中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子: 0.95
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-0408
- 国内刊号: 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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天然药物基于核转录因子κB信号通路抗类风湿性关节炎的机制研究
目的:综述天然药物基于核转录因子κB(NF-κB)信号通路抗类风湿性关节炎的机制,为抗类风湿性关节炎的新药研发提供参考.方法:以"NF-κB""天然药物""中药""民族药""类风湿性关节炎""Natural medicine""Traditional Chinese medicine""Eth-nomedicine""Rheumatoid arthritis"等为关键词,组合查询2013年1月-2018年11月中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Elservi-er等数据库中的相关文献,从组方制剂、单味药材提取物、中药活性成分三个方面总结天然药物基于NF-κB信号通路抗类风湿性关节炎的实验研究进展.结果与结论:共检索到相关文献645篇,其中有效文献54篇.组方制剂如双藤痹痛酊、仙方活命饮、二妙散、桂枝芍药知母汤、龙钻通痹方、金乌健骨汤,单味药材如龙须藤、类叶牡丹、黑骨藤、天麻,中药活性成分如雷公藤红素、青藤碱、姜黄素、黄芩苷、芍药苷等均能通过抑制NF-κB信号通路中相关蛋白[如NF-κB蛋白、NF-κB抑制蛋白(IκB)]和酶[如IκB激酶(IKK)]的表达,阻断NF-κB信号通路的激活,从而抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)、IL-6等多种促炎细胞因子的生成,改善炎症反应,进而抑制类风湿性关节炎的病理变化.由于天然药物成分复杂,其药理活性一般是多种活性成分协同作用的结果,建议在后续的研究中,应进一步通过实验明确天然药物基于NF-κB信号通路抗类风湿性关节炎的作用机制及药效基础,为研发抗类风湿性关节炎新型药物提供新的思路与实验依据.
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自贡3家三级综合医院血流感染病原菌的临床分布及耐药性分析
目的:了解自贡地区血流感染病原菌的临床分布及耐药情况,为本地区血流感染的诊断与治疗提供参考.方法:收集2017年1-12月自贡地区3家三级综合医院血培养阳性菌株及药敏结果,以大肠埃希菌ATCC25922、金黄色葡萄球菌ATCC25923、铜绿假单胞菌ATCC27853、肺炎链球菌ATCC49619为质控菌,采用WHONET 5.6及SPSS 19.0软件对血流感染病原菌的临床分布和耐药性进行分析.结果:共分离细菌879株,其中革兰氏阳性菌212株(24.1%),革兰氏阴性菌667株(75.9%);临床分布前5位的细菌分别为大肠埃希菌(50.7%)、肺炎克雷伯菌(10.2%)、金黄色葡萄球菌(6.5%)、表皮葡萄球菌(3.2%)和肺炎链球菌(2.6%).携带病原菌患者的年龄及性别分布特点为40岁以上人群占88.5%,男女比例为1.15:1.常见革兰氏阳性菌的耐药情况显示,未分离出耐万古霉素或利奈唑胺的金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、粪肠球菌、屎肠球菌和肺炎链球菌,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCN)的检出率分别为15.8%和64.2%;屎肠球菌较粪肠球菌对常见抗菌药物的耐药率更高,其中粪肠球菌对青霉素及氨苄西林耐药率为0,未检出耐青霉素的肺炎链球菌.常见革兰氏阴性菌的耐药情况显示,未分离出耐厄他培南的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌,并且这两种细菌对阿米卡星、头孢替坦、头孢吡肟、哌拉西林/他唑巴坦及亚胺培南的耐药率均较低(<10%),这两种细菌中产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)菌株的检出率分别为42.2%和24.4%,产ESBLs菌株比不产ESBLs菌株对常见抗菌药物耐药率更高.非发酵菌中鲍曼不动杆菌较铜绿假单胞菌对常见抗菌药物耐药率更高,两者对亚胺培南的耐药率分别为68.8%和13.6%;未分离出耐阿米卡星及妥布霉素的铜绿假单胞菌.结论:自贡地区血流感染以肠杆菌科细菌为主,鲍曼不动杆菌的耐药性严重,应加强医院感控管理.
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我院门诊处方前置审核工作中质子泵抑制剂用药规则的精细化设置
目的:促进质子泵抑制剂的合理用药及处方前置审核工作的开展.方法:在我院"临床合理用药智能管理系统"的"医院自维护规则库"中,依据我院临床中质子泵抑制剂的实际应用情况,对质子泵抑制剂在不同适应证下的用药剂量、联用情况、用于儿童时的年龄及禁忌等级等进行精细化设置以促进处方前置审核工作的开展;统计精细化设置后2018年1-8月门诊处方中质子泵抑制剂处方的事后点评处方合格率、处方前置审核时药师干预问题处方成功率以及8个质子泵抑制剂中各审核项不合格处方率(审核类别包括"相互作用""临床诊断与用药不符""重复给药""用法不适宜"等4项),评价精细化设置后的效果.结果:从2018年1月到2018年8月,质子泵抑制剂的事后点评处方合格率从81.94%逐渐升高至95.10%,处方前置审核时药师干预问题处方成功率从32.75%上升至91.01%,4项不合格处方率均逐月明显下降.结论:我院对质子泵抑制剂用药规则进行的精细化设置促进了门诊处方前置审核工作的有效开展及质子泵抑制剂的合理用药.
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SPD系统的应用对我院药品采购工作中"两票制"实施的促进作用
目的:为促进医疗机构药品采购工作中"两票制"的管理实施提供参考.方法:通过在SPD(Supply processing distribu-tion)系统的相关模块中增加药品采购订单"两票制"确认、查询、统计等功能,以实现采用信息化手段对"两票制"资料的管理工作;通过分析2017年8月-2018年6月山西大医院(简称我院)"两票制"相关数据,描述SPD系统应用后对我院药品采购"两票制"工作的影响,从提高工作效率、准确率、节约资源等方面评价SPD系统的应用效果.结果:我院将SPD系统用于"两票制"管理工作后,实现了发票的信息化管理,核对"两票制"资料的时间由原来的1.5 min/张缩短至0.1 min/张,资料准确率由原来的95%提高至100%,每年可节约纸张约4万张.结论:我院在药品采购"两票制"工作中应用SPD系统后提高了工作效率,降低了劳动成本,减少了资源浪费,有效提高了管理水平.
