中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-0408
- 国内刊号： 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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丹参的化学成分及其制剂的指纹图谱与质量标准研究进展
丹参为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza bge)的干燥根及根茎,主要产于四川、山西、河北、江苏、安徽等省.其始载于<神龙本草经>,被列为上品.中医理论认为,丹参性味苦,微寒,归心、肝经,具有祛淤止痛、活血通经、清心除烦之功效.丹参及其制剂对治疗心、脑血管疾病,癌症、中风、肝炎等疾病及抗衰老均有良好的效果[1].近年来,国内、外学者对丹参的化学成分、药效学、药理学、药动学等方面进行了大量研究.本文拟对丹参的化学成分及其制剂的指纹图谱与质量标准研究等方面的进展作一综述,以为其深入研究提供参考.
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分子印迹技术在给药系统中的应用研究进展
分子印迹技术(Molecular imprinting technique,MIT)系为获得在空间结构和结合位点与模板分子完全匹配的聚合物的一种制备技术,它可以被形象地描绘为制造识别"分子钥匙"的"人工锁"技术.其具有3大特点:构效预定性、特异识别性和广泛实用性[1].因此,MIT在色谱分离、模拟酶、辅助试剂、膜分离、固液萃取、抗体受体模拟物及仿生传感器等较多领域中得以广泛研究和应用,并取得了成果[2].近年来,MIT在给药系统中的应用也已初步展开,并显示出广阔的前景.
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脉压增大的药物防治进展
心血管疾病是严重危害人类健康的一类病症,高血压、冠心病、脑卒中等是其防治重点.长期以来,患上述疾病患者的死因多与突发的心血管事件有关,因此以往较多的研究都建立在如何预测并防治心血管事件上.早期的观点认为,在与血压有关的因素中,舒张压(DBp)是衡量高血压严重程度及预测心血管事件的较好指标,由此形成了在高血压等疾病的诊治中优先观察DBp的印象.近几十年的研究证明,收缩压(SBp)是一个优于DBp的重要的心血管危险预测因子[1],该发现导致了单纯以收缩期高血压作为高血压诊断标准之一的制订.近,大样本流行病学研究和长期的临床随访结果表明,脉压(PP)是中、老年心、脑血管疾病的独立危险因子,它对心血管事件的预测作用大于DBp,甚至超过了SBp[2,3].
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痤疮治疗药物应用现状及进展
痤疮,俗称粉刺,是一种常见的毛囊、皮脂腺慢性炎症疾病,好发于青春期.其发病因素很多,一般认为主要是青春期雄性激素分泌增多,引起皮脂腺肿大,同时使毛囊、皮脂腺导管角化栓塞,皮脂淤积于毛囊形成脂栓,即人们所说的粉刺.在无氧环境下,痤疮丙酸杆菌等厌氧菌大量增生、繁殖,产生溶脂酶,分离皮脂产生游离酸,刺激毛囊引起炎症,致使毛囊壁损伤破裂,淤积的皮脂进入真皮内,从而引起毛囊周围程度不等的炎症反应.此外,遗传、内分泌障碍、多脂多糖及刺激性饮食、高温及某些化学因素,对其发生、发展也有一定作用.
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复方甘草酸苷联合氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎疗效观察
目的:观察复方甘草酸苷联合氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法:将66例慢性乙型肝炎患者随机分为2组.治疗组36例,给予复方甘草酸苷联合氧化苦参碱治疗;对照组30例,给予甘草酸二铵治疗.用药8wk后观察2组临床症状、体征、肝功能及肝纤维化指标变化.结果:治疗组在临床症状、体征、肝功能及肝纤维化指标的改善方面较对照组有显著性差异(P＜0.05).结论:复方甘草酸苷联合氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎临床疗效明显优于甘草酸二铵.
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国产盐酸托烷司琼治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效与安全性评价
目的:比较国产与进口盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性.方法:采用多中心、双盲、随机对照方法,128例接受顺铂化疗的恶性肿瘤患者随机分为进口盐酸托烷司琼组和国产盐酸托烷司琼组,于化疗前1d应用盐酸托烷司琼,5mg/次,1次/d,连用6d,观察并记录用药1wk内患者食欲减退、恶心、呕吐及其他不良反应.结果:128例患者按研究要求完成观察,2组在治疗恶心、呕吐方面及发生其他不良反应方面均无显著性差异(P＞0.05).结论:国产盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性与进口盐酸托烷司琼相当.
