9)、100.0％～103.2％(RSD=1.10％,n=9).结论:该方法结果准确、操作简便,可用于复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的同时测定.
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双波长HPLC法同时测定两面针药材中5种成分的含量
目的:建立同时测定两面针药材中5种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为LunaC18,流动相为乙腈-水(含0.2％磷酸、0.25％三乙胺)(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为273、284 nm,柱温为30 ℃,进样量为20此.结果:别隐品碱、盐酸血根碱、氯化两面针碱、白屈菜红碱、芝麻素检测质量浓度线性范围分别为0.8～200、0.2～50、0.44～110、0.208～52、0.944～236 μg/mL(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;加样回收率分别为101.47％～103.92％(RSD=0.92％,n=9)、102.52％～104.68％ (RSD=0.63％,n=9)、97.55％～101.22％ (RSD=1.09％,n=9)、103.35％～104.93％(RSD=0.71％,n=9)、99.31％～103.86％ (RSD=1.34％,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于两面针药材中5种成分含量的同时测定.
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白花蛇舌草氯仿部位的化学成分研究
目的:研究白花蛇舌草氯仿部位的化学成分.方法:采用硅胶柱色谱、Sephadex LH-20凝胶柱色谱和薄层色谱对白花蛇舌草氯仿部位化合物进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构.结果:从白花蛇舌草氯仿部位中分离得到11个化合物,分别鉴定为2-羟基-3-甲基蒽醌(1)、2-羟基-1-甲氧基-3-甲基蒽醌(2)、2-羟基-1-甲氧基蒽醌(3)、邻苯二甲酸二丁酯(4)、甲基异茜草素(5)、熊果酸(6)、耳草酮B(7)、莨菪亭(8)、2,6-二羟基-3-甲基-4-甲氧基蒽醌(9)、2-羟基-3-羟甲基蒽醌(10)、正十六烷(11).结论:化合物4、7、10、11为首次从白花蛇舌草植物中分离得到,本研究为白花蛇舌草质量评价奠定了一定基础.
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HPLC法同时测定注射用三重霉素中普鲁卡因、二苄基乙二胺和青霉素的含量
目的:建立同时测定注射用三重霉素中普鲁卡因、二苄基乙二胺、青霉素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为SinoChrom C18,流动相为0.21 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.16％的三乙胺,氢氧化钾溶液调pH至5.6)-乙腈(81:19,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为215nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:普鲁卡因、二苄基乙二胺、青霉素检测质量浓度线性范围分别为0.011～0.64 mg/mL(r=0.999 9)、0.013～0.80 mg/mL(r=0.999 9)、0.075～4.50 mg/mL(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜0.70％;加样回收率分别为98.42％～101.51％ (RSD=0.90％,n=9)、98.28％～101.50％ (RSD=0.90％,n=9)、99.03％～101.11％(RSD=0.66％,n=9).结论:该方法简便、准确,可用于注射用三重霉素中普鲁卡因、二苄基乙二胺和青霉素含量的同时测定.
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HPLC法测定二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中的有关物质
目的:建立测定二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters Symmetry C18,流动相为甲醇-0.01 mol/L乙酸铵溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm,柱温为40℃,进样量为10 μL.结果:在该色谱条件下,主成分峰与各杂质峰分离度均良好;杂质A、B、C和二对甲苯磺酸缘生替尼检测质量浓度线性范围均为0.25～2.0 μg/mL(r≥0.999 0),杂质A、B、C的定量限分别为0.5、0.5、2.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜ 1.0％;加样回收率分别为97.9％～102.6％、95.1％～107.7％、95.8％～107.5％,RSD分别为1.4％、4.2％、4.1％(n=9).结论:该方法专属性好、操作简便,可用于二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有关物质的测定.
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一测多评法同时测定北青龙衣药材中胡桃醌和胡桃酮的含量
目的:建立同时测定北青龙衣药材中胡桃醌、胡桃酮含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以胡桃醌为内参物,计算其对胡桃酮的相对校正因子(RCF),通过RCF计算北青龙衣药材中胡桃酮的含量;以外标法测定的胡桃酮含量作实测值,采用夹角余弦法比较一测多评法的计算值与实测值的差异.结果:胡桃醌、胡桃酮检测质量浓度线性范围分别为7.6～76.0 μg/mL(r=0.999 0)、8.2～82.0 μg/mL(r=0.999 4);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％;加样回收率分别为95.37％～97.94％ (RSD=1.04％,n=6)、99.13％～100.10％ (RSD=0.33％,n=6).计算值与实测值之间的夹角余弦值为0.999 84,两者差异无统计学意义(P＞0.05).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于北青龙衣药材中胡桃醌、胡桃酮含量的同时测定.
