中国药物警戒杂志
Chinese Journal of Pharmacovigilance 중국약물경계
- 主管单位： 国家食品药品监督管理总局
- 主办单位： 国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心
- 影响因子： 1.10
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1672-8629
- 国内刊号： 11-5219/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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碘克沙醇注射液引起过敏性休克致死亡1例
病例:患者,女,74岁.患者于2012年3月3日6:00左右在睡眠中突然出现胸骨后及剑突下烧灼感及压榨样疼痛伴后背部胀痛、双侧肩部酸胀、大汗淋漓、恶心、头晕等不适,休息不能缓解,遂于3月6日入住我院心血管内科.入院查体:体温(T)36.2℃、脉搏(P)76次/min、呼吸(R)18次/min、血压(BP) 126/70mmHg.
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哌拉西林钠他唑巴坦钠致大疱表皮松解型药疹1例
病例:患者,女,73岁.因“肺部感染、颅内动脉瘤术后”于2012年12月11日夜间入院治疗.立即给予患者注射用阿奇霉素0.5g静脉滴注,每日1次抗感染治疗,患者一般情况无明显改善,考虑患者为老年患者且多次入院,曾行气管切开术,于12日将抗菌药物调整为注射用哌拉西林他唑巴坦钠(原液皮试阴性,华北制药,批号:F1208102)2.5g静脉滴注每8h1次,第1剂于12日10:30给予.下午16:50,患者全身皮肤潮红,出现个别红色斑疹,予以地塞米松磷酸钠注射液、异丙嗪注射液抗过敏治疗后,患者皮肤潮红消退,色泽基本正常.
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白净颗粒致药物性肝损伤1例
病例:患者,男,25岁.因“尿黄、烧心9天,食欲下降3天”入院.患者患白癜风5年余,间断服药治疗(具体不详).2010年5月曾出现尿黄、肝功能异常(未见详单),经保肝治疗后缓解,未再犯.1月前就诊于某三甲医院皮肤科,当时生化全项检查肝功无异常,医生给予口服白净颗粒(12g/次,每日3次)(第四军医大学研制生产,兰制字(2006)F68027号,具体批次不详)、表皮转移因子胶囊(第四军医大学药剂科研制,批准文号兰制字(2006)F68028号,具体批次不详)(2粒/次,每日2次)及卤米松乳膏(外用,每日2次)治疗方案.
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米氮平致虚脱样反应1例
病例:患者,男,61岁.“失眠、心烦、情绪低落”3月余,2013年4月16日心理科门诊就诊.诊断:抑郁症.医嘱:米氮平片(荷兰奥斯欧加农,批号:215500)15mg/次,每晚1次,服药一周后剂量增加致30mg;阿普唑仑,0.4mg,每晚1次.患者自述4月16日晚开始服用药物,4月17日至22日每次服药后约1～2h出现大汗淋漓,未引起重视.
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盐酸胺碘酮短期静脉滴注致急性肝损害1例
1 病例患者,女,74岁.因“胸闷,气急1月,加重2天”于2013年3月17日入院.患者胸闷、气急1月,伴咳嗽,夜间阵发性呼吸困难,双下肢中度水肿,在当地医院予以对症处理好转.近2日胸闷、气急再发.入院查体:体温(T)36.0℃,呼吸(R)18次/min,脉搏(P)118次/rmin,血压(BP) 128/66mmHg,精神软,颈静脉无明显充盈.
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18例水合氯醛不良反应文献分析
目的探讨水合氯醛所致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法通过检索中国期刊全文数据库,收集了1994年～ 2012年国内公开发表文献中,有关水合氯醛致不良反应的14篇文献,涉及18例病例报告,对不良反应的类型、主要临床表现以及影响因素进行统计与分析.结果水合氯醛所致不良反应从用药后10余秒到用药后10余日皆可发生,且主要发生于用药20min内.不良反应累及多个系统-器官,临床表现复杂多样.其中,变态反应发生率高,严重者可致休克和死亡.结论临床医师与药师应重视水合氯醛的不良反应,坚持安全合理用药.
