中国药物警戒杂志
Chinese Journal of Pharmacovigilance 중국약물경계
- 主管单位： 国家食品药品监督管理总局
- 主办单位： 国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心
- 影响因子： 1.10
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1672-8629
- 国内刊号： 11-5219/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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口服丙戊酸钠致黄疸1例
病例:患者,男,35岁,因"重型颅脑外伤"于2010年9月25日行左颞顶开颅、硬膜外血肿清除术,术后为预防癫痫发作,常规给予丙戊酸钠(山东方明药业股份有限公司,批号:1006093)0.2g,口服,3次/日.患者服药前肝功能:丙氨酸氨基转移酶(ALT)18U/L,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)60U/L,谷氨酰基转移酶(γ-GGT)14U/L,胆功能:总胆汁酸(TBA)1μmol/L,总胆红素(TBIL)12μmol/L,直接胆红素(DBIL)5μmol/L,间接胆红素(IBIL)7μmol/L.
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注射用盐酸多西环素致严重过敏反应1例
病例:患者,男,28岁,2009年7月29日因"尿频、尿急、尿痛两天"来我市中心医院治疗.查体:体温36.5℃,心率76次/分,呼吸18次/分,血压110/80mmHg(1mmHg=0.133KPa).神志清,精神尚可,口唇无紫绀,无腰痛、腹痛、腹泻等症状.尿常规结果为支原体、衣原体阳性,诊断为泌尿系感染.于当日下午15点10分给予注射用盐酸多西环素(海南通用康力制药有限公司,批号:090502)0.2g加入到5%葡萄糖注射液5oomL中静脉滴注,每分钟40滴,至下午17点30分输注完毕.
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碘普罗胺注射液致过敏性休克1例
病例:患者,女,84岁.因咳嗽、咳痰1月,右季肋处疼痛半日,于2010年4月22 日收入我院心内科.既往病史:高血压病史10余年,冠心病史4年,心功能不全史4年.否认食物、药物过敏史.入院诊断:咳嗽胸痛待查;肺内感染;冠心病;高血压Ⅲ级.治疗过程:化痰、扩血管、降压、抗血小板.入院腹部B超显示:左肾囊肿、右肾结石可能.
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他汀类药物致转氨酶升高1例
1 病例患者:男,70岁,因"反复头胀6年,发作性头晕1月余,加重3小时"于2010年7月31日下午入院.该患者2010年7月21日曾因"头晕发作持续不缓解"住院治疗,当日查肝功能:丙氨酸氨基转移酶(ALT)22U·L(-1)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)23U·L(-1),低密度脂蛋白胆固醇(LDL)3.42mmol·L(-1)、总胆固醇(CHOL)5.80 mmol·L(-1).7月21-26日口服辛伐他汀片40mg·d(-1),7月27～30日改口服阿托伐他汀钙片40mg·d(-1),同时还采用降压、抗血小板、止晕、改善循环等药物治疗后,症状好转于7月31日出院.
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2例VKORC1与CYP2C9基因指导下的华法林起始剂量的选择
1 病例介绍病例1:患者,女,76岁,因摔倒后右肩部、腕部及髋部肿痛伴活动受限14小时于2009年12月15日入院,初步诊断为:右股骨粗隆间骨折、右肱骨近端骨折、右尺桡骨远端骨折,既往有冠心病、糖尿病、高血压病史10年.于12月18日行右股骨粗隆间骨折闭合复位内固定术,术程顺利,术后给予抗感染治疗并加强功能锻炼,恢复良好.
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辛弗林的含量测定方法研究进展
目的 了解辛弗林含量测定方法研究进展,为其质量评价和安全使用提供依据.方法 查阅相关专业文献,并进行归纳与综述.结果 辛弗林含量测定方法有HPLC、RP-HPLC、TLC、CE、Psfc等.结论 含量测定方法在不断改进,我们必须选择可靠的测定方法,严格控制辛弗林的含量,确保用药安全有效.
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疫苗和格林巴利综合征关联性研究进展
格林巴利综合征是一种神经系统自身免疫性疾病.迄今为止,病因仍不十分清楚,普遍认为微生物感染、疫苗接种、自身免疫状况、遗传、营养状况等因素与其发病有关.其发病率随地区、年龄、性别、人群、时期、国家等因素的变化而变化.许多疫苗和格林巴利综合征有联系,但一直没有因果关联性结论.本文通过检索近些年国内外发表的论文,介绍了疫苗和格林巴利综合征的研究进展,并提出了影响疫苗和格林巴利综合征关联性判定的因素.
