中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子: 0.95
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-0408
- 国内刊号: 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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合用5-氨基水杨酸对炎症性肠病患者硫嘌呤类药物个体化应用的影响及其机制研究进展
目的:为临床合用5-氨基水杨酸(5-ASA)与硫嘌呤类药物治疗炎症性肠病(IBD)提供参考。方法:通过检索PubMed、Web of Science、万方数据库、维普数据库和中国知网等相关专业数据库十多年来有关合用5-ASA对IBD患者应用硫嘌呤类药物的疗效和不良反应影响的研究文献,整理、归纳和综述二者合用对后者个体化应用的影响及其机制。结果与结论:5-ASA和硫嘌呤类药物是治疗IBD的常用药物,二者合用会升高后者活性代谢产物浓度,从而增强疗效,同时增大不良反应发生风险。其作用机制研究主要关注5-ASA对硫嘌呤类药物相关代谢酶和转运体活性的影响以及遗传因素与上述影响的相关性,但尚无统一结论。合用5-ASA对IBD患者硫嘌呤类药物个体化应用的影响及其机制仍有待于多中心、大样本的前瞻性研究加以证实。
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阿米卡星不同给药方式治疗呼吸机相关性肺炎的临床观察
目的:观察阿米卡星不同给药方式治疗呼吸机相关性肺炎的疗效和安全性。方法:回顾性收集109例呼吸机相关性肺炎患者资料,按给药方式的不同分为观察组(58例)和对照组(51例)。两组患者均给予注射用头孢曲松钠3.0 g,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注,q12 h。在此基础上,对照组患者给予硫酸阿米卡星注射液7.5 mg/kg,每日1次;观察组患者给予硫酸阿米卡星注射液7.5 mg/kg,加入0.45%氯化钠注射液20 ml,雾化吸入,每日2次。两组疗程均为7 d。观察两组患者治疗前后的临床肺部感染评分(CPIS)、丙氨酸转氨酶(ALT)、血清肌酐(Cr)、氧合指数(PaO2/FiO2)、白细胞介素(IL)-10、IL-6、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、治疗后3个月累积死亡率及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者CPIS评分、ALT、Cr、PaO2/FiO2、IL-10、IL-6、CRP、TNF-α比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者CPIS评分、TNF-α、IL-6、CRP水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后IL-10水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者PaO2/FiO2及对照组ALT、Cr、PaO2/FiO2均显著高于同组治疗前,且观察组PaO2/FiO2高于对照组,但观察组ALT、Cr均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗后3个月累积死亡率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论:雾化吸入阿米卡星治疗呼吸机相关肺炎的疗效优于静脉用药,可有效降低患者炎症因子水平和死亡率,且不增加不良反应的发生。
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泼尼松联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗特发性血小板减少性紫癜的临床观察
目的:观察泼尼松联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效和安全性。方法:85例特发性血小板减少性紫癜患者随机分为对照组(42例)和观察组(43例)。对照组患者给予泼尼松片1.6 mg/(kg·d),口服,连用4周;观察组患者给予静注人免疫球蛋白(pH4)400 mg/(kg·d),静脉注射,连用5 d后给予泼尼松片1.6 mg/(kg·d),口服,连用4周。两组患者治疗期间均给予肾上腺色腙片、维生素C片等常规治疗。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血小板数量、T淋巴细胞(CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD19+)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-6,血小板数量达到正常时间、血小板数量达到峰值时间、血小板数量峰值及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率、血小板数量峰值均显著高于对照组,血小板数量达到正常时间、血小板数量达到峰值时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者血小板数量、T淋巴细胞、IL-6、TNF-α水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血小板数量、CD3+、CD3+CD4+均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,IL-6、TNF-α水平和CD3+CD8+、CD19+均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:泼尼松联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效优于单用泼尼松,可增加患者血小板数量,调节免疫功能,且不增加不良反应的发生。
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快速康复外科辅助FOLFOX化疗方案对结直肠癌患者术后恢复、并发症及生存质量的影响Δ
目的:探讨快速康复外科辅助氟尿嘧啶、奥沙利铂、亚叶酸钙(FOLFOX)化疗方案对结直肠癌患者术后恢复、并发症及生存质量的影响。方法:60例结直肠癌患者随机分为对照组(30例)和观察组(30例)。行结直肠癌切除术后,对照组患者给予注射用奥沙利铂85 mg/m2,静脉滴注2 h,d1+注射用左亚叶酸钙200 mg/m2,静脉注射,qd,d1-2+氟尿嘧啶注射液400 mg/m2,静脉注射, qd,d1-5,后给予600 mg/m2持续静脉滴注22 h,d1-2。观察组患者在对照组治疗的基础上行快速康复外科辅助。两组均以2周为1个周期,共治疗12个周期。观察两组患者尿潴留时间、肛门排气时间、首次排便时间、术后住院时间、生存质量评分(总体健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力、社会功能、情感功能、精神健康)并记录术后并发症发生情况。结果:观察组患者尿潴留时间、肛门排气时间、首次排便时间、术后住院时间均显著短于对照组,术后并发症总发生率显著低于对照组,总体健康、情感功能、精神健康评分均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组患者生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力、社会功能评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:快速康复外科辅助FOLFOX化疗方案能降低结直肠癌患者术后并发症发生率,改善生存质量,缩短住院时间,促进术后恢复。
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琥珀酸亚铁对比生血宁辅助治疗糖尿病肾病腹膜透析患者肾性贫血的临床观察
目的:比较琥珀酸亚铁与生血宁辅助治疗糖尿病肾病腹膜透析(CAPD)患者肾性贫血的疗效和安全性。方法:64例糖尿病肾病CAPD肾性贫血患者随机分为观察组(32例)和对照组(32例)。所有患者均给予皮下注射胰岛素控制血糖(根据餐前血糖水平调节胰岛素用量),高血压者积极控制血压,纠正酸碱、电解质平衡紊乱,口服叶酸和维生素B12,同时持续非卧床CAPD,后皮下注射重组人促红细胞生成素(rhEPO)初始剂量为100~150 U/(kg·周),分2~3次等常规治疗。在此基础上,观察组患者口服生血宁片1 g,每日3次;对照组患者口服琥珀酸亚铁片0.2 g,每日3次。两组疗程均为16周。治疗过程中每月调整1次rhEPO的用量,使血红蛋白(Hb)为100~120 g/L。比较两组患者的临床疗效,治疗前后血清铁、血清铁蛋白、总铁结合力、转铁蛋白饱和度,治疗前、治疗第4、8、12、16周Hb、血细胞比容(Hct)、超敏C反应蛋白(hs-CRP),rhEPO用量及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者血清铁、总铁结合力、转铁蛋白饱和度、Hb、Hct均显著高于同组治疗前,且随治疗时间延长逐渐升高,血清铁蛋白、hs-CRP均显著低于同组治疗前,且随治疗时间延长逐渐降低,差异均有统计学意义(P<0.05),但组间同期比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者治疗8周、12周、16周后及对照组治疗8周后的rhEPO用量均显著低于同组治疗4周后,且观察组治疗12周、16周后低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规治疗的基础上,琥珀酸亚铁与生血宁辅助治疗糖尿病肾病CAPD肾性贫血的疗效均较好,均能改善患者贫血及铁代谢情况,但在改善微炎症状态、减少rhEPO用量和安全性方面生血宁优于琥珀酸亚铁。
