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中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子: 0.95
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-0408
- 国内刊号: 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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麦冬皂苷的提取分离及含量测定方法研究概述
目的:为麦冬皂苷进一步深入研究提供参考。方法:检索PubMed、中国知网全文数据库、维普数据库、万方数据库和读秀数据库中收录的1997-2014年发表的有关麦冬皂苷提取分离及含量测定的研究文献,并进行总结、归纳和分析。结果与结论:麦冬皂苷的提取方法包括回流提取法、索式提取法、渗漉提取法、生物酶法、超声提取法、有机溶剂提取法和微波辅助提取法等;分离纯化方法主要有大孔吸附树脂法、硅胶柱层析法和正丁醇萃取法;含量测定方法主要包括高效液相色谱法、紫外分光光度法和薄层扫描法。对麦冬皂苷提取分离及含量测定研究文献进行回顾和分析有助于麦冬药材资源的进一步合理开发和有效利用。
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舍曲林的临床应用新进展与合理用药
目的:为促进舍曲林的临床合理应用提供参考。方法:系统回顾近年国内外有关舍曲林的临床文献报道,并进行整理、归纳和分析。结果:舍曲林除了治疗抑郁症外,在功能性消化不良、早泄、尿毒症瘙痒、紧张性头痛、心境恶劣障碍等方面的治疗也有新进展。该药的不良反应主要涉及胃肠道反应、精神及神经系统反应、心脏毒性等。通过加强个体化用药和用药监护等措施可进一步促进合理用药。结论:临床医师及药师应重视舍曲林的不良反应与合理用药问题,采取有效对策,保障患者用药安全。
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我院2013年门诊基本药物使用情况调查分析
目的:了解我院门诊基本药物使用状况,促进基本药物在我院的合理使用。方法:比较我院(眼耳鼻喉专科医院)2013年门诊各科及全院上、下半年基本药物处方品种占比和费用占比;对眼科、耳鼻喉科两个主要科室处方品种占比居前列的药品进行排序,并对4个季度的排序进行比较。结果:随着2012年版《国家基本药物目录》的施行,2013年下半年全院门诊基本药物处方品种占比和费用占比较上半年均显著上升(P<0.01)。眼科2013下半年基本药物处方品种占比和费用占比较上半年均有显著上升(P<0.01),处方品种占比前20位中收载入2012年版《国家基本药物目录》的有2种,收载入2010版上海市增补目录的有3种。耳鼻喉科2013下半年基本药物处方品种占比较上半年显著下降(P<0.01),费用占比显著上升(P<0.01),处方品种占比前20位中收载入2012年版《国家基本药物目录》的有2种,收载入2010版上海市增补目录的有3种。结论:我院基本药物的处方品种占比和费用占比呈上升趋势,但非基本药物仍占主导地位,基本药物的使用率有待提高。基本药物目录收载的眼耳鼻喉科等专科药品品种不足、剂型单一,未来基本药物目录的调整还需要更多考虑专科医院的用药特点。
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匹多莫德联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓的临床观察
目的:观察匹多莫德联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓的疗效和安全性。方法:回顾性分析60例口腔扁平苔藓患者资料,按用药的不同分为观察组(35例)和对照组(25例)。对照组患者给予曲安奈德注射液1 ml+2%利多卡因注射液1 ml混合,根据病损大小在局部病损区涂擦,3次/日;观察组患者在对照组治疗的基础上给予匹多莫德分散片800 mg,两餐间服用,2次/日,连用2周后,改为800 mg,口服,1次/日。两组患者疗效均为4周。观察两组患者的临床疗效,并随访用药1、3个月后的疗效及不良反应发生情况。结果:治疗1、3个月后,观察组患者总有效率均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:匹多莫德联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓较单用曲安奈德疗效更显著,安全性较好。
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昂丹司琼对腰-硬联合麻醉剖宫产术中麻醉效果的影响
目的:观察昂丹司琼对腰-硬联合麻醉剖宫产术中麻醉效果的影响。方法:60例单胎足月产妇随机均分为试验组和对照组。试验组产妇于麻醉前30 min静脉输注6%羟乙基淀粉(130/0.4)电解质注射液500 ml,麻醉前5 min给予盐酸昂丹司琼注射液4 ml,缓慢静脉推注;对照组产妇于麻醉前30 min静脉输注6%羟乙基淀粉(130/0.4)电解质注射液500 ml,麻醉前5 min给予0.9%氯化钠注射液4 ml缓慢静脉推注。记录两组产妇开始实施麻醉穿刺前(T1)、麻醉后产妇取左侧卧位后(T2)、胎儿娩出后(T3)、手术结束时(T4)的平均动脉压(MAP)、心率(HR),新生儿Apgar评分及不良反应发生情况。结果:对照组产妇T2、T3时点MAP显著低于同组T1时点及试验组,HR显著高于同组T1时点及试验组,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组产妇各时点MAP、HR比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组新生儿出生后1 min Apgar评分显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),两组新生儿出生后5 min Apgar评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组产妇不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:腰-硬联合麻醉剖宫产手术中应用昂丹司琼后,可有效降低恶心呕吐、低血压的发生,安全性较好。
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盐酸米诺环素联合替硝唑治疗慢性牙周炎的临床观察
目的:观察盐酸米诺环素联合替硝唑治疗慢性牙周炎的疗效和安全性。方法:100例慢性牙周炎患者随机均分为观察1组、观察2组、观察3组和对照组。对照组患者均给予龈上洁治、龈下刮治后,用0.9%氯化钠注射液和3%过氧化氢交替冲洗牙周袋底部;在此基础上,观察1组患者患牙隔湿、干燥后,缓慢注射盐酸米诺环素软膏深入牙周袋底部,至略有溢出,1次/周;观察2组患者给予替硝唑口腔贴片1片贴敷于患牙颊侧正中牙龈表面,2次/天;观察3组患者给予盐酸米诺环素软膏+替硝唑口腔贴片(用法用量同上述两组)。各组患者疗程均为4周。观察各组患者的临床疗效,治疗前后全口牙菌斑指数(PLI)、牙周附着水平(PAL)、牙周袋深度(PPD)、牙齿松动度(MD)、牙龈出血指数(GI)及不良反应发生情况。结果:观察3组患者总有效率>观察1组和观察2组>对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但观察1组、观察2组两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,各组患者PLI、PAL、PPD、MD、GI均显著低于同组治疗前,且观察3组<观察1组和观察2组<对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但观察1组、观察2组两组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:盐酸米诺环素联合替硝唑治疗慢性牙周炎较单用盐酸米诺环素或替硝唑疗效更显著,安全性较好。
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丁溴东莨菪碱辅助治疗胃溃疡的临床观察
