中国药物警戒杂志
Chinese Journal of Pharmacovigilance 중국약물경계
- 主管单位: 国家食品药品监督管理总局
- 主办单位: 国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心
- 影响因子: 1.10
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1672-8629
- 国内刊号: 11-5219/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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2002年版《国家基本药物目录》中药注射剂类药品不良反应文献调查分析
目的 系统评价《国家基本药物目录》(2002年版)中药注射剂类药品及相关同品种不同剂型的临床研究文献,了解和分析其不良反应发生情况.方法 系统性评价方法.结果 72个药品中有5个药品未检索到文献,17个药品无临床治疗性文献,34个药品报告不良事件/不良反应4156例,其中注射剂4146例,占99.76%;同品种其他剂型10例,占0.24%.结论 报告的不良事件/不良反应绝大多数为中药注射剂品种,而同品种其他剂型(如口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂等)则大多未出现或很少出现不良事件/不良反应.不良反应报告不规范,未进行不良反应因果关系判断,且无前瞻性研究,无法获得不良反应发生率.当前中药安全性研究工作重点是加强对中药注射剂的安全性进行监测、评价和研究.
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山东省药品不良反应监测状况调查
药品不良反应监测是对上市后药品安全性监管的重要手段.通过对山东省药品不良反应监测工作开展情况进行调查,掌握全省药品不良反应监测工作现状,分析存在的问题,思考解决的措施和途径,为进一步加强上市后药品的安全性监管提供思路.
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从可疑不良事件报告看医院医疗器械安全监管
通过对手术使用高频电刀致烧伤可疑不良事件报告分析,反映出目前医院医疗器械安全监管存在的问题,以及法律法规不完善给监管工作带来的困惑.立足于建立和谐社会、净化医疗环境的立场,倡导重视医疗器械安全监管.医院应确立医疗机构安全质量评价体系,建立客观的质量抽检制度;加强人员管理培训工作,培养专业的临床工程师,并使其直接参与临床医疗器械安全性管理,推进医疗器械安全监管工作向专业化、社会化发展.
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药品经营企业药学技术人员药品不良反应认知度调查分析
目的 通过对临沧市药品经营企业药学技术人员药品不良反应认知度的调查分析,为相关部门提供参考信息和依据.方法 对349名药品经营企业要学技术人员进行问卷调查,对调查结果进行统计分析.结果和结论多数被调查者对药品不良反应的定义和相关知识认识不足,直接影响药品经营企业的药品不良反应报告率.应积极开展药品不良反应监测的宣传、培训工作,提高药品经营企业药学技术人员药品不良反应报告意识,加强药品监管力度,保障公众用药安全.
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38例地塞米松注射液致过敏性休克文献分析
目的 探讨地塞米松注射液致过敏性休克的临床特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法 通过检索《中国期刊全文数据库》(1979~2006年)和《药物不良反应多媒体光盘》(1960~1997年)中关于地塞米松注射液致过敏性休克的病例报告,同时手工检索相关文献,对检索到的病例报告进行统计分析.结果在30种医药期刊中共检索到38例地塞米松注射液引起过敏性休克.18~60岁的青、中年人占30例(78.9%).经积极抗休克治疗后36例恢复正常,2例死亡(5.3%).结论 地塞米松引起过敏性休克并不少见,应引起临床高度重视,加强监测,保证用药安全.
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门诊抗菌药物处方审核及问题对策分析
目的 促进抗菌药物合理使用.方法 对门诊处方抗菌药物进行审核,对抗菌药物不合理使用提出纠正与改正意见.结果发现给药次数、溶媒使用、联合用药等方面存在问题,请医师确认或重新开具处方.结论 抗菌药物使用水平仍需进一步提高,处方审核可促进抗菌药物合理使用.
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286例可疑医疗器械不良事件报告分析
目的 通过对辽宁省286例可疑医疗器械不良事件报告进行分析,为临床安全用械提供警示.方法 采用描述性分析的方法进行分析.结果引起不良事件的可疑医疗器械共涉及47种(类),占前3位的分别是宫内节育器、骨科植入器械以及一次性导尿包.结论 加强医疗器械科学使用,保障用械安全.
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282例左氧氟沙星不良反应报告分析
目的 探讨左氧氟沙星不良反应发生原因,为临床合理用药提供参考.方法 对四川省药品不良反应监测中心数据库中左氧氟沙星不良反应病例报告进行分类统计和分析评价.结果 282例不良反应涉及8个系统-器官,主要导致皮肤及其附件损害、消化系统损害及全身性损害等.结论 临床应重视左氧氟沙星的合理使用,警惕可能因药物不合理使用诱发严重不良反应的潜在危害性.
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儿童安全用药认知度调查
目的 了解患儿家属对儿童安全用药及不良反应知识的认知程度,为提高儿童安全用药水平提供参考.方法 制定统一的问卷调查表,对儿科门诊进行问卷调查.结果对儿童安全用药知识的认知程度普遍较低,且与被调查者的文化程度、职业存在一定关联性.结论 儿童安全用药知识有待进一步提高,以改善安全用药态度,加强安全用药行为.
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一次性塑料血袋中的还原物质及其检测技术
一次性塑料血袋中的还原物质是指由血袋袋体材料迁移到抗凝剂或血液制品中的增塑剂、稳定剂、润滑剂和降解碎片等小分子有机物,这些还原物质会对血液制品的质量和被输血者产生不良影响.还原物质可用气相色谱/质谱或液相色谱/质谱进行定性定量分析,可用固相萃取或固相微萃取进行样品处理.
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磷霉素与氨基糖苷类药物联合应用的研究进展
磷霉素不同于任何其他抗菌药物,具有独特化学结构与抗菌机制,与一些抗菌药物联用呈现协同作用;氨基糖苷类药物抗菌谱广、杀菌活性强,但耳、肾毒性限制了其临床应用.本文拟通过药效学特性、药物安全性以及细菌生物被膜3部分内容,综述磷霉素与氨基糖苷类药物联合应用的研究进展,以期为临床联合用药提供参考,促进临床安全合理用药.
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复方氨基比林注射液致严重过敏性休克1例
病例:患者,男,29岁,因咽痛,咳嗽,发热1天当地卫生室就诊.查体:体温39℃,脉搏108次/分,呼吸24次/分,血压120/78mmHg(1mmHg=0.133kPa),浅表淋巴结不大,咽部充血,右侧扁桃体Ⅱ度肿大,未见脓点.
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从美国疫苗伤害救济制度探讨对建立我国预防接种异常反应救济机制的启示
目的 探讨对建立我国预防接种异常反应救济机制的启示.方法 介绍美国疫苗伤害救济制度,并对建立我国相应制度提出几点建议.结果与结论 我国应尽快建立预防接种异常反应的救济制度,以保护消费者的合法权益.
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WHO关于药物警戒中心建立与运行工作指南
本指南是为建立新的药物警戒中心(Pharmacovigilance Centers)提供实用性的知识与指导.国际药物警戒已有30年的历史.第20届世界卫生大会(World Health Assembly)通过一项决议,从而启动了一个旨在建立国际性药品不良反应有效监测体系的项目.该决议奠定了世界卫生组织(WHO)国际药品监测合作计划的基础.
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WHO药品不良反应术语集累及的系统-器官代码检索
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关于含钆造影剂的风险评估报告
2006年1月,含钆磁共振成像(MRI)造影剂被推测与一种罕见、甚至致命的疾病--肾源性纤维化皮肤病(nephrogenic fib-rosing dermopathy,NFD)/肾源性系统纤维化(nephr-ogenic systemic fibrosis,NSF)有关.
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