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中国药物警戒杂志
Chinese Journal of Pharmacovigilance 중국약물경계
- 主管单位: 国家食品药品监督管理总局
- 主办单位: 国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心
- 影响因子: 1.10
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1672-8629
- 国内刊号: 11-5219/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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提高药品不良反应报告表质量的若干问题探讨
通过分析2006年徐州市药品不良反应报告表存在的问题,提出在开展药品不良反应监测工作中应当采用报告表规范化、多专业合作、地区疑难报告表分析评估交流、上报人资格认定等多种方式以提高药品不良反应报告表的质量.
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中药不良反应数据分析系统的设计与应用
目的 为加强中药不良反应监测,充分利用现有药品不良反应报告数据,建立具有数据存储、数据自动规范、统计分析功能的分析系统.方法 利用Access数据库,设计并整合多项标准名称库,通过对数据的标准化、检索和统计,实现对中药不良反应的分析.结果 中药不良反应数据分析系统初步具备自动规范、分析、统计功能.结论 中药不良反应数据分析系统操作简便,应用灵活,开发成本低,能有效提取警戒信号,可广泛推广使用.
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2006年抗菌药品不良反应报告分析
目的 研究深圳市2006年抗菌药品不良反应发生基本情况,评估药品不良反应报告表质量,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考.方法 以Excel电子表格形式下载2006年药品不良反应报告表,对有关数据进行适当转换后,进行统计、分析.结果 2 222份药品不良反应报告共涉及12类118个抗菌药品.β-内酰胺类、喹诺酮类位于前列.药品不良反应所累及的系统-器官主要为皮肤及其附件(65%)、消化系统(19%)、神经系统(13%).1 870例(84.2%)药品不良反应由静脉给药途径所致.新的、严重的不良反应较少,报告填写质量不高.结论 抗菌药品不良反应高发生率与多种因素有关,其中使用管理丞待加强,医生处方应进行规范,以减少药品不良反应发生;应加强医务人员药品不良反应知识培训,增强其报告意识和责任感,提高报告质量.
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40例美托洛尔的不良反应病例分析
目的 通过对40例美托洛尔不良反应病例进行分析,为临床合理用药提供参考.方法 对1995~2006年国内医药期刊报道的应用美托洛尔出现的40例不良反应进行分类统计与分析.结果 美托洛尔致不良反应与其阻断β受体有关,临床表现以心血管系统不良反应常见,呼吸系统不良反应、变态反应次之.结论 临床医师、药师应当重视美托洛尔的不良反应,确保用药安全合理.
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2006年可疑医疗器械不良事件报告质量分析
目的 分析北京市2006年131例医疗器械不良事件主动报告质量,评价报告的可利用性并探索提高报告质量的有效方法.方法 采用定性定量相结合的方法对2006年北京市131例医疗器械不良事件主动报告填写质量进行分析总结.结果 北京市2006年医疗器械不良事件报告表依然存在填写不全,事件描述不完整等质量缺陷,不良事件涉及产品可跟踪性有待提高.结论 在医疗器械不良事件监测技术工作中,需要进一步加强医疗器械不良事件监测的宣传和培训,提高各报告单位相关人员的有效报告的能力,切实提高可疑医疗器械不良事件报告质量.
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105例生物生化药品不良反应分析
目的 监测生物、生化药品的不良反应,为临床用药提供安全信息.方法 对2006年9~11月辽宁省药品不良反应监测中心收集到的105例生物、生化药品不良反应报告进行分类统计和分析.结果 105例药品不良反应报告中,小牛血去蛋白提取物注射液居首位,占15.24%;其次为脑蛋白水解物,占13.33%.不良反应以全身性损害为常见,其次为皮肤及其附件损害.结论 应合理使用生物、生化药品,减少不良反应的发生.
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抗血小板药物的合理应用(一)
心、脑血管疾病是导致人类死亡的主要病因,动脉粥样硬化血栓形成是心、脑血管疾病的病理基础,其中血小板激活和聚集在其形成过程中起核心作用.抗血小板治疗有助于减少心、脑血管不良事件的发生.根据循证医学的要求,重点介绍目前临床应用较多的5类抗血小板药物中的4个代表性药物,包括其适应证、用法用量、注意事项和联合用药等.