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右美托咪定联合亚低温处理对脓毒症模型大鼠肺组织中HMGB1、TLR4及Trem-1水平的影响
目的:探讨右美托咪定联合亚低温处理对脓毒症模型大鼠肺组织中高迁移率族蛋白B1(HMGB1)、Toll样受体4(TLR4)及髓样细胞触发受体1(Trem-1)水平的影响.方法:采用随机数字表法将100只SD大鼠分为假手术组(生理盐水)、模型组(生理盐水)、右美托咪定组(2μg/kg)、亚低温组(生理盐水+全身喷洒凉水致肛温32~35℃)和联合组(右美托咪定2μg/kg+全身喷洒凉水致肛温32~35℃),每组20只.除假手术组行假手术外,其余各组大鼠复制脓毒症模型,结扎切开后颈静脉泵入相应药物及维持相应体温.术后6 h采血,采用酶联免疫吸附试验法测定血浆中白细胞介素1(IL-1)、IL-6、肿瘤坏死因子α(TNF-α)浓度;称质量计算肺湿质量/干质量比(W/D);采用苏木精-伊红(HE)染色观察肺组织病理切片,并进行肺损伤评分;采用免疫比浊法测定肺组织中髓过氧化物酶(MPO)活性,采用Western blot法测定肺组织中HMGB1、TLR4及Trem-1蛋白表达.结果:与假手术组比较,模型组大鼠血浆中IL-1、IL-6、TNF-α浓度,W/D,肺损伤评分,肺组织中MPO活性和HMGB1、TLR4、Trem-1蛋白表达水平均明显升高,差异均有统计学意义(P<0.05);肺组织切片显示,肺泡壁明显增厚,出现大量炎性细胞浸润,血管明显扩张、充血.与模型组比较,右美托咪定组、亚低温组和联合组大鼠上述指标均明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05);肺组织病理改变程度明显减轻.与右美托咪定组、亚低温组比较,联合组大鼠上述指标降低程度更明显,差异均有统计学意义(P<0.05);肺泡壁增厚和炎性细胞浸润明显减轻,血管未出现扩张、充血.结论:右美托咪定联合亚低温处理可明显改善脓毒症模型大鼠肺损伤,下调肺组织中HMGB1、TLR4、Trem-1蛋白表达,且联合处理改善效果优于单独处理.
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脂联素对体外循环心肌胰岛素抵抗模型犬心肌腺苷酸活化蛋白激酶表达的影响
目的:探讨脂联素(APN)对体外循环(CPB)心肌胰岛素抵抗(IR)模型犬心肌腺苷酸活化蛋白激酶(AMPK)表达的影响.方法:将24只犬随机分为对照组、模型组、APN组(36μg/kg)、AMPK抑制剂组(APN 36μg/kg+AMPK抑制剂复合制剂C 0.5 mg/kg),每组6只.所有犬行CPB术,除对照组不给药外,其余各组犬建立CPB心肌IR模型,并于主动脉夹闭后灌注不含药或含相应药物的St.Thomas心脏停搏液.分别在CPB转流前和心缺血60 min后再灌注15、90 min收集冠状静脉窦血、颈动脉血,取左心室心尖部组织,测定并计算心肌葡萄糖摄取率和胰岛素抵抗指数(IRI),监测心肌损伤指标[肌钙蛋白T(cTnT)浓度]和心功能指标[左室收缩压(LVSP)、左室内压大上升速率(+dp/dtmax)]变化,检测磷酸化AMPK(p-AMPK)水平.结果:转流前各组犬之间上述指标差异均无统计学意义(P>0.05).与对照组比较,模型组犬再灌注15、90 min的心肌葡萄糖摄取率、LVSP、+dp/dtmax和p-AMPK水平均明显降低(P<0.05),IRI和cTnT浓度均明显升高(P<0.05).与模型组比较,APN组和AMPK抑制剂组犬再灌注15、90 min的心肌葡萄糖摄取率、LVSP、+dp/dtmax和p-AMPK水平均明显升高(P<0.05),IRI和cTnT浓度均明显降低(P<0.05),且APN组效果强于AMPK抑制剂组(P<0.05).结论:APN可促进心肌对葡萄糖的摄取及代谢以助心功能恢复,其可能是通过增强AMPK活性来发挥效应的.
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吡拉格雷钠对脑缺血再灌注损伤模型大鼠神经功能的改善作用及机制研究
目的:研究吡拉格雷钠对脑缺血再灌注损伤模型大鼠神经功能的改善作用及相关机制.方法:将72只SD大鼠随机分为假手术组、模型组、阳性对照组(地佐环平0.8 mg/kg)和吡拉格雷钠低、中、高剂量组(20、30、45 mg/kg),每组12只.除假手术组大鼠行假手术外,其余各组大鼠均采用大脑中动脉结扎诱导脑缺血再灌注损伤模型.术后2h尾静脉注射相应药物,假手术组和模型组大鼠注射等量生理盐水,连续给药6 d,给药间隔均为24 h.再灌注24 h和末次给药后,评估大鼠的神经功能缺陷评分和姿势反射评分,采用微正电子发射断层扫描评估脑损伤情况(包括全脑、岛状皮层、壳核、纹状体、体细胞皮层、杏仁核、运动皮层).然后处死大鼠,2,3,5-氯化三苯基四氮唑(TTC)染色后观察脑梗死情况并计算脑梗死体积,酶联免疫吸附试验检测其脑组织中Na+-K+-ATP酶、Ca2+-ATP酶活性和谷氨酸(Glu)含量.结果:与假手术组比较,模型组大鼠缺血再灌注后24 h和末次给药后的神经功能缺陷评分、姿势反射评分均明显升高(P<0.05或P<0.01),脑缺血再灌注24 h与末次给药后脑组织的SUV、全脑及各不同脑区的右左脑SUV比值均明显降低(P<0.01);末次给药后脑梗死体积百分数明显升高(P<0.01),脑组织中Na+-K+-ATP酶和Ca2+-ATP酶活性明显降低(P<0.01),Glu含量明显升高(P<0.01).与模型组比较,吡拉格雷钠低、中、高剂量组和阳性对照组大鼠上述指标均明显改善(P<0.05或P<0.01).结论:吡拉格雷钠对大鼠脑缺血再灌注损伤和神经功能有改善作用,这可能与上调脑组织中Na+-K+-ATP酶和Ca2+-ATP酶活性和下调Glu含量有关.
