中国药业杂志
China Pharmaceuticals 중국약업
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 重庆市食品药品监督管理局
- 影响因子： 1.36
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1006-4931
- 国内刊号： 50-1054/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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谷氨酰胺联合低分子肝素对老年重症肺炎患者免疫功能及血气指标的影响
目的 探讨谷氨酰胺联合低分子肝素对老年重症肺炎患者免疫功能及血气指标的影响.方法 选择医院2016年7月至2017年9月收治的老年重症肺炎患者95例,随机分为对照组(45例)与观察组(50例).对照组患者仅采用常规抗菌和肠内营养治疗,观察组在常规抗菌治疗基础上给予谷氨酰胺和低分子肝素,治疗1周.结果 观察组总有效率为90.00％,显著高于对照组的71.11％(P<0.05);治疗后,两组患者血清免疫球蛋白、血氧分压(PaO2)、血氧饱和度(SaO2)显著升高,肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)、二氧化碳分压(PaCO2)和急性生理与慢性健康状况量表Ⅱ(APACHEⅡ)评分显著降低(P<0.05),且观察组变化幅度均显著大于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率相当(22.22％比18.00％,χ2=0.264,P=0.607>0.05).结论 在常规抗菌和肠内营养治疗基础上给予谷氨酰胺和低分子肝素联合治疗,可提高老年重症肺炎的临床疗效,降低炎性因子水平,改善患者机体免疫功能和血气指标.
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苯巴比妥钠预防原发性肾病综合征肾穿刺活检术后并发症临床研究
目的 探讨苯巴比妥钠预防原发性肾病综合征患者肾穿刺活检术后并发症的效果.方法 选取医院2016年8月至2018年2月收治的原发性肾病综合征并接受肾穿刺活检术的住院患者240例,按住院顺序单双号排序分为观察组与对照组,各120例.肾穿刺活检术前30 min,对照组患者肌肉注射注射用水1 mL,观察组患者肌肉注射苯巴比妥钠1 mL.结果 治疗后,观察组患者焦虑自评量表(SAS)评分、抑郁自评量表(SDS)评分、视觉模拟评分(VAS)、收缩压、舒张压、并发症总发生率均明显低于对照组(P<0.01);观察组患者住院时间明显短于对照组,住院费用明显低于对照组(P<0.01).结论 苯巴比妥钠可有效改善原发性肾病综合征肾穿刺活检术患者的焦虑抑郁情绪、疼痛程度及血压变化程度,降低并发症发生率,缩短住院时间,减少住院费用.
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阿托伐他汀逆转原发性高血压患者左心室心肌肥厚临床研究
目的 研究阿托伐他汀逆转原发性高血压患者左心室心肌肥厚的作用机制.方法 选取医院2014年6月至2016年6月收治的原发性高血压左心室心肌肥厚患者50例,按随机数字表法分为观察组与对照组,各25例.对照组患者口服氨氯地平+贝那普利治疗,观察组患者在对照组患者治疗基础上加服阿托伐他汀,疗程均为6个月.结果 治疗后,两组患者血管内皮功能指标、心肌纤维化指标、血脂水平、血压、心率变异性及心室结构均明显改善(P<0.05),且除收缩压和舒张压外,观察组其余指标均明显优于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率相当(12.00％比8.00％,P>0.05).结论 阿托伐他汀可抑制原发性高血压患者左心室心肌肥厚,其机制与调节血脂及血管内皮功能、心肌细胞肥大水平和抑制心肌纤维化等有关.
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早孕期血清储备铁与孕妇糖耐量相关性研究
目的 分析孕妇血清储备铁对糖耐量的影响,及其与妊娠糖尿病病因学间的相关性.方法 选择临床明确诊断为妊娠糖尿病且不合并贫血的孕妇362例为试验组,另选取同一时段分娩的正常孕妇365例为对照组.回顾性分析纳入孕妇的一般资料,记录所有孕妇在孕第12周检测的血常规值及血清铁水平,以及孕第24～28周的糖耐量试验结果 .比较两组孕妇早孕期血常规情况及血清铁蛋白水平,研究两组孕妇早孕期血清铁蛋白含量与其进行糖耐量试验时服糖1h及2h后血糖间的相关性.结果试验组孕妇早孕期血清铁蛋白含量明显高于对照组[(83.7±57.8)μg/L比(61.7±42.3)μg/L,P<0.01];试验组孕妇早孕期血清铁蛋白含量与其服糖1 h(r=0.214,P=0.039)及2 h(r=0.432,P<0.01)后血糖水平均呈正相关,且差异有统计学意义(P<0.05).结论 孕妇早孕期血清储备铁可能会影响孕妇的糖耐量,甚至可能与妊娠糖尿病的发病相关.
