腰痛颗粒剂中总生物碱的提取工艺研究

目的：优选腰痛颗粒剂中生物碱的佳提取工艺。方法：采用正交试验法,以干浸膏得率、防己总碱和粉防己碱提取率为考察指标,优选总生物碱的渗漉工艺。结果：确定了佳工艺条件为粉碎度为粗粉、乙醇浓度为60%、浸泡时间为48h,渗漉速度为2 ml·min-1·kg-1。结论：该工艺简便、快捷、稳定,可为生产提供理论依据。

正交试验优选复方参芪软胶囊的醇沉工艺

目的：优选复方参芪软胶囊的醇沉工艺。方法：采用正交试验设计,以药液中总多糖的含量和干膏得率为指标,考察浓缩液的相对密度、醇沉浓度、静置时间、醇沉温度对醇沉效果的影响。结果：佳醇沉工艺为药液浓缩至相对密度1.10,加95%乙醇至含醇量为60%,室温下静置48 h。结论：优选的复方参芪软胶囊醇沉工艺简便易行,适用于实际生产配制。

中药制剂肾八味胶囊的安慰剂制备及评价研究

目的：建立中药制剂肾八味胶囊安慰剂的制备方法，并客观评价其模拟效果，为中药临床试验中安慰剂的研制提供参考。方法：以肾八味胶囊安慰剂地研制为例，采用盲法，从外观、色泽、气味等多个方面对其进行模拟效果评价打分。结果：肾八味胶囊安慰剂与原药粉末的外观、色泽、气味基本一致，模拟临床试验表明此安慰剂不易破盲。结论：该安慰剂能够满足肾八味胶囊临床试验课题的研究需要。

复方消伤痛喷膜剂的制备与质量控制

目的：制备复方消伤痛喷膜剂,建立其质量控制方法。方法：以壳聚糖盐酸盐、聚乙烯吡咯烷酮( PVP)为成膜材料,羟丙基甲基纤维素( HPMC)为成膜辅助剂,制备复方消伤痛喷膜剂；采用HPLC法同时测定利多卡因和莫匹罗星的含量。色谱柱为Hypersil ODS2色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相为0.5%磷酸二氢铵-甲醇(40∶60)(用氢氧化钠调节pH至6.0±0.5)；检测波长为222 nm；流速：1.0 ml·min-1；柱温：30℃；进样量：20μl。结果：复方消伤痛喷膜剂成膜性良好。含量测定中利多卡因在25.0~400.0μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.14%,RSD为1.21%(n=9)；莫匹罗星在25.0~400.0μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.13%,RSD为0.57%(n=9)。结论：本制剂工艺可行,建立的检测方法准确、可靠,可用于复方消伤痛喷膜剂的质量控制。

接活跌打膏抗炎镇痛作用考察

目的：考察接活跌打膏的抗炎及镇痛作用。方法：采用角叉菜胶致大鼠足趾肿胀法、棉球致大鼠肉芽肿法观察接活跌打膏的抗炎作用；小鼠热板法和小鼠醋酸扭体法观察接活跌打膏的镇痛作用。结果：和模型组比较,在给药后2 h,接活跌打膏28 g·kg-1和14 g·kg-1药材剂量组可显著抑制角叉菜胶致大鼠足趾肿胀(P<0.05)；和正常对照组比较,接活跌打膏28 g·kg-1和14 g·kg-1药材剂量组能抑制大鼠棉球肉芽组织干重(P<0.05)；和正常对照组比较,接活跌打膏28 g·kg-1和14 g·kg-1药材剂量组能显著减少醋酸引起的小鼠扭体反应次数,在给药后60 min,能延长小鼠热板痛阈值( P<0.05或P<0.01)。结论：接活跌打膏具有显著的抗炎和镇痛作用。

糖肾宁对糖尿病肾病大鼠早期肾功能及LOX-1 mRNA表达的影响

目的：观察糖肾宁对糖尿病肾病模型大鼠早期肾功能及肾脏组织中LOX-1mRNA表达的影响。方法：用三联造模法(单侧肾摘除+高糖高脂+小剂量链脲佐菌素腹腔注射)建立早期糖尿病肾病大鼠模型，糖肾宁干预12周后，采用RT-PCR方法观察大鼠肾脏组织中LOX-1mRNA表达的变化。结果：用三联造模法可成功复制早期糖尿病肾病大鼠模型，模型大鼠的肾脏组织中LOX-1mRNA表达增多，糖肾宁可减少LOX-1mRNA在模型大鼠肾脏组织中的异常表达。结论：LOX-1的异常表达是糖尿病肾病的发病机制之一，糖肾宁可能通过降低LOX-1mRNA在模型大鼠肾脏组织中的异常表达对肾功能起到保护作用，值得进一步深入研究。

六味千骨巴布剂的稳定性考察

目的：考察六味千骨巴布剂的稳定性。方法：用HPLC法测定六味千骨巴布剂中柚皮苷的含量，并考察性状、鉴别、含膏量、赋形性、黏附性、微生物限度等其他指标。结果：六味千骨巴布剂样品在加速试验及长期试验中，考察前后各项检查指标均无明显变化。结论：六味千骨巴布剂在室温条件下稳定性较好。本品的工艺及包装等设计合理，符合制剂稳定的要求。

GC-MS法比较水蒸气蒸馏法和超临界 CO2萃取法提取复方苦黄方挥发性成分

目的：比较水蒸气蒸馏(简称SD)法和超临界CO2萃取法(简称SFE-CO2萃取法)提取复方苦黄方中蛇床子、防风、苍术等三味中药的挥发性成分及相对含量。方法：采用气相色谱-质谱联用( GC-MS)法,对SD法提取的挥发油和SFE-CO2萃取法得到的萃取物进行分析,比较两种提取物中的化学成分,并用峰面积归一化法比较各成分的相对含量。结果： SD法提取的挥发油中分离鉴定出36种成分,SFE-CO2法得到的萃取物中分离鉴定出31种成分,其中22种成分相同,相对分子量主要集中在200~230之间。结论：SFE-CO2法对复方苦黄方中蛇床子、防风、苍术等三味中药有效成分的提取具有更高的选择性,是更适合本方剂的提取方法。

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吲哚美辛肠溶滴丸的研制及其体外释药研究

目的：研制吲哚美辛( IDM)肠溶滴丸,并考察其体外释药特性。方法：选用PEG6000为基质,用正交试验筛选IDM滴丸的佳处方及工艺,并采用聚丙烯酸树脂Ⅱ为肠溶材料对其进行包衣,制备IDM肠溶滴丸。转篮法对其体外释药特性进行考察,并与市售IDM肠溶片进行比较。结果：筛选出IDM滴丸佳制备条件为：IDM与总基质的质量比为1∶3,滴速为65滴/min,滴制温度为90℃,冷凝液温度为5℃。 IDM肠溶滴丸及市售IDM肠溶片在酸性介质中几乎不释药,而在pH为6.8的磷酸盐缓冲液中,IDM肠溶滴丸的释药速度显著高于市售肠溶片(P<0.05)。结论： IDM肠溶滴丸具有明显肠溶效果,同时可加快IDM在肠道中的释放速度,值得进一步研究。