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HPLC-双波长切换法同时测定双参通冠胶囊中脱氢紫堇碱、丹酚酸B的含量
目的:建立同时测定双参通冠胶囊中脱氢紫堇碱和丹酚酸B含量的方法.方法:采用HPLC-双波长切换法.色谱柱为Waters symmetry C18,以乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为286 nm(丹酚酸B)、336 nm(脱氢紫堇碱),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:在建立的检测条件下,脱氢紫堇碱和丹酚酸B均能达到基线分离,二者进样量线性范围分别为0.157~1.259μg、0.391~3.131μg(r均为0.9999);精密度、重复性和稳定性试验(24 h内)的RSD均小于2.00%(n=6~10);平均加样回收率分别为101.61%、102.85%(RSD分别为3.59%、2.85%,n=6).结论:建立的HPLC-双波长切换法可同时测定双参通冠胶囊中脱氢紫堇碱和丹酚酸B含量,且方法操作简便、快速,可用于双参通冠胶囊的质量控制.
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山楂酸对高脂饮食诱导的非酒精性脂肪肝模型小鼠炎症反应及氧化应激的影响
目的:探讨山楂酸对高脂饮食诱导的非酒精性脂肪肝(NAFLD)模型小鼠炎症反应及氧化应激的影响.方法:将72只C57BL/6小鼠随机分为正常组(生理盐水)、模型组(生理盐水)、辛伐他汀组(阳性对照,3 mg/kg)和山楂酸低、中、高剂量组(25、50、100 mg/kg),每组12只.正常组小鼠给予标准饲料喂养,其余各组小鼠给予高脂饲料喂养以诱导NAFLD模型.造模同时,各组小鼠灌胃相应剂量的药物,每天给药1次,共计给药12周.末次给药后12 h,称量各组小鼠体质量及肝质量,并计算肝指数;全自动生化分析仪测定其血清生化指标[天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)活性及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)含量]变化;苏木精-伊红染色后观察其肝组织病理形态变化;酶联免疫吸附试验法检测其肝组织中炎症反应指标[核转录因子κB(NF-κB)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)含量]和分光光度法测定其中氧化应激指标[丙二醛(MDA)含量及超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性]变化.结果:与正常组比较,模型组小鼠肝指数显著升高(P<0.05);血清中HDL-C含量显著降低,其余血清生化指标活性/含量均显著升高(P<0.05);肝小叶界限不清晰,肝组织发生明显病理性改变;肝组织中炎症反应指标和MDA含量均显著升高(P<0.05),SOD、GSH-Px活性显著降低(P<0.05).与模型组比较,除山楂酸低剂量组小鼠肝组织中SOD活性升高和MDA含量降低不显著外(P>0.05),其余各给药组小鼠上述指标均显著改善(P<0.05);肝组织中球形脂滴及炎性细胞浸润减少.结论:山楂酸可通过抗炎及抑制氧化应激来减轻高脂饮食诱导的NAFLD模型小鼠的肝组织病变程度.
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HPLC-柱后光化学衍生法测定清火片(胶囊)中黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1的含量及其安全性评价
目的:建立测定清火片(胶囊)中黄曲霉毒素(AF)G2、G1、B2、B1的方法,并评价该制剂的安全性.方法:采用高效液相色谱(HPLC)-柱后光化学衍生法,并以全国37个厂家生产的266批清火片(胶囊)为样品.色谱柱为Agilent C18;流动相为水-乙腈-甲醇(V/V/V),梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为40℃;进样量为10μL;荧光检测器激发波长为360 nm、发射波长为450 nm.结果:AF G2、AF G1、AF B2、AF B1分别在进样量为10.197~101.97(r=0.9997)、10.197~101.97(r=0.9996)、9.9586~99.586(r=0.9991)、9.9990~99.990(r=0.9983)pg范围内线性关系良好;精密度(n=6)、重复性(n=6)、稳定性(12 h,n=5)试验的RSD均小于3.0%;检测限分别为0.80、4.00、0.80、4.00 pg;定量限分别为1.60、8.00、1.60、8.00 pg;加样回收率分别为85%~90%、85%~90%、55%~65%、65%~75%(RSD为1.8%~4.7%,n=6).在266批样品中均未检测出AF G2、AF G1、AF B2、AF B1.结论:该方法可用于清火片(胶囊)中AF的检测;虽在抽检样品中未检测出AF,但建议增订AF检查项,以提高其安全性.
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辛伐他汀和利伐沙班联合给药对大鼠体内利伐沙班药动学的影响
目的:研究辛伐他汀和利伐沙班联合给药对大鼠体内利伐沙班药动学的影响.方法:将30只大鼠随机分为利伐沙班组(灌胃生理盐水+利伐沙班2.6 mg/kg)和辛伐他汀+利伐沙班组(灌胃辛伐他汀5.3 mg/kg+利伐沙班2.6 mg/kg),每组15只.各组大鼠先连续灌胃生理盐水/辛伐他汀5 d,每天给药1次,第6天再灌胃利伐沙班+生理盐水/辛伐他汀1次,分别于给药前和末次给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、4、8、12、24 h自眼内眦取血0.5 mL,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定大鼠血浆中利伐沙班的质量浓度,绘制药-时曲线,并用DAS 2.1.1软件拟合药动学参数.结果:利伐沙班组和辛伐他汀+利伐沙班组大鼠血浆中利伐沙班的AUC0-24 h分别为(2599.86±791.82)、(2777.74±989.25)ng·h/mL,AUC0-∞分别为(3053.28±1116.06)、(3396.78±1409.80)ng·h/mL,t1/2分别为(8.06±3.52)、(9.25±4.18)h,tmax分别为(0.65±0.28)h、(0.60±0.13)h,CLZ分别为(0.95±0.32)、(0.88±0.34)L/(h·kg),Vd分别为(10.37±4.43)、(11.07±4.48)L/kg,cmax分别为(424.93±145.30)、(507.15±132.40)ng/mL;与利伐沙班组比较,辛伐他汀+利伐沙班组AUC0-24 h、AUC0-∞、t1/2、、Vd、cmax分别增加了6.40%、10.11%、12.86%、6.32%、16.21%,tmax、CLZ分别降低了8.33%、7.95%,但差异无统计学意义(P>0.05).结论:辛伐他汀(5.3 mg/kg)与利伐沙班(2.6 mg/kg)联用后,利伐沙班在大鼠体内的药动学参数无显著性变化.