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质子泵抑制剂不良反应文献分析
目的 总结质子泵抑制剂不良反应的规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法 检索CHKD全文数据库,对2008～ 2012年报道的质子泵抑制剂不良反应病例进行统计分析.结果 涉及质子泵抑制剂不良反应的文献30篇,报道例数34例;不良反应累及多个系统-器官,临床症状复杂多样,不良反应症状均比较严重,而且临床上属少见及罕见,经停药处理后预后较好.结论 加强对该类药品不良反应的认识,注意防范,合理选用质子泵抑制剂.
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我院2011年胺碘酮注射液不良反应监测报告分析
目的 对我院2011年1月至2012年3月胺碘酮注射液不良反应进行分析,以期为临床安全合理用药提供参考.方法 对我院2011年1月至2012年3月胺碘酮注射液(n=396)的使用情况及病历资料进行回顾性研究,对其导致的肝功能异常、需干预的低血压和缓慢性心律失常及尖端扭转型室速等不良反应进行统计与分析.结果 胺碘酮注射液致肝功能异常的发生率为14.6％,第一个24h静脉胺碘酮总量越大肝功能越易受损伤.需干预的低血压8例,需干预的严重心动过缓4例,尖端扭转室速2例.结论 在密切监测下,胺碘酮注射液不良反应发生率低,应用安全有效.
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磷霉素治疗细菌性痢疾的疗效及不良反应的文献分析
目的 通过对磷霉素治疗细菌性痢疾的文献报道进行分析,评价磷霉素对细菌性痢疾的疗效及不良反应,以期为临床安全合理用药提供参考.方法 以“磷霉素”并含“细菌性痢疾”为主要检索词,检索CNKI数据库1980～2012年间涉及磷霉素治疗细菌性痢疾的文献报道,分别从治愈、有效、无效3个疗效标准及不良反应的发生情况等方面进行统计分析.结果 共检索出32篇2 911例病例,治愈2 708例(93.03％),有效179例(6.15％);无效24例(0.82％);发生不良反应63例(2.16％).结论 采用磷霉素治疗细菌性痢疾疗效明显,不良反应症状轻且发生率低,在临床治疗细菌性痢疾方面值得选用.
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474例抗肿瘤药品不良反应/事件报告分析
目的对淮安市抗肿瘤药品不良反应事件发生情况及特点进行分析,为临床合理用药提供参考.方法采用回顾性分类统计,对淮安市2004年1月至2012年12月共474例的抗肿瘤药品不良反应/事件病例报告进行综合分析.结果抗肿瘤药品不良反应涉及中老年患者多;顺铂、紫杉醇、奥沙利铂所致药品不良反应居前3位;静脉用药不良反应发生率高;抗肿瘤药品不良反应累及的系统-器官以血液系统损害常见.结论临床上应加强对抗肿瘤药品不良反应的预防和监测.
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856例宫内节育器不良事件报告分析
目的 对宫内节育器(IUD)不良事件报告进行分析,为安全、有效地使用IUD和更好开展监测工作提供参考和依据.方法 对云南省2011年收集的856例涉及IUD可疑不良事件的报告进行分析.结果 IUD不良事件报告主要由使用单位上报.67.6％的报告集中在四季度上报.以TCu IUD、MCu IUD、元宫型IUD的不良事件报告数量位居前3位,分别为292例(34.1％)、161例(18.8％)、156例(18.2％).IUD位置和形状改变、意外妊娠、月经问题的报告数量位居不良事件构成的前3位,分别为269例(31.5％)、240例(28.0％)、207例(24.2％),其中IUD下移242例(28.3％),带器妊娠238例(27.8％).结论 进一步提高认识,积极开展IUD的不良事件监测工作,提高上报数量和质量.加强操作者的专业水平和熟练程度,预防和减少IUD的不良事件发生.
