中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-0408
- 国内刊号： 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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金丝桃苷抗心/脑缺血损伤作用的药理学研究进展
目的:为金丝桃苷类药物在心/脑缺血损伤的预防与治疗研究提供参考.方法:以"Hyperoside""金丝桃苷""心肌缺血/再灌注损伤""脑缺血/再灌注损伤"为关键词,组合查阅1960年1月-2015年4月在PubMed、中国知网、万方等数据库中的相关文献,对金丝桃苷在心/脑缺血损伤方面的药理研究成果进行归纳总结.结果:共查阅到相关文献156篇,其中有效文献22篇.经整理,金丝桃苷对心肌缺血/再灌注损伤具有保护作用,其涉及到的分子机制诸多,包括细胞外信号调节激酶通路、磷脂酰肌醇-3激酶/蛋白激酶B信号通路、抗氧自由基和一氧化氮自由基的形成、抑制钙离子内流等;金丝桃苷对脑缺血/再灌注损伤的保护作用也已经被诸多研究者证实,其内在机制基本与金丝桃苷对一氧化氮信号通路的调节相关.结论:金丝桃苷对心/脑缺血损伤的保护作用已经证实,作用机制也有了一定的研究但不够透彻;后续进一步的作用机制研究以及针对金丝桃苷在这方面的药物开发具有较好的前景.
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芦荟的药理作用及其临床应用研究进展
目的:为芦荟的深入研究以及开发芦荟新药提供参考.方法:以"芦荟""药理作用""临床应用""Aloe""Pharmacological effects""Mechanism""Clinical application"为关键词,组合检索2004年1月-2015年10月在PubMed、Elsevier、中国知网等数据库中有关芦荟的药理作用及其临床应用的文献,归纳总结后进行综述.结果:共检索到相关文献566篇,其中有效文献37篇.芦荟对免疫系统具有调节免疫力、抗炎作用;对消化系统具有改善肠道吸收、抗溃疡以及抗菌作用;对心血管系统具有降血糖、降血脂和保肝作用;此外还有抗癌、抗病毒以及抗氧化作用.临床常用于治疗伤口愈合、口腔溃疡、糖尿病、艾滋病等疾病.结论:芦荟的药理作用广泛,但关于芦荟在糖尿病、癌症以及艾滋病等重大疾病治疗领域的应用还缺乏深入研究;在确保安全剂量的基础上,应加大芦荟各种新剂型的开发力度,以满足临床多样化的需求.
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基于"性味理论"探讨雷公藤配伍减生殖毒性的研究进展
目的:为雷公藤减生殖毒性的配伍思路提供参考.方法:以"雷公藤""配伍""生殖毒性""Triptergium wilfordii Hook.f.""Detoxicity by compatibility""Reproductive toxicity"等为关键词,组合检索2002年1月-2015年8月在PubMed、中国知网、万方等数据库中的相关文献,对减雷公藤生殖毒性研究方面的文章进行归类、分析、研究、总结.结果:根据"性味理论"筛选及剔除文献后共检索到相关减雷公藤生殖毒性的文献40余篇,其中有效文献32篇;雷公藤配伍方法是寒温相制、辛甘相制、甘苦相制,主要配伍不同"性、味"单味中药、单味中药提取物及其复方制剂,可明显改善雷公藤导致的生殖毒性.结论:雷公藤与不同"性、味"之药配伍,调药性之偏性、制药性之毒性,可达到减轻或消除毒性的目的.
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临床药师在患者使用广告药品过程中开展药学服务的必要性
目的:探讨临床药师在患者使用广告药品过程中开展药学服务的必要性.方法:通过回顾性统计国家食品药品监督管理总局2013年1月-2015年6月发布的撤销广告批准文号的药品广告,分析其被撤销原因,然后有针对性地提出对患者开展类似广告药品药学服务的工作重点.结果与结论:共有46条药品广告的批准文号被撤销,其中中成药45条,占97.83%;西药1条,占2.17%.药品广告批准文号被撤销的原因,主要包括擅自夸大疗效、保证起效时间、保证在一定时间内治愈、利用专家名义进行宣传等.由于这些广告在对药品进行宣传时其传递的信息相对片面,很容易误导患者不合理用药,因此临床药师针对此类药品向患者开展药学服务工作极有必要.其工作重点应包括详细向患者交代用法、用量及讲解可能出现的不良反应与相应的处理措施;强调患者的个体差异,药物治疗效果、起效时间及治愈时间不尽相同;加强处方审核和用药适宜性的审核等.
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我院静脉药物集中调配中心成本-效益分析
目的:了解我院静脉药物集中调配中心(PIVAS)的收支情况,为其他医院PIVAS的建立和运行提供数据支持.方法:统计2014年我院PIVAS的收入和各项开支,对影响PIVAS收入和开支的部分因素进行综合分析.结果:在只负责配置长期医嘱上午用药的情况下,2014年我院PIVAS配置静脉药物760611组,配置费收入约2197439元,成本支出约1872598元;其中人力资源成本是PIVAS主要的支出项目,占77.92%.结论:目前我院PIVAS的收入基本与配置成本平衡;相关的成本-效益数据可供其他医院参考.
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我院266份静脉用药品说明书中配制方法和贮存时限的标注情况分析及建议
目的:为规范静脉用药品调配和使用提供参考.方法:整理我院静脉药物集中调配中心(PIVAS)266份药品说明书,对其标明的配制方法、稀释用或配制前溶解用溶剂、药品配制后贮存时限的标注情况进行统计、分析.结果:266份静脉用药品说明书中,45种属于成品输液,其余221种为需配制品种.在221种需配制品种中,明确标注具体配制方法的仅有30份,占13.57%;标注稀释用或配制前溶解用溶剂的分别有195、22种,分别占88.24%、19.13%;标注贮存时限的共69份,占31.22%.结论:静脉用药品说明书中配制方法、贮存时限等相关信息的标注情况严重缺乏或不明确.建议药监部门加强对药品说明书的规范管理,同时药品生产企业应在说明书中详细标明相关信息.
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基于商业智能技术的阳光用药电子监察数据分析系统的研究与应用
目的:评价阳光用药电子监察数据分析系统的研究与应用情况.方法:介绍基于商业智能技术的阳光用药电子监察数据分析系统的设计过程、开发实现与应用示例.结果:该系统的整体构架主要包括医院业务平台、数据集成平台、信息处理平台和应用服务平台,应用功能主要包括药品监控首页展示、单品种用药分析、抗菌药物分析、国家基本药物分析、注射剂用药分析及阳光用药分析.可通过建立数据中心和多维模型,多角度、多层次地监控医疗机构的用药情况,解决"不同医院药品统一编码与信息对照""不同医院数据采集与信息集成""大量用药数据的高效计算分析"等问题,实现对医院各项药物的分析与监控,对医师开具药品的信息分析以及在线追踪监控,对医疗机构非常态化药品使用现象的及时发现、预警提示、评价分析,从而能够较好地辅助监管人员有目的地监控药物的使用情况.结论:该系统具有操作简便、监控灵活、图表展示丰富、监控指标全面等特点,对提高医院合理用药水平具有积极作用.
