中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-0408
- 国内刊号： 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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药品自动分拣设备的研究进展
目的:为我国医药物流和自动化药房建设提供借鉴.方法:根据文献,对药品自动分拣设备进行归纳并分析其适用性.结果与结论:药品整件分拣适用于药品配送中心,其设备常见有托盘到托盘分拣(P→P)、托盘到包装箱分拣(P→C)和包装箱到包装箱分拣(C→C)等.药品拆零分拣适用于医药配送中心、医院药房和零售药店等场合,其设备主要有电子标签分拣系统、A字机、直角坐标式拣选机械手、斜槽式自动分拣机、片剂分包机、自动分拣药库等.在医院药房和零售药店,开发适应更广泛剂型的药品自动分拣技术和设备是今后研究的重点；集药品储存与分栋功能于一体的自动分拣药库有望成为未来大型医院和药店的主流配王设备.
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磁靶向给药系统在动物实验中的研究概况
目的:介绍磁靶向给药系统(MTDS)在动物实验中的研究概况,为其临床应用提供参考.方法:查阅并归纳近年来国内、外关于MTDS在动物体内的实验研究文献.结果与结论:研究主要集中在毒性实验、药动学实验及药效学实验等方面.研究结果表明MTDS具有良好的生物相容性、高效的主动靶向性、易于穿透血脑屏障等优点,可降低药物不良反应发生率；但还存在磁场的使用问题等需逐步解决和完善.MTDS从动物实验过渡到临床将会成为现实,其临床应用也将受到广泛关注.
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止血创伤动物模型的建立方法概述
目的:为止血药物研发中动物模型的应用提供参考.方法:根据文献,综述了国内、外报道的常用止血创伤动物模型的动物选择与模型建立方法等内容.结果与结论:止血创伤动物模型常用的动物有猪、兔和大鼠,其中猪的内脏结构、皮肤结构与人类的较为相似,其实验的可信度好.且本文就猪、兔、大鼠等常用动物的内脏、大血管及体表3类创面模型的建立进行了描述,直观展现了实验过程,为全面、系统地认识和阐释止血本质、止血药物的研发及临床治疗提供了资料.
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口服结肠靶向给药系统药物释药性评价方法研究进展
目的:为口服结肠靶向给药系统(OCDDS)药物释药性的研究提供参考.方法:根据文献,对OCDDS药物释药性的体内、外评价方法进行归纳.结果:体外评价是处方筛选和优化的主要手段,包括加入人工胃液、人工小肠液、人工结肠液等释放介质的传统型释放度测定法和在释放介质中加入大鼠盲肠内容物或人体排泄物的非传统型释放度测定法；体内评价是衡量产品质量、处方工艺合理性的标准,主要由测定药动学参数的动物模型研究实验和直接观察制剂在人体内的转运与释放过程的γ-闪烁扫描法组成.结论:释药性的体内、外评价方法能够反映OCDDS药物的释放行为,但由于人体胃肠道环境复杂多样以及体内、外相关性差异等,对其研究仍需进一步完善.
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苯溴马隆对罗格列酮在小鼠体内药动学的影响
目的:探讨罗格列酮在小鼠体内的药动学特征,并考察苯溴马隆对罗格列酮药动学的影响.方法:取小鼠随机分为单用组(罗格列酮0.2 mg-kg-1)和联用组(罗格列酮0.2 mg·kg-1+苯溴马隆5mg· kg-1)组,每组55只,灌胃给予相应药物,采用高效液相色谱-荧光法,检测给药后0.17、0.33、0.75、1.5、2.0、2.5、4.0、6.0、8.0、12.0、24.0h各组小鼠的罗格列酮血药浓度,采用3p97软件拟合药动学参数.结果:罗格列酮在单用组和联用组小鼠体内的药动学参数分别为Cmax:253.1、649.5 ng·mL-1,t1/2Ke:0.94、0.74 h,AUC0～24h:511.3、1 150.9 ng·h·mL-1.其中联用组cmax、AUC0～24h与单用组比较明显升高(P＜0.05).结论:苯溴马隆可增强罗格列酮在小鼠体内的吸收.
