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中国药物警戒杂志
Chinese Journal of Pharmacovigilance 중국약물경계
- 主管单位: 国家食品药品监督管理总局
- 主办单位: 国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心
- 影响因子: 1.10
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1672-8629
- 国内刊号: 11-5219/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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数据挖掘在药物警戒中的应用
信号的产生与分析是药品不良反应监测的关键环节.随着自发呈报系统数据库中数据的逐步增多,现有的常规分析方法已暴露出其局限性.因此,引入新的数据挖掘技术对药品不良反应信号的生成十分必要.目前各国普遍使用的数据挖掘方法主要有频数法与贝叶斯法.通过介绍两种方法的原理、产生信号的标准、在各种组织中的应用现状及其相互比较,以期为药品不良反应监测提供技术支持.
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239例医疗器械不良事件报告分析
目的 对239例医疗器械不良事件报告进行分析,为加强医疗器械不良事件监测工作提供建议.方法 采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的医疗器械不良事件报告及其质量进行综合分析.结果 骨科植入物和宫内节育器引起的不良事件所占比例高,且程度严重.医疗器械不良事件报告覆盖范围窄,质量有待提高.结论 应进一步加强骨科植入物和宫内节育器的监测.建议通过完善法律法规,健全监测网络,开展宣传培训,加强日常监管,推动医疗器械不良事件监测工作,维护公众用械安全.
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我国医疗器械不良事件监测现状研究
医疗器械不良事件监测是医疗器械上市后风险管理的重要手段之一.通过对我国医疗器械不良事件监测工作现状的研究,分析现阶段监测工作中存在的问题,力求为更好地开展此项工作提供思路.
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非处方药的风险与管理探讨
药品分为处方药与非处方药是实施药品分类管理的重要前提.非处方药的应用对满足消费者自我药疗需求和实现有限卫生资源的合理配置具有重要意义.非处方药尽管经过较长时期使用且具有较好的安全性,但也并非绝对安全,其潜在风险存在于与其相关的多个环节,与多种因素相关.通过风险管理的角度,探讨非处方药品的潜在风险,并提出相关的管理及控制措施.
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浅析美国医疗器械上市后风险管理模式及对我国的启示
我国正处于药械安全风险高危时期,需要尽快健全我国药械上市后风险管理体系,保障人民群众的用药用械安全.因此,借鉴发达国家医疗器械监管的先进经验,有利于我国医疗器械上市后风险管理体系的建立与完善.通过阐述美国食品药品监督管理局医疗器械上市后风险管理模式的结构、功能以及遇到的挑战和对策,从中提炼我国在医疗器械上市后风险管理中值得借鉴的经验.
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企业如何开展药品风险管理工作
通过介绍药品风险管理概念及内容,比较美国药品风险管理系统与我国药品风险管理的不同,提出关于国内制药企业进行药品风险管理工作的建议.
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药品风险管理中的信息沟通
信息沟通是药品风险管理的载体,只有充分了解和掌握药品风险的特性、风险管理相关各方的作用及有效的沟通方式,才能将药品风险管理的理念落到实处,大程度保障公众用药安全.
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癌症患者阿片类止痛药的合理应用及不良反应对策
阿片类药物是癌症三阶梯止痛的一类重要药物.通过总结癌症镇痛中可选用的阿片类药物的特点及其不良反应,旨在引导合理应用该类药品,为临床用药提供参考.
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痹祺胶囊药理毒理回顾及安全性研究展望
痹祺胶囊主要用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病等疾病,其疗效确切.但因其君药马钱子毒性较大,临床常有不良反应报道,从而影响该药的临床安全使用及国际准入.因此,急需开展有关痹祺胶囊安全性研究工作以制定国内、外公认的保证其质量和安全的控制标准.通过对痹祺胶囊近10年来药理、毒理学研究及临床应用情况进行回顾,分析痹祺胶囊安全性研究方面的难题,并据此提出相关预防措施,以期为痹祺胶囊安全使用提供参考.