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生物样本分析实验室不确定度评定方法及在实验室质量控制中的应用
目的:提供一种生物样本分析实验室评价自身检测能力的途径,终提高实验室的检测质量.方法:通过分析测量不确定度评定在国内的应用现状,并详细解析生物样本分析实验室测量不确定度的步骤,从内、外质量控制两方面说明不确定度对生物样本分析实验室的影响.结果与结论:国内实验室主要通过建立数学模型来考察不确定度的来源,再进行评估.不确定度评定是个持续不断的过程,在生物样本分析实验室质量控制中要从整体情况对不确定度进行评估和把握.因此,生物样本分析实验室可以通过不确定度的评定找到评价自身检测能力的方法,找到大不确定度,逐步将其消除或降低,终提高实验室检测质量.
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品管圈在提升我院门诊药房拆零药品管理水平中的应用实践
目的:降低门诊药房月盘点中拆零药品账物不符的药品品种数,减少拆零药品的损耗,提升拆零药品规范化管理水平.方法:通过品管圈活动,分析造成拆零药品盘点账物不符的原因,组织圈员采取开展人员培训、协定处方、专柜存放、专人管理、效期管理等相应的对策,制订并实施拆零药品管理流程.统计活动前、中、后的拆零药品账物不符药品品种数及圈员的活动成长值.结果:活动前、中、后门诊药房的拆零药品账物不符药品品种数分别为33.6、21.2、13.6种,总体下降59.5%;圈员各项活动成长值均为正值.结论:门诊药房通过开展品管圈活动可有效降低拆零药品月盘点账物不符药品品种数,使拆零药品管理规范化,并可提升药学服务品质.
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采用六西格玛方法缩短PIVAS临时医嘱配置时间
目的:缩短静脉药物集中调配中心(PIVAS)临时医嘱配置时间,保障患者及时用药.方法:应用六西格玛方法的定义、测量、分析、改善、控制五步法,对我院2015年3月9-22日(改进前)PIVAS临时医嘱工作流程中的各环节耗时进行分析,找出关键控制点,制订相关措施并改进;再次收集分析2015年7月27日-8月9日(改进后)的临时医嘱工作流程中的各环节耗时,评价改进效果.结果:将工作流程中的分配输液批次、核对贴签、配制、复核包装、药品配送等环节耗时总长控制在120 min内确定为质量关键点;通过制订及实施改进信息系统、调整配制顺序及灵活调动人员岗位等各项措施,使改进后前3批临时医嘱的配置总时长分别约为120、98、77 min,与改进前比较分别缩短了约30、50、55 min(P<0.05).结论:我院应用六西格玛方法缩短了临时医嘱配置时长,制订的措施有效、方法可行.
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我院用药咨询服务绩效管理模式的探讨
目的:探讨绩效管理在改进医院用药咨询服务中的作用,促进用药咨询中心服务质量的提高.方法:介绍我院用药咨询中心从业务技能、人文素养、工作态度、工作量4个维度制订咨询药师绩效评估内容与核算细则,并从日常评估检查、开展培训活动、制订发展规划等方面实施绩效管理的模式,再对该模式进行效果评价.结果:绩效评估中业务技能、人文素养、工作态度、工作量各占20、15、15、50分,其下又分为16个具体项目及加分项.实施上述绩效管理后,用药咨询周均服务人次由104人增长到247人(增长了138%),药师主动进行患者用药宣教的比例从18.30%增长至46.34%(增长了153%),用药咨询中涉及复杂及专业的问题如药物相互作用问题由0.96%上升至5.28%、药物用法用量问题由6.73%上升至23.17%.该模式不但增强了咨询药师的服务意识与积极性,而且提升了其药学服务水平.结论:运用合理、有效的绩效管理模式可提升用药咨询中心的服务质量和服务能力,促进其在医院药学服务中发挥更大作用.
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我院加强药品盘点监管的探讨
目的:加强药品盘点监管,提高药品管理水平.方法:提取2011-2014年我院药品盘点数据,从账物相符率、盘存盈亏率、部门间出入账、盘点原始记录等方面进行分析,制订加强盘点的监管措施,并统计2015年1-6月的盘点数据以评价监管效果.结果:通过限制盘存盈亏权限、加强盘点原始记录管理、建立《重点药品目录》、设立药品盘点监督机构等各项措施加强了对药品盘点的监管.2015年1-6月,我院药品盘点账物相符率、盘存盈亏金额、物资安全、资金流转率、人员责任心、盘点耗时等方面改善效果明显,其中账物相符率由约82.8%提高到95%以上,重点药品账物相符率与部门间出入账金额相符率皆达到100%,盘存盈亏率由约7.6%降低至0.3%以下,盘点耗时由10 h缩短为3 h.结论:加强药品盘点的监管,不仅能显著提高盘点的效率和质量,还有利于医院药学其他工作的良好开展.
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我国县级公立医院取消药品加成补偿政策的合理性研究
目的:评价我国县级公立医院取消药品加成补偿政策的合理性,为破除"以药补医"机制提供参考.方法:收集2015年8月1日前我国30个省、自治区、直辖市(简称"省市")政府办公厅及政府相关部门官方网站中有关县级公立医院取消药品加成政策的文件,对县级公立医院取消药品加成的取消进度、补偿模式、补偿基数、补偿范围、补偿途径及补偿率、财政补偿方式等6个维度进行分析.结果:有46.67%的省市完全取消了药品加成政策;绝大多数省市采取"取消多少,补偿多少"的补偿模式;有54.55%的省市以2011年或取消药品加成前1年的药品加成收入财务数据作为补偿基数;有93.33%的省市由调整医疗服务价格补偿,有86.67%的省市由政府财政补偿,有50.00%的省市由医院加强成本控制自身消化;完全取消药品加成省市的财政补偿率是未完全取消省市的1.72倍,未完全取消省市调整医疗服务价格补偿率是完全取消省市的1.22倍;取消药品加成财政补偿方式主要有按常住人口和按绩效考核结果补偿2种类型.结论:财政补偿率高低同药品加成政策取消进度呈高度正相关;医疗服务价格调整补偿途径承担了补偿的主体责任;取消药品加成政策实施现状与取消药品加成政策目标不相适应.建议建立分步分类的医疗服务价格调整机制及以区域卫生规划为导向的差异化财政投入机制.