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硫辛酸联合前列地尔治疗糖尿病足临床疗效及对氧化应激的影响
目的 探讨硫辛酸联合前列地尔治疗糖尿病足的临床疗效及对血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)和晚期蛋白氧化产物(AOPPs)的影响.方法 回顾性分析医院2015年10月至2016年8月收治的88例糖尿病足患者的临床资料,根据治疗方法的不同分为对照组及观察组,各44例.对照组应用硫辛酸治疗,观察组加用前列地尔治疗,均治疗3周.结果 观察组总有效率为93.18％,明显高于对照组的72.27％(P<0.05);治疗后,两组患者血清SOD,MDA,AOPPs,TNF-α,IL-6,CRP水平均明显下降(P<0.05),且观察组患者降低更明显(P<0.05);两组患者不良反应发生率相当(11.36％比9.09％,χ2=0.097,P=0.948).结论 硫辛酸联合前列地尔治疗糖尿病足临床疗效显著,血清SOD,MDA,AOPPs水平均明显改善,炎性反应也能较好控制,且安全可靠,值得临床推广.
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普罗布考预防经皮冠状动脉介入术后对比剂肾病效果评价
目的 探讨普罗布考预防急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入术(PCI)术后对比剂肾病的效果.方法 选取2017年1月至2018年1月行PCI手术治疗的急性心肌梗死患者232例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各116例.两组患者均给予术前常规治疗,且术前12～24 h内静脉滴注0.9％氯化钠注射液,观察组患者术前1 d至术后3 d内每日口服普罗布考片.结果 术前1 d,两组患者血肌酐(SCr)、胱抑素C(Cys-C)、尿素氮(BUN)、β2微球蛋白(β2-MG)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、内皮素-1(ET-1)、超氧化物歧化酶(SOD)、肾小球滤过率估算值(eGFR)和谷胱甘肽(GSH)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);术后3 d,两组患者上述指标除eGFR、ET-1水平降低外,其余指标水平均升高,且观察组均优于对照组(P<0.05);术后3 d内,观察组对比剂肾病发生率为4.31％,明显低于对照组的10.34％(P<0.05);两组患者住院期间均未发生肝功能异常、肌无力、心血管不良事件.结论 普罗布考可缓解急性心肌梗死患者PCI术后的炎性反应和氧化应激反应,保护肾功能,降低对比剂肾病的发生率,值得临床推广.
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坤泰胶囊联合去氧孕烯炔雌醇片治疗功能失调性子宫出血临床研究
目的 探讨坤泰胶囊联合去氧孕烯炔雌醇片治疗功能失调性子宫出血(DUB)的临床疗效.方法 选取医院2014年1月至2017年1月收治的DUB患者64例,按随机数字表法分为对照组与研究组,各32例.两组患者均给予去氧孕烯炔雌醇片治疗,研究组患者加用坤泰胶囊治疗.两组均治疗6个疗程,并以电话或门诊复查的方式随访1年.结果 研究组总有效率为90.62％,显著高于对照组的68.75％(P<0.05);治疗后,两组患者黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)及卵泡刺激素(FSH)水平均降低,且研究组明显低于对照组(P<0.05);研究组患者控制出血时间及完全止血时间明显短于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率相当(9.38％比12.50％,P>0.05).结论 坤泰胶囊联合去氧孕烯炔雌醇片治疗DUB疗效良好,可有效止血,并能改善患者血清性激素水平,安全性高,值得临床推广.
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停用氯吡格雷后血小板功能"反跳"与缺血性脑卒中相关性研究
目的 分析停用氯吡格雷后血小板功能"反跳"与复发缺血性脑卒中的相关性.方法 选择2014年9月至2015年11月于医院神经内科就诊服用氯吡格雷的缺血性脑卒中患者289例.监测患者开始服用氯吡格雷、因各种原因停用及停用后至少2个月的血小板功能,观察血小板功能"反跳"情况或主要终点事件的发生情况并分析其相关性.结果 289例患者中,氯吡格雷"抵抗"者30例(10.38％),其中复发缺血性脑卒中8例(26.67％);非氯吡格雷"抵抗"者259例(89.62％),因各种原因停服氯吡格雷者153例(52.94％),停药后复发率为26.83％;2个月后,停服患者血小板聚集率均不同程度增加,二磷酸腺苷-PL-11显示范围为45.00％ ～60.00％;缺血性脑卒中患者的血小板功能变化增加了复发风险;76例患者出现血小板功能"反跳",其中33例复发缺血性脑卒中.血小板功能"反跳"和缺血性脑卒中存在显著相关性(P<0.05).结论 缺血性脑卒中患者停用氯吡格雷后存在血小板功能"反跳",血小板功能变化会增加缺血性脑卒中复发的概率.合理应用抗血小板药物对缺血性脑卒中的预防作用仍需进一步关注.
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疏肝解郁胶囊联合阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及对脑损伤标志物水平的影响研究
目的 探讨疏肝解郁胶囊联合阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及对血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、S100β钙结合蛋白(S100β)及脑源性神经营养因子(BDNF)水平的影响.方法 选择医院2015年1月至2017年12月收治的精神分裂症患者97例,随机分为对照组(48例)和治疗组(49例).对照组患者给予阿立哌唑治疗,治疗组患者加用疏肝解郁胶囊治疗,两组均连续治疗2个月.结果 治疗组总有效率为95.92％,明显高于对照组的75.00％(χ2=8.591,P=0.003<0.01);治疗后,两组患者匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)及简明精神病评定量表(BPRS)评分均明显降低(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者血清S100β及NSE水平均明显降低,血清BDNF水平明显升高,且治疗组变化均优于对照组(P<0.05);两组治疗过程中的不良反应发生率相当(10.42％比12.24％,χ2=0.081,P=0.777>0.05).结论 疏肝解郁胶囊联合阿立哌唑治疗精神分裂症临床疗效显著,能提高睡眠质量和精神状态,改善血清NSE,S100β,BDNF水平,且安全性较好,值得临床推广.
