两种治疗方案根除幽门螺杆菌的效果分析

目的: 探讨不同药物治疗方案对幽门螺杆菌(Hp)阳性的消化性溃疡与慢性胃炎的治疗效果.方法: 两种三联治疗方案:治疗组(奥美拉唑+甲硝唑+克拉霉素);对照组(枸椽酸铋钾+甲硝唑+阿莫西林).结果: 治疗组Hp根除率94.4%,对照组根除率77.8%,治疗组明显高于对照组(P＜0.05).结论: 治疗组三联治疗为临床合理Hp根除方案.

玄冬冲剂的制备及临床应用

目的: 研制玄冬冲剂并观察对急性咽炎的治疗效果.方法: 采用提取浓缩工艺制备玄冬冲剂,并将门诊患急性咽炎的病人178例随机分为玄冬冲剂治疗组118例和清热散结片对照组60例,治疗1个疗程,观察疗效.结果: 制定玄冬冲剂的制备工艺和质量标准;治疗组显效73例,有效39例,无效6例,临床总有效率94.9%;对照组显效20例,有效24例,无效6例,临床总有效率73.3%.两组疗效比较,有极显著性差异(P＜0.001).结论: 玄冬冲剂配方合理,质量可靠,适用于治疗急性咽炎,未发现任何不良反应.

1997～2001年我院门诊、住院抗感染药使用的比较分析

目的: 分析掌握我院各类抗感染药物的使用情况.方法: 根据我院"医院药品库存管理系统"的原始数据资料,采用限定日剂量法和消耗金额排序法进行分析.结果: 住院用药金额约为门诊的3倍;头孢菌素类药物在住院使用频度高,青霉素类和大环内酯类在门诊的使用频度较高;抗结核药在门诊和住院的使用频度均较高.结论: 门诊、住院抗感染药物使用情况差异较大.

卡托普利致持续性干咳的误诊分析

患者女性, 60岁.因患高血压病就诊, 服用卡托普利(青岛国风集团金海制药有限责任公司生产, 批号011033) 25 mg tid.服用7 d后, 患者出现持续性干咳, 夜间加重, 影响睡眠.门诊医师诊断为感冒咳嗽, 口服和注射抗生素, 加服止咳药均不见效.检查, 胸透无异常.因始终按感冒咳嗽治疗, 延误3～4个月.后来因故停用卡托普利1周, 咳嗽很快缓解.再次服用该药, 咳嗽又重出现.考虑该患者持续性干咳是由服用卡托普利引起的, 停用卡托普利后咳嗽再次随之缓解消失.

麻醉药品管理工作的实践

麻醉药品的管理是医院工作的一项重要任务, 管理上的疏忽, 会导致麻醉药品流入非法渠道成为毒品,由此引来诸多社会问题.近几年来,本院各级领导高度重视, 加强了麻醉药品的管理力度, 有力地保证了麻醉药品的安全与合理使用.

医院入库药品质量验收中应注意的问题

药品是用于预防、治疗疾病和保健等的一类特殊物质, 它的质量关系到人体的安全.中华人民共和国药品管理法第26条明确规定, 医疗机构购进药品必须建立并执行进货检查验收制度.我院为三级甲等医院, 每月片剂、针剂、中成药的进货量达1 100余批次, 从1997年成立药品质量监督科开始, 除每季度定期抽检外, 实行入库药品批批验收制度.验收项目包括购入日期、药品名称、规格、单位、数量、供药单位、生产单位、批准文号、批号、有效期、外观、价格及包装质量等10余个检查项目, 在长期的实际工作中, 我们总结出一些需要注意的地方, 以供借鉴.

正交法优选扑感敏片制备工艺

目的: 优选扑感敏片制备工艺,提高产品质量.方法: 采用正交实验方法对工艺进行优化.结果: 优化后的工艺,产品的脆碎度由原工艺的0.8%～1.0%降低到0.2%～0.4%;崩解度由原工艺的10～12 min下降到4～7 min;片重差异均在合格范围.结论: 优化后的工艺使扑感敏片的质量指标明显提高,生产效率也明显得到提高,工艺切实可行.