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芬太尼透皮贴治疗癌痛疗效观察
目的:观察芬太尼透皮贴治疗晚期癌痛的镇痛效果及不良反应.方法:晚期癌痛患者43例,给予芬太尼透皮贴,3d更换1次,并酌情调整剂量,使患者24h不痛或基本不痛.结果:芬太尼透皮贴治疗中、重度癌痛的总缓解率为90.7%,不良反应以头晕、嗜睡、恶心、呕吐、便秘多见,但发生率低,程度较轻.结论:芬太尼透皮贴以其独特的透皮缓释方式,有持久稳定的镇痛作用,具有操作简便、不良反应小等优点,可作为口服强阿片类药的替代品.
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丙氨酰谷氨酰胺双肽在胃肠道术后应用的安全性和有效性观察
目的:观察胃肠道术后患者在经周围静脉全肠外营养(TPN)中应用丙氨酰谷氨酰胺双肽的安全性和有效性.方法:64例胃肠道手术患者随机均分为常规TPN组(对照组)和TPN+丙氨酰谷氨酰胺双肽组(治疗组),所有患者均于术后第1d～第7d给予相应药物治疗.结果:术后第8 d血清白蛋白、前白蛋白2组均有回升,但对照组回升较慢,2组间比较有显著性差异(P＜0.05);术后第8 d治疗组氮平衡明显优于对照组(P＜0.01);术后感染发生率治疗组显著低于对照组(P＜0.01);术后平均住院时间治疗组短于对照组(P＜0.05).结论:丙氨酰谷氨酰胺双肽在胃肠道术后经周围静脉TPN应用安全、有效.
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冰片滴鼻对豚鼠鼻粘膜血管和脑血管通透性的影响研究
目的:研究不同浓度冰片滴鼻后对豚鼠鼻粘膜血管和脑血管通透性的影响.方法:将豚鼠随机分为系列浓度冰片(0.5%、1.0%、2.0%)组、组胺组和液体石蜡组,滴鼻给药后静脉注射2%伊文思蓝(EB),10min后处死豚鼠,取鼻粘膜和脑组织,测定并计算鼻粘膜和脑组织中EB含量.结果:与液体石蜡组比较,系列浓度冰片组鼻粘膜和脑组织中EB含量更高(P＜0.05或P＜0.01),并以2.0%冰片组为明显.结论:冰片滴鼻可以明显增加豚鼠鼻粘膜血管和脑血管的通透性.
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强力咽喉饮提取工艺研究
目的:优化强力咽喉饮的提取工艺.方法:分析处方药材所合成分的理化性质,确定以芳香水得量作为蒸馏工艺的考察指标;应用正交试验法,以水提取物中含固率和绿原酸含量为指标,考察加水量、煎煮前浸泡时间、煎煮时间和煎煮次数对提取效果的影响,筛选佳配制工艺.结果:收集3倍药材量的蒸馏液为蒸馏工艺的佳芳香水量;佳水提工艺为煎煮前冷浸2h、加水总量为药材的15倍、煎煮3次、总煎煮时间为3h(每次1h).结论:该工艺合理、可靠.
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氨氯地平对映体在家兔体内手性药动学比较研究
目的:研究氨氯地平对映体在家兔体内的手性药动学过程.方法:家兔灌胃给予氨氯地平对映体10mg/kg,分别于灌胃前及灌胃后0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10、12、24 h自耳动脉采血,采用反相高效液相色谱法结合手性高效液相色谱法测定血浆中(R)-和(S)-氨氯地平的浓度.结果:家兔体内氨氯地平2种对映体的药动学过程均呈二室模型;家兔体内不同时间点氨氯地平2种对映体的血浆浓度比较无显著性差异(t=0.78,P＞0.05),主要药动学参数接近.结论:氨氯地平对映体在家兔体内的药动学过程并不存在立体选择性差异.
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氟尿嘧啶经豚鼠动脉、静脉与腹腔给药后的血药浓度变化
目的:比较和分析豚鼠经不同途径给予氟尿嘧啶后血药浓度的变化.方法:豚鼠分别经动脉输注(A组)、静脉输注(B组)、腹腔灌注(C组)3种途径给予氟尿嘧啶后分别采集不同时间外周静脉和门静脉血样品,应用高效液相色谱法检测并分析血药浓度及其变化.结果:给药后,A、B组门静脉和外周静脉血药浓度5min达峰值,C组10min达峰值;A组门静脉血药浓度于前20min时为高值,C组在后30min时浓度高.结论:在局部化疗情况下,宜选择"动脉输注联合腹腔灌注"给药方式;在局部化疗兼顾全身化疗情况下,宜选择"动、静脉联合输注"或"静脉输注联合腹腔灌注"给药方式.