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化学治疗对Ⅱ期结肠癌高危患者生存状况的影响
目的 探讨化学治疗(简称化疗)对Ⅱ期结肠癌高危患者生存状况的影响.方法 选取医院2012年1月至2014年1月收治的Ⅱ期结肠癌高危患者98例,按1:1比例分为对照组和观察组,各49例.两组患者均采用根治术治疗,观察组患者术后进行辅助化疗.结果 观察组患者临床总有效率为89.78％,高于对照组的73.47％(P<0.05).治疗后1年,两组患者的生存状况比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后2年和3年,两组患者的转移率和复发率比较,差异无统计学意义(P>0.05),但观察组的死亡率显著低于对照组(P<0.05).治疗后,观察组患者的生活质量各项评分均高于对照组(P<0.05).结论 Ⅱ期结肠癌高危患者根治术后给予辅助化疗能改善临床疗效,提高生存率,改善生活质量.
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阿德福韦酯联合干扰素α-2b对慢性乙型肝炎患者细胞免疫与趋化因子水平的影响
目的 探讨阿德福韦酯(ADV)联合干扰素α-2b对慢性乙型肝炎(CHB)患者细胞免疫与趋化因子水平的影响.方法 选取医院2015年1月至12月收治的CHB患者96例,随机分为ADV组、干扰素组和联合组,各32例,分别给予单用ADV、单用干扰素α-2b、AVD联合干扰素α-2b治疗,疗程均为48周,停药后继续随访24周.比较3组患者治疗前后的临床疗效、细胞免疫水平及趋化因子的表达情况.结果 治疗后24周、48周、72周,干扰素组的乙型肝炎病毒(HBV)DNA阴转率显著低于另两组,ADV组的HBeAb阳转率显著低于另两组(P<0.05);ADV组患者治疗后24周的HBeAg阴转率显著低于联合组,治疗后48周和72周的HBeAg阴转率均显著低于另两组(P<0.05);治疗后,3组患者的T淋巴细胞中CD3+,CD4+,CD4+/CD8+的比例与核仁组织区嗜银蛋白(AgNORs)含量均有不同程度升高,而CD8+比例逐渐降低(P<0.05);联合组治疗后48周和72周的CD3+和CD4+的比例显著高于ADV组(P<0.05),联合组治疗后24周、48周、72周的CD4+/CD8+显著高于ADV组,治疗后48周和72周的CD4+/CD8+显著高于干扰素组(P<0.05),联合组治疗后48周的AgNORs含量显著高于ADV组(P<0.05);治疗后,3组患者的血CXCL9,CXCL11,CCL20水平均显著降低(P<0.05);联合组治疗后24周、48周、72周的血CXCL9水平显著低于另两组,且干扰素组显著低于ADV组(P<0.05);联合组治疗后24周的血CXCL11水平显著低于ADV组(P<0.05),联合组治疗后48周和72周的血CXCL11水平显著低于ADV组和干扰素组,且干扰素组显著低于ADV组(P<0.05),联合组治疗后24周、48周、72周的血CCL20水平显著低于ADV组,且联合组治疗后48周的血CCL20水平显著低于干扰素组(P<0.05).结论 与单用ADV或干扰素α-2b相比,ADV联合干扰素α-2b能显著提高CHB的临床疗效,增强细胞免疫活性,降低外周血CXCL9,CXCL11,CCL20水平.
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丁苯酞对帕金森病认知障碍患者血清同型半胱氨酸的影响
目的 探讨丁苯酞对帕金森病认知障碍患者血清同型半胱氨酸的影响.方法 选取医院2012年8月至2016年8月收治的帕金森病患者288例,依据蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分将患者分为A组(认知障碍组,MoCA评分<26分,132例)和B组(无认知障碍组,MoCA评分≥26分,156例),再分别均分为A1组、A2组及B1组、B2组.4组患者均给予左旋多巴片治疗,在此基础上,A2组和B2组患者加服丁苯酞软胶囊.结果 治疗第4,12,24周时,4组患者MoCA评分、简易智能状态检查量表(MMSE)评分、简明健康状况调查量表(SF-36)评分、健康相关生活质量(HRQoL)评分均逐渐升高,A2组和B2组评分升高幅度较大,且评分分别高于A1组和B1组(P<0.05);4组患者统一帕金森病评定量表(UPDRS)评分、39项帕金森病调查表(PDQ-39)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分均逐渐降低,A2组和B2组评分降低幅度较大,且评分分别低于A1组和B1组(P<0.05);治疗后,4组患者血清同型半胱氨酸(HCY)水平较治疗前均降低,且A2组和B2组分别低于A1组和B1组(P<0.05);4组不良反应发生率均较低且相当,均未出现严重不良反应,并自行康复.结论 帕金森病认知障碍患者HCY水平显著高于无认知障碍患者,丁苯酞可显著改善患者不良情绪,且可改善认知障碍和帕金森病,提高生活质量.
