中国药物警戒杂志
Chinese Journal of Pharmacovigilance 중국약물경계
- 主管单位： 国家食品药品监督管理总局
- 主办单位： 国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心
- 影响因子： 1.10
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1672-8629
- 国内刊号： 11-5219/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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医疗器械不良事件主动监测模式探讨
通过对辖区内医疗机构使用植入医疗器械情况的调研统计,了解目前医疗器械不良事件监测工作的现状.针对辖区内医疗器械不良事件报告率低的现象,结合现行的监测管理模式,查找并分析原因.对当前所存在的普遍问题,在现有法律、法规的基础上,提出加强监测工作、完善各种机制的建议,以规范这一领域的法制建设和行业建设,推动医疗器械不良事件监测工作的发展.
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15例链霉素致剥脱性皮炎型药疹不良反应分析
目的 介绍链霉素引起罕见的剥脱性皮炎型药疹的临束特征及治疗方法,供临床用药参考.方法 通过检索<中国期刊全文数据库>(1979～2005年)和王永铭主编的<药物不良反应多媒体光盘>(1960～1997)中有关链霉素引起剥脱性皮炎型药疹的病例报告,并对这些病例的相关情况进行汇总分析.结果 共检索到有关链霉素引起剥脱性皮炎型药疹病例15例,经停用链霉素并积极对症治疗14例痊愈,1例死亡.结论 链霉素引起的剥脱性皮炎型药疹属重型药疹,十分罕见,应引起临床医生高度重视.
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178例香丹注射液不良反应报告分析
目的 了解香丹注射液临床应用的安全性,探讨其不良反应发生规律,为临床安全、合理用药提供参考.方法 通过国家药品不良反应监测中心数据库,对湖南省2003年12月1日～2006年7月19日使用香丹注射液出现不良反应的患者情况进行统计.结果 香丹注射液不良反应主要表现为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、心血管及多器官多系统损害,不良反应发生的原因涉及药品本身和临床使用两个主要因素.结论 生产企业应规范生产工艺,完善药品说明书;医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生.
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分子生物学技术在中药毒理学研究中的应用前景
目的 分析生物色谱技术、单细胞凝胶电泳、穿梭质粒、基因芯片技术以及转基因动物等分子生物学技术在中药毒理学研究中的应用与前景.方法 对近年来国内外发表的相关文献进行分析、整理和归纳.结果 与结论运用分子生物学技术进行中药毒理学研究,必须以中药理论为指导,以现代中药毒理学研究成果为基础,通过理论与技术的系统结合,使现代分子生物学技术在发现中药毒性物质、揭示毒性机制方面发挥作用,也对中药毒理学研究的科学化、规范化、现代化和国际化具有重要的促进作用和学术意义.
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天津市大港区专业人员药品不良反应认知度调查分析
药品不良反应监测工作是上市药品再评价的基础,是药品监督管理的重要组成部分,是公众安全、合理用药的保障.通过对天津市大港区3所二级医院132名医务人员进行的药品不良反应认知度调查得出统计结果,以期为有关部门的药品监管工作提供参考.
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药师如何指导儿童合理用药
目的 保障儿童用药安全,促进合理用药.方法 通过对儿童生理功能进行分析,详细阐述药师在儿童用药时如何对家属进行指导,提出药师审查处方应注意的问题.结果 与结论药师应掌握儿童用药的主要原则及应对措施.现代药师要恪守职业道德,全面掌握各项专业技能,熟悉沟通技巧,充分保障儿童安全、合理用药.
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2 223例药源性血尿不良反应分析
目的 探讨药品引起血尿的特点及一般规律.方法 对1995年1月～2005年12月国内医药学术期刊报道的药品引起的2 223例血尿不良反应进行统计、分析.结果 药品引起的血尿不良反应共涉及15类药品,以抗微生物药、解热镇痛抗炎药、中药制剂为主;诱发血尿的给药方式以静脉注射为多,占59.29%.结论 安全、合理地使用药品,研究和避免血尿的发生因素,对减少不良反应的发生有重要的临床意义.
