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云南白药治疗肝脾肿大46例临床观察
资料与方法纳入标准:参照2000年西安会议修订的<病毒性肝炎的诊断标准>[1],临床诊断为慢性乙型肝炎或肝硬化.肝脾肿大分轻度、中度和高度,参照全国高等医药院校教材<诊断学>第6版中的肝脾肿大诊断标准和彩超提示来确定.
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复方阿胶浆治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症
放化疗是治疗恶性肿瘤的主要治疗方法,在治疗过程中,因抗肿瘤药物和放射线造成骨髓抑制白细胞减少较为常见.采用复方阿胶浆治疗恶性肿瘤放化疗后白细胞减少症,临床疗效显著,现报告如下.资料与方法2008年6月~2011年6月收治肿瘤患者100例,经放化疗后白细胞减少数目符合纳入标准,其中男52例,女48例,年龄26~80岁,平均年龄50岁.治疗方法:口服复方阿胶浆,40ml/次,2次/日,连续治疗30天1个疗程,用药30天后复查血常规,并评价疗效.
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营养与护理干预对剖宫产婴幼儿的影响
资料与方法2008年5月~2009年10月在我院就诊1060例剖宫产婴儿进行追踪随访,随机分为分观察组560例和对照组500例.婴儿消化道畸形、坏死性小肠结肠炎、窒息及心肺疾病除外.纳入标准:①均为初产妇,年龄23~38岁,孕周37~41周,住院1周以上,分娩方式均为剖宫产分娩.②自愿参与,签署知情同意书.
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控温毯在重型乙型脑炎高热中应用的护理体会
资料与方法2006年5月~2008年11月重型乙型脑炎高烧患者51例,其中男38例,女13例,年龄2~75岁,平均4.2岁.纳入标准:在流行性乙型脑炎患者中,将体温高于40℃;有昏迷;反复出现局部或全身抽搐;有明显的脑膜刺激征、病理征;呼吸不规则;病程在2周左右者;CT检查可见丘脑、基底节区、中脑及桥脑中1个或多个部位出现双侧低密度影,或MRI显示多部位的广泛病变,丘脑、大脑半球及小脑T2加权像时高信号等(本院条件下无法分离病毒)作为重型乙型脑炎组,并应用了控温毯治疗.
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激光+卡介菌多糖核酸治疗复发性口腔溃疡的临床观察
一、资料与方法1.纳入标准:溃疡反复发作每月1次以上,能自愈;无全身系统性疾病;除外口腔局部刺激因素,2个月内使用免疫抑制剂及已知对卡介菌多糖核酸过敏者.
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中医临床研究诊断标准的优化
临床研究选用疾病诊断标准的原则是便于交流,应注重世界卫生组织(WHO)建议的国际通用标准,阙如时再选择下一级标准.一般不能自拟标准.同一个课题好采用一种标准.标准一般分为国际、区域、国家、行业、地方和企业标准,层次级别依次降低.也有人认为医学标准包括国际统一标准(WHO发布或国际专业学术组织会议制定的标准)、国内统一标准(政府主管部门,全国性学术组织和会议制定的标准)、地方性学术组织制定的诊断标准以及高等院校统编教科书标准.有许多标准文献的网络数据库可以检索,还可以检索国际疾病分类第10版(ICD-10)、诊疗指南、专业期刊、专业学会网站、图书等.中医临床研究尚涉及中医证候诊断标准,还阐述了纳入标准和排除标准的拟定及不恰当时的影响.
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双黄连口服液绿原酸含量控制的研究
前言双黄连口服液,主要成分为金银花、黄芩、连翘,为国家基本药物.由于是口服制剂,服用方便,疗效确切,是日常人们治疗感冒及上呼吸道感染常用的药品之一,主要治疗外感风热型的感冒引起的头痛发热、咳嗽及咽痛等症状.2000年版药典将其质量标准提高后,绿原酸含量纳入标准控制项目.但由于绿原酸性质并不稳定,随时间的推移会不断地分解,含量也随之降低,这样要想在有效期内保证含量在合格范围内,就必须将出厂时含量进行合理地控制.本文以双黄连口服液留样观察实验数据为依据,从不同的时间对绿原酸含量进行测定,终为出厂含量控制提供科学依据.
