中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-0408
- 国内刊号： 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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清开灵制剂的临床应用研究进展
目的:为清开灵制剂更好地应用于临床提供参考.方法:以"Qingkailing""清开灵""临床应用"等为关键词,在PubMed、中国知网、万方数据库等中组合检索2011年1月-2016年8月发表的清开灵制剂临床应用相关研究文献,进行归纳、整理和综述.结果:共检索到相关文献298篇,其中有效文献32篇.清开灵制剂临床除单用或联用于治疗儿科疾病、呼吸系统疾病外,还在心脑血管与中枢神经系统疾病、酒精与安眠药中毒以及其他一些疾病治疗中有着广泛而重要的应用.结论:尽管目前对清开灵制剂的临床应用研究较多,但其在临床的实际应用范围尚较窄,仍有进一步拓展的空间.
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中药二氧化硫残留检测的前处理技术研究进展
目的:为中药二氧化硫残留检测的前处理技术的进一步研究及应用提供参考.方法:查阅近年来国内外相关研究文献,就中药二氧化硫残留检测的前处理技术进行归纳、整理和综述.结果与结论:样品前处理是中药二氧化硫残留检测过程中的重要环节,其提取方法主要包括蒸馏提取法、超声提取法和全自动提取法,富集方法主要包括加速溶剂萃法、分散液液微萃取法、固相萃取法、顶空单液滴微萃取法和浊点萃取法,衍生化方法需要选择适当的衍生试剂,净化方法需要选择适当的吸附剂与洗脱液.由于不同的前处理技术有其各自的优缺点和适用范围,在实际工作中,应根据待测样品种类和基质、测定结果要求及检测仪器的不同,并结合具体条件选用合适的样品前处理方法.
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芪苈强心胶囊、复方丹参滴丸对AMI患者PCI术后无复流者相关指标的影响比较
目的:比较芪苈强心胶囊、复方丹参滴丸对急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后无复流者相关指标的影响.方法:90例AMI患者PCI术后存在无复流者随机分为复方丹参滴丸组(45例)和芪苈强心胶囊组(45例).PCI术前两组患者均嚼服1次阿司匹林咀嚼片300 mg,硫酸氢氯吡格雷片300 mg.术后,两组患者均嚼服阿司匹林咀嚼片100 mg,每日1次+辛伐他汀咀嚼片10 mg,每日1次.在此基础上,复方丹参滴丸组患者给予复方丹参滴丸10丸,口服,每日3次;芪苈强心胶囊组患者给予芪苈强心胶囊4粒,口服,每日3次.两组均连用6个月.观察两组患者治疗前后心肌梗死溶栓治疗(TIMI)血流分级、左心室射血分数(LEVF)和β1-肾上腺素能受体抗体(β1-AR)、β2-AR、α1-AR水平,出血及主要心血管事件发生情况,并记录不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者TIMI血流分级、LEVF、β1-AR、β2-AR、α1-AR水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者TIMI血流分级0~2级例数均显著低于同组治疗前,3级例数均显著高于同组治疗前;LEVF水平均显著高于同组治疗前,且芪苈强心胶囊组LEVF水平显著高于复方丹参滴丸组;β1-AR、β2-AR、α1-AR水平均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者出血发生率、主要心血管事件发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:芪苈强心胶囊在改善AMI患者PCI术后无复流的效果、安全性方面与复方丹参滴丸相当,在改善心功能方面优于复方丹参滴丸.
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熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸联合多烯磷脂酰胆碱对妊娠期肝内胆汁淤积症患者相关指标的影响
目的:探讨熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸联合多烯磷脂酰胆碱对妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)患者相关指标的影响.方法:回顾性分析90例ICP患者资料,按用药的不同分为对照组(45例)和观察组(45例).对照组患者给予熊去氧胆酸片300 mg,口服,每日3次+注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸1 g,加入5%葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,每日1次.观察组患者在对照组治疗的基础上给予多烯磷脂酰胆碱注射液15 mL,加入5%葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,每日1次.两组疗程均为2周.观察两组患者治疗前后瘙痒评分、血清胆汁酸(TBA)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)水平,妊娠结局及不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者瘙痒评分和TBA、ALT、AST水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者瘙痒评分和TBA、ALT、AST水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者剖宫产、早产、胎儿窘迫和羊水粪染发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸联合多烯磷脂酰胆碱可有效改善ICP患者的瘙痒症状、肝功能及妊娠结局,且安全性较好.
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地尔硫卓联合环孢素治疗肾病综合征伴急性肾损伤的临床观察
目的:观察地尔硫卓联合环孢素治疗肾病综合征伴急性肾损伤的疗效和安全性.方法:66例肾病综合征伴急性肾损伤患者随机分为对照组(30例)和观察组(36例).对照组患者给予常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸地尔硫卓片15 mg,口服,每日2次,环孢素软胶囊1.5 mg/(kg·d),口服,每日2次.两组疗程均为20 d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后血肌酐、肾损伤分子1(KIM-1)、24 h尿蛋白量、24 h尿量、急性肾损伤分级,随访及复发情况,并记录不良反应发生情况.结果:观察组患者缓解率显著高于对照组,复发率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者血肌酐、KIM-1、24 h尿蛋白量、24 h尿量、急性肾损伤分级比较,差异均无统计学意义(P>0.05).观察组患者治疗2周、1个月后及对照组治疗1个月后血肌酐、KIM-1、24 h尿蛋白量均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组同期;24 h尿量、急性肾损伤分级Ⅰ级例数均显著多于同组治疗前,且观察组显著高于对照组同期,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者随访率均为100%,不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,地尔硫卓联合环孢素治疗肾病综合征伴急性肾损伤的疗效显著,且安全性均较好.