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阿托伐他汀对动脉粥样硬化模型兔Wnt/β-连环蛋白信号通路的影响研究
目的:研究阿托伐他汀对动脉粥样硬化模型兔Wnt/β-连环蛋白(β-catenin)信号通路中调控因子Wnt1、β-catenin、蓬乱蛋白1 (dvl-1)的影响,探讨其作用机制.方法:取兔随机分为正常对照组、模型组(高脂饲料)、处理组(高脂饲料+阿托伐他汀2.5mg·kg-1·d-1),每组8只,各组兔给予相应饲料喂养,每日1次,12周后采血并处死,检测各组兔的血脂指标(总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇),观察主动脉硬化斑块的程度,免疫组化法和蛋白质印迹法检测主动脉硬化斑块处Wnt1、β-catenin及dvl-1蛋白的表达情况.结果:与正常对照组比较,模型组和处理组血脂指标明显升高,主动脉硬化斑块的程度明显增强,Wnt1、-catenin及dvl-1蛋白的表达明显增强(P＜0.05)；与模型组比较,处理组血脂指标明显降低,主动脉硬化斑块的程度明显减轻,Wnt1、β-catenin及dvl-1蛋白的表达明显降低(P＜0.05).结论:阿托伐他汀可能通过抑制Wnt/β-catenin信号通路中Wnt1、-catenin及dv1-1蛋白的表达来减轻动脉粥样硬化的程度.
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HPLC法测定大鼠血浆中奥拉西坦的浓度
目的:建立大鼠血浆中奥拉西坦浓度的检测方法.方法:取大鼠8只,一次性灌胃给予奥拉西坦200 mg·kg-1,给药2h后取血,采用高效液相色谱法检测其血药浓度.色谱柱:Symmetry shiedTM RP18；流动相:乙腈-水(3.2:96.8,V/V),流速:0.8 mL·min-1;检测波长:210 nm;柱温:40℃；进样量:20 μL.结果:奥拉西坦的保留时间为3.65 min;其检测浓度的线性范围为2～100 mg·L-1(r=0.999 8)；低、中、高浓度血浆样品的绝对回收率分别为(91.1±5.17)％、(97.9±3.22)％、(98.4±1.99)％,方法回收率分别为(96.35±3.01)％、(101.40±3.41)％、(102.23±1.37)％；日内RSD分别为2.86％、4.38％、3.54％,日间RSD分别为3.25％、3.17％、3.14％；奥拉西坦血浆样品-40℃保存30 d及反复冻融3次后性质稳定,血浆样品处理后放置4h对测定无影响.8只大鼠血浆样品中奥拉西坦的平均浓度为(35.58±10.83)mg·L-1.结论:本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于大鼠血浆中奥拉西坦浓度的测定.
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肿瘤辐射增敏剂尼可胺的一般药理学研究
目的:研究新型肿瘤辐射增敏剂尼可胺的一般药理学.方法:取小鼠随机分为溶媒对照组和尼可胺低、中、高剂量(375、750、1 500mg·kg-1)组,每组10只,尾静脉注射相应药物,考察给药后各组小鼠的主动活动次数和平衡能力.取犬随机分为溶媒对照组和尼可胺低、中、高剂量(180、360、540mg·kg-1)组,每组6只,股静脉注射相应药物,考察各组犬给药前后不同时间的血压、心电图、心率、心律以及呼吸频率和幅度的变化情况.结果:与溶媒对照组比较,尼可胺各剂量组小鼠的自主活动次数和平衡能力无明显变化,但高剂量组上述2项指标有下降趋势；尼可胺各剂量组犬给药前后不同时间的血压、心电图、心率、心律以及呼吸频率和幅度均无明显变化.结论:尼可胺1 500mg·kg-1对小鼠的中枢神经系统有一定影响,但不显著；尼可胺在本实验用药剂量下对犬心血管系统、呼吸系统的生理功能均无明显影响.