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不同体位骨盆训练对偏瘫患者步态的影响
1 资料与方法1.1 一般资料将2008年11月-2010年4月在我科住院脑卒中偏瘫患者66例随机分成治疗组和对照组,各33例.所有患者均符合全国第四届脑血管病学术会议制订的诊断标准[1]并经头颅CT或MRI确诊,病情稳定,且首次发病.纳入标准:①发病时间<3个月,均为单侧肢体瘫痪;②无视听理解障碍,配合良好;③无其他神经系统疾病,无前庭功能或小脑功能障碍,无严重骨科疾病和影响康复训练的并发症;④无髋、膝、踝屈曲挛缩,若有,髋屈曲<15°,踝屈<10°.两组患者一般资料比较差异无显著性意义(P>0.05),见表1.
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严重玻璃体出血早期行玻璃体切除术联合激光光凝治疗的优势
目的 在有严重玻璃体出血(VH)的2型糖尿病患者,评估早期行玻璃体切除术联合激光光凝治疗,对长期视力结局的影响.材料和方法 对80名患者病例进行了回顾性调查,纳入标准是:VH事件后6个月内行玻璃体切除术联合激光光凝治疗的患者,终共涉及了88只眼(69只来自2型糖尿病患者,19只来自1型糖尿病患者).然后对术后近1次视力以及长期的视网膜病变结局进行了分级.另外一项糖尿病性视网膜病变玻璃体切割术研究(Diabetic Retinopathy Vitrectomy Study)的一个亚组(符合纳入标准),和本研究进行了比较.结果 2型糖尿病患者组术前的平均VA为0.64logMAR,1只眼显示有光感(PL),10只眼感知手的晃动(hand movements,HMs),7只眼数清手指(counting fingers,CFs).术后2周,平均VA提高到0.46 logMAR,2只眼有PL,2只眼感知HM,1只眼CF (P=0.0002);后一次临床审查时,平均VA为0.36 logMAR,3只眼有PL,4只眼感知HM (P=0.0008).1型糖尿病患者组术前的平均VA为0.47logMAR,1只眼有PL,1只眼感知HM,2只眼CF.术后2周,平均VA提高到0.37 logMAR,1只眼有PL (P=0.002);后一次临床审查,平均VA为0.20 logMAR(P=0.027).结论 我们的研究结果表明,在2型糖尿病患者,对VH行早期玻璃体切除术联合激光光凝治疗后,增殖性视网膜病变可获得稳定改善,这种优势,长期随访后仍能继续保持.
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严重玻璃体出血早期行玻璃体切除术联合激光光凝治疗的优势
目的 在有严重玻璃体出血(VH)的2型糖尿病患者.评估早期行玻璃体切除术联合激光光凝治疗,对长期视力结局的影响.材料和方法 对80名患者病例进行了回顾性调查,纳入标准是:VH事件后6个月内行玻璃体切除术联合激光光凝治疗的患者,终共涉及了88只眼(69只来自2型糖尿病患者,19只来自1型糖尿病患者).然后对术后近1次视力以及长期的视网膜病变结局进行了分级.另外一项糖尿病性视网膜病变玻璃体切割术研究(Diabetic Retinopathy Vitrectomy Study)的一个亚组(符合纳入标准),和本研究进行了比较.结果 2型糖尿病患者组术前的平均VA为0.64IogMAR,1只眼显示有光感(PL),10只眼感知手的晃动(hand movements,HMs ),7只眼数清手指(counting fingers CFs).术后2周平均VA提高到0.46 logMAR,2只眼有PL,2只眼感知HM.1只眼CF (P=0.0002) ;后一次临床审查时,平均VA为0.36 logMAR,3只眼有PL,4只眼感知HM (P=O.0008 ).1型糖尿病患者组术前的平均VA为0.47logMAR,1只眼有PL,1只眼感知HM,2只眼CF.术后2周,平均VA提高到0.37 logMAR,1只眼有PL (P=0,002);后一次临床审查,平均VA为0.20 logMAR (P = 0.027).结论 我们的研究结果表明,在2型糖尿病患者,对VH行早期玻璃体切除术联合激光光凝治疗后,增殖性视网膜病变可获得稳定改善,这种优势,长期随访后仍能继续保持.