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米非司酮对拟行子宫肌瘤切除术患者相关指标的影响
目的:探讨米非司酮对拟行子宫肌瘤切除术患者相关指标的影响.方法:回顾性分析100例子宫肌瘤患者的资料,按照治疗方式不同分为观察组和对照组,每组50例.对照组患者仅给予单纯子宫肌瘤切除术治疗;观察组患者术前3个月于月经第1天起,每晚给予米非司酮片10 mg,每天1次,口服,连续服用3个月,停药后2 d内实施子宫肌瘤切除术,术后继续给予米非司酮片10 mg/d,口服,连续服用3个月.两组均随访6个月.比较两组患者大子宫肌瘤体积和子宫体积、相关手术指标、血清生殖激素水平、子宫肌瘤组织性激素水平和相关生长因子受体水平等指标,记录复发情况和不良反应发生情况.结果:手术前,观察组患者大子宫肌瘤体积和子宫体积均显著小于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者手术时间、术后阴道出血时间和住院时间均显著短于对照组,术中出血量显著少于对照组,复发率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);术后6个月,观察组患者雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、子宫肌瘤组织表皮生长因子受体(EGFR)、转化生长因子β1受体(TGF-β1R)、胰岛素样生长因子受体(IGF-1R)表达水平均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者初诊时和术后6个月后血清促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗期间两组患者均未见明显不良反应发生.结论:对拟行手术切除的子宫肌瘤患者,米非司酮有助于减少手术时间、术中出血量、术后阴道出血时间和住院时间,预防术后复发,这可能与其调节ER、PR和相关生长因子受体水平有关.
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PCI术前应用曲美他嗪对AMI患者术后氧化应激反应指标的影响
目的:探讨经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术前应用曲美他嗪对急性心肌梗死(AMI)患者术后氧化应激反应指标的影响.方法:回顾性分析行PCI术的100例AMI患者资料,按用药的不同分为对照组(50例)和观察组(50例).两组患者PCI术前1 d晚上口服硫酸氢氯吡格雷片、阿司匹林肠溶片.在此基础上,对照组患者于PCI术中根据病情酌情给予盐酸替罗非班氯化钠注射液,术后给予血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂、氯吡格雷、阿司匹林及低分子肝素等.观察组患者在对照组治疗的基础上于PCI术前给予盐酸曲美他嗪片20 mg,口服,每日3次.两组疗程均为3周.观察两组患者治疗前及治疗后1、3周的血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)和一氧化氮合酶(NOS)水平及不良反应发生情况.结果:治疗1周后,两组患者SOD水平均显著低于同组治疗前,但观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗3周后,观察组患者SOD水平显著高于同组治疗前和对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗1周后,两组患者MDA水平均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3周后,观察组患者MDA水平显著低于同组治疗前及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗1周后,对照组患者NO、NOS水平均显著高于同组治疗前,观察组患者NO、NOS水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗3周后,两组患者NO、NOS水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:PCI术前应用曲美他嗪可降低AMI患者的氧化应激反应指标水平,且安全性较好.
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替吉奥联合奥沙利铂辅助射频消融术治疗直肠癌根治术后肝转移的临床观察
目的:观察替吉奥联合奥沙利铂辅助射频消融(RFA)术治疗直肠癌根治术后肝转移的疗效和安全性.方法:130例直肠癌根治术后肝转移患者随机分为对照组(65例)和观察组(65例).RFA术后1周,对照组患者给予奥沙利铂注射液130 mg/m2,d1;观察组患者在对照组治疗的基础上给予替吉奥胶囊,连用14 d后停药7 d为1个周期.两组均以3周为1个周期,共治疗2个周期.观察两组患者的近期疗效,完全消融率、局部复发率、生存率及毒性反应发生情况.结果:观察组患者总缓解率、疾病控制率、完全消融率及随访1、2、3年生存率均显著高于对照组,局部复发率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者毒性反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:替吉奥联合奥沙利铂辅助RFA术治疗直肠癌根治术后肝转移的疗效显著,可延缓病情进展,降低局部复发率,延长生存时间,且未增加毒性反应的发生.
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氨甲环酸不同用药方案对同期双侧全膝关节置换术围术期患者出血及术后并发症的影响
目的:观察氨甲环酸不同用药方案对同期双侧全膝关节置换术(TKA)围术期患者出血及术后并发症的影响.方法:选择我院以行同期双侧TKA的患者70例,随机分为对照组(n=35)和观察组(n=35).对照组患者术前30 min给予氨甲环酸注射液15 mg/kg,静脉滴注,观察组患者术前30 min、缝合切口前30 min分别给予氨甲环酸注射液15 mg/kg,静脉滴注.观察并比较两组患者手术时间、总失血量、术中失血量、术后引流量、治疗前和术后3 d纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)水平、术后并发症发生情况和不良反应发生情况.结果:两组患者手术时间、术中失血量和不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者总失血量、术后引流量显著少于对照组,术后并发症发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前和术后3 d,FIB水平和PT、APTT比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:同期双侧TKA患者术前30 min、手术结束前30 min静脉滴注氨甲环酸注射液能降低围术期出血,减少术后并发症的发生,安全性较好.
