中国药师杂志
China Pharmacist 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
- 影响因子： 0.94
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-049X
- 国内刊号： 42-1626/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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氟康唑和他克莫司联用对光滑念珠菌耐药基因表达量的影响
目的:评价氟康唑和他克莫司联用对光滑念珠茵耐药基因表达量的影响.方法:采用实时定量PCR定性筛查联用药物对各耐药基因氟康唑耐药基因ERG11,CDR1,PDH1和SNQ2表达水平的影响,并用RT-qPCR定量检测各耐药基因在不同药物处理下的表达量.结果:与对照组相比,氟康唑和他克莫司联用使ERG11和SNQ2基因的表达量分别减少了90％和66％,CDR1基因的表达量则增加了311.6％(P＜0.05或P＜0.01),对PDH1基因的表达无显著影响(P＞0.05).结论:他克莫司和氟康唑联合用药可能是克服光滑念珠茵对氟康唑耐药性的方法.
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响应面设计优化抗癌散总黄酮提取工艺
目的:采用响应面分析法对复方抗癌散总黄酮热回流提取工艺进行优化.方法:以单因素试验选择了提取时间、乙醇浓度、料液比3个因素为自变量,总黄酮提取率为响应值,通过3因素3水平的响应面分析,确定佳提取工艺条件.结果:佳工艺条件为乙醇浓度64.56％,料液比为1∶26.97,提取时间为2.29h,提取温度为85℃,总黄酮提取率可达45.94 mg·g-1.结论:采用响应面分析法对复方抗癌散总黄酮提取条件优化合理可行,可为其工业生产提供工艺参数依据.
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自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂孢子计数方法的考察
目的:研究自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂孢子计数方法.方法:采用活菌计数法,将不同厂家产品在不同洗脱液、不同平皿计数方式下的回收茵数进行计数,并利用单因素方差分析方法(ANOVA)对不同处理组回收菌数的几何均数进行统计学检验.结果:洗脱液为灭菌纯化水,培养基为胰酪胨大豆琼脂培养基,纸片破碎形式为涡旋振荡法(加入玻璃珠),平皿计数形式采用浇碟法的操作方法能获得较好的实验结果.结论:在保证自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂的孢子计数茵数回收率的情况下采用上述操作能降低实验成本且易于操作.
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正交试验优选蒽酮-硫酸法测定蒙药“那仁满都拉”水溶性糖含量条件
目的:优选蒽酮-硫酸法测定蒙药“那仁满都拉”水溶性糖含量试验条件,并对蒙药“那仁满都拉”水溶性糖进行含量测定.方法:在单因素试验基础上,对影响水溶性糖含量测定的四个因素:反应温度、反应时间、硫酸浓度,蒽酮浓度进行正交试验设计,优选佳测定条件.结果:蒽酮-硫酸法测定蒙药“那仁满都拉”水溶性糖含量的佳条件为:反应温度80℃、反应时间45 min、硫酸浓度75％、蒽酮浓度0.2％.在此条件下,葡萄糖在2.040 0～32.580 0 mg·m-1范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为101.88％,RSD为0.69％.三批样品含量测定的RSD均小于0.95％.结论:用蒽酮-硫酸法测定“那仁满都拉”中的水溶性糖含量时,显色条件对定量有不容忽视的影响.
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哌拉西林/他唑巴坦抗铜绿假单胞菌感染的T＞MIC％的推导及在方案评价与优化中的作用
目的:推导并定量分析哌拉西林/他唑巴坦抗铜绿假单胞茵感染疗效的PK/PD预测参数T＞MIC％,并以此评价和优化用药方案.方法:以一室药动学模型为基础,依据哌拉西林/他唑巴坦对铜绿假单胞菌的PK/PD参数推导T＞MIC％的表达式,采用单剂量和多剂量重复多次静滴给药的药动学公式计算常规方案(哌拉西林/他唑巴坦4.5 g+0.9％氯化钠注射液100 ml ivd q8h)的T＞MIC％并与PK/PD理论认为的该值优化范围比较,分析该方案T＞MIC％的达标情况;同时将原方案的间隔时间由8h延长至16h,同法考察T＞MIC％的达标情况.结果:针对铜绿假单胞菌,哌拉西林/他唑巴坦常规方案的T＞MIC％,依据单剂量和多剂量重复多次静滴给药药动学公式计算结果分别为99.96％和99.99％,远远超过优化达标范围;间隔时间延长法的T＞ MIC％为54.7％,达标.结论:药动学公式定量分析哌拉西林/他唑巴坦抗铜绿假单胞茵感染的PK/PD预测参数,理论上可评价和优化该类感染使用该种药物的临床用药方案,对此具有一定的理论指导意义.
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N-三甲基壳聚糖包覆的水飞蓟宾脂质体的稳定性及体外释药的研究
目的:制备N-三甲基壳聚糖包覆的水飞蓟宾脂质体(TMC-SLBL),并考察其稳定性及体外释放度.方法:采用薄膜分散法制备SLBL,并用不同季铵化程度的TMC进行包覆;考察其包封率、形态、粒径和Zeta电位;以平均粒径和包封率为指标考察各种SLBL在4℃下的稳定性;采用透析法考察各种SLBL的体外释药特性,并按照零级方程、一级方程、Higuchi方程、Ritger-peppas方程对其体外释药数据进行拟合.结果:TMC包覆对SLBL的包封率无显著性影响,均大于75％;SLBL在TMC包衣后粒径有所增大,Zeta电位由负变正,且随着TMC季铵化程度的增大而增大;各种SLBL在4℃下放置30 d均较稳定,平均粒径和包封率均无显著变化(P＞0.05);各种SLBL体外释放曲线均符合Higuchi方程和Ritger-peppas方程,且TMC包衣后缓释效果更佳明显.结论:TMC-SLBL包封率较高,稳定性良好,呈正电性,在体外具有良好的缓释作用,值得进一步研究.