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老年急性心肌梗死患者住院期间疾病不确定感状况调查
1 资料与方法收集了2007年1月~2009年5月在我院心内科住院治疗的急性心肌梗死(AMI)患者.纳入标准:(1)符合2000年经ESC/ACC修订的AMI诊断标准;(2)初发AMI患者;(3)年龄≥60岁;(4)高中以上文化程度;(5)愿意接受各种量表和问卷的调查.排除标准:(1)急性期死亡病例;(2)患有其他严重的躯体性疾病;(3)有精神疾病或精神疾病家族史;(4)有严重智力或认知障碍的患者.
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老年急性冠状动脉综合征患者外周血可溶性CD40配体表达及意义
1 资料与方法 连续选择2007年6月~2009年6月来我院就诊的老年胸痛患者149例,男94例,女55例,年龄60~82(67.43±14.58)岁.纳入标准:(1)接受了冠状动脉造影检查;(2)年龄≥60岁.排除标准:(1)近期患有急、慢性感染性疾病;(2)自身免疫性疾病;(3)恶性肿瘤;(4)合并脑卒中;(5)周围血管疾病或周围血管栓塞性疾病;(6)风湿性疾病;(7)高热以及应用炎症抑制药物.
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科学认识椎体成形术与椎体后凸成形术的临床价值
经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)与经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphophsty,PKP)在治疗骨质疏松性椎体骨折、疼痛性椎体血管瘤以及各种脊柱转移瘤和骨髓瘤等方面取得了满意的效果.可使患者的疼痛即刻显著减轻或消失,明显提高患者的生活质量.Eck等[1]对PVP与PKP治疗骨质疏松性椎体骨折以及椎体肿瘤等各种原因引起的椎体压缩骨折进行了一项荟萃分析,从1036篇文献的摘要中选出168篇符合纳入标准的文章,结果发现PVP能使患者的疼痛VAS评分从术前的8.36降至术后2.68,PKP能使患者的VAS评分从术前的8.06降至术后3.46,这两种手术均能有效缓解患者疼痛,提高患者生活质量.
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冲吸钝性解剖法在经脐单孔腹腔镜胆囊切除中的运用体会
四川省遂宁市中心医院肝胆外科从2009年8月起共完成116例经脐单孔腹腔镜胆囊切除术[1-2],其中35例采用钝性冲吸解剖法取得良好效果,总结如下.临床资料1.一般资料:本组35例患者中男性17例,女性18例,年龄45~80(66.4±0.25)岁.2.纳入标准:胆囊良性病变、无复杂合并疾病和其他并发症、体重指数(BMI) <35 kg/m、无腹部手术史的患者.
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腹腔镜与开腹胃十二指肠溃疡穿孔修补的同期对照研究
自2007年以来,我院改良了腹腔镜溃疡穿孔术,取得了满意的效果.为了进一步说明腹腔镜治疗的优势,我们自2008年7月开始至2010年7月进行了腹腔镜手术和普通开腹手术的同期对照研究,现报道如下.资料与方法1.一般资料:纳入标准:2008年7月至2010年7月入住我院诊断为胃十二指肠穿孔并急诊手术者.排除标准:穿孔时间超过12h,严重心、肺疾病,怀疑为恶性穿孔,穿孔合并幽门梗阻者.共42例作为研究对象,其中男25例,女17例;年龄19~80岁,中位年龄38岁;穿孔时间6~12h;胃穿孔8例,十二指肠穿孔34例;腹腔镜修补组20例,开腹修补组22例.经过严格的筛选匹配,使两组在麻醉方法、穿孔时间及平均年龄上相比差异均无统计学意义,两组资料具有可比性.