复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊的制备及释放度测定

目的：制备复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊，并考察其释放度。方法：采用流化床包衣技术制备微丸，通过单因素试验法对复方缓释胶囊中单硝酸异山梨酯缓释微丸影响较大的因素进行优选，并采用高效液相色谱法对其释放度进行测定；通过对阿司匹林包衣液处方的考察筛选优处方。结果：由佳处方制备的复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊，单硝酸异山梨酯和阿司匹林均能达到良好的释放效果，其中单硝酸异山梨酯体外释放行为符合Higuchi 方程，并且与进口制剂释放行为相似；阿司匹林在酸性和碱性介质中释放度均符合要求。结论：本品处方合理，制备工艺稳定，缓释效果良好。

回流提取无梗五加根总木脂素的正交试验研究

目的：研究不同提取溶剂提取无梗五加根中总木脂素的佳工艺。方法：采用紫外-可见分光光度法,以芝麻脂素为对照品,测定样品溶液在558 nm波长处的吸光度。采用正交试验法,以木脂素的含量为考察指标,对提取时间,提取次数及提取溶剂用量等影响因素进行研究。结果：对照品芝麻脂素取样量在10.6~53.0μg·ml-1范围内吸光度与浓度呈良好的线性关系(r=0.9997)。平均回收率102.2%(RSD=1.6%,n=6)。以芝麻脂素计,无梗五加根中总木脂素含量为10.0 mg·g-1。佳提取条件确定为无梗五加根药材粉末50%甲醇40倍量回流提取1次。结论：采用紫外分光光度法测定总木脂素含量方法简便、准确、可靠,佳提取工艺可行。

HPLC-DAD-ELSD法测定伤痛酊中氯化两面针碱、乙氧基白屈菜红碱、岩白菜素和百两金皂苷A的含量

目的：采用HPLC-DAD-ELSD法测定伤痛酊( STD)中氯化两面针碱、乙氧基白屈菜红碱、岩白菜素和百两金皂苷A的含量。方法：采用Hypersil C18色谱柱(200 mm ×4.6 mm,5μm)；流速：0.8 ml·min-1；氯化两面针碱和乙氧基白屈菜红碱：流动相A为乙腈,流动相B为0.1%甲酸-三乙胺(pH 4.5),检测波长为273 nm。岩白菜素和百两金皂苷A：甲醇-水(25∶75)为流动相；漂移管温度：95℃,载气( N2)流速：2.5 SLPM·min-1。结果：氯化两面针碱与乙氧基白屈菜红碱进样量分别在0.021~0.426μg(r=0.9995)、0.075~1.494μg(r=0.9998)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.22%、98.61%,RSD分别为0.64%、0.46%(n=9)；岩白菜素和百两金皂苷A分别在0.215~4.304(r=0.9993)、0.286~5.728μg (r=0.9997)进样量的自然对数值与峰面积的自然对数值良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.15%、99.25%,RSD分别为0.77%、0.56%(n=9)。结论：该测定方法结果准确、灵敏度高、重复性好,可用于伤痛酊中氯化两面针碱、乙氧基白屈菜红碱、岩白菜素和百两金皂苷A的含量测定。

葛根素对油酸致大鼠急性肺损伤组织中核因子-κB 表达的影响

目的：观察核因子-κB( NF-κB)在油酸致大鼠急性肺损伤时肺组织中的表达变化，探讨葛根素对急性肺损伤的保护作用及其可能机制。方法：24只大鼠随机分为3组：对照组( Control)、油酸组( OA)、葛根素预处理组( Pue)。 Control组大鼠尾静脉注射生理盐水0.1 ml·kg-1；OA组大鼠尾静脉注射油酸0.1 ml·kg-1；Pue组大鼠在注射油酸前30 min腹腔注射葛根素30 mg·kg-1。光镜下观察肺组织病理形态学改变，免疫组织化学染色技术观察NF-κB在肺组织中的表达变化。结果：Pue组较OA组肺组织损伤情况明显减轻。 OA组肺组织NF-κB的阳性表达(0.39±0.07)与Conrtol组(0.12±0.04)相比显著增加(P<0.05)；应用葛根素后肺组织NF-κB的阳性表达(0.24±0.05)明显减少，但仍高于Conrtol组(P<0.05)。结论：葛根素可能通过抑制NF-κB的表达减轻急性肺损伤时肺组织的炎症反应。

清热化痰法对AECOPD大鼠血清中性粒细泡弹性蛋白酶水平的影响研究

目的：初步探究清热化痰法指导下的蒌芩止嗽煎对慢性阻塞性肺病急性加重期( AECOPD)大鼠血清中性粒细胞弹性蛋白酶水平的影响。方法：建立大鼠AECOPD模型,60只AECOPD大鼠模型随机分为模型对照组(20只)、氨溴索组(20只)、蒌芩止嗽煎组(20只),用酶联免疫吸附法(ELISA)测定AECOPD大鼠模型治疗前后血清中中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)指标。结果：蒌芩止嗽煎组、氨溴索组治疗后与治疗前比较,NE均有明显下降(P<0.01)。结论：清热化痰法指导下的蒌芩止嗽煎初步研究是通过降低NE水平,从而减少AECOPD大鼠模型的气道黏液高分泌,减轻气道阻塞。

甘油中二甘醇、乙二醇杂质检查方法的改进

目的：对《中国药典》2010版甘油中二甘醇、乙二醇杂质检查方法进行优化。方法：甘油经甲醇提取,气相色谱法(GC-FID)定量检测。选用DM-624毛细管柱(30 m ×0.53 mm,3μm)分离,初始柱温80℃,保持6 min,50℃·min-1升至100℃,保持8 min,10℃·min-1升至220℃,保持10 min；分流进样,分流比100∶1；进样口温度250℃；检测器温度280℃；流速6.0 ml·min-1。结果：方法精密度(RSD)小于5%,各色谱峰分离度符合《中国药典》要求,采用该方法对市售甘油进行分析,杂质量均小于规定的限量。结论：改进后的方法简便、稳定、可靠,可用于甘油的杂质检查。

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驱铅颗粒对铅中毒大鼠肾小管上皮细胞凋亡的干预作用

目的：探讨益气化滞方驱铅颗粒对铅导致的肾小管上皮细胞凋亡的保护作用。方法：60只大鼠随机分为2组,其中空白组12只,饮用双蒸水；造模组48只,在饮水中添加0.02%醋酸铅,连续60 d制作大鼠慢性铅中毒模型,然后将造模动物随机分为4组：模型组(不予任何治疗),驱铅颗粒高剂量组(按3.0 g·kg-1·d-1的剂量灌胃)、驱铅颗粒低剂量组(按0.6 g· kg-1·d-1的剂量灌胃)、阳性对照组(依地酸钠钙加普鲁卡因肌内注射,50 mg·kg-1·d-1),连续4 d为1个疗程,休息4 d后进行下1个疗程,连续干预7个疗程,连续60 d后检测各组血Pb、肾Pb含量,并用TUNEL法检测各组动物肾组织的细胞凋亡；免疫组化方法检测肾组织Bcl-2蛋白表达,Western Blotting方法检测肾组织p53表达。结果：与空白组比较,模型组动物体质量、血色素及Bcl-2蛋白表达均有显著降低(P<0.01),而血 Pb、肾 Pb、肾组织凋亡及 p53蛋白表达均显著增高(P<0.05)。与模型组比较,驱铅颗粒高剂量组体质量、血色素及肾小管Bcl-2表达均有显著增高(P<0.05),血Pb、肾组织Pb、肾组织凋亡及p53蛋白表达均显著降低(P<0.05)。结论：益气化滞方驱铅颗粒能降低动物血Pb和肾组织Pb含量,并通过抑制铅导致的p53高表达、促进Bcl-2表达而减轻肾小管上皮细胞凋亡,降低铅对肾组织的损伤。