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雷公藤多苷联合咪唑斯汀治疗皮炎湿疹的临床观察
目的:观察雷公藤多苷联合咪唑斯汀治疗皮炎湿疹的疗效和安全性。方法:138例皮炎湿疹患者随机分为对照组(69例)和观察组(69例)。对照组患者给予咪唑斯汀缓释片10 mg,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予雷公藤多苷片20~30 mg,饭后口服,每日3次。两组疗程均为3周,治疗期间患者基本生活方式不变。观察两组患者的临床疗效,治疗前后症状总积分、白细胞介素(IL)-2、IL-6、C-反应蛋白(CRP)水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组患者症状总积分和IL-2、IL-6、CRP水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。观察组患者不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:雷公藤多苷联合咪唑斯汀治疗皮炎湿疹的疗效显著优于单用咪唑斯汀,且安全性较好。
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腹腔镜切除术后应用桂枝茯苓胶囊联合醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的临床观察
目的:观察腹腔镜切除术后应用桂枝茯苓胶囊联合醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症(EMS)的疗效和安全性。方法:87例EMS患者随机分为对照组(44例)和观察组(43例)。对照组患者行腹腔镜切除术,术后第1次月经来潮后第1天给予注射用醋酸亮丙瑞林3.75 mg,肌内注射,每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上口服桂枝茯苓胶囊0.93 g,每日3次。两组疗程均为6个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)和催乳素(PRL)水平,治疗6个月后的复发情况及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,复发率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者E2、FSH、LH、PRL比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者E2、FSH、LH、PRL均显著低于同组治疗前,且观察组E2、FSH、LH低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组患者PRL比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:腹腔镜切除术后,桂枝茯苓联合醋酸亮丙瑞林治疗EMS,可显著提高疗效,降低患者性激素水平及复发率,且不增加不良反应的发生。
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左氧氟沙星和卷曲霉素联合化疗方案用于耐多药肺结核的临床观察
目的:观察左氧氟沙星和卷曲霉素联合化疗方案用于耐多药肺结核的疗效和安全性。方法:84例耐多药肺结核患者随机分为观察组(42例)和对照组(42例)。观察组患者给予注射用硫酸卷曲霉素0.75 g,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注,每日1次+盐酸左氧氟沙星片0.4 g,口服,每日1次+丙硫异烟胺片0.2 g,口服,每日3次+帕司烟肼片0.3 g,口服,每日3次+吡嗪酰胺片0.5 g,口服,每日4次。对照组患者给予硫酸阿米卡星注射液0.4 g,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注,每日1次+氧氟沙星片0.3 g,口服,每日2次+丙硫异烟胺片(用法用量同观察组)+帕司烟肼片(用法用量同观察组)+吡嗪酰胺片(用法用量同观察组)。两组患者均给予葡醛内酯片0.1 g,口服,每日3次。两组疗程均为12个月。观察两组患者的痰阴转率、痰菌转阴时间、症状改善时间、病灶吸收率、肺部空洞闭合情况,治疗前后免疫指标(CD4+CD25+/CD4+、CD4+CD25+CD127low/CD4+)、白细胞介素(IL)-17水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者治疗3、6、9、12、18个月后的痰阴转率、病灶吸收率、肺部空洞闭合及缩小占比率均显著高于对照组,痰菌转阴时间、症状改善时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者CD4+CD25+/CD4+、CD4+CD25+CD127low/CD4+、IL-17水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者CD4+CD25+/CD4+、CD4+CD25+CD127low/CD4+均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,IL-17水平显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:左氧氟沙星和卷曲霉素联合化疗方案用于耐多药肺结核可显著提高疗效,有效降低患者调节性T淋巴细胞水平,升高IL-17水平,且不增加不良反应的发生。
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脑心通胶囊对急性心肌梗死患者PCI后心肌灌注和血小板活化功能的影响
目的:观察脑心通胶囊对急性心肌梗死(AMI)患者行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后心肌灌注和血小板活化功能的影响。方法:100例AMI患者采用平行随机抽样法分为对照组与观察组,每组50例。对照组患者给予常规PCI治疗,术前嚼服阿司匹林300 mg+氯吡格雷300 mg,术后服用阿司匹林100 mg/d+氯吡格雷75 mg/d。观察组患者在对照组治疗基础上(支架释放后)加服脑心通胶囊2~4粒,每日3次。两组疗程均为7 d,观察期为1个月。观察并比较两组患者PCI后15 min心肌灌注分级(TMPG)情况,治疗前后的血小板活化功能指标[CD62P、CD63及单核细胞血小板聚集体(MPA)阳性表达率],观察期内主要心血管事件(MACE)和并发症以及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患者TMPG灌注3级例数占比显著高于对照组,MACE发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者并发症发生率和不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组患者CD62P、CD63、MPA阳性表达率比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者CD62P、CD63、MPA阳性表达率显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:脑心通胶囊可以迅速提高AMI患者PCI后血小板活化功能,改善TMPG灌注情况,降低MACE发生率,且不增加并发症发生率,安全性较好。
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灯盏花素注射液对急性脑梗死患者血液生化指标和血液流变学的影响
目的:探讨灯盏花素注射液对急性脑梗死患者血清肽素(Copeptin)、N端前脑钠肽(NT-proBNP)、缺血修饰白蛋白(IMA)水平和血液流变学的影响。方法:回顾性收集132例急性脑梗死患者资料,按照治疗方法的不同分为观察组(66例)和对照组(66例)。对照组患者给予阿司匹林肠溶片1片,qd+肌氨肽苷注射液20 ml加入500 ml 0.9%氯化钠溶液中静脉滴注,qd+奥扎格雷钠注射液4 ml加入250 ml 0.9%氯化钠溶液中静脉滴注,qd;观察组患者在对照组治疗的基础上加用灯盏花素注射液5 ml加入250 ml 0.9%氯化钠溶液中静脉滴注,qd。7 d为1个疗程,两组均治疗2个疗程。考察两组患者治疗前后Copeptin、NT-proBNP、IMA水平[以血清钴结合白蛋白(ACB)值表示]和相关血液流变学指标变化情况。结果:治疗前,两组患者Copeptin、NT-proBNP、血清ACB值、全血黏度、血浆黏度、血细胞比容、血细胞沉降率和纤维蛋白原水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者Copeptin、NT-proBNP、全血黏度、血浆黏度、血细胞比容、血细胞沉降率和纤维蛋白原水平显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,而血清ACB值显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规治疗基础上加用灯盏花素注射液可以显著降低急性脑梗死患者Copeptin、NT-proBNP、IMA水平,改善血液流变性。