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生长抑制因子AcSDKP对转化生长因子β1促活化肝星状细胞合成和分泌细胞外基质的影响
目的:观察生长抑制因子N-乙酰基-丝氨酰-天门冬酰-赖氨酰-脯氨酸(AcSDKP)对转化生长因子p1(TGF-β1)促活化肝星状细胞(HSC)合成和分泌细胞外基质(ECM)的影响,探讨其抗纤维化作用机制.方法:大鼠HSC经原代分离培养活化后,分为空白对照组、TGF-p1组(5 μg·L-1)、AcSDKP组(1 nmol·L-1)、混合处理组(AcSDKP 1 nmol·L-1+TGF-β15 μg·L-1),每组6个复孔,加入相应药物培养72h后,观察各组HSC形态学变化,检测其中Ⅰ型胶原(ColⅠ)mRNA、α平滑肌肌动蛋白(αt-SMA)蛋白的表达及HSC上清液中玻璃酸(HA)的含量.结果:与空白对照组比较,TGF-p1组HSC ColⅠ mRNA表达、HA含量均明显升高(P＜0.05),AcSDKP组Col Ⅰ mRNA表达、HA含量、α-SMA蛋白表达均明显降低(P＜0.05)；与TGF-p1组比较,混合处理组Col ⅠmRNA表达、HA含量、α-SMA蛋白表达均明显降低(P＜0.05).结论:AcSDKP可能通过抑制TGF-p1介导的活化HSC合成和分泌ECM,从而发挥其抗肝纤维化作用.
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辐照对呋塞米注射液含量的影响考察
目的:建立测定呋塞米注射液中呋塞米含量的方法,并考察呋塞米注射液吸收不同强度的γ射线辐照后含量的变化.方法:采用高效液相色谱法测定含量,色谱柱为Diamonsil Technology C1.,流动相为甲醇-0.1％磷酸(60:40),流速为1mL.min-1,检测波长为286nm.将同一批号的呋塞米注射液制备成20 μg·mL-1溶液后放置于60Co-γ射线放射源中,一次性吸收1、2、4、8、16、25 kGy的辐照剂量后检测药物含量.结果:呋塞米检测浓度线性范围为6～24 μg·mL-1(r=0.999 7);低、中、高浓度的平均回收率分别为100.15％、101.52％、101.35％;日间及日内RSD(n=3)均小于2％；当吸收辐照剂量在2 kGy以上时样品含量变化较大,2、4、8、16、25 kGy辐照后含量分别约为18、17、14、11、7μg·mL-1,辐照强度增加与含量下降呈线性关系(r=0.986 2).结论:所建立的高效液相色谱法可用于呋塞米注射液的含量测定；辐照对呋塞米注射液的稳定性具有显著影响.
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毛细管气相色谱法定量分析地米尿素冰片乳膏中的龙脑和异龙脑
目的:建立地米尿素冰片乳膏中龙脑和异龙脑的定量分析方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为聚乙二醇20000石英毛细管柱；柱温为140℃；进样口温度为180℃；载气为氮气,流速为1.2 mL·min-1；火焰离子化检测器温度为180℃；进样量为1μL.结果:龙脑和异龙脑进样量线性范围分别为113.03～1 808.48、86.51～1 384.16 ng(r=0.999 8、0.999 1,n=6)；平均回收率分别为97.9％和98.2％(RSD=0.8％、0.7％,n=9).结论:所建立的分析方法快速、准确,适用于地米尿素冰片乳膏中龙脑和异龙脑的定量分析.
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微生物浊度法与管碟法测定乙酰麦迪霉素制剂的效价
目的:建立浊度法测定乙酰麦迪霉素制剂(片剂与干混悬剂)效价的方法,并与管碟法进行比较.方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2％,(37±0.5)℃培养3～4h后于抗生素比浊法测量仪530nm波长处测定吸光度,与管碟法比较片剂与干混悬剂样品效价结果.结果:浊度法乙酰麦迪霉素检测浓度线性范围为0.3～3.0 u·mL-1(r=0.998 3)；片剂和干混悬剂样品的平均回收率分别为101.99％(RSD=1.94％,n=9)、101.68％ (RSD=1.68％,n=9)；2种测定方法效价比较无显著性差异(t=1.473＜4.303).结论:与管碟法比较,本文建立的浊度法准确、可靠、快捷,检测限更低,影响因素较少,与管碟法均可作为测定乙酰麦迪霉素制剂效价的方法.