目的:观察丁溴东莨菪碱辅助治疗胃溃疡的疗效和安全性。方法:回顾性分析160例胃溃疡患者资料,按用药的不同均分为传统组和联合组。传统组患者给予抑酸、止血等常规治疗;联合组患者在传统组治疗的基础上给予注射用丁溴东莨菪碱20 mg,肌内注射,每日1次,连续7 d,后继续常规治疗。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效、不同时间内腹痛完全缓解的患者例数,治疗后1年内的复发率,并记录不良反应发生情况。结果:联合组患者总有效率显著高于传统组,复发率显著低于传统组,不同时间内腹痛完全缓解例数均显著多于传统组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,丁溴东莨菪碱可用于辅助治疗胃溃疡,可明显缩短胃溃疡患者腹痛缓解时间,降低复发率,安全性较好。
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赖诺普利联合氯沙坦钾治疗慢性心力衰竭的临床观察
目的:观察赖诺普利联合氯沙坦钾治疗慢性心力衰竭(CHF)的疗效和安全性。方法:72例CHF患者随机均分为观察组和对照组。两组患者均给予限盐、利尿等常规治疗。在此基础上,对照组患者给予赖诺普利片初始剂量10 mg,口服,每日1次,每1~2周后剂量增加1倍,至大剂量不超过40 mg,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予氯沙坦钾片50 mg口服,每日1次。治疗2个月后评价疗效,并观察两组患者治疗前后心胸比、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室射血分数(LVEF)、心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者心胸比、LVEDD、LVESD、HR、SBP、DBP均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,LVEF显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,赖诺普利联合氯沙坦钾治疗CHF较单用赖诺普利疗效更显著,安全性较好。
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小儿热速清口服液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗急性化脓性扁桃体炎的临床观察
目的:观察小儿热速清口服液治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效和安全性。方法:112例急性化脓性扁桃体炎患儿随机均分为对照组和观察组。对照组患儿给予注射用阿莫西林钠克拉维酸钾30 mg/kg,每日2次;观察组患儿在对照组治疗的基础上给予小儿热速清口服液<1岁,1/4~1/2袋;1~3岁,1/2~1袋;3~7岁,1~1.5袋;7~12岁,1.5~2袋;每日均为3~4次。两组患儿疗程均为5 d。观察两组患儿的临床疗效,平均退热时间和咽痛消失时间、白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)水平,治疗前后CD4+/CD3+、CD4+/CD8+、CD8+/CD3+比值及不良反应发生情况。结果:观察组患儿总有效率显著高于对照组,平均退热时间、咽痛消失时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿WBC、CRP水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,CD4+/CD3+显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,观察组CD4+/CD8+显著高于同组治疗前及对照组,对照组CD8+/CD3+显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);但观察组治疗前后CD8+/CD3+比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在阿莫西林钠克拉维酸钾的基础上加用小儿热速清口服液治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效和安全性均较好。
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灯盏花素联合双冲击疗法治疗狼疮脑病的临床观察
目的:观察灯盏花素联合双冲击疗法治疗狼疮脑病的疗效和安全性。方法:70例狼疮脑病患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠500 mg,静脉滴注,每日1次,连用3 d,第4天给予注射用环磷酰胺1.0 g,静脉滴注,第5天给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠80 mg进行维持治疗,每日1次,连用15 d;观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用灯盏花素50 mg静脉滴注,每日1次,连用20 d。观察两组患者治疗前后系统性红斑狼疮活动性(SLEDAI)评分、白细胞介素(IL)1β、IL-6、IL-8、干扰素(IFN)γ,记录神经症状和精神症状的发生例数、病死率及不良反应发生情况。结果:治疗后,两组患者SLEDAI评分、IL-1β、IL-6、IL-8、IFN-γ均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者神经症状(除无菌性脑膜炎外)和精神症状(除幻听外)的发生例数均少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者病死率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:灯盏花素联合双冲击疗法治疗狼疮脑病疗效和安全性均较好,可降低SLEDAI评分,改善神经症状、精神症状。
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甲氨蝶呤不同给药方式联合宫腔镜治疗瘢痕妊娠的疗效比较
目的:比较甲氨蝶呤不同给药方式联合宫腔镜治疗瘢痕妊娠(CSP)的疗效和安全性。方法:回顾性分析56例CSP患者资料,按给药方式的不同分为A组(26例)和B组(30例)。A组患者给予甲氨蝶呤50 mg/m2,囊内注射,1周1次,1周后若人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)下降≤50%,再给予甲氨蝶呤;若β-HCG下降>50%,不给予甲氨蝶呤,待β-HCG<1000 mU/ml时,行宫腔镜下病灶电切术。B组患者给予甲氨蝶呤50 mg/m2,肌内注射,1周1次,1周后若β-HCG下降≤50%,再给予甲氨蝶呤;若β-HCG下降>50%,不给予甲氨蝶呤,待β-HCG<1000 mU/ml时,行宫腔镜下病灶电切术。观察两组患者的手术成功率,治疗前及治疗后4、7、10、14 dβ-HCG,治疗前及治疗后7、14 d CSP包块直径及不良反应发生情况。结果:两组患者手术成功率、治疗前后CSP包块直径比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者β-HCG均显著低于同组治疗前,14 d<10 d<7 d<4 d,A组低于B组,差异均有统计学意义(P<0.05)。A组患者不良反应发生率显著低于B组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:甲氨蝶呤不同给药方式联合宫腔镜治疗CSP疗效均较好,但甲氨蝶呤囊内注射的安全性优于肌内注射。
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去甲肾上腺素与多巴胺治疗感染性休克的疗效比较