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奥沙利铂联合胸腺肽治疗肺癌合并恶性胸腔积液的临床观察
目的:观察奥沙利铂联合胸腺肽治疗肺癌合并恶性胸腔积液的疗效和安全性。方法:120例肺癌合并恶性胸腔积液患者随机分为对照组(60例)和观察组(60例)。两组患者均行胸腔内置管引流术,经B超证实胸腔积液引流干净后行胸腔药物灌注。治疗前1 d开始每晚睡前口服氯雷他定片10 mg,连用1周;灌注药前30 min肌内注射盐酸异丙嗪注射液25 mg预防过敏,肌内注射甲氧氯普胺20 mg预防胃肠道反应;以地塞米松10 mg和2%利多卡因10 ml,加入0.9%氯化钠溶液10 ml中,经引流管注入胸腔内预防和减轻胸痛及发热等胸膜反应症状。在此基础上,对照组患者给予注射用奥沙利铂100 mg/m2,缓慢经引流管注入胸腔;观察组患者在对照组治疗的基础上给予胸腺肽注射液300 mg,缓慢经引流管注入胸腔,用药2 d后引流胸腔积液。两组均每周1次,4周为1个周期,共治疗2个周期。观察两组患者的临床疗效,临床获益率,治疗前后血清T淋巴细胞(CD3+、CD4+、CD8+)、炎症因子[白细胞介素(IL)-6、肿瘤坏死因子(TNF)-α)]水平,随访生存情况及毒副反应发生情况。结果:观察组患者客观有效率、疾病控制率、临床获益率、生存率均显著高于对照组,毒副反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者CD3+、CD4+、CD8+水平均显著高于同组治疗前及对照组,两组患者IL-6、TNF-α水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组患者治疗前后CD3+、CD4+、CD8+水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:奥沙利铂联合胸腺肽治疗肺癌合并恶性胸腔积液可提高疗效,延长生存期,提高生存质量,降低毒副反应发生率。
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氯吡格雷联合阿司匹林治疗老年短暂性脑缺血发作的临床观察
目的:观察氯吡格雷联合阿司匹林治疗老年短暂性脑缺血发作的疗效和安全性。方法:90例短暂性脑缺血发作老年患者随机分为观察组(50例)和对照组(40例)。两组患者均予以缺血性脑卒中患者常规治疗,包括他汀类药物、低分子右旋糖酐、尿激酶等药物,对于合并其他基础疾病者给予对症治疗。在此基础上,对照组患者口服阿司匹林肠溶片100 mg,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上口服硫酸氢氯吡格雷片75 mg,每日1次。两组均需避免服用其他种类抗血小板药。两组均连续治疗6个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血小板功能指标(CD63、CD62p),随访治疗6个月后的复发率及脑卒中发生率,记录不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,复发率及脑卒中发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者CD63、CD62p水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,氯吡格雷联合阿司匹林治疗老年短暂性脑缺血发作的疗效优于单用阿司匹林,可降低其复发率和脑卒中发生率,且安全性较好。
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我院125例艾迪注射液用药点评
目的:为促进临床合理使用艾迪注射液提供参考。方法:随机抽取我院2015年1-6月使用艾迪注射液的部分住院病例,就患者的性别、年龄、肿瘤发生部位、药品用法用量、溶媒种类用量、疗程、不良反应等数据应用Microsoft 2011版Excel软件进行统计和点评。结果:125例使用艾迪注射液的患者男性多于女性,平均年龄为58.4岁;66例患者(52.80%)肿瘤发生部位与说明书规定使用的适应证相符;30例患者(24.00%)使用疗程与说明书相符;溶媒种类均符合说明书推荐,但溶媒用量与说明书相符的仅6例(4.80%);单次剂量与说明书相符的有122例(97.60%);有7例发生不良反应,主要为皮疹和胃肠道反应。结论:我院艾迪注射液使用中存在着超适应证用药、使用疗程不规范、溶媒用量不适宜等问题。医师、临床药师和医院相关部门应进一步加强艾迪注射液等中药注射剂的合理使用、医嘱点评以及监督与管理,共同促进合理用药。
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六味地黄丸联合中药方剂穴位敷贴治疗2型糖尿病便秘的临床观察
目的:观察六味地黄丸联合中药方剂穴位敷贴治疗2型糖尿病患者便秘的疗效和安全性。方法:120例2型糖尿病便秘患者按随机数字表法分为对照组(60例)和观察组(60例)。所有患者根据病情合理应用控制血压、调节血脂药物,饮食控制结合运动,给予盐酸二甲双胍片(0.5 g/次,2次/d)和阿卡波糖片(100 mg/次,3次/d)。在此基础上,对照组患者口服枸橼酸莫沙必利片5 mg,每日3次;观察组患者口服六味地黄丸8丸(每日3次)并联合中药方剂穴位(双天枢穴、双涌泉穴、双神阙穴、双足三里)敷贴。7 d为1个疗程,两组均治疗3个疗程。观察两组患者临床疗效,治疗前后血糖情况[2 h餐后血糖(2 h PG)、空腹血糖(FPG)]、临床症状指标(排便间隔时间、每次排便时间、周排便次数)及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者2 h PG、FPG、排便间隔时间、每次排便时间、周排便次数比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者2 h PG、FPG均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组;排便间隔时间、每次排便时间均显著短于同组治疗前,且观察组短于对照组;周排便次数均显著多于同组治疗前,且观察组多于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,对照组共计6例发生不良反应,观察组共计5例发生不良反应,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:六味地黄丸联合中药方剂穴位敷贴治疗2型糖尿病患者便秘疗效较好,能有效改善患者便秘症状,降低患者排便间隔时间和每次排便时间,增加患者周排便次数,不影响降糖疗效,且临床不良反应较小,安全性较高。
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二甲双胍对多囊卵巢综合征患者性激素水平、胰岛素抵抗及相关指标的影响
目的:探讨二甲双胍对多囊卵巢综合征(PCOS)患者性激素水平、胰岛素抵抗及相关指标的影响。方法:79例PCOS患者作为PCOS组,另同期选择86例正常女性作为对照组。所有患者均给予二甲双胍片0.85 g,每日2次,共治疗6个月。观察PCOS组患者治疗前后的体质量、体质量指数(BMI)、腰围、臀围、腰臀比和糖化血红蛋白、血清睾酮(T)、硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)、雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)、促卵泡刺激素(FSH)、泌乳素(PRL)、孕酮(PROG)、性激素结合球蛋白(SHBG)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、LH/FSH、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、游离雄激素指数(FAI)水平,并与对照组进行比较。结果:治疗过程中,有2例患者因妊娠停药,3例患者因发生胃肠道副反应停药,2例患者失访,终共有72例患者完成治疗。治疗后,PCOS组患者体质量、BMI、腰围、臀围、糖化血红蛋白、FINS、HOMA-IR、T、LH、LH/FSH、PROG、FAI均显著低于同组治疗前,SHBG显著高于同组治疗前,且糖化血红蛋白、PROG低于对照组,腰围、FINS、HOMA-IR、LH/FSH、FAI高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。PCOS组患者腰臀比、FPG、DHEA-S、E2、FSH、PRL治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:二甲双胍可有效改善PCOS患者的性激素水平和胰岛素抵抗状态。
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维A酸联合常规三联药物治疗口腔白斑的临床观察