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大鼠体内米托蒽醌的血药浓度测定及药动学研究
目的:建立测定大鼠体内米托蒽醌血药浓度的方法,研究米托蒽醌在大鼠体内的药动学.方法:取SD大鼠6只,尾静脉注射米托蒽醌5 mg/kg,分别于给药前和给药后5、10、20、40、60、120、240、480、720 min取尾静脉血0.3 mL,置于肝素化EP管中,离心分离血浆,加入硅胶充分研磨混匀后,再加入含0.5 mol/L盐酸的甲醇溶液沉淀蛋白,研磨混匀,离心取上清液,氮气吹干后加流动相复溶.采用高效液相色谱法测定米托蒽醌的血药浓度,色谱柱为ZORBAX SB-C18,流动相为20 mmoL/L乙酸铵水溶液(用稀盐酸调pH至2.0)-甲醇(65:35,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为244 nm,柱温为30℃,进样量为20μL,应用DAS 3.0软件计算药动学参数.结果:米托蒽醌检测质量浓度的线性范围为200~10000μg/L(r=0.9996,n=6),定量下限为200μg/L,检测限为150μg/L;日内、日间精密度和稳定性试验的RSD均<8.0%(n分别为5、3、6);提取回收率为(85.64±3.93)%~(92.31±1.68)%(n=3);准确度试验中的回收率为(93.58±1.42)%~(113.92±2.74)%(n=6).米托蒽醌在大鼠体内的药动学参数AUC0-720 min为(5247.1±474.6)μg·h/L,t1/2z为(24.88±6.94)h,CLZ为(0.46±0.09)L/(h·kg),Vz为(11.07±2.64)L/kg.结论:该方法提取回收率高、重复性好,适用于米托蒽醌血药浓度的测定和药动学研究.
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冠心舒通胶囊辅助治疗不稳定型心绞痛疗效的Meta分析与试验序贯分析
目的:系统评价冠心舒通胶囊辅助治疗不稳定型心绞痛的临床疗效,为临床治疗不稳定型心绞痛提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普网、万方数据,检索时限均为建库起至2018年10月11日,收集冠心舒通胶囊联合西医常规治疗(试验组)对比西医常规治疗(对照组)治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验(RCT),对符合标准的文献进行资料提取并采用Cochrane偏倚风险评估工具5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件对心绞痛总有效率、心电图总有效率、血脂水平[总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)]、高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平进行Meta分析;采用TSA 0.9软件对心绞痛总有效率和心电图总有效率进行试验序贯分析.结果:共纳入11项RCT,合计946例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的心绞痛总有效率[RR=1.24,95%CI(1.16,1.32),P<0.001]和心电图总有效率[RR=1.22,95%CI(1.11,1.34),P<0.001]均显著高于对照组,试验组患者TC[SMD=-1.55,95%CI(-1.81,-1.29),P<0.001]、TG[SMD=-0.84,95%CI(-1.08,-0.60),P<0.001]、HDL-C[SMD=0.15,95%CI(0.06,0.25),P=0.001]、LDL-C[SMD=-0.62,95%CI(-0.76,-0.48),P<0.001]、hs-CRP[SMD=-2.54,95%CI(-3.88,-1.88),P<0.001]改善程度均优于对照组;试验序贯分析结果提示证据可靠.结论:冠心舒通胶囊联合西医常规治疗方案治疗不稳定型心绞痛可提高患者心绞痛总有效率、心电图有效率,改善患者血脂和hs-CRP水平.
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抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎的Meta分析/系统评价的方法学/报告质量再评价
目的:对已发表的抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎的Meta分析/系统评价进行方法学/报告质量再评价.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、万方数据和中国知网,检索时限均为自建库起至2018年11月,收集基于抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎的Meta分析/系统评价,对符合纳入标准的文献进行资料提取后,采用AMSTAR量表和PRISMA声明评价纳入研究的方法学质量和报告质量.结果:共纳入14篇Meta分析/系统评价.AMSTAR方法学质量(满分11分)平均得分为6.89分,方法学质量为中等.PRISMA清单得分(满分为27分)范围为15~26.5分.结论:抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎的Meta分析/系统评价的方法学质量和报告质量均不高.
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利奈唑胺致血小板减少危险因素的Meta分析
目的:系统评价利奈唑胺致血小板减少的危险因素,为临床合理用药提供参考.方法:计算机检索PubMed、Embase、Co-chrane图书馆、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知网和万方数据,检索时限均为建库起至2018年10月,收集利奈唑胺致血小板减少危险因素的临床研究,对符合标准的文献进行资料提取,并采用纽卡斯尔-渥太华质量评估量表(NOS)对纳入文献进行质量评价后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入16项临床研究,合计2264例患者.Meta分析结果显示,日公斤剂量高[SMD=0.62,95%CI(0.29,0.95),P=0.0002]、用药前血小板计数低[SMD=-0.90,95%CI(-1.62,-0.18),P=0.01]、肌酐清除率低[SMD=-0.65,95%CI(-1.10,-0.19),P=0.005]、疗程长[SMD=0.45,95%CI(0.18,0.71),P=0.0009]、体质量低[SMD=-0.36,95%CI(-0.60,-0.11),P=0.005]对血小板减少的发生均有显著影响.结论:血小板基础值低、肌酐清除率低、体质量低,用药疗程长和日公斤剂量高是利奈唑胺致血小板减少的危险因素.