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辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗变应性鼻炎的疗效及其对相关炎症因子的影响
目的:观察辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗变应性鼻炎的疗效及其对相关炎症因子的影响.方法:120例变应性鼻炎患者随机分为观察组和对照组,每组60例.对照组患者给予布地奈德鼻喷雾剂治疗,1个鼻孔喷1次(64μg/喷),每天2次.观察组患者在对照组治疗基础上加服辛夷鼻炎丸3 g,每日3次.两组疗程均为4周.观察并比较两组患者临床疗效,治疗前后临床症状和体征总积分变化情况,血清免疫球蛋白E(IgE)和白细胞三烯E4(LTE4)含量,同时记录不良反应发生情况.结果:观察组和对照组分别有3、4例患者脱落.观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(84.21%vs.73.21%,P<0.05).治疗前,两组患者临床症状和体征总积分、IgE和LTE4水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗2、4周后,两组患者临床症状和体征总积分、IgE和LTE4水平显著低于同组治疗前,且观察组显著低于同期对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者均未见明显不良反应发生.结论:辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗变应性鼻炎疗效较好,可以显著改善患者临床症状和体征,降低炎症因子水平,安全性亦较好.
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参松养心胶囊治疗脑干出血并发脑心综合征伴心律失常的临床观察
目的:观察参松养心胶囊治疗脑干出血并发脑心综合征(CCS)伴心律失常的疗效和安全性.方法:回顾性分析98例脑干出血并发CCS伴心律失常患者资料,按用药的不同分为对照组(49例)和观察组(49例).对照组患者给予甘露醇、吡拉西坦等常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予参松养心胶囊1.2 g,口服或鼻饲,每日3次.两组疗程均为4周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后儿茶酚胺水平[去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、多巴胺(DA)]、内皮素1(ET-1)、一氧化氮(NO)水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组(75.51%vs.46.93%),差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者NE、E、DA、ET-1、NO水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后3、7 d,两组患者NE、E、DA、ET-1、NO水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,参松养心胶囊治疗脑干出血并发CCS伴心律失常的疗效显著,可降低儿茶酚胺水平,且未增加不良反应的发生.
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低分子肝素与利伐沙班预防老年患者骨折置换术后双下肢深静脉血栓的有效性和安全性比较
目的:比较低分子肝素、利伐沙班预防老年患者骨折置换术后双下肢深静脉血栓(DVT)的有效性和安全性.方法:58例行髋关节或人工股骨头置换术的老年患者随机分为低分子肝素组(29例)和利伐沙班组(29例).所有患者术后均给予基本治疗及物理预防DVT;在此基础上,利伐沙班组患者术后10 h开始口服利伐沙班片10 mg,每日1次,连用10 d;低分子肝素组患者术后10 h给予低分子肝素钙注射液4100 IU,皮下注射,每日1次,连用10 d.观察两组患者术后DVT发生情况,D-二聚体阳性发生情况,凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)及血小板计数异常发生情况.结果:两组患者DVT发生率,术后4、10 d两组患者D-二聚体阳性发生情况,PT、APTT、TT、FIB及血小板计数异常发生情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:低分子肝素、利伐沙班均可用于预防老年患者骨折置换术后双下肢DVT,且其疗效和安全性均相当.
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帕瑞昔布钠超前镇痛用于乳腺癌患者根治术的效果观察
目的:探讨帕瑞昔布钠超前镇痛用于对乳腺癌患者根治术的效果.方法:60例择期于全身麻醉下行乳腺癌根治术的女性患者随机分为观察组(40例)和对照组(20例).麻醉诱导前15 min,观察组患者静脉注射注射用帕瑞昔布钠40 mg;对照组患者静脉注射0.9%氯化钠注射液5 mL.观察两组患者术后不同时间点的疼痛视觉模拟(VAS)评分、静脉自控镇痛(PCA)按压次数及不良反应发生情况.结果:观察组患者术后2、4、6、8 h的VAS评分均显著低于对照组,术后0~4、4~12、12~24、24~36 h的PCA按压次数均显著少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:帕瑞昔布钠超前镇痛可有效降低乳腺癌患者根治术后的疼痛程度,减少PCA使用次数,且未增加不良反应的发生.
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低分子肝素钠联合地屈孕酮治疗先兆流产的临床观察
目的:观察低分子肝素钠联合地屈孕酮治疗先兆流产的疗效和安全性.方法:回顾性分析72例先兆流产妊娠期妇女资料,按用药的不同分为对照组(36例)和观察组(36例).对照组妊娠期妇女口服地屈孕酮片起始剂量40 mg,1日后每12 h 1次,每次10 mg.观察组妊娠期妇女在对照组治疗的基础给予低分子肝素钠注射液5000 U,腹壁皮下注射,每日1次.两组均用药1周.观察两组妊娠期妇女的临床疗效,腰酸、阴道流血、腹痛时间及总治疗时间,新生儿出生体质量、妊娠期妇女分娩时妊娠天数,治疗前后超敏C反应蛋白(hs-CRP)、纤维蛋白原、D-二聚体、血小板水平及不良反应发生情况.结果:观察组妊娠期妇女总有效率显著高于对照组(91.7%vs.80.6%),腰酸、阴道流血、腹痛时间及总治疗时间均显著短于对照组,新生儿出生体质量、妊娠期妇女分娩时妊娠天数均显著多于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组妊娠期妇女hs-CRP、纤维蛋白原、D-二聚体、血小板水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组妊娠期妇女hs-CRP、纤维蛋白原、D-二聚体、血小板水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组妊娠期妇女不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,低分子肝素钠联合地屈孕酮治疗先兆流产的疗效和安全性均较好.