目的:观察维A酸联合维生素A、维生素E、塞来昔布治疗口腔白斑的疗效和安全性。方法:104例口腔白斑患者随机分为对照组(52例)和观察组(52例)。对照组患者口服维生素A胶丸1粒,每日3次+维生素E胶丸1粒,每日3次+塞来昔布胶囊1粒,每日2次。观察组患者在对照组治疗的基础上口服维A酸片1片,每日2次。两组均以4周为1个疗程,共治疗3个疗程。观察两组患者的临床疗效,治疗前后白斑数目、白斑大直径、免疫球蛋白A(IgA)、IgM、IgG水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者白斑数目、白斑大直径、免疫球蛋白水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者白斑数目、白斑大直径和IgA、IgM水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,IgG水平显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:维A酸联合维生素A、维生素E、塞来昔布治疗口腔白斑的疗效显著,可有效缓解临床症状,改善机体免疫功能,且安全性较好。
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HPLC法同时测定蟾龙定喘合剂中5种成分的含量
目的:建立同时测定蟾龙定喘合剂中补骨脂素、异补骨脂素、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Welch Materials C18,流动相为乙腈-甲醇(1∶1,V/V)-水(梯度洗脱),流速为0.9 ml/min,检测波长为246 nm(补骨脂素和异补骨脂素)、270 nm(朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷),柱温为30℃,进样量为20μl。结果:补骨脂素、异补骨脂素、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的检测质量浓度线性范围分别为8.24~164.80μg/ml(r=0.9997)、5.15~103.00μg/ml(r=0.9993)、4.06~81.20μg/ml(r=0.9996)、5.88~117.60μg/ml(r=0.9995)、4.90~98.00μg/ml(r=0.9998);定量限分别为0.385、0.179、0.124、0.218、0.348μg/ml,检测限分别为0.127、0.059、0.041、0.072、0.115μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.93%~100.06%(RSD=0.80%,n=6)、96.91%~100.16%(RSD=1.37%,n=6)、96.95%~99.63%(RSD=0.98%,n=6)、96.69%~99.33%(RSD=1.03%,n=6)、96.76%~98.53%(RSD=0.70%,n=6)。结论:该方法操作简便、结果可靠,适用于同时测定蟾龙定喘合剂中补骨脂素、异补骨脂素、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的含量。
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HPLC法同时测定疏表灵颗粒中绿原酸、橙皮苷、黄芩苷的含量
目的:建立同时测定疏表灵颗粒中绿原酸、橙皮苷、黄芩苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为SAGA Tri-Sal C18,流动相为乙腈-0.5%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为320 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:绿原酸、橙皮苷、黄芩苷的检测质量浓度线性范围分别为2.463~240.5μg/ml(r=0.9999)、6.577~642.3μg/ml(r=0.9998)、1.708~166.8μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.8%;加样回收率分别为97.02%~102.40%(RSD=1.9%,n=6)、96.55%~100.20%(RSD=1.6%,n=6)、97.51%~100.70%(RSD=1.2%,n=6)。结论:该方法操作简便,结果准确、灵敏度高、重复性好,可用于疏表灵颗粒中绿原酸、橙皮苷、黄芩苷含量的同时测定。
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HPLC法同时测定氯苯醇溶液中氯霉素和盐酸苯海拉明的含量
目的:建立同时测定氯苯醇溶液中氯霉素和盐酸苯海拉明含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为含0.01 mol/L庚烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液-乙腈(66.5∶33.5,V/V),柱温为35℃,流速为1 ml/min,检测波长为盐酸苯海拉明258 nm、氯霉素277 nm,进样量为10μl。结果:氯霉素、盐酸苯海拉明检测质量浓度线性范围分别为34.8~139.4μg/ml(r=0.9998)、93.0~930.5μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.70%~104.02%、96.72%~101.72%,RSD分别为2.2%、1.6%(n=9)。结论:该方法专属性强、结果准确、精密度好,适用于氯苯醇溶液的质量控制。
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HPLC法同时测定丹知青娥片中4种成分的含量
目的:建立同时测定丹知青娥片中补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂苷、异补骨脂苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB-C18,流动相分别为甲醇-水(51∶49,V/V)(等度洗脱分析补骨脂素和异补骨脂素)、乙腈-0.1%甲酸水溶液(12∶88,V/V)(等度洗脱分析补骨脂苷和异补骨脂苷),流速为1.0 ml/min,检测波长为246 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂苷和异补骨脂苷的检测质量浓度线性范围分别为3.138~200.8、3.175~203.2、3.181~101.8、3.169~101.4μg/ml(r均为0.9999);定量限分别为0.6275、0.6350、3.1810、3.1690 ng,检测限分别为0.2510、0.2540、1.2730、1.2680 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为95.68%~102.80%(RSD=2.4%,n=6)、95.91%~102.10%(RSD=2.3%,n=6)、98.64%~99.13%(RSD=0.23%,n=6)、100.20%~101.70%(RSD=0.69%,n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于同时测定丹知青娥片中补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂苷、异补骨脂苷的含量。
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快速溶剂萃取-HPLC法测定骨碎补中柚皮苷的含量
目的:为骨碎补中柚皮苷的提取及测定开辟新的途径。方法:采用ASE350型快速溶剂萃取系统提取骨碎补中的柚皮苷;以高效液相色谱法测定骨碎补中柚皮苷的含量。色谱柱为Kinetex XB-C18,流动相为甲醇-5%乙酸(25∶75,V/V),流速为0.8 ml/min,检测波长为283 nm,柱温为40℃,进样量为10μl。结果:柚皮苷的进样量线性范围为0.0730~0.7300μg(r=0.9999));定量限为0.73μg,检测限为0.022μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为98.92%~100.85%(RSD=0.72%, n=6)。结论:该方法简便、准确、专属性强,可用于测定骨碎补中柚皮苷的含量。
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HPLC法测定八角枫药材不同药用部位中L(-)-八角枫碱的含量
目的:建立测定八角枫药材不同药用部位(茎、根茎、须根及支根)中L(-)-八角枫碱含量的方法,为八角枫药材的开发利用提供参考。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo C18,流动相为甲醇-磷酸缓冲液(22∶78,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为259 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:L(-)-八角枫碱的进样量线性范围为0.02062~0.25780μg(r=0.9999);定量限为1.7 ng,检测限为0.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.38%~98.86%(RSD=0.6%,n=6)。不同药用部位中L(-)-八角枫碱含量,须根>支根>根茎>茎。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好、专属性强,适用于测定八角枫药材不同药用部位(茎、根茎、须根及支根)中L(-)-八角枫碱的含量。
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复方小儿止咳口服溶液的质量标准提高研究