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健脾生血颗粒单用或联合补铁制剂对比单用补铁制剂治疗儿童缺铁性贫血疗效和安全性的Meta分析
目的:系统评价健脾生血颗粒单用或联合补铁制剂对比单用补铁制剂治疗儿童缺铁性贫血的疗效和安全性,为临床治疗儿童缺铁性贫血提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、Scifinder、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、维普网、万方数据,检索时限均为自建库起至2018年11月,收集健脾生血颗粒单用或联合补铁制剂(试验组)对比单用补铁制剂(对照组)治疗儿童缺铁性贫血疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件对总有效率、痊愈率、血红蛋白(HB)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、血清铁(SI)、血清铁蛋白(SF)升高水平和不良反应发生率进行Meta分析.结果:共纳入19项RCT,合计2259例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=6.73,95%CI(4.68,9.68),P<0.001]、痊愈率[OR=2.51,95%CI(2.06,3.06),P<0.001]、HB升高水平[MD=8.91,95%CI(6.13,11.68),P<0.001]、MCV升高水平[MD=9.13,95%CI(5.32,12.95),P<0.001]、MCH升高水平[MD=2.95,95%CI(1.75,4.15),P<0.001]、SI升高水平[MD=3.66,95%CI(2.77,4.55),P<0.001]、SF升高水平[MD=10.82,95%CI(9.18,12.45),P<0.001]、不良反应发生率[OR=0.49,95%CI(0.33,0.71),P=0.0002]均优于对照组,差异均有统计学意义.结论:健脾生血颗粒单用或联合补铁制剂对比单用补铁制剂在治疗儿童缺铁性贫血时,可提高患者总有效率、痊愈率和HB、MCV、MCH、SI、SF水平,降低不良反应发生率.
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长效GLP-1受体激动药索马鲁肽治疗2型糖尿病疗效和安全性的系统评价
目的:系统评价长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动药索马鲁肽对比安慰剂或其他降糖药治疗2型糖尿病的疗效和安全性,为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆,检索时限为自建库起至2018年9月,收集索马鲁肽(试验组)对比安慰剂或其他降糖药(对照组)治疗2型糖尿病疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取并采用Cochrane系统评价手册5.1.0进行质量评价后,使用Rev Man 5.3软件对治疗前后患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平及达标率、空腹血糖(FPG)水平、收缩压、舒张压、体质量指数(BMI)、体质量、脉搏频率水平、低血糖和胃肠道反应发生率等指标进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计9966例患者.Meta分析结果显示,试验组相比于对照组能更有效降低HbA1c水平[MD=-1.03,95%CI(-1.22,-0.85),P<0.001]和FPG水平[MD=-1.14,95%CI(-1.53,-0.76),P<0.001],增加受试患者HbA1c达标率[RD=0.40,95%CI(0.31,0.49),P<0.001],同时还可降低收缩压[MD=-2.61,95%CI(-3.23,-1.98),P<0.001]、舒张压[MD=-0.56,95%CI(-0.96,-0.16),P=0.006]、BMI[MD=-1.25,95%CI(-1.51,-0.99),P<0.001],减轻体质量[MD=-3.60,95%CI(-4.24,-2.96),P<0.001],增加脉搏频率[MD=2.16,95%CI(1.51,2.81),P<0.001],差异均有统计学意义;索马鲁肽的主要不良反应为胃肠道反应,其发生率高于对照组[RD=0.20,95%CI(0.15,0.26),P<0.001]、低血糖事件的发生率与对照组比较,差异则无统计学意义[RD=0.00,95%CI(-0.01,0.02),P=0.44].结论:索马鲁肽可明显降低2型糖尿病患者的HbA1c、FPG、体质量、血压水平,增加脉搏频率,提高服用患者的HbA1c达标率;同时,虽然其致胃肠道反应发生率高于对照组,但不会增加低血糖发生的风险,提示该药具有较好的耐受性和安全性.
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北京市5家"三甲"医院周边零售药店的分布、药品供给和执业药师配备情况调研
目的:对"三甲"医院周边零售药店的分布、药品供给和执业药师配备情况进行调研,为相关管理部门的决策提供参考.方法:通过实地调查与问卷调查相结合的方式,对2017年北京市5家"三甲"医院周边1 km范围内零售药店的分布情况、类型、营业面积、年营业额、药品品种、销售额贡献排名、日均处方量、药师配备情况和100名受访药师基本情况进行调查分析.结果:5家医院周边1 km范围内共有零售药店43家,平均每家医院周边8.60家,距离以200~400 m和800~1000 m数量多(均为11家),其中21家(48.84%)为连锁药店;38家药店(88.37%)的营业面积在100~175 m2,其中以100~125 m2为主(16家,37.21%);40家药店统计了年营业额,在50万~10000万元之间,其中距离医院0~200 m的药店年营业额高;药品(处方药和非处方药)平均品种数为2511种,其中34家(79.07%)药店非处方药品种数多于处方药品种数,26家(60.47%)药店非处方药销售金额高于处方药销售金额;销售额贡献排名前三的是抗肿瘤药、心脑血管类药与抗感染药;28家(65.11%)药店的日均处方量不超过10张,仅有7家(16.28%)药店日均处方量在20张以上;平均每家药店工作人员为7.4人、执业药师1.37名,58名药师(58%)的第一学历为大专、38名(38%)为高中或中专,仅3名(3%)为本科或以上.结论:随着"医药分开"政策的逐步推进和更多医院处方的外流,医院周边需通过增加零售药店的数量、扩大药店的营业面积和加快执业药师队伍建设、提高药师教育水平等手段来提升药店的药学服务能力.
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157份抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况的调查分析
目的:调查、分析抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况,为临床合理用药提供参考.方法:收集南京市某3家"三甲"医院药品目录中抗肿瘤药物说明书,根据《药品说明书和标签管理规定》《化学药品和生物制品说明书规范细则》评价药品说明书中存在的常见问题(如主要内容是否相互矛盾、内容表述是否全面等)、具体标注项目(如"不良反应""禁忌""注意事项"等或者此类项下的明细内容)是否标注完整、注射剂静脉配置指导是否详细(如溶剂的选择、配制时的注意事项等)、通用名及给药途径相同的药品说明书标注信息是否存在差异.结果:共收集157份抗肿瘤药物说明书,按来源分为国产药(80份)、进口药(77份),按药品剂型分为口服制剂(44份)、注射剂(113份).抗肿瘤药物说明书存在的常见问题有主要内容相互矛盾、说明书内容表述不全面、汉字错误、项目缺失、药物相互作用描述简单等.与国产或口服抗肿瘤药物相比,进口或注射抗肿瘤药物说明书各标注项的标注率均较高,但具体标注项如"注意事项"项下止吐防治(<20%)、药物对临床检验干扰(<40%)的标注率均较低,"药品过量"项下大剂量或长期用药后严重不良反应的标注率均小于41%(进口药除外).进口抗肿瘤药物注射制剂说明书中有关的静脉配制指导的标注率均高于国产.56组通用名及给药途径相同的药品说明书中"注意事项"(30/56,53.57%)、"药理毒理学"(29/56,51.79%)、"禁忌"(26/56,46.43%)等标注项信息均存在差异.结论:抗肿瘤药物说明书标注项目需要进一步规范、完善,建议有关部门强制药品生产企业定期补充说明书中的不足之处,促进临床安全、合理用药.