没药挥发油对布洛芬透皮吸收的影响

目的：研究没药挥发油对布洛芬体外透皮吸收影响,为布洛芬寻找天然透皮促渗剂及制备布洛芬的外用制剂提供参考。方法：以布洛芬为模型药物,鼠皮为透皮介质,采用高效液相色谱法测定布洛芬的含量和经皮渗透试验,考察没药挥发油对布洛芬透皮吸收的影响。结果：无没药挥发油与含1%,2%,3%没药挥发油对布洛芬体外透皮吸收12h的累积渗透量分别为(0.42705±0.06982),(0.31504±0.03224),(0.23050±0.03114),(0.18134±0.05370) mg·cm-2和透皮吸收速率Jss分别为(0.0314±0.0057),(0.0208±0.0028),(0.0172±0.0016),(0.0139±0.0034) mg·(cm2·h)-1。结论：没药挥发油对布洛芬未表现出促透作用,甚至抑制布洛芬的体外透皮吸收,且抑制作用随着没药挥发油的浓度增加而增强。

复方黑参丸的质量标准研究

目的：建立复方黑参丸的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对复方黑参丸中的玄参、山豆根、射干分别进行定性鉴别,采用高效液相色谱法同时测定哈巴俄苷及肉桂酸的含量。采用Welchrom C18色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-1%冰醋酸溶液(8∶21∶71),柱温30℃,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为278 nm。结果：玄参、山豆根、射干的薄层色谱鉴别具有较好的专属性,阴性对照无干扰。哈巴俄苷与肉桂酸分别在1.32~65.80μg·ml-1和0.38~19.20μg·ml-1浓度范围内与峰面积线性关系良好；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%；平均加样回收率分别为98.06%、98.78%,RSD为2.16%、1.34%(n=6)。结论：所建立的定性和定量分析方法结果准确、可靠、重复性好,可用于复方黑参丸的质量控制。

氯霉素滴眼液中尼泊金乙酯含量合理性的探讨

目的：调研国产氯霉素滴眼液中尼泊金乙酯含量不同产品是否符合《中国药典》规定。方法：通过抑菌剂效力检查法测定含不同浓度尼泊金乙酯模拟产品的抑菌效力。结果：证明现行产品浓度尼泊金乙酯模拟产品的抑菌效力均符合药典规定。结论：现行产品中的尼泊金乙酯处方浓度偏高。而处方中作为辅料的硼酸/硼砂，除具有pH调节作用外，对抑菌效力也有贡献。

益水生新饮颗粒的质量标准

目的：建立益水生新饮颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中山茱萸、熟地黄、山药进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定马钱苷的含量。结果：TLC斑点清晰,阴性对照无干扰；马钱苷的进样量在0.112~1.120μg范围内与峰面积呈良好的线性(r=0.9995),平均回收率为100.02%,RSD为1.96%(n=6)。结论：鉴别方法专属性强,定量方法准确可靠,所建标准可用于益水生新饮颗粒的质量控制。

青蒿琥酯对人白血病 K562，K562/ADM细胞凋亡的作用及对NF-κB p65表达的影响

目的：观察青蒿琥酯对人白血病K562、K562/ADM细胞凋亡以及对p65表达的影响。方法：采用流式细胞仪检测青蒿琥酯在不同浓度和不同时间段对K562、K562/ADM细胞凋亡的影响,采用Western blot法检测15μmol·L-1青蒿琥酯在不同时间对K562细胞NF-κB p65表达的影响。结果：青蒿琥酯对K562细胞凋亡影响不明显,但对阿霉素耐药K562/ADM细胞影响较大,青蒿琥浓度为7.5μmol·L-1和15μmol·L-1时,K562/ADM细胞的调亡率明显高于K562细胞(P<0.01),15μmol·L-1青蒿琥酯作用后4 h后,K562/ADM细胞的调亡率明显增加(P<0.01)；经15μmol·L-1青蒿琥酯作用后, p65表达随时间的增加而明显降低(P<0.01)。结论：青蒿琥酯通过下调P65的表达而诱导白血病细胞凋亡。

正交设计优选乳宁丸中总氨基酸的测定工艺

目的：优选出乳宁丸中总氨基酸的佳测定工艺。方法：采用L9(34)正交试验设计,以水解温度、水解时间和盐酸浓度为考察因素,乳宁丸中总氨基酸的含量和得率为考察指标,确定乳宁丸中总氨基酸的佳提取条件。结果：佳测定工艺为水解温度110℃,水解时间为22 h,盐酸浓度为6 mol·L-1。结论：该优化测定工艺可用于乳宁丸中总氨基酸的测定,为乳宁丸的进一步研究提供了参考。

HPLC法同时测定千里光中对羟基苯甲酸和邻羟基苯甲酸的总含量及对羟基苯乙酸的含量

目的：建立同时测定千里光药材中对羟基苯甲酸和邻羟基苯甲酸总含量及对羟基苯乙酸含量的方法。方法：采用HPLC法,色谱柱：Shiseido(Fine Chemicals)Capcell Pak C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相：甲醇∶水∶甲酸(13∶87∶0.5)；流速：1.0 ml·min-1；检测波长：240 nm；柱温为室温。结果：对羟基苯甲酸和邻羟基苯甲酸的总浓度在0.025~0.400 mg· ml-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为97.59%,RSD=1.22%(n=6)；对羟基苯乙酸的浓度在0.05~0.80 mg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为98.07%,RSD=1.90%(n=6)。结论：该方法操作简单,重现性好,适用于千里光中对羟基苯甲酸、邻羟基苯甲酸和对羟基苯乙酸的含量测定。

洛索洛芬钠贴片的研制及质量控制

目的：制备洛索洛芬钠贴片并建立HPLC法测定洛索洛芬钠含量的方法。方法：以羧甲基纤维素钠( CMCNa)和聚乙烯醇( PVP)为材料制备洛索洛芬钠贴片,采用高效液相色谱法测定洛索洛芬钠的含量。结果：洛索洛芬钠的线性范围为4~24μg·ml-1,r=0.9997。平均回收率为99.99%,RSD为0.99%(n=6)。结论：本制备方法处方组成合理,工艺简单,制剂稳定,建立的HPLC法专属性强、准确可靠,可用于测定贴片中洛索洛芬钠的含量。

银屑净提取工艺的优化

目的：优选银屑净的佳提取工艺。方法：采用正交试验法，选择回流时间、回流次数、乙醇浓度、乙醇用量为考察因素，以大黄素、蛇床子素含量为评价指标，进行银屑净的工艺优化。结果：佳提取工艺为8倍药材量的80%浓度乙醇回流2次，每次2h。结论：优选工艺稳定可行，可作为实际生产工艺。

