中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-0408
- 国内刊号： 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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散在性输液反应与制剂因素的相关性论述
随着<药品生产质量管理规范>(GMP)在制药行业的贯彻落实,大输液的产品质量有了较大的提高,临床上大面积的输液反应发生率得到了有效的控制,但散在性的输液反应却时有发生.引起输液反应的因素较多,通常认为有药物、患者个体差异、输液环境、滴注速度、配药操作、微粒数量等方面的因素.本文仅就大输液制备方面可能造成其内毒素污染的因素,与临床上发生的散在性输液反应的因果关系作一探讨.
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血脑屏障转运机制的研究进展
血脑屏障(BBB)是存在于脑组织和血液之间的一个复杂的细胞系统,能控制血脑两侧的物质转运,从而保证中枢神经组织内环境的稳定.为深入探讨BBB保护大脑中枢的作用机制,国内、外诸多学者对BBB的多种内向与外排转运机制进行了大量卓有成效的研究.目前有关研究报道很多,现简要综述如下.
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胸腺肽α1的制备及临床应用新进展
1966年,Goldstein等首次从小牛胸腺提取了具有生物活性的物质,命名为胸腺肽(胸腺素,Thymosin),1972年经改进提纯方法制取了胸腺肽组分5(Thymosin fraction 5,TF5).TF5较其它胸腺组分免疫活性强,但TF5是数十种多肽的混合物,使得探讨其效果和作用机制很困难.1977年,Goldstein等从TF5中进一步分离得到了单一多肽--胸腺肽α1(Thymosin α1,简称Tα1,为含有28个氨基酸残基的酸性肽,其活性较早先开发上市的TF5提高10倍～1 000倍.Tα1作为免疫调节剂,不仅免疫调节作用显著,而且具有TF5不能超越的靶向作用[1].
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陈皮药理作用研究进展
陈皮(Pericarpium citri reticulatae)为芸香科植物橘(Citrus reticulate blanco)及其栽培变种的干燥成熟果皮,又名橘皮,具有理气健脾、燥湿化痰的功能.陈皮气香,味辛、苦,性温,主要含挥发油、黄酮类、生物碱、肌醇等成分,挥发油中主要含柠檬烯(Limonene),黄酮类主要为橙皮苷(Hesperidin).近年来,随着先进的化学分析仪器,如高效液相色谱仪(HPLC)等引入中医药领域,陈皮的化学成分进一步明确.笔者现根据相关文献仅对陈皮药理作用作一综述.
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注射用血凝酶对外科手术止血的量-效研究
目的:研究术中、术后使用不同剂量注射用血凝酶对外科手术止血的量-效关系.方法:将120例泌尿外科及普通外科手术患者随机分为实验组与对照组,试验组术中静脉注射注射用血凝酶2KU,术后静脉滴注或静脉注射注射用血凝酶1KU～2KU,2次/d,至创面出血停用;对照组术中静脉注射注射用血凝酶1KU,术后静脉滴注或静脉注射注射用血凝酶1KU,1次/d,至创面出血停用.结果:试验组与对照组的出血量分别为(141±11.2)ml、(198±12.1)ml(P＜0.05),术后血红蛋白分别为(12.1±0.4)g/L、(11.1±0.3)g/L(P＜0.05).结论:与常规剂量比较,大剂量使用注射用血凝酶更能有效地预防术中、术后出血.
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铜绿假单胞菌对亚胺培南耐药性的动态变化特征及分析
目的:分析我院2000年1月～2005年6月铜绿假单胞菌对亚胺培南耐药性的变迁,为临床合理选用抗菌药物提供参考.方法:采用K-B纸片扩散法对临床分离的158株铜绿假单胞菌亚胺培南耐药株进行抗菌药物敏感性测定,并进行统计分析.结果:对铜绿假单胞菌亚胺培南耐药菌株保持较强抗菌活性且耐药率小于35%的抗菌药物有美罗培南、阿米卡星、头孢他啶.结论:铜绿假单胞菌亚胺培南耐药菌株对常用抗菌药物耐药性更强,多重耐药现象十分严重,合理运用抗菌药物可控制和减缓细菌耐药性的增长.