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HPLC法测定缬沙坦氢氯噻嗪胶囊含量的不确定度分析
目的:建立测定缬沙坦氢氯噻嗪胶囊含量的不确定度分析方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定缬沙坦和氢氯噻嗪含量及建立含量不确定度的数学模型,确定影响不确定度的因素如标准品质量和供试品质量等及其分量,并对各个不确定度因素进行评估.结果:分量中以标准品纯度和供试品内容物重量差异大,是引起不确定度产生的主要原因；缬沙坦、氢氯噻嗪的扩展不确定度分别为1.72％、1.22％,含量测定结果可表示为(99.70±1.72)％、(99.74±1.22)％.结论:本方法可用于该制剂采用HPLC法测定含量时的不确定度分析.
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微乳液相色谱法同时测定三合平脂胶囊中谷维素与黄连素的含量
目的:建立同时测定三合平脂胶囊中谷维素与黄连素(盐酸小檗碱)含量的方法.方法:采用微乳液相色谱法.色谱柱为Agilent XBDC18,流动相为微乳(3.3％十二烷基硫酸钠-1.0％正辛烷-10％正丁醇-0.5％三乙胺,磷酸调pH=3),流速为1mL·min-1,二极管阵列检测器,检测波长为230 nm,柱温为30℃.结果:黄连素与谷维素检测浓度线性范围均为8～200 mg·L-1(r=0.999 8、0.999 1)；平均回收率分别为99.4％ (RSD=1.2％)、98.2％ (RSD=2.3％).结论:该法实现了黄连素与谷维素的同时分离测定,且准确度高、重复性好,可用于制剂的质量控制分析.
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差示分光光度法测定安乃近片的含量
目的:建立测定安乃近片含量的新方法.方法:采用差示分光光度法.以0.1 mol·L-1盐酸溶液为介质制备参比液,以0.1 mol·L-1氢氧化钠溶液为介质制备样品液,通过在波长283 nm处,测定2种溶液的差示吸收值直接测定安乃近的含量,并将结果与其他方法(紫外分光光度法、高效液相色谱法和碘量法)比较.结果:安乃近检测浓度线性范围为10.35～51.75μg.L-1(r=0.999 8),平均回收率为99.94％,RSD=0.27％(n=5)；4种方法含量测定结果基本一致.结论:建立的新方法测定结果准确,方法简便、专属性强,可用于该制剂的含量测定.
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克林霉素磷酸酯注射液细菌内毒素检查限值的研究
目的:提高克林霉素磷酸酯注射液细菌内毒素检查限值,与临床实际用法用量及“化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”要求相符合,并与国际标准接轨.方法:按2010年版《中国药典》(二部)细菌内毒素检查法,用不同厂家鲎试剂对25个厂家生产的25批克林霉素磷酸酯注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:样品浓度稀释到1.2 mg·mL-1对所用细菌内毒素检查法无干扰作用,细菌内毒素的限值提高为“每1 mg克林霉素中小于0.1 EU”,按此标准检查,25批样品细菌内毒素均符合规定.结论:建议克林霉素磷酸酯注射液细菌内毒素检查限值由2010年版《中国药典》规定的“每1 mg克林霉素中小于0.6 EU”提高至“每1 mg克林霉素中小于0.1 EU”,可保证用药安全,且与2000年版《日本抗生物质医药品基准解说》对本品细菌内毒素检查限值要求一致.
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由我院门诊西药房患者投诉原因谈药品包装、规格的合理性
目的:为提高患者满意度及药品包装、规格合理性提供参考.方法:通过收集我院2011年1-6月门诊西药房患者投诉登记本记载的96起投诉案例,按患者年龄段分类投诉患者,同时归纳投诉原因,并分析其与药品包装、规格的关系.结果:儿童患者投诉25起(主要为患儿家长投诉,26.1％)、中青年患者投诉39起(40.6％)、老年患者投诉32起(33.3％).投诉原因包括发错药、取药等待时间长、发变质药品、服务态度差.其中发错药与药品外包装相似有一定关系；调配拆零药品耗时多可导致取药等待时间长；药品未采用泡罩包装可导致药品易变质.结论:药师应提高综合素质、业务能力及加强工作责任心,为患者提供优质药学服务；建议药品生产企业在药品包装设计、规格、装量方面提高合理性.