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"新医改"实施前后佛山市某社区卫生服务中心的基本药物使用情况分析
目的:为"新医改"的进一步推进和国家基本药物制度的进一步实施和完善提供参考.方法:采取系统抽样法,随机抽取佛山市某社区卫生服务中心"新医改"前后(2012-2015年)门诊处方1728张,对处方用药数量、处方合理用药指标情况、处方费用、主要疾病构成及其治疗费用等进行统计和对比分析,研究其变化规律及特点.结果:单张处方药品平均品种数和基本药物平均品种数均逐年下降;与2012年相比,抗菌药物处方比例、二联及以上使用抗菌药物处方比例、注射剂处方比例及输液处方比例均显著降低,患者就医费用显著下降,药品费用、医保处方报销金额则有不同程度上升,差异均有统计学意义(P<0.05);多元线性回归分析(逐步法)显示,患者就医费用与处方合理性等密切相关;主要疾病构成方面,呼吸道疾病、心脑血管系统疾病、消化道疾病相关处方占比居前3位,而相关处方占比呼吸道疾病、消化道疾病逐年下降,心脑血管系统疾病则逐年上升.结论:"新医改"的推进和国家基本药物制度的实施对社区卫生服务中心的合理用药水平和医疗质量提升起到正向促进作用,但社区卫生服务中心单张处方药物数量偏多、疾病诊治能力不足、药品遴选及管理缺陷等问题仍然存在.
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加味逍遥方10味药材及其提取物中18种有毒害元素的含量测定及其转移率研究
目的:建立同时测定加味逍遥方10味药材及其提取物中18种有毒害元素含量的方法,并研究上述元素的转移率.方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法.射频功率为1.50 kW,雾化气压力为720 kPa,采样深度为7 mm,等离子气体流速为15.0 L/min,载气流速为1.00 L/min,雾化室温度为2℃,氦气流速为4.5 mL/min,测量点数/峰为3,数据采样模式为跳峰采集.结果:砷(As)、铅(Pb)、铜(Cu)、汞(Hg)、镉(Cd)、钼(Mo)、钒(V)、铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、镍(Ni)、锌(Zn)、钌(Ru)、铑(Rh)、钯(Pd)、锇(Os)、铱(Ir)、铂(Pt)检测进样量线性范围为0~500.17 ppb(r为0.9994~0.9999);检测限为0.0004~5.3410 ng/g;重复性试验的RSD<5.0%;平均加样回收率为82.0%~117.9%(RSD为0.2%~5.7%,n=9).Ru、Rh、Pd、Os、Ir、Pt、Hg未在药材和提取物中检出,其余11种元素在提取物中的转移率为1.46%~31.90%.结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于加味逍遥方中10味药材及其提取物中18种有毒害元素含量的同时测定.加味逍遥方提取物在制备过程中降低了有毒害元素的含量,可在一定程度上保证用药的安全性.
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布地奈德鼻喷雾剂粒度分布的测定及一致性分析
目的:建立布地奈德鼻喷雾剂样品粒度分布的测定方法,并分析其粒度分布的一致性.方法:以水为分散剂,搅拌(1800 r/min)分散;分别以累积粒度分布为10%、50%、90%所对应的粒径[d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)]为特征值.采用光散射法测定样品的粒度分布,并采用SAS 9.3统计软件分析2个厂家(A和B)样品间、同一厂家不同批次间及同一批次内样品粒度分布的一致性.结果:A厂3批样品d(0.1)平均值为3.96μm,d(0.5)平均值为29.58μm,d(0.9)平均值为67.10μm;B厂3批样品d(0.1)平均值为2.00μm,d(0.5)平均值为7.53μm、d(0.9)平均值为28.51μm.通过分析得出,2个厂家样品粒度分布差异较大,A厂样品的粒径大于B厂;B厂样品各批次之间的一致性好于A厂;2个厂家各批次内的一致性均较好.结论:所建立的方法适用于测定布地奈德鼻喷雾剂的粒度分布,并可用于分析其粒度分布的一致性.
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HPLC法同时测定栀子金花分散片中7种成分的含量
目的:建立同时测定栀子金花分散片中栀子苷、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dimonsil C18,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:栀子苷、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚检测进样量线性范围分别为0.0323~0.323μg(r=0.9998)、0.1374~1.374μg(r=0.9999)、0.00372~0.0372μg(r=0.9997)、0.0069~0.069μg(r=0.9995)、0.00332~0.0332μg(r=0.9997)、0.00864~0.0864μg(r=0.9997)、0.00122~0.0122μg(r=0.9995);定量限分别为0.0321、0.1374、0.00372、0.0067、0.00330、0.00864、0.00122μg,检测限分别为0.0095、0.0041、0.0012、0.0020、0.0010、0.0026、0.0003μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为96.54%~99.52%(RSD=1.17%,n=6)、97.23%~101.23%(RSD=1.36%,n=6)、97.22%~101.25%(RSD=1.83%,n=6)、97.32%~100.23%(RSD=1.09%,n=6)、97.99%~102.71%(RSD=1.73%,n=6)、96.99%~100.23%(RSD=1.21%,n=6)、96.99%~103.01%(RSD=2.31%,n=6).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于同时测定栀子金花分散片中7种成分的含量.
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健脾止泻宁颗粒的质量标准提高研究
目的:提高健脾止泻宁颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芩、山楂、金银花、党参、莲子、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱、黄芩苷的含量:色谱柱为Shimadzu VP-ODS,流动相为甲醇-乙腈-水(46:30:42,V/V/V,盐酸小檗碱)(含0.1%十二烷基磺酸钠和0.1%磷酸)、甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50,V/V,黄芩苷),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm(盐酸小檗碱)、280 nm(黄芩苷),柱温为30℃,进样量为10μL.结果:黄芩、山楂、金银花、党参、莲子、黄连的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.盐酸小檗碱、黄芩苷检测质量浓度线性范围分别为6.67~33.34μg/mL(r=0.9998)、7.7~38.7μg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为96.5%~99.9%(RSD=1.2%,n=6)、101.1%~102.9%(RSD=0.6%,n=6).结论:提高的标准可用于健脾止泻宁颗粒的质量控制.