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HPLC法同时测定虎杖膏中4种成分的含量
目的:建立同时测定虎杖膏中虎杖苷、白藜芦醇、大黄素、大黄素甲醚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Xtimate C18,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为286 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:虎杖苷、白藜芦醇、大黄素和大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为10～60 μg/mL(r=0.999 4)、2.5～15 μg/mL (r=0.999 7)、5～30 μg/mL(r=0.999 8)、2～12 μg/mL(r=0.999 6);定量限分别为0.87、0.44、0.45、0.15 μg/mL,检测限分别为0.46、0.15、0.17、0.07 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％;加样回收率分别为95.00％～102.00％(RSD=2.25％,n=9)、95.00％～103.00％ (RSD=2.97％,n=9)、95.00％～99.56％ (RSD=2.05％,n=9)、97.50％～102.50％ (RSD=1.59％,n=9).结论:该方法准确可靠、操作简便,可用于虎杖膏中虎杖苷、白藜芦醇、大黄素、大黄素甲醚含量的同时测定.
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布洛芬氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立
目的:建立布洛芬氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按2015年版《中国药典》(四部)通则1143“细菌内毒素检查法”项下凝胶法的要求,通过干扰试验确定样品主成分大无干扰质量浓度,并进行方法学验证.结果:样品稀释至含布洛芬质量浓度为1 mg/mL及以下时对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:所建立的方法可用于布洛芬氯化钠注射液的细菌内毒素检查,其细菌内毒素限值确定为0.5 EU/mL.
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阿胶三宝膏的质量标准提高研究
目的:提高阿胶三宝膏的质量标准.方法:采用超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS)鉴别制剂中的阿胶:色谱柱为Acquity UPLC BEH-C18,流动相为乙腈-0.1％甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,进样量为5 μL,离子源为电喷雾离子源,毛细管电压为3.5 kV,毛细管出口电压为120V,锥孔电压为50V,脱溶剂温度为400℃,干燥气流速为10 L/min,雾化器压为40 psi,碰撞能量为10～45 V,扫描范围m/z200～1 500,检测方式为正离子模式(ESI+),多反应监测(MRM);采用高效液相色谱法测定制剂中4种水解氨基酸的含量:色谱柱为Agela Venusil XBP-C18,流动相A为乙腈-0.1 mol/L乙酸钠溶液(36％乙酸调pH至6.5)(7∶93,V/V),流动相B为80％乙腈溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为254nm,柱温为43℃.结果:阿胶的UPLC-MS图峰形清晰,专属性强,阴性无干扰.L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸检测进样量线性范围分别为0.081 9～0.655 2 μg(r=0.999 9)、0.186 2～1.489 6 μg(r=0.999 8)、0.070 3～0.562 0 μg(r=0.999 9)、0.124 2～0.993 6 μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;加样回收率分别为99.85％～103.69％(RSD=1.35％,n=6)、99.91％～103.93％ (RSD=1.46％,n=6)、96.86％～101.27％(RSD=1.69％,n=6)、97.44％～101.45％ (RSD=1.54％,n=6).结论:提高的标准能更加有效地控制阿胶三宝膏的质量.
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愈银片的HPLC指纹图谱研究
目的:建立愈银片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Inertsil ODS-3,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为230hm,柱温为30℃,进样量为10μL.以槲皮素为参照物,测定10批愈银片的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:10批愈银片的HPLC图谱有39个共有峰,相似度均＞0.96.经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为愈银片的鉴别和质量评价提供参考.