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处方点评在提高处方质量与减少药患纠纷方面的作用研究
目的:为提高医院处方质量提供参考.方法:随机抽取我院处方点评工作开展前(2008年)、开展后第1年(2009年)及第2年(2010年)的第1季度门诊处方(每月2 000张),以《医院处方点评管理规范(试行)》为标准,运用Excel软件处理数据,统计不合格、不合理处方,并对门诊药房同一时期所发生的药患纠纷进行统计.结果:不合格处方常见为药品剂量、规格书写不规范；不合理处方表现为遴选药品不适宜、药品剂型与给药途径不适宜等；与处方点评工作开展前相比,开展后的处方质量得到显著性提升(《22.88±0.58)％ vs.(14.85±0.43)％、(7.32±0.25)％,P＜0.01),因处方质量欠缺所引发的药患纠纷也有显著性下降(《19.33±1.15)％vs.(14.00±1.73)％、(6.67±1.53)％,P＜0.01).结论:处方点评具有提高处方质量与减少药患纠纷的双重作用,对提升医院及药师的整体形象、构建和谐的就医环境具有积极意义,应当长期开展下去.
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我院静脉药物配置中心的空气净化管理控制措施与体会
目的:介绍我院静脉药物配置中心洁净区内空气净化管理的控制措施,保证输液的安全.方法:从设备、人员、操作过程等方面探讨洁净区空气净化的有效控制措施.结果与结论:通过维持不同级别洁净区的压力差、维护及更换过滤网进行设备控制；通过操作前准备、操作中注意事项进行人员控制；通过规范物品摆放、配药过程中保持“开放窗口”、注意安瓿的切割长度、消毒与清场进行操作过程的控制.上述控制措施可有效保证洁净区内空气洁净程度.
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我院门诊处方合理性调查分析
目的:了解我院门诊处方书写质量及合理用药基本情况,提高临床合理用药水平.方法:以《处方管理办法》、《医疗机构合理用药调研方法与评价指标》、《医院处方点评管理规范(试行)》为依据,随机抽取我院2010年度门诊处方共66 419张,逐一审核并登记处方基本指标并整理不合理处方,采用Excel软件进行数据处理,对处方基本指标、处方书写质量、不合理用药情况进行分析；同时随机抽取每月15日的门诊就诊患者30例(共360例)进行患者关怀指标分析.结果:我院每次就诊处方平均用药品种数2.65种,抗菌药物使用率38.7％.处方不合格率占调查总数的7.1％,其中处方书写不合格率占该项调查总数的93.7％;不合理用药处方占不合格处方总数的6.3％,表现为临床诊断与用药不符、用法用量不当等.患者关怀指标中的平均就诊时间为4.7 min,平均取药时间为15.8 s,按处方实际调配药品百分率为99.6％.结论:我院门诊处方书写质量及合理用药水平基本合理,但还需进一步提高.
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处方评价工作中Excel软件抽样方法探讨
目的:为减少处方抽样工作量提供参考.方法:以我院2010年3月16日门诊成人处方1 650张为例,根据医院信息系统(HIS)软件提供的门诊处方数据特点,演示利用Excel软件排序、自动筛选、填充等差序列和函数VLOOKUP等功能自动随机等距抽样100张处方的操作步骤.结果与结论:该操作在15分钟内完成了处方抽样,极大简化了处方数据的前期处理和随机抽样的工作量,具有推广和交流意义.