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肝癌肝移植的适应证及疗效评价
原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一.目前,对肿瘤病灶施行切除仍然是治疗原发性肝癌的主要手段.但是有相当一部分原发性肝癌患者伴有严重的肝硬化,肝功能较差,不适合手术切除.经过多年的发展,肝移植手术成为治疗原发性肝癌的另一选择.由于缺乏合适的纳入标准,早期的肝移植治疗原发性肝癌效果不佳,5年生存率仅18%-20%,而且术后肿瘤复发的比例较高[1].
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射频消融治疗大径≤5cm的结直肠癌肝转移肿瘤的远期疗效初步观察
结直肠癌肝转移(colorectal liver metastases,CLM)是导致结直肠癌患者死亡的主要原因[1-2].射频消融( radiofrequency ablation,RFA)是应用为广泛的肝肿瘤局部治疗手段,具有疗效确定、安全性高、创伤小、可重复治疗等优势.近年来,RFA被越来越多地应用于CLM的治疗,初步显现了良好的疗效.但由于研究的纳入标准和时间跨度有较大不同,结果差异较大[3-5],RFA在CLM综合治疗中的地位仍需探讨[2,5].近10年来,我科应用RFA治疗43例大径≤5 cm、癌灶≤2个的CLM,获得了满意的疗效,现报告如下.
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二尖瓣置换术后生物瓣膜与机械瓣膜远期疗效的meta分析
随着科技进步和人群整体寿命的延长,机械瓣膜(mechanical valves,MV)终身抗凝及生物瓣膜(biological valves,BV)结构性衰坏的问题被重新提出[1].我们运用Meta分析方法比较二尖瓣置换术后MV与BV换瓣者的远期疗效,对临床瓣膜选取提出循证依据.资料和方法纳入标准:(1)研究类型:随机对照试验或对照试验,无论是否采用随机、分配隐藏或盲法;(2)研究对象:18岁以上行二尖瓣置换术者;(3)干预措施:试验组行MV置换,对照组行BV置换;(4)结局指标:术后30天内死亡人数、长期生存率及并发症.排除标准:术前已有瓣膜手术史的患者,二尖瓣置换术中同时行其他瓣膜置换的患者.
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关于药物临床试验方案中纳入、排除标准的若干思考
药物临床试验方案是临床试验成功的关键,而纳入、排除标准又是方案中的举重若轻关键点.目前,药物临床试验方案中的纳入、排除标准存在些不科学、不严谨的情况,对研究者在选择合适的受试者时造成一定困扰.本文对72个药物临床试验方案中纳入、排除标准进行了总结、归纳,参考了部分国际多中心试验方案,对于到底哪些内容该写入纳入标准,哪些内容该写入排除标准以及知情同意书到底应该在什么时候签署提出了自己的若干想法和建议.本文主要建议:纳入标准应当是指能够入组的基本条件,而排除标准应该是在符合纳入标准基础上的其他不满足试验要求的特殊情况,纳入标准中可以只写主要诊断,其他方面都应该写入排除标准.
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新药Ⅰ期临床试验健康受试者筛选案例分析——实验室指标纳入标准探讨
目的:探讨Ⅰ期临床试验受试者纳入标准.方法:对117例健康成年人进行Ⅰ期临床试验受试者筛选,对检查结果进行了分析.结果:各项指标完全正常的健康人比例为10.71%,因实验室检查结果异常排除54例(47.32%),包括:血液学检查29例(53.70%)、腹部B超19例(35.19%)、心电图(ECG)4例(7.41%)、胸透2例(3.70%).实际纳入的受试者58例(49 57%).结论:理想的健康受试者比例较低,可考虑选择相对健康候选者作为Ⅰ期临床试验的受试者;Ⅰ期临床试验需建立适当的实验室筛选指标参考范围;为避免Ⅰ期临床试验偏倚,可考虑设计安慰剂对照组.