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HPLC法同时测定杜仲补天素片中6种成分的含量
目的:建立同时测定杜仲补天素片中麦角甾苷、吉奥诺苷B1、去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为330 nm(麦角甾苷和吉奥诺苷B1)、210 nm(去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸),柱温为35℃,进样量为10μL.结果:麦角甾苷、吉奥诺苷B1、去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸检测质量浓度线性范围分别为3.71～74.20 μg/mL(r=0.999 9)、4.35～87.00 μg/mL(r=0.999 5)、3.86～77.20μg/mL(r=0.999 9)、5.05～101.00 μg/mL(r=0.999 1)、4.20～84.00 μg/mL(r=0.999 7)、4.73～87.40μg/mL(r=0.999 6);定量限分别为0.322、0.187、0.105、0.381、0.214、0.452μg/mL,检测限分别为0.108、0.059、0.032、0.131、0.072、0.149 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;加样回收率分别为96.20％～99.53％(RSD=1.23％,n=6)、96.99％～100.67％ (RSD=1.47％,n=6)、96.64％～100.08％ (RSD=1.28％,n=6)、97.47％～100.59％ (RSD=1.18％,n=6)、97.97％～100.83％(RSD=1.25％,n=6)、96.81％～99.61％(RSD=1.09％,n=6).结论:该方法操作简便、快速、准确,可用于杜仲补天素片中麦角甾苷、吉奥诺苷B1、去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸含量的同时测定.
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HPLC法同时测定软肝缩脾丸中芍药苷和丹酚酸B的含量
目的:建立同时测定软肝缩脾丸中芍药苷和丹酚酸B含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Wondasil C18,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm(芍药苷)、286 nm(丹酚酸B),柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:芍药苷和丹酚酸B检测质量浓度线性范围分别为9.79～195.80 μg/mL(r=0.999 9)、11.45～229.00 μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为0.018 1、0.014 4 μg,检测限分别为0.005 4、0.004 3 μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;加样回收率分别为98.67％～102.22％(RSD=1.26％,n=9)、99.72％～103.28％(RSD=1.05％,n=9).结论:该方法快速、灵敏、准确,可用于软肝缩脾丸中芍药苷和丹酚酸B含量的同时测定.
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电子鼻区分牛膝及其不同炮制品气味的初步研究
目的:建立区分牛膝及其不同炮制品气味的方法.方法:制备牛膝生品、黄酒炙牛膝、白酒炙牛膝、盐水炙牛膝、清水炙牛膝,并按相应炮制方法制成泛糖牛膝炮制品.采用电子鼻分析上述牛膝及其炮制品气味:数据获取持续时间为200 s,获取周期为1s,延滞时间为1 080 s,空气流速为150 mL/min,进样体积为2.5 mL,进样速度为500tL/s,孵化时间为300 s,孵化温度为40℃,冲洗时间为120 s,进样器温度为50℃,搅动速度为500 r/min.结果:与牛膝生品比较,4种炮制品的气味存在显著差异;盐水炙牛膝与牛膝生品气味的相对距离近,白酒炙牛膝与牛膝生品气味的相对距离远.可根据气味的相对距离判断(泛糖)牛膝炮制品的工艺是否相同.结论:电子鼻能够快速区分牛膝及其不同炮制品的气味.
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HPLC法同时测定不同产地五味子中4种木脂素类成分的含量
目的:建立同时测定五味子中4种木脂素类成分的含量,并比较不同产地间的差异.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil ODS-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为217nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素检测进样量线性范围分别为0.375 3～2.251 8 μg(r=0.999 6)、0.056 8～0.341 1 μg(r=0.999 8)、0.077 4～0.464 4μg(r=0.999 3)、0.310 5～1.863 0 μg(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;加样回收率分别为97.94％ ～100.30％(RSD=0.98％,n=6)、97.59％～99.61％ (RSD=0.73％,n=6)、100.86％～103.10％(RSD=0.83％,n=6)、98.39％～101.03％(RSD=1.03％,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性良好,可用于五味子中4种木脂素类成分含量的同时测定;不同产地五味子中上述4种木脂素类成分含量具有较大差异.
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痛块消口服液的质量标准研究
目的:建立痛块消口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中夏枯草、拳参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中吗啡的含量:色谱柱为Kromsail C18,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(15∶85,V/V)(每100 mL加庚烷磺酸钠0.1g),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:夏枯草、拳参的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.吗啡检测质量浓度线性范围为15.13～242.08 μg/mL(r=0.999 9);精密度、重复性、稳定性试验的RSD＜2.0％;加样回收率为97.80％～102.10％ (RSD=1.57％,n=6).结论:该研究所建标准可用于痛块消口服液的质量控制.