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紫杉醇联合卡铂化疗同步调强适形放疗治疗晚期宫颈癌临床研究
目的 探讨紫杉醇联合卡铂化疗同步调强适形放疗治疗Ⅲ～Ⅳ期宫颈癌的临床疗效.方法 选择咸宁市中心医院2013年3月至2014年12月收治的宫颈癌患者97例,按随机数字表法分为对照组(48例)和治疗组(49例).对照组患者给予调强适形放疗,治疗组患者给予紫杉醇联合卡铂化疗同步调强适形放疗,两组均连续治疗4个疗程.结果 治疗组的总有效率为79.59％,明显高于对照组的47.92％(χ2=10.548,P=0.001<0.05);治疗组患者的3年生存率明显高于对照组患者(75.51％比47.92％),远处转移率和局部复发率均明显小于对照组患者(4.08％比22.92％,8.16％比31.25％,P<0.05);治疗后,两组患者的认知功能、躯体功能、自觉功能、情绪功能及社会功能评分均明显升高,且治疗组明显高于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者的CD3+,CD4+及CD4+/CD8+均明显降低,且治疗组明显高于对照组(P<0.05),CD8+均明显升高,且治疗组明显低于对照组(P<0.05);两组患者的胃肠道反应、骨髓抑制的发生率均无明显差异(P>0.05).结论 紫杉醇联合卡铂化疗同步调强适形放疗治疗Ⅲ～Ⅳ期宫颈癌的近期和远期疗效均较好,能明显改善患者的生活质量,且对机体免疫功能影响较小,不良反应较轻,值得临床推广.
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物理因子联合氟哌噻吨美利曲辛及心理干预治疗颈肩腰腿痛伴焦虑、抑郁疗效观察
目的 探讨物理因子联合氟哌噻吨美利曲辛及心理干预治疗颈肩腰腿痛伴焦虑、抑郁的临床疗效.方法 选取保定市传染病医院2016年5月至2017年5月进行物理因子治疗的颈肩腰腿痛伴焦虑、抑郁患者96例,按随机数字表法分为观察组与对照组,各48例.对照组患者采用单纯物理因子治疗,观察组患者在此基础上加用氟哌噻吨美利曲辛及心理干预治疗,两组均治疗7周.结果 治疗后,观察组患者简明健康调查量表(SF-36)中各项评分均高于对照组(P<0.05);两组患者汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及视觉模拟评分(VAS)均显著降低,且观察组低于对照组(P<0.05);观察组总有效率明显高于对照组(97.92％比87.50％,P<0.05);观察组患者疼痛消失时间明显短于对照组(P<0.05);两组患者均无明显不良反应(P>0.05).结论 物理因子联合氟哌噻吨美利曲辛及心理干预治疗颈肩腰腿痛伴焦虑、抑郁的临床疗效确切,安全可靠,可有效改善颈肩腰腿痛患者的焦虑、抑郁状态和健康状况,减轻临床症状及疼痛感.
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瑞舒伐他汀联合缬沙坦治疗糖尿病肾病临床研究
目的 探讨瑞舒伐他汀联合缬沙坦对糖尿病肾病患者血脂、24 h尿微量白蛋白排泄率(UAER)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素6(IL-6)及肾功能的影响.方法 选取医院2014年2月至2017年2月收治的糖尿病肾病患者126例,随机分为治疗组和对照组,各63例.对照组患者在常规治疗基础上给予缬沙坦,治疗组患者在对照组治疗基础上加用瑞舒伐他汀.两组患者均连续治疗6个月.结果 治疗后,两组患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1C)均较治疗前明显下降(P<0.05),但组间比较无显著差异(P>0.05);治疗组患者总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均明显改善(P<0.05),而对照组患者无明显变化(P>0.05);两组患者的24 h UAER、血清胱抑素C(CysC)、视黄醇结合蛋白(RBP)、hs-CRP、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素18(IL-18)水平均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组下降水平更显著(P<0.05);两组患者治疗前后尿素氮(BUN)和肌酐(Cr)比较无明显差异(P>0.05);两组不良反应发生情况比较无明显差异(P>0.05).结论 瑞舒伐他汀联合缬沙坦治疗糖尿病肾病能有效调节患者的血脂,降低24 h UAER和炎性因子水平,保护肾功能,值得临床推广.