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BCEF0083对慢性应激抑郁模型大鼠海马神经元及脑源性神经营养因子mRNA表达的影响研究
目的:研究BCEF0083对慢性应激抑郁模型大鼠海马神经元及脑源性神经营养因子(BDNF)mRNA表达的影响.方法:将大鼠随机分为对照组、模型组、吗氯贝胺20mg/kg组以及BCEF0083 100、50、25mg/kg组,用HE染色法观察海马神经元数目的变化,用逆转录-聚合酶链反应法检测海马BDNF mRNA的表达.结果:BCEF0083可增加慢性应激抑郁模型大鼠海马神经元数目及上调BDNF mRNA的表达.结论:BCEF0083的抗抑郁作用可能与增加慢性应激抑郁模型大鼠海马神经元数目及上调BDNF mRNA的表达有关.
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正交试验优选复方银杏叶片的处方研究
目的:筛选复方银杏叶片的佳处方.方法:采用正交设计试验,以多指标(片重差异、崩解度)综合评分法,筛选佳处方(低取代羟丙基纤维素用量、原料药与填充剂的用量比例、微晶纤维素用量).结果:佳处方系低取代羟丙基纤维素用量为5%,原料药与填充剂的用量比例为1:1,微晶纤维素用量为10%.结论:该片剂处方合理,且片剂成型质量好.
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六味芦荟膏对感染性烧、烫伤创面的促愈合作用研究
目的:研究六味芦荟膏对感染性烧、烫伤创面的促愈合作用.方法:将Ⅲ度烧伤创面感染金黄色葡萄球菌模型大鼠与浅Ⅱ度烫伤创面感染绿脓杆菌模型小鼠分别随机分为赋形剂组、京万红阳性对照组与六味芦荟膏低、中、高剂量组,每组10只,记录创面面积、愈合时间,计算创面愈合率,以组织病理学评分考察创面愈合情况.结果:不同剂量的六味芦荟膏均能显著促进创面愈合(P＜0.05).结论:六味芦荟膏对感染性创面有促进愈合作用.
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鸡新城疫病毒口服微球的制备研究
目的:研究口服疫苗微球的佳制备工艺.方法:以鸡新城疫病毒(NDV)作为疫苗模型药物、乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料,采用W/O/W复乳-溶剂挥发法制备NDV-PLGA口服微球.采用正交设计试验,考察活NDV体积、PL-GA浓度、初乳搅拌速度、内水相中的保护剂对微球形状、粒径、粘连情况和药物活性的影响,其中以血凝法测定微球中释放药物的效价.结果:NDV口服微球的佳制备工艺系活NDV体积为200μl、PLGA浓度为4%、初乳搅拌速度为8000r/min、内水相中的保护剂为牛血清白蛋白.结论:本方法为制备口服疫苗微球的佳制备工艺.
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乳癖宁贴膏质量控制方法研究
目的:建立乳癖宁贴膏的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对乳癖宁贴膏中淫羊藿、土贝母、川楝子进行定性鉴别;采用柱层析-高效液相色谱法对其中君药淫羊藿进行含量测定.结果:在薄层色谱中均能鉴别出淫羊藿、土贝母、川楝子;淫羊藿苷进样量在0.428μg～2.568μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 998);平均加样回收率为94.57%(RSD=1.43%).结论:本方法灵敏、准确、重现性好,可用于本品的质量控制.
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重氮化溶液-分光光度法测定珍黄液中胆红素的含量
目的:建立以重氮化溶液-分光光度法测定珍黄液中胆红素含量的方法.方法:在测定溶液中加入重氮化溶液,于533nm波长处测定吸收度.结果:胆红素检测浓度在1.07～8.56μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9 999);平均加样回收率为100.2%(RSD=0.73%).结论:本方法简便、重现性好、成本低廉,可用于本品的含量测定和质量控制.
