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中国药物警戒杂志
Chinese Journal of Pharmacovigilance 중국약물경계
- 主管单位: 国家食品药品监督管理总局
- 主办单位: 国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心
- 影响因子: 1.10
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1672-8629
- 国内刊号: 11-5219/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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天津市零售药店药品不良反应认知度调查分析
目的 通过对天津市零售药店172名相关人员药品不良反应认知度的调查,分析目前药品零售企业药品不良反应监测工作中存在的问题,为提高零售药店药品不良反应监测水平提供依据和参考.方法 利用人工筛选对调查问卷结果进行统计分析.结果与结论 零售药店缺少专业技术人员,药品监测体制不健全,监测力度不够等.应积极开展药品不良反应监测的宣传、培训工作,简化药品不良反应报告表,加强药品监管力度.
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那他珠单抗重返市场给药品风险管理的启示
药品风险管理不仅适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控,而且对药品撤出市场、重新上市的整个过程都相当重要.通过介绍那他珠单抗因出现进行性多灶性脑白质病的严重不良反应在美国撤市后,又在TOUCH药品风险管理计划的帮助下获准重新上市的案例以及美国药品风险管理的经验,旨在为我国药品的安全监督管理提供参考.
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中药安全性评价与监护方法的探讨
目的 探索现代医院中药安全性监护方法.方法 依据国家颁发的《医院分级管理评判标准》、《中医医院管理评价指南》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等技术要求以及有关文献介绍的方法,对中药安全性及监护方法进行初步探讨.结果与结论 通过分析中药不良反应的发生机制,旨在建立临床常规监护方法.
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2005年药品不良反应报告和监测工作分析
通过总结2005年河南省武陟县药品不良反应报告和监测工作,分析全年不良反应的报告途径、报告单位、报告人岗位、涉及品种及不良反应临床症状分布规律等数据,归纳工作中存在的问题和不足,旨在体现当前开展药品不良反应报告和监测工作的重要性和必要性,总结规律性的可操作办法,为提高药品不良反应监测工作质量,保障公众用药安全、有效提出积极有益的建议.
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骨科植入医疗器械不良事件原因及监管对策探讨
针对骨科植入医疗器械不良事件多发的现状,通过对骨科植入医疗器械不良事件多发的原因进行探讨,旨在为减少骨科植入医疗器械不良事件的发生提出相应的监管对策.
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中药不良反应类型及临床表现
在人们与疾病斗争的数千年过程中,中医药以其独特的理论体系和实践经验,为中华民族的繁衍昌盛和人民健康作出了巨大的贡献.公众一般认为中药大多是植物、动物药,性平毒性小,然而,药物的两重性决定了中药既能起预防治疗作用,同时也能损害人体,导致生理功能的紊乱,甚至组织结构的改变.
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克林霉素的安全性评价
随着"欣弗"事件的发生,克林霉素的安全性倍受公众的关注.通过对克林霉素不良反应和药物安全性等问题进行探讨,以期为临床合理用药提供借鉴和参考.
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甲硝唑致肌张力障碍5例
1 临床资料病例1:患者,女,16岁,体重47kg.因转移性右下腹疼痛7天,慢性阑尾炎急性发作,于2006年7月7日入院进行手术治疗.术后给予甲硝唑注射液及注射用哌拉西林钠抗感染治疗.甲硝唑注射液200mL,每日1次,静脉滴注,连续3天.7月9日下午2时,患者出现颈部后仰固定,两眼上翻,但神志清楚,立即给予苯巴比妥注射液0.1g肌内注射,2小时后症状逐渐消失.在7月10日以后的治疗中停用甲硝唑注射液,继续使用注射用哌拉西林钠,无不良反应发生.
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硫普罗宁致过敏性休克1例
病例:患者,男,45岁,因中上腹部反复疼痛1年,黄疸1天,皮肤、巩膜轻度黄染,于2005年9月22日诊断为慢性胆囊炎、胆囊结石收治入院,既往无药物过敏史及家族史.
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脂肪乳注射剂致过敏性休克1例
病例:患者,男,39岁,因急性胰腺炎入院治疗.经常规抗菌药品治疗后,症状减轻.由于患者体弱,故于入院第2日给予20%脂肪乳注射剂进行营养支持治疗,用后有不适感,面部潮红,两手发痒伴有小红皮疹,当时未做处理.第3日,静脉滴注复方氨基酸注射液(18-B)250 mL后,继续静脉滴注20%脂肪乳注射剂40 mL,患者面部潮红明显,皮肤瘙痒,大汗淋漓.
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台湾药害救济实践及值得关注的几个问题
随着我国药品不良反应监测工作的深入开展,如何给药品不良反应的受害者提供救济已成为一个被广泛关注的问题.通过介绍台湾药害救济实践,对其有关定义、可获救济与不得救济的条件、法定鉴定机构等方面进行探讨,结合我国药品不良应监测工作的现状进行分析,以期为我国建立药品不良反应损害救济制度提供借鉴.
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全面认识美国FDA的药品风险管理体系
通过介绍美国食品药品监督管理局面临的药品风险管理问题及改进建议,以便探索对我国有借鉴意义的药品风险管理模式.
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WHO药物警戒体系草药安全性监测指南(二)
2 药物警戒和WHO国际药品监测合作计划2.1 什么是药物警戒?WHO已出版的《药物警戒的重要性:药品安全性监测》[5]中明确指出,药物警戒是发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动.近,界定范围被扩大,如草药、传统和补充药品、血液制剂、生物制品、医疗器械及疫苗等也包括在内.与该学科密切相关的情况还有:①不合格药品;②用药错误;③缺少药物功效报告;④在科学数据缺乏的情况下扩大适应证用药;⑤急、慢性中毒病例报告;⑥药品致死率估计;⑦药物滥用与误用;⑧与化学药品、其他药品以及食品合并使用时不良的相互作用.
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WHO药品不良反应术语集累及的系统-器官代码检索目录
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诺华公司警告伊马替尼致充血性心力衰竭
2006年10月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)网站发布了诺华公司告医疗卫生人员的一封信,信中警告与甲磺酸伊马替尼(Imatinib Mesylate,商品名:格列卫,Gleevec)相关的充血性心力衰竭和心功能障碍风险.
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国外动态1
关键词: -
国外动态2
关键词: -
加拿大通报与英夫利西单抗相关的肝脾T细胞淋巴瘤病例
2006年7月24日,加拿大卫生部与Centocor公司、Schering Canada公司共同发布信息,通报与英夫利西单抗(Infliximab,商品名:REMICADE)相关的严重不良事件.
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