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血塞通滴丸成型工艺的研究
目的:研究血塞通滴丸的佳成型工艺.方法:以成型率及重量合格率作为评价指标,对不同基质与主药的用量比进行平行试验,对滴头及冷凝液的温度、贮药槽药液高度、滴距等4个因素进行正交试验.结果:基质与主药用量比为2.5:1.佳成型工艺为贮药槽高度3cm、滴头温度90℃、滴距5cm、冷凝液温度12.5℃.结论:以筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合<中国药典>中滴丸剂的质量标准.
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高效液相色谱法测定青霉素V钾片中主药的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定青霉素v钾片中主药含量的方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.02mol/L醋酸钠(70:30),流速为1.0 ml/min,检测波长为268nm,灵敏度为0.01AUFS,柱温为(26±1)℃,进样量为20μl.结果:青霉素V钾检测浓度在10.0～120.0μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9 999,n=5);平均加样回收率为100.2%(RSD=0.42%).结论:本方法快速、简便、准确,可用于青霉素v钾片的质量控制.
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高效液相色谱法测定依托度酸缓释片中的有关物质
目的:建立以高效液相色谱法测定依托度酸缓释片中有关物质的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-乙腈-0.055mol/L醋酸铵溶液(60:40:900)与甲醇-乙腈-0.5mol/L醋酸铵溶液(540:360:100),并进行梯度洗脱,流速为1.0ml/min,柱温为35℃,检测波长为220nm,进样量为10μl.结果:各项专属性试验中,依托度酸主峰与其它杂质峰均分离较好;3批样品中各杂质的检测均符合依托度酸缓释片中有关物质检查的要求.结论:本方法可用于依托度酸缓释片中有关物质的检测.
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高效液相色谱法测定参芍肝康口服液中芍药苷的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定参芍肝康口服液中芍药苷含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-异丙醇(60:173:4,用醋酸调节pH值至4.0),检测波长为230nm,流速为1.0ml/min.结果:芍药苷检测浓度在0.027～0.230mg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 999);平均加样回收率为100.97%(RSD=1.28%,n=5).结论:本方法简单、快速、精密度高、重现性好,可用于参芍肝康口服液的质量控制.
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高效液相色谱法同时测定复方葡萄糖酸钙口服溶液中2组分的含量
目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方葡萄糖酸钙口服溶液中乳酸钙和葡萄糖酸钙含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为0.025mol/L NaH2PO4(pH=2.50),检测波长为210nm,流速为1.0ml/min,柱温为25℃,进样量为20μl.结果:乳酸、葡萄糖酸检测浓度分别在0.719～46.040(r=0.9 999)、0.315～20.160(r=0.9 999)mmol/L范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为99.0%(RSD=1.65%)、100.5%(RSD=1.36%).结论:本方法快速、简便、准确,且可不经分离直接同时测定本品中乳酸钙和葡萄糖酸钙的含量,可用于复方葡萄糖酸钙口服溶液的质量控制.
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高效液相色谱法测定跌打止痛巴布膏中大黄酚的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定跌打止痛巴布膏中大黄酚含量的方法.方法:色谱柱为Kromasasil C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸水(85:15),流速为1.0ml/min,检测波长为254nm,进样量为10μl.结果:大黄酚进样量在0.6μg～4μg范围内与峰面积值线性关系良好(r=0.9 994);平均加样回收率为99.23%(n=5,RSD=2.45%).结论:本方法准确、可靠、重现性好.
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Excel在生物等效性贝叶斯法统计运算中的应用
目的:建立生物等效性贝叶斯法评价的数据处理方法.方法:利用Excel编制双交叉设计的生物等效性贝叶斯法分析表格,简化后验概率计算步骤.结果:本法可进行方差分析及贝叶斯法评价的数据处理.结论:本法结果准确,应用方便.