目的:优化和提高复方小儿止咳口服溶液的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的甘草进行定性鉴别;采用化学反应法对制剂中吐根酊、氯化铵进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中甘草酸铵的含量:色谱柱为Agilent Zorbax XDB C18,流动相为乙腈-0.2 mol/L乙酸铵溶液(20∶80,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:甘草的TLC斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰。吐根酊、氯化铵的鉴别反应阳性特征显著。甘草酸铵检测质量浓度线性范围为6.08~72.96μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率为99.69%~100.28%(RSD=0.20%,n=6)。结论:经优化和提高的标准可有效控制复方小儿止咳口服溶液的质量。
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市售栀子药材的质量标准研究
目的:建立市售栀子药材的质量标准。方法:测定药材的水分、总灰分和浸出物。采用高效液相色谱法测定药材中栀子苷、芦丁、西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ的含量:色谱柱为Waters Xbridge-C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸(梯度洗脱,栀子苷、芦丁)、甲醇-水(45∶55,V/V,西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ),流速为1.0 ml/min,检测波长为256 nm(栀子苷、芦丁)、440 nm(西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ),柱温为30℃,进样量为10μl(栀子苷、芦丁)、5μl(西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ)。结果:栀子药材的水分、总灰分和浸出物分别为5.8%~8.4%、3.7%~5.9%和29.5%~37.9%。栀子苷、芦丁、西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ检测质量浓度线性范围分别为162.08~1620.84μg/ml(r=0.9999)、2.07~20.72μg/ml(r=0.9999)、8.04~80.41μg/ml(r=0.9999)、1.05~10.53μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.65%~101.43%(RSD=1.09%,n=6)、97.97%~101.83%(RSD=1.39%,n=6)、97.97%~101.30%(RSD=1.36%,n=6)、98.49%~103.04%(RSD=1.84%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于市售栀子药材的质量控制。
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朱砂染色现状分析
目的:分析朱砂药材及饮片染色现状,为朱砂药材及饮片的品质和临床安全应用提供参考依据。方法:采用薄层色谱法(TLC)对药材和饮片中苋菜红、胭脂红、赤藓红、酸性红73、808猩红、靛玉红进行定性鉴别。采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS)检测药材及饮片中的808猩红。HPLC条件:色谱柱为Acquity UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸(70∶30,V/V),流速为0.3 ml/min,检测波长为520 nm;MS条件:离子源为电喷雾离子源,扫描方式为正离子扫描,检测方式为全扫描二级质谱,雾化器压力为30 psi,干燥气为氮气,离子喷雾电压为4000 V,碰撞能为30 V,进样量为5μl。采用容量法测定药材及饮片中硫化汞(HgS)的含量。结果:苋菜红、胭脂红、赤藓红、酸性红73、808猩红、靛玉红的TLC斑点清晰,分离良好。18批样品中有4批808猩红染色,有6批HgS含量不达标(其中3批同时为808猩红染色)。结论:目前市场中流通的朱砂药材及饮片存在染色掺杂和HgS含量不达标等质量问题,应引起重视。
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HPLC法同时测定壮药冰糖草中野黄芩苷和蒙花苷的含量
目的:建立同时测定壮药冰糖草中野黄芩苷、蒙花苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为330 nm,柱温30℃,进样量为10μl。结果:野黄芩苷、蒙花苷检测质量浓度线性范围分别为0.0158~0.3168 mg/ml(r=0.9999)、0.0005~0.0104 mg/ml(r=0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为99.56%~102.38%(RSD=1.07%,n=6)、95.14%~98.29%(RSD=1.24%,n=6)。结论:该方法操作简便,稳定性、重复性好,可用于冰糖草中野黄芩苷、蒙花苷含量的同时测定。
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HPLC法同时测定小儿感冒颗粒中4种成分的含量
目的:建立同时测定小儿感冒颗粒中(R,S)-告依春、绿原酸、木犀草苷和异绿原酸A含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hedera C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254、330、370 nm ,柱温为40℃,进样量为5μl。结果:(R,S)-告依春、绿原酸、木犀草苷和异绿原酸A的检测质量浓度线性范围分别为6.6~105μg/ml(r=0.9999)、9~140μg/ml(r=0.9999)、9~144μg/ml(r=0.9998)、9~138μg/ml(r=0.9996);定量限分别为330、450、450、450 ng,检测限分别为66、90、90、90 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为95.01%~98.77%(RSD=1.48%,n=6)、95.14%~98.91%(RSD=1.52%,n=6)、95.11%~97.54%(RSD=0.93%,n=6)、95.58%~99.63%(RSD=1.73%,n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确,适用于测定小儿感冒颗粒中(R,S)-告依春、绿原酸、木犀草苷和异绿原酸A的含量。
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苗药血人参的质量标准研究
目的:建立苗药血人参药材的质量标准。方法:鉴别药材性状和显微特征;采用薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定药材中表儿茶素、2α,3α-epoxy-5,7,3′,4′-tetra-hydroxy-flavan-(4β→8)-epicatechin(成分A)的含量:色谱柱为Comatex TM C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为5μl。结果:药材性状和粉末显微鉴别图谱清晰。血人参的TLC图斑点清晰,分离良好。表儿茶素、成分A检测进样量线性范围分别为0.2745~4.3920μg(r=0.9996)、0.1030~1.6483μg(r=0.9994);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为99.76%~104.82%(RSD=2.42%,n=6)、97.98%~104.99%(RSD=2.75%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于血人参的质量控制。
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HPLC法同时测定跌打丸中芍药苷和丹皮酚的含量
目的:建立同时测定跌打丸中芍药苷和丹皮酚含量的方法,为提高其质量控制标准提供参考。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为230 nm(芍药苷)、274 nm(丹皮酚),柱温为35℃,进样量为20μl。结果:芍药苷和丹皮酚的检测进样量线性范围分别为0.5148~1.5445μg(r=0.9992)、0.6432~1.9604μg(r=0.9998);定量限分别为0.1356、0.1264μg、检测限分别为0.0678、0.0632μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为95.78%~97.27%(RSD=0.62%,n=6)、97.38%~98.38%(RSD=0.42%,n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、灵敏度高,可用于同时测定跌打丸中芍药苷和丹皮酚的含量。