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HPLC法同时测定肾炎四味胶囊中4种黄酮类成分的含量
目的:建立HPLC法同时测定肾炎四味胶囊中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素等4种成分.方法:采用AgilentZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0ml·min-1,检测波长为278 nm,柱温为30℃,进样量为10μ1.结果:上述色谱条件下,4种成分分离较好,黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷和汉黄芩素线性关系良好,线性范围分别为0.060 ～1.203 μg(r =0.999 9)、0.026 ～0.521 μg(r =0.999 9)、0.031～0.622μg(r=0.999 8)、0.025 ～0.497 μg(r=0.999 6),加样回收率分别为97.9％(RSD=1.72％)、101.8％(RSD=1.86％)、102.1％(RSD=1.35％)、99.3％(RSD=1.12％)(n=9).结论:本方法准确度高、重复性好,能同时测定肾炎四味胶囊中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素等4种成分的含量.
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HPLC法同时测定抗风湿类中成药及保健品中非法添加9种解热镇痛类化学药物
目的:建立抗风湿类中成药及保健品中非法添加9种解热镇痛类化学药物(对乙酰氨基酚、吡罗昔康、萘普生、美洛昔康、芬布芬、尼美舒利、双氯芬酸钠、吲哚美辛、布洛芬)的HPLC测定方法.方法:色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18 (250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:1.8％冰醋酸溶液-乙腈(62∶38);流速:0.8 ml· min-1;检测波长:264 nm;柱温:30℃;进样量:20μl.结果:9种解热镇痛类化学药物得到良好分离,在测定范围内线性关系良好(r≥0.999 9),检测限为3.6 ～18.2 ng,定量限为12.0～60.0 ng,平均回收率为98％以上.结论:该方法专属性好、操作简便、快速准确,可用于抗风湿类中成药及保健品中非法添加解热镇痛类化学药物的检测.
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泡腾栓发泡量的影响因素考察
目的:对影响空白泡腾栓发泡量的因素进行考察,为含药泡腾栓的制备提供借鉴与理论依据.方法:采用发泡实验,以大发泡量为筛选指标,对影响泡腾栓发泡量的因素进行考察.结果:以聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)及甘油混合物作为空白泡腾栓基质发泡效果好.结论:S-40及甘油混合物是良好的泡腾栓基质.
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安神类保健食品中非法添加化学物质的UPLC-ESI-Q-TOF/MS分析
目的:建立超高效液相色谱-质谱法(UPLC-ESI-Q-TOF/MS)同时测定保健食品中24种违禁精神药品的检测方法.方法:样品经甲醇超声振荡提取,0.22 μm滤膜过滤后进样,分析.采用Agilent Eclipse Plus C18柱分离,流动相:0.1％甲酸(A),0.1％甲酸-甲醇(B),梯度洗脱;采用电喷雾离子源、正、负离子模式、利用Q-TOF的一、二级精密质量数进行定性,一级准分子离子峰定量检测.结果:24种精神药品在线性范围内线性关系良好,相关系数均大于0.990;检出限在1.56 ～218.2 ng·ml-1之间;回收率为64.60％ ～99.33％;相对标准偏差均小于7％.结论:该方法选择性强、灵敏度高、处理方法简单,可用于保健品中违禁镇静安神类化学药品的筛查与测定.
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固相微萃取-气质联用法分析浅裂鳞毛蕨挥发性成分
目的:研究浅裂鳞毛蕨的挥发性成分.方法:采用气相色谱-质谱联用技术首次对浅裂鳞毛蕨的挥发性成分进行分析和鉴定.结果:从浅裂鳞毛蕨根中鉴定了28个化合物,占根中挥发性成分的86.84％,从叶中鉴定了24个化合物,占叶中挥发性成分的82.79％.结论:正壬醛有可能是浅裂鳞毛蕨叶中的主要香气成分,丁羟基甲苯和石竹烯有可能是浅裂鳞毛蕨中的药效成分.
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茵栀黄口服液对妊娠期肝内胆汁淤积症大鼠肝损伤的治疗作用
目的:探讨茵栀黄口服液对妊娠期肝内胆汁淤积症大鼠肝脏损伤的治疗作用.方法:取妊娠期大鼠48只,随机分成正常对照组,模型对照组,阳性对照组,茵栀黄口服液高、中、低剂量组.从妊娠期第12天开始肌内注射苯甲酸雌二醇2.5mg·kg-1·d-1,连续1周,同时按剂量灌胃给药.检测大鼠血清谷胱甘肽-S转移酶(GST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平;并比较各组大鼠肝脏组织病理变化.结果:与模型对照组比较,茵栀黄口服液高、中、低剂量均可显著降低大鼠血清中GST、AST、ALT水平(P＜0.01或0.05);并可显著缓解大鼠胆汁淤积状态下的肝损伤.结论:茵栀黄口服液对妊娠期肝内胆汁淤积症所导致的肝损伤有一定的治疗作用,具有较好的临床价值.
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正交试验法优选更年安舒颗粒提取工艺
目的:优选更年安舒颗粒的提取工艺.方法:采用正交试验设计法,以松果菊苷及特女贞苷含量为指标综合评价,考察加水量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响.结果:佳提取工艺为加水煎煮2次,每次2h,每次加8倍量的水.结论:优选的工艺合理可行、重复性良好、提取效率高,适合于工业化生产.
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三叶青提取物诱导人肝内胆管癌HCCC-9810细胞凋亡的研究
目的:探讨三叶青提取物(Extract from Tetrastigma hemsleyanum,ETH)诱导人肝癌HCCC-9810细胞凋亡的作用及相关机理.方法:MTT法测定不同浓度和时间ETH处理后HCCC-9810细胞的增殖抑制率;Hoechst33258染色法检验HCCC-9810细胞凋亡特征,流式细胞术检验不同浓度ETH处理HCCC-9810后细胞凋亡率的变化;Western-blot法检验ETH处理HC-CC-9810后Pro-caspase3和胞浆细胞色素C的表达变化.结果:ETH对HCCC-9810细胞生长具有明显的剂量与时间依赖性抑制作用,ETH作用HCCC-9810细胞24h、48 h和72 h后的IC50值分别为275.3 mg·L-1、183.3 mg· L-1、75.8 mg· L-1.随着ETH浓度增大细胞核出现染色质固缩,染色加深固缩等凋亡特征,细胞凋亡率逐渐增高,200 mg·L-1 ETH,24h处理组凋亡率为(33.5±8.1)％,胞浆细胞色素C表达逐渐增强和Caspase-3前体量的下降.结论:ETH诱导HCCC-9810细胞凋亡,其机制可能与激活Caspase及其介导的线粒体凋亡途径的激活有关.
