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中国药师

中国药师杂志

China Pharmacist 중국약사

统计源期刊
  • 主管单位: 国家食品药品监督管理局
  • 主办单位: 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司
  • 影响因子: 0.94
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 1008-049X
  • 国内刊号: 42-1626/R
  • 发行周期: 月刊
  • 邮发: 38-325
  • 曾用名:
  • 创刊时间: 1998
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 药物流行病学杂志社《中国药师》编辑部
  • 出版地区: 湖北
  • 主编: 江德元
  • 类 别: 基础医学
期刊荣誉:
  • 黄连素对大鼠体内罗丹明123药动学的影响

    作者:辛华雯;唐霞;欧阳萌;钟建勋

    目的:探讨盐酸黄连素(berberine hydrochloride,BBR)是否影响P糖蛋白(P-glycolprotein,P-gp)底物罗丹明123(rhodamine 123,Rh 123)在大鼠体内的代谢.方法:以生理盐水作为阴性对照,以P-gp抑制药维拉帕米为阳性对照.不同组别大鼠分别给予不同剂量BBR或维拉帕米(4 mg · kg-1)连续灌胃10 d后,单次灌胃Rh123(5 mg·kg-1),自尾静脉采血,HPLC法测定大鼠血浆中Rh123的浓度,研究Rh123在大鼠体内的代谢.结果:建立的大鼠血浆中Rh123的HPLC检测方法完全符合Rh123大鼠血浆样本分析测试的要求,具有较高的灵敏度和特异性.大鼠给予不同药物后各组Rh 123的主要药动学参数:AUC(0-t)(μg·h·L-1)分别为:阴性对照组(48.36±6.4)、BBR 50 mg·kg-1组(59.58±13.37)、BBR 100 mg·kg-1组(77.51±6.84)、BBR 200 mg·kg-1组(95.49±15.99)、维拉帕米4 mg·kg-1组(93.01±13.07);Cmax(μg·L-1)分别为:阴性对照组(4.41±0.45)、BBR50mg· kg 1组(10.18±5.59)、BBR 100 mg·kg-1组(11.78±3.19)、BBR 200 mg·kg-1组(16.25±8.65)、维拉帕米4 mg·kg-1组(11.39±2.76).BBR 100,200 mg·kg-和维拉帕米4 mg·kg-1均能够显著升高Rh 123的AUC(0-t) (P <0.01);BBR 50,100,200 mg·kg-1和维拉帕米4 mg·kg-1均能够显著升高Rh 123的Cmax(P<0.05)且呈剂量依赖性.结论:黄连素可以显著抑制Rh123的代谢,该抑制作用很有可能与BBR抑制了P-gp的活性有关.

  • HPLC法测定四维钙片中维生素C、B1、B2的含量

    作者:史国生;徐志洲;许竹梅;刘明洁

    目的:建立高效液相色谱法测定四维钙片中维生素C、维生素B1和维生素B2含量的方法.方法:采用SHISEIDOC18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.05%磷酸溶液(含0.005 mol·L-1己烷磺酸钠)-乙腈(88:12)为流动相,流速:1.0ml· min-1,检测波长:244 nm,柱温:30℃,进样量:20μm.结果:维生素C、维生素B1和维生素B2的线性范围分别为7.52~90.24 μg· ml-1(r=1.000 0),1.32 ~15.82 μg·ml-1(r=1.000 0)和1.27~15.24μg·ml-1 (r=1.000 0);平均回收率分别为101.63%、99.77%和100.25%,RSD分别为1.51%、1.48%和1.84%(n=9).结论:本法操作简便,结果准确、可靠,可用于四维钙片中维生素C、B1、B2的含量测定.

  • 黄根片对四氯化碳致大鼠慢性肝损伤的影响

    作者:黄若干;何飞;覃佩莉;苏华;韦韡;曾宪彪;黄平权;韦保伟;韦桂宁

    目的:探讨黄根片对大鼠慢性肝损伤的防治作用.方法:50只Wistar大鼠随机分为空白对照组、模型组、阳性对照组(联苯双酯滴丸,0.2 g·kg-1)、黄根片高、低剂量(36 g·kg-1,9 g·kg-1)组.除空白对照组外,其余各组大鼠每周2次皮下注射四氯化碳复制慢性肝损伤模型,同时每天灌胃给药1次,连续12周,观察黄根片对慢性肝损伤大鼠血液生化指标以及肝组织病理变化的影响.结果:与空白对照组比较,模型组大鼠造模后12周体质量、残留肝组织百分率显著降低,肝脏系数、肝组织Hyp含量、血清ALT、AST含量显著升高,血清TP、Alb含量显著降低(P<0.05或0.01).与模型组比较,黄根片高、低剂量组灌胃给药12周能够显著提高大鼠血清TP含量和残留肝组织百分率(P<0.05).结论:黄根片对四氯化碳致大鼠慢性肝损伤模型有一定的保护作用.