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广西玉林市4家三级甲等医院临床药学工作开展现状调查
目的:了解广西玉林市三级甲等医院临床药学工作开展现状,为促进国内发展中城市及地区医疗卫生机构临床药学工作的开展提供参考.方法:采用问卷调查和访谈相结合的方式,对广西玉林市4家三级甲等医院的医护人员(部分)、临床药师和药学部门负责人进行调查,并对数据进行统计和分析.结果:共发放医护人员调查问卷242份,回收有效问卷238份,有效回收率为98.35％;发放临床药师调查问卷15份,回收有效问卷15份,有效回收率为100％;对4家医院药学部门负责人的访谈完成良好.4家受访医院均有临床药师,但仅其中2家医院人数符合要求;临床药师学历均为本科及以上,无高级职称者.在临床药师职能认知方面,对于处方调剂、静脉药物配置、医院制剂、医院药品供应与管理、药品质量检测五项,均有超过50％的受访医护人员认为是临床药师的职能,而认为是自身职能的受访临床药师比例高也不超过20％.在临床药师服务能力方面,通过访谈得知目前仅1家医院能开展万古霉素治疗药物监测;受访医护人员对本科室的临床药师工作比较满意和非常满意的共占58.82％.在开展临床药学工作面临的困难方面,受访临床药师认为参与临床工作的困难主要为自身能力不足(93.33％)和医护人员、患者的不理解(均为60.00％);在面向医护人员的信息咨询中突出的困难为信息查询资源限制(100％).结论:广西玉林市三级甲等医院的临床药师在工作中基本能完成其任务,临床药学工作进展情况较好,但在临床药师数量与质量、医护人员对临床药师认知、硬件设施等方面仍有较大发展空间.
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小组教学模式在麻醉药品处方调剂带教中实施效果的调查分析
目的:为完善药学专业实习生的实习带教模式提供参考.方法:采用自制调查问卷表,对2012年8月-2014年8月在我院实习的药学专业实习生在实施小组教学前、后共享学习态度和自信程度方面进行问卷调查;并对实习生进行知识和技能的考核.结果:小组教学前、后各发放调查问卷表72份,各回收有效问卷72份,有效回收率均为100％.本科和专科实习生在改善实习生今后的工作关系、提高理解麻醉处方知识和管理能力、补充学校课程差异导致的知识不足、提升与患者的交流能力、为患者安全调剂麻醉药品处方、更乐意接受其他医务人员资询有关麻醉药品的相关问题、更有信心与医师协调处理麻醉药品处方问题、提高自己的药学实践技能、知识和技能考核方面小组教学实施前、后差异两者均有统计学意义(P＜0.05),在使患者终受益方面两者均无统计学意义(P＞0.05);而专科实习生在帮助了解自己所学专业的限制方面在小组教学实施前、后差异无统计学意义(P＞0.05),本科实习生反之;本科实习生在有利于培养团队合作精神、明确在麻醉药品处方的作用和其在安全、管理上的责任方面,在小组教学实施前、后差异无统计学意义,专科实习生则相反.结论:小组教学有利于药学专业实习生共享学习、提升自信心、专业知识和技能.
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基于德尔菲法的儿童家庭安全用药核心信息筛选研究
目的:为保障儿童家庭用药安全提供参考.方法:采用德尔菲法,编制4轮专家问卷,分别选取39位相关专家(医师和药师)进行调查,对调查数据进行统计和分析,并筛选和提取出儿童家庭安全用药核心信息.结果:每轮共发放问卷39份,回收有效问卷39份,4轮的有效回收率均为100％,即4轮问卷的专家积极系数值均为100％.经统计学分析,第2～4轮问卷的专家权威系数均值分别为0.80±0.10、0.81±0.02、0.82±0.02;专家协调系数值分别为0.122、0.125、0.291.根据相关统计学指标,筛选出儿童家庭安全用药核心信息4类共45条,均满足评分均值≥4.0分,变异系数＜0.25,不重要性百分比＜50％.结论:所筛选出的45条儿童家庭安全用药核心信息的地位重要,专家意见集中程度高,具有代表性.该方法学和流程可为其他儿童用药评价和干预研究提供借鉴.