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叶酸修饰多西紫杉醇纳米脂质体对肝癌Bel-7402细胞的体内外靶向性研究
目的:研究叶酸(FA)修饰多西紫杉醇(DOC)纳米脂质体(L-DOC-FA)对肝癌Bel-7402细胞的体内外靶向性.方法:采用细胞活性检测试剂盒分别检测0、1、2、5、10、20μg/ml DOC、L-DOC、L-DOC-FA培养细胞24 h后的细胞活性,计算细胞存活率;利用荧光素异硫氰酸酯标记L-DOC、L-DOC-FA,检测肝癌细胞Bel-7402对L-DOC、L-DOC-FA的摄取率;125I标记L-DOC、L-DOC-FA,检测其在皮下肿瘤组织中的含量;取28只Balb/c裸鼠,背部ih肝癌细胞悬液复制肿瘤模型,模型复制成功后将裸鼠分为空白对照(生理盐水)组、DOC(3 mg/kg)、L-DOC(3 mg/kg,以DOC计)和L-DOC-FA(3 mg/kg,以DOC计)组,每天尾iv相应药物1次,连续30 d,测定各组裸鼠肿瘤的相对瘤体积.结果:DOC、L-DOC、L-DOC-FA对肝癌Bel-7402细胞活性均有抑制作用,细胞存活率降低且呈浓度依赖性;与DOC、L-DOC比较,L-DOC-FA作用后细胞活性更低,细胞存活率降低(P<0.01).细胞对L-DOC、L-DOC-FA的摄取率大小为L-DOC-FA(69.5%)>L-DOC(31.2%),差异有统计学意义(P<0.01);肿瘤组织中L-DOC-FA含量比L-DOC含量高(P<0.01);3 mg/kg L-DOC-FA比相同质量浓度L-DOC、DOC抑瘤效果更明显,相对瘤体积更小(P<0.01).结论:L-DOC-FA在体内外均对肝癌Bel-7402细胞有明显的主动靶向性,并表现出了很好的体内外肿瘤靶向抑制效果.
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蒙药肋柱花水提物对D-GlaN和CCl4致小鼠急性肝损伤的保护作用研究
目的:研究蒙药肋柱花水提物对D-氨基半乳糖胺(D-GlaN)和四氯化碳(CCl4)致小鼠急性肝损伤的保护作用.方法:取60只小鼠随机分为正常(生理盐水)组、D-GlaN模型(生理盐水)组、阳性对照(葵花护肝片,0.56 g/kg)组和肋柱花水提物高、中、低剂量[3、1.5、0.75 g(生药)/kg]组,每组10只,ig给药,qd,连续23 d;末次给药30 min后,除正常组外,其余各组小鼠ip D-GlaN复制急性肝损伤模型.检测小鼠血清中天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)活性和胆碱酯酶(CHE)含量,计算肝脏指数,对肝组织病理形态进行观察并评分.另取60只小鼠,除造模方法(ig 0.1%CCl4)不同外,按相同分组、给药及指标检测方法进行实验.结果:与正常组比较,两种模型组小鼠肝细胞明显坏死或变性,病理评分升高;血清中AST、ALT、ALP活性升高,CHE含量减少;且D-GlaN模型组肝脏指数升高、CCl4模型组肝脏指数降低(P<0.05).与D-GlaN模型组比较,肋柱花水提物各剂量组小鼠血清AST、ALT、ALP活性及肝脏指数降低,CHE含量增加(P<0.05);肝组织病理形态改善,评分降低.与CCl4模型组比较,肋柱花水提物低剂量组小鼠血清ALT活性降低、CHE含量增加,肝脏指数升高;肋柱花水提物中剂量组小鼠血清CHE含量减少,肝脏指数升高;肋柱花水提物高剂量组小鼠血清AST、ALT、ALP活性降低,CHE含量增加(P<0.05).肋柱花水提物各剂量组小鼠肝组织病理形态都得到一定改善,评分降低.结论:肋柱花水提物对D-GlaN或CCl4致小鼠急性肝损伤有一定保护作用.
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前列安颗粒中芍药苷和连翘苷在大鼠体内的药动学研究
目的:建立大鼠血浆中芍药苷和连翘苷浓度测定的方法,并用于大鼠ig前列安颗粒后的药动学研究.方法:采取液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法.色谱柱为Waters C18;流动相为乙腈(A)-2 mmol/L乙酸铵溶液(含0.05%甲酸)(B)(0~9 min:15%A→50%A;9~11 min:50%A→90%A;11~17 min:90%A;17~19 min:90%A→15%A;19~20 min:15%A);流速为0.6 ml/min;柱温为35℃;进样量为20μl;定量离子对为芍药苷m/z 525.2→m/z 449.0,连翘苷m/z 552.3→m/z 355.3.7只雄性SD大鼠ig前列安颗粒药液1 g(生药)/kg后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、10、12、24 h眼内眦取血0.5 ml测定血药浓度,采用DAS 2.1.1药动学软件计算药动学参数.结果:芍药苷、连翘苷检测质量浓度线性范围分别为5.0~2500.0μg/L(r=0.9979)、2.0~2000.0μg/L(r=0.9982);精密度试验的RSD均小于5.5%(n=5);方法回收率分别为96.0%~104.0%、92.0%~107.0%,提取回收率分别为71.4%~83.5%、81.5%~92.3%;稳定性试验的RSD均小于5.0%(n=3).芍药苷、连翘苷在大鼠体内的t1/2分别为(2.206±0.631)、(1.355±0.317)h,cmax分别为(1504.069±620.885)、(79.043±15.568)μg/L,tmax分别为(1.000±0.250)、(1.214±0.267)h,AUC0-24 h分别为(4897.645±2207.577)、(263.475±54.795)μg·h/L,CL分别为(5.025±2.773)、(76.253±13.986)L/(h·kg).结论:该方法灵敏度高、专属性强、操作简便、准确可靠,可应用于芍药苷、连翘苷在大鼠体内的药动学特征研究.
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栀子黄色素溶液稳定性的影响因素研究
目的:考察影响栀子黄色素溶液稳定性的因素.方法:以色素损失率为指标,分别考察栀子黄色素溶液在不同光照(强光、自然光、避光)、温度(4、25、60、80℃)、pH(3.0、5.0、7.0、9.0、11.0)、氧化剂浓度(过氧化氢溶液,0、0.1%、0.2%、0.3%)条件下的稳定性(放置12 h内),3种天然抗氧化剂茶多酚、迷迭香酸、葡萄籽提取物在不同光照(强光、自然光、避光)和温度(25、60、80℃)条件下以及不同浓度(0、0.05%、0.1%、0.2%)茶多酚对栀子黄溶液稳定性(放置12 h内)的影响.结果:12 h时色素损失率在3种光照条件下分别约为20%、10%、10%,4种温度下分别约为5%、5%、30%、60%,5种pH下分别约为12%、6%、6%、6%、16%,4种浓度氧化剂下分别约为4%、12%、15%、18%.除80℃条件外,3种抗氧化剂的加入使不同光照及温度条件下的色素损失率均约降低10%,并以茶多酚降低效果强;4种浓度的茶多酚中以0.1%组的色素损失率低.结论:栀子黄色素溶液在强光、高温下均不稳定;3种抗氧化剂均可提高其稳定性,尤以0.1%的茶多酚作用强.