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比索洛尔药品不良反应的临床观察
目的 探讨比索洛尔片的药品不良反应.方法 随机选择216例原发性高血压病1-2级的患者,每日服比索洛尔片2.5mg,每周随访1次,如2周内血压未降至140/90mmHg以下,将剂量依次增至5mg、7.5mg、10mg,直至有效剂量或10mg剂量满8周.结果 61例出现药品不良反应,发生率28.24%.其中,日服2.5～5.0mg与日服7.5～10.0mg的药品不良反应发生率比较,两者有极显著差异(t=7.41,P<0.001).因不良反应而停服比索洛尔治疗的26例,占12.04%.其中,日服2.5～5.0mg与日服7.5～10.0mg而停药所占比例比较,两者有极显著差别(t=4.78,P<0.001).61例的药品不良反应中,发生在服用治疗剂量21日内的59例,占96.72%.因药物不良反应而停服比索洛尔治疗的26例中,发生在服用治疗剂量21日内的24例,占92.31%.结论 比索洛尔药品不良反应的发生率和因药品不良反应而停药的发生率均较高,且多发生在心血管系统,但多数均相对较轻、可耐受并可坚持用药治疗,或停药后较快恢复,说明比索洛尔应用较为安全.
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微囊化法制备润肠片及其药效学实验研究
目的 研究润肠片的制备工艺及其润肠通便功效.方法 用微囊化法制备润肠片,考察制剂的形态、片重差异、崩解时限.用肠水分实验、小肠推进实验、排便实验研究了润肠片对在体小鼠肠功能的影响,探讨了润肠片的药理作用.结果 所制制剂为淡黄色片剂,检查符合2010年版中国药典中相关规定.润肠片4g·kg(-1)能极显著增加小鼠肠水分、小肠推进率和排便数(P<0.01),并且作用强于润肠丸(P<0.05).润肠片2g·kg(-1)能极显著增加小鼠肠水分与小肠推进率(P<0.01),显著增加小鼠排便数(P<0.05),并且增加肠水分与小肠推进率的作用强于润肠丸(P<0.05).结论 润肠片具有较润肠丸更显著的润肠通便功效,说明本文设计的润肠片的制备工艺合理、有效.
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115例华法林临床应用调查分析
目的 了解我院住院患者华法林临床应用情况,总结临床用药经验,为临床用药提供参考,促进临床合理用药,探讨开展华法林临床药学监护的意义.方法 查阅我院2009年1～12月应用华法林的住院患者病历115份,并对华法林临床应用的适应证、用药剂量、INR监测、出血并发症及合并用药等进行系统的回顾性调查分析.结果 我院华法林的主要应用于心房颤动、深静脉血栓、起搏器或静脉支架植入术后等.住院患者华法林用量范围为0.625～7.5mg,平均日剂量2.45±0.81mg.INR波动于0.92-7.0l.其中INR<1.5的病例占33.0%,INR为1.5-3.0的病例占44.3%,INR>3.0的病例占22.6%.华法林应用中出现出血并发症有尿潜血、脑出血、腰大肌出血,其总发生率为25.2%.出现出血并发症的病例中合并用药主要有抗凝药物、中成药、抗菌药物、胃黏膜保护药等.结论 目前华法林的临床应用仍存在不足,积极开展华法林临床药学监护具有重要意义.临床药师将与医师一起共同创建安全、经济、有效的华法林用药体系.
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阿莫西林/克拉维酸钾联合左氧氟沙星治疗耐多药肺结核临床疗效分析
目的 观察并评价阿莫西林/克拉维酸钾联合左氧氟沙星在耐多药肺结核(MDR-TB)治疗中的效果.方法 将101例复治涂阳耐多药肺结核患者随机分为治疗组52例和对照组49例;化疗方案:治疗组以阿莫西林/克拉维酸钾、左氧氟沙星为主,联合吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇、对氨基水杨酸异烟肼、利福喷叮;对照组以左氧氟沙星为主,联合用药同治疗组;所有病例疗程均为12个月.结果 治疗中途因药物不良反应终止治疗5例,治疗组实际完成50例,对照组实际完成46例.至疗程结束,治疗组痰菌阴转率为78.0%,对照组痰菌阴转率为56.5%,痰菌阴转率治疗组明显高于对照组(P<0.05);治疗组病灶吸收有效率为78.0%,空洞闭合有效率为82.0%,病灶吸收有效率及空洞闭合有效率治疗组均明显高于对照组(P<0.05).结论 阿莫西林/克拉维酸钾联合左氧氟沙星方案治疗耐多药肺结核有助于痰菌阴转和病变吸收好转,药品不良反应低,值得在临床上推广应用.