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β-内酰胺类抗菌药物皮肤过敏试验探讨
目的:为β-内酰胺类抗菌药物使用前是否需作皮肤过敏试验(下简称皮试)提供参考.方法:根据近年国内有关文献报道、药学资料记载及多年的用药经验,从过敏反应发生机制方面对β-内酰胺类抗菌药物是否需作皮试进行分析讨论.结果与结论:β-内酰胺类抗菌药物中的头孢菌素类(下简称头孢类)的β-内酰胺环较青霉素类稳定,所以头孢类过敏反应发生率较低；头孢类各药物间缺乏共同的抗原决定簇,所以头孢类极少发生交叉过敏反应.此外相对于青霉素类,头孢类的皮试符合率太低,因此β-内酰胺类抗菌药物使用前是否作皮试应严格按照规范药品说明书要求执行,青霉素类抗菌药物只需作青霉素皮试,不应盲目扩大β-内酰胺类抗菌药物皮试的品种范围,造成患者不必要的负担.
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我国医疗机构新药引进管理相关文献分析
目的:分析我国新药引进管理的发展状况,为医疗机构新药引进管理工作提供参考.方法:在维普中文科技期刊数据库中检索1998年1月-2009年12月题名或关键词含有“新药引进”的文献,并均分为4个时间段进行统计分析.结果与结论:共检索到相关文献36篇,其中2004-2006年文献篇数远高于其他3个时间段,这可能与《处方管理办法(试行)》的实施有关,其中综述评论类文献呈下降趋势(37.5％、50％、21.4％、12.5％),说明研究人员对新药引进管理程序已达成基本共识,需从其他方面加强管理；管理实例类文献一直占据较高的构成比(62.5％、50％、46.8％、50％)；研究方法类文献在2004年以后才出现(0、0、35.7％、37.5％),说明研究者关注点已经转移到新药引进管理,成为其发展突破点.
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用综合评价方法构建医院药学人员绩效考核体系
目的:探索构建医院药学人员绩效考核体系.方法:通过德尔菲法咨询院内、外9位专家,确定绩效考核体系构建方法,即采用综合评价方法,包括平衡计分卡法、关键绩效指标法和360度考评法等方法,形成初步的考核指标及权重,再通过问卷方式调查北京市9家三级甲等综合医院360名药学工作人员(占药学工作人员总数的37％),确定终的考核体系.结果:根据医院药学不同岗位的职责,确定了各岗位的绩效考核指标及权重,指标包括日常工作、顾客评价、内部流程和学习与成长4个维度,赋予日常工作指标总分100分,后3个维度的指标采用在第1个指标得分基础上加减分的方式,以分值占总分的比重来体现指标的权重,从而构建了一套绩效考核体系.结论:通过综合评价方法构建的医院药学人员绩效考核体系较为全面、客观,为实施有效的绩效管理打下基础.
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我院探索规范化药学服务的实践与总结
目的:为医院药学服务工作规范化提供参考.方法:我院药学部近年来通过树立新观念,规范并细化药学分工,优化人员知识结构,实行工作量化考核等途径促进药学工作规范化开展.结果:树立新观念让药学人员真正认识到开展“以病人为中心”的药学服务的益处,规范并细化分工为药学人员知识的深入提供了条件,优化知识结构又为提高服务水平奠定了基础,实行工作量化考核激发了药学人员的工作潜能.结论:我院采取的系列措施能较好地保证药学服务的质量,促进药学服务的规范开展,有效推动医院药学工作更好地服务于临床和患者.
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我院药品电子医嘱标签自动生成系统的建立与应用
目的:为医院药剂科改进调剂工作模式提供参考.方法:介绍我院药品电子医嘱标签自动生成系统的运行环境、所需硬件及应用情况,并对系统应用成效及存在不足进行探讨.结果与结论:我院药品电子医嘱标签自动生成系统简化了药品调配流程,提升了门、急诊药房工作质量,降低了调配差错发生率,提高了门、急诊药房及护理人员工作效率(电子医嘱标签与手工书写标签相比耗时减少高达36.45％),降低了药学服务成本(比例达13.97％).但实际应用中仍存在数据转换的局限性和医嘱标签损耗等方面的不足,有待进一步完善.