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凝胶法测定脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液中的细菌内毒素
目的:采用凝胶法测定脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液中的细菌内毒素.方法:依据2015年版《中国药典》(四部)"细菌内毒素检查法"项下凝胶法,通过干扰试验确定样品大有效稀释倍数,并进行方法学验证;将检测结果与显色基质法比较.结果:凝胶法中供试品溶液稀释24倍或以下时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用,而显色基质法则为稀释76倍或以下.结论:凝胶法可用于脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液的细菌内毒素检查.
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RP-HPLC法同时测定复方苯海拉明滴鼻液中3种成分的含量
目的:建立同时测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明含量的方法.方法:采用反向高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3 C18,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 7.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm,柱温35℃,进样量为20μL.结果:盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明检测质量浓度线性范围分别为122.1~366.3μg/mL(r=0.9999)、5.2~15.5μg/mL(r=0.9998)、31.5~94.5μg/mL(r=0.9994);定量限分别为2.442、0.010、2.520μg/mL,检测限分别为0.810、0.003、0.830μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为99.2%~101.7%(RSD=0.9%,n=9),96.4%~102.0%(RSD=1.7%,n=9),100.2%~101.9%(RSD=0.4%,n=9).结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,适用于复方苯海拉明滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明含量的同时测定.
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改进HPLC法测定酮洛芬肠溶胶囊中酮洛芬的含量
目的:改进高效液相色谱法测定酮洛芬肠溶胶囊中酮洛芬的含量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Chiralpak IC,流动相为正己烷(含0.1%三氟乙酸)-异丙醇(90:10,V/V),流速为0.8 mL/min,检测波长为268 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:酮洛芬检测质量浓度线性范围为0.025~0.5 mg/mL(r=0.9998),定量限为1.0 mg/L,检测限为0.2 mg/L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.36%~100.32%(RSD=1.87%,n=6).结论:该方法操作简便,准确快速,适用于测定酮洛芬肠溶胶囊中酮洛芬的含量.
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离子色谱法测定枸橼酸芬太尼原料药和注射液中枸橼酸的含量
目的:采用离子色谱法测定枸橼酸芬太尼原料药和注射液中枸橼酸的含量.方法:分析柱为Thermo Dionex IonPacTM AS11-HC,流动相为氢氧化钾溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为20μL,检测器为抑制型电导检测器.结果:枸橼酸检测质量浓度线性范围为0.1157~74.05μg/mL(r=0.9995);定量限为0.1150μg/mL,检测限为0.0400μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为99.6%~101.5%(RSD=0.68%,n=9).结论:该方法环保、简便,准确度和精密度良好,适用于枸橼酸芬太尼原料药及注射液中枸橼酸的含量测定.
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一测多评法同时测定降脂减肥保健品中儿茶素类活性成分的含量
目的:建立同时测定减肥降脂保健品中儿茶素类活性成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以表没食子基儿茶素没食子酸酯(EGCG)为内标,计算其与没食子儿茶素(EGC)、儿茶素(C)、表儿茶素(EC)、没食子基儿茶素没食子酸酯(GCG)和没食子酰表儿茶素(ECG)的相对校正因子(RCF),通过RCF计算样品中EGC、C、EC、GCG、ECG的含量,以外标法测定的EGC、C、EC、GCG和ECG含量作实测值;采用向量夹角余弦法评估实测值与计算值之间的相似性.结果:EGC、C、EC、EGCG、GCG、ECG检测质量浓度线性范围分别为0.0065~0.1305 mg/mL(r=0.9998)、0.0005~0.0107 mg/mL(r=0.9997)、0.0020~0.0400 mg/mL(r=0.9999)、0.0153~0.3053 mg/mL(r=0.9998)、0.0008~0.0155 mg/mL(r=0.9998)、0.0040~0.0792 mg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为95.07%~100.35%(RSD=1.94%,n=6)、95.24%~101.87%(RSD=2.79%,n=6)、96.08%~103.86%(RSD=3.01%,n=6)、97.51%~101.06%(RSD=1.45%,n=6)、96.01%~101.66%(RSD=2.27%,n=6)、96.20%~102.89%(RSD=2.71%,n=6).实测值与计算值差异无统计学意义(P>0.05).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于减肥降脂保健品中儿茶素类活性成分的含量测定.
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近红外漫反射光谱法快速测定首乌丸中二苯乙烯苷的含量
目的:建立快速测定首乌丸中二苯乙烯苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定首乌丸中二苯乙烯苷的含量(作为实测值):色谱柱为ODS-C18,流动相为乙腈-水(25:75,V/V),流速为0.8 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.采用偏小二乘法-近红外漫反射光谱法建立预测首乌丸中二苯乙烯苷含量的定量校正模型:根据实测值,采集校正集样品76份、验证集样品18份,以标准归一化法、一阶导数法联合滤波法预处理光谱,佳波段为9000~4150 cm-1,主成分因子数为12.结果:首乌丸中二苯乙烯苷的含量测定方法学考察符合要求.二苯乙烯苷含量预测的定量校正模型内部交叉验证决定系数为0.99190,校正均方根偏差为0.0201,预测均方根偏差为0.0236,交叉验证均方根偏差为0.07629,预测值与实测值差异无统计学意义(P>0.05).结论:该方法准确、稳定、简便,可用于首乌丸中二苯乙烯苷含量的快速测定.
