首页 > 文献资料
-
卫生体系研究的系统综述中应纳入类实验研究
关于卫生体系研究的系统综述通常仅限于将实证研究进行整合,而类实验研究( quasi-experimental studies)可以为推断因果关系提供强有力的支撑。近期,《卫生政策》杂志发表了题为“Inclusion of Quasi-Experimental Studies in Systematic Reviews of Health Systems Research”,讨论了在卫生体系研究的系统综述中纳入类实验研究的问题。该研究将类实验研究定义为采用外部变量估计因果关系影响大小的研究,而这些外部变量是研究者所不能控制的。研究设计分为三类--试验、类实验和非试验。根据与卫生体系研究相关的三个领域(流行病学、经济学和政治学)的实践综述,文章讨论了五个常用的符合类实验定义的研究设计:自然试验、工具变量分析、非连续性回归分析、间断性时间序列研究、以及差异研究(包括前后对照设计和倍差法),并发现教育、发展和环境三个非卫生领域中系统综述都涉及了类实验研究。而未来的工作重点就是在卫生体系研究者、决策者和相关机构之间达成共识,即系统综述中是否纳入类实验研究。
-
病例-时间-对照设计
药物流行病学研究中,如果已知或预知药物的疗效,药物实际上是被选择性地给予特定严重程度的病人,因而药物的使用与疾病的严重程度存在很强的关联,同时疾病的严重程度还与研究的结局,如药物不良反应密切相关,研究中如果不考虑这些因素,结果就会出现指示性混杂(confounding by the indication)[1].指示性混杂对非实验性研究会产生致命的影响.为此,1995年Suissa[2]提出了病例-时间-对照设计.该设计的应用条件是药物暴露随时间发生变化,暴露在两个或多个时间点进行了测量.
-
流行病学知识问答
A 嵌入式病例对照研究A99 什么是嵌入式病例对照研究?答: 嵌入式病例对照研究(nested case control study,NCCS)又被译做巢式病例对照研究,也称队列内病例对照研究(case control study within a cohort),是在全队列内套用病例对照设计.
-
以针刺治疗单纯性肥胖临床随机对照试验为例对针刺对照设计问题分析
目的:通过对针刺治疗单纯性肥胖临床随机对照试验中针刺对照设计的问题分析,提出临床对照试验设计应考虑的因素,以促进提高临床研究质量.方法:以针刺对照治疗单纯性肥胖的临床随机对照试验为例,检索国内外数据库针刺对照治疗肥胖的临床随机对照试验,按照针刺疗法的自身特点从取穴、针的刺入与否、针刺深度等方面整理和分析试验干预措施的对照方法,统计对照组间差异因素数量,分析其合理性.结果:符合纳入标准的15篇(英文7篇、中文8篇)临床随机对照试验中,组间差异因素的个数大于1者有6篇(占40%),其中4篇在国外以英文发表,2篇以中文在国内期刊发表;组间差异因素个数只有1个者有9篇(占60%),其中英文3篇、中文6篇.结论:部分针刺临床随机对照试验的针刺对照设计不够合理,未考虑到控制组间差异因素的数量.
-
急性心肌梗塞患者早期阶梯心理康复护理程序的研究
急性心肌梗塞(简称AMI)是冠心病的严重类型 ,是一种心身疾病,在中老年发病率很高,死亡率为10%~15%.心理因素对AMI的发生及预后都起着重要作用,并直接关系到其近期预后.本课题主要以住院的急性期AMI患者为研究对象,采用分组相互对照设计及自身前后对照设计的实验方法,在早期对AMI患者给予不同的心理护理方法,比较其护理效果,从而探讨出关于AMI早期心理康复护理的佳程序.
-
非随机对照设计在医疗器械临床研究中的应用
随机对照试验(randomized control trial,RCT)目前是医学界所公认的用于评价干预措施效果的金标准,在医药产品方面的应用相当广泛.但是对于医疗器械的临床研究而言,出于试验执行难度和伦理学等方面的考虑,往往会采用非随机对照临床(non-randomized control trial,non-RCT)试验.根据对照的不同形式,非随机对照研究常采用以下几种形式:(1)同期对照,对照组和试验组病人同时进入研究但是没有进行随机化分组.(2)非同期对照,对照组中有部分或者全部病例是在入组前就进行过干预了,常见的如历史对照研究.(3)没有对照,即试验组为单组研究,对照组的信息是从研究外的调查和信息中获得的.
-
保护性毛刷盲取技术在呼吸机相关肺炎病原学诊断中的价值
为探讨实用的呼吸机相关肺炎(VAP)病原学诊断的替代技术,保护性毛刷盲取技术(BPSB)作为一种微创技术,在国外已用于VAP的诊断[1-4].我们的研究采用前瞻性自身对照设计,初步探讨了BPSB与纤维支气管镜-引导保护性毛刷(FOB-PSB)两种技术在VAP病原学诊断中的一致性和应用价值.