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完善我院全自动口服摆药机摆药工作的实践及思考
目的:为完善国内医院全自动口服摆药机(下简称摆药机)工作流程提供参考.方法:系统总结我院使用摆药机6年来逐步完善的工作流程,汇总了摆药中遇到的药品相关问题、摆药机相关问题以及药品准备工作中的问题和解决方法.结果与结论:制定工作制度,在领药、拆包、装填、核对时都有相应的登记记录；摆药时根据药品的性状、理化性质、储藏条件等因素对特殊药品进行特殊处置；药师在上岗前除了要熟悉药品外还要经过摆药机操作的培训.另外,对与摆药机有关的药品包装、药盒、收费及药品质量等问题建议改进和妥善处理.
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关于GSP中药品冷链管理条款修订的建议
目的:为《药品经营质量管理规范》(GSP)修订提供建议,保证药品冷链管理过程中的药品质量.方法:通过查阅药品流通及冷链技术规范等资料,实地考察药品冷链管理和有关冷链物流企业的管理情况,分析现行GSP中有关冷链管理规定存在的安全隐患.结果:GSP有关规定主要存在设施设备准入要求低、缺乏规范操作标准、冷链数据监管不严、未强调对设施设备的验证等问题,从而不能充分保证冷链药品的质量安全.结论:我国GSP的修订必须从设施设备、收验、储存养护、发货、运输、人员、验证7个方面制定具体的操作规范.
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从《全国医疗服务价格项目规范(2010版)(征求意见稿)》看我国药事服务费的收取
目的:为进一步推进公立医院改革和落实医院补偿机制提供参考.方法:通过对国家发改委《全国医疗服务价格项目规范(2010版)(征求意见稿)》拟收取药事服务费的基本情况,包括项目内涵、计价单位、人工与所需要时间、技术含量和风险系数等内容进行介绍,结合美国、台湾等国家和地区的实际经验,就药事服务费的概念、测算方式、计价单位和征收方式等几个关键问题进行分析,并提出建议.结果与结论:药事服务费是医院向患者提供药品所需要的药师执业服务的劳务成本和药品部门的运营成本；药事服务费的测算方式是采用以药品支出减药品费为目标值的测算方法；门、急诊药事服务费以种类作为计价单位没有明确种类的含义；在征收方式上药事服务费不应全国统一,应由各省、市、自治区发改委分别确定；药事服务的耗时及技术含量系数、风险系数有待商榷.建议急诊药事服务费项目内涵应增加药品部门的运营成本；明确门、急诊药事服务费按处方种类作为收费单位收取；临床药师提供的部分执业服务项目应按所提供的项目收费.
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伏立康唑滴眼液的处方优化及质量控制
目的:设计伏立康唑滴眼液的处方并建立其质量控制方法.方法:以滴眼液渗透压的综合评分为指标,选取辅料丙二醇、聚乙二醇400和吐温-80的加入量为影响因素,通过3次正交试验进行处方优化设计及验证试验；考察优化处方所制制剂的初步稳定性(4周)和家兔刺激性,并对制剂进行质量评价.结果:优化处方中丙二醇、聚乙二醇400和吐温-80的加入量分别为0、25、125mL,其渗透压为0.230～0.320 Osmol.4周稳定性考察中各指标未见明显变化；刺激性评分结果为0(无刺激性).质量评价中本品pH值为5.5～6.5,百分含量为96.38％～102.61％.结论:本品制备工艺简单,质量可控,值得在临床推广使用.
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阿苯达唑-聚乙二醇6000固体分散体壳聚糖微球的制备与药剂学性质研究
目的:制备阿苯达唑-聚乙二醇6000(PEG)固体分散体壳聚糖微球并评价其性质.方法:以阿苯达唑-PEG固体分散体(ASD)为主体,壳聚糖为载体,采用乳化交联法制备ASD壳聚糖微球；采用电镜、红外光谱、X衍射分析法等对微球进行表征并考察其药剂学性质；动态透析法研究微球的体外释放特性.结果:所制得微球形态圆整,粒径分布均匀,平均粒径约(210±3.8) μm,载药量(6.42±0.32)％,包封率(57.86±0.74)％;红外光谱、X衍射分析法证明药物成功包载于微球中；微球在醋酸盐溶液(pH3.5)介质中的释放情况遵循Higuchi方程,可持续释放400h以上.结论:本法制备微球工艺稳定,所制微球具有显著的缓释效果.