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益气固本汤联合孟鲁司特钠治疗小儿支气管哮喘临床观察
目的 观察益气固本汤联合孟鲁司特钠治疗小儿支气管哮喘的临床疗效.方法 选取医院2014年6月至2016年1月收治的支气管哮喘患儿84例,随机分为对照组和研究组,各42例.对照组患儿在常规对症治疗的基础上给予孟鲁司特钠治疗,研究组患儿在对照组治疗基础上加用益气固本汤治疗,均连续治疗4周.结果 治疗后,研究组患儿日间哮喘症状评分和夜间哮喘症状评分分别为(1.92±0.53)分和(1.74±0.67)分,明显低于对照组的(2.43±0.46)分和(2.36±0.58)分(P<0.05);治疗后,研究组患儿的第1秒用力呼气容积(FEV1),用力肺活量(FVC)和FEV1/FVC分别为(2.08±0.34)L,(2.86±0.35)L和(73.24±7.38)％,明显高于对照组的(1.69±0.18)L,(2.38±0.36)L和(69.82±7.29)％(P<0.05);治疗后,研究组患儿血清白细胞介素4(IL-4)为(11.79±2.58)pg/mL,明显低于对照组的(16.42±2.64)pg/mL(P<0.05);治疗后,研究组患儿血清γ-干扰素(IFN-γ)水平为(12.26±2.36)pg/mL,明显高于对照组的(8.12±1.64)pg/mL(P<0.05);研究组总有效率为88.10％,明显高于对照组的69.05％(P<0.05).结论 益气固本汤联合孟鲁司特钠治疗小儿支气管哮喘,可有效缓解临床症状和体征,改善肺功能,调节血清IL-4和IFN-γ水平,值得临床应用.
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不同剂量右美托咪定复合乌司他丁对单侧肺叶切除术患者肺损伤的防护作用
目的 探讨右美托咪定复合乌司他丁对单侧肺叶切除术患者肺损伤的防护作用.方法 选择医院2014年5月至2017年5月收治的行单侧肺叶切除术患者89例,随机分为对照组(22例)、D1组(22例)、D2组(22例)及D3组(23例),均给予全身复合麻醉,术中均行单肺通气,给予乌司他丁.D1组、D2组及D3组分别给予负荷量为0.5,1.0,2.0μg/kg的右美托咪定,10 min后静脉泵注剂量分别为0.5,1.0,2.0μg/(kg·h),直至手术结束.测量并比较4组患者术后12,24,48,72 h的第1秒用力呼气容积(FEV1)占预计值百分比(FEV1％)、用力肺活量(FVC)占预计值百分比(FVC％)及FEV1/FVC.检测并比较4组患者气管插管后5 min(T0),单肺通气后30 min(T1)、60 min(T2)、120 min(T3)及恢复双肺通气30 min(T4)时的血清白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素10(IL-10)、超氧化物歧化酶(SOD)及丙二醛(MDA)水平.记录4组不良反应的发生情况.结果 D1组、D2组、D3组患者术后12,24,48,72 h肺功能指标均明显高于对照组,且D3组术后48 h及72 h明显高于D1组和D2组同期(P<0.05);与T0时比较,对照组、D1组在T1至T4时的血清IL-6及MDA水平均明显升高,SOD水平均明显下降,在T2至T4时的血清IL-10水平均明显升高(P<0.05),D2组及D3组在T2至T4时的血清IL-6,IL-10及MDA水平均明显升高,SOD水平均明显下降(P<0.05);与对照组比较,D1组及D2组在T2至T4时,以及D3组在T1至T4时的血清IL-6及MDA水平均明显下降,血清IL-10及SOD水平均明显升高(P<0.05);D3组在T2至T4时的血清IL-6及MDA水平均明显低于D1组和D2组,血清IL-10及SOD水平均明显高于D1组和D2组(P<0.05);4组均未见严重不良反应发生.结论 右美托咪定负荷量为1.0μg/kg或2.0μg/kg静脉泵注10 min后,再以1.0μg/(kg·h)或2.0μg/(kg·h)的剂量持续静脉泵注至术毕联合乌司他丁,对肺叶切除术患者具有肺保护作用.
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右美托咪定复合罗哌卡因用于超声引导腹横肌平面阻滞镇痛临床评价
目的 探讨右美托咪定复合罗哌卡因用于超声引导腹横肌平面阻滞镇痛对胆总管结石伴急性胆管炎手术患者氧化应激、炎性因子及认知功能的影响.方法 按随机数字表法将52例胆总管结石伴急性胆管炎患者分为观察组和对照组,各26例.两组患者均行腹腔镜胆总管切开取石术,术后进行超声引导腹横肌平面阻滞镇痛,对照组患者腹横筋膜注射罗哌卡因,观察组患者腹横筋膜注射罗哌卡因及右美托咪定.结果 两组患者术后1 h视觉模拟评分(VAS)无显著差异(P>0.05),术后6,12,24 h时观察组显著低于对照组(P<0.05);两组患者术后24 h血清超氧化物歧化酶(SOD)水平明显降低,丙二醛(MDA)水平明显升高(P<0.05),且观察组变化幅度明显小于对照组(P<0.05);两组患者术后1,6,12,24 h时血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素6(IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著升高(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05);观察组患者术后1 d认知功能障碍(POCD)发生率显著低于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率相当(7.69％比11.53％,P>0.05).结论 右美托咪定复合罗哌卡因用于超声引导腹横肌平面阻滞镇痛,可显著延长术后镇痛时间,缓解机体氧化应激反应,抑制炎性因子的表达,减少POCD的发生.