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40例骨瓜提取物注射剂致全身过敏反应的文献分析
目的 通过对40例骨瓜提取物注射剂致过敏反应的文献进行分析,探讨其引起过敏反应的机制和特点,为临床安全合理用药提供参考.方法 对1994～2013年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及骨瓜提取物注射剂致过敏反应的29篇文献中报道的40例病例报告进行统计与分析.结果 骨瓜提取物注射剂致过敏反应男性明显多于女性,在高年龄组发生率较高;过敏反应均发生于用药过程中,出现时间短为用药后30s,长为连续用药10d后出现,大多集中在药后30min内发生;过敏反应主要临床表现累及多个系统-器官,临床表现复杂多样,主要有皮肤及附件损害、呼吸系统、神经系统、心血管系统、消化系统、全身性损害和口腔系统,其中以心血管系统为主;所有病例均发现及时,立即停药,进行对症处理,治疗和预后良好,未见死亡病例报道.结论 临床医师、药师应重视骨瓜提取物注射液所致过敏反应的发生,了解其规律和特点,加强临床检测,以减少不良反应的发生.
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质子泵抑制剂长期用药的临床风险
目的 了解质子泵抑制剂长期用药的临床风险研究现状.方法 以“质子泵抑制剂”、“风险”、“Meta”为关键词,检索CNKI、Pubmed数据库,收集相关文献并对其进行综述.结果 与结论长期使用质子泵抑制剂可能带来诸多风险,如骨折、呼吸系统感染、自发性腹膜炎、艰难梭杆菌感染等,临床在制定质子泵抑制剂治疗方案时应结合患者病情综合考虑,尽量避免因长期使用该类药物所带来的临床用药风险.
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连续性肾脏替代治疗中抗凝剂的应用现状及发展方向
连续性肾脏替代治疗(CRRT)技术是目前危重症医学上重要的器官支持手段之一.由于其治疗时间较间歇血液透析明显延长,因此对抗凝的要求更高.本文综述了目前CRRT中常用的抗凝剂的应用现状.普通肝素(UF抗凝仍然是目前国内CRRT常用的抗凝方法之一,但其不良反应需引起重视,主要包括:出血发生率高,易发生 素诱导性血小板减少症(HIT),肝素抵抗等.低分子肝素(LMWH)与肝素比较,引发出血并发症几率更低,但剂量 易控制,监测手段复杂,限制了其广泛应用.局部枸橼酸抗凝(RCA)易于使用,而且已被证明能延长滤器寿命并且全身抗凝危险,是CRRT重要且有发展力的抗凝方法之一.近年来RCA的标准化方案及预冲配方成为枸橼酸 凝领域新兴的研究热点.
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MTHFR基因多态性与甲氨蝶呤不良反应的相关性研究
目的 探讨采用大剂量甲氨蝶呤(MTX)化疗的癌症患者亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C667T和A298C基因突变与MTX不良反应的相关性.方法 收集大剂量MTX联合亚叶酸钙解救化疗方案的住院患者共102例,其中急性淋巴细胞白血病(ALL)患者62例,采用MTX 1～3g/21d,24h静脉泵入;骨肉瘤患者40例,采用MTX8～10g/21d.采用实时荧光定量PCR法检测MTHFR C667T和A298C基因型.分析各基因型与不良反应的相关性.结果 在ALL组发生不良反应的患者中,MTHR 667TT基因型频率显著高于未发生不良反应组(34.1％和11.1％,P=0.025).结论 MTHR C667T多态性与MTX不良反应具有相关性.
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双氯芬酸钠贴片联合硫酸氨基葡萄糖治疗骨性关节炎的疗效观察
目的 探讨双氯芬酸钠贴片联合硫酸氨基葡萄糖治疗骨性关节炎的疗效及不良反应.方法 采用单盲、随机、对照的实验方法,治疗组予以双氯芬酸贴片联合硫酸氨基葡萄糖,对照组予以双氯芬酸钠缓释片.治疗四周后评价药物疗效及不良反应.结果 治疗组与对照组比较,治疗组的总有效率明显高于对照组,两组差异有统计学意义,试验组的不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义.结论 双氯芬酸钠贴片联合硫酸氨基葡萄糖治疗骨性关节炎的方案能提高疗效,降低不良反应发生率,效果显著,值得临床推广.