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知母皂苷B-Ⅱ抑制人肺癌A549细胞增殖和迁移的机制研究
目的:研究知母皂苷B-Ⅱ(TB-Ⅱ)抑制人肺癌A549细胞增殖和迁移的机制.方法:使用0(空白对照)、1、10、100μg/ml的TB-Ⅱ处理A549细胞48 h后,分别提取细胞总RNA及总蛋白,采用实时定量荧光-聚合酶链反应和Western blot法分别检测细胞内白细胞介素18(IL-18)mRNA及蛋白表达;通过转染沉默A549细胞内IL-18基因,比较未转染组、阴性对照组和转染组细胞内IL-18 mRNA及蛋白表达,然后用10μg/ml的TB-Ⅱ处理转染后的细胞24、48、72 h,采用CCK-8法检测细胞增殖活性,划线法观察细胞迁移能力变化.结果:与空白对照比较,TB-Ⅱ处理后A549细胞内IL-18 mRNA及蛋白表达均增加(P<0.05或P<0.01),且与浓度呈正相关.与未转染组比较,转染组细胞内IL-18 mRNA及蛋白表达均降低(P<0.01);与TB-Ⅱ处理的未转染细胞比较,TB-Ⅱ处理72 h后的转染细胞增殖活性和迁移能力均增强(P<0.01).结论:TB-Ⅱ可通过上调IL-18基因的表达来抑制A549细胞的增殖和迁移.
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柴胡注射液解热作用的谱-效关系研究
目的:研究柴胡注射液解热作用的谱-效关系.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法建立柴胡注射液的指纹图谱,测定10批柴胡注射液对干酵母致热大鼠的解热作用,筛选指纹图谱主峰与不同时点(0、10、15、30、40、55、70 min)温度值.采用主成分法提取主成分,依托主成分相关系数矩阵,分析指纹图谱与降温效果间的间接关系.结果:指纹图谱共得到39个共有峰(相似度大于0.85),将峰面积较大的8、12、14、19、26、31、34、35、39号共有峰纳入研究.主成分分析法提取出4个主成分(占总变异的87%以上),第1主成分提示12号峰所代表的有效成分可能与6~13 h的降温效果有关;第2主成分提示第26号峰代表的有效成分可能与0.5~5 h的降温效果有关;第3主成分提示第34、35、39号峰可能由能产生相似效应的有效成分引起的;第4主成分提示第14号峰与31号峰可能存在某种共性.结论:柴胡注射液对发热模型大鼠有改善作用,HPLC指纹图谱与柴胡注射液解热作用有较强相关性.
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内毒素吸附剂SPV对创伤失血性休克模型大鼠肠黏膜损伤的保护作用
目的:研究内毒素吸附剂SPV对创伤失血性休克模型大鼠肠黏膜损伤的保护作用.方法:将0.5 mg多黏菌素B、5 mg维生素B6、0.3 g蒙脱石散溶于生理盐水中制成5 ml溶液,即SPV低剂量;中、高剂量药物成分为低剂量的2、3倍.取大鼠随机分为正常对照组、模型组和SPV低、中、高剂量组,每组10只.除正常对照组外,其余各组大鼠通过股动脉插管放血术复制创伤失血性休克模型,建模前30 min SPV各剂量组大鼠ig相应剂量的SPV.复苏后1、4、8、16 h,检测各组大鼠血清中一氧化氮(NO)、二胺氧化酶(DAO)、内毒素及肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平,观察正常对照组、模型组和SPV高剂量组大鼠肠黏膜细胞特征和损伤指数.结果:与正常对照组比较,模型组大鼠肠黏膜细胞出现坏死的病理现象,血清中NO、DAO、内毒素和TNF-α水平均升高(P<0.05).与模型组比较,SPV中、高剂量组大鼠复苏后1、4、8、16 h肠黏膜细胞损伤程度明显减轻,血清中NO、DAO、内毒素和TNF-α水平均降低(P<0.05);其余各组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:内毒素吸附剂SPV能够降低创伤失血性休克模型大鼠血清中NO、DAO、内毒素及TNF-α水平,对创伤失血性休克引起的肠黏膜损伤有保护作用.
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葛根素及葛根提取物在大鼠体内的药动学研究
目的:考察葛根素及葛根提取物在大鼠体内的药动学特征,并比较两者药动学行为的差异.方法:24只SD大鼠随机分为葛根素(300、100 mg/kg)和葛根素提取物高、低剂量(相当于葛根素300、100 mg/kg)组,各组大鼠分别于ig给药前及给药后0.083、0.17、0.33、0.5、0.67、1、1.5、2、3、4、6、8、10 h经眼球后静脉丛采血0.2 ml测定血药浓度,采用DAS 3.0软件计算药动学参数.结果:与葛根素高剂量组比较,葛根素低剂量组大鼠AUC0-t、cmax显著增加,而CL则显著降低;且葛根素低剂量组以及葛根提取物高、低剂量组MRT0-t也显著降低(P<0.01).葛根提取物低剂量组与葛根提取物高剂量组大鼠药动学参数差异无统计学意义(P>0.05).结论:葛根素和葛根提取物在大鼠体内的药动学行为存在差异,葛根提取物中的某些成分可能会加快体内葛根素的清除,从而缩短其在体内的平均滞留时间.
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千年健挥发油对佐剂性关节炎模型大鼠的药效作用及其机制研究
目的:研究千年健挥发油对佐剂性关节炎(AA)大鼠的药效作用及其机制.方法:取60只大鼠随机分为正常对照(0.5%聚山梨酯80)组、模型对照(0.5%聚山梨酯80)组、阳性对照(雷公藤多苷片,10 mg/kg)组和千年健挥发油高、中、低剂量(0.08、0.04、0.02 ml/kg)组,除正常对照组外,其余各组大鼠均于右后足跖部ih完全弗氏佐剂复制大鼠AA模型,造模当日开始连续ig给药25 d,每天1次.检测大鼠足关节肿胀度、免疫器官(胸腺、脾脏)脏器指数、组织病理学变化以及血清中白细胞介素1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)的含量.结果:与正常对照组比较,模型对照组大鼠原发性和继发性关节肿胀度、胸腺指数升高,脾脏指数降低,血清中IL-1β、TNF-α含量增加(P<0.05或P<0.01);足关节可见明显组织肿胀,大量中性粒细胞、淋巴细胞及巨噬细胞浸润关节周围组织,滑膜细胞增生,呈明显关节炎性病变.与模型对照组比较,千年健挥发油各剂量组大鼠原发性和继发性关节肿胀度降低、血清中IL-1β含量减少,千年健挥发油中、低剂量组大鼠胸腺指数升高,千年健挥发油高剂量组大鼠血清中TNF-α含量减少(P<0.05或P<0.01);各给药组大鼠关节周围组织炎性细胞浸润减轻,关节滑膜细胞增生不明显,形态得到改善.结论:千年健挥发油对AA大鼠有一定的药效作用,其机制可能与减少血清中IL-1β、TNF-α含量有关.
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恩替卡韦对肝癌HepG2细胞凋亡的诱导作用及其机制
目的:研究恩替卡韦对肝癌HepG2细胞凋亡的诱导作用及其机制.方法:以0(正常对照组)和10、30、100μmol/L(低、中、高浓度组)恩替卡韦作用于HepG2细胞48 h,采用MTT法检测细胞活力;膜联蛋白Ⅴ(AnnexinⅤ)-碘化丙啶(PI)流式双染法检测细胞凋亡情况;Western blot法检测细胞中核因子-κB p65(NF-κB p65)和核因子-κB抑制因子α(IκBα)磷酸化水平,以及Bax、Bcl-2、生存素及C-myc蛋白表达.结果:与正常对照组比较,恩替卡韦低、中、高浓度组细胞活力,NF-κB p65、IκBα磷酸化水平,Bcl-2、生存素及C-myc蛋白表达均降低,细胞凋亡率、Bax蛋白表达均升高(P<0.05或P<0.01),且呈浓度依赖性.结论:恩替卡韦能降低HepG2肝癌细胞的活力并诱导其凋亡,其机制可能与上调Bax表达,下调Bcl-2、生存素、C-myc表达及抑制NF-κB/IκBα信号通路激活有关.