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五子衍宗口服液致过敏性休克1例
病例:患者,男,29岁,因婚后2年不育,口服五子衍宗口服液10mL(北京亚东生物制药有限公司,批号:06051802).服药3小时后出现皮疹、瘙痒,同时自感胸闷、呼吸困难伴有心悸,继而出现口唇紫绀、面色苍白、脉搏细速等休克症状,遂到医院急诊,测血压80/40mmHg(1mmHg=0.133kPa),心率65次/分,查体无其他病理表现,排除呼吸、循环系统疾病,考虑为过敏性休克,立即给予吸氧,肌内注射肾上腺素0.5mg、地塞米松10mg,同时予以维生素C注射液2.0g及地塞米松5mg加入500mL 5%葡萄糖注射液中静脉滴注对症治疗.
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甲氧氯普胺致下颌关节脱臼1例
病例:患者,女,33岁.因反复腹胀、返酸和嗳气6个月,加重1个月来院就诊.患者6个月前无明显诱因出现腹胀、返酸和嗳气,自服"黄连素"、"雷尼替丁"和"香砂和胃丸"3个月,症状有所好转,但易反复.
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依那普利引起血管神经性水肿致窒息1例
病例:患者,男,65岁,因冠状动脉粥样硬化性心脏病、陈旧性下壁心肌梗死,于2007年7月7日在我院行冠状动脉支架放置术.7月13日出院,院外继续口服药物治疗:阿司匹林,每次0.1g,1日1次;氯吡格雷,每次75mg,1日1次;洛伐他汀,每次20mg,1日1次(晚间服用);单硝酸异山梨酯,每次20mg,1日2次;依那普利(马来酸依那普利,依苏,扬子江药业集团,批号:07042702)每次10mg,1日2次;左旋氨氯地平,每次2.5mg,1日1次.
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注射用血凝酶致过敏性休克1例
病例:患者,女,18岁,因"全身反复浮肿近2周"于2007年7月12日入住我院肾内科.既往无其他病史及药物过敏史.入院查体:体温38.2℃,呼吸20次/分,心率100次/分,血压110/80mmHg(1mmHg=0.133KPa).
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棓丙酯注射液致呼吸困难2例
1 病例病例1:患者,女,67岁,因右侧肢体活动不灵活、伴右侧面部麻木1天,以动脉硬化性脑梗死收入院.查体:体温36.4℃,脉搏72次/分,呼吸18次/分,血压170/90mmHg(1mmHg=0.133kPa);神志清楚,精神欠佳,呼吸平稳,双肺呼吸音清晰,心音有力,心律整齐,右侧肢体肌力Ⅳ级,肌张力正常,巴氏征阴性,无语言障碍;颅脑CT显示外囊后肢缺血性改变.
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确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(一)
1 背景医疗器械法规的目标是通过关注医疗器械的安全性和有效性来促进和保护公众健康.医疗器械在设计和功能方面具有多样性,因此需要依据其复杂性和风险特征采取不同的监管方法.
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从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(三)
目的 以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应.方法 以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述.结果 对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关.结论 药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作.
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从美国处置来氟米特看我国药品风险管理现状
美国药品风险管理模式是一个围绕风险与利益评估、风险小化以及利益大化的重复过程,连续贯穿于一个产品的周期之中.通过剖析美国对来氟米特的风险管理过程,从法律法规、技术监测水平、国产药品现状等方面,阐述我国药品风险管理的现状,提出开展药品风险管理必须从宏观和微观上下功夫,宏观上要抓紧法律法规的建设和完善,撑起法律的空间;微观上,在现有药品不良反应监测工作基础上,从流行病学研究角度,不断细化和规范各项操作规程,统一标准,使药品风险管理科学化、法制化.
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WHO药品不良反应术语集累及的系统-器官代码检索
年 | 期数 |
2019 | 01 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 |
2004 | 01 02 |