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血塞通注射液致不良反应4例
血塞通注射液由中药三七经化学提取制成,具有活血祛瘀、通脉活络、增加脑血流量和冠状动脉血流量、扩张血管等作用,目前已广泛应用于心脑部位疾病的治疗,临床用于治疗中风偏瘫、瘀血阻络症、动脉粥样硬化性血栓性脑梗死、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见瘀血阻络症患者.
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头孢拉定联用双黄连粉针剂致血尿1例
病例:患者,女,8岁,于1天前因发热伴咽痛入村卫生所就诊.查体:体温38.9 ℃,脉搏108次/分,血压92/72 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa,心肺腹部检查未见明显异常,诊断为急性上呼吸道感染.
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地西泮注射剂致死亡1例
病例:患者,男,69岁,因"上腹部胀痛伴胸闷,气短6天"于2006年4月4日入院.患者主诉于6天前出现无明显诱因上腹部胀痛,未向其他部位放射,持续时间不定,伴胸闷气短,呈阵发性,偶有咳嗽,咳白色泡沫样痰,呕血、黑便、腹胀、自觉厌食油腻.
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林可霉素与溴米那普鲁卡因联用致死亡1例
病例:患者,男,4岁,2007年3月17日因腹痛于村诊所就诊,给予溴米那普鲁卡因注射液(天津药业新郑股份有限公司,批号060413,规格:2 mL含普鲁卡因3 mg、溴米那2 mg、苯酚6 mg)与盐酸林可霉素注射液(上海中西制药有限公司,批号 061003,规格:2 mL,600 mg)各1.5 mL混匀肌内注射.
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全国药品不良反应监测中心主任工作会议工作报告
同志们:大家好!今天,我们共聚一堂,召开全国药品不良反应监测中心主任工作会,共同回顾我国药品不良反应及器械不良事件监测工作走过的历程,尤其是总结2006年取得的经验和存在的问题,做好2007年工作,以期推动整个药械安全性监测工作的发展.
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WHO关于药物警戒中心建立与运行工作指南(二)
5 有关报告的具体问题5.1 地方中心的重要性在全国范围内开展自愿监测(spontaneous monitoring)的目的在于可以获得全国范围内的报告,并使用统一的药物警戒数据库以全面了解国内的情况.
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全国药品不良反应监测中心主任工作会议致函
同志们:大家好!经过精心筹备,2007年度全国药品不良反应监测中心主任工作会议在昆明召开了.这是一次重要的会议,之前,国家中心的同志向我汇报这次会议的安排,我同意并高兴地表示要来参加这个会议.由于近期其他一些工作安排,我不能到会,谨以此信,对辛勤工作在不良反应监测岗位的全体同志表示亲切的慰问.
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医疗器械不良事件监测方法学的探讨——故障模式影响及危害性分析
故障模式影响及危害性分析技术是从工程实践中总结的分析方法,也是目前医疗器械产品安全性分析中基本的、应用广泛的、收效大的分析方法之一.此方法具有定义系统、确定每种故障模式危害度等级的分析特点,能够快捷、有效、科学地筛选出需要关注医疗器械产品的安全性问题,有助于提高医疗器械不良事件报告分析处理的及时性、有效性及科学性.
关键词: 故障模式影响及危害性分析 医疗器械不良事件监测 -
美、法两国药物警戒机构设置的特点分析及对我国的启示
目的 为我国药物警戒体系的机构设置提供建议.方法 对美、法两国药物警戒机构设置的特点进行研究与比较.结果 美国与法国的药物警戒机构设置分别属于中央系统和地方系统,两种系统虽然各有其优点与缺陷,但都有值得我国学习和借鉴之处.结论 我国建立药物警戒体系需要在组织机构、交流沟通、经费来源及信息技术等方面加以完善与改进.
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日本药品不良反应损害救济制度的建立与实践
随着医药科技的发展和药品监管政策的日趋完善,药品的安全性与损害救济问题已经成为社会各界广泛关注的焦点.本文通过介绍日本药品不良反应损害救济制度的立法、组织管理、救济范围等特点及结合其操作实践进行分析,以期为建立我国药品不良反应损害救济制度提供参考.
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WHO药品不良反应术语集
年 | 期数 |
2019 | 01 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 |
2004 | 01 02 |