-
多巴胺D2、D3受体基因多态性与原发性震颤遗传易患性的相关性研究
原发性震颤(ET)是一种其病因与多种因素相关、较常见的运动障碍性疾病,遗传因素是其中之一.研究证实ET与帕金森病(PD)是相关联的疾病,二者的震颤发生机制相似,均与中枢多巴胺能神经系统功能失调相关,并且,ET疾病基因FET1染色体区带与多巴胺D3受体(DRD3)基因位置相一致.为此,我们通过病例-对照设计,研究了DRD2、DRD3基因多态性与ET遗传易患性的相关性.
-
一种新的临床流行病学研究设计:病例-配偶对照研究
复杂疾病的病因学探讨是目前生物医学时代重大的课题。然而,至今大量的研究表明,复杂疾病的发病机制和影响因素极为复杂,不仅包括体内外的环境因素、营养因素和遗传因素,而且涉及多种因素的交互作用。尽管多年来各国科学家从各自领域探讨致病的主要因素,进行耗时耗资的研究,但至今收效甚微,绝大部分复杂疾病的病因仍然不明。2000年6月人类基因组计划初步完成,再过2~3年将全部完成,这些成果将加快复杂疾病病因学研究中基因的定位及其功能的研究。 复杂疾病的病因学研究设计在传统思路上已有不少改进。传统流行病学病因学研究方法,包括断面研究(cross-sectional study)、回顾性病例-对照研究(retrospective case-control study)及前瞻性研究(prospective study)三大类。每类研究设计各有利弊。由于大部分复杂疾病的发病率低,如糖尿病、脑卒中、心肌梗死和肿瘤的发病率,一般在万分之几到千分之几之间,若用前瞻性研究或断面研究设计,收集观察患者资料所需成本高、时间长。相对而言,病例-对照设计的可行性更好,收集医院就诊患者信息资料的时间短、成本低,研究效率高。
-
不同服药方法对高血压患者降压有效性和平稳性的影响
为了探讨不同服药方法对于高血压治疗有效性和平稳性的影响,哈尔滨医科大学第一附属医院心内科穆春苓等采用随机、单盲、平行对照设计,对90例2级及以上原发性高血压患者,随机分为早晨服用非洛地平和缬沙坦组(A组30例),早晨服用缬沙坦晚上服非洛地平组(B组30例),早晨服用非洛地平晚上服缬沙坦组(C组30例),患者均于服药前及服药后2周进行动态血压监测求得平滑指数等指标.
-
第2章新生物标志物实验室检测和临床应用的一般原则
评估生物标志物测定对推动科学发展、指导危险筛查策略、影响临床护理的作用时,应牢记几条一般原则.评估生物标志物的第1步是判断其浓度在患者与非患者之间是否存在差异.研究初会使用病例对照设计,报告结果集中于与标志物相关的特定危险,其次要考虑统计学校正.在此阶段公开发表的报道会相对高估新标志物浓度(与对照组相比)显著升高的相对危险.
-
莫西沙星联合头孢哌酮/舒巴坦治疗呼吸机相关性肺炎的疗效评价
目的 比较莫西沙星联合头孢哌酮/舒巴坦与亚胺培南/西司他丁治疗呼吸机相关性肺炎的有效性和安全性.方法 采用随机对照设计,观察莫西沙星联合头孢哌酮/舒巴坦与亚胺培南/西司他丁治疗63例呼吸机相关性肺炎的临床疗效和不良反应.结果 莫西沙星联合头孢哌酮/舒巴坦组32例,治疗有效率为87.50%,细菌清除率为86.67%;亚胺培南/西司他丁组31例,治疗有效率为83.87%,细菌清除率为84.62%;两组间差异无显著性;两组不良反应发生率均为6.7%.结论 莫西沙星联合头孢哌酮/舒巴坦治疗呼吸机相关性肺炎与亚胺培南/西司他丁,同样l临床疗效确切、安全性高,可作为VAP的经验性抗感染药.
-
中药新药临床试验中的困惑与思考
在临床试验实践中,遇到许多困惑及亟待解决的问题,如临床试验方案的科学性、疾病诊断标准的权威性、理化检查指标的可行性、是否体现中医药的特色、对照设计的合理性等问题.本文就出现的问题进行了分析,并提出相应的措施.