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博安霉素药动学研究及临床评价
目的:研究博安霉素的药动学特点,并进行临床评价.方法:36例恶性肿瘤患者肌肉注射0.5～7.5mg/m2博安霉素后进行Ⅰ期临床试验,从中选择8例患者,采用微生物法进行药动学研究.结果:博安霉素对心、肝、肾、肺功能影响较小,无骨髓抑制作用;按5.29～7.65mg/m2剂量肌肉注射博安霉素后,t1/2α为(14.036±4.409)min.t1/2β为(39.160±5.599)min,AUC为(14.697±1.826)(μg·min)/ml,CLs为(0.781±0.102)L/min.结论:血清中博安霉素清除呈二室模型.
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结核病患者用药依从性的调查分析
目的:了解结核病患者用药依从性的现状及用药中存在的问题,以便有针对性地进行用药指导.方法:采用当面询问及填写问卷相结合的方法,对定期复查的结核病患者的用药依从情况进行调查、统计和分析.结果:在被调查的562名患者中,54%能遵守或基本遵守医务人员的指导用药;46%由于各种各样的原因未能坚持规范治疗.结论:药学人员应积极拓展医院药学服务范围,以提高患者用药依从性.
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医院药师在药物临床试验中的作用
目的:探讨医院药师在药物临床试验中的作用.方法:分析医院药师在<药物临床试验质量管理规范>的宣传、培训,各项标准操作规程的制订过程中及临床试验各期所发挥的作用.结果与结论:医院药师在药物临床试验中占有举足轻重的地位,而医院药师通过参与药物临床试验也熟悉了科学研究的基本方法,强化了科研意识.
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我国香港、澳门、台湾地区与大陆药学执业人员的比较
目的:供我国大陆药学执业人员的管理者及其他相关人员参考.方法:对我国香港、澳门、台湾地区与大陆药学执业人员的有关情况进行比较和分析.结果与结论:我国香港、澳门、台湾地区与大陆在药学执业人员的管理法律依据、管理机构、分类及数量、分布、准入资格、教育和继续教育等方面均存在差异,大陆可以借鉴香港、澳门、台湾地区的可取之处,进一步完善对药学执业人员的管理.
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合理用药监测系统应用体会
目的:提高医院合理用药水平.方法:对"合理用药监测系统"在我院的应用情况进行总结.结果:我院不合理用药主要表现在注射剂的配伍禁忌、药物相互作用、重复用药、药物剂量大于极限量、特殊人群用药警示5个方面.结论:我院通过应用"合理用药监测系统",减少了药源性疾病的发生,提高了合理用药的整体水平.
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我院药品供应管理目标的量化与实施
目的:提高医院药品管理水平.方法:制订并实施量化的药品供应管理目标,如库存限额、单品种帐物相符率、药品损耗、处方调配差错率等.结果:有效降低了药品库存,提高了帐物相符率,减少了药品损耗和处方调配差错.结论:制订可行的药品供应管理目标,是强化药品管理的有效手段.
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循证医学方法研究氟西汀与帕罗西汀治疗抑郁症的成本-效果
目的:评价氟西汀与帕罗西汀治疗抑郁症的成本-效果.方法:采用循证医学方法收集氟西汀与帕罗西汀治疗抑郁症的临床资料,应用药物经济学的成本-效果分析法进行分析.结果:氟西汀与帕罗西汀治疗抑郁症的治愈率分别为36.30%、58.73%;成本-效果比分别为14.13、9.73;后者相对于前者的增量成本-效果比为2.60.结论:帕罗西汀治疗抑郁症的成本-效果优于氟西汀.
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我院2002年～2004年1162例药品不良反应报告分析
目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药.方法:对我院2002年～2004年间收集到的1 162例ADR报告进行回顾性分析.结果:与合并用药有关的ADR占总例数的33.6%(390例),以静脉给药方式为主;共涉及531种药品,与抗感染用药有关的ADR为多见,占总例数的51.3%(涉及110种抗感染药),其次为抗肿瘤药、心血管系统用药、中药制剂等;ADR发生频率高的3种药品是左氧氟沙星、头孢哌酮/舒巴坦和阿奇霉素;ADR表现以皮肤损伤为常见,其次是消化系统损害等;较严重的ADR有28例.结论:应加强专业人员的业务和素质培养,开展全方位的ADR监测工作,以减少和避免ADR发生.