复方解郁颗粒的质量标准研究

目的：建立复方解郁颗粒的质量标准,为该制剂的质量控制提供依据。方法：采用薄层色谱法对复方解郁颗粒中的丹皮进行鉴别,采用高效液相色谱法测定复方解郁颗粒中的柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁的含量。结果：本品TLC色谱斑点清晰,重复性好；HPLC法测定柴胡皂苷 a、柴胡皂苷 d和芦丁线性范围分别为0.508~16.200μg(r=0.9998),0.503~16.100μg(r=0.9997)和0.130~4.250μg(r =0.9999)；平均加样回收率分别为99.7%(RSD =2.03%),99.8%(RSD =1.44%)和102.6%(RSD=1.40%)。结论：该方法简便,重复性好,结果准确可靠,可用于控制复方解郁颗粒的质量。

瑞格列奈与格列齐特治疗老年2型糖尿病的疗效与安全性

目的：观察瑞格列奈与格列齐特治疗老年2型糖尿病( T2DM)的疗效与安全性。方法：225例年龄>60岁的T2DM患者,随机分为瑞格列奈组(n=112)与格列齐特组(n=113),瑞格列奈组给予瑞格列奈0.5~2 mg,po,tid,格列齐特组给予格列齐特缓释片30~120 mg,po,qd,疗程12周。观察两组患者治疗前后的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白( HbAlc)、总胆固醇( TC)、三酰甘油( TG)变化情况及不良反应发生情况,比较两组疗效。结果：治疗后,两组患者的FPG、2 h PG、HbAlc、TC均较治疗前显著降低(P<0.05或0.01),且瑞格列奈组患者2h-PG下降更显著(P<0.05),瑞格列奈组与格列齐特组总有效率(91.8% vs 86.2%)、低血糖发生率(4.5% vs 8.2%)及不良反应发生率(6.4% vs 10.1%)差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：格列齐特缓释片与瑞格列奈治疗老年T2DM疗效显著,安全性较好。

1例合并多种疾病老年患者的药学监护

目的：探讨合并多种疾病的老年患者药学监护的内容。方法：以1例临床病例为例，对治疗患者肺部感染、严重药疹和泌尿系感染所选抗菌药、糖皮质激素类药物使用进行分析。结果：临床药师结合患者的临床症状、实验数据和药物作用特点等情况提出建议，使患者症状得到改善，感染被控制。结论：对合并多种疾病的老年患者实施药学监护是非常必要的。

特发性血小板减少性紫癜患者使用糖皮质激素诱发结核播散致死1例

患者,女,28岁,农民,因反复全身瘀斑瘀点3月,加重伴头痛、神志恍惚2 d入院。2013年1月7日因受凉后全身皮肤出现散在瘀斑瘀点,以四肢及胸腹部明显,无发热、鼻衄及四肢关节疼痛,在当地医院检查血常规：WBC 4.0×109· L-1,EON 0.1×109·L-1,RBC 4.16×109·L-1,Hb 83 g· L-1,Plt 26×109·L-1,大便常规、尿常规无异常,肝、肾功能正常,血糖、血脂正常,血沉108 mm·h-1,行骨穿检查结果：提示血小板减少性紫癜,故诊断为特发性血小板减少性紫癜,予以泼尼松20 mg,po,tid,持续服用3个月后紫癜完全消退而停药。2013年4月15日无明显诱因再次出现皮肤黏膜散在瘀斑瘀点,伴头昏、头痛、乏力,但无呕吐及发热,考虑特发性血小板减少性紫癜复发,当地医院又予以地塞米松20 mg,ivd,qd,治疗2 d后症状无缓解,头痛加剧,伴神志恍惚,疑特发性血小板减少性紫癜伴颅内出血而转入我院治疗。体检：T 38.8℃,P 128次/min,R 26次/min,BP 110/70 mm-Hg,BMI=17.2神志恍惚,双瞳孔等圆等大,直径2.5 mm,光反射迟钝,巩膜轻度黄染,轻度贫血貌,全身皮肤黏膜可见散在瘀斑瘀点,颈项强直2横指,双肺呼吸音粗糙可闻及散在的干湿啰音,肝于右肋下1 cm可扪及,质软,无明显压痛。脑膜刺激征阳性。血常规：WBC 8.1×109·L-1,E 0.05× ；109·L-1,RBC 4.01×109·L-1,Hb 93 g·L-1,Plt 27×109·L-1,大便常规、尿常规无异常,肝、肾功能正常,血糖、血脂正常,血沉132 mm·h-1,骨髓穿刺细胞学检查结果：骨髓增生活跃,粒∶红=2.40∶1；粒细胞系统比值57.0%,中性分叶比值高于杆状,其胞浆内可见少量中毒颗粒；红细胞系统比值24.0%,幼红细胞比值及形态未见明显异常；淋巴：比值15.0%,形态正常；未见寄生虫和其他异常细胞；全片见巨核细胞82个,分类计数50个,其中幼巨核细胞6个(12%),颗粒巨核细胞41个(82%),产板巨核细胞3个(6%),血小板少；结论：符合血小板减少性紫癜骨髓象。血小板相关抗体( PAIgG)升高。头颅CT检查结果提示：平扫蛛网膜下腔密度增高,以鞍上池、外侧裂池尤为明显,可见点状钙化。双侧大脑半球见弥漫等密度结节影,周围边界不清密度减低,符合脑内结核及结核性脑膜炎改变。胸片提示双肺粟粒性肺结核。脑脊液检查：颅内压250 mmH2 O,微混,蛋白(+),细胞总数12×106·L-1,中性0.08,淋巴0.92,蛋白质0.54 g· L-1,葡萄糖1.25 mmol·L-1,氯化物102 mmol·L-1。询问患者既往史,述长期生活在结核病流行区域,无卡介苗接种史,配偶患“肺结核”1年且未规范治疗及复查,1年来患者时有午后低热、盗汗伴乏力,体质量减轻5 kg。后诊断：①特发性血小板减少性紫癜；②双肺粟粒性肺结核；③脑内结核并结核性脑膜炎。积极予以抗结核、降低颅内压、维持水电解质平衡等治疗,患者病情呈进行性加重,出现高热,体温达40℃,神志转为深昏迷,颈项强直4横指,瞳孔左侧直径2.5 mm,右侧直径3.5 mm,双侧瞳孔对光反射消失,考虑脑疝形成。患者家属放弃治疗要求出院。经随访,患者出院后5h死亡。

罗格列酮对腹膜透析患者微炎症反应状态的影响

目的：探讨罗格列酮治疗对腹膜透析患者微炎症状态的影响。方法：收集我院持续性腹膜透析患者50例,随机分为两组,治疗组患者给予常规腹膜透析及罗格列酮4 mg·d-1,对照组常规腹膜透析治疗,两组均治疗12周。观察两组患者治疗前后空腹血糖( FBG)、糖化血红蛋白、血红蛋白、血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇( HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇、三酰甘油、高敏C反应蛋白(hs-CRP),肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)等指标变化。结果：治疗12周后,两组患者血FPG、HOMA-IR、hs-CRP、TNF-α、IL-6水平均有明显下降,HDL-C水平有明显升高,且与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：罗格列酮可改善腹膜透析患者微炎症反应状态及胰岛素抵抗,纠正脂代谢紊乱。