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我校五年制临床药学本科生毕业实习现状调查与分析
目的:为进一步完善临床药学专业本科毕业实习教学工作提供参考.方法:利用问卷网网络平台自制问卷,调查重庆医科大学2015届五年制临床药学专业本科120位实习生的实习现状与需求.结果:共收到112份问卷,有效回收率为89.9％.100位(89.3％)实习生有指导老师;105位(94.0％)实习生认为自己临床实践技能欠缺;61位(54.5％)实习生比较乐意接受1年的实习期限;56位(50.0％)实习生认为由临床药师与临床医师一起带教获益更大;97位(86.6％)实习生对先轮转药房再轮转临床科室的实习轮转安排较为满意;103位(92.0％)实习生认为毕业考核应以理论考试为主,临床实践为辅.结论:我校临床药学专业本科实习安排得到绝大多数实习生的肯定,实习生对实习带教老师、轮转顺序、日程安排、考核方式等都比较满意,但还有部分实习生对如何具体参与临床工作感到迷茫.
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基于消费者调查的药店微信营销策略研究
目的:了解消费者对药店微信公众号的关注情况,为药店进行微信营销提供参考.方法:采用问卷调查法对广西南宁市6个区的420名连锁药店消费者进行调查(调查内容主要包括对药店微信公众号的关注度、关注路径、关注数量、关注原因、感兴趣内容等),并对数据进行统计和分析.结果:共发放问卷420份,回收有效问卷395份,有效回收率为94.0％.关注药店微信公众号的受访消费者占27.3％;通过促销活动的二维码扫描和社交分享式“开放平台”+“朋友圈”关注是受访消费者主要的关注路径,共占67.6％;受访消费者对药店微信公众号的关注数量大多为1～2个,共占72.2％;通过关注可以微信支付、办会员卡、获赠品或享受折扣等以及可快速了解药店促销活动信息是受访消费者的主要关注原因,共占84.2％;养生保健和用药指导及促销活动信息是受访消费者感兴趣的药店微信公众号推送内容,共占50.9％.结论:当前消费者对药店微信公众号的关注度不高,药店微信服务平台的推广与运营有待加强.药店可以通过加强药店微信公众号的推广力度、倡导全员参与、创设有吸引力的关注路径等来让更多消费者关注其微信公众号,并通过创造有价值的服务内容、选择人性化的表现形式、提供专业的药学服务、搭建合理运营平台等促使已关注公众号的消费者主动点击.
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美国药师继续职业发展模式介绍及对我国的启示
目的:为完善我国执业药师继续教育体系提供参考.方法:采用文献研究法,以近年来国内外相关文献及官方政策、报告为依据,整理和总结美国药师继续职业发展(CPD)模式的内容特点、发展历程和经验,分析我国执业药师继续教育的现状并对我国执业药师继续教育体系提出相关建议.结果与结论:我国执业药师存在对学历要求太低,没有全国统一的执业药师继续教育提供方认证机构,继续教育课程建设和评估缺乏统一标准,缺乏对执业药师的个性化特色教育等不足.借鉴美国药师CPD模式,进一步加强我国执业药师的继续教育工作十分必要,可从建立全国统一的执业药师继续教育提供方的资格认证机构、增加执业药师继续教育中的实践型课程、加强执业药师的个性化学习、建立完善的执业药师继续教育评价体系等方面完善我国执业药师继续教育体系.
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一个发展中国家实现高值救命药全民可及的成功经验及对我国的启示
目的:为我国促进高值救命药全民可及提出政策建议.方法:通过查阅文献和对知情人士访谈回顾分析泰国的医疗保障体系、基本药物制度、医疗服务和药品采购供应体系、抗艾滋病药可及性策略、药品准入机制、高值救命药全民可及促进策略及对我国的启示.结果与结论:泰国响应国际社会将治疗重大疾病、疗效确定、且临床无可替代的高值专利药纳入基本药物的理念,制定了国家基本药物目录高值药特殊目录和定期更新机制,建立了可持续的筹资和保障供应体系,以卫生技术评估服务于药物政策,充分利用国际公约赋予发展中国家的合法权益,以国内配套法律为依据,通过国家谈判和政府各部门间及与非政府部门的携手努力,获得了可负担的价格.上述经验对我国实现高值救命药全民可及提供了一定借鉴.