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非线性建模红外光谱法测定对乙酰氨基酚原料药的含量Δ
目的:为利用红外光谱法进行对乙酰氨基酚无损检测提供理论依据。方法:准确称取0.002~0.02 g的对乙酰氨基酚原料药,分别加入0.2 g的溴化钾,充分研磨并混合均匀,采用溴化钾压片法配制成待测供试品。光源使用空心阴极灯,扫描频次为30次,分辨率0.5 cm-1,扫描范围4000~400 cm-1,测定并记录红外吸收光谱,对药物的特征吸收峰进行筛选,从而确定佳的特征吸收峰。运用数学建模方法分别建立线性模型和非线性模型。结果:本试验选择用吸光强度较弱但特征性较强的1016 cm-1吸收峰进行分析。通过建立模型并进行计算可知,非线性模型检测的准确性远高于线性模型检测的准确性,非线性模型方程的r=0.942。结论:非线性建模红外光谱法测定对乙酰氨基酚原料药含量是可行的,其适用于对乙酰氨基酚的无损、快速在线质量控制。
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UPLC-MS/MS法测定注射用埃索美拉唑钠的含量
目的:采用超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定注射用埃索美拉唑钠的含量。方法:UPLC色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18,流动相为0.1%甲酸-甲醇(73∶27,V/V),流速为0.3 ml/min,柱温为35℃,分析时间为5 min,进样量为2μl;离子化模式为正离子模式,离子源温度为150℃,毛细管电压为3.0 kV,锥孔电压为50 V,锥孔气流量为150 L/Hr,脱溶剂气温度为450℃,脱溶剂气流量为900 L/Hr,雾化气压力为7.0 Bar,母离子扫描范围为100~800 mz/mz,工作模式为多反应监测模式。结果:埃索美拉唑的检测质量浓度线性范围为0.2~20.0 ng/ml(r=0.9997);定量限为50 pg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率为99.93%~100.05%(RSD=0.1%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于测定注射用埃索美拉唑钠的含量。
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改进HPLC法测定吲哚美辛肠溶片中的有关物质
目的:改进高效液相色谱法测定吲哚美辛肠溶片中2-甲基-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸(以下简称杂质Ⅰ)和4-氯苯甲酸(以下简称杂质Ⅱ)的含量。方法:色谱柱为Phenomenex Phenyl-Hexyl,流动相为10 g/L醋酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为40℃,进样量为20μl。结果:杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的检测质量浓度线性范围分别为0.2622~5.2430、0.2525~5.0500μg/ml(r均为0.9998);定量限分别为1.12、0.48 ng,检测限分别为0.340、0.146 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的加样回收率分别为99.71%~100.52%(RSD=0.28%,n=9)、100.84%~102.14%(RSD=0.47%,n=9)。结论:该方法准确、快速,可用于吲哚美辛肠溶片中杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的含量测定。
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SPME-GC-MS法分析聚筛蕊挥发性化学成分
目的:采用固相微萃取-气相色谱-质谱联用法分析聚筛蕊挥发性化学成分。方法:色谱条件:色谱柱为ZB-5 MSI 5%苯-95%二甲基聚硅氧烷弹性石英毛细管柱,程序升温[以5℃/min升温至220℃(保持2 min)],检测器为氢火焰离子化检测器,载气为高纯氦(纯度:99.999%),柱流速为1.0 ml/min,汽化室温度为250℃,不分流进样。质谱条件:离子源为电子电离源,电离电压为70 eV,接口温度为280℃,离子源温度为230℃,四极杆温度为150℃,发射电流为34.6μA,倍增器电压为1502 V,溶剂延迟时间为1.5 min,质量范围为30~500 amu。结果:从聚筛蕊中共分离、鉴定出19种挥发性化学成分,主要为烯烃和醛、醇、酮、呋喃等含氧挥发性化学成分,相对百分含量占总离子流图中所有色谱峰的63.55%,其中含量较高的是2,4-辛二烯(29.66%)、己醛(5.93%)、3-甲基-1,4-庚二烯(5.45%)、呋喃(4.65%)。结论:该研究基本明确了聚筛蕊主要挥发性化学成分,为进一步认识聚筛蕊提供了一定科学依据。
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离子抑制色谱法测定注射用醋酸奥曲肽中乙酸的含量
目的:采用离子抑制色谱法测定注射用醋酸奥曲肽中乙酸的含量,为药典标准的完善提供参考。方法:色谱柱为Rezex ROA-Organic Acid H+,流动相为0.0025 mol/L硫酸溶液,流速为0.5 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为45℃,进样量为100μl。结果:乙酸的检测质量浓度线性范围为0.3944~78.89μg/ml(r=0.9999);定量限为197.2 ng/ml,检测限为78.89 ng/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为104.71%~109.78%(RSD=1.34%,n=9)。结论:该方法环保、简便、准确度和精密度良好,适用于测定注射用醋酸奥曲肽中乙酸的含量。
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国家卫生计生委副主任马晓伟赴河南省调研“新农合”异地结报工作
本刊讯2016年9月1日,国家卫生计生委副主任马晓伟赴河南省专题调研“新农合”工作。在河南省人民医院,马晓伟详细了解了“新农合”患者异地就医结报的工作流程;在收费结算窗口,与正在结算报销的“参合”农民进行了交流,了解“参合”群众对“新农合”的感受和建议;在“新农合”办公室,听取审核人员对智能审核系统的介绍;并召开座谈会,听取了河南省卫生计生委关于“新农合”工作的全面汇报。河南省人民医院、河南省“新农合”管理中心,中国平安保险公司、中国人寿保险公司具体汇报了有关工作。
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HPLC法同时测定大黄炮制品中10种化学成分的含量
目的:建立同时测定生大黄、酒大黄、熟大黄、大黄炭、醋大黄中没食子酸、儿茶素、番泻苷B、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酚-1-O-葡萄糖苷、大黄素-8-O-葡萄糖苷含量的方法,并分析其差异。方法:采用高相液相色谱法。色谱柱为Hypersil C18,流动相为甲醇-0.2%乙酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:没食子酸、儿茶素、番泻苷B、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酚-1-O-葡萄糖苷、大黄素-8-O-葡萄糖苷检测进样量线性范围分别为0.2525~4.0400μg(r=0.9996)、0.6000~9.6000μg(r=0.9996)、0.2974~4.7584(r=0.9999)、0.0018~0.0288μg(r=0.9999)、0.0050~0.0800μg(r=0.9999)、0.0190~0.3040μg(r=0.9998)、0.3802~6.0832μg(r=0.9997)、0.0082~0.1312μg(r=0.9998)、0.1260~2.0160μg(r=0.9996)、0.1113~1.7808μg(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.17%~97.21%(RSD=1.67%,n=6)、97.60%~100.54%(RSD=2.55%,n=6)、99.45%~101.32%(RSD=1.63%,n=6)、95.31%~98.19%(RSD=2.42%,n=6)、98.99%~100.35%(RSD=1.86%,n=6)、98.95%~101.21%(RSD=2.17%,n=6)、99.81%~100.62%(RSD=1.66%,n=6)、96.78%~98.52%(RSD=1.99%,n=6)、97.80%~100.14%(RSD=3.32%,n=6)、97.40%~101.24%(RSD=2.89%,n=6)。与生大黄比较,酒大黄、醋大黄、大黄炭中的没食子酸、儿茶素、番泻苷B和蒽醌类成分含量减少,熟大黄中儿茶素、番泻苷B和蒽醌类成分含量减少,在大黄炭中未检测到儿茶素、番泻苷B、大黄素-1-O-葡萄糖苷、芦荟大黄素、大黄酸。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性良好,可用于大黄炮制品中10种化学成分的同时测定;大黄不同炮制品中10种化学成分含量均有明显差异。
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老年慢性病患者用药安全及健康教育需求影响因素的调查