乳酸左氧氟沙星注射液的制备工艺及其质量控制的探讨

目的: 介绍乳酸左氧氟沙星注射液的制备工艺和质量控制.方法: 采用"主药后加法", 即待活性炭与先行溶解的氯化钠浓溶液共煮15 min后, 投入乳酸左氧氟沙星, 以降低活性炭对乳酸左氧氟沙星的吸附程度, 并将其灭菌条件控制在105 ℃30 min即可.结果: 制得的乳酸左氧氟沙星注射液, 主药成分损失少, 药液颜色浅, 热原等其它有关项目均符合有关规定.结论: 该制备工艺稳定、可靠、简便、可行.

川参通注射液与头孢唑林配伍的抗菌活性观察

目的: 观察川参通注射液与头孢唑林钠注射液配伍的抗菌活性及稳定性.方法: 将川参通注射液与头孢唑林钠注射液混合, 以分光光度仪检测其吸收度值和以低抑菌浓度(MIC)和低杀菌浓度(MBC)试验检测其对葡萄球菌和淋病奈瑟菌的抑菌和杀菌活性.结果: 川参通注射液与头孢唑林钠注射液的配伍剂为棕色澄清液体, 无沉淀、混浊或絮状物, 405 nm波长处的吸收度值小于川参通注射液的吸收度值.抑菌及杀菌试验结果显示配伍剂的抗菌活性较川参通注射液或头孢唑林钠注射液单独使用的活性显著增高, 其中对金黄色葡萄球菌的MIC为0.000 5 μg*ml-1与0.000 002 μl*ml-1, MBC为0.1 μg*ml-1与0.000 4 μl*ml-1; 对表皮葡萄球菌的MIC为0.000 5 μg*ml-1与0.000 002 μl*ml-1, MBC为0.05 μg*ml-1与0.000 2 μl*ml-1; 对淋病奈瑟菌的MIC为0.001 μg*ml-1与0.000 004 μl*ml-1, MBC为0.5 μg*ml-1与0.002 μl*ml-1.结论: 川参通注射液能够与头孢唑林钠注射液配伍使用, 配伍后对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和淋病奈瑟菌的抑菌及杀菌活性均明显增高.

发挥药师在静脉药物配置中心的作用,促进合理用药

目的: 依托静脉药物配置中心工作平台,增强药师作用,促进合理用药,降低医疗费用.方法: 统计与分析静脉药物配置中心建立前后工作人员、卫生材料、药品的消耗情况.通过审核病区医嘱,纠正不合理用药.结果: 共审核医嘱162 733份,发现不合理医嘱367份(0.23%),纠正345份(医嘱修改率94%);静脉药物配置中心建立后降低医疗费用61 845元,大输液的账物相符率达99.46%.结论: 静脉药物配置中心的建立,充分发挥了药师在合理用药中重要作用.

2758 批自制制剂自检结果分析

根据<药品管理法>要求, 我院制剂室对配制的制剂, 坚持每批都按规定标准检验, 合格的由质量管理领导小组审查, 签发"同意使用通知", 方用于临床.笔者通过对近3年自检结果, 作回顾性分析, 以便更好地指导实际配制过程, 进一步完善单元操作规程, 不断提高制剂质量.

黄连的药理研究及现代应用

黄连为毛茛科植物黄连(Coptis chinensis Franch.)、三角叶黄连或云南黄连的干燥根茎.始载于<神农本草经>,主产于四川石柱,云南洪雅、峨嵋等地.三种黄连均含有多种生物碱,主要为小檗碱(berberine BR),含量高达3.6%以上.其次为黄连碱(coptisine)、药根碱(jatrorrhizine)、甲基黄连碱(worenine)等.黄连是一味古老的抗菌药,临床上长期以来用于解热镇痛、抗肠道细菌感染.近年来发现黄连还有抗心律失常、降血脂、降血糖、抗血小板聚集等药理作用,其中有些已经开始用于临床,现将有关方面的研究及应用综述如下.

具有抗肿瘤活性的多糖及其作用机理研究概况

多糖广泛存在于动植物体内,其生理功能除了粘附和支持作用外,在细胞识别、信号传导、调控机体免疫功能以及控制细胞的迁移、增殖、分化、代谢等方面都有十分重要的作用.近几年,从植物、动物中提取的多糖(polysaccharide)类药物的抗肿瘤作用引起了人们广泛的注意并对其作用机理研究:发现多糖的抗肿瘤作用主要在于其能增强机体的体液免疫和细胞免疫功能,有的能直接作用于肿瘤细胞.