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HPCE法测定金银花药材中木犀草苷、槲皮素和金丝桃苷的含量
目的:建立同时测定金银花药材中木犀草苷、槲皮素和金丝桃苷含量的方法.方法:采用高效毛细管电泳法.毛细管柱为石英毛细管柱,检测波长为360 nm,分离电压为20 kV,进样方式为电动进样,进样电压为15 kV,进样时间为5 s,操作温度为25℃,缓冲溶液为60 mmol/L四硼酸钠-50 mmol/L碳酸钠-50 mmol/L丙羟基-β-环糊精(pH 9.2).结果:木犀草苷、槲皮素和金丝桃苷检测质量浓度线性范围分别为0.06~0.56 mg/mL(r=0.9881)、0.08~0.56 mg/mL(r=0.9892)、0.06~0.49 mg/mL(r=0.9796);精密度、稳定性、重复性的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.12%~99.77%(RSD=1.29%,n=6)、95.90%~98.35%(RSD=0.89%,n=6)、94.07%~97.45%(RSD=1.33%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于金银花药材中木犀草苷、槲皮素和金丝桃苷含量的同时测定.
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萝藦种子中脂肪油和挥发油成分分析
目的:分析萝藦种子中脂肪油和挥发油成分.方法:采用气相色谱-质谱联用法(GC-MS)分析萝藦种子中脂肪油和挥发油成分:色谱柱为HP-5MS石英弹性毛细管柱,载气为高纯氮气,流速为1 mL/min,进样口温度为220℃,色谱柱初始温度为120℃(程序升温),柱压为80 kPa,分流进样,分流比为20:1,进样量为1μL;质谱条件:离子源为电子轰击离子源,电子能量为70 eV,接口温度为250℃,质量扫描范围为m/z 50~550,扫描间歇为1.0 s.采用顶空气相色谱-质谱联用法(HSGC-MS)分析炒制前后萝藦种子挥发油成分的差异:色谱柱为HP-5MS石英弹性毛细管柱,载气为高纯氮气,流速为1 mL/min,顶空加热温度为90℃,加热时间为30 min,色谱柱初始温度为80℃(程序升温),柱压为80 kPa,分流进样,分流比为20:1,进样量为1μL;质谱条件:离子源为电子轰击离子源,电子能量为70 eV,接口温度为210℃,质量扫描范围为m/z 50~550,扫描间歇为1.0 s.结果:从脂肪油中共鉴定出30个成分,其中亚油酸、油酸、棕榈油酸相对含量较高;从挥发油中共鉴定出54个成分,主要为萜烯类成分,其中衣兰油二烯、罗汉柏烯、脱氢香橙烯相对含量较高.炒制后多检测出4-萜烯醇,且二氢香芹醇相对含量较炒制前增加了1倍.结论:该研究基本明确了萝藦种子脂肪油和挥发油主要成分;炒制前后萝藦种子挥发油成分存在一定差异.
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一测多评法同时测定山银花药材中5种皂苷类成分的含量
目的:建立同时测定山银花药材中5种皂苷类成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以灰毡毛忍冬皂苷乙为内标,计算其对灰毡毛忍冬皂苷甲、川续断皂苷乙、灰毡毛忍冬次皂苷甲和灰毡毛忍冬次皂苷乙的相对校正因子(RCF),通过RCF计算上述4种皂苷类成分的含量;以外标法测定的上述皂苷类成分含量作实测值,比较计算值与实测值的差异.结果:灰毡毛忍冬皂苷甲、灰毡毛忍冬皂苷乙、川续断皂苷乙、灰毡毛忍冬次皂苷甲和灰毡毛忍冬次皂苷乙检测进样量线性范围分别为0.316~6.32μg(r=0.9973)、0.453~9.06μg(r=0.9982)、0.231~4.62μg(r=0.9996)、0.342~6.84μg(r=0.9984)、0.147~2.94μg(r=0.9961);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率试验的RSD分别为97.74%~104.51%(RSD=2.37%,n=6)、96.70%~103.20%(RSD=2.37%,n=6)、96.12%~103.61%(RSD=2.45%,n=6)、98.80%~104.70%(RSD=2.32%,n=6)、99.21%~102.92%(RSD=1.39%,n=6).计算值与实测值差异无统计学意义(P>0.05).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于山银花药材中5种皂苷类成分含量的同时测定.
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HPLC法同时测定祛瘀止痛合剂中6种成分的含量
目的:建立同时测定祛瘀止痛合剂中芍药苷、柚皮苷、新橙皮苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters Xbridge C18,流动相为0.1%磷酸-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为20℃,进样量为5μL.结果:芍药苷、柚皮苷、新橙皮苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1检测进样量线性范围分别为0.2734~2.734μg(r=0.9999)、0.1191~1.191μg(r=0.9999)、0.0815~0.815μg(r=0.9999)、0.6228~6.228μg(r=0.9999)、0.8072~8.072μg(r=0.9999)、1.0364~10.364μg(r=0.9999);定量限分别为0.0820、0.0298、0.0285、0.4360、0.4036、0.3109μg,检测限分别为0.0279、0.0095、0.0102、0.1246、0.1211、0.0933μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.85%~100.34%(RSD=0.81%,n=6)、98.14%~101.22%(RSD=1.09%,n=6)、98.42%~102.15%(RSD=1.29%,n=6)、97.77%~100.25%(RSD=0.96%,n=6)、97.32%~99.53%(RSD=0.81%,n=6)、98.28%~101.51%(RSD=1.11%,n=6).结论:该方法简便快速、稳定可行、重复性好,可用于祛瘀止痛合剂中6种成分含量的同时测定.