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赤丹肝纤颗粒的醇提工艺研究
目的:优选赤丹肝纤颗粒的醇提佳工艺.方法:以虎杖苷含量为考察指标,先优选出佳乙醇浓度,再采用L9(34)正交试验法,考察提取次数、提取时间及乙醇用量对提取效果的影响.结果:佳醇提工艺条件为以70％乙醇为溶媒回流提取2次,每次2h,每次溶媒量为药材量的5倍.结论:优选的工艺合理可行、重复性良好、提取效率高,适合于工业化生产.
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不同白芍炮制品中矿质元素的含量测定和主成分分析
目的:测定不同白芍炮制品中矿质元素的含量,并评价不同炮制品质量.方法:采用ICP-OES法测定不同白芍炮制品中矿质元素含量,用SPSS主成分分析法对炮制品进行定量定性综合评价.结果:除去宏量元素K、Ca、Na和Mg,Al、Fe、Zn、Cu、Mn、Sr等微量元素在炮制品中含量丰富.由主成分分析发现,选择5个因子(F1,F2,F3,F4,F5)即可以对白芍炮制品进行综合评价,综合评价函数为F=0.328 87F1 +0.322 99F2 +0.161 98F3 +0.118 37F4 +0.067 79F5.各炮制品的综合得分在-4.703～2.172之间,其中药典方法清炒得分高,樟帮煨制其次,得分低的是樟帮薄片.结论:主成分分析法是矿质元素在白芍炮制品质量评价中应用的有效分析方法.
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中氮茚并喹啉酮类衍生物的体外抗菌活性研究
目的:测试中氮茚并喹啉酮类衍生物的体外抗菌活性.方法:采用肉汤稀释法测试中氮茚并喹啉酮类衍生物对金黄色葡萄球菌金黄色亚种、解硫胺素芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、始旋链霉菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的抗菌活性.结果:中氮茚并喹啉酮类衍生物对金黄色葡萄球菌金黄色亚种、解硫胺素芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、始旋链霉菌有一定的抑制作用,尤其对MRSA具有较强的抑制作用,衍生物2a,2b,8a的MIC值(0.062 5 μg·ml-1)仅为万古霉素(2.0 μg·ml-1)的1/32.结论:中氮茚并喹啉酮类衍生物对多个菌种有抑制作用,对耐药茵MRSA抑制作用值得关注,其机制有待进一步研究.
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杭菊花的产区和商品种类现状
通过实地调查和文献查考,搞清了当今杭菊花的产区和商品种类情况.杭白菊有浙江桐乡、江苏射阳和湖北麻城三大产区,此外山西芮城、河南林州等约30个县(市)也有引种栽培.杭白菊采收加工品种有“胎菊”、“杀青花”及少量“饼菊(菊花饼)”.杭黄菊产量很小,商品主要是产于江苏射阳的“大黄菊”,采收开放花序,蒸汽杀青后烘干,主作药用.
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百蕊胶囊辅助治疗小儿支原体肺炎疗效观察
目的:观察百蕊胶囊辅助治疗小儿支原体肺炎的临床疗效.方法:100例支原体肺炎患儿随机分为观察组及对照组各50例.对照组予常规对症治疗同时静滴阿奇霉素,观察组在对照组基础上再口服百蕊胶囊.观察两组患儿退热时间、咳嗽消失、肺部体征消失及肺部X线恢复时间,比较两组疗效与药品不良反应.结果:观察组患儿退热时间、咳嗽消失、肺部体征消失及肺部X线恢复时间均较对照组显著缩短(P＜0.01);观察组临床总有效率为92.0％,显著高于对照组的82.0％(P＜0.05).两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:百蕊胶囊辅助治疗小儿支原体肺炎可提高临床疗效,缩短病程,值得临床推广应用.
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头孢哌酮/舒巴坦与克林霉素治疗腰椎术后感染的回顾性分析
目的:评价盐酸克林霉素和头孢哌酮/舒巴坦治疗腰椎术后感染的临床疗效.方法:采用回顾性分析方法,收集60例腰椎手术后感染患者资料,根据治疗方案不同分为观察组和对照组,手术清创后分别予头孢哌酮/舒巴坦和盐酸克林霉素抗感染治疗3周.监测两组患者治疗3周内白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率、体温变化,比较两组临床疗效和细菌清除率及药品不良反应情况.结果:术后第2周开始,观察组患者体温下降明显,低于对照组(P＜0.05),观察组体温恢复时间也明显短于对照组(P＜0.05).治疗后第1,5,10,14天,观察组CRP、WBC及红细胞沉降率等指标均显著降低,明显低于对照组(P＜0.05).观察组临床总有效率和细菌清除率分别为96.67％和80.8％,均明显高于对照组(P＜0.05).两组不良反应均较轻微,例数比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:头孢哌酮/舒巴坦治疗腰椎术后感染效果优于克林霉素,且安全性好.
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临床药师对1例心房颤动致脑栓塞患者的用药干预与监护
目的:通过神经内科临床药师参与药物治疗实践,提高心房颤动致脑栓塞患者药物治疗的有效性、安全性,以及患者的用药依从性.方法:临床药师全程积极参与1例心源性脑梗死患者的治疗,在药物的选用、药物相互作用、不良反应的监护、相关指标的监测以及患者出院用药宣教等方面提供药学服务.结果:临床医师与临床药师紧密合作,选用合理药物,避免药物间相互作用;患者服药依从性提高,好转后出院.结论:临床药师积极参与心源性脑梗死患者的药物治疗,可提高药物治疗的有效性和安全性.
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注射用头孢西丁致迟发性过敏性休克1例
1 病例介绍患者,女,51岁,于2013年12月7日因“阴道不规则出血1月”,经B超检查诊断子宫肌瘤入院.体检:T 36.6℃,R20次/min,P 78次/min,BP 115/80 mmHg,余无异常.患者既往体健,无药物、食物等过敏史和其他不良嗜好.12月9日上午11:40行腹腔镜下子宫肌瘤剔出术,14:30给予10％葡萄糖注射液(四川科伦药业批号:130606)250 ml+注射用头孢西丁(悦康药业集团有限公司批号:11131001)2.0g,ivd,qd.16:20,用药结束约70 min时,患者突然出现头痛、寒战、清水样呕吐等症状,继而出现呼吸困难伴窒息感、意识不清.