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10省(区、市)医保目录收载治疗精神障碍药物类基本药物的情况分析
目的:为促进基本药物优先使用、优化医保目录对治疗精神障碍药物的遴选提供参考.方法:登陆北京、上海、天津、浙江、海南、青海、新疆、山西、辽宁、湖北10省(区、市)人力资源和社会保障厅(局)网站,下载其新版医保目录,对其中治疗精神障碍药物(包含22种国家基本药物品种)的收载情况进行统计和分析.结果:10省(区、市)医保目录收载治疗精神障碍药物品规数在80～88个之间,平均82.7个.22个品种、29个品规治疗精神障碍药物类基本药物在10省(区、市)医保目录中均全部收载,其中列为甲类药品规数多的是北京,有25个,占86.2％;其次是上海,有23个,占79.3％;其他地区皆为17个,均占58.6％.除北京、上海外,其他地区医保目录均未将第二代抗精神病药类基本药物利培酮片列为甲类药.另外,各省(区、市)医保目录收载的抗躁狂药类基本药物仅有碳酸锂片1个品规.结论:2012年版国家基本药物目录的出台,对精神障碍疾病的治疗起到较好的保障作用,但也存在部分类别如抗躁狂药品规较少等不足.尽管10省(区、市)医保目录对治疗精神障碍药物类基本药物均全部收载,但也存在地区间不平衡、第二代抗精神病药列为甲类药少等问题.故两个目录仍有待进一步优化和完善.
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结直肠癌术中植入5-氟尿嘧啶缓释剂的Meta分析
目的:系统评价结直肠癌术中植入5-氟尿嘧啶(5-FU)缓释剂的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、PubMed、Web of Science和EMBase,收集结直肠癌术中植入5-FU缓释剂的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价后,采用STATA 12.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入23项RCT,合计2 089例患者.Meta分析结果显示,结直肠癌术中植入5-FU缓释剂可显著降低患者术后2年局部复发率[OR=0.32,95％CI(0.21,0.48),P＜0.001]、远处转移率[OR=0.16,95％CI(0.05,0.50),P=0.002]和2年病死率[OR=0.38,95％CI(0.22,0.65),P＜0.001],差异均有统计学意义,但对患者术后并发症发生率无显著影响[OR=1.06,95％CI(0.81,1.39),P=0.662].结论:结直肠癌患者术中植入5-FU缓释剂能较好地降低患者术后2年局部复发率、远处转移率和2年病死率,对并发症的发生无明显影响.
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补肾健脾、活血化瘀类中药复方联合碳酸钙D3治疗原发性骨质疏松症的Meta分析
目的:系统评价补肾健脾、活血化瘀类中药复方联合碳酸钙D3治疗原发性骨质疏松症的有效性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,收集补肾健脾、活血化瘀类中药复方联合碳酸钙D3(试验组)对比单纯使用碳酸钙D3(对照组)治疗原发性骨质疏松症的随机对照试验(RCT),提取资料并采用改良Jadad量表评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入16项RCT,合计1 725例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=5.30,95％ CI (3.90,7.22),P＜0.001]、骨密度[MD=0.05,95％CI(0.02,0.07),P＜0.001)]显著高于对照组,视觉模拟疼痛(VAS)评分[MD=-3.64,95％CI(-5.47,-1.82),P＜0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:与单纯使用碳酸钙D3相比,补肾健脾、活血化瘀类中药复方联合碳酸钙D3治疗原发性骨质疏松症疗效较好,可以提高患者骨密度,减轻疼痛.