目的:为保障老年慢性病患者的用药安全提供参考。方法:随机选取邵阳医学高等专科学校附属医院2014年3月-2015年5月的住院老年慢性病患者和护理人员分别进行问卷调查,分析影响受访患者用药安全和健康教育需求的因素,探讨受访护理人员对患者开展健康教育的困难来源。结果:共向老年慢性病患者发放调查问卷500份,回收有效问卷500份,有效回收率为100%;共向护理人员发放调查问卷200份,回收有效问卷200份,有效回收率为100%。500名受访患者中发生药品不良反应(ADR)的有193名,影响其用药安全的因素包括年龄、学历、月均收入、病程以及是否接受健康教育等(P<0.05),年龄越大、学历越低、月均收入越低、病程越长以及未接受健康教育的患者其ADR发生率更高;影响其健康教育需求的因素包括学历、职业状态、病程、护理人员素质评价等(P<0.05),学历越高、病程越短的患者和在职以及护理人员素质评价高的患者健康教育需求更强烈。受访护理人员对患者开展健康教育的困难来源依次为工作忙、怕误解、难为情、认知缺乏、技巧缺乏。结论:老年慢性病患者用药安全与多种因素相关,而影响其健康教育需求的因素同样有多个。护理人员应不断提升自身能力和素质,同医师、药师一起,结合以上影响因素对患者开展健康教育,以更好地保障患者用药安全。
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国产克林霉素磷酸酯注射液药品说明书项目标注的调查
目的:为进一步规范国产克林霉素磷酸酯注射液的药品说明书提供参考。方法:根据《药品说明书和标签管理规定》《化学药品和生物制品说明书规范细则》等对2006年1月-2015年12月批准上市的国产克林霉素磷酸酯注射液药品说明书中各项内容进行调查和统计,并对不同批准文号药品说明书内容差异较大的项目进行重点分析。结果:所收集的25份克林霉素磷酸酯注射液药品说明书中,临床试验项目标注率为0,有效期项目标注率为44%,老年患者用药项目标注率为68%,药物过量项目标注率为76%,其余项目标注率均为100%。内容差异较大的项目主要是特殊人群用药、用法用量、不良反应、有效期、贮藏条件和注意事项。结论:国产克林霉素磷酸酯注射液药品说明书差异较大,部分内容不准确、不全面,缺乏科学性,可能会导致临床误用,给患者增加用药风险。建议国内生产企业参考国外原研药品说明书,进一步对药品说明书的内容加以修订、补充和完善;药品监督管理部门应加强对药品说明书的监管。
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宁波市江北区社区居民抗菌药物使用及相关药学服务需求的调查
目的:为开展抗菌药物社区药学服务提供参考。方法:随机选取宁波市江北区部分社区居民进行抗菌药物储存情况、使用情况、接受药学服务情况及药学服务需求等方面的问卷调查,并对调查结果进行统计和分析。结果:共发放问卷2000份,回收有效问卷1784份,有效回收率为89.2%。受访居民家中储存有抗菌药物的占74.2%;抗菌药物概念不清、易与消炎药混淆的占61.3%,认为抗菌药物对病毒感染有效的占43.5%;自行使用抗菌药物的占48.4%,用药原因多为感冒症状,且存在自行更改剂量或疗程的现象;“了解”或“听说过”药学服务的仅占15.1%;多数受访居民(占88.9%)期望接受抗菌药物相关药学服务,希望通过用药咨询和专题讲座等多种途径获取抗菌药物的适应证、用法用量、禁忌证及注意事项、不良反应等知识。结论:居民缺乏抗菌药物合理用药知识,迫切需要社区药学服务。药师应针对性地开展抗菌药物社区药学服务,促进居民合理使用抗菌药物。
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国家卫生计生委副主任金小桃出席宁夏回族自治区深化医药卫生体制综合改革试点工作启动会
本刊讯2016年8月16日,宁夏回族自治区深化医药卫生体制综合改革试点工作启动会在银川召开,国家卫生计生委副主任金小桃出席会议并讲话。宁夏回族自治区代主席咸辉出席会议并讲话,自治区副主席马力主持会议。
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四川省部分医疗卫生机构超说明书用药调研Δ
目的:为国家制定超说明书用药相关规定、指南及法规,规范医疗卫生机构的医疗行为提供参考。方法:依据超说明书用药的内涵制订医疗卫生机构“超说明书用药调查表”,内容包括药品名称、治疗疾病、超说明书使用类型、超说明书使用证据等,并向四川省参加“临床药师实践技能培训班”的药师发放调查表,收集其所在医疗卫生机构超说明书用药相关信息,对数据进行统计分析,进而提出建议。结果:共发放调查表150份,回收有效调查表124份,有效回收率为82.7%;受访药师来自22家医疗卫生机构,其中三级医院18家、二级医院4家;涉及超说明书用药信息128条,其中14条(10.9%)填报信息不完整。114条相对规范、完整的超说明书用药信息类型以超适应证和超给药途径为主,分别有61条(53.5%)和43条(37.7%),其他尚有超剂量(8条,7.0%)、超适应人群(2条,1.8%)等。超说明书用药涉及药物类别主要包括抗感染药物(34条,29.8%)、抗肿瘤药物(16条,14.0%)、中药注射剂(8条,7.0%)等;品种相对集中的有甲硝唑、地塞米松、庆大霉素、甲氨蝶呤、阿奇霉素、伊立替康、万古霉素、制霉菌素等。部分医疗卫生机构对超说明书用药缺乏有效的监管措施。结论:四川省医疗卫生机构超说明书用药现象比较常见,其中部分超说明书用药存在明显的用药风险。建议尽快制定超说明书用药相关规定、指南及法规,赋予超说明书用药法律效力;医务人员对于无循证医学证据支持、不合理甚至不必要的超说明书用药应尽量避免;药品生产企业应加强与医疗卫生机构的交流与沟通,随时关注并收集临床用药相关信息,及时更新药品说明书,从而维护患者用药的合法权益和医务人员的自身利益。
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西安市部分二级以上医疗卫生机构医务人员对临床药学工作的认知、评价和需求调查
目的:了解西安市二级以上医疗卫生机构医务人员对临床药学工作的认知、评价和需求,为进一步促进当地临床药学工作的开展提供参考。方法:分层随机抽取西安市二级以上医疗卫生机构20家,对医师、护士(师)、药师(非临床药师)及其他医技人员进行随机抽样问卷调查,并就调查结果进行统计和分析。结果:共发放问卷1020份,回收有效问卷851份,有效回收率为83.4%。45.9%的受访医务人员对临床药学“了解”,“同事”是主要了解渠道;34.3%的受访医务人员认为临床药学工作“仅正常运转”。74.7%的受访医务人员、92.6%的受访药师、70.6%的受访医师认为临床药师“应该”与医护人员一起查房;44.3%的受访医务人员对本院临床药学工作的满意程度为“不满意”和“一般”。48.5%的受访医务人员会主动向临床药师咨询用药;45.5%的受访医务人员会“部分接受”临床药师提供的药物信息。不同岗位受访医务人员在对临床药学的了解程度和了解渠道、对临床药学工作开展情况认知、对临床药师参与查房的评价、对向临床药师咨询用药的需求、对临床药师所提供药物信息的接受度等项目上的调查结果的差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:临床药学工作在医务人员中的认知及影响有待进一步加强;临床药师应同时具备扎实的临床知识和药学知识以满足不同岗位医务人员的需求;其提供的药学服务在医务人员中的认可度还有待进一步提高。临床药师还需通过多方面的努力切实履行自身工作职能,促进合理用药。
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天津市河北区部分高血压患者药物利用及用药依从性调研
目的:为进一步提高高血压患者用药依从性及治疗效果提供参考。方法:在天津市河北区随机选取3个社区卫生服务中心,每个社区卫生服务中心随机抽取2015年1-12月期间接受药物治疗的100名高血压患者进行问卷调查,了解其基本情况、用药情况及用药依从性,并对其用药依从性影响因素进行Logistic回归分析。结果:共发放调查问卷300份,回收有效问卷300份,有效回收率为100%。受访患者治疗时同时服用2种药物的人数多(占51.67%);钙离子拮抗药(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在受访患者治疗时常用(分别占59.33%、30.67%);受访患者用药依从性好的比例为34.00%;就诊社区、服药种数、经济状况、服药时间、高血压知识是影响受访患者用药依从性的主要因素。结论:对于高血压患者的药物治疗应采取一定的干预措施,尤其应针对影响其用药依从性的主要因素采取必要的举措,从而提高其用药依从性,进而提高治疗效果。
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补肾活血中药对比塞来昔布治疗膝骨性关节炎疗效与安全性的Meta分析
