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中国药物警戒杂志
Chinese Journal of Pharmacovigilance 중국약물경계
- 主管单位: 国家食品药品监督管理总局
- 主办单位: 国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心
- 影响因子: 1.10
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1672-8629
- 国内刊号: 11-5219/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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阿苯达唑严重不良反应
目的 了解阿苯达唑引起的严重不良反应.并提出意见与建议.方法 检索了<中国期刊全文数据库>(1994~2004)有关文献共40篇,病例110例.结果 服用阿苯达唑的患者中出现了严重的不良反应,主要为脑炎综合征(41.8%),其次为变态反应性休克(16.4%)、流感样综合征(7.3%)、过敏性紫癜(6.4%)、药疹(6.4%)、急性肝损伤(5.5%).其他少见的不良反应为脱发、血尿、胃出血、过敏性肠炎、视神经炎、心脏传导障碍、癫痫发作、高热和左下肢抽搐.结论 对阿苯达唑引起的严重不良反应,广大用药人群和临床医生必须高度重视,并继续加强对阿苯达唑不良反应的监测.
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处方事件监测
处方事件监测用非干预性、观察性药品不良反应监测方法,1981年在英国早开展.本文简要回顾其发展历史背景,详细描述其操作过程,介绍其开展现状.尽管处方事件监测的开展有相当的难度,但是作为监测药品不良反应的一种方法,它已成为药品上市后安全警戒体系中一种重要的研究方法,可以作为药品不良反应监测自愿报告系统的有益补充.
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药物警戒知识介绍(A2)
1 潜在的滥用(见药物依赖性)1.1可接受的药品不良反应在药品监测中,药物治疗益处的频率和数量足以弥补药品不良反应(ADR)的频率和严重性是这个ADR被认为是可接受的.这里价值的判断是必需的.与个例病例临床治疗的风险,效益评价相似,药物警戒从人群的观点进行风险/效益评价.
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WHO药品不良反应术语集(A)
关键词: 药品不良反应 -
西布曲明引起健忘症的信号分析
西布曲明(Sibutramine)是一种5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,其对多巴胺的再摄取也有轻微作用.该药主要用于治疗肥胖症.
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怎样看待中药不良反应
为了探讨中药不良反应问题,本文试从什么是中药不良反应;中药不良反应不客否认;中药不良反应不应扩大化;确认中药不良反应的难点;必须强化中药不良反应的监测力度等方面作了初步的论述,目的是想通过讨论,对中药不良反应有一个比较一致的认识.
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从罗非昔布撤市看药品不良反应及其监测
文章论述了罗非昔布从1999年上市到2004年撤市的概况,对罗非昔布撤出市场的原因进行了分析.结合我国实际情况,提示了做好药品不良反应报告和监测工作的重要性和必要性.
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选择性COX-2抑制剂的安全性评估
概述选择性COX-2抑制剂的临床特点及其胃肠道、心血管和肾脏的安全性,分析药物产生非胃肠道不良反应的机制,为此类药物临床合理应用提供依据.
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医疗器械不良事件监测工作的信息化建设
医疗器械不良事件监测工作即将全面展开,建立一个功能强大、科学准确的医疗器械不良事件监测管理信息系统将对这项工作的开展起到良好的推动作用.本文针对目前国内外医疗器械不良事件监测管理工作的现状,提出了在医疗器械不良事件监测和再评价工作中引入信息技术,并从国内外建设现状、项目建设的必要性及项目建设的主要内容和各部分的主要特点几方面进行了阐述,对医疗器械不良事件监测和再评价管理的信息系统建设提出了初步的规划和设想.
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骨科植入物医疗器械不良事件监测
文章结合我国医疗器械不良事件监测工作,为在我国开展骨科植入物医疗器械不良事件监测提供技术参考意见.对骨科植入物医疗器械的必要性和使用现状进行了阐述,对骨科植入物医疗器械不良事件产生的原因进行了分类,并对不良事件界定中存在的问题和采取的对策进行了初步探讨.
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医疗器械不良事件报告的相关技术要求
为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度,进一步建立健全医疗器械上市后的监管体系,自2002年12月开始,国家食品药品监督管理局在全国组织开展了医疗器械不良事件监测试点工作,国家药品不良反应监测中心负责试点工作的日常组织协调.
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美国医疗器械不良事件用户报告简介
1简介美国医疗器械和放射卫生中心(CDRH)隶属于美国食品药品管理局(FDA),其任务是在医疗器械和放射卫生领域中,贯彻实施国家有关规章制度,保护公众健康.
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临床药师在医院合理用药中的作用
药物是防治疾病的物质基础,在疾病的治疗中大部分疗效是通过药物治疗获得的.药物是把"双刃剑",必须正确使用,否则不但不能治病,反而会致病.因此合理使用药物,减少或降低药物的有害作用是保证患者用药安全和疗效的关键.
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基层医疗机构如何开展药品不良反应监测
我国<药品管理法>第七十一条明确指出:"国家实行药品不良反应报告制度.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应……".2004年3月4日,卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布了<药品不良反应报告和监测管理办法>,这标志着药品不良反应监测工作已纳入了法制管理的轨道.
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国家食品药品监督管理局发布第7期药品不良反应信息通报
编者按:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项新举措.<药品不良反应信息通报>面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用.
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国家食品药品监督管理局公布186种已列入非处方药目录的抗菌药物制剂
为保障人民群众用药安全,促进合理用药,国家食品药品监管局决定从2004年7月1日起,在全国范围内对未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物),零售药店须凭执业医师处方进行销售,消费者须凭执业医师处方在零售药店购买.
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省级监测中心接收分析医疗器械不良事件报告规范
国家食品药品监督管理局在对1998年后出现的角膜塑形镜(OK镜)不良事件、聚丙烯酰胺水凝胶不良事件相继采取监管措施后,提出在我国建立医疗器械不良事件监测制度,并以此作为医疗器械上市后监管的重要手段,及时发现上市后产品的安全性问题、有效性问题,提供上市后医疗器械的再评价依据.
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《可疑医疗器械不良事件报告表》《医疗器械不良事件企业汇总报告表》填写说明
1 医疗器械不良事件定义获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件.
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上市后安全性数据管理:快速报告的定义和标准人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)三方协调指导原则(E2D)
2003年11月12日,ICH指导委员会在ICH程序的第四步建议三方采用本原则.按照ICH程序,ICH专家工作组制定了本指南,并已提交给各国管理当局征求意见.在ICH程序的第四步,ICH指导委员会建议欧盟、日本和美国的管理当局采用本终稿.
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药品不良反应的判定与其研究方法(续完)
2微观评价方法药品不良反应个例因果关系评价是药品不良反应监测中关键和困难的问题,30多年来一直为学术界、制药界及药政界机构所关注,并因此举行了多次国际协调会议,但至今仍无统一的国际性的评价标准.微观评价方法可以分为总体判断和标准化判断两大类.
年 | 期数 |
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2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 |
2004 | 01 02 |