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复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案治疗大肠癌疗效与安全性的系统评价
目的:系统评价复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案治疗大肠癌的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、PubMed、Cochrane图书馆,收集复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案(试验组)对比常规化疗方案(对照组)治疗大肠癌的随机对照试验(RCT),提取资料并依据改良的Jadad量表进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:终纳入33项RCT,合计2 801例患者.Meta分析结果显示,试验组患者近期有效率[RR=1.34,95％ CI(1.24,1.46),P＜0.001]、功能状态(KPS)评分改善率[RR=1.87,95％ CI (1.65,2.14),P＜0.001]、CD4+/CD8+[WMD=0.49,95％CI(0.26,0.72),P＜0.001]、CD4+水平[WMD=10.34,95％ CI (7.00,13.69),P＜0.001]、CD3+水平[WMD=5.85,95％CI(4.07,7.62),P＜0.001]、自然杀伤细胞水平[WMD=3.52,95％CI(1.76,5.27),P＜0.001]、白细胞介素(IL)-2水平[WMD=12.96,95％CI(10.39,15.53),P＜0.001]显著高于对照组,CD8+水平[WMD=-5.89,95％CI(-11.39,-0.40),P=0.04]、IL-10水平[WMD=-21.04,95％CI(-29.15,-12.94),P＜0.001]、恶心呕吐发生率[RR=0.72,95％CI(0.67,0.78),P＜0.001]、白细胞减少发生率[RR=0.52,95％CI(0.45,0.61),P＜0.001]、肝功能异常发生率[RR=0.63,95％CI(0.53,0.74),P＜0.001]、周围神经毒性发生率[RR=0.77,95％CI(0.64,0.92),P=0.005]显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案治疗大肠癌疗效优于单纯化疗,可以提高患者生存质量,改善免疫功能,降低化疗引起的不良反应.
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氨磷汀预防化疗致周围神经毒性疗效与安全性的系统评价
目的:系统评价氨磷汀预防化疗致周围神经毒性(CIPN)的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集氨磷汀联合化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)用于肿瘤患者的随机对照试验(RCT),资料提取并采用改良的Jadad评分量表评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入20项RCT,合计1 552例患者.Meta分析结果显示,试验组患者CIPN总发生率[RR=0.57,95％ CI (0.45,0.72),P＜0.001]、严重CIPN发生率[RR=0.47,95％CI(0.32,0.69),P＜0.001]显著低于对照组,恶心发生率[RR=1.31,95％ CI(1.03,1.67),P=0.03]、呕吐发生率[RR=2.28,95％CI(1.14,4.54),P=0.02]及低血压发生率[RR=28.29,95％CI(10.53,76.04),P＜0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者客观缓解率比较,差异无统计学意义[RR=1.08,95％CI(0.98,1.19),P=0.14].结论:氨磷汀能有效预防肿瘤患者化疗致CIPN的发生,且不影响化疗疗效,但会加重患者化疗后恶心、呕吐的发生,并易诱发低血压.
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托瑞米芬对比他莫昔芬治疗乳腺癌安全性的系统评价
目的:系统评价托瑞米芬对比他莫昔芬治疗乳腺癌的安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Medline、PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方库数据库,收集托瑞米芬对比他莫昔芬治疗乳腺癌安全性的随机对照研究(RCT)及队列研究,提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入10项RCT和9项回顾性队列研究,合计9 182例患者.Meta分析结果显示,托瑞米芬组患者总体药品不良反应发生率与他莫昔芬组比较差异无统计学意义[RR=0.88,95％CI (0.73,1.06),P=0.18];按托瑞米芬剂量进行亚组分析显示,常规剂量和高剂量托瑞米芬组患者与他莫昔芬组比较差异均无统计学意义.托瑞米芬组患者严重不良反应发生率与他莫昔芬组比较差异无统计学意义[OR=0.60,95％CI(0.23,1.52),P=0.28].常规剂量托瑞米芬组患者血栓事件发生情况[OR=0.77,95％CI(0.60,0.98),P=0.03]、消化系统不良反应发生情况[OR=0.81,95％CI(0.70,0.94),P=0.006]、月经不规则的发生率[OR=0.61,95％CI(0.39,0.94),P=0.03]、出现发热伴/不伴寒战情况[OR=0.56,95％CI(0.34,0.92),P=0.02]等方面均优于他莫昔芬组,差异均有统计学意义.高剂量托瑞米芬组患者对比他莫昔芬的各类不良反应发生情况,差异均无统计学意义.结论:相较于他莫昔芬,常规剂量托瑞米芬治疗乳腺癌时在消化道不良反应、血栓事件、月经不规则、发热伴/不伴寒战等药品不良反应方面安全性较好.