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侵袭性真菌感染案例药学会诊分析
目的:探讨临床药师在治疗侵袭性真菌感染患者中的作用.方法:分析5例典型侵袭性真菌感染案例,根据患者的病原菌、感染部位及严重程度,优化调整感染治疗方案并评估疗效.结果:临床药师结合患者个体情况及抗真菌药物的特点积极参与诊治过程,提出安全、有效、经济的用药建议,取得了良好的治疗效果.结论:临床药师通过药学会诊参与侵袭性真菌感染的治疗,使危重患者转危为安,在临床医疗工作中发挥了不可替代的作用.
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2例非小细胞肺癌患者的个体化药学服务
目的:为非小细胞肺癌(NSC LC)患者提供个体化药学服务.方法:对2例NSCLC患者进行治疗方案评估、用药监护、基因监测.结果:NSCLC患者进行基因检测后再服用埃克替尼近期效果好.结论:对NSCLC患者进行个体化治疗具有较好的近期疗效及安全性,耐受性良好.
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云南白药联合珍珠粉治疗精神分裂症并发应激性溃疡疗效观察
目的:观察云南白药联合珍珠粉保守治疗精神分裂症并发应激性溃疡出血(SUB)临床疗效与安全性.方法:73例精神分裂症并发SUB,经内镜下止血后Forrest镜下分级达到Ⅱc、Ⅲ的低危象征患者随机分为对照组(37例)和观察组(36例).两组皆给予胃管喂饲给药,抗精神病药物为阿立哌唑片,对照组予奥美拉唑胶囊,观察组予云南白药胶囊加珍珠粉胶囊治疗.以实验室指标、阳性与阴性症状量表(PANSS)和不良反应量表(TESS)为评价指标,评价两组患者的疗效和安全性.结果:两组止血效果总有效率均为100％ (P ＞0.05).内镜下观察,2种方法止血效果明显,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗2周末、4周末,观察组PANSS减分率高于对照组(P＜0.05),rESS评分低于对照组(P＜0.05).而两组不良反应发生例数比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:在保守治疗精神分裂症并发SUB时,云南白药联合珍珠粉的疗效与奥美拉唑相当,但安全性略高于奥美拉唑,在临床有推广应用价值.
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中长链脂肪乳致血小板减少性紫癜1例
1 病例资料患者,男,55岁,食管癌放化疗后5月余.2014年3月24日患者因近1个月自觉进食梗阻,只能进食流质饮食,伴有声嘶住入我院.既往无血液系统疾病史,无食物及药物过敏史.入院后行常规检查,患者一般情况可.血常规:WBC8.6×109·L-1、Plt 121×109·L-1,Hb 131g·L-1,凝血及肝、肾功能正常.腹部B超未见明显肿瘤占位.
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布拉酵母菌对非酒精性脂肪性肝炎患者肠黏膜屏障功能的保护作用观察
目的:探讨布拉酵母菌对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者肠黏膜屏障功能的保护作用.方法:88例NASH患者随机分为对照组(n=44)和观察组(n=44).对照组患者予以常规药物护肝治疗,观察组患者在对照组基础上加用布拉酵母菌0.5g,po,bid,疗程6周.观察两组患者治疗前后肝功能、血清内毒素(ET)、二胺氧化酶(DAO)和肿瘤坏死因子(TNF)-α水平的变化.结果:治疗6周后,两组患者ALT、AST、GGT水平和血清ET、DAO、TNF-α水平均较前明显下降(P＜0.05或P＜0.01),且观察组下降值较对照组更明显(P＜0.05).对照组和观察组分别有2例和4例发生轻度不良反应,发生率比较无统计学意义(P＞0.05).结论:布拉酵母菌辅助治疗NASH的临床效果及安全性均较好,能明显改善患者的肝功能指标,降低血清ET、DAO和TNF-α水平.
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氟康唑滴眼液致头痛1例
1 病例资料患者,男,38岁,农民工,从事电焊工作5年余,因“电焊后右眼视力模糊1月余”于2012年10月12日入院,人院诊断“右眼角膜溃疡”.患者平素体健,无高血压、糖尿病史及药物过敏史,从事电焊期间无眼部不适.入院体检:T36.4℃,R20次/min,P 77次/min,BP 131/79 mmHg(1 mmHg =0.133 kPa).右眼角膜可见一溃疡,深达基质层,行角膜溃疡刮片检查,真菌镜检阴性.患者入院后予左氧氟沙星滴眼液等局部滴眼治疗,细菌+真菌培养均为阴性.
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α-硫辛酸联合甲钴胺对糖尿病周围神经病变患者血8-异前列腺素2α及C反应蛋白的影响及疗效观察
目的:观察α-硫辛酸(ALA)联合甲钴胺治疗对糖尿病患者周围神经病变患者血清8-异前列腺素2α(8-iso-PGF2α)及C反应蛋白(CRP)的影响并评价其疗效.方法:糖尿病周围神经病变患者64例随机分为两组,对照组(n=34)予甲钴胺0.5 mg +0.9％氯化钠注射液250 ml,ivd,qd;观察组(n=30)在对照组基础上加用ALA 600 mg+ 0.9％氯化钠注射液250 ml,ivd,qd.两组均治疗2周.比较两组患者治疗前后血清8-iso-PGF2α和CRP水平、神经病变症状总评分(TSS),观察两组药品不良反应发生情况.结果:治疗后观察组血清8-iso-PGF2α与CRP均较治疗前明显下降(P＜0.05),且明显低于对照组同期(P＜0.05);而对照组治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后两组患者TSS各项评分均较治疗前显著降低,且观察组治疗后各项评分明显低于对照组(P＜0.05),两组患者均未发生严重不良反应.结论:ALA联合甲钴胺可降低糖尿病周围神经病变患者血清8-iso-PGF2α和CRP,改善患者氧化应激和炎症反应,疗效优于单用甲钴胺.