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PDCA循环管理方法应用于我院三级综合医院复审过程中药事管理的体会
目的:探讨PDCA循环管理方法应用于我院三级综合医院复审过程中药事管理的可行性,促进医院药事管理工作持续改进.方法:对照《三级综合医院评审标准实施细则(2011版)》,运用PDCA循环管理方法对医院药事管理进行督导检查,针对发现的问题采取制定《超说明书用药管理规定》和重新修订《高危药品管理制度》等措施,并进行实施和持续改进.结果:采用PDCA循环管理后,在复审前后对比,门诊药房处方调配差错率由原来0.0314%降低为0.0192%;中心药房摆药差错发生次数下降了60.2%,账物相符准确率由原来的87.14%提高到97.32%;静脉药物集中调配中心冲配错误率由原来的5.6袋/周降为1.8袋/周,下降了67.86%;激素类药物不合格处方及医嘱比例从19.26%下降到4.23%.结论:运用PDCA循环管理方法对三级综合医院复审过程中药事管理工作进行督导检查,针对性地建立相关制度并严格执行,使药事管理工作得以持续改进.
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盐酸椒苯酮胺对大鼠和Beagle犬的急性毒性实验研究
目的:观察盐酸椒苯酮胺(PPTA)对大鼠和Beagle犬的急性毒性反应,计算大给药量并评价其安全性.方法:对SD大鼠分别ig和iv给药,单次剂量为50 mg/kg,间隔4~6 h,连续3次,总剂量为150 mg/kg,给药后连续14 d观察PPTA给药组(n=40)和溶剂对照组(n=20)大鼠毒性反应及体质量等.对Beagle犬单次ivgtt PPTA大给药剂量200 mg/kg,给药后连续14 d观察PP-TA给药组(n=4)和溶剂对照组(n=3)Beagle犬的一般生理指标、体质量、体温、心电指标、血压、血浆电解质、尿液、眼科和病理学指标等.结果:大鼠经ig给药后未见明显异常表现,但iv给药数分钟内出现一过性的行动不稳,连续观察14 d均未见异常情况;给药组大鼠体质量均增长正常.Beagle犬给药过程出现一过性结膜充血、恶心呕吐、流涎、眼睑轻微水肿和后肢无力,有1只出现膀胱出血致尿血的现象;给药后14 d内给药组犬体质量与体温变化情况与溶剂对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05),其他各项指标均未观察毒性反应相关的异常改变.结论:大鼠ig和iv给予PPTA的半数致死量(LD50)值均大于150 mg/kg;Beagle犬单次ivgtt给予PPTA 200 mg/kg未导致犬死亡,给药后所出现的异常体征为该药的毒副反应,膀胱出血等可能是该药主要的毒性反应.
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五酯软胶囊对西罗莫司在大鼠体内药动学的影响
目的:考察五酯软胶囊对西罗莫司在大鼠体内药动学的影响.方法:取Wistar大鼠随机分为5组,每组6只,分别按极低、低、中、高剂量(67、134、268、536 mg/kg)ig五酯软胶囊内容物或空白溶剂,0.5 h后再ig西罗莫司0.4 mg/kg.分别于西罗莫司给药前(0 h)和给药后0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、36 h毛细管眼眶取全血100μl于乙二胺四乙酸抗凝试管中,采用液相色谱-质谱联用法测定全血中西罗莫司的浓度,采用DAS 2.0药动学软件以非隔室模型计算药动学参数.结果:极低、低、中、高剂量组和溶剂对照组大鼠体内西罗莫司的药动学参数cmax为(6.79±1.15)、(17.40±3.13)、(21.24±3.14)、(22.06±4.82)、(2.80±0.72)ng/ml;t1/2为(11.01±0.82)、(12.20±2.02)、(12.28±2.38)、(12.36±0.73)、(10.59±0.69)h;AUC0-∞为(85.79±15.26)、(162.18±41.75)、(273.12±73.69)、(268.79±28.46)、(36.72±3.01)ng·h/ml.与溶剂对照组比较,极低、低、中、高剂量组大鼠体内西罗莫司的cmax和AUC0-∞均升高,但t1/2变化不明显.结论:五酯软胶囊可明显促进西罗莫司在大鼠体内的吸收.
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苍术麸炒前后活性部位药效比较研究
目的:比较苍术麸炒前后活性部位的药效差异.方法:将170只大鼠随机均分成17组,分别为空白对照组,湿阻脾胃模型组,生、麸炒苍术挥发油高、低剂量[分别为0.747、0.083 mg(生药)/ml,下同]组及其溶剂对照2%聚山梨酯80组,生、麸炒苍术二氯甲烷萃取物高、低剂量组及其溶剂对照1‰聚山梨酯80组,生、麸炒苍术正丁醇萃取物高、低剂量组及其溶剂对照湿阻脾胃模型蒸馏水对照组.除空白对照组外,其余16组大鼠ig番泻叶水煎液14 d建立大鼠湿阻脾胃模型,之后各组大鼠ig相应药物或溶剂,每日1次,连续7 d.测定各组大鼠给药前后体质量及给药后血清中淀粉酶、D-木糖、胃泌素、血管活性肠肽和一氧化氮(NO)的水平.结果:与湿阻脾胃模型组比较,生、麸炒苍术各活性部位组大鼠体质量增加,血清中胃泌素、淀粉酶、D-木糖水平明显升高(P<0.05),血管活性肠肽、NO水平明显降低(P<0.05);与生苍术活性部位组比较,除体质量外,麸炒苍术各活性部位组上述各指标变化更大,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:生苍术与麸炒苍术活性部位存在药效学差异,后者作用更强.
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公石松抗运动性疲劳的活性部位筛选
目的:筛选公石松抗运动性疲劳的活性部位.方法:用80%乙醇提取制备公石松浸膏,用水分散后依次用石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇进行萃取,得各部位提取物.将70只小鼠随机分为空白对照(1%羧甲基纤维素钠,CMC-Na)组、阳性对照[大株红景天胶囊,590 mg/(kg·d)]组和公石松石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇提取物组及水层组(分别记为TS、TL、TY、TZ、TW组),公石松提取物组小鼠均按2.5 g(生药)/(kg·d)ig给药,连续7 d,测定小鼠负重游泳力竭时间.将70只小鼠按上述方法分组给药,测定小鼠体内肝糖原、肌糖原含量和肝脏系数.将80只小鼠除按上述方法分组给药外增设模型(1%CMC-Na溶液)组,不负重游泳90 min后测定小鼠血清中乳酸、肌酸激酶及尿素氮含量.结果:与空白对照组比较,TS、TY、TZ组小鼠负重游泳力竭时间延长,TY、TZ、TW组小鼠体内肝糖原含量增加,TS、TW组小鼠体内肌糖原含量增加,模型组小鼠血清中尿素氮、乳酸、肌酸激酶含量增加(P<0.05或P<0.01);与模型组比较,TS、TY组小鼠血清中尿素氮含量减少,TZ组及TW组小鼠血清中乳酸含量减少,TS组小鼠血清中肌酸激酶含量减少(P<0.05或P<0.01).结论:公石松的石油醚、正丁醇部位和水层具有较好的抗疲劳活性.