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我院产科患者妊娠期用药情况分析
目的:分析我院产科患者妊娠期用药特点,为促进产科合理用药提供参考.方法:利用医院信息系统,随机抽取在我院2015年1月-2017年12月生产妇女的处方.每月抽取30例记录其生产方式及妊娠结局,汇总其妊娠期在我院的所有用药情况,对新生儿结局和妊娠不同时期用药病例数、品种数、用药频度进行统计分析,并对妊娠不同时期用药进行合理性评价.结果:共收集有效患者1076例,患者年龄在21~30、31~34、35岁及以上的分别为528、343、205例,剖宫产分娩、自然分娩的分别为462、614例,单胎、双胎的分别为1041、35例.新生儿评分(APGAR)8~10分者1089例、4~7分者20例、0~3分者2例,低出生体质量儿96例,出生发育异常者4例.患者妊娠期用药率高达96.65%(1040/1076),其中孕早期、孕中期、孕晚期患者的药品使用率分别为55.19%(574/1040)、99.42%(1034/1040)、57.98%(603/1040)例,涉及药品137种.用药频度前3的药品分类,孕早期分别为消化道和代谢方面的药物、扶正剂(中成药)、生殖系统的性激素和调节剂;孕中期分别为消化道和代谢方面的药物、泌尿生殖系统药和性激素、心血管系统药物;孕晚期分别为消化道和代谢方面的药物、血液和造血器官药物、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂.妊娠早期存在不合理用药情况,生产结局存在发育异常情况,但发育异常与用药相关性未能确定.结论:产科患者妊娠期用药率较高,用药频度以孕中期高,不同时期用药类别基本符合妊娠期流行病学特点.但妊娠期用药存在一些不合理用药问题,存在安全隐患,有待进一步整治;妊娠不良结局与用药的相关性未能确定,有待大样本数据证实.
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1例先天性心脏病合并感染性心内膜炎患儿的用药分析和药学监护
目的:为感染性心内膜炎患儿的个体化合理治疗提供参考.方法:针对我院2017年4月收治的1例先天性心脏病合并感染性心内膜炎患儿,临床药师全程提供药学监护,依据患儿个体情况,当治疗效果不佳时,及时查阅指南、文献并结合自身工作经验提出用药建议.结果:患儿使用万古霉素常规剂量38 mg/(kg·d)治疗后,万古霉素血药谷浓度低(1.3μg/mL),治疗效果不佳.临床药师两次提出建议调整万古霉素剂量,第一次调整剂量为45 mg/(kg·d),第二次调整剂量为60 mg/(kg·d),医师均采纳.调整治疗后,患儿体温正常,万古霉素血药谷浓度提高到5.8~6.5μg/mL,病情得到控制.结论:在万古霉素治疗的儿童感染性心内膜炎治疗过程中,临床药师应全程提供药学监护,密切关注万古霉素的的血药谷浓度,以保障患儿合理用药.
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益气滋阴饮治疗2型糖尿病活性成分的虚拟筛选研究
目的:对中药方剂益气滋阴饮治疗2型糖尿病的活性成分、作用靶标和途径进行虚拟筛选研究,从分子水平上阐述该方治疗2型糖尿病的药效机制,为其推广应用和合理组方提供理论依据.方法:从《中药原植物化学成分手册》中检索出益气滋阴饮方剂10味药材中已分离得到的化学成分,从DrugBank数据库中检索出治疗2型糖尿病的药物/类药分子,在PubChem Compound数据库中下载各成分的三维分子结构,在Cerius24.10软件中对其进行结构优化,建立益气滋阴饮小分子化合物数据集;以"type 2 diabetes mellitus"为关键词,在治疗靶蛋白数据库中搜索及筛选出2型糖尿病的靶标蛋白,然后从治疗靶蛋白数据库中查询并下载这些蛋白质的三维立体结构;将选出的化合物分子(配体)与靶标蛋白(受体)进行对接,找出活性较高(根据Degree值与Between-ness值大小排序)的小分子和相关度较高的靶标蛋白;以筛选出的小分子化合物与靶标蛋白(如N-反式-咖啡酰酪胺分子与糖原合成酶激酶-3β)的精细对接为例,讨论配体与受体间的相互作用机制.结果:检索得到化学成分及药物/类药分子分别为732、127个,筛选出2型糖尿病的靶标蛋白30个;根据Degree值与Betweenness值大小排序,筛选出了8个活性较高的小分子化合物(如N-反式-咖啡酰酪胺、金丝桃苷等)和10个相关度较高的靶标蛋白(如碳酸酐酶1、糖原合成酶激酶-3β等);N-反式-咖啡酰酪胺与糖原合成酶激酶-3β之间可形成氢键及π烷基化相互作用,从而影响受体蛋白的结构稳定性及活性而产生降低血糖作用.结论:采用虚拟筛选研究发现,益气滋阴饮治疗2型糖尿病时既存在一个小分子化合物与多个靶标相互作用,同时又有不同小分子化合物作用于同一靶标的现象,从分子水平上揭示了其通过多组分、多靶标协同作用的机制,为开发治疗糖尿病的新药时先导化合物的筛选和结构修饰提供了参考信息.
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星点设计-响应面法优选高良姜的砂烫炮制工艺
目的:优选高良姜的砂烫炮制工艺,为高良姜的规范化炮制提供科学依据.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定炮良姜中高良姜素和姜黄素含量.在单因素试验基础上,以炮制温度、炮制时间为考察因素,以高良姜素和姜黄素含量的综合评分为指标,采用星点设计-响应面法优选高良姜的砂烫炮制工艺,并进行工艺验证.结果:优选的工艺为炮制温度200℃、炮制时间5.5 min.3次验证试验中,平均综合评分为94.38(RSD=1.02%),与预测值93.74的相对误差为0.68%.结论:优选的炮制工艺方法简便、预测性良好,可用于高良姜的砂烫炮制.