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自拟润肺止嗽方治疗肺阴亏虚型慢性咳嗽临床观察
目的:观察自拟润肺止嗽方治疗肺阴亏虚型慢性咳嗽的临床观察.方法:86例肺阴亏虚型慢性咳嗽患者随机分为对照组与观察组各43例.对照组予强力枇杷露治疗,观察组予自拟润肺止嗽方治疗.疗程均为2周.记录两组患者日间/夜间咳嗽积分、咳嗽消失时间及消失率,比较两组疗效及药物不良反应.结果:观察组总有效率为95.3％,高于对照组的76.7％(P＜0.05).治疗后,两组各项症状积分均较治疗前下降(P＜0.01);且观察组各项积分均低于对照组(P ＜0.01或P＜0.05).观察组咳嗽消失率与平均咳嗽消失时间均优于对照组(P＜0.01).结论:润肺止嗽方能够改善肺阴亏虚型慢性咳嗽临床症状,临床疗效显著.
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厄贝沙坦与依那普利治疗原发性高血压的系统评价
目的:通过Cochrane系统评价方法对厄贝沙坦与依那普利治疗原发性高血压的有效性、安全性和经济性进行评价,为临床药物选择提供循证证据.方法:计算机检索Cochrane library、Embase、Medline、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊全文库(各数据库检索时间均从创建至2013年6月)厄贝沙坦与依那普利治疗原发性高血压的随机对照试验,由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选试验、提取资料、评价方法学质量,并用RevMan5.0软件进行统计分析.结果:①有效性部分纳入27个研究,对研究进行合并分析,厄贝沙坦治疗原发性高血压的总有效率高于依那普利[OR=1.54(95％ CI,1.23 ～ 1.92),P＜0.01];厄贝沙坦降低收缩压效果优于依那普利[MD=-3.08(95％CI,-5.91～-0.25),P＜0.05];厄贝沙坦降低舒张压效果优于依那普利[MD=-2.76(95％ CI,-5.06 ～0.46),P＜0.05].②安全性部分纳入26个研究,合并分析结果显示厄贝沙坦治疗原发性高血压的不良反应发生率低于依那普利[OR=0.33(95％ CI,0.26 ～0.43),P＜0.01].③经济性部分纳入2篇成本-效果分析文献,对其进行综述发现厄贝沙坦的经济性优于依那普利.结论:基于现有临床证据,厄贝沙坦治疗原发性高血压的有效性、安全性、经济性均优于依那普利,是临床治疗原发性高血压较好的用药选择.
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右美托咪定用于腰硬联合麻醉下肢手术的镇静效果及剂量探讨
目的:评估并比较在腰硬联合麻醉下肢手术中应用不同剂量右美托咪定的镇静效果.方法:选择120例拟择期实施腰硬联合麻醉下肢手术的患者,随机分为不同剂量右美托咪定镇静组(0.25 μg·kg-1剂量组为D1组,0.5μg·kg-1为D2组,0.75μg·kg-1剂量组为D3组)、咪达唑仑镇静组(M组)和生理盐水空白对照组(C组),每组24例.记录各组给药前即刻(T0)、给预充负荷量结束即刻(T1),预充负荷量后10 min(T2),30 min(T3),60 min(T4),90 min(T5)和术毕(T6)时的心率(HR)、平均动脉压(MAP)、麻醉意识深度指数(CSI)及Ramsay镇静评分;术后24h随访,评估患者用药后至术毕期间的遗忘程度.结果:与To比较,D1 ～ D3及M组在T3～T5时HR均显著降低(P＜0.05),D1、D3组在T3～T5时HR显著低于C组(P＜0.05);与T0比较,D1～D3及M组在T1、T2时MAP均显著升高(P＜0.05),D1、D3组在T3、T4时MAP与C组比较有显著差异(P＜0.05);D1～D3组及M组在T2 ～T5时的CSI明显低于T0时(P＜0.05),D1～D3组及M组的CSI均分别低于同一时间点的C组(P＜0.05);D1～D3组及M组在T3～T5时的Ramsay评分明显高于T0时(P＜0.05),D1～D3组及M组在T3～T5的Ramsay评分均高于C组(P＜0.05);术后24h回访,D1～D3组及M组患者对手术过程的遗忘程度Ⅰ级例数明显少于C组(P＜0.05),Ⅲ级例数明显多于C组(P＜0.05).结论:对于腰硬联合麻醉下肢手术患者,术前10 min内给予右美托咪定负荷量0.5μg·kg-1后以0.5μg·kg-1·h-1的速度恒速维持,具有较好的镇静效果,对心率、血压无明显影响,可作为临床腰硬联合麻醉的适宜镇静剂量.
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西格列汀治疗初发2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝的疗效及对患者血糖、血脂的影响
目的:比较西格列汀联合二甲双胍与格列美脲联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝的临床疗效及安全性.方法:160例初发2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝患者随机分为对照组与观察组各80例.两组均采用二甲双胍片0.5g,po,bid基础治疗,对照组同时给予格列美脲片2 mg,po,qd,观察组同时给予西格列汀片100 mg,po,qd.分别于治疗前、治疗16周后检测两组患者空腹血糖、餐后2h血糖、肝功能、血脂等指标,比较两组临床疗效与药品不良反应.结果:观察组患者脂肪肝改善总有效率为88.75％,明显高于对照组的61.25％ (P ＜0.05);治疗16周后,两组患者肝功能和胰岛素抵抗指数均较治疗前明显改善(P＜0.05),且观察组较对照组改善更显著(P＜0.05);两组血糖及血脂水平较治疗前明显下降(P＜0.05),但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗期间两组患者均未发生严重不良反应.结论:西格列汀联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝,相比格列美脲联合二甲双胍效果更显著,且安全.
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熊胆胶囊致急性荨麻疹1例
患者,女,44岁,体质量52.5 kg,既往健康.未发现食物、药物过敏史.否认肝炎、高血压病、糖尿病病史.1个月前因上腹部不适,在外院诊断为胃炎.给予埃索美拉唑镁肠溶片20mg,po,bid;胶体果胶铋胶囊200 mg,po,tid;阿莫西林胶囊1.0g,po,bid.服药时间9月26日～10月25日,期间遵医嘱连续不间断用药,无不适.于2014年10月26日在外院体检,因报告提示“丙氨酸转氨酶60 U·L-1(7～40 U·L-1);天冬氨酸转氨酶37 U·L-1(13～35 U·L-1)”,故当日就诊我院胆胰病专科门诊,体检:T 36.8℃,BP 138/88 mmHg,R21次/min,P 83次/min,意识清楚、皮肤黏膜未见黄染,颈软,两肺呼吸音清,未闻及干湿性罗音,腹平软,肝脾肋下未触及,Murphy征(-),无压痛反跳痛.