我院大肠埃希菌耐药率与抗菌药使用量的相关性研究

目的：探讨大肠埃希菌耐药率与抗菌药使用量之间的关系,为临床合理使用抗菌药提供参考。方法：采用回顾性调查方法,统计2010~2012年我院12种抗菌药使用强度( AUD)及同期大肠埃希菌耐药率,并对抗菌药使用量与耐药率进行多元线性回归分析。结果：大肠埃希菌对头孢他啶、头孢噻肟、氨曲南的耐药率与哌拉西林/他唑巴坦用量呈负相关(r =-0.700、-0.717、-0.647,P<0.05)；对头孢他啶、头孢噻肟耐药率与头孢他啶用量呈正相关(r=0.662、0.601,P<0.05)；对亚胺培南的耐药率与亚胺培南用量呈正相关(r=0.685,P<0.05)。结论：大肠埃希菌对抗菌药耐药水平变化与抗菌药使用量之间存在相关关系,应加强抗菌药合理应用的管理,以控制和减缓细菌耐药性的增长。

二甲双胍与瑞格列奈治疗老年糖尿病患者疗效比较

目的：探讨二甲双胍治疗老年糖尿病患者的疗效及安全性。方法：72例老年糖尿病患者随机分为观察组与对照组各36例。观察组采用二甲双胍片治疗，对照组给予瑞格列奈片，疗程均为8周。比较两组的疗效及安全性。结果：两组治疗后空腹、三餐后2 h及晚10点时的血糖值均较前显著下降(P<0.05)；观察组治疗后空腹血糖水平明显低于对照组(P<0.05)，其他时间点血糖值与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后 HbA1c水平明显低于治疗前(P<0.05)，对照组治疗前后HbA1c水平差异无统计学意义(P>0.05)。观察组药品不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：二甲双胍在治疗老年患者糖尿病治疗中效果显著，安全性高，值得进一步推广应用。

人工流产术后即刻口服屈螺酮炔雌醇片疗效观察

目的：观察人工流产术后即刻口服屈螺酮炔雌醇片的疗效。方法：早孕并行人工流产的患者198例随机分成观察组和对照组,每组99例。两组患者术后均常规口服产后逐瘀胶囊0.9 g,po,tid,疗程7 d,头孢克肟胶囊0.1 g,po, bid,疗程3 d。观察组在此基础上于术后当天给予屈螺酮炔雌醇片1片,po,qd,连服21 d。观察两组患者人工流产术后阴道流血时间、月经恢复时间、转经前发生的重复流产率和术后2周B超检查宫内残留情况。结果：观察组阴道流血时间和月经恢复时间明显短于对照组,转经前发生的重复流产率和宫内残留发生率也明显低于对照组(P<0.05)。结论：人工流产术后即刻口服屈螺酮炔雌醇片,可以有效降低人流后的术后并发症,且可以有效避孕。

1例妊娠期糖尿病双胎先兆早产患者的药学监护

妊娠满28周至不满37足周间分娩者称早产，先兆早产为早产的临床阶段之一。早产的治疗原则：若胎儿存活，无胎儿窘迫、胎膜未破，应设法抑制宫缩；若胎膜已破，早产不可避免，应设法提高早产儿的存活率[1]。妊娠期糖尿病系指在妊娠期首次发现或发生的糖代谢异常[2]。治疗早产的目的是抑制子宫收缩，延长孕龄以赢得促胎肺成熟的时间，改善围产儿预后[3]。妊娠期糖代谢异常合并先兆早产或早产的患者，更需要赢得时间使用糖皮质激素促胎肺成熟，然而使用抑制宫缩药物及糖皮质激素均有引起血糖升高的风险，影响妊娠结局及预后。本文通过对1例妊娠期糖尿病双胎先兆早产患者的用药监护，探讨临床药师如何在妊娠患者合并有多种高危因素的药物治疗中发挥作用，以保障孕妇及胎儿的用药安全，发挥临床药师在治疗团队中的作用。

利巴韦林注射液联合痰热清治疗儿童流行性腮腺炎疗效观察

目的：探讨利巴韦林注射液联合痰热清治疗儿童流行性腮腺炎的疗效。方法：128例流行性腮腺炎患儿随机分为观察组和对照组各64例。对照组给予利巴韦林注射液5~7.5 mg·kg-1,ivd,bid；观察组在对照组基础上加用痰热清注射液0.25~0.4 ml·kg-1·d-1,ivd,qd。治疗5 d后观察两组腮腺肿痛消退时间、退热时间,及两组患者血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)和C反应蛋白(CRP)的下降程度,比较两组疗效。结果：观察组总有效率为93.8%,明显高于对照组(P<0.05)。观察组腮腺肿痛消退时间及退热时间均明显短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者的TNF-α、CRP水平均较治疗前明显改善(P<0.05),且观察组改善程度明显优于对照组(P<0.05)。结论：利巴韦林联合痰热清治疗儿童流行性腮腺炎,可以明显缩短腮腺肿痛消退时间和退热时间,抑制细胞因子TNF-α和CRP水平,疗效显著,值得临床推广及应用。

注射用生长抑素治疗急性胰腺炎临床观察

目的：探讨注射用生长抑素治疗急性胰腺炎( AP)的临床疗效。方法：75例AP患者根据入院时间先后分为两组。对照组35例在AP常规治疗基础上加用奥美拉唑40 mg,iv,q12h；观察组40例在AP常规治疗基础上加用注射用生长抑素6 mg,以0.9%氯化钠注射液48 ml,静脉微量泵24 h维持滴注,速度为2 ml·h-1。7 d后比较两组临床疗效、恢复时间和并发症等情况。结果：观察组治疗总有效率95.0%,显著高于对照组(P<0.05)；观察组平均住院时间,以及肠道恢复、腹痛腹胀缓解、血淀粉酶和尿淀粉酶等各项指标恢复正常时间均显著低于对照组(P<0.05)；两组并发症发生率差异无统计学意义(P>0.05),两组均未见死亡患者。结论：急性胰腺炎患者采用生长抑素治疗有效率高,症状改善明显,缩短治疗时间,并发症少,值得临床推广。

两种方法治疗剖宫产术后子宫瘢痕处妊娠疗效观察

目的：观察并比较两种方法治疗剖宫产术后子宫瘢痕处妊娠的疗效。方法：40例剖宫产术后瘢痕处妊娠患者分为两组,A组22例采用子宫动脉介入栓塞+局部MTX化疗,B组18例采用全身应用MTX+米非司酮。观察两组患者治疗后药物不良反应、阴道出血量、血人绒毛膜促性腺激素β(β-HCG)水平、B超监测包块以及治疗成功率等情况,并比较两组疗效。结果：A组治疗成功率、药物不良反应、B-HCG转阴时间、阴道出血量等指标均优于B组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：介入双侧子宫动脉栓塞联合MTX灌注术治疗剖宫产术后瘢痕处妊娠安全、有效,疗效优于氨甲喋呤联合米非司酮。

卡维地洛对慢性充血性心力衰竭患者血清基质金属蛋白酶-2、9、10水平的影响及疗效观察

目的：探讨卡维地洛对慢性充血性心力衰竭( CHF)患者血清基质金属蛋白酶-2、9、10水平的影响及其疗效。方法：76例CHF患者随机分为观察组与对照组。两组患者均予以强心(地高辛)、利尿(噻嗪类)和扩张血管(硝酸酯类)等常规治疗。观察组在此基础上加用卡维地洛片治疗，连用6个月。观察两组患者治疗前和治疗6个月后患者血清MMP-2、9、10水平变化，并进行疗效及安全性观察。结果：治疗6个月后，两组血清MMP-2、9、10水平均有明显下降(P<0.05)，且观察组各指标较对照组下降更显著(P<0.05)；同时观察组总有效率为94.74%，明显高于对照组的78.75%(P<0.05)。结论：卡维地洛治疗CHF具有良好的疗效和安全性，作用机制可能与降低血清MMP-2、9、10水平密切相关。