目的:比较去甲肾上腺素(NE)与多巴胺(DE)治疗感染性休克(SS)的临床效果和安全性。方法:66例SS患者随机均分为NE组和DE组。DE组患者给予DE初始剂量每分钟1μg/kg,中央静脉持续泵入48 h,后每隔2 min增加1μg,至动脉压(MAP)70~80 mm Hg;NE组患者给予NE初始剂量每分钟0.05μg/kg,中央静脉持续泵入48 h,后每隔2 min增加0.05μg,至MAP 70~80 mm Hg;与此同时,两组患者均给予给予抗菌药物、吸氧、营养支持等治疗并进行心电监测指标。观察两组患者治疗前及治疗后4、8、12、24、48 h血流动力学指标[心率(HR)、心排出量指数(COI)、MAP、外周血管阻力指数(SVRI)],组织氧代谢指标[乳酸清除率(LCR)、混合静脉血氧饱和度(SvO2)],病死率及不良反应发生情况。结果:治疗后,NE组患者各时间点HR、COI均显著低于同组治疗前及DE组,SVRI显著高于同组治疗前及DE组,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组患者各时间点MAP比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者各时间点LCR和SVO2(除治疗后4 h外)均显著高于同组治疗前,且NE组高于DE组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者病死率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。NE组患者不良反发生率显著低于DE组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:NE治疗SS较DE可有效改善患者血流动力学指标和组织氧代谢指标水平,安全性较好。
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PDCA循环管理法在前列地尔注射液超说明书剂量用药干预中的应用
目的:为强化医院超说明书剂量用药管理提供参考。方法:运用PDCA循环管理法,在计划阶段调查我院内分泌科2012年7月前列地尔注射液(Lipo-PGE1)超说明书剂量使用现状,发现问题,寻找原因,制订干预目标和措施;在实施阶段进行干预,在检查阶段定期审核医嘱,并在处理阶段抽查2013年同期数据,分析干预效果,将干预流程标准化。结果:PDCA循环干预前共分析用药医嘱943条、患者126例次,分别按用药患者数、用药医嘱数和药品使用量计算,超说明书剂量用药发生率分别为39.68%、31.50%和47.90%;经过一个PDCA循环干预后,调查2013年同期用药医嘱414条、患者73例次,结果超说明书剂量用药发生率为0。干预前后Lipo-PGE1的实际处方日剂量(PDD)由13.15μg下降到说明书规定的范围内(10.00μg),下降率23.95%;药物使用强度(DUD)由59.82下降到20.07,下降率66.45%。干预前后Lipo-PGE1的超说明书剂量用药发生率、PDD、DUD比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。本次干预达到了预期的目标值。结论:PDCA循环管理法以其条理清晰的工作思路和持续改进的循环方法,为医院超说明书剂量用药管理提供了一个可行的途径。
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鸦胆子油乳注射液联合奥沙利铂与卡培他滨治疗老年晚期胃癌的临床观察
目的:观察鸦胆子油乳注射液联合奥沙利铂与卡培他滨治疗老年晚期胃癌的近期疗效和安全性。方法:82例老年晚期胃癌患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予奥沙利铂注射液130 mg/m2加入5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注2 h, d1+卡培他滨片1000 mg/m2,口服,2次/日,d1~14;观察组患者在对照组治疗的基础上给予10%鸦胆子油乳注射液30 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注,1次/日,d1~14。两组患者均治疗21 d为1个周期,3个周期后评价疗效、生存质量改善情况及毒副反应。结果:观察组患者近期疗效、生存质量改善情况均显著优于对照组,白细胞减少、肝损伤发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:鸦胆子油乳注射液联合奥沙利铂、卡培他滨治疗老年晚期胃癌较奥沙利铂联合卡培他滨疗效更显著,安全性较好。
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沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床观察
目的:观察沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法:95例2型糖尿病患者随机分为观察组(47例)和对照组(48例)。入组前所有患者均给予盐酸二甲双胍缓释片0.5 g,口服,3次/日,连用4周;在此基础上,对照组患者继续给予盐酸二甲双胍缓释片0.5 g,口服,3次/日,连用24周;观察组患者在对照组治疗的基础上给予沙格列汀片5 mg,口服,1次/日,连用24周。两组患者疗程均为28周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、睡前血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、体质量指数(BMI),低血糖、严重低血糖发生率及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,低血糖发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血糖指标均显著低于同组治疗前,且观察组FPG、HbA1c低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前后BMI、严重低血糖发生率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病较单用二甲双胍疗效更显著,安全性较好,可显著降低低血糖发生率。
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叶酸对老年脑梗死患者同型半胱氨酸水平和血管舒张功能及认知功能的影响
目的:探讨叶酸对老年脑梗死患者同型半胱氨酸(Hcy)水平和血管舒张功能及认知功能的影响。方法:回顾性分析198例老年脑梗死患者资料,按用药的不同均分为对照组和观察组。对照组患者给予常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予叶酸片5 mg,口服,每日1次。两组患者疗程均为8周。观察两组患者治疗前后的Hcy水平、血管内皮依赖性舒张功能(FMD)、简易精神状态量表(MMSE)评分及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患者Hcy水平显著低于同组治疗前及对照组、FMD显著高于同组治疗前及对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。观察组患者MMSE总评分显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,叶酸可有效降低老年脑梗死患者Hcy水平,提高患者认知功能,降低脑组织损伤,安全性较好。
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HPLC法测定硫磺熏蒸与未熏蒸北沙参中5种香豆素类成分的含量
目的:建立测定硫磺熏蒸与未熏蒸北沙参中5种香豆素类成分含量的方法,考察硫磺熏蒸对北沙参中香豆素类成分的影响。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为295 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:补骨脂素、花椒毒素、佛手柑内酯、欧前胡素、异欧前胡素的质量浓度分别在0.1215~12.15、0.389~38.9、0.055~5.5、0.0705~7.05、0.0925~9.25μg/L范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9997);精密度试验的RSD<1.0%,重复性、稳定性试验的RSD<3.0%;加样回收率为98.01%~101.97%,RSD<3.0%(n=6)。结论:硫磺熏蒸后北沙参中香豆素类成分含量明显减少。该方法简单、准确,可用于硫磺熏蒸与未熏蒸北沙参的质量控制。