冬虫夏草的药理作用研究

冬虫夏草,又名虫草,为麦角菌科真菌冬虫夏草菌[Cordyceps sinensis(Berk.)Sace]的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙(Hepialusarmoricanus oberthur)的幼虫上所形成的子座与幼虫僵体的复合体干燥而得.在世界上仅分布在我国四川、青海、西藏、甘肃、云南等省,是中国特产的名贵药材.该药始载于<本草从新>.味甘、性温;归肾、肺经;有补肺益肾,止血化痰之效.用于阳萎遗精、腰膝酸痛、久咳虚喘、劳嗽痰血、病后体虚或自汗畏寒等症;能增强人体免疫力,现代医学用于治疗慢性肾炎、急性肾功能衰竭、慢性支气管炎、肿瘤、高血脂和心律失常等多种疾病.

大黄在治疗炎性疾病中的应用

大黄为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎.其主要化学成分为蒽苷类及游离蒽醌衍生物,其中游离蒽醌衍生物约占蒽醌类总量的1/10-1/15,包括大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄素及大黄素甲醚.大黄性寒、味苦,具有泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经的功用.过去大黄主用于实热便秘,积滞腹瘀,作为泻下药使用.近年来,随着对大黄研究的不断深入,临床发现其对多种炎性疾病有较好的治疗作用,现归纳如下:

口腔溃疡的药物治疗

口腔溃疡是口腔粘膜疾病中较常见的一种,与病毒感染、细菌感染、免疫功能低下有关.病毒及细菌感染会消耗体内大量维生素C,同时可降低体内免疫系统的机能,造成机体抗病能力下降,从而引起口腔内病菌的繁殖形成口腔溃疡.另外,全身各系统疾病如消化系统疾病(胃溃疡、溃疡性结肠炎等)及功能性紊乱(如腹胀、腹泻)、内分泌紊乱、粒细胞减少症、白血病、代谢紊乱、营养缺乏、微量元素缺乏、维生素缺乏等均可引起口腔溃疡[1].

克拉霉素的临床应用

克拉霉素(Clarithromycin)是大环内酯类抗生素,以氧甲基取代红霉素6位的羟基,故又名甲红霉素.该药1992年在我国上市.与红霉素相比具有对胃酸稳定、口服生物利用度高、穿透力强、组织浓度高且持久、不良反应少等特点,已被临床广泛应用.现综述克拉霉素的临床应用如下.

纳络酮的临床新用途

纳络酮是中枢系统μ、κ、δ受体竞争性拮抗剂而无激动活性,与阿片受体的亲和力大于吗啡和脑啡呔,能竞争性阻断阿片样物质和内源性阿片呔.随着现代药理研究的逐步深入,其用途不断拓宽,现将近2年纳络酮的临床应用综述如下.

我县农村卫生室用药管理调查

为加强我县农村卫生室的药品管理,通过246份书面调查和对145所农村卫生室现场调查,我们发现村卫生室在设置、药品的使用及管理等方面存在许多问题.在分析问题产生的背景与原因后,对照新修订的<药品管理法>及<医疗机构基本标准>(试行),针对性提出解决的对策与措施.

浅谈目前零售药店质量管理存在的几点问题

零售药店是药品流通领域的重要终端环节, 也是药品直接面向病人的窗口地带.药店质量管理工作的优劣直接影响到广大人民群众用药的安全有效.随着GSP工作不断开展和深入, 药店面临GSP达标认证的考验也一步步来临.笔者通过药品监管对零售药店工作进行调研中, 发现药店质量管理上存在几点突出问题阻扰企业推进实施GSP的步伐.

消石合剂的制备及疗效观察

目的: 介绍消石合剂的处方组成、配制方法、质量标准及临床疗效观察.方法: 对输尿管结石、肾结石、膀胱结石的患者随机分组, 治疗组用消石合剂, 对照组用石淋通片治疗.结果: 治疗组有效率为90.8%, 对照组有效率为83.7%(P＞0.05).结论: 消石合剂制备工艺简单, 质量易于控制, 临床疗效好, 是治疗泌尿系统结石的一种有效制剂.