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黄芪多糖提取工艺优化及其抗氧化活性研究
目的 采用微波辅助法对黄芪多糖的提取工艺及其抗氧化活性进行研究.方法 根据单因素试验结果 ,采用Box-Behnken试验设计和响应面分析法,探讨液料比、提取时间和提取功率对黄芪多糖提取率的影响,考察佳提取工艺.采用二苯基三硝基苯肼(DPPH·)法和羟基自由基(OH·)法研究其抗氧化活性.结果黄芪多糖的佳提取工艺为液料比30.46 mL/g,提取时间2.21 h,提取功率204.45 W;在此条件下,多糖提取率为9.69％;黄芪多糖对DPPH·和OH·有一定的清除能力.结论 采用响应面分析法对黄芪多糖提取条件进行优化合理可行;黄芪多糖有一定的抗氧化能力.
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国产牛磺酸滴眼液中抑菌剂使用状况分析
目的 为含抑菌剂滴眼液品种的处方筛选提供指导.方法 参照2010年版《中国药典(一部)》中相关方法,检测国产非抗生素类滴眼液中抑菌剂的组成及含量和抑菌效力,评价其是否满足要求.结果 大部分产品抑菌剂含量达标示量的80％ ～120％,仅含苯扎溴铵的产品抑菌效力达到标准.结论 抑菌剂含量检测标准需进一步提高;老旧处方产品需进一步解决抑菌效力问题;建议新品研发考虑单剂量产品,降低抑菌剂依赖.
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复方牛磺酸滴眼液抗眼疲劳实验研究
目的 探讨复方牛磺酸滴眼液治疗眼疲劳的作用机制.方法 将家兔眼置254 nm波长紫外灯前40 cm照射,然后滴用复方牛磺酸滴眼液,观察照射前后睑结膜、球结膜和角膜的受损程度及眼分泌物;将家兔眼球置营养液中,游离睫状肌,用记录仪记录睫状肌收缩活动情况,观察睫状肌在滴眼液作用下的张力.结果 复方牛磺酸滴眼液对家兔眼紫外线辐射所致睑结膜、球结膜和角膜的炎性损伤具有较强的保护作用,可明显减少眼分泌物,与空白对照组家兔比较有显著差异(P<0.01);兔眼睫状肌张力5 min大下降3.62 mm,与空白对照组家兔比较有显著差异(P<0.01).结论 复方牛磺酸滴眼液具有明显的抗眼疲劳作用,为其临床适应证提供了实验室依据.
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板蓝根特征图谱及3种成分含量测定研究
目的 建立板蓝根的特征图谱,同时测定3种指标成分的含量.方法 色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05％磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长为254 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min.结果 建立了以(R,S)-告依春为参照峰的板蓝根特征图谱,并标定了尿苷、腺苷、(R,S)-告依春等15个特征峰;尿苷、腺苷、(R,S)-告依春进样量分别在0.0149～0.2971μg(r=0.9999),0.0138～0.2769μg(r=1.0000),0.0811～1.6216μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率分别为98.41％,99.07％,98.97％,RSD分别为1.23％,0.76％,0.62％(n=6).结论 该方法简便、快速、准确,可用于板蓝根的质量控制.
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富马酸替诺福韦二吡呋酯中6种有关物质高效液相色谱测定方法改进
目的 建立测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中6种有关物质的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Waters Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至5.0)-叔丁醇(15:22:3)为流动相A,以甲醇-0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH值至5.0)-叔丁醇(30:7:3)为流动相B进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为30℃.结果 该制剂中杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、富马酸质量浓度的线性范围为0.375～20.000 mg/mL;信噪比(S/N)≥3时,富马酸、杂质D、杂质E、杂质F的检出限为7.5 ng/mL,杂质C和杂质G的检出限为0.15μg/mL;S/N≥10时,富马酸、杂质D、杂质E、杂质F的定量限为15 ng/mL,杂质C和杂质G的定量限为0.375μg/mL.富马酸、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F和杂质G的回收率分别为98.70％,99.13％,98.90％,99.51％,99.10％,98.59％,RSD分别为1.28％,1.04％,1.03％,0.97％,1.25％,0.94％(n=9).结论 该方法重复性好,专属性强,可更有效地控制富马酸替诺福韦二吡呋酯的质量.
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复原再造合剂质量标准研究
目的 建立复原再造合剂的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中的主要药味三七、白芍和菊花进行定性鉴别.采用高效液相色谱法对丹参中主要活性成分丹酚酸B进行含量测定,色谱柱为Thermo C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(30:70),检测波长为286 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果 3种药材的薄层色谱鉴别方法专属性强.丹酚酸B进样量在0.300～2.253μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=5);平均回收率为99.34％,RSD为1.01％(n=6).结论 该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,专属性强,可用于复原再造合剂的质量控制.
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电感耦合等离子体-质谱法测定生脉注射液中14种元素含量
目的 建立测定生脉注射液中硼、镉、铜、镍、钯、铬、锰、砷、铝、铅、硒、钼、锡、锑14种元素含量的电感耦合等离子体-质谱(ICP-MS)法.方法 生脉注射液经微波消解后采用ICP-MS法测定,射频(RF)入射功率为1.55 kW,采样深度为5 mm,冷却气、辅助气和载气流量分别为14.0,0.8,0.9 L/min(积分时间为0.5～2 s).通过在线加入锗、铟、铋内标溶液的方法来校正基体效应和干扰.结果 各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9990),检出限为0.02～0.40 ng/mL,加样回收率为86.9％ ～109.2％,RSD为0.6％ ～4.1％(n=6).参照2015年版《中国药典(四部)》,各批样品中重金属及有害元素铅、镉、砷、铜的含量均在规定范围内.结论 该方法简便、灵敏、准确,可用于生脉注射液中多种元素的检测,为其风险监控提供技术参数.