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米非司酮对子宫内膜异位症模型大鼠炎症因子表达的影响
目的:研究米非司酮对子宫内膜异位症(Ems)模型大鼠炎症因子表达的影响.方法:取SD大鼠,随机分为正常(生理盐水)组、模型(生理盐水)组和米非司酮低、中、高剂量[0.65、1.30、2.60 mg/(kg·d)]组,每组10只.除正常组外,其余各组大鼠复制Ems模型,各组大鼠ig相应剂量的药物,连续4周.比较各组大鼠治疗前后异位病灶体积,酶联免疫吸附法检测各组大鼠血清中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-6、IL-8含量,Western blot法分析各组大鼠异位病灶组织中环氧化酶2(COX-2)、前列腺素E2(PGE2)蛋白表达及核因子κB(NF-κB)p65磷酸化水平,实时定量-聚合酶链反应法检测各组大鼠异位病灶组织中NF-κB p65 mRNA表达水平.结果:与正常组比较,模型组大鼠异位病灶体积和血清TNF-α、IL-6、IL-8含量增加,病灶组织中COX-2、PGE2蛋白和NF-κB p65磷酸化水平及mRNA表达增强(P<0.01);与模型组比较,米非司酮各剂量组大鼠异位病灶体积减小,血清TNF-α、IL-6、IL-8含量降低,病灶组织中COX-2、PGE2和NF-κB p65磷酸化水平及mRNA表达减弱(P<0.01),且呈剂量依赖性.结论:米非司酮能减小Ems异位病灶体积,可能与抑制NF-κB信号通路和降低炎症因子表达有关.
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普萘洛尔对糖尿病模型大鼠心肌异常电生理效果的影响及机制
目的:研究普萘洛尔对糖尿病模型大鼠心肌异常电生理效果的影响及机制.方法:取SD大鼠随机分为正常对照(生理盐水)组、糖尿病(生理盐水)组、PD98059[细胞外信号转导(ERK)抑制剂,10 mg/kg]组和普萘洛尔低、中、高剂量(1、20、50 mg/kg)组,每组8只.除正常对照组外其余各组大鼠一次性尾iv四氧嘧啶(20 mg/kg)复制糖尿病模型,各组大鼠ig相应药物,每日1次,连续给药42 d.分析各组大鼠心脏指数、体表心电图、右心室乳头肌跨膜电位(APD)变化;检测血清中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-2、IL-6、IL-10蛋白表达和心肌组织中大鼠肉瘤蛋白(Ras)、快速反应肉瘤蛋白(Raf)、ERK激酶(MEK)及细胞外调节激酶1/2(ERK1/2)的表达.结果:与正常对照组比较,糖尿病组大鼠心脏指数增加,心率降低,QT间期和APD延长,TNF-α、IL-2、IL-6、IL-10、Ras、Raf、MEK及ERK1/2蛋白的相对表达量均增强(P<0.01).与糖尿病组比较,普萘洛尔中、高剂量组和PD98059组大鼠心脏指数降低,心率增加,QT间期和APD缩短,TNF-α、IL-2、IL-6、IL-10、Ras、Raf、MEK及ERK1/2蛋白的相对表达量均降低(P<0.05或P<0.01).结论:普萘洛尔可改善糖尿病模型大鼠心肌异常电生理效果,其可能是通过下调血清中炎症反应和抑制MEK/ERK通路的激活而发挥作用.
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丹皮酚致兔膝骨性关节炎软骨细胞凋亡及相关蛋白Bcl-2、Bax mRNA表达的时间与剂量效应研究
目的:研究丹皮酚致兔膝骨性关节炎(OA)软骨细胞凋亡及相关蛋白Bcl-2、Bax mRNA表达的时间与剂量效应.方法:将60只大耳白兔随机分为正常(生理盐水)组,模型(生理盐水)组,丹皮酚高、中、低剂量组和曲安奈德(阳性药物)组,每组10只.除正常组外,其余各组白兔采用右膝前交叉韧带切断及内侧半月板前1/3切除复制OA模型,模型建立后各组白兔右膝关节内注射不同剂量丹皮酚(分别是0.8、0.4、0.2 mg/kg)、曲安奈德0.2 mg/kg,每周2次.分别于给药后的4、8周分批取材,电镜下观察关节软骨细胞超微病理结构变化;原位末端标记法观察软骨细胞凋亡情况,并计算凋亡指数;原位杂交技术检测各组兔关节软骨组织凋亡相关基因Bcl-2、Bax mRNA表达.结果:与正常组比较,4、8周时模型组细胞分别呈凋亡早期和中晚期形态学改变,且细胞凋亡指数明显升高,细胞中Bcl-2、Bax mRNA表达上调(P<0.01);给药4、8周时,与模型组比较,丹皮酚各剂量组细胞凋亡指数降低,细胞中Bcl-2 mRNA表达上调、Bax mRNA表达下调(P<0.05或P<0.01);电镜超微病理观察显示,丹皮酚高、中剂量组细胞均处于凋亡早期形态学改变.结论:丹皮酚可呈时间与剂量依赖性地延缓OA模型兔的关节软骨退变和破坏,其机制可能与上调Bcl-2基因表达、下调Bax基因表达有关.
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艾塞那肽改善缺氧复氧条件下心肌H9c2细胞线粒体功能的机制研究
目的:研究艾塞那肽改善缺氧复氧(H/R)条件下心肌H9c2细胞线粒体功能的机制.方法:体外培养H9c2细胞,分为空白对照组、药物对照(艾塞那肽200 nmol/L)组、模型(H/R)组、预处理(艾塞那肽200 nmol/L+H/R)组、胰高血糖素样肽1受体(GLP-1R)抑制剂[Exendin-(9-39)100 nmol/L+艾塞那肽200 nmol/L+H/R]组、环磷腺苷(cAMP)抑制剂(Rp-cAMPS 1μmol/L+艾塞那肽200 nmol/L+H/R)组和蛋白激酶A(PKA)抑制剂(H-895μmol/L+艾塞那肽200 nmol/L+H/R)组.除前2组外其余各组建立H/R模型,建模前30 min加入艾塞那肽,加入艾塞那肽前10 min加入相应的抑制剂.采用透射电镜观察线粒体形态结构,流式细胞术检测线粒体钙离子(Ca2+m)水平及线粒体膜电位(ΔΨm),酶标仪检测细胞三磷酸腺苷(ATP)水平.结果:与空白对照组比较,模型组细胞线粒体嵴肿胀增加,密度降低,呈空泡化;Ca2+m水平升高,ΔΨm和ATP水平降低(P<0.05).与模型组比较,预处理组细胞线粒体嵴肿胀减轻,密度增加,空泡化程度减轻;Ca2+m水平降低,ΔΨm和ATP水平升高(P<0.05).与预处理组比较,3种抑制剂组细胞Ca2+m水平升高,ΔΨm和ATP水平降低(P<0.05).结论:艾塞那肽可减轻H/R条件下H9c2细胞线粒体钙超载,升高ΔΨm,增加ATP生成.其机制可能与激活GLP-1R/cAMP/PKA信号通路有关.