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双柏酊质量标准研究
目的:建立双柏酊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对双柏酊中的大黄、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄中主要成分大黄素的含量.结果:供试品薄层色谱中,在与大黄对照药材、黄柏对照药材相应的位置上,分别显相同颜色的斑点;大黄素进样量在0.1 176μg～2.3 520μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 994),平均加样回收率为98.81%(RSD=0.45%).结论:本方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于本品质量控制.
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高效液相色谱法同时测定田基黄注射液中槲皮苷、异槲皮苷的含量
目的:建立以高效液相色谱法同时测定田基黄注射液中槲皮苷、异槲皮苷含量的方法.方法:色谱柱为Merck LichrospherRP18,流动相为乙腈-(pH=3.0)磷酸盐缓冲液(18:82),流速为1ml/min,柱温为25℃,检测波长为350nm.结果:槲皮苷、异槲皮苷进样量分别在0.278μg～4.440μg(r=0.9 991)、0.315μg～2.520μg(r=0.9 991)范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均加样回收率分别为98.60%(RSD=2.23%)、97.79%(RSD=1.74%).结论:本方法准确可靠、应用性强,可用于本品的质量控制.
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薄层色谱法定性鉴别溶栓丸中4味中药
目的:完善溶栓丸的质量标准.方法:分别采用薄层色谱法定性鉴别溶栓丸中的丹参、红花、当归、川芎.结果:各供试品色谱中,在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,附近无杂质斑点干扰.结论:本方法专属性强,可更好地控制该药品质量.
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替米沙坦胶囊正常人体相对生物等效性研究
目的:研究替米沙坦胶囊正常人体相对生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服替米沙坦胶囊(受试制剂)或替米沙坦片(参比制剂)80mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,以3p97程序计算药动学参数和相对生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂在体内血药浓度均呈二室模型,tmax分别为(2.08±1.64)、(2.02±0.86)h,Cmax分别为(2.10±1.36)、(1.95±1.08)μg/ml,AUC0～t分别为(116.25±55.97)、(123.94±65.66)(μg·h)/ml,t1/2β分别为(74.23±25.11)、(79.18±23.27)h.经配对t检验,受试制剂与参比制剂药动学参数无显著性差异(P＞0.05),受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(93.80±12.24)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
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原子吸收光谱法测定人血中铅含量
目的:研究以石墨炉原子吸收光谱法测定人血中铅含量.方法:取全血100μl,加入400μl 0.1%Triton X-100稀释,于283.3nm波长处测定原子吸收.结果:血铅的检测浓度为40～640ng/ml(r=0.9 999);石墨管管内变异RSD为2.63%～9.74%,管间变异RSD为14.31%～21.00%;方法回收率为98.4%～119.35%.结论:本方法简便、快速、准确,可用于测定人血中铅含量.
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2005年7月～2006年2月我院普外科手术预防性使用抗菌药物情况分析
目的:了解我院普外科手术预防性使用抗菌药物情况.方法:抽查2005年7月～2006年2月我院普外科常见病手术出院病历500份,填写患者基本情况和用药情况调查表,对数据进行统计、分析.结果:Ⅰ类切口手术预防用药率高达98.8%,其中58.5%属用药指征不明;Ⅰ类及Ⅱ类切口手术存在预防用抗菌药物品种高选、用药时机不当、持续使用时间过长等问题.结论:我院普外科手术预防性使用抗菌药物尚存在诸多问题,亟需加强规范化管理.
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我院万古霉素应用的合理性分析
目的:评价我院万古霉素应用的安全性.方法:对我院2005年5月～2005年11月应用万古霉素的50例患者的病原学检查、血药浓度监测、肾功能指标、合并用药及不良反应情况进行统计分析.结果:我院应用万古霉素基本安全.结论:注意监测血药浓度,实行个体化给药方案,及时纠正加重肾损害因素,将使万古霉素的应用更加安全.
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患者用药依从性及其影响因素分析
目的:研究提高患者用药依从性的措施.方法:采用问卷调查与访谈相结合的方式,对武汉市某医院136例患者进行调查.结果:不同性别、年龄、文化水平、收入的患者,其用药依从性均无显著性差异;用药主动性、用药观念、用药习惯、用药知识等不同的患者,其用药依从性有显著性差异.结论:建议采用IMB模式,从外部信息、内部动机、行为技能等方面多角度思考,从而提高患者的用药依从性.