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RP-HPLC法同时测定石韦中4种氨基酸的含量
目的:建立同时测定石韦中4种氨基酸含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Welchrom C18,流动相A为0.1 mol/L的醋酸钠缓冲液(以醋酸钠调节pH至6.5)-乙腈(93∶7,V/V),流动相B为乙腈-水(4∶1,V/V),梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为5μl。结果:谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、亮氨酸的质量浓度分别在4.92~49.2、3.168~31.68、2.6~26、2.88~28.8μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9991、0.9999、0.9994、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.2%;平均加样回收率分别为98.4%、99.6%、98.3%、100.1%,RSD分别为2.2%、2.5%、2.2%、2.3%(n=9)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于石韦中4种氨基酸的含量测定。
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顶空气相色谱法测定胡黄连苷Ⅱ原料药中7种有机溶剂残留量
目的:建立测定胡黄连苷Ⅱ原料药中7种有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)为固定液的毛细管柱,程序升温,进样口温度为200℃,检测器为氢火焰离子化检测器,温度为250℃,氮气流速为35 ml/min,分流比为10∶1,顶空进样量为1 ml,顶空加热温度为85℃,平衡时间为45 min。结果:甲醇、乙醇、乙酸乙酯、甲苯、苯、苯乙烯、二乙烯苯在各自质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r为0.9996~0.9999);精密度、稳定性试验的RSD<3%;平均加样回收率为78.0%~104.9%,RSD分别为0.65%~2.47%(n=6)。结论:该方法专属性强,操作简便快速,结果准确,可用于胡黄连苷Ⅱ原料药中有机溶剂残留量的测定。
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ICP-MS法测定5种中药材粉剂中5种重金属的含量
目的:测定唐山市市售5种主要中药材粉剂三七、当归、川芎、首乌、大黄中铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)、铜(Cu)5种重金属的含量。方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法进行测定,并采用单因子指数法和内梅罗综合指数法对中药材粉剂样品中的重金属污染进行评价;采用《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的重金属限量值评价样品重金属污染状况。结果:在5种12个批次的中药材粉剂样品中,重金属超标样品2个,分别是三七-3、川芎-2,样品超标率为16.7%,超标重金属为Cd、Hg,超标率分别为16.7%、8.3%;单因子指数>1的样品有三七-3中的Cd和Hg,川芎-2中的Cd,综合指数分别为1.06、0.81,污染水平分别为轻污染和警戒线水平。结论:唐山市市售中药材粉剂中存在一定程度的重金属污染。因此,有必要对中药材中的重金属含量进行更加严格的控制。
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帕拉米韦氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立
目的:建立帕拉米韦氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素凝胶检查法,采用不同厂家的鲎试剂,通过干扰试验对不同批号的样品大不干扰质量浓度及细菌内毒素进行检查。结果:样品质量浓度为2.5 mg/ml时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰;样品的细菌内毒素限值为0.5 EU/ml。结论:本方法可用于帕拉米韦氯化钠注射液的细菌内毒素检查。
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HPSEC法测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6∶1)中高分子聚合物的含量
目的:建立测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6∶1)中高分子聚合物含量的方法。方法:采用高效分子排阻色谱法。色谱柱为TSK-GEL G2000SWXL凝胶色谱柱,流动相为0.01 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.0),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,进样量为10μl,柱温为25℃。结果:聚合物峰与主峰的分离度良好;头孢噻肟进样量在2.3~226.4 ng范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、重复性试验的RSD≤0.79%;耐用性试验结果表明,柱温、流速、波长、pH、流动相盐浓度等因素在一定范围内变化对高分子聚合物峰之间以及高分子聚合物峰与主峰之间的分离度影响不大。结论:该方法操作简单、专属性强、灵敏度高,可用于注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6∶1)中高分子聚合物的含量测定。
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仙人菇口服液的质量标准研究
目的:建立仙人菇口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对仙人菇口服液中的淫羊藿、黄芪、枸杞、白术、人参进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定仙人菇口服液中淫羊藿苷的含量。色谱柱为Dikma Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.8%磷酸水溶液(30∶70,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:TLC鉴别方法分离良好、斑点清晰、专属性强。淫羊藿苷质量浓度在7.97~510.00μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9993);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.83%;平均加样回收率为97.69%,RSD为1.30%(n=6)。结论:该法快速、准确、操作简便,可作为仙人菇口服液的质量控制标准。
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HPLC法同时测定三黄滴丸中5种蒽醌类成分的含量