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不同精制工艺对柴胡皂苷类物质含量及急性毒性影响研究
目的 通过对树脂类型、洗脱溶剂种类和浓度的比较研究,探讨不同精制工艺对柴胡皂苷类物质基础含量高低及急性毒性大小的影响,以确定柴胡的毒性物质基础.方法 采用HPLC法、经典急性毒性实验法,进行不同精制工艺的柴胡皂苷a的含量测定及急性毒性比较研究.结果 以柴胡皂苷a含量为指标,确定D101大孔树脂比AB-8更优于皂苷类物质的分离纯化,洗脱溶剂为70%乙醇可以达到更为理想的洗脱效果;对小鼠急性毒性的影响大小为:70%乙醇洗脱液>50%乙醇洗脱液>30%乙醇洗脱液>80%乙醇洗脱液>水洗脱液>95%乙醇洗脱液.结论 不同精制工艺对柴胡皂苷a含量和毒性大小存在显著差异,且柴胡毒性大小与皂苷类物质含量高低有一定的相关性,故确定采用D101大孔树脂吸附,洗脱液为70%乙醇为富集柴胡皂苷的佳精制工艺.
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国内外控制细菌耐药性的策略
本文通过文献法收集资料,介绍世界卫生组织、美国、英国、加拿大和中国控制细菌耐药性的策略.
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对大学生群体抗感冒药不良反应认知情况的调查分析
目的 通过分析大学生其对非处方药(OTC)类抗感冒药不良反应的认知情况,为抗感冒药不良反应宣传教育措施的制定提供科学依据.方法,采用问卷及深入访谈的方式,对大学生进行有关OTC感冒药不良反应的认知调查并进行分析.结果 医药学专业和非医药学专业的学生对感冒药不良反应的认知情况存在显著性差异;大学生群体对抗感冒药与其他药物长期联用潜在的不良反应认识不足.结论 大学生群体对OTC感冒药在长期使用过程中存在危险因素认识不充分,应有针对性对大学生宣讲抗感冒药不良反应知识,以提高OTC感冒药的安全合理应用.
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基层药品不良反应监测报告现状及评价难点分析
目的 完善药品不良反应(ADR)报告内容,为药品不良事件的准确评价提供依据.方法 对基层ADR报告内容进行梳理分析.结果 大量不良反应报告录入信息不完备、使用剂量和给药方法不规范、药品说明书查询比对不到位,给不良事件的认定和评价造成很大困难.结论 完善ADR报告表的栏目,增加必须填写的内容,建立规范的药品说明书快捷查询系统,加大培训力度,提升基层监测评价人员的水平.
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广东省二、三类医疗器械生产企业不良事件监测工作调查和分析
目的 调查二、三类医疗器械生产企业开展不良事件监测工作情况和存在的问题.方法 收集我省二、三类医疗器械生产企业开展不良事件监测工作的信息,录入Epidata 3.02软件,用Excel对信息进行统计分析.结果 在本次调查中,59.1%的企业设有专职人员从事不良事件监测工作,但从业人员学历偏低和从业时间较短.75.7%的企业建立了不良事件监测小组,小组主要由企业负责人、质量控制部门、行政部门和生产部门的工作人员组成,但企业内部开展医疗器械不良事件监测培训工作力度不够.企业主要通过产品使用情况跟踪(91.9%)和投诉(66.8%)的方式收集其产品的安全性信息,而对不良事件监测认识了解不够(83.2%)是影响企业开展不良事件监测工作的大因素.结论 二、三类医疗器械生产企业在不良事件监测工作中存在认识不清、监测制度不完善、监测水平低等问题,需要加强宣传培训和监管.
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建设医院药学信息子系统保障药品使用安全
目的 开发建设基于某医院药品目录的临床药学信息子系统,为临床医务工作者提供及时、有针对性的药学信息服务,保证临床用药的安全有效.方法 采用Visual Basic编程语言,建立基于医院局域网关系型数据库的临床药学信息编辑查询子系统.问卷调查临床医生、护士对该子系统的认可度与使用比例.结果 建立了医院临床药学信息子系统,实现了全院1300余种药品说明书及疾病诊疗相关内容快速查询.子系统运行流畅,未增加网络系统负担.应用该子系统后,76.3%的医生、47.5%的护士通过本系统查询药品有关信息.查询主要集中于新进医院品种,药品的用法用量及配伍等.结论 基于某医院的临床药学信息子系统具有符合基层医院药品供应实际、操作方便、更新及时等特点,作为医院信息系统的补充,可以满足医务工作人员对新进医院药品信息的需求,临床医生、护士的使用比例较高,保障了临床用药的安全.
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氟罗沙星安全性分析及合理用药建议
目的 通过对国家药品不良反应监测中心数据库2006年上半年氟罗沙星不良反应的分析,了解其安全性,以指导临床合理用药.方法 以氟罗沙星为关键词,系统查询2006年上半年国家药品不良反应监测中心数据库;对检索到的病例报告不良反应及不合理用药情况进行分析.结果 共检索到1661例氟罗沙星引起的不良反应/事件;不良反应/事件中存在不合理用药现象.结论 临床在使用氟罗沙星时,存在很多不合理用药现象;合理使用氟罗沙星可以降低其风险,提高安全性.