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正交优化乙醛脱氢酶2基因多态性PCR体系
目的 建立通用的ALDH2基因PCR反应体系,筛选出各反应因素的佳水平.方法 采用正交设计L16(45)在4个水平5个因素(Taq酶、引物、Mg2+、dNTP和模板DNA)对ALDH2基因PCR反应体系进行实验,两次结果分别用统计软件MINITAB进行分析,利用梯度PCR确定引物佳退火温度.结果 ALDH2基因PCR反应的佳反应条件为:为25μL体系中包含:Mg2+(25 mM)2.5μL、dNTPs(2.5 mM)2.0μL、引物上游和引物下游各(2.5μM)3.0μL、模板DNA 3.0μL、10×PCR buffer 2.5μL、Taq酶1.5U,退火温度为60℃.结论 这一通用PCR反应条件的建立为实现ALDH2基因多态性检测建立了基础.
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关于借鉴ISO/TS 19218-1建立我国医疗器械故障术语库的思考
医疗器械故障术语库对器械风险管理具有重要的意义.ISO/TS 19218-1经ISO多次研究、讨论和修订10余年后问世,是目前国际上较为系统的器械故障术语标准.本文通过对ISO/TS 19218-1的制订背景、修订历程、结构、内容的介绍,以及与我国医疗器械故障术语库现状的比较,以期为我国器械故障术语库的建立提供参考.
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ICH E2C(R2)定期风险-效益评估报告指导原则简介及启示
药品上市后的安全性及有效性相对临床试验所得结论而言,可能会随实际用药人群及用药环境的复杂性而发现新的安全有效性问题,而定期风险-效益报告则是一种重要的药物警戒工具,是识别药品风险-效益特性改变的重要手段、是提示相关风险管理活动必要性的指示器,本文通过对国际上新的定期风险-效益评估报告(PBRER)指导原则进行内容介绍,了解其中新的报告要求及原则,为我国未来相关工作的开展提供参考.
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1例伊立替康联合化学治疗致严重不良反应后的药学监护
目的 探讨对化疗药物引起不良反应的患者开展药学监护的方法.方法 临床药师参与1例直肠癌患者应用伊立替康联合化疗出现严重不良反应的治疗,并进行药学干预、药学监护.结果 通过对症和对因治疗后,患者安全度过化疗期.结论 临床药师应加强药学监护,提高药物治疗的安全性和有效性.
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门诊处方调剂内差分析及防范措施探讨
目的 统计分析门诊药房内部调剂差错,探讨防范措施,提高药品调剂工作质量.方法 对我院门诊药房2012年5月至6月的调剂内差进行统计分析.结果 处方总量为81 533张,存在调剂内差162张(占0.20％),内差包括品种差错、数量差错、规格差错及品种遗漏,其中品种差错79例,占48.77％.上午10:00～12:00是差错多发时段.结论 加强药房管理,完善各项制度,提高药学人员责任心和专业素质,以减少调剂差错的发生,保障患者用药安全有效.
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PDCA循环规范骨科围术期抗菌药物预防使用的研究
目的 探讨计划一实施一检查一处理(PDCA)循环管理方式在骨科围术期预防用抗菌药物应用中的效果.方法 运用PDCA循环理论进行现状评估、找出原因、确定目标、制定对策.对实施PDCA循环前的2011年1～6月及实施PDCA循环后的2012年1～6月骨科Ⅰ、Ⅱ类切口手术出院病例预防用抗菌药物的合理性进行对照研究.结果 应用PDCA循环后,抗菌药物使用率由100％下降为68％,人均抗菌药物费用由1 107.6元下降至348.3元,临床抗菌药物的合理应用水平得到提高.结论 应用PDCA循环管理可提高骨科围术期预防用抗菌药物的合理使用水平.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 |
| 2004 | 01 02 |