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免洗丁基橡胶输液瓶塞的清洗必要性研究
目的:探讨免洗丁基橡胶输液瓶塞使用前是否需要清洗.方法:选择A、B厂家的免洗丁基橡胶输液瓶塞进行预试验,确定胶塞清洗的少次数为1次,并选定A厂家生产的胶塞进行扩大试验.取A厂家的2个不同批号的免洗丁基橡胶输液瓶塞,均作不清洗、用注射用水清洗1次的处理,用于本院制剂室的所有输液品种的灌装,并测定产品的不溶性微粒.结果:使用未经清洗的胶塞的产品所含的不溶性微粒不符合<中国药典>规定,使用清洗1次的胶塞的产品所含的不溶性微粒符合<中国药典>规定.结论:免洗丁基橡胶输液瓶塞使用前必须用注射用水清洗1次,否则将影响产品质量.
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医院新药引进资质审核中常见问题及讨论
目的:加强医院新药引进资质审核,确保引进药品的质量与用药安全.方法:对新药引进资质审核中发现的问题进行分类并举例说明.结果与结论:在新药引进资质审核中存在资质证明的有效性、真实性、时效性、完整性等问题.国家食品药品监督管理局加强对基础数据库的维护在新药引进资质审核中起着重要作用;而医疗机构如何建立、使用诚信档案等问题值得探讨.
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建立有效的全静脉营养液质量保证体系探讨
目的:探讨建立科学、合理的全静脉营养液质量保证体系.方法:结合全静脉营养液配制室工作实践,分析为保证制剂质量而制订的各项制度及采取的措施.结果与结论:通过制订和完善各种质量管理制度,建立起有效的全静脉营养液质量保证体系,可确保全静脉营养液质量的稳定、可靠.
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4种用药方案治疗2型糖尿病的成本-效果分析
目的:评价4种用药方案治疗2型糖尿病的经济效果.方法:运用药物经济学原理对二甲双胍+格列吡嗪(A)、二甲双胍+吡格列酮(B)、二甲双胍+瑞格列奈(C)、二甲双胍+诺和灵30R(D)4种用药方案的成本-效果进行分析.结果:总有效率各组间无显著性差异,A、B、C、D组成本-效果比分别为2.21、3.21、2.63、6.54,B、C、D组相对于A组的增量成本-效果比分别为64.82、-6.41、51.25.结论:A方案为较佳选择.
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地氯雷他定与咪唑斯汀治疗慢性特发性荨麻疹的成本-效果分析
目的:评价地氯雷他定与咪唑斯汀治疗慢性特发性荨麻疹的成本-效果.方法:67例慢性特发性荨麻疹患者随机分为治疗组与对照组,分别给予地氯雷他定、咪唑斯汀治疗14d,观察疗效并进行成本-效果分析.结果:治疗组与对照组的有效率分别为85.71%、87.10%(P＞0.05);成本-效果比分别为0.456、0.622,对照组相对于治疗组的增量成本-效果比为15.9.结论:地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹相对于咪唑斯汀具有明显的药物经济学优势.
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62例藻酸双酯钠不良反应回顾性分析
目的:探讨藻酸双酯钠不良反应的一般规律和特点.方法:采用回顾性研究方法,对1994年～2005年国内医药学术期刊报道的62例藻酸双酯钠不良反应病例进行统计、分析.结果:藻酸双酯钠不良反应与性别无关,与患者年龄、给药途径、药物用量有关,可发生于用药后各个时间段;临床表现复杂多样,涉及机体多个器官、系统,主要是对免疫系统和肌肉骨骼的损伤.结论:临床医师、药师应了解藻酸双酯钠不良反应的规律和特点,加强其应用监测,以减少不良反应的发生.