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毛细管气相色谱法测定水杨酸苯酚贴膏中苯酚含量
目的 建立测定水杨酸苯酚贴膏中苯酚含量的毛细管气相色谱法.方法 采用安捷伦DB-5毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),载气为高纯氮气,流速为1.0 mL/min,柱温为100℃,进样口温度为250℃,FID氢火焰离子化检测器,检测器温度为280℃,进样量为1μL,分流比5:1.结果 苯酚质量浓度在0.101～1.010 g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99965(n=5),平均回收率为96.10％,RSD为0.59％(n=6).结论 该方法操作简单、快速,结果准确,重复性好,可用于水杨酸苯酚贴膏的质量控制.
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高效液相色谱法测定追风伞提取物中5种酚酸类成分含量
目的 建立同时测定追风伞提取物中绿原酸、芦丁、异鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖苷、木犀草素及刺槐素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇(A)-0.2％醋酸水溶液(B),梯度洗脱,流速为1 mL/min,柱温为30℃,检测波长为334 nm.结果 绿原酸、芦丁、异鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖苷、木犀草素及刺槐素质量浓度分别在4.1325～165.3000 mg/L,6.4400～257.6000 mg/L,3.9800～159.2000 mg/L,4.3525～174.1000 mg/L,3.5925～143.7000 mg/L范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.28％,99.10％,98.23％,98.61％,98.02％,其样品含量分别为1.701,3.940,2.179,3.070,1.881 mg/g.结论 该方法快速、准确、重复性好,可用于评价和控制追风伞提取物的质量.
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湖北地区云南白药胶囊上市后安全性再评价
目的 全面评价云南白药胶囊上市后的群体安全性,考察其在临床使用中的不良反应.方法 采用巢式病例对照研究方法,收集并分析湖北省9家医院2015年6月至2016年12月服用云南白药胶囊患者的临床资料.结果 观察用药患者共1694例,有合并用药患者1447例;发生一般不良反应13例,均有合并用药,云南白药胶囊有合并用药的不良反应发生率为0.898％.结论 云南白药胶囊在湖北地区9家参研医院内的不良反应发生类型均为说明书中已载明的可能出现的不良反应类型,研究期间未出现新的和严重的不良反应,且不良反应发生率较低,表明云南白药胶囊在这9家医院的临床应用相对安全.
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河北地区云南白药胶囊多中心临床安全性集中监测研究
目的 全面评估云南白药胶囊在真实临床使用过程中的不良反应.方法 采用巢式病例对照研究法,以集中监测中出现不良反应的患者为"病例",以未发生不良反应的患者为"对照".选择2015年6月至2016年12月河北地区5家医院接受云南白药胶囊治疗的患者1072例作为集中监测对象.结果 研究期间有34例患者发生不良事件,无与云南白药胶囊有关的不良反应.结论 云南白药胶囊临床应用疗效良好,安全性较高,且不良反应极少,值得临床推广.
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糖尿病周围神经病变不同给药方案的成本-效果比较
目的 比较不同药物治疗方案用于糖尿病周围神经病变(DPN)的成本-效果.方法 将120例DPN患者按治疗方案的不同分为A组、B组和C组,各40例.A组患者给予硫辛酸,B组患者给予甲钴胺联合硫辛酸,C组患者给予依帕司他联合硫辛酸治疗,比较3组患者的临床疗效和不良反应发生情况,运用成本-效果分析法分析3组患者的成本-效果、增量成本-效果,并进行敏感度分析.结果 A组、B组、C组用药成本分别为1717.52元、2135.84元、1973.72元;A组总有效率为65.00％,明显低于B组的87.50％和C组的92.50％(P<0.05);成本-效果比A组为26.42,B组为24.41,C组为21.34;敏感度分析支持成本-效果分析结果.3组不良反应发生率无明显差异(P>0.05).从药物经济学角度分析,C组治疗方案较理想.结论 硫辛酸联合依帕司他治疗DPN既经济又高效,值得临床医师首选.
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不合理多药联用导致Stevens-Johnson综合征1例
目的 提醒临床应重视不适宜的药物联用所引起的药源性疾病,提高安全、合理用药意识.方法 回顾性分析1例不适宜的多药联用致重症Stevens-Johnson综合征的临床资料,分析其基本信息、用药方案、诊疗过程、药源性疾病和治疗结果 .结果患者罹患Stevens-Johnson综合征确为不良反应.结论 不适宜的多药联用可致药源性疾病.