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1例肺癌患者化疗期间使用流感疫苗的用药分析
流行性感冒(流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道疾病,具有传染性强、季节性明显、并发症严重等特点.恶性肿瘤患者属于免疫缺陷人群,对流感病毒有高度的易感性.与普通人群相比,恶性肿瘤患者感染流感病毒后病情反复、迁延、可并发重症肺炎,严重者甚至死亡.因此,积极预防流感病毒感染对保证恶性肿瘤患者化疗的顺利实施及减轻疾病的进展具有重要的临床意义.而目前接种流感疫苗是其他方法不可替代的有效预防流感及其并发症的手段[1].本文就一位肺癌术后化疗患者接种流感疫苗的相关问题进行了分析探讨.
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临床药师参与1例左旋门冬酰胺酶致血糖升高的药学实践
目的:分享临床药师参与1例白血病化疗患者药源性血糖升高的临床药学实践经验与体会.方法:1例急性淋巴细胞白血病患者在化疗过程中出现血糖明显升高,临床药师推断为药物左旋门冬酰胺酶所致,提出不良反应应急处理措施,并通过查阅文献提出防治建议.结果:积极处理后患者血糖得到控制,未发生其他并发症.结论:临床药师在查房过程中不仅要及时识别已经发生的药品不良反应,并提供处理措施,而且要熟悉常见或严重不良反应发生前的预防措施,以期降低发生率,提高治疗有效率及患者生活质量.
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浅谈Hedgehog信号通路与肿瘤的相关性
Hedgehog信号通路的发现始于对果蝇胚胎发育的研究,其对细胞的生长增殖、分化和组织发育起关键作用.众多研究表明该通路与多种肿瘤有关,包括基底细胞癌,前列腺癌,胰腺癌,胃癌和肺癌等.抑制该通路的异常激活有可能成为肿瘤预防、诊断、治疗及预后的新靶点.
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抗真菌新药硝酸异康唑的研究进展
硝酸异康唑是一种广谱抗真菌药,具有高效的抗真茵和抗革兰阳性茵活性,对表浅部真菌病疗效出色.文中对硝酸异康唑的作用机制、药物动力学、药物相互作用、临床评价和安全性等进行综述.
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新糖肽类抗菌药物奥利万星
奥利万星(oritavancin,ORBACTIVTM)是一种新型半合成糖肽类抗菌药物,FDA于2014年8月批准该药用于由敏感革兰阳性菌(包括MRSA)导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSIs)成人患者的治疗.本文对奥利万星适应证、作用机制、药动学、抗菌活性、临床研究、药品不良反应等进行介绍,以期为临床应用提供参考.
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新型抗凝血药物能全面代替华法林吗?
查阅国内外关于新型抗凝血药物、华法林在预防和治疗血栓方面的新文献,结果表明新型抗凝血药物对于中重度肝肾功能损伤的患者需要禁用、或者需要调整剂量、没有拮抗药、没有方便的监测血药浓度的手段,从而限制其使用;华法林在以下几类患者的治疗中有优势:①更换机械瓣膜;②肌酐清除率＜25 ml·min-1;③瓣膜病变;④体质量大于120kg或者小于60kg;⑤肝炎活动期.因此,新型抗凝血药物不能全面代替华法林.
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复方冰连软膏的质量控制
目的:建立复方冰连软膏的质量控制方法.方法:采用理化鉴别和薄层色谱法对方中磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶锌、冰片和白芍、黄连进行定性鉴别;采用HPLC法测定环丙沙星的含量,色谱柱为Welch materials C18 (250 mm×4.6mm,5μm)柱,流动相为乙腈-0.025 mol· L-1磷酸(用三乙胺调节pH至3.0)(16∶84),流速为1.0ml·min-1,检测波长为278nm,柱温为室温;进样量为20 μl.结果:理化鉴别和薄层色谱法结果理想,阴性样品无干扰;在4.080～20.400μg·ml-1的浓度范围内,环丙沙星进样量与峰面积值的线性关系良好(r =0.999 5),平均加样回收率为100.40％(RSD =1.71％,n=6).结论:该方法操作简便,专属性好,准确可靠,可用于复方冰连软膏的质量控制.
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HPLC-ELSD法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中胆酸和猪去氧胆酸的含量
目的:建立以高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)检测法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中胆酸和猪去氧胆酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Capcell Pak MGⅡC18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-1％冰醋酸溶液(70∶ 30),检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为90℃,空气流速为1.8L·min-1.结果:胆酸和猪去氧胆酸分别在进样量0.870～17.392 μg和1.189～ 23.784 μg范围内与峰面积的自然对数呈良好的线性关系,胆酸平均加样回收率为99.8％,RSD=1.5％(n=9);猪去氧胆酸平均加样回收率为100.6％,RSD=1.6％ (n =9).结论:本法简便可靠,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制.
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HPLC测定复方清带灌注液中苦参碱、槐定碱、蛇床子素的含量
目的:建立高效液相色谱法测定复方清带灌注液中苦参碱、槐定碱、蛇床子素的含量.方法:采用HPLC法,苦参碱、槐定碱:色谱柱为氨基键合硅胶(150 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-甲醇-3％磷酸溶液(86∶5∶9)为流动相;柱温:30℃;流速:1.0 ml·min-;检测波长:210 nm.蛇床子素:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(65:35)为流动相,柱温:30℃;流速:1 ml·min-1;检测波长:322 nm.结果:苦参碱在0.270～ 2.027 μg线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率101.83％(RSD=1.92％,n=6);槐定碱在0.041～0.306 μg线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率97.98％(RSD=1.75％,n=6);蛇床子素在0.020 ～0.136 μg线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率102.77％(RSD=1.09％,n=6).结论:方法简便,准确,重复性好,可用于复方清带灌注液苦参碱、槐定碱、蛇床子素的含量测定.