目的:建立同时测定三黄滴丸中5种蒽醌类成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.23%磷酸溶液(85∶15,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为440 nm,柱温为室温,进样量为10μl。结果:芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进样量分别在0.070~0.700、0.646~6.460、0.130~1.300、0.150~1.500、0.074~0.740μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r均为0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.96%;平均加样回收率分别为100.92%、97.39%、99.29%、100.73%、99.81%,RSD分别为2.80%、1.39%、1.81%、2.60%、2.06%(n=9)。结论:该方法简便、准确、专属性强,可作为三黄滴丸中5种有效成分的含量控制方法。
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京大戟中大戟二烯醇对照品的制备研究
目的:研究制备京大戟中大戟二烯醇对照品的分离方法。方法:取京大戟药材醇提浸膏的石油醚萃取部分,用硅胶柱色谱分离,以石油醚-乙酸乙酯(95∶5~70∶30,V/V)梯度洗脱,收集大戟二烯醇富集流份,以甲醇反复重结晶,通过核磁共振、质谱等波谱方法鉴定化合物结构,采用薄层鉴别、紫外鉴别、高效液相色谱和液质联用等技术进行质量分数检测。结果:从京大戟中制备分离的大戟二烯醇对照品,质量分数>99%。结论:该方法得到的大戟二烯醇对照品符合中药新药质量标准含量测定用对照品的相关技术要求,可作为京大戟药材和含京大戟的成方制剂的质量控制及药效物质基础研究中的对照品。
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HPLC指纹图谱结合共有模式识别评价重庆市售青蒿饮片质量的一致性
目的:建立青蒿指纹图谱并对其共有模式进行识别,评价重庆市售青蒿饮片质量的一致性。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters XTerra C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,进样量为10μl。利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)对12批样品的相似度进行评价,并通过主成分分析、系统聚类分析对其进行共有模式识别。结果:筛选出11批样品,建立了指纹图谱共有模式,并标定了16个共有特征峰。经对照,指认出东莨菪内酯、青蒿素、青蒿酸3种主要成分;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.53%。11批样品与对照图谱相似度>0.990。结论:该方法稳定、易操作,可为科学评价和控制青蒿药材的质量提供参考依据。重庆市售青蒿饮片质量整体较好,尚有少量批次质量欠佳,应加强青蒿饮片规范化生产和监督。
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胰岛素注射液质量现状及相关标准研究
目的:为了解胰岛素注射液的质量现状及提高相关检验标准提供参考。方法:选取32批胰岛素注射液上市产品,根据本品法定检验标准(包括性状、鉴别、装量、可见异物、无菌及生物法测定效价)进行全检。另参照同类产品的法定检验标准,采用反相高效液相色谱法对其有关物质、含量及苯酚的量进行测定;采用高效液相分子排阻色谱法对其高分子蛋白质进行测定;采用原子吸收分光光度法对其锌含量进行测定。结果:按照法定标准进行检验,32批样品检验结果均符合规定。按照同类产品的法定标准进行检验,杂质A21脱氨胰岛素的测定结果为15.6%~39.2%,全部超过同类产品5.0%的限度标准;含量测定结果为93.2%~102.7%;高分子蛋白质含量测定结果为0.5%~0.6%;苯酚的质量浓度测定结果为2.34~2.51 mg/ml;锌含量测定结果为12.3~14.8μg/100 U。结论:胰岛素注射液现行法定检验标准缺少有关物质、含量测定等关键质控项目;相关上市产品高分子蛋白质、苯酚及锌含量控制较好;杂质A21脱氨胰岛素含量普遍偏高,胰岛素主峰的稳定性较差。
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HPLC法同时测定心神宁片中栀子苷和甘草苷的含量
目的:建立同时测定心神宁片中栀子苷和甘草苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,检测波长为238 nm,进样量为10μl。结果:栀子苷、甘草苷质量浓度分别在16.3~407.9、7.4~185.9μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r均为0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.63%;平均加样回收率分别为99.05%、98.00%,RSD分别为1.28%、1.84%(n=9)。结论:该方法准确、灵敏、简便,可用于心神宁片中栀子苷和甘草苷的含量测定。
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丹珍头痛胶囊的HPLC指纹图谱研究
目的:建立丹珍头痛胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:采用HPLC法。色谱柱为Dikma Diamonsil C18,流动相A为水,流动相B为甲醇-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为340 nm,柱温为40℃,进样量为20μl,记录时间为65 min。结果:精密度、稳定性、复复性试验的RSD≤0.23%;标定10批丹珍头痛胶囊共有峰13个,相似度均>0.90。结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于丹珍头痛胶囊的工艺稳定性评价和质量控制。
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RP-HPLC法测定二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚的含量
目的:建立测定二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Comatex C18,流动相为甲醇-水(68∶32,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为276 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:去氢二异丁香酚进样量在0.0368~0.1840μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.84%;平均加样回收率为101.39%,RSD为1.42%(n=6)。结论:本方法简便、准确,可用于检测二十味肉豆蔻散中去氢二异丁香酚的含量。
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国家卫生计生委副主任崔丽出席省级卫生计生部门负责人健康促进领导力培训班
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HPLC法测定蒙药复方述达格-4中庚酮类成分的含量
目的:建立测定蒙药复方述达格-4中1-苯基-7-(3-甲氧基-4-羟基)苯基-5-醇-3-庚酮含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Intersil ODS-3,流动相为乙腈-0.5%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:1-苯基-7-(3-甲氧基-4-羟基)苯基-5-醇-3-庚酮进样量在0.102~1.02μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.52%;平均加样回收率为97.10%,RSD为1.80%(n=6)。结论:该方法准确、简便、重复性好,可用于蒙药复方述达格-4的质量控制。