目的:系统评价补肾活血中药对比塞来昔布治疗膝骨性关节炎的疗效与安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、Medline、PubMed、Cochrane图书馆、中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库,收集补肾活血中药(试验组)对比塞来昔布(对照组)治疗膝骨性关节炎的随机对照试验(RCT),提取资料并进行文献质量评价后,采用Rev Man 5.3和Stata 12.0统计软件对纳入研究的结果进行Meta分析。结果:共纳入15项RCT,共1129例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[RR=1.09,95%CI(1.04,1.14), P<0.001]、视觉疼痛模拟(VAS)评分[MD=-0.49,95%CI(-0.94,-0.03),P<0.05]显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者膝关节功能评分[关节炎患者疼痛指数(Lequesne):MD=0.24,95%CI(-1.20,1.68),P>0.05;Lysholm膝关节评分(Lysholm):MD=2.32,95%CI(-1.95,6.58),P>0.05;西安大略麦马斯特大学骨性关节炎可视化量表指数(WOMAC):MD=-2.87,95%CI(-6.38,0.64),P>0.05]和不良反应发生率[RR=0.49,95%CI(0.22,1.09),P=0.08]比较差异无统计学意义。结论:补肾活血中药治疗膝骨性关节炎的疗效和止痛效果均优于塞来昔布,而在改善患者的膝关节功能和安全性方面与塞来昔布相当。
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吉西他滨联合多西他赛治疗非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析
目的:系统评价吉西他滨联合多西他赛治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Elsevier数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集吉西他滨联合多西他赛(试验组)对比第三代化疗药联合顺铂(对照组)治疗NSCLC疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究提取资料,并采用改良的Jadad量表进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计1986例患者。Meta分析结果显示,两组患者总有效率[RR=0.93,95%CI(0.83,1.05),P=0.27]、1年生存率[RR=0.97,95%CI (0.87,1.09),P=0.64]、肝功能损害发生率[RR=0.35,95%CI(0.06,2.18),P=0.26]、白细胞减少发生率[RR=0.80,95%CI(0.57,1.10),P=0.17]、血红蛋白下降率[RR=0.65,95%CI(0.25,1.69),P=0.38]比较差异均无统计学意义;试验组患者肾功能损害发生率[RR=0.09,95%CI(0.02,0.38),P=0.001]、神经毒性发生率[RR=0.51,95%CI(0.28,0.94),P=0.03]显著低于对照组,而肺损伤发生率[RR=8.71,95%CI(2.04,37.12),P=0.003]显著高于对照组,差异均有统计学意义。结论:吉西他滨联合多西他赛治疗NSCLC的疗效与第三代化疗药联合顺铂相当,但其对患者肾功能及神经系统的损害更小而肺毒性较大。
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拉米夫定联合阿德福韦酯对比恩替卡韦单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化疗效与安全性的Meta分析
目的:系统评价拉米夫定(LAM)联合阿德福韦酯(ADV)对比恩替卡韦(ETV)单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,纳入LAM联合ADV(联合组)对比ETV(对照组)单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Stata 11.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入13项RCT,合计972例患者。Meta分析结果显示,两组患者血清丙氨酸转氨酶(ALT)[SMD=0.079,95%CI(-0.086,0.244),P=0.348]、总胆红素(TBIL)[SMD=0.056,95%CI(-0.118,0.230),P=0.529]、白蛋白(ALB)[SMD=-0.020,95%CI(-0.494,0.454),P=0.935]、HBV-DNA阴转率[RR=1.012,95%CI(0.950,1.079),P=0.710]、乙型肝炎e抗原(HBeAg)血清转换率[RR=1.181,95%CI(0.969,1.439), P=0.099]、HBeAg阴转率[RR=1.011,95%CI(0.860,1.189),P=0.893]、随访96周肝功能Child-Turcotte-Pugh(CTP)评分[SMD=-0.063,95%CI(-0.299,0.173),P=0.601]、病毒学突破率[RR=1.562,95%CI(0.471,5.178),P=0.466]、死亡率[RR=1.198,95%CI(0.624,2.300),P=0.587]、不良反应发生率[RR=1.552,95%CI(0.618,3.900),P=0.349]比较差异均无统计学意义;联合组随访48周肝功能CTP评分显著高于对照组,差异有统计学意义[SMD=0.352,95%CI(0.031,0.672),P=0.031]。结论:LAM联合ADV与ETV单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性相似,但ETV在短期内(48周)更容易抑制失代偿期乙型肝炎患者肝纤维化发展,甚至逆转肝纤维化和肝硬化。
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左卡尼汀治疗心力衰竭疗效的Meta分析
目的:系统评价左卡尼汀治疗心力衰竭的疗效,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、万方数据库,收集左卡尼汀治疗心力衰竭疗效的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果:共纳入42项RCT,合计3494例患者。Meta分析结果显示,左卡尼汀可以显著提高有效率[OR=4.07,95%CI(3.16,5.25),P<0.001]、升高左室射血分数(LVEF)[MD=4.49,95%CI(3.49,5.49),P<0.001]、降低脑钠肽(BNP)水平[MD=-130.17,95%CI(-193.81,-66.52),P<0.001]、增加6分钟步行距离[MD=46.12,95%CI(35.72,56.51), P<0.001],差异均有统计学意义。结论:左卡尼汀治疗心力衰竭疗效较好,可以显著升高患者的LVEF,降低BNP水平,增加6分钟步行距离。
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西罗莫司对比他克莫司用于肾移植后抗排异疗效和安全性的Meta分析
目的:系统评价西罗莫司(SRL)对比他克莫司(Tac)在肾移植后抗排异的临床疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Science Direct、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集SRL(试验组)对比Tac(对照组)用于肾移植后抗排异的随机对照试验(RCT),提取资料并对纳入文献进行质量评估后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计594例患者。Meta分析结果显示,两组患者急性排异反应发生率[RR=1.26,95%CI(0.82,1.93),P=0.30]、移植物丢失率[RR=0.91,95%CI(0.32,2.55),P=0.85]和死亡率[RR=0.87,95%CI (0.34,2.22),P=0.77]比较差异无统计学意义;而试验组患者感染率显著低于对照组,差异有统计学意义[RR=0.13,95%CI(0.04,0.40),P<0.001]。结论:相比Tac,肾移植后抗排异治疗中使用SRL具有相同的抗排异效果,且不改变移植物丢失率和患者死亡率,还能降低患者用药后的感染风险,安全性较高。
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任务驱动型教学在《制药设备与车间设计》课程中的探索与实践Δ
目的:为提高《制药设备与车间设计》课程教学效果提供参考。方法:采用任务驱动型教学并借鉴CIDO工程教育模式,围绕从“构思到运行”设计学习任务,以任务为主线;并采用个人和小组的交叉学习、中试平台的应用以及设计课程的展开等实施方法,采用形成性评价的方式,多层次开展理论和教学探索与实践。结果与结论:改变了以往偏重于教师课堂讲授为主的教学方法,让每位学生参与多任务学习,学生对制药过程中的设备选用及车间设计的理解与应用掌握得更好。该方法能充分发挥学生的学习主观能动性和创造性,有利于培养学生适应制药产业发展的综合能力。
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中药饮片纳入《国家基本药物目录》现状浅析
目的:促进中药饮片的良性发展。方法:通过对相关文献、国家政策和数据的分析,归纳总结中药饮片纳入《国家基本药物目录》的益处和亟需解决的问题,并为其良性发展提供建议和意见。结果:中药饮片纳入《国家基本药物目录》,减轻了患者的经济负担,为中药饮片行业的发展带来了机遇。但也相应存在着中药饮片自身特点带来的生产、流通、贮藏、监管等问题;相关配套政策相互矛盾;医保报销范围不一致;质量标准亟需完善等问题。结论:相关部门应尽快建立健全中药饮片质量标准体系,明确《国家基本药物目录》中的中药饮片品种,完善医保报销等配套政策,重视专业人才培养,使中药饮片科学、合理地为民众健康服务。