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川菊止痛胶囊对偏头痛模型大鼠的改善作用及机制研究
目的:研究川菊止痛胶囊对偏头痛模型大鼠的改善作用及机制.方法:将SD大鼠随机分为正常组、模型组、化学药阳性对照组(佐米曲普坦片,0.00405 g/kg)、中药阳性对照组(复方羊角颗粒,4.32 g/kg)和川菊止痛胶囊高、中、低剂量组(1.6、0.8、0.4 g/kg),每组10只.每天灌胃给药1次,连续给药5 d.末次给药30 min后,除正常组外,其余各组大鼠头颈部皮下注射硝酸甘油(10 mg/kg)复制偏头痛模型.以挠头次数为指标评价造模后2 h内(30 min为一个时间段)各组大鼠行为学变化;造模4 h后,采用全自动血液流变仪检测各组大鼠全血黏度(低切、中切、高切)、血浆黏度及红细胞聚集指数、红细胞刚性指数等血液流变学参数;酶联免疫吸附试验(ELISA)检测各组大鼠血清中一氧化氮(NO)、一氧化氮合成酶(NOS)、内皮素1(ET-1)、降钙素(CGRP)和脑组织中5-羟色胺(5-HT)、5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)水平.结果:与正常组比较,模型组大鼠在各时间段挠头次数显著增加(P<0.01);血清中NO、NOS和CGRP水平显著升高(P<0.01),ET-1水平显著降低(P<0.01);脑组织中5-HT、DA和NE水平显著降低(P<0.01),5-HIAA水平显著升高(P<0.01);全血黏度(低切)、红细胞聚集指数、红细胞刚性指数均显著升高(P<0.05),血浆黏度显著降低(P<0.01).与模型组比较,化学药阳性对照组(0~120 min)、中药阳性对照组(60~90 min)和川菊止痛胶囊高(30~120 min)、中(60~90 min)剂量组大鼠挠头次数显著降低(P<0.05或P<0.01);中药阳性对照组和川菊止痛胶囊高、中剂量组大鼠全血黏度(低切)和红细胞聚集指数显著降低(P<0.05或P<0.01);化学药阳性对照组和川菊止痛胶囊高、中剂量组大鼠血清中NO、NOS、CGRP水平显著降低(P<0.05或P<0.01),ET-1水平显著升高(P<0.01),脑组织5-HT、DA、NE水平显著升高(P<0.05或P<0.01),5-HIAA水平显著降低(P<0.05).结论:川菊止痛胶囊对偏头痛模型大鼠的改善作用与降低血清中NO、NOS、CGRP水平及升高脑组织中5-HT、DA、NE水平有关.
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筒鞘蛇菰乙酸乙酯部位的化学成分研究
目的:研究筒鞘蛇菰乙酸乙酯部位的化学成分,为进一步丰富该属植物的化学成分及筒鞘蛇菰的开发利用提供参考.方法:以75%乙醇提取筒鞘蛇菰全株得到醇提物,依次用石油醚、二氯甲烷、乙酸乙酯对提取物进行萃取得到相应部位萃取物.通过硅胶柱、凝胶柱、半制备柱对乙酸乙酯部位萃取物中化学成分进行分离纯化,然后结合波谱(质谱、氢谱、碳谱)数据和文献报道对分离得到的化学成分进行结构鉴定.结果:从筒鞘蛇菰乙酸乙酯部位共分离得到了13个化合物,分别鉴定为pyracanthoside(1)、5,7,3′,5′-四羟基二氢黄酮(2)、柚皮素(3)、高圣草酚(4)、橙皮素(5)、樱花亭(6)、圣草酚(7)、金鱼草素6-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(8)、青霉酸(9)、二氢青霉酸(10)、2-甲基-3-呋喃甲酸(11)、5-hydroxymaltol(12)和5,7-二羟基色原酮(13),多为二氢黄酮类化合物.化合物2~13为首次从蛇菰属植物中分离得到.结论:本研究丰富了蛇菰属植物的化学成分,并为筒鞘蛇菰的质量评价奠定了一定基础.
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采用网络药理学研究桃仁-红花药对治疗股骨头坏死的分子机制
目的:研究桃仁-红花药对治疗股骨头坏死(ONFH)的作用机制.方法:采用网络药理学方法.以化合物口服利用度(OB)>30%和类药性(DL)>0.18为标准,通过中药系统药理学分析平台(TCMSP)、反向分子对接服务器(DRAR-CPI)、人类基因数据库(GeneCards)和在线《人类孟德尔遗传》数据库(OMIM)筛选桃仁-红花药对的活性成分及治疗ONFH的作用靶标.借助网络拓扑属性分析软件Cytoscape 3.6.0构建活性成分-ONFH靶标网络.结合STRING数据库构建靶蛋白相互作用网络,筛选连接度排名前5的靶蛋白,并利用分子对接服务器预测其与桃仁-红花药对活性成分的结合活性.利用生物学信息注释数据库(DA-VID)对靶点基因本体(GO)生物过程和京都基因与基因组百科全书(KEGG)中代谢通路进行富集分析.结果:从桃仁-红花药对中筛选出活性成分44个,包括黄芩苷、槲皮素等,与ONFH相关的作用靶点78个,包括血管内皮生长因子(VEGF)、内皮细胞生长抑制因子(VEGI)、急性C反应蛋白(CRP)等.经分子对接服务器分析发现,桃仁-红花药对的活性成分与靶蛋白结合能力较强.经GO和KEGG通路富集分析发现,桃仁-红花药对治疗ONFH的生物过程与凋亡过程负向调节、核转录因子κB活动的正向调节等有关,主要通过调节分泌型糖蛋白信号通路、黑色素生成信号通路、VEGF信号通路、基底部细胞癌信号通路、腺苷酸活化蛋白激酶信号通路等发挥作用.结论:本研究初步明确了桃仁-红花药对治疗ONFH的主要靶标和通路,可为后续进一步研究其药理作用奠定基础.