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双波长HPLC法测定益心舒胶囊中4种成分的含量
目的:建立测定益心舒胶囊中丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B含量的方法。方法:采用双波长高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB-C18,流动相为0.5%磷酸水溶液-甲醇-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm(丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B)、320 nm(阿魏酸),柱温为30℃,进样量为10μl。结果:丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B质量浓度分别在9~144、0.5~8、0.65~10.4、221.25~3540μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r均为0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.90%;平均加样回收率分别为100.8%、100.1%、100.1%、99.4%,RSD分别为1.65%、2.87%、3.01%、2.05%(n=9)。结论:该方法简单易行、重复性好,可用于益心舒胶囊的质量控制。
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HPLC法同时测定胎盘灌流液中双黄连冻干粉中8种成分的含量
目的:建立同时测定胎盘灌流液中双黄连冻干粉中8种成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax-C18,流动相为乙腈-1%甲酸水溶液(梯度洗脱),内标为葛根素,流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:8种成分在各自的质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9990);日内精密度、日间精密度、重复性试验的RSD≤1.9%,稳定性试验的RSD≤7.3%,平均回收率为92.73%~112.37%,RSD为3.2%~8.2%(n=6),平均基质效应为90.33%~105.78%,RSD为3.2%~8.0%(n=6)。结论:该方法快速、灵敏,专属性强,可用于同时测定胎盘灌流液中双黄连冻干粉中8种成分的含量。
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医院药房调剂成本水平及其影响因素调查分析
目的:为相关部门制定医院药事服务收费标准提供参考依据。方法:对某省10家“三甲”医院药学部2013年的人员收入情况以及门急诊调剂服务量、各项成本支出情况等进行问卷调查,在此基础上统计和计算调剂服务总成本和单位成本,并对其影响因素进行分析。结果:共发放问卷10份,回收有效问卷10份,有效回收率100%。10家受访医院除1家肿瘤专科医院外,门、急诊就诊人次均在35万人次以上,处方数均在30万张以上,平均每张处方约有3个药品条目。受访医院药房调剂服务单位成本约为平均每人次2.32元、每张处方4.36元、每个药品条目1.89元。相对于普通药品,调剂需稀释配置、拆零分装、特殊管理的药品所需的成本较高。敏感度分析表明,人力成本的变动对于调剂服务成本的影响大。结论:以药品条目单位成本作为调剂服务成本的定价依据较为合理,人力成本因素是影响调剂成本的主要因素。
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广东省三城市居民中成药用药安全现状调查分析
目的:了解广东省居民中成药用药安全现状及相关影响因素,为更好地保证民众用药安全提供参考。方法:对广东省3个市的居民随机发放调查问卷,就受访者对中成药的认知、使用习惯、用药安全意识、获取中成药相关信息及购买的途径等进行调查和统计、分析。结果:共发放问卷530份,回收有效问卷514份,有效回收率为96.98%。64.01%的受访者不知道所使用的中成药的药物组成;50.39%的受访者不知道所使用的中成药的禁忌证;48.44%的受访者不知道所使用的中成药的不良反应;23.74%的受访者掰开过药片后服用;65.18%的受访者不知道老年人中成药使用剂量要小于青壮年;44.75%的受访者不知道某些中成药不能与西药一起服用。获取中成药相关信息及购买的途径多样,其中主要信息来源是医师和药店的药师;90.08%的受访者从药店购买过中成药。结论:居民在平常使用中成药的过程中,大的问题是对安全用药相关知识的匮乏而导致的用药安全意识薄弱,用药行为和用药习惯存在不合理之处,终可能造成用药安全隐患或发生用药安全问题。为此,应当加强对居民自我药疗知识的科普教育、加强药店的处方药管理和发挥执业药师的药学服务功能以及加强药品广告的监督管理和规范药品说明书的内容。
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国家卫生计生委副主任孙志刚出席河南省深入推进县级公立医院综合改革电视电话会
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健康教育干预对社区居民合理使用抗菌药物知-信-行水平影响的调查分析
目的:为合理用药健康教育工作的进一步开展提供参考依据。方法:采用简单随机抽样方法,在重庆市4个城乡社区抽取1000位常住居民,采用自行设计的合理使用抗菌药物知-信-行水平评估问卷于健康教育干预前后进行调查,评估干预效果。结果:共发放问卷2000份,回收有效问卷2000份,有效回收率100%。干预后,受访居民对于“抗菌药物不是消炎药”“为了避免日常生活中的感染,不可以经常预防性地使用抗菌药物”等相关知识的知晓率均较干预前显著提高(P<0.05);对于“抗菌药物的使用有其特殊自身规律,要慎之又慎,听从医师指导,不能随意使用”等的相关态度的正确率均较干预前显著提高(P<0.05);对于“如果生病不适,您会自寻渠道(比如:购买/寻找赠予/找出家中留有的前次药物)获得抗菌药物吗?”等相关不良行为的发生率均较干预前显著降低(P<0.05)。干预后,受访居民相关知识、态度、行为得分和总分平均值均显著高于干预前(P<0.05)。结论:对社区居民关于合理使用抗菌药物开展健康教育干预非常必要。有针对性的健康教育干预对提高社区居民合理使用抗菌药物知-信-行水平有显著效果,值得进一步推广。
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二甲双胍片标准化包装调研
目的:探索满足临床需求的二甲双胍片标准化包装。方法:对全国6个城市医疗卫生机构二甲双胍片的使用数据进行统计;设计调查问卷,对北京、海口两地医师、药师、患者在处方、调配、使用环节对于二甲双胍片不同包装装量适宜度的评价进行调查和分析。结果:0.5 g/片二甲双胍片的日剂量分布中,以1.5 g在除成都以外的5个城市所占比例大(32.23%~69.91%)。二甲双胍片的包装装量适宜度的问卷调查共发放问卷490份,回收有效问卷478份,有效回收率为97.5%。结果显示,北京医师、药师、患者均认为4周左右的包装装量适宜;而海口医师、药师、患者则认为1~2周的包装装量适宜;对于与自动摆药机的匹配度,两地药师均认为300~500片/瓶的包装装量适宜。结论:综合考虑两地的调研结果,对于0.5 g/片二甲双胍片,将门诊的包装装量规范为2周用量为宜,即0.5 g×45片/盒;住院药房以300~500片/瓶的包装装量为宜。
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罗格列酮对比二甲双胍治疗2型糖尿病有效性和安全性的系统评价