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关于中药专利保护特殊规则的探讨
目的:促进我国中药专利保护水平的提高.方法:从我国中药专利保护的现状入手,分析我国中药专利保护落后的主要原因.结果与结论:我国现行<专利法>与中药技术特征的不适应性是中药专利保护的障碍,针对中药特色建立特殊规则有利于中药专利的保护.
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我国医院药事管理研究的探讨
目的:提高我国医院药事管理研究水平,促进医院药学服务的发展.方法:统计、分析2002年～2003年有关医院药事管理文章298篇,比较中、美药事管理研究文章的差异.结果与结论:我国医院药事管理研究偏重于药品管理,主要包括药物利用、制剂管理和采购管理的研究,且研究方法欠科学.美国医院药学服务研究中的一些方法值得借鉴.
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复方氧氟沙星含漱液的制备及质量控制
目的:制备复方氧氟沙星含漱液,并建立其质量控制方法.方法:以替硝唑、氧氟沙星、浓薄荷水、甘油、纯化水制备复方氧氟沙星含漱液;采用差示分光光度法,不经分离测得替硝唑含量,再利用吸收度加和原理,按公式计算氧氟沙星含量.结果:制备的含漱液为淡黄绿色澄明液体;替硝唑、氧氟沙星平均回收率分别为98.92%(RSD=0.35%)、99.18%(RSD=0.54%);2组分含量在3mo内无显著下降.结论:本制剂制备方法简单,含量测定方法简便,稳定性良好,适用于基层医院推广.
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丹皮酚凝胶的制备及质量控制
目的:制备丹皮酚凝胶,并建立其质量控制方法.方法:采用丹皮酚、司盘-80、液体石蜡、三乙醇胺、硬脂酸、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇及蒸馏水制备W/O/W型复乳凝胶.以紫外-可见分光光度法测定其中丹皮酚含量,测定波长为274nm.结果:所制得丹皮酚凝胶为淡黄色、气味芳香的白色半固体.丹皮酚检测浓度在4～20μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9 998);平均回收率为99.96%(RSD=0.32%).结论:该制备方法工艺可行,所制得凝胶药物浓度高、不易挥发、作用持久、成膜性较好.
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中药数据库的现状及发展趋势探讨
目的:探讨中药数据库的研究方向,促进中药信息的现代化.方法:对国内现有的中药数据库进行系统分类整理,并讨论中药数据库建设中存在的问题.结果与结论:中药数据库的发展趋势主要为建立与完善中药研究开发信息系统、完善国际互联网上建立的中药基本数据库共享平台、完善与建立中药市场信息系统等.
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我国药品不良反应报告制度运作之探讨
目的:探讨我国药品不良反应(ADR)报告制度的运作情况.方法:分析我国现行ADR报告制度运作中存在的问题.结果与结论:必须从人员素质、硬件设施、日常监管等方面入手,建立行之有效的规范措施和运作方法,方可发挥ADR报告制度应有的作用.
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我国药品不良反应报告体系信息化建设的思考
目的:提高我国药品不良反应(ADR)监测工作的效率和水平.方法:阐述我国ADR报告体系信息系统的建设现状、存在的困难及尚需解决的问题.结果与结论:应开发"国家级站、省级站和基层用户"3级管理软件,在数据广泛性、采集快捷性、数据收集应时性,以及可模块化和可扩展性等方面加以完善.
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GSP认证后药品经营企业发展趋势探讨
目的:初步提出药品经营企业的发展方向,为政府相关部门制订政策提供参考.方法:以陕西省为例,采用实地调研的方法分析药品经营企业在GSP认证后存在的问题.结果与结论:药品经营企业必须走多元化、连锁化、规模化、规范化、细微化、信息化的经营之路.
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医院感染监控管理软件应用
目的:提高医院感染信息管理水平.方法:应用医院感染监控管理软件,对医院感染危险因素进行实时监测和重点监控.结果:该软件可用于调查医院内抗菌药物的使用状况,评价抗菌药物应用合理性,监测医院感染发生率,分析医院感染发生危险因素等.结论:医院感染监控管理软件使用方便、操作简单,可提高和增强医院感染管理工作效率与效果.