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益精明目口服液的制备工艺考察
目的:考察益精明目口服液的提取工艺.方法:采用硫酸-蒽酮法测定口服液中总多糖含量,并以总多糖提取率为评价指标,通过单因素试验法考察浸泡时间、加水量、煎煮时间、煎煮次数及醇沉浓度对多糖含量的影响,筛选佳工艺参数.结果:蒽酮-硫酸法测定总多糖含量,线性范围为10.4 ～104.0 mg·L-1,r=0.999 5,平均加样回收率为99.94％,RSD=2.31％(n=9);所得佳提取工艺为加10倍量水,浸泡25 min,煎煮2次,每次25 min,40％浓度乙醇醇沉.结论:蒽酮-硫酸法简单快速,准确率高;所建立的制备工艺简单可行,稳定可控,为进一步制定质量标准及产业化开发奠定了基础.
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HPLC法测定法匹拉韦片的含量
目的:建立考察自制法匹拉韦片的HPLC含量测定方法.方法:色谱柱为资生堂CAPCELL PAK MGⅡC18 (250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢铵溶液(用三氟乙酸调节pH至3.2):甲醇-乙腈(50∶50)=80∶20;流速为1.0ml·min-1;检测波长为225 nm;柱温为30℃;进样量为10μl.结果:线性范围为0.0403 ～0.1208 mg· ml-1(r=1.000 0),平均回收率为100.2％,RSD =0.39％ (n =9),辅料无干扰.结论:该方法快速准确,重复性好,可用于法匹拉韦片的含量测定.
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氨咖麻敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量测定
目的:优化测定氨咖麻敏胶囊中各组分含量的方法.方法:色谱柱为CNW C18(150 mm×4.6mm,5μm),以磷酸二氢铵溶液-乙腈-甲醇(85∶5∶ 10)为流动相,检测波长为210 nm,同时测定对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、咖啡因含量;色谱柱为CNW C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸二氢铵溶液-乙腈(73∶ 27)为流动相,检测波长为261 nm,测定马来酸氯苯那敏含量.结果:氨咖麻敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏的线性范围分别为0.100 0 ～ 1.000 0 mg·ml-1(r =0.999 5)、0.012 0～0.120 0 mg· ml-1(r =0.999 9)、0.0120～0.1200 mg· ml-1(r=1.0000)、0.015 0 ～0.180 0mg·ml-1(r=1.000 0),平均回收率分别为99.9％、101.0％、99.4％、100.0％,RSD分别为1.6％、1.2％、1.7％、1.4％(n=9).结论:本方法灵敏度高、专属性强,可用于测定氨咖麻敏胶囊中各组分的含量.
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高效毛细管电泳法测定地榆中没食子酸的含量
目的:建立高效毛细管电泳测定地榆中没食子酸含量的方法.方法:优化出毛细管电泳的佳测定条件及参数:PDA检测器,检测波长为220 nm;电泳缓冲液体系为20 mmol·L-1的硼砂溶液(pH 9.0);运行电压为15 kV;选取苯甲酸钠为内标物定量.结果:没食子酸在0.200～6.000 μg·ml-1范围内线性良好(r =0.999 6),LOD为0.050μg·ml-1,精密度RSD≤1.72％,地榆的平均加样回收率为98.78％(RSD =2.57％,n=3);测得地榆中没食子酸含量为0.31％.结论:该方法准确,可靠,重复性好,可用于地榆中没食子酸含量的测定.
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HPLC法测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品的含量
目的:建立测定0.05％硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品含量的方法.方法:色谱柱为Agilent C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),柱温为30℃,流动相A为磷酸盐缓冲液(0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液,用稀磷酸或氢氧化钠调节pH至(3.0±0.1),流动相B为乙腈,A和B以一定的比例梯度洗脱,检测波长为210 nm,流速为1.0ml·min-1,进样量为10μl.结果:硫酸阿托品在21.500～430.000 μg·ml-1范围内线性良好(r=0.999 8),定量限为38.74ng,平均回收率为98.95％,RSD为0.67％(n=9).结论:建立的方法简便、灵敏、专属性好、结果准确,适用于硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品含量的测定.
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复方茵陈颗粒质量标准的建立
目的:建立复方茵陈颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对该品种中的大黄、黄芩进行专属性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中黄芩的有效成分黄芩苷进行含量测定.色谱柱为Welchrom C18柱(200 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(40∶60∶0.2),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为280 nm,柱温为室温,进样量为20μl.结果:大黄、黄芩的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.黄芩苷在1 ～49 μg·ml-1的浓度范围内呈良好线性关系(r =0.999 7),平均加样回收率为98.95％,RSD=2.52％(n=6).结论:所建立的方法简单、准确、重复性良好,可用于复方茵陈颗粒质量控制.
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气相色谱法测定阿莫西林中甲醇残留
目的:建立阿莫西林中甲醇残留量的检测方法.方法:用气相色谱法测定阿莫西林中甲醇残留量.色谱柱为安捷伦HP-1毛气管气相色谱柱(30m×0.53 mm,2.65 μm);氢火焰离子化检测器(FID),温度280℃;进样口温度150℃;载气为高纯氮气;柱流速2～6 ml·min-1;顶空进样,保温温度80℃.结果:甲醇在3.29～210.48 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.7％(RSD =0.9％,n=9).结论:该方法简便、准确、可靠,适用于阿莫西林中甲醇残留量的检测.
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HPLC法同时测定和肝利胆颗粒中栀子苷和黄芩苷的含量
目的:建立和肝利胆颗粒中栀子苷和黄芩苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,用Dionex C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇为流动相A,0.5％冰醋酸溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0ml·min-1,检测波长为239nm,柱温:30℃,进样量:10μl.结果:栀子苷和黄芩苷与其相邻杂质峰能完全分离,栀子苷在7.890～78.900μg·ml-1的浓度范围内有良好的线性关系,r =0.999 9;黄芩苷在8.020～ 80.200 μg·ml-1的浓度范围内有良好的线性关系,r =0.999 9.栀子苷和黄芩苷的平均回收率分别为99.8％(RSDF=2.1％,n=6)和99.5％(RSD=1.5％,n=6).结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该药的质量控制的评价.
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注射用磷霉素钠近红外定量分析通用性模型的建立
目的:利用近红外光谱法,建立注射用磷霉素钠含量快速检定方法.方法:采集注射用磷霉素钠的近红外(NIR)光谱,建立近红外定量模型.结果:以矢量归一化和多元散射校正法对光谱进行预处理、选择谱段范围为11 995.8 ～7 428.9及6 734.6～5 454 cm-1,回归方法为偏小二乘法.结论:该近红外定量分析模型可用于注射用磷霉素钠快速定量分析.