对《中国药典》2000年版部分检测方法的探讨

我们在执行<中国药典>2000年版[1]检验药品质量时, 发现若干内容有不妥之处, 且<中国药典>2002年增补本[2]未能勘误, 使标准执行有一定的困难, 现提出下述建议, 与同行一起探讨, 供再版时修订参考.

504种西药标签及说明书的内容调查分析

目的: 规范、统一药品标签与说明书的内容. 方法: 按照国家<规定>逐项调查了504种西药标签及说明书. 结果: 有内标签31.5%, 有说明书54.2%, 基本或完全达到要求. 结论: 规范药品标签与说明书内容,有利于安全有效用药,生产企业应尽早完善.

我院中药汤剂处方用药分析

目的: 探讨我院中药汤剂处方用药的规律性.方法:对我院123578张中药汤剂处方中的用药品种及剂量进行统计分析.结果:常用中药具有局限性、延续性和稳定性.结论:用药规律性的探讨, 对药剂科的实际工作有很大的指导意义.

莫西沙星治疗下呼吸道感染疗效与安全性研究

目的: 评价新一代氟喹诺酮类抗菌药物莫西沙星片剂治疗下呼吸道感染的疗效与安全性.方法: 莫西沙星片与左旋氧氟沙星片随机对照治疗下呼吸道感染共64例,莫西沙星组33例(男性13例,女性20例,年龄60.9±10.68),左旋氧氟沙星组31例(男性13例,女性18例,年龄56.0±13.55).剂量均为400 mg,po,qd和200 mg,po,bid;疗程均为7～14天.结果: 莫西沙星和左旋氧氟沙星治疗下呼吸道感染的有效率分别为66.7%和58.1%,细菌清除率均为100%,不良反应发生率分别为5.56%和11.1%,2组比较均无显著性差异,P>0.05.结论: 莫西沙星片剂治疗下呼吸道感染疗效确切,安全性好.

冬苓扶正液对氟尿嘧啶增效解毒作用研究

目的: 研究冬苓扶正液与氟尿嘧啶(FU)配伍用对小鼠移植肿瘤S180、 H22、 Lewis的抑瘤作用及对FU所致小鼠免疫功能抑制的保护作用.方法: 按照抗癌药物筛选规程进行体内抑瘤实验;采用FU制备免疫功能低下模型,测定冬苓扶正液与FU配伍用对小鼠白细胞计数、免疫器官重量、腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响.结果: 不同剂量的冬苓扶正液与FU配伍用均能明显提高FU对小鼠移植肿瘤S180、H22、Lewis的抑瘤率,其中高剂量组抑瘤效果佳,配伍用且能明显拮抗FU所致白细胞下降、胸腺、脾脏萎缩及腹腔巨噬细胞功能降低等毒副作用.结论: 冬苓扶正液与FU配伍用具有明显提高FU抗肿瘤及降低其毒性作用.

易达拉封的合成及结构鉴定

将苯肼加热至50 ℃, 与丁酮酰胺反应, 可直接得到易达拉封, 收率达97%.

高效液相色谱法测定健肝乐冲剂中芍药苷的含量

目的: 建立用高效液相色谱法测定健肝乐冲剂中芍药苷含量的方法.方法: 采用Spherisorb C18色谱柱(150 mm×4.6 mm, 10 μm), 乙腈-水(17∶83)为流动相: 紫外检测波长230 nm.结果: 芍药苷的线性范围为0.10～0.83 μg, (r=1.000), 平均回收率为99.9%, RSD=0.95%(n=5).结论: 方法简便、快速, 结果准确.

对影响微生物限度检查结果若干因素的探讨

总结微生物限度检查中易出现的误差因素, 分析误差形成的原因, 并提出合理化建议, 以减少误差, 使检验结果更趋于科学、公正、准确.