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黄药子凝胶的制备与质量控制研究
目的:制备黄药子凝胶并建立其含量测定方法.方法:采用卡波姆为凝胶基质制备黄药子凝胶；采用高效液相色谱法测定黄药子中活性成分薯蓣皂苷元的含量,色谱柱为Alltech C18,流动相为乙腈-水=75:25,流速为1 mL· min-1,柱温为30℃,检测波长为303 nm,进样量为10 μL.结果:本凝胶质地均匀细腻,容易涂展,黏稠度适宜；薯蓣皂苷元检测浓度线性范围为0.08～0.8mg·mL-1(r=0.999 6),平均加样回收率为98.79％ (RSD=0.88％,n=5).结论:该制剂制备工艺简单,含量测定方法简单、准确、可靠.
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ERP实施对制药类上市企业绩效影响的实证研究
目的:检验企业资源计划(ERP)在制药类上市企业的实施效果.方法:在文献回顾的基础上,运用配对t检验、参照对比阴性样本(未实施ERP的企业)的方法,对35家制药类上市企业实施ERP前1年与实施ERP后3年的财务绩效进行统计分析和比较.结果与结论:相比实施ERP之前,实施ERP之后,企业营运能力方面的指标得到了全面提升(多数P＜0.1或P＜0.05或P＜0.01)；成长能力方面的指标,除净利润增长率显著上升外,主营业务收入增长率和净资产增长率呈下降趋势(无显著性差异)；盈利能力方面的指标,除毛利率显著下降外,总资产收益率和净资产收益率呈上升趋势(无显著性差异)；期间费用率呈下降趋势(不显著).总体来看,实施ERP的企业在大多数财务指标上表现平稳,尤以营运能力各指标和净利润增长率显著提高,而没有实施ERP的企业同期绝大多数指标呈下降趋势.
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基于DEA方法的我国医药制造业技术创新效率的实证研究
目的:评价我国医药制造业技术创新效率,确保资源投入实现有效的产出.方法:采用数据包络分析(DEA)方法,在合理选取测度指标的基础上,选取1999-2008年我国主要省(区、市)医药制造业数据进行了技术创新效率的实证研究,并探究了其时间演变趋势及演变的政策影响因素.结果:我国河北、河南、湖北等部分中、东部省(区、市)技术创新效率低,平均水平不足0.6；东、中、西部主要省(区、市)的纯技术效率平均都在0.7以上,而普遍都低于规模效率；整体看10年间技术创新效率没有明显的上升趋势,且具有很大的波动性.结论:我国主要省(区、市)技术创新效率存在差异,且总体趋势受政策的影响较大.国家应当借鉴国内、外经验制定并不断完善相关政策法规,以促进我国医药制造业技术创新效率的提高.
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我国医疗服务按病种收付费试点工作现状分析
目的:了解我国医疗服务按病种收付费试点工作的实施现状,为进一步推行相关政策提供参考.方法:采用文献研究(除港、澳、台及西藏以外的30个省(区、市))、问卷调研(9个典型地区)、实地考察(2家示范医院)和典型案例分析的方法,对我国医疗服务按病种收付费试点工作现状进行研究,并提出建议.结果与结论:截至2010年9月,我国大陆各省(区、市)普遍开展了不同形式的按病种收付费试点工作.病种基本遴选原则为:常见病、多发病；发病原因明确、发病机制清楚；没有其他并发症的单纯性疾病等.但大多数调研地区还没有形成统一、规范的病种临床路径.按病种收付费降低了试点病种费用,增加了试点机构的业务量,改善了医患关系,但也普遍存在缺乏法律与政策支持、相关部门配合不力、试点范围有限等问题.建议进一步完善相关法律与政策,建立部门协调配合机制,明确试点范围,加强质量监督系统建设,以确保相关政策不断完善及顺利推行.