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甘草多糖对CCl4诱导急性肝损伤模型小鼠的保护作用及其机制研究
目的:研究甘草多糖对急性肝损伤模型小鼠的保护作用及其可能的作用机制.方法:60只ICR小鼠随机分为正常对照(生理盐水)组、模型(生理盐水)组、联苯双酯(阳性药物,100 mg/kg)组和甘草多糖高、中、低剂量(400、200、100 mg/kg)组,ig给药,每天1次.15 d后除正常对照组外其余各组小鼠ip CCl4诱发急性肝损伤模型,测定肝脏指数,检测血清中天冬氨酸转氨酶(AST)、谷氨酸转氨酶(ALT)及肝脏组织中一氧化氮合酶(NOS)、一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)和丙二醛(MDA)水平.结果:与正常对照组比较,模型组小鼠的肝脏指数,血清中AST、ALT及肝脏组织中NOS、NO、MDA水平升高,肝脏组织中SOD、GSH-Px水平降低(P<0.05),肝细胞肿胀、变性、坏死,出现明显炎性损伤.与模型组比较,甘草多糖各剂量组小鼠肝脏指数降低,其中高、中剂量组差异有统计学意义(P<0.05);甘草多糖各剂量组小鼠血清中AST、ALT水平及肝脏组织中NOS、NO、MDA水平降低,肝脏组织中SOD和GSH-Px水平升高(P<0.05),肝细胞肿胀、变性、坏死程度减轻,病理损伤得到改善.结论:甘草多糖对CCl4诱导的小鼠急性肝损伤具有一定的保护作用;其机制可能与甘草多糖抗氧化,降低肝脏组织中NOS、NO水平,减少自由基的产生有关.
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梓醇对成骨细胞-破骨细胞共育体系中破骨细胞活性、凋亡的影响及其机制研究
目的:研究中药单体梓醇在成骨细胞(OB)-破骨细胞(OC)共育体系中对OC活性、凋亡的影响及其作用机制.方法:分别选用1~3 d龄和5~7 d龄SD乳鼠分离培养OB和OC,建立OB-OC共育体系.通过倒置显微镜观察0(空白对照)、0.05、0.5、5、50、100 mg/L梓醇培养48、72、96 h后OC的骨吸收陷窝数目,以反映OC活性;以0(空白对照)、0.05 mg/L梓醇培养细胞48、72、96 h,检测OC中抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)活性,计算OC的凋亡率;以0(空白对照)、0.05 mg/L梓醇培养细胞并检测OB中骨保护素(OPG)mRNA的表达.结果:在OB-OC共育体系中,0.05~50 mg/L梓醇作用下所形成骨吸收陷窝数目显著低于空白对照(P<0.01),表明梓醇可抑制OC活性,其中质量浓度为0.05 mg/L时作用明显.与空白对照比较,0.05 mg/L梓醇作用后OC中TRACP的活性降低、OC的凋亡率升高(P<0.05);OB的OPG mRNA表达上调(P<0.01).结论:在OB-OC共育体系中,梓醇可抑制OC活性、诱导OC凋亡,其机制可能与上调OB的OPG mRNA表达有关.
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染料木素固体分散体的制备及其性质研究
目的:制备染料木素固体分散体,以提高其体外溶出度.方法:分别以聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP K30)、聚乙二醇(PEG)6000、PEG4000为载体,采用溶剂-熔融法制备染料木素固体分散体,考察其体外溶出度,并采用傅里叶红外光谱法(FTIR)、差示扫描量热法(DSC)对固体分散体的结构特征进行分析.结果:以PEG4000为载体制备的染料木素固体分散体的体外溶出度优于其他载体制备的固体分散体,且以药物-载体比例1:5为佳.DSC与FTIR测定结果表明,固体分散体中染料木素以非晶形式存在.结论:成功制得染料木素固体分散体,其可显著提高染料木素的体外溶出度.
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复方翻白草颗粒剂的制备工艺研究
目的:优选复方翻白草颗粒剂药材的提取工艺和颗粒成形的辅料.方法:以山柰酚、槲皮素、总黄酮含量组成的综合评分为指标,以加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数为考察因素,采用单因素试验和正交试验优化处方药材提取工艺并进行验证试验;以颗粒的成形率、溶化率、吸湿率、休止角组成的综合评分为指标,采用单因素试验优选颗粒成形中的辅料类型及配比.结果:优提取工艺为药材加14倍量水浸泡0.5 h,煎煮3次,每次1.0 h;验证试验显示山柰酚、槲皮素、总黄酮含量的RSD分别为1.77%、1.76%、4.62%(n=5);成形工艺中的辅料选择糊精与可溶性淀粉(2:1)的混合物,所制颗粒成形率、溶化率、吸湿率、休止角分别为94.02%、76%、26%、25.02°.结论:优选的复方翻白草颗粒剂药材提取工艺稳定、可行,所制颗粒成形性和抗湿性较好.
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综合加权评分法优选百部蜜炙工艺
目的:优选蜜炙百部炮制工艺.方法:先以加水量、闷润时间、炮制温度、炮制时间为因素,以性状和总生物碱含量为指标,对蜜炙百部工艺进行单因素考察;再以加水量、炮制温度、炮制时间为因素,以炮制品中总生物碱含量及对小鼠的止咳活性为指标,采用正交试验设计试验,综合加权评分法优选炮制工艺并进行验证试验.结果:优工艺为每100 g百部加10 g水溶解的12.5 g蜂蜜,140℃下炮制6 min.验证试验中总生物碱平均含量为0.77%(RSD=1.5%,n=3),平均止咳活性为91.20%(RSD=1.2%,n=3).结论:优选出的炮制工艺简便、稳定、易行,为制订百部蜜炙工艺提供了合理的试验依据.
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穿心莲内酯磷脂复合物的制备及表征
目的:制备穿心莲内酯磷脂复合物,优化其处方工艺并进行表征.方法:采用溶剂法制备穿心莲内酯磷脂复合物,以复合率为评价指标,考察反应溶剂、反应时间、反应温度、药物质量浓度、投料比例等单因素对复合率的影响,再结合正交试验优化投料比、反应温度和药物浓度,并进行验证.采用紫外分光光度法(UV)及差示扫描量热分析(DSC)进行表征.比较穿心莲内酯、穿心莲内酯磷脂物理混合物和穿心莲内酯磷脂复合物在水、大豆油、丙二醇单月桂酸甘油酯(Lauroglycol FCC)中的溶解性能.结果:复合物的佳制备工艺为以四氢呋喃为反应溶剂,反应时间为4 h,反应温度为50℃,药物质量浓度为10 mg/ml,穿心莲内酯与磷脂的摩尔比为1:3.所制穿心莲内酯磷脂复合物的复合率为83.2%(n=3),UV与DSC分析结果均表明复合物已形成.与原料药及物理混合物比较,磷脂复合物明显提高了穿心莲内酯在水、大豆油、Lauroglycol FCC中的溶解性能.结论:成功制得穿心莲内酯磷脂复合物.