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头孢哌酮/舒巴坦钠致凝血功能异常4例
目的:了解头孢哌酮/舒巴坦钠致凝血功能异常的情况.方法:统计、分析我院2004年3月～5月间应用头孢哌酮/舒巴坦钠致凝血功能异常案例.结果:临床主要表现为消化道出血,与应用头孢哌酮/舒巴坦钠剂量和疗程有关.结论:老年患者应用头孢哌酮/舒巴坦钠应特别注意.
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浅析现行《药品生产质量管理规范》中存在的问题及对策
目的:为完善我国<药品生产质量管理规范>(GMP)提供参考.方法:结合GMP标准和GMP实施过程中出现的问题,从系统、顾客、供应商、企业负责人和文件等方面进行分析.结果与结论:GMP标准本身存在的问题影响了我国GMP工作的深入实施.为改进和优化GMP标准,建议整合过程系统,使设计质量与生产质量相匹配,构建开放的质量管理体系,强调企业负责人的引领作用,建立层次清晰、通用性强的文件系统.
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药品不良反应涉及的法律责任研究
目的:明确药品不良反应的归责,以及应依法承担何种法律责任和如何承担.方法:采用文献研究方法、比较研究方法研究相关法律规定.结果:药品不良反应涉及的法律责任有民事责任和行政责任,归责原则有别;药品"发展危险"适用过错责任原则.结论:我国应制订药品不良反应损害补偿和救济的相关法律.
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奥硝唑-β-环糊精包合物的制备及其质量控制
目的:制备奥硝唑-β-环糊精包合物并建立其质量控制方法.方法:采用饱和水溶液法制备奥硝唑-β-环糊精包合物,并用紫外分光光度法进行含量测定.结果:经显微观察证实,所得成品为奥硝唑-β-环糊精包合物;奥硝唑检测浓度线性范围为5.1～20.5μg/ml(r=0.9 999),平均回收率为101.52%,RSD=1.4%.结论:该制剂制备方法可行,所得成品稳定性好,且所建立的质量控制方法简便、可靠.
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克林霉素凝胶的制备及质量控制
目的:制备克林霉素凝胶并建立其质量控制方法.方法:以盐酸克林霉素为主药,卡波姆-934、丙二醇等为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定盐酸克林霉素的含量.结果:所制凝胶质地均匀,粘稠度适中;盐酸克林霉素检测浓度线性范围为20～80μg/ml,平均回收率为99.50%,RSD=1.05%.结论:该制剂性质稳定,质量易控.
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5种中药煎剂与颗粒剂对临床分离菌株的体外抑菌作用比较
目的:探讨中药煎剂与颗粒剂的生物等效性,为临床合理用药提供依据.方法:采用M H琼脂稀释法,测定黄连、黄芩、五倍子、五味子和黄柏煎剂与颗粒剂对224株临床分离菌株的MIC50、MIC90、MIC、MBC,以比较其抑菌作用.结果:5种中药煎剂与颗粒剂都显示出不同程度的抑菌作用,以五倍子煎剂抑菌作用强.结论:5种中药煎剂抑菌作用比相应颗粒剂抑菌作用强.
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浅析农村药品市场的开发与整改
目的:探讨如何开发和整改农村药品市场.方法:查阅近年有关农村药品市场的数据和材料,分析我国农村药品市场的现状、存在的主要问题及其成因.结果与结论:我国农村药品市场现存问题的主要原因,在于药品供应网络和监管网络两方面,其开发与整改需要政府和企业共同努力.
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日光性、药物光敏感性皮炎与药物治疗
1日光性、药物光敏感性皮炎概述及临床表现1.1日光性皮炎日光性皮炎(Solar dermatitis)又称多形性日光疹(Polymorphous sunlight eruption),与日晒伤(Sunburn)均属于日光性皮肤病,是一种内源性、延迟性、光变态反应性皮肤病.目前,尽管其确切的病因尚不清楚,但毋庸质疑与日光有关.系因过度日照(亦可为光源照射)发生的皮肤炎症,致病波长为290nm～320nm的紫外光.
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对美、英等发达国家零售药店监管体制的分析
目的:为我国零售药店监管体制的完善提供借鉴.方法:收集与整理美、英等发达国家零售药店监管机构的相关法律法规条款,并进行比较和分析.结果:美、英等国家在零售药店监管体制方面具有显著的先进性和合理性.结论:美、英等国家零售药店监管机构的组成及职权的设置,对我国零售药店监管更加合理化和人性化具有一定的参考价值.