HPLC法测定益气养血补酒中五味子醇甲的含量

目的: 建立HPLC法测定益气养血补酒中五味子醇甲含量的方法.方法: 样品经提后取采用HPLC法测定.采用Hypersil ODS2色谱柱(200 mm×4.6 mm; 5 μm), 流动相为乙腈-水(45∶55), 检测波长λ=250 nm.结果: 五味子醇甲在0.7968～3.9840 μg范围内呈良好的线性关系, 回收率为97.4%, RSD=1.6%.结论: 该法简便、灵敏度高, 分离效果较好, 能较好的控制该品种的质量.

RP-HPLC法测定柴黄片中黄芩苷的含量

目的: 采用高效液相色谱法测定柴黄片中黄芩苷的含量, 以控制该制剂的质量.方法: 以C18化学键合硅胶柱分离黄芩苷, 以甲醇-水-醋酸(40∶60∶1)为流动相, UV检测波长274 nm进行测定.结果: 黄芩苷峰与其它组分峰的分离度为2.6, 理论塔板数以黄芩苷峰计算为14710; 方法的平均加样回收率为98.2%, RSD=2.3%(n=5).黄芩苷在0.25～2.5 μg范围内, 进样量与峰面积呈良好的线性关系.结论: 本法测定柴黄片中黄芩苷的含量, 结果准确, 重复性好.

HPLC测定精制冠心片中芍药苷的含量

目的: 建立了精制冠心片的含量测定方法.方法: 采用HPLC法测定芍药苷的含量.结果: 三批样品芍药苷的含量限度规定为不得少于1.5 mg/片, 平均回收率为100.8%, RSD=1.0%.结论: 方法简便可行, 重现性好, 可很好地控制精制冠心片的内在质量.

执业药师与病人依从性

依从性是药物治疗中重要环节之一, 为提高病员依从性, 执业药师作用不应忽视, 且在药品生产流通至后应用各个环节执业药师起着重要作用, 现就二者关系作一评估.

建立执业注册前培训,提高执业药师职业综合素质

随着执业药师制度在我国进一步实施与贯彻, 关于执业药师素质及注册前培训已成为我国推行巩固与发展执业药师制度重要内涵, 本文现就执业药师素质与培训此二大因素作一探讨:

执业药师在医院的地位及作用

我国药师的主体在医院.医疗机构的执业药师, 有别于其他领域的执业药师.1999年4月1日, 人事部与国家药品监督管理局联合颁发新修订的<执业药师资格制度暂行规定>明确规定: 执业药师负责处方的审核及监督调配, 提供用药咨询与信息, 指导合理用药, 开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作.这一职责, 正是医院药师的工作核心.今后, 将有许多考试合格的执业药师在医院执业, 医院如何盘活这部分药学人才资源, 这就由执业药师在医院的地位和作用决定.提高执业药师在医院的地位, 摆正其位置, 才能充分发挥其在医院药学各岗位的作用.

关于对公众使用预防传染性非典型肺炎药品加强引导促进合理用药的通知(急件)

药品无证经营形式与现象剖析

药品是防病治病的特殊商品,国家制定的药品管理法律法规,对药品经营企业实行许可证管理制度,是规定企业必须具备一定条件并取得<药品经营许可证>等合法证照后方可经营药品.但近年来,因多种原因的影响,我县药品市场上出现了形式各异的无证经营药品行为,且屡禁不止,这不但在一定程度上扰乱了药品流通市场秩序,也给某些不法药贩提供了赖以生存的温床,使人民群众的用药安全受到极大的威胁.因此,打击无证经营药品,规范流通秩序已成为药监部门亟需解决的难点问题之一.为此, 作者对工作中遇到此种无证经营现象及原因作一剖析.

严格监控,把GMP真正落到实处

2001年1月和2002年3月,我们公司的冻干粉针剂车间、小容量注射剂车间、大容量注射剂车间和原料药车间,分别整体通过了GMP认证.GMP的认证和实施是一场变革,促进了公司的发展与进步,产生了积极的影响,员工的知识、技能、质量意识、工作态度明显改善,管理人员业务水平和实际工作能力显著提高,从而改进了产品质量,提高了公司的商品信誉与品牌形象.GMP的实施扩展了质量管理部门的作用和职责,质量管理部门以生产全过程监督和产品批准的终职责(即质量否决权),增强了质量管理部门的权威和重要性,作为质量监控人员深感责任重大,现就严格监控,把GMP真正落实到实处,谈点体会.