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美洲大蠊多肽PAP-2对H22荷瘤小鼠的抑瘤作用研究
目的:探讨美洲大蠊多肽PAP-2对H22荷瘤小鼠的抑瘤作用.方法:通过小鼠腋窝皮下注射H22肝癌小鼠腹水构建荷瘤小鼠模型.将70只小鼠随机分为模型组(生理盐水)、5-氟尿嘧啶组(阳性药对照,20 mg/kg)以及美洲大蠊提取物的脱脂膏组(200 mg/kg,以提取物量计)、CⅡ-3组(从浸膏中提取的以多肽为主要活性成分的组分,200 mg/kg,以提取物量计)和多肽PAP-2高、中、低剂量组(从CⅡ-3中分离得到,200、100、50 mg/kg,以单体量计),每组10只.5-氟尿嘧啶组小鼠隔天腹腔注射给药1次,其余各组小鼠均每天灌胃给药1次,给药周期均为10 d.给药结束后,观察小鼠瘤块变化并测定其脏器(脾、胸腺、肝)指数,苏木精-伊红染色后观察其瘤组织病理变化,并采用酶联免疫吸附试验法测定其血清中血管内皮生长因子(VEGF)、白细胞介素1β(IL-1β)和IL-4的含量.结果:脱脂膏、CⅡ-3和不同剂量的PAP-2均能不同程度地抑制荷瘤小鼠瘤块的生长并升高其脏器指数,且PAP-2的作用具有一定的量效关系.其中,PAP-2高剂量组的抑瘤率(38.95%)显著高于脱脂膏组和CⅡ-3组(P<0.05),并与5-氟尿嘧啶组(40.87%)接近(P>0.05);PAP-2高剂量组小鼠脾指数、胸腺指数、肝指数较模型组均显著升高(P<0.05),并显著高于CⅡ-3组(P<0.05),且其肝指数显著高于脱脂膏组(P<0.05).此外,PAP-2还可降低荷瘤小鼠血清中VEGF和IL-4含量、升高其血清中IL-1β含量,其中PAP-2高剂量组与模型组比较差异均有统计学意义(P<0.05);并且PAP-2高剂量组小鼠血清中IL-1β含量显著高于脱脂膏组和CⅡ-3组(P<0.05),IL-4含量显著低于脱脂膏组和CⅡ-3组(P<0.05),但是其血清中VEGF含量显著低于脱脂膏组和CⅡ-3组(P<0.05).结论:美洲大蠊多肽PAP-2对H22荷瘤小鼠具有一定的抑瘤作用,可升高其脏器指数,降低其血清中VEGF、IL-4含量并升高其血清中IL-1β含量.
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陈皮配方颗粒的质量标准提高研究
目的:完善和提高陈皮配方颗粒的质量标准.方法:以4个不同厂家的13批陈皮配方颗粒为试验样品,按2015年版《中国药典》(四部)薄层色谱法(TLC)对样品中橙皮苷和川陈皮素进行定性鉴别;采用超高效液相色谱法(UPLC)对样品中柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素进行定量分析[色谱柱为Waters Acquity UPLC BEH C18;流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长为283 nm;进样量为3μL].结果:TLC结果显示,在供试品色谱中,与对照品色谱相应位置上均显相同颜色的斑点.UPLC结果显示,柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素检测质量浓度的线性范围分别为0.64~6.44、15.78~157.80、0.17~1.66、2.08~20.85和2.04~20.43μg/mL(r均≥0.9992),检测限分别为0.03、0.33、0.10、0.20和0.06μg/mL,定量限分别为0.07、1.34、0.20、0.60和0.22μg/mL,平均加样回收率分别为99.4%、99.6%、99.7%、99.7%和99.7%(n=9),精密度(n=6)、稳定性(n=7)、重复性(n=6)试验的RSD均≤2.03%.仅在1个厂家的3批样品中检测出了柚皮苷(含量范围为0.0673~0.0696 mg/g),而其余4个成分在13批样品中均有检测到,含量范围分别为0.6465~1.7280、0.1026~0.2905、0.0231~0.6898、0.0182~0.2707 mg/g.结论:本研究通过定性、定量方法完善了陈皮配方颗粒的质量标准,并初步限定了其中橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素的含量分别不低于0.60、0.10、0.02和0.01 mg/g.
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苗药良姜胃疡胶囊对胃溃疡模型大鼠的预防作用及机制研究
目的:研究苗药良姜胃疡胶囊对胃溃疡大鼠模型的预防作用及机制.方法:将大鼠随机分为正常组(生理盐水)、模型组(生理盐水)、阳性对照组(奥美拉唑,0.02 g/kg)和良姜胃疡胶囊低、中、高剂量组(0.3、0.6、1.2 g/kg),每组12只.每天灌胃给药1次,连续给药1周.末次给药1h后,除正常组外,其余各组大鼠均灌胃无水乙醇复制胃溃疡模型.造模1h后,测定各组大鼠胃液量、胃液pH、胃蛋白酶活力、胃溃疡面积及胃溃疡抑制率;苏木精-伊红(HE)染色后显微镜下观察各组大鼠胃黏膜组织病理学变化,酶联免疫吸附试验法检测各组大鼠血清中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)水平;Western blot法检测各组大鼠胃组织中核转录因子κB(NF-κB)通路相关蛋白[磷酸化核因子κB亚基65(p-NF-κB p65)、磷酸化核因子κB抑制蛋白α(p-IκBα)]的水平.结果:与正常组比较,模型组大鼠胃液量、胃蛋白酶活力、胃溃疡面积和血清中TNF-α、IL-6水平及胃组织中p-NF-κB p65、p-IκBα水平均显著增加/升高(P<0.05),胃液pH显著降低(P<0.01);胃组织黏膜充血红肿、黏膜上皮细胞缺损明显、腺体结构破坏、细胞结构不完整.与模型组比较,阳性对照组和良姜胃疡胶囊中、高剂量组大鼠胃液量、胃蛋白酶活力、胃溃疡面积和TNF-α、IL-6水平均显著减少/降低(P<0.05或P<0.01),胃液pH显著升高(P<0.05);胃组织黏膜正常、腺体破坏减轻、细胞结构基本完整;良姜胃疡胶囊高剂量组大鼠胃组织中p-NF-κB p65、p-IκBα水平显著降低(P<0.05).结论:良姜胃疡胶囊可通过升高胃液pH,抑制胃蛋白活力,减少炎症因子TNF-α、IL-6的释放,抑制NF-κB通路相关蛋白表达,从而发挥其对胃溃疡的预防作用.