目的:系统评价罗格列酮对比二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Medline、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集罗格列酮(试验组)对比二甲双胍(对照组)治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计636例患者。Meta分析结果显示,试验组患者腹泻发生率[RR=0.23,95%CI(0.07,0.81),P=0.000]显著低于对照组,糖化血红蛋白水平[MD=0.22,95%CI(0.07,0.38),P=0.004]、水肿发生率[RR=0.20,95%CI(0.05,0.57),P=0.011]显著高于对照组,差异均有统计学意义;空腹血糖水平[MD=0.27,95%CI(-0.26,0.79),P=0.32]、恶心/呕吐发生率[RR=0.94,95%CI(0.06,0.89),P=0.692]比较,差异均无统计学意义。结论:二甲双胍治疗2型糖尿病疗效优于罗格列酮,但临床应注意患者腹泻的发生。受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
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叶酸预防高龄人群胃肠道肿瘤有效性的Meta分析
目的:系统评价叶酸预防高龄人群胃肠道(GI)肿瘤的有效性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、Web of Science、中国生物医学数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集叶酸(试验组)对比安慰剂(对照组)预防高龄人群(年龄>50岁)GI肿瘤的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计29494例患者。Meta分析结果显示,两组患者GI肿瘤发生率比较,差异无统计学意义[RR=0.91,95%CI(0.74,1.12),P=0.38]。亚组分析结果显示,两组患者GI肿瘤发生率不受随访时GI肿瘤进展期、年龄、基础血清叶酸水平、服用叶酸类型、剂量和随访时间的影响。结论:补充叶酸并不能有效预防高龄人群GI肿瘤的发生,对不同年龄和基础血清叶酸水平的高龄人群,以任何剂量和疗程补充叶酸均不能显著减少其GI肿瘤的发生率,同时亦无明显的不良反应发生。提示临床对个体补充叶酸时应慎重并应充分考虑患者的基本情况。受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
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艾司西酞普兰对比帕罗西汀治疗中国老年抑郁症患者疗效与安全性的系统评价
目的:系统评价艾司西酞普兰对比帕罗西汀治疗中国老年抑郁症患者的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库,收集艾司西酞普兰(试验组)对比帕罗西汀(对照组)治疗中国老年抑郁症患者的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 4.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入14项RCT,合计1148例患者。Meta分析结果显示,试验组患者痊愈率[OR=1.20,95%CI(0.93,1.53),P=0.16]、显效率[OR=1.23,95%CI(0.94,1.61),P=0.12]、头痛发生率[OR=0.81,95%CI(0.40,1.65),P>0.05]、心动过速发生率[OR=0.37,95%CI(0.09,1.52),P>0.05]、失眠发生率[OR=1.26,95%CI(0.33,4.82),P>0.05]、震颤发生率[OR=0.31,95%CI(0.04,2.24),P>0.05]与对照组比较,差异均无统计学意义;试验组患者口干发生率[OR=0.50,95%CI(0.31,0.80),P<0.05]、恶心发生率[OR=0.49,95%CI(0.36,0.66),P<0.05]、出汗发生率[OR=0.31,95%CI(0.15,0.62), P<0.05]、便秘发生率[OR=0.31,95%CI(0.15,0.64),P<0.05]、头晕发生率[OR=0.38,95%CI(0.20,0.72),P<0.05]、厌食发生率[OR=0.45,95%CI(0.21,0.99),P<0.05]均显著低于对照组,差异均有统计学意义。结论:艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗中国老年抑郁症患者的疗效相当,但艾司西酞普兰的安全性优于帕罗西汀。但受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
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阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期疗效的系统评价
目的:系统评价阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学数据库、万方数据库以及世界卫生组织(WHO)临床试验注册平台和美国临床试验注册平台,收集阿戈美拉汀对比安慰剂治疗抑郁症急性期的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计2378例患者。Meta分析结果显示,阿戈美拉汀组患者有效率[RR=1.43,95%CI(1.29,1.59),P<0.001]、缓解率[RR=1.27,95%CI(1.03,1.57), P=0.02]均显著高于安慰剂组,抑郁量表终点评分值显著低于安慰剂组[MD=-2.92,95%CI(-3.65,-2.20),P<0.001],两组比较差异均有统计学意义。结论:阿戈美拉汀治疗抑郁症急性期的疗效显著。但受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
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中国人群CYP4F2基因多态性对华法林维持剂量影响的系统评价
目的:系统评价中国人群CYP4F2基因多态性与华法林维持剂量的关系,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集中国人群CYP4F2基因多态性与华法林维持剂量关系的研究,提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入13项研究,合计2958例患者,基因检测结果分为TT、CT和CC型。Meta分析结果显示,CYP4F2的3种基因型华法林稳定剂量的关系为:TT型>CT型>CC型,各组间比较差异均有统计学意义。结论:中国人群CYP4F2基因多态性与华法林维持剂量有显著相关性。受纳入研究方法学质量的限制,该结论有待大样本、高质量的研究进一步验证。
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甲钴胺对比α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变疗效的Meta分析
目的:系统评价甲钴胺对比α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库,收集甲钴胺(试验组)对比α-硫辛酸(对照组)治疗DPN疗效的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入11项RCT,合计940例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率显著低于对照组,差异有统计学意义[OR=0.17,95%CI(0.12,0.24),P<0.001]。结论:α-硫辛酸治疗DPN的疗效优于甲钴胺。受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
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西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析