-
本刊对来稿中统计学处理的要求
本刊对来稿中统计学处理要求如下。
1.研究设计需交代统计研究设计的名称和主要方法。如调查设计可分为前瞻性、回顾性和横断面调查;实验设计可分为配对设计、随机对照设计、随机区组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等,研究设计必须遵循对照、随机、重复、均衡的统计学原则并控制重要非实验因素的干扰和影响。 -
再谈针刺对照组的设计与问题
随着有关针刺的研究越来越多,关于对照组(即安慰针刺对照)在各种针刺科研课题中的应用也愈加广泛.这使得针刺对照组的方法和标准引起了国内外学术界的关注与探索.通过对假穴深刺对照、假穴浅刺对照、安慰针具对照、空白对照、药物对照、假激光针刺对照、假电针法对照等针刺对照方法的介绍,并提出更好的改善意见.
-
单胺氧化酶A基因多态性与原发性震颤遗传易患性的相关性研究
原发性震颤(essential tremor,ET)是一种较常见的、病因与多种因素相关的运动障碍性疾病,遗传因素是其中之一.部份ET可能存在伴性遗传,有研究还发现ET发生与中枢去甲肾上腺素能神经系统功能增强有关[1,2].而单胺氧化酶A(MA0-A)直接影响去甲肾上腺素能神经功能活性,其基因恰定位于X染色体,与ET的发生机制及其某些ET的遗传模式相一致.为此,我们通过病例-对照设计,探讨了MAO-A基因多态性与ET的遗传易患性的相关性.
-
部分公共卫生类期刊文献中实验性研究对照设计常见问题探讨
目的 分析部分公共卫生类期刊文献中实验性研究对照设计常见问题并提出规范建议,为今后的规范运用提供一定参考.方法 随机抽取6本公共卫生类期刊杂志,查阅其2014年刊发的所有文献,将其中涉及对照设计的实验性研究分为流行病学实验、动物实验和其他实验研究,总结其对照设计问题类型及特点并提出规范建议.结果 流行病学实验研究中对照设计常见问题主要有:对照可比性欠缺、对照样本量不当、对照设置不当、误用自身前后对照和对照信息不完整问题;动物实验研究对照设计常见问题主要有:对照不足、对照不当、误用空白对照和对照组表述问题;其他实验研究对照设计常见问题主要有:对照不足、对照可比性欠缺和对照组表述问题.实验性研究对照设计规范建议为:对照应满足均衡原则、对照组例数与实验组应均衡、对照形式与研究目的应相符、慎用自身前后对照和空白对照、对照组信息应规范完整.结论 公共卫生类期刊文献中的对照设计仍存在较多问题,其运用与表述均有待进一步规范和完善.
-
部分公共卫生类期刊文献中观察性研究对照设计常见问题探讨
目的 分析部分公共卫生类期刊文献中观察性研究对照设计常见问题,为今后的规范运用提供一定参考.方法 随机抽取6本公共卫生类期刊杂志,查阅其2014年刊发的所有文献,将涉及对照设计的观察性研究分为病例对照和队列研究,系统总结其对照设计问题类型及特点.结果 观察性研究文献中共同存在的对照设计常见问题主要表现为:对照代表性或可比性不足、对照纳入排除标准不完整和对照样本量不当.此外,病例对照研究还存在匹配不当和对照设计无法回答研究问题,而队列研究还存在对照类型不明确问题.观察性研究中对照设计规范建议为:对照应满足代表性和可比性原则、对照组样本量应适当、纳入排除标准应描述完整、匹配应适当、对照设计应能回答研究问题、对照类型应指明.结论 公共卫生类期刊文献中观察性研究对照设计仍存在较多问题,其运用与表述均有待进一步规范和完善.
-
重视临床试验设计,提升中国临床试验质量
临床试验证据是目前各级卫生健康决策的主要依据.近年随着国家新药临床试验数据核查等工作推进,显露出的问题为我国临床研究质量敲响了警钟.在加强临床试验过程管理、执行监督等实施环节之外,我们呼吁重视试验设计与实施的连贯性和一致性,将提升临床试验设计水平列入提高临床研究质量的议事日程,并提出相关的合理化和规范化建议.以期能从临床试验源头厘清研究思路,避免违背研究方案行为,提升中国临床试验质量.
-
大黄与甲硝唑局部缓释治疗45例牙周炎疗效观察
在牙周炎的治疗中,牙周袋内直接应用抗生素,因其用量少、作用强、全身毒副作用小和不易产生耐药性而受到临床医师的重视,特别是近来各种形式的缓释系统,使得药物在牙周袋存留时间长,从而增加了药物作用时间,提高了疗效.本文采用中药大黄与甲硝唑联合并采取局部缓释给药方式治疗45例牙周炎患者,用同一口腔病情相同牙齿的自身对照设计,共观察70对牙齿,取得满意疗效.