吡贝地尔联合多巴丝肼治疗帕金森病疗效观察

目的：观察吡贝地尔联合多巴丝肼治疗帕金森病的疗效和安全性。方法：58例帕金森病患者随机分为对照组和观察组，两组各29例，其中对照组单用多巴丝肼，观察组在对照组基础上加用吡贝地尔，连续治疗6个月后，采用帕金森病症状评分量表( UPDRS)进行疗效评定。结果：治疗6个月后观察组UPDRS运动评分较治疗前降低，降低程度优于对照组，两组治疗前后评分差值比较有统计学意义(P<0.05)；观察组总有效率为89.7%，明显高于对照组的65.5%(P<0.05)。结论：吡贝地尔联合多巴丝肼治疗帕金森病较单用多巴丝肼疗效更佳，安全性好，值得临床推广应用。

氯胺酮相关性泌尿系统损害56例分析

目的：探讨滥用氯胺酮所引起的泌尿系统损害及诊治方法。方法：回顾性分析56例有滥用氯胺酮史患者的泌尿系统症状、体征、泌尿系统相关检查，根据不同情况予以相关治疗方案的探讨。结果：氯胺酮相关性泌尿系统损害主要症状为下尿路症状( LUTS)，膀胱病理活检表现为不同程度的炎症改变。影像学检查可见不同程度的病变，主要表现为：膀胱容量小，膀胱壁增厚，膀胱挛缩，输尿管狭窄，肾积水。3例患者血清肌酐升高。结论：氯胺酮相关性泌尿系统损害是以下尿路症状( LUTS)为主要临床表现的疾病，疾病早期为可逆性，治疗效果良好，后期继发的膀胱挛缩和肾功能损害是不可逆的，需要引起重视。

抗蛇毒血清致血清病4例

开化县为浙西山区，每年有较多(40~50例)被毒蛇咬伤的患者收治入院，其中不良反应报告中有使用蛇毒血清引起一般性皮疹瘙痒、过敏样反应、过敏性休克。2013年6~9月份我院共收治4例因毒蛇咬伤使用抗蛇毒血清后出现皮疹、瘙痒、关节痛、发热等疑似血清病样不良反应，报道如下。

乌司他丁联合生长抑素治疗急性重症胰腺炎疗效观察

目的：研究乌司他丁联合生长抑素治疗急性重症胰腺炎的临床疗效。方法：130例急性重症胰腺炎患者随机分为两组各65例。在常规治疗基础上,对照组患者给予生长抑素3 mg+0.9%氯化钠注射液250 ml ,ivd,bid,观察组患者在对照组基础上加用乌司他丁10万u+0.9%氯化钠注射液250 ml ,ivd,tid。两组疗程均为10 d。比较治疗后两组患者的临床症状消失时间、呼吸及心率恢复正常时间、住院时间、血尿淀粉酶和临床总有效率。结果：观察组患者的临床症状消失时间、呼吸心率恢复正常时间、住院时间等均明显短于对照组患者(P<0.05),两组血尿淀粉酶恢复时间差异无统计学意义(P>0.05),观察组总有效率为95.38%,对照组总有效率为73.84%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：乌司他丁联合生长抑素治疗急性重症胰腺炎疗效显著,可有效改善患者的临床症状,缩短病程,值得临床推广使用。

我院277例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应( ADR)的发生情况。方法：对我院2010年1月~2013年6月上报国家药品不良反应监测系统的277例ADR报告进行分类统计分析。结果：277例ADR中,男与女比例为1∶1.57,50岁以上的人群占59.93%。以静脉滴注和口服给药为主,分别为240例(86.64%)和32例(11.87%)。抗菌药发生例数多,有167例(60.29%),其中,头孢菌素类、喹诺酮类和头霉素类药分别为54例(32.34%)、47例(28.14%)、32例(19.16%)；其次为中药注射剂和心脑血管系统药物,分别为42例(15.16%)和18例(6.5%)。 ADR累及器官或系统以皮肤及其附件和消化系统损害为主,分别为162例(58.48%)、62例(22.38%)。结论：临床应加强ADR监测,合理使用抗菌药,重视中药注射剂的使用安全。

448株铜绿假单胞菌耐药性分析

目的：分析铜绿假单胞菌( PA)临床分离株的耐药性，为PA感染的临床治疗提供依据。方法：回顾性调查某医院2012年1~12月PA感染情况，对分离出的448株PAE药敏试验结果进行统计分析。结果：448株铜绿假单胞菌对药物敏感率依次为头孢哌酮/舒巴坦、氨苄西林/舒巴坦100%，环丙沙星76%，头孢吡肟72.8%，哌拉西林/他唑巴坦69.4%，阿米卡星66.3%，头孢他啶65.6%，美罗培南64.8%，亚胺培南59.9%，米诺环素28.9%，复方磺胺甲噁唑2.4%和头孢呋辛0%。结论：PA是医院感染的主要病原菌之一，应对其加强耐药性监测，规范抗菌药物的应用，为临床合理应用抗菌药物提供参考。

乳酸杆菌活菌制剂治疗产后阴道微生态失衡临床观察

目的：探讨乳酸杆菌制剂治疗产后阴道微生态失衡的疗效。方法：入选我院2013年2~11月的剖宫产者、阴道分娩后恶露干净者及体检健康的有生产史的妇女各100例,取阴道分泌物评价阴道微生态状况,将失衡者随机分为两组,观察组采用乳酸杆菌活菌制剂阴道用药治疗,对照组不予治疗,观察疗效和细菌性阴道病(BV)发生情况。结果：共88例(29.3%)发生阴道微生态失衡,各组阴道微生态失衡发生率、pH、H2O2结果、镜检结果和菌群分布差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗有效率95.5%,显著高于对照组29.5%,BV发生率4.5%显著低于对照组75.0%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：乳酸杆菌制剂治疗产后阴道微生态失衡疗效确切,安全性好。

临床药师参与处理1例严重药品不良反应纠纷的思考与建议

目的：探讨临床药师在避免、消除和缓解ADR引起的医疗纠纷中发挥的作用，提出对减少该类纠纷的建议。方法：对临床药师参与处理1例严重药品不良反应纠纷的典型案例进行叙述及分析。结果：临床药师对药品不良反应纠纷提出了见解和建议，并且获得较好的效果。结论：临床药师需要具备过硬的医药学知识和良好的沟通能力，医护人员需要密切监护患者，才能减少ADR引起的医疗纠纷。

1例 EGFR-TKI靶向治疗肺腺癌伴恶性胸腔积液患者的药学监护

肺癌是人类常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居于癌症首位。恶性胸腔积液( MPE)简称胸水，大多发生于晚期癌症患者，主要由于恶性肿瘤侵犯胸膜所致，其中以肺癌多见，约占MPE的1/3。大量胸腔积液会影响患者心肺功能，易造成呼吸困难并诱发反复感染，患者平均生存期仅为4~6个月[1]。本文通过对1例表皮生长因子-酪氨酸激酶抑制药( EFGR-TKI)靶向治疗患者实施药学监护，提高患者生活质量，为患者用药安全提供保障。