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HPLC法测定甲磺酸酚妥拉明泡腾片含量及有关物质
目的:采用反相高效液相色谱法测定甲磺酸酚妥拉明泡腾片的含量及其有关物质.方法:采用C18柱,以醋酸溶液(取冰醋酸1ml,加水至1 000 ml,用三乙胺调节pH值至3.8)-甲醇(53∶47)为流动相;流速为1.0 ml·min-1;检测波长为278nim.结果:杂质峰与主峰均能有效分离,甲磺酸酚妥拉明在12.008～48.032 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.52％,RSD为0.73％(n=9).结论:本法简便、准确,专属性好,为提高甲磺酸酚妥拉明泡腾片现行标准提供了参考依据.
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HPLC法测定醋甲唑胺片的含量和有关物质
目的:建立高效液相色谱法测定醋甲唑胺片的含量和有关物质.方法:色谱柱为Symmetry-C18(150 mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.1 mol·L-1醋酸钠(pH 4.5) (20∶ 80);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:252 nm;柱温:30℃;进样量:20μl.结果:醋甲唑胺浓度在10.0～80.0 μg·ml-1范围内峰面积值呈良好的线性关系(r =0.999 7),平均加样回收率为99.56％,RSD =0.95％ (n =9).测得3批样品杂质含量分别为0.25％,0.21％,0.23％.结论:本法简便、准确,专属性好,精密度高,专属性好,可用于醋甲唑胺片的含量和有关物质测定.
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苍耳子不同部位中绿原酸和1,5-二咖啡酰奎宁酸的含量测定
目的:通过对不同批号苍耳子刺、去刺苍耳子、苍耳子中主要有效成分绿原酸、1,5-二咖啡酰奎宁酸含量进行测定,对苍耳子去刺是否会对药效产生影响进行探究.方法:采用HPLC法,色谱柱:Kromasil-C18(250 mm×4.6mm,5μm);检测波长:328nm;流速:1.0 ml·min-1;柱温:25℃;进样量:10μl;流动相:A相:乙腈,B相:0.16％磷酸溶液,梯度洗脱对苍耳子不同部位的主要有效成分绿原酸1,5-二咖啡酰奎宁酸含量进行测定.结果:绿原酸和1,5-二咖啡酰奎宁酸在苍耳去刺果实中含量高,而刺中含量低,苍耳子去刺具有一定的合理性.结论:该方法科学先进,稳定可行,实验结果可靠,为苍耳子须去刺工艺的合理性提供了一定依据.
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对食品监测中理化检验质量控制管理的思考
目的:对目前食品监测工作中理化检验质量控制提出建议.方法:通过对食品监测中检验的质量控制因素进行分析.结果与结论:对监测检验质量的评价是一个系统工程,必须在监测过程中,加强对各个承检实验室的检测项目按照样品品种、属性、分布等进行横向比较,从分析结果的对应分布状态评价出检测的有效性和合理性,为可持续的食品安全评价提供技术基础.
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药品质量再评价的认识与思考
目的:探讨和分析药品质量再评价工作的必要性.方法:通过分析药品质量的内涵,阐明药品质量再评价的内容,提出了开展药品质量再评价的建议.结果与结论:药品质量再评价能够使药品做到物尽其用,给患者带来更大的治疗效益.
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国内外药品GMP监管体系对比分析
目的:借鉴国外在GMP检查方面的成功经验,促进我国对药品的GMP监管.方法:分析国内外GMP检查方面的差异以及造成差异的原因.结果与结论:从六个方面提出了建议,希望对我国药品GMP监管有所帮助.
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药物临床试验质量控制与质量保证体系探讨
通过解析和阐述我国药物临床试验各参与方申办者、研究者、临床试验机构及药品监督管理部门在试验质量控制与质量保证中的应有职责和存在问题,针对存在问题提出相应对策,为加强和完善我国药物临床试验质量控制与质量保证体系提出建议与期望.
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“证、药、效”为基础的现代中药药动学研究及治疗药物监测的现状及展望
本文以“证”、“药”、“效”着眼点,对现代中药药动学研究现状及存在问题进行了分析及讨论,并对中药治疗药物监测的现状及发展进行了总结与论述;建议展开“证、药、效”为基础的现代中药药动学研究及“药、证、效”相统一的中药治疗药物监测模式.
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医疗机构开展中药临床药学服务模式的探讨
目的:探讨中药临床药学服务模式,为开展中药临床药学提供参考.方法:介绍当前开展中药临床药学服务模式现状,分析其面临的困境,提出完善中药临床药学开展模式的建议.结果与结论:各医疗机构中药临床药学开展模式各不相同,开展的内容各异,大多服务层次较低,并未有建立起一套完善的中药临床药学服务工作模式.完善该工作模式主要面临中药临床药学学科体系的缺失、中药临床药师的缺乏、中药临床药学内容的复杂性等问题,需要从加强中药临床药学学科体系的研究与探索、加强中药临床药师的培养、建立多层次中药临床药学服务、探索多元化的中药临床药学开展模式等方面加强工作,促进中药临床药学开展,逐步丰富中药临床药学内容,建立更深入、更全面、更合理的中药临床药学服务模式.
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中药不良反应的现状分析及应对策略探讨
目的:分析中药不良反应(adverse drug reaction,ADR)的现状及发生原因,提出应对策略.方法:查询近年中药不良反应的相关文献,结合临床实际经验进行归纳分析.结果:中药不良反应发生率呈逐年升高的趋势,涉及多个系统和器官,以皮肤及附件系统、消化系统和神经系统为常见,主要由中药药物因素(如品种混乱、产地差异、污染等)、使用因素(炮制不规范、用法用量疗程不当、辨证错误或配伍不当等)和机体因素等造成.结论:应当重视中药不良反应,对中药材从生产到使用各环节严格进行质量控制和监管,建立完善警戒系统和补偿救济法律法规,加强临床合理科学用药,从医疗机构和临床药师、医生角度积极采取预防措施,大限度减少或避免中药不良反应的发生.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 |
| 2018 | 01 02 03 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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