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复方芪麻胶囊的质量标准研究
目的:建立复方芪麻胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芪、天麻、化橘红和川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素和对羟基苯甲醇的含量:色谱柱为Waters XBridge C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(3:97,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:黄芪、天麻、化橘红和川芎的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.天麻素、对羟基苯甲醇检测质量浓度线性范围分别为7.97~59.76μg/mL(r=0.9995)、4.27~32.04μg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为98.98%~100.11%(RSD=0.35%,n=9)、98.74%~100.23%(RSD=0.43%,n=9).结论:该研究所建标准可用于复方芪麻胶囊的质量控制.
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"三明医改"患者满意度调查研究
目的:为进一步深化医改提供科学依据和参考.方法:结合"三明医改"背景,采用自行设计的问卷对当地患者进行相关认知情况及满意度调查,并对调查结果进行统计和分析.结果:共发放纸质问卷275份,回收275份;并通过微信发放电子问卷,回收345份,共计回收620份,其中有效问卷372份,回收问卷有效率为60.00%.认为就诊费用减少的受访患者(31.45%)多于认为就诊费用增加的受访患者(22.31%),其中高收入者认为费用减少的比例显著高于低收入者(P=0.018).27.42%的受访患者认为存在药品短缺,其中在三级医院比在其他类型医疗卫生机构更容易遇到药品短缺(P=0.062).受访患者对医护人员和医改的满意度都较高,分别为86.56%和79.03%,其中农村患者对医护人员的满意度低于城镇患者(P=0.051).受访患者对"三明医改"的了解程度总体上较低,仅有20.70%的受访患者完全了解或基本了解"三明医改".受访患者中认为医护人员技术水平升高的(40.32%)多于认为医护人员技术水平降低的(5.91%).结论:患者对"三明医改"的总体满意度较高,认同改革取得的成效,但仍存在部分药品短缺、基层医护人才匮乏、患者对医改政策不了解等问题.
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百令胶囊治疗呼吸系统疾病有效性的系统评价
目的:系统评价百令胶囊治疗呼吸系统疾病的有效性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国学位论文全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Cochrane图书馆、Medline(Ebsco)和PubMed,收集百令胶囊联合常规治疗方案(试验组)对比单纯常规方案(对照组)治疗呼吸系统疾病的随机对照试验(RCT),提取资料并按照修改后的Jadad评分量表和Cochrane偏倚风险评估量表评价纳入研究质量,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入17项RCT,合计1801例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RD=0.15,95%CI(0.10,0.19),P<0.001]、第1秒用力呼气量容积(FEV1)水平[MD=0.21,95%CI(0.14,0.28),P<0.001].用力吸气肺活量(FVC)水平[MD=0.26,95%CI(0.05,0.47),P=0.01]、FEV1/FVC水平[MD=5.60,95%CI(3.42,7.78),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义.结论:百令胶囊治疗呼吸系统疾病疗效较好,可以显著改善患者肺部相关指标.
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伊立替康致3~4级中性粒细胞减少与UGT1A1基因多态性相关性的Meta分析
目的:系统评价UGT1A1基因多态性与伊立替康致3~4级中性粒细胞减少不良反应的相关性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、PubMed、EMBase、Science direct与Cochrane图书馆,收集UGT1A1*28和UGT1A1*6基因多态性与伊立替康致3~4级中性粒细胞减少的相关研究,对符合纳入标准的研究进行提取资料和质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入29项研究,合计2408例患者.UGT1A1*28基因型分为野生型TA 6/6(UGT1A1*1/*1)和突变型TA 6/7(UGT1A1*1/*28)、TA 7/7(UGT1A1*28/*28),UGT1A1*6基因型分为野生型GG和突变型GA、AA.Meta分析结果显示,UGT1A1*28和UGT1A1*6突变型患者3~4级中性粒细胞减少发生率显著高于野生型,差异有统计学意义[UGT1A1*28:OR=1.92,95%CI(1.52,2.44),P<0.001;UGT1A1*6:OR=2.49,95%CI(1.46,4.26),P<0.001];伊立替康中、高剂量时UGT1A1*28和UGT1A1*6突变型患者3~4级中性粒细胞减少发生率显著高于野生型,差异有统计学意义[UGT1A1*28:OR=2.06,95%CI(1.57,2.70),P<0.001);UGT1A1*6:OR=1.92,95%CI(1.35,2.74),P<0.001];而伊立替康低剂量时UGT1A1*28和UGT1A1*6突变型患者3~4级中性粒细胞减少发生率与野生型比较差异无统计学意义[UGT1A1*28:OR=1.20,95%CI(0.70,2.08),P=0.51;UGT1A1*6:OR=3.19,95%CI(0.85,11.89),P=0.08].结论:伊立替康的中、高剂量使用时,UGT1A1*28和UGT1A1*6突变基因会增加肿瘤患者重度中性粒细胞减少风险;但在低剂量时,基因多态性与中性粒细胞减少的相关性无明确的相关性.
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临床研究规范性对腰痛宁胶囊循证医学分析结果的影响
目的:探讨临床研究规范性对腰痛宁胶囊疗效评价的影响,为合理、规范地开展临床研究提供方向.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集腰痛宁胶囊治疗风湿骨病的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析,比较辩证情况、疗程、服药方式对腰痛宁胶囊疗效评价的影响,在此基础上提出综合反映临床规范性的指标——循证值概念,并考察其对腰痛宁胶囊疗效评价结果的影响.结果:共纳入71项RCT,合计11009例患者.Meta分析结果显示,辩证情况下腰痛宁胶囊的疗效优于其他药物(P=0.02),非辩证情况下腰痛宁胶囊的疗效劣于其他药物(P<0.01);疗程≤30 d时,腰痛宁胶囊的疗效劣于其他药物(P<0.05),疗程>30 d时,腰痛宁胶囊的疗效与其他药物无统计学差异(P=0.99);不按说明书服药时,腰痛宁胶囊的疗效劣于其他药物(P<0.05),按说明书服药时,腰痛宁胶囊的疗效与其他药物无统计学差异(P=0.94).循证值≥5时,腰痛宁胶囊的疗效好于其他药物(P=0.03);循证值=4时,腰痛宁胶囊的疗效与其他药物无统计学差异(P=0.56);循证值≤3时,腰痛宁胶囊的疗效劣于其他药物(P<0.05).结论:严格按照辩证医治的原则和规律,按疗程及说明书服用药物,是腰痛宁胶囊发挥疗效的重要保证;临床应严格按照药品说明书规范试验,以保证临床研究结果客观、公正.