太宁栓与高渗硫酸镁溶液联合治疗产后痔疮急性发作观察

目的：探讨应用太宁栓联合高渗硫酸镁溶液治疗产后痔疮急性发作的临床疗效。方法：产后痔疮急性发作患者58例随机分为观察组和对照组各29例。对照组行高锰酸钾液坐浴和痔疮栓治疗，观察组在高锰酸钾液坐浴的基础上加用太宁栓和50%硫酸镁液热敷。治疗7 d后，比较两组疗效和不良反应。结果：观察组临床症状总有效率为89.7%，显著高于对照组的58.6%(P<0.05)。初日止痛率为93.1%，显著高于对照组的58.6%(P<0.01)。结论：产后痔疮急性发作应用太宁栓联合高渗硫酸镁溶液治疗起效迅速，疗效显著。

1例重症药疹患者的药学监护

重症药疹主要包括重症多形红斑/Stevens-Johnson综合征(SJS)、大疱性表皮坏死松解型(TEN)和剥脱皮炎型(ED)3种类型；SJS和TEN则为重症药疹中同一疾病谱的不同阶段[1]。重症药疹中以TEN为凶险，临床上应引起重视[2]，本病如抢救不及时常因继发感染、肝肾衰竭、电解质紊乱、内脏出血等而死亡。本文对1例重症药疹患者治疗过程中的药学监护进行总结，探讨药学监护在临床治疗中的重要性。

奥硝唑治疗滴虫性阴道炎患者疗效及安全性观察

目的：探讨奥硝唑治疗滴虫性阴道炎患者的疗效及安全性。方法：112例滴虫性阴道炎患者随机分为观察组和对照组各56例。对照组予甲硝唑片200 mg,po, tid,观察组予奥硝唑片500 mg, po, tid,治疗5 d。比较两组患者临床疗效、疗状体征评分后不良反应。结果：观察组总有效率为96.4%,高于对照组82.1%(P<0.05)；治疗后,两组患者各症状评分均较治疗前明显改善(P<0.05),两组治疗后症状体征评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；观察组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论：奥硝唑治疗滴虫性阴道炎临床疗效显著,且药物不良反应发生率低,患者耐受性好,值得临床推广。

对1例心衰并发肺部感染高龄患者的药学监护

本文通过对1例心衰并发肺部感染高龄危重患者的药学监护，探讨临床药师如何在患者药物治疗中发挥积极作用，以确保用药安全有效。报道如下。

泮托拉唑联合多潘立酮、铝碳酸镁片治疗胆汁反流性胃炎

目的：观察联合应用多潘立酮、泮托拉唑和铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎( BRG)的疗效，探讨药物作用机制。方法：80例BRG患者随机分为观察组与对照组各40例。观察组给予泮托拉唑胶囊、铝碳酸镁片、多潘立酮片治疗，对照组给予铝碳酸镁片、多潘立酮片治疗。4周后观察两组的治疗效果。结果：治疗后，观察组有效率为92.5%，高于对照组的62.5%( P<0.05)；两组治疗后胃黏膜充血、水肿、糜烂情况均有明显改善(P<0.05)，且观察组较对照组改善更显著(P<0.05)；两组治疗后胃液胆酸含量、胃酸分泌量均较前明显降低(P<0.05)，而观察组胃酸分泌量明显更低于对照组(P<0.05)。结论：多潘立酮、泮托拉唑和铝碳酸镁片联合用药可有效减轻患者的临床症状，减少胃酸分泌，明显改善胃镜下黏膜炎症，临床效果明显优于多潘立酮和铝碳酸镁两药联用。

唑来膦酸联合来曲唑治疗对绝经期乳腺癌术后生命质量的改善

目的：探讨唑来膦酸联合来曲唑改善绝经期乳腺癌术后生命质量的治疗效果。方法：49例绝经期乳腺癌术后患者随机分为2组,观察组23例联合应用唑来膦酸和来曲唑,对照组26例单纯口服来曲唑。于术后6,12个月检测两组患者的骨密度(BMD)和血清骨特异性碱性磷酸酶(BALP)、I 型胶原 C 端肽(CTX),VAS 评分镇痛效果,乳腺癌治疗功能评价系统(FACT-B)生命质量评分等指标并作比较。结果：观察组骨密度和 FACT-B生命质量评分较对照组改善明显(P<0.05或0.01),观察组6,12个月时VAS评分、血清BALP水平、CTX含量等指标均较对照组明显减低(P<0.05)。病变远处转移发生率两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论：唑来膦酸能有效改善来曲唑引起骨量丢失等不良反应,调高镇痛效果减低骨折风险发生提高患者生命质量。

金胃泰联合Hp根除三联疗法治疗胃十二指肠溃疡疗效观察

目的：探讨金胃泰联合Hp根除三联疗法治疗胃十二指肠溃疡的疗效及安全性。方法：140例胃十二指肠溃疡患者随机分为两组,A组给予克拉霉素、阿莫西林、果胶铋、泮托拉唑根除幽门螺杆菌( Hp)三联疗法治疗；B组在A组基础上,加用金胃泰胶囊0.3 g,po,tid。两组均持续治疗8周,观察并比较疗效。结果：B组治疗总有效率、Hp根除率均高于A组(P<0.05)；治疗后B组轻度炎症、无中性粒细胞浸润比例高于A组(P<0.05)；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：在常规Hp根除三联疗法基础上加用金胃泰治疗胃十二指肠溃疡,可提高Hp根除率,促进炎症消除,且不良反应少。

米索前列醇用于人工流产前促进宫颈成熟疗效观察

目的：探讨米索前列醇用于人工流产前促进宫颈成熟的临床疗效。方法：248例人工流产手术患者随机分为观察组和对照组各124例，观察组术前给予米索列醇研磨成粉放置于阴道后穹窿部治疗，对照组不使用任何促使宫颈成熟的药物。观察两组患者的宫颈扩张情况、疼痛程度、手术时间和术中出血量。结果：观察组有效率为96.8%，明显高于对照组的82.3%( P<0.05)；观察组疼痛程度较对照组改善明显(P<0.05)，手术时间明显短于对照组，术中出血量也明显低于对照组(P<0.05)。结论：米索前列醇研磨成粉用于人工流产术前，可以有效松弛宫颈，缩短手术时间，减轻患者痛苦，降低手术难度，值得临床推广。

沟通管理在临床试验中面临的问题及对策研究

临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。每一种新药终均需要进行临床试验才能终确定药物的有效性和安全性。本文结合作者临床试验的工作经验，检索大量文献，深入分析了目前临床试验沟通管理中所存在的诸多问题，并有针对性地提出了改善临床试验沟通管理的相关对策，以期对更好地进行临床试验有所帮助。

免疫抑制药的药物基因组学研究进展

免疫抑制药对预防急性排斥反应是卓有成效的，但是不同患者的临床用药有着很大的药动学和药效学差异。遗传变异对人与人之间药物处置、药效以及毒性差异的影响是近年来该领域研究的重点。本文系统地地概述了现阶段已用于临床或处于临床研究阶段的免疫抑制剂与人体相关基因多态性的关系，包括与免疫抑制药药物药动学和药效学相关的酶的基因多态性、供体基因多态性、药物作用靶位基因多态性。本文综述了该领域研究的现状与进展。