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加替沙星不良反应特点与防范
国外已对加替沙星影响心脏功能和血糖代谢的不良反应予以警戒.近期,我院发现加替沙星注射剂引起心悸、静脉炎等不良反应,并出现了房宣传导阻滞和过敏性休克等多例较为严重的不良反应病例.提示国内也应注意加替沙星临床使用的安全性,不宜将其作为常用抗菌药品在门诊患者中大量使用.
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β受体阻滞剂的不良反应及合理应用
β受体阻滞剂被广泛用于高血压、心律失常、心绞痛、心力衰竭等疾病的治疗.该类药品所引起的不良反应逐渐受到了人们的重视.神经系统的不良反应较为常见,心血管系统的不良反应较为严重.在总结β受体阻滞剂不良反应的基础上,旨在引导合理应用该类药品,为临床用药提供有效参考.
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吗啡控释片治疗癌痛发生呼吸抑制1例
据WHO统计,目前全世界癌症患者中30%～50%伴有不同程度的疼痛,因此,控制癌痛是提高肿瘤患者生命质量的关键,是肿瘤晚期姑息治疗的重要组成部分.WHO在倡导三阶梯止痛法的同时,强调服用方便的口服镇痛药品是处理癌性疼痛的主要方法.对于中、重度慢性癌痛患者,多使用以吗啡控释片(美施康定)为代表的吗啡制剂.我院在使用吗啡控释片(美施康定)控制癌痛的380例患者中,发生1例呼吸中枢抑制病例,现报告如下.
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非洛地平致四肢浮肿、胸腔积液1例
病例:患者,80岁,因四肢浮肿伴全身乏力入院就诊,查体:体温36.2℃;血压140/80mmHg(1 mmHg=0.133kPa);心界扩大,心率78次/分,律齐;呼吸20次/分;眼睑及头面部无浮肿,无颈静脉怒张,无咳嗽、咳痰、胸痛,无肝掌及蜘蛛痣,肋间隙饱满(后前位胸片提示两侧肋膈角消失,主动脉影扩张,心影扩大).
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WHO药物警戒体系草药安全性监测指南(一)
1 概论1.1 绪言对于医疗卫生保健而言,安全性是草药及其产品在使用过程中基本的原则,也是质量控制重要的要素之一.本指南对如何在药物警戒体系内开展和实施草药安全性监测提供了切实可行的技术指导,并将草药的安全性监测与现行的"世界卫生组织国际药品监测合作计划"所监测的药品进行了比较并加以区分.尽管在制备和使用不同种类的药品时会存在管理上和文化上的差异,但从药物警戒的角度来说都是同等重要的.
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浅析瑞典药品损害赔偿机制及其药品保险制度
目的 为我国建立药品损害赔偿机制提供参考模式.方法 介绍瑞典药品保险制度的主要内容,并进行实效分析,以此为我国建立药品不良反应责任制度提供建设性意见.结果 与结论我国应尽快建立适合于国情的药品损害赔偿机制,以维护患者的合法权益.
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加替沙星引起血糖异常不良反应分析
通过对国内外文献和病例报告数据库的系统分析,旨在了解加替沙星引起血糖异常不良反应的发生情况、影响因素和发生特征,并提出风险管理的初步意见.
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美国FDA药物肝毒性监测和管理文件简析
药物是造成肝损害的重要原因之一.目前,对药物肝毒性进行科学监测和管理是制药企业和药品监管部门面临的一项具有挑战性的任务,对新药研发、临床诊断和治疗以及药品上市后监管都有重要的意义.通过介绍美国FDA、美国药物研究与制药商协会(PhRMA)、美国肝病协会(AASLD)其同制定的关于药物肝毒性监测和管理的文件,为读者提供了关于药物肝毒性的探测、评价和管理的许多有价值的信息;通过简析这些文件,以期为我国药物肝毒性的监测和管理提供重要的借鉴作用.
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| 2004 | 01 02 |