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药品经营管理类核心课程教学体系的改革与探索
目的:提高药品经营管理专业学生的专业知识水平和实践能力,培养高素质创新型药品经营管理人才.方法:以建构主义理论为指导,整合《药事管理学》《药品经营企业管理学基础》《药品经营质量管理》的有关理论课程,并增加实训课程.结果:将《药事管理学》课程的"药品经营管理"的相关内容整合到《药品经营质量管理》课程中;并在《药事管理学》课程中增加"药品注册管理"相关内容.将《药品经营企业管理学基础》与《药品经营质量管理》课程中增加的实训课程整合为模拟"药品经营公司"运营全过程的实训比赛.结论:我校药学经营管理类课程教学体系的改革已初具成效,为药品经营与管理专业学生的就业和择业奠定了良好的理论和实践基础.
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基于国际经验的我国"医药分业"研究及启示
目的:为进一步推进符合我国国情的"医药分业"政策实施提供参考.方法:基于文献研究、知情人访谈及实地考察和调研等研究方法,比较东、西方典型国家"医药分业"的不同发展状况,探讨我国实施"医药分业"的制约因素,总结"医药分业"的国际经验对我国的启示.结果与结论:我国实施"医药分业"存在着以下四方面制约因素:药师职业化发展缺乏法律体系支撑;医药价格体系和医院筹资体系不合理;患者处方所有权和调剂选择权被医院垄断;患者用药安全难以保障.我国"医药分业"改革需遵循社会和经济发展规律,适时、因地制宜地推进,但仅靠"医药分业"一项措施不可能实现控制医疗费用和合理用药的目标.要更好地实现改革既定目标,还应加速《药师法》立法,明确药师责任,通过经济杠杆引导医师用药行为.
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药品集中采购中相关法律问题的思考
目的:从法律层面为完善我国药品集中采购政策提供建议.方法:梳理我国的药品集中采购政策,并与相应的法律法规进行对照,分析存在的问题,提出完善建议.结果:我国现行的药品集中采购政策主要与《招投标法》《政府采购法》《反垄断法》和《反不正当竞争法》有关条款存在冲突.在药品集中采购机构设置方面与《招投标法》和《政府采购法》有冲突;在量价挂钩、招标主体等方面与《招投标法》有冲突;组织机构和参与方的某些做法与《反垄断法》和《反不正当竞争法》存在冲突.结论:我国药品集中招标采购制度应理顺招标主体,实施带量采购、量价挂钩,通过推进配套的医药卫生改革建立合理的激励机制,建立健全药品监管领域现代施政原则,使得药品集中采购制度能更好地与相关法律相适应,以此提高采购效率.
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"两票制"药品流通领域改革探讨
目的:为"两票制"药品流通领域改革的进一步推行和完善提供参考.方法:基于文献研究及实地考察和调研等研究方法,对"两票制"政策在药品流通领域的实施效果和可能存在的问题进行系统整理、归纳和分析,并提出针对性的建议.结果与结论:"两票制"药品流通领域改革加速了药品流通环节的整合和重组,可有效整顿药品流通秩序,但尚未发现其抑制药价虚高的证据.故建议推行"两票制"改革应以保障药品供应为前提,确保偏远农村地区和临床急需药品、特别是有短缺风险药品的稳定供应;加强对税票的稽查工作;建立促进医院按时向供应商回款的长效机制;破除地方保护主义;建立高效的多部委协调监管机制.
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我国药品流通领域存在的问题及对策研究
目的:为我国药品流通领域改革提出政策建议.方法:梳理我国药品流通领域的现状,分析存在的问题及影响因素,并给出改革建议.结果与结论:我国药品流通行业处于快速发展和变革时期,各流通企业存在规模小、集中度低、费用率高、营利能力低、经营模式单一、缺乏核心竞争力和面临新型业态发展挑战等问题.大批医药企业目前仍然延续传统的产供销经营模式,对供应链管理缺乏全面、清晰的认识和了解,自身定位尚在摸索中,而医药电商自身发展机遇与挑战并存.药品流通业需要进行纵向和横向一体化整合,加快社会化"第三方"物流和医药电商的健康发展,并健全和完善适应新型业态健康发展的药品流通监管体系.
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应对药品短缺保障供应的国际实践及对我国的启示
目的:为我国从根本上解决药品短缺问题提出政策建议.方法:分析我国药品短缺的原因,检索分析2010年以来中国、美国、加拿大、欧洲国家相关文献和各国家卫生、药监等相关部门官网发布的有关短缺药品供应保障的政策和措施.结果与结论:我国药品短缺为监管性、政策性、不正当竞争性短缺;国内外都面临着不同程度的药品短缺问题,需方和供方的原因都有;应以患者为中心,健全应对药品短缺相关法规体系,建立多方协调机制及短缺监测体系和信息沟通网络平台,留给药品生产配送企业合理的利润空间,打击囤积原料药的行为.典型国家明确药品供应链中所有利益相关者的职责、建立相对完善的应对药品短缺的政策体系和协调机制的经验值得我国借鉴.