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2010年海南省1568例药品不良反应/事件报告分析
目的 探讨海南省2010年药品不良反应/事件的发生特点和规律,为促进临床合理用药提供参考.方法 采用Excel电子表格筛选,按患者性别、年龄、药品类别、不良反应临床表现类型、给药途径等进行统计分析.结果 ≤10岁的儿童不良反应发生率高,药品不良反应涉及的药品以抗微生物药多,给药途径以静脉用药为主,不良反应累及的系统-器官以皮肤及其附件的损害居多.结论 加强药品不良反应监测工作,改变不良用药习惯,减少抗微生物药的应用和静脉给药比例,保障公众用药安全.
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102例注射用阿奇霉素不良反应/事件报告分析
目的 探讨阿奇霉素不良反应/事件的发生情况,为临床安全用药提供参考.方法 对两所二、三级综合性医院2007～2010年间药品不良反应/事件报告进行统计分析.结果 阿奇霉素不良反应/事件累及5大系统-器官,涉及15个病种,以消化系统不良反应和过敏反应较多.53.92%不良反应为婴幼儿及儿童患者,74.51%不良反应发生在用药2小时内.结论 阿奇霉素不良反应/事件消化系统和过敏反应较多,婴幼儿应慎用.
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阿片类药物治疗老年中重度癌痛不良反应分析
目的 探讨阿片类药物治疗老年中重度癌痛不良反应.方法 采用回顾性分析的方法,分析了100例老年肿瘤患者应用阿片类药物治疗中重度疼痛的不良反应.采用面部表情疼痛分级量表和数字评定量表综合评定疼痛强度.初次使用强阿片类药物的患者从小剂量开始药物滴定,未达到满意止痛效果者,根据剂量换算确定起始剂量.每天定时记录患者疼痛强度、部位、性质和毒副反应等.结果 100例患者用药时间中位值50d,阿片类药物剂量中位值60mg.93%(93/100)以上的患者达到中度以上缓解.患者不良反应发生率为61%(61/100).便秘为常见的(48%)不良反应,其次为恶心,呕吐(24%),嗜睡(12%)、头晕(5%)、皮肤瘙痒(5%)、排尿困难(4%),呼吸抑制(2%)的不良反应较少见.结论 阿片类药物能够有效控制老年癌痛,主要不良反应为便秘和恶心呕吐.
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1768例中药制剂不良反应报告分析
目的 了解本地区中药制剂不良反应/事件总体发生情况、特点及规律,加深对中药不良反应的认识,促进中药合理应用.方法 采用回顾性研究方法.从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2008-2009年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,筛选出中药制剂不良反应/事件报告表进行分类统计、分析.结果 共筛选出中药制剂不良反应/事件报告1768例,涉及368个生产厂家的468个中药制剂品种.61个中药注射剂品种导致ADR 854例次,占总例数的48.30%.注射剂是导致中药不良反应/事件的主要剂型且绝大多数采用静脉滴注给药方式;其次是357种不同剂型的口服制剂,占45.59%.累及的器官/系统主要为皮肤及其附件,其次为消化系统、全身性损害、神经系统等.新的不良反应/事件1144例次,占64.71%,绝大多数转归良好.结论 中药制剂不良反应/事件具有普遍性;应加强对中药制剂,特别是注射制剂不良反应/事件的监测,临床应减少或避免中药注射剂的的使用,特别是在儿童人群中的使用;有关部门应加强对中药制剂说明书的审核、监管,保障患者用药安全.
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仙灵骨葆胶囊不良反应文献分析
目的 探讨仙灵骨葆胶囊引起不良反应的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考.方法 对1995-2010年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及仙灵骨葆胶囊致不良反应报道的有关数据进行统计分析.结果 共检索到有关仙灵骨葆胶囊致不良反应的文献12篇,涉及患者病例75例,其不良反应主要表现为消化系统的损害,有恶心、欲呕、胃脘不适、大便秘结及肝功能异常等.结论 提示临床医护工作者加强临床用药的监护,合理用药,从而保证公众用药安全.
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105例奋乃静少见的不良反应分析
目的 探讨奋乃静的不良反应,为临床用药提供参考.方法 搜集3个精神疾病类杂志近10年刊登的有关奋乃静药品不良反应的病例报告41例,同时收集临床中不良反应病例64例进行统计分析.结果 奋乃静少见的不良反应累及9大系统-器官,涉及20个病种.以血液系统、心血管系统、锥体外系统多见.86.67%的不良反应在20天内出现.结论 奋乃静不良反应较多,临床用药中应注意观察,确保用药安全有效.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 |
| 2004 | 01 02 |