目的:系统评价西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库,收集西妥昔单抗辅助化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)治疗NSCLC的随机对照试验(RCT),提取资料并对纳入的研究进行质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入8项RCT,合计2367例患者。Meta分析结果显示,试验组患者1年生存率[OR=1.33,95%CI(1.08,1.64),P=0.006]、部分缓解率[OR=1.48,95%CI(1.23,1.78),P<0.001]、总有效率[OR=1.34,95%CI(1.19,1.51),P<0.001]、白细胞减少发生率[OR=1.50,95%CI(1.23,1.83),P<0.001]、皮疹发生率[OR=53.26,95%CI(13.09,216.65),P<0.001]、输液反应发生率[OR=3.72,95%CI(1.86,7.42),P<0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义;完全缓解率[OR=1.57,95%CI(0.91,2.70),P=0.11]和其他各项不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:西妥昔单抗辅助化疗治疗进展期NSCLC疗效较好,但应防止不良反应的发生。受纳入研究方法学的限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
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枯草杆菌二联活菌防治抗生素相关性腹泻疗效的系统评价
目的:系统评价枯草杆菌二联活菌预防和治疗抗生素相关性腹泻(AAD)的疗效,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库,收集枯草杆菌二联活菌(试验组)对比安慰剂(对照组)预防和治疗AAD的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行系统评价。结果:共纳入21项RCT,合计3881例患者,根据用药目的不同将其分为预防用药和治疗用药。Meta分析结果显示,预防试验组患者腹泻发生率显著低于对照组[OR=0.27,95%CI(0.22,0.32),P<0.001],平均住院时间显著短于对照组[MD=-53.19,95%CI(-79.63,-26.75),P<0.001];治疗试验组患者临床总有效率显著高于对照组[OR=6.76,95%CI(4.16,10.98), P<0.001],差异均有统计学意义。结论:枯草杆菌二联活菌预防和治疗AAD的疗效较好。但受纳入研究方法学和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
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中药材传统经验鉴别术语与药用植物学的内在联系研究
目的:丰富中药材鉴别方法的多样性,为中药的质量评价提供理论性指导。方法:通过查阅参考文献资料及总结多年来传统鉴别经验,采用眼、手、鼻、口等感官对中药材的形状、大小、色泽、表面、质地、断面及气味等进行性状鉴别,并进行系统归纳总结,得出形象、生动的传统经验鉴别术语,并寻找其与药用植物学学科间的内在联系。结果与结论:传统鉴别方法作为简单的鉴别方法,能够快速鉴别中药品种,评价质量,对解决临床用药与日常生活保健用药的安全问题具有重大意义。传统经验鉴别和药用植物学学科间存在相关性,可为中药材性状鉴别及质量评价提供理论性指导。
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国外客观结构化临床考试在药学临床技能评估中的应用及对我国的启示
目的:为我国临床药学专业和药学专业学生的临床实践技能考核体系的建立提供参考。方法:检索国外药学客观结构化临床考试(OSCE)文献和相关网站,介绍美国、英国、加拿大、日本及马来西亚等国家的药学OSCE内容和药学OSCE的评价情况,并为我国高校临床药学专业和药学专业开展药学OSCE提出建议。结果与结论:OSCE已广泛应用于医学、护理等专业的临床技能考核。美国、英国等国已把OSCE应用于药学领域,并证实了其在药学学生临床技能考核方面的重要性。由于OSCE无统一的标准,不同国家、不同学校的药学OSCE考试项目略有不同,都是根据学校开设的课程和授课内容而决定,主要考察学生在药物治疗学、临床药动学、药物情报、药学监护、医患沟通及临床药物相关问题的鉴别和解决能力。国内很多高校药学院在已开设的相关课程中增加了学生的实践能力部分,但是缺乏相应的考核体系和考核方法,尚未将OSCE用于药学学生能力的评估。OSCE在药学教育中的应用时间较短,研究相对较少,建议国内高校借鉴国外药学OSCE方式评估学生临床能力,并结合我国的药学教育现状建立和完善适合于我国的药学OSCE。
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临床药师进行药学查房带教工作模式的探索
目的:探索临床药师进行药学查房带教工作的新模式和新方法。方法:临床药师分别尝试以带教老师为主体的医药综合查房模式、以临床药师学员为主体的独立药学查房问诊模式,指导学员在临床开展不同形式的药学服务工作,并借鉴临床三级医师查房制度和教学查房制度,尝试开展以学员、师资和带教老师为主体的三级临床药师教学查房,以培养不同层次学员的学习和实践能力。结果与结论:通过以上不同形式的药学查房带教模式的探索,临床药师学员、师资学员和带教老师均在药学专业实践技能方面得到了锻炼和提高。药学查房是临床药师工作的重要部分,不同的查房带教模式对学员的综合素质的培养具有重要的意义。
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校院合作培养临床药学人才模式的教学效果调查
目的:了解校院合作培养临床药学人才模式的教学效果,为提高临床药学教学质量提供参考。方法:采用问卷调查表的方式,对我院与重庆医科大学联合培养的87名临床药学学生进行问卷调查,内容包括学生对教师、教材和教学方式的意见及学生对教学改进的建议,并将所有问卷信息进行汇总分析。结果:共回收有效问卷87份,有效回收率为100%。94.25%的学生对于校院合作培养模式表示满意,但5名学生认为理论课学习与见习时间的分配还存在一定问题;57.48%的学生认为目前使用教材不合适,并提出了自己的建议;25.29%的学生认为由临床医师承担教学不合适,主要原因为药物知识讲授不够清楚。结论:校院合作培养临床药师的模式相比传统教学模式有一定优势,但在教师、教材及课程安排上还存在一定的问题,尚需进一步改进。
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国家基本药物制度下黑龙江省“卫十一项目”地区乡镇卫生院用药合理性评价
目的:为推动乡镇卫生院进一步实施国家基本药物制度提供依据。方法:通过发放调查表获取黑龙江省“卫十一项目”地区所有乡镇卫生院国家基本药物制度实施前后的基本情况,并采用随机系统整群抽样方法抽取2008年和2012年全年中的4天的处方,进行统计和对比分析,评价用药合理性。结果:2009年与2013年两次调查分别回收乡镇卫生院机构调查表各40份,处方3173张和4197张。该地区2012年与2008年比较,平均执业(助理)医师比例增加了1.5%,平均床位数增加了4.6张,次均处方药品品种数由2.9种下降到1.7种,输液率由46.5%下降到30.6%,抗菌药物使用率由61.5%下降到40.0%,两种及以上抗菌药物联用率由18.9%下降到4.8%,激素使用率由11.9%下降到4.2%,抗菌药物/激素联用率由9.2%下降到2.8%;次均门诊和住院药品费用分别下降了19.1%和16.4%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:实施国家基本药物制度以后,黑龙江省“卫十一项目”地区乡镇卫生院用药合理性得到显著改善,特别是在处方药品数量、抗菌药物/激素联用率、激素使用率、药品费用等方面达到了政策目标;在输液率、抗菌药物使用率等方面虽也改善显著,但与政策目标还有一定差距;显著下降的次均药品费用并没有带来次均诊疗费用的下降,反而略有上升。