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静脉用药调配中心传统调配模式与仓内复核调配模式对比研究
目的 提高静脉用药调配质量,保证用药安全.方法 优化工作流程,实行仓内复核调配模式,并与传统调配模式的调配效率及差错检出率进行比较.结果 静脉用药调配中心(PIVAS)传统调配模式下,每人每分钟可调配药物(0.85±0.02)袋,明显少于仓内复核调配模式的(0.99±0.05)袋(t=-6.869,P<0.01);仓内复核调配模式的差错检出率显著高于传统调配模式(2.327‰比1.594‰,χ2=11.241,P<0.01),同时降低了耗材成本,节省了人力资源.结论 仓内复核调配模式可提高调配效率和差错检出率,保证输液安全.
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医保住院患者合理用药分析及药师干预效果比较
目的 提高医保住院患者用药合理性,减少医保拒付情况.方法 对比药师临床干预前后医保住院患者的临床用药资料(干预前4124份,干预后6104份),分析住院时长、药占比、医保自付费用.结果 干预后,患者住院时长由干预前的(7.20±0.24)d缩短为(5.73±0.10)d,药占比由干预前的(38.48±0.70)％降为(29.05±0.10)％,自付费用比例由干预前的(30.56±0.40)％降为(27.69±0.40)％,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 通过对医保住院患者的用药分析,有针对性地采取合理的临床干预措施,提高了医保患者的用药合理性,减少了医保拒付次数和金额,减轻了患者的经济负担.
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中药调剂管理中中药配方颗粒与中药饮片应用效果比较
目的 探讨中药配方颗粒与中药饮片在中药调剂管理中的应用效果.方法 回顾性分析医院药品信息管理系统中2015年9月至2017年9月的中药配方颗粒与中药饮片使用数据,随机抽取160例住院患者及11名配药工作人员进行问卷调查,对比分析其对中药配方颗粒与中药饮片调剂方式的选择.结果 中药配方颗粒调剂方式在患者及配药工作人员中较常选择,其发药及内部调剂出错率分别为0.003％和0.032％,显著低于中药饮片的0.014％和0.222％(P<0.05).结论 与中药饮片调剂方式相比,中药配方颗粒调剂方式优势较明显,但仍有不足之处,需不断改进,以充分发挥中医药的优势.
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新政策下我国医药产品电子商务的发展现况和前景
目的 探索新政策下我国医药产品电子商务的发展战略.方法 通过文献研究法,从发展现况、影响因素、优势分析、合理建议4个角度探析医药产品电子商务的发展前景.结果 与结论 政府应完善立法,加强监督,鼓励行业自律,着眼于物流配送、医保接入等方面,构建良好环境,进一步推动我国医药产品电子商务发展.
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我国药物临床试验机构地域和专业分布现状与思考
目的 为国家药品监管部门制定政策提供依据.方法 查询国家药品监督管理局网站截至2018年7月18日获得《药物临床试验质量管理规范》(GCP)认定的机构(以下简称GCP机构)的认定公告,汇总当前GCP机构的信息,分析我国GCP机构的区域分布与专业分布现状.结果 目前,我国GCP机构共716家,数量排名前5位的省市分别为广东、北京、江苏、上海、山东,主要集中于直辖市与省会城市,且95.67％的机构存在于三级医院中.GCP机构专业科室5902个,其中西医专业科室5046个,中医专业科室821个,民族医学专业科室35个.结论 GCP机构的地域与专业分布不均衡,需持续加大对医疗资源匮乏地区和薄弱专业的投入,加强对GCP机构的监管,以保证其科学、规范地运营.
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当前食品药品复合质量体系的特点、难点与对策
目的 为食品药品检验机构的质量体系建设和管理提供参考.方法 总结食品药品检验检测机构食品药品职能整合中质量体系的特点,分析体系管理的难点并提出对策.结果 通过加强文件制度建设、培训、食品质控、日常监督,以及及时召开专题会解决问题、加强食品的风险管控、规范控制报告更改等对策,逐渐解决了质量体系管理中的一些难题,防范了质量风险.结论 食品检验和药品检验差异明显,食品药品复合质量体系的管理存在较突出的特点和难点,通过不断探索,能逐步克服质量体系的困难,保证整个质量体系良好、有序运行.
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药品注册研制现场核查中的问题及对策建议
目的 分析药品注册研制现场核查中常见问题,为提高核查工作质量与工作效率提供合理化建议.方法 总结、分析2014年10月至2017年10月辽宁省药品注册研制现场核查工作档案.结果 汇总了药学核查中的常见问题,提出典型案例并进行分析.结论 建议通过建立分级核查机制、加大对造假的处罚力度、制订研发机构质量管理规范,以及更切实可行的核查规范等方式,真正从源头上解决核查工作中存在的问题,提高核查工作的质量与工作效率.
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盐酸吗啡缓释片致视物模糊1例
患者,男,53岁,因确诊肺癌2年、右上肢疼痛2个月,于2017年11月8日入院.体格检查示,生命体征正常,卡氏生活质量评分60分,数字疼痛评分法(NRS)评分3分,步入病房,神志清楚,查体合作,其余无异常.入院诊断:右下肺腺癌Ⅳ期并肺、脑、右侧肱骨上段、左侧髂前上棘骨转移放化疗后;中度癌性疼痛.患者前3个化疗周期脑部核磁共振( MRI )提示转移瘤较前缩小,肺部CT提示右下肺病灶较前缩小,今入院行第4化疗周期.
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