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正交试验优化清解雾化液的提取工艺
目的:优化清解雾化液的提取工艺.方法:以金丝桃苷含量为考察指标,以加水量、提取时间、提取次数为考察因素,采用正交试验优化清解雾化液的提取工艺并进行验证.结果:优提取工艺为药材加12倍量水提取2次,每次1 h;3次工艺验证试验中金丝桃苷平均含量为4.129μg/g(RSD=1.81%,n=3).结论:优化工艺稳定、可行,可为清解雾化液的工艺及质量标准的建立提供依据.
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蟾皮提取物固体脂质纳米粒的质量评价
目的:对蟾皮提取物固体脂质纳米粒进行质量评价.方法:采用透射电子显微镜观察蟾皮提取物固体脂质纳米粒的形态,激光散射粒度分析仪测定其粒径,高效液相色谱法测定其中有效成分华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的含量、包封率、载药量及华蟾酥毒基的累积释放率,另对纳米粒进行60、25、4℃3个温度下放置24 d内的稳定性考察.结果:蟾皮提取物固体脂质纳米粒大小均匀,呈球形或椭球形,平均粒径为(138.5±4.2)nm;华蟾酥毒基与酯蟾毒配基的包封率分别为90.60%、91.51%,载药量分别为35.82%、44.15%;蟾皮提取物固体脂质纳米粒中华蟾酥毒基在体外释放4 h时累积释放率约为50%,48 h时约为88%,符合Weibull方程模型(r=0.9438);在3种考察温度下,纳米粒随放置时间的延长包封率逐渐下降,但以4℃时降低程度小.结论:制备的蟾皮提取物固体脂质纳米粒质量评价结果均符合要求,并具有缓释性能,但建议在低温下保存.
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正交试验优化复方体外培育牛黄凝胶的处方工艺
目的:优选复方体外培育牛黄凝胶的制备工艺.方法:以超声功率、超声时间与间歇时间比、超声总时间为考察因素,以离心稳定性常数(KE)为评价指标,正交试验优化超声乳化工艺;采用超声乳化法将丹皮酚、盐酸小檗碱、桉油制成O/W型乳剂,将体外培育牛黄粉末加入O/W型乳剂中研匀,再与卡波姆(940)凝胶基质混合均匀制成凝胶剂.以卡波姆(940)、甘油、三乙醇胺处方中用量为考察因素,以成形性等制剂评分及体外释放度组合的综合评分为指标,正交试验优化凝胶剂处方;对优化处方所制凝胶剂进行验证试验、稳定性考察及胆红素的含量测定.结果:超声乳化优工艺为超声功率450 W、超声时间与间歇时间比2:1、超声总时间5 min;优凝胶剂处方为卡波姆(940)0.5%、甘油15%、三乙醇胺0.20%(g/100 g);验证试验中KE均值为0.175、制剂综合评分均值为98.67(RSD<2%,n=3),稳定性试验中制剂外观无明显变化,胆红素占标示含量平均值为100.8%.结论:优化的凝胶处方及制备工艺可行,所制凝胶稳定性好、质量可控.
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控制图在药品生产质量趋势分析及异常定位管理中的应用
目的:介绍控制图在药品生产质量趋势分析及异常定位管理中的应用情况,以启发药品生产企业在更多质量管理环节引入控制图作为过程控制的统计分析工具.方法:以某药品生产企业为例,阐述不同应用条件下(如稳定性实验、产品质量回顾等)控制图的选择,并结合其在某产品质量特性分析及稳定性试验过程中形成的数据,运用所选定的控制图进行实际分析说明.结果与结论:当参与统计的样本量不低于25、满足质量稳态判断的小统计量要求时,休哈特控制图(常规控制图)即可较准确地定位出存在异常的数据;而当样本量较小时,经过数据修饰后的控制图(如回归控制图)亦可经由样本数据相对准确地体现出总体的趋势以及样本中的超趋势数据.在药品生产质量管理活动中引入控制图作为统计分析工具,是有效的控制技术手段.
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全国爱卫会召开电视电话会议部署"清洁家园灭蚊防病"春季爱国卫生运动
本刊讯 2016年2月29日,为认真贯彻落实中央领导重要批示精神,加大寨卡病毒病防控力度,全国爱卫会召开全国爱国卫生工作电视电话会议,就相关工作作出部署.全国爱卫会副主任、国家卫生和计划生育委员会主任李斌出席会议并讲话.
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提高人均预期寿命体现的是重视和决心
本刊讯 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》草案,再次将人均预期寿命纳入了经济社会发展的主要指标体系,并明确提出到2020年我国人均预期寿命在2015年的基础上再提高1岁.
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国家卫生和计划生育委员会主任李斌答媒体问医改
本刊讯 2016年3月5日,听完李克强总理的政府工作报告后,全国人大代表、国家卫生和计划生育委员会主任李斌就被采访两会的记者团团围住.面对记者们提出的问题,李斌主任从容作答.
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为医改形成更强大的推动力
本刊讯 医改已经进入第七个年头,在取得显著成绩、增强群众获得感的同时,步入深水区的医改的复杂性、艰巨性和长期性也日益凸显.前些年,不少人把医改推进难归咎于"缺乏顶层设计",如今,医改的顶层设计已经基本明朗.
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国家卫生和计划生育委员会举办"清风满家"党员干部谈家风故事会
本刊讯 在"三八"国际妇女节到来之际,2016年3月7日上午,国家卫生和计划生育委员会举办了"清风满家"党员干部谈家风故事会.国家卫生和计划生育委员会副主任、全国妇联副主席崔丽出席活动并致辞.
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"健康中国"将引领卫生计生事业改革发展
本刊讯 "将教育、卫生等相关内容单独成篇,由教育现代化与健康中国建设共同组成'提升全民教育和健康水平'一篇,大幅增加了健康中国建设有关内容的篇幅,充分体现了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》的有关要求,凸显了党和国家对保护国民健康的高度重视和坚定决心,顺应了人民群众对健康的追求和期盼."
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医药电商冲击下我国零售连锁药店的竞争力提升策略
目的:探讨医药电商冲击下我国零售连锁药店提高自身竞争力的策略.方法:介绍我国医药电商发展的基本情况,分析零售连锁药店发展面临的主要问题,提出提升零售连锁药店竞争力的策略.结果与结论:我国医药电商发展迅速,目前主要有自营式商对客(B2C)网上药店、第三方平台和商对商(B2B)采购平台3种运营模式.医药电商的发展给零售连锁药店的进一步发展带来了较大影响.面对经营成本上升、医保政策调整、品牌药利润率下降,零售连锁药店必须对自身的价值进行重新定位,进行大健康转型(包括构建多元化品类结构、实施慢病管理、提供深入的专业化服务)等,将线上线下(O2O)作为未来快速扩展规模的战略性举措,以提高消费者的忠诚度、提升长期竞争力.