维生素C注射液质量控制及分析方法研究现状

维生素C注射液是国家基本药物，临床应用广，具有不稳定的特点。本文对该品种稳定性研究及生产中质量控制、质量分析方法进行综述，为进一步分析该品种质量状况，提高产品质量提供参考。

药品检验用市售玫瑰红钠琼脂培养基质量研究

目的：研究中国药品检验用玫瑰红钠琼脂培养基整体质量水平,为《中国药典》等药品质量标准的修订提供技术支持。方法：使用4个质控菌对国内外7家培养基生产商的玫瑰红钠琼脂培养基进行质量评价。结果：不同培养基的pH存在差异。7个生产商的培养基对白色念珠菌和黑曲霉的生长率均大于0.7,生长率均值差异无统计学意义(P>0.05)。7个培养基和对照培养基对金黄色葡萄球菌的选择因子均大于6；8个培养基产品对大肠埃希菌的选择因子表现出差别,A、B、C、E、G和对照培养基无抑制性(选择性)；D和F表现出一定选择性。结论：不同厂家的药品检验用玫瑰红钠琼脂培养基的促生长能力表现一致；不同厂家产品的pH和对大肠埃希菌的选择性存在差异。

对《中国药典》青霉素V钾片含量测定方法中流动相的改进

目的：改进青霉素V钾片含量测定的方法。方法：色谱条件：Inertis ODS-SP C18柱(150 mm ×4.6 mm ,5μm)；流动相为A-B(60∶40)[A：pH 3.5磷酸盐缓冲液(取0.5 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH至3.5)-乙腈-水(10∶30∶60)；B：pH 3.5磷酸盐缓冲液-乙腈-水(10∶55∶35)]；流速为1.0 ml·min-1；检测波长268 nm；柱温：室温；进样量：10μl。结果：青霉素V钾在0.0329~0.8216 mg·ml-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999)；平均回收率99.9%,RSD为0.6%(n=9)。结论：此法重复性好,结果准确,可用于青霉素V钾、青霉素V钾片及胶囊的含量测定。

不同产地寮刁竹药材中丹皮酚的含量的测定

目的：对不同产地的寮刁竹药材中丹皮酚含量进行测定,为更好地评价寮刁竹药材的质量提供依据。方法：用高效液相色谱法采用Promosil C18色谱柱(200 mm ×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(55∶45)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长为274 nm,进样量为10μl。结果：丹皮酚在0.0494~0.7908 mg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率为99.98%, RSD为0.17%,不同产地寮刁竹中丹皮酚含量有明显差异。结论：该方法简便、准确、重复性好,可用于不同产地寮刁竹药材中丹皮酚含量的测定。

滤膜吸附对克拉霉素片溶出度的干扰试验

目的：查找克拉霉素片溶出度偏低的原因，研究滤膜吸附对克拉霉素片不同时间点的溶出度结果的干扰程度，探索克拉霉素片溶出液合适的处理方法。方法：选择两种不同厂家的克拉霉素片剂，按照日本橘皮书溶出度方法制备溶出液，经不同方式处理后，检测其溶出度计算滤膜吸附率。结果：14种微孔滤膜对两个厂家的克拉霉素均有不同的吸附作用，且有的滤膜其吸附率超过了规定限度。结论：通过蒸煮滤膜和更换美国进口膜均能降低克拉霉素的吸附率；弃去初滤液的体积>5 ml或者离心处理溶出液均能有效减少和防止滤膜对药物吸附产生的干扰。

真空脱气仪脱气效果的分析与评价

目的：通过测定纯水残氧量、气体分压和air量，分析与评价真空脱气仪的脱气效果，并与抽滤、煮沸、超声等方法进行比较，选出适宜的溶出介质脱气方法，指导用于日常检验工作中。方法：采用单路水质在线监控仪和Carbo QC Anton Pear仪分别测定纯水残氧量，气体分压和air量。对真空脱气仪在负压、脱气时间等方面进行脱气效果考察，并与抽滤、煮沸、超声等脱气效果进行比较。结果：真空脱气仪在负压0.06 MPa、介质温度41℃、脱气时间为30 min情况下，脱气效果明显。抽滤、煮沸脱气效果与真空脱气仪脱气效果相当。超声脱气效果不明显。结论：真空脱气仪使用快捷方便、高效，脱气效果明显，适宜用于溶出介质的脱气处理。

鄂西北地区竹叶柴胡UPLC-MS指纹图谱研究

目的：对鄂西北地区竹叶柴胡的UPLC-MS指纹图谱进行研究,建立鄂西北地区竹叶柴胡药材的质量评价体系。方法：采用UPLC-MS测定鄂西北竹叶柴胡10批样品的指纹图谱。色谱条件为ACQUITY UPLC? RBEH C18色谱柱(100 mm ×2.1 mm,1.7μm),采用梯度洗脱,流动相为乙腈-0.3%甲酸水,流速为0.2 ml·min-1,检测波长为203 nm；电喷雾离子源：ESI (-)。结果：鄂西北地区竹叶柴胡化学成分指纹图谱共检出8个分离度良好的共有峰；通过质谱信息结合文献报道,分离鉴定了6个化合物。结论：该方法简便、快速,所得UPLC-MS指纹图谱及其评价指标为科学评价鄂西北地区竹叶柴胡药材的质量提供了依据。

凝血酶滴定法测定宽体金线蛭抗凝血活性的影响因素

目的：对测定宽体金线蛭抗凝血活性的凝血酶滴定方法的影响因素进行分析。方法：用白瓷点滴板代替试管进行滴定反应(简称白瓷板法),考察白瓷板法和常规的试管法、不同凝血酶滴定间隔时间和凝血酶浓度对抗凝血活性测定的影响。结果：在同样条件下,白瓷板法测定抗凝血活性的精确度和稳定性较试管法高。用白瓷板法测定,宽体金线蛭样品浓度在一定范围内(0.125~0.333 g·ml-1)、凝血酶浓度为20 u·ml-1或10 u·ml-1时,每隔1 min滴加1次,每次5μl,样品浓度与消耗的凝血酶体积呈线性相关,r值分别为0.961和0.992；所测得样品的抗凝血活性分别为(33.08±2.64)和(31.24±1.32)u·g-1,RSD分别为8.0%和4.2%；对于0.333 g·ml-1的样品,其测量产生的理论误差不大于10%和5%。结论：白瓷板法可用于测定宽体金线蛭样品的抗凝血活性,用10 u·ml-1的凝血酶溶液,每分钟滴加一次,每次5μl进行测定,其线性和精确度均较好。

炮制对人参药材及饮片含量差异的探讨

目的：建立人参饮片的含量测定方法，并通过测定市售人参药材及饮片的总皂苷含量，进而探讨人参饮片的质量。方法：采用HPLC测定了5批人参药材及10批饮片中人参皂苷Rb1、Re、Rg1的含量。结果：人参药材与饮片总皂苷含量差异较大，且炮制后人参饮片中人参皂苷含量降低。结论：人参药材炮制后其质量存在明显变化，亟需制定统一标准进行质量控制。