  • HPLC法测定依托贝特原料的有关物质

    作者:迟国兴;于泓苓;王海玲

    目的:建立测定依托贝特原料有关物质的HPLC方法.方法:色谱柱为Thermo C18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.05 mol·L-1醋酸铵(50:50)用冰醋酸调pH为4.5;流速:1.0 ml·min-,检测波长:238 nm,柱温:25℃,进样量:10μl.结果:依托贝特的线性范围为0.102~1.536μg·ml-1,r=1.000 0;各杂质峰与主峰分离度良好,检出限及定量限分别为6.25 ng及20.83 ng.结论:该方法灵敏度高、精密度好、专属性强,可用于依托贝特原料有关物质的检查.

  • 正交试验法优选胃乐舒颗粒喷雾干燥工艺

    作者:王俊杰;刘弘;张玲昂;张松亮

    目的:研究胃乐舒颗粒佳喷雾干燥工艺,为其质量稳定提供保证.方法:以延胡索乙素含量、干粉收率、含水率为考察指标,采用正交试验方法主要考察进风温度、浸膏比重、供液速度三个因素对干燥效果影响.结果:优选的佳干燥工艺条件为进风温度145℃、浸膏比重1.10、供液速度25 ml·rmin-.结论:优选的佳工艺条件合理、重复性好、稳定可靠,可做为胃乐舒颗粒的干燥条件,为其制剂的干燥工艺改进提供依据.

  • 仙蓟化斑胶囊对豚鼠血清IgG、IgM影响的研究

    作者:苏慧;刘松涛;张淼;朱鸿哲;苏云明

    目的:研究仙蓟化斑胶囊抗变态反应的作用机制.方法:通过豚鼠血清中IgG、IgM、免疫复合物(IC)及红细胞免疫复合物花结试验,观察仙蓟化斑胶囊对免疫系统的影响.结果:仙蓟化斑胶囊能降低血清中IgG、IgM含量、其中高剂量组与模型对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05);能降低血清中IC,其中高、中剂量组差异具统计学意义(P<0.01或0.05);并能增加红细胞免疫复合物花结的形成,其中高、中剂量组差异均有统计学意义(P<0.01).结论:仙蓟化斑胶囊具有一定的抗变态反应作用.

  • 抗眩颗粒的制备及葛根素的含量测定

    作者:王希东;郝少君;李文俊;耿秀丽;张正臣

    目的:探讨抗眩颗粒的制备和葛根素的含量测定方法.方法:采用水提浓缩制粒制备抗眩颗粒,采用高效液相色谱法对方中葛根的有效成分葛根素进行定量测定.结果:葛根素在12~60 μg·ml-1内呈良好的线性关系(r =0.999 6),平均加样回收率为100.10%,RSD为1.20%(n=6).结论:该法简单方便,精密度高,准确可靠,可用于该制剂的质量控制.

  • 国产辛伐他汀片与原研制剂的生物等效性研究

    作者:付琴琴;尹丽华;刘海鑫;干国平;刘亚妮;师少军;吴健鸿

    目的:考察国产辛伐他汀片与原研制剂的的人体生物利用度,评价两制剂在健康人体的生物等效性.方法:18名健康成年男性志愿者采用随机自身交叉对照试验设计,单剂量口服辛伐他汀片40 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中辛伐他汀浓度,采用DAS 3.2.2程序拟合药动学参数,并进行生物等效性评价.结果:单剂量口服40 mg辛伐他汀试验制剂(国产)和参比制剂后,两药的主要药动学参数分别为tmax(4.54±5.35)和(2.32±1.72) h;Cmax:(5.63±4.03)和(7.29±3.84) ng·ml-1;t1/2:(6.31±4.99)和(4.67±3.07) h;AUC(0-t):(38.75 ±29.55)和(35.54±30.12)ng·h·ml-1;AUC(∞):(67.31±60.25)和(40.36±34.78)ng·h·ml-1.试验制剂与参比制剂比较,相对生物利用度为117.2%.受试制剂的AUC0→t 90%可信限为89.5%~ 153.5%,AUC0→ 90%可信限为118.1%~198.7%,落在参比制剂对应参数80% ~ 125%范围外.结论:两制剂的吸收程度有差异,不等效.

  • 三七配方颗粒的UHPLC指纹图谱研究

    作者:胥爱丽;董玉娟;江洁仪;毕晓黎;罗文汇;李素梅;李养学;陈昭

    目的:建立三七配方颗粒的UHPLC指纹图谱,为配方颗粒的快速质量评价提供方法.方法:采用超高效液相色谱法,以Agilent poroshell 120 EC C18柱(100 mm ×4.6 mm,2.7 μm)为色谱柱;以乙腈-水为流动相梯度洗脱;检测波长为203nm;流速为1.0 ml·min-1;柱温为25℃.结果:建立了三七配方颗粒的UPLC指纹图谱,确定了11个共有峰,各三七配方颗粒样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度均在0.9以上,可以用于三七配方颗粒的快速定性鉴别.结论:该方法简单、准确、快速、重复性好,能有效地对三七配方颗粒的质量进行评价.

  • HPLC法测定布洛伪麻缓释片的释放量

    作者:曹琳;钱江

    目的:建立高效液相色谱法测定布洛伪麻缓释片释放量的方法.方法:色谱柱为迪马C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇.三乙胺-0.04 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(60:0.02:40),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为215 nm,柱温为35℃,进样量为20μl.结果:布洛芬的线性范围为40~2 000 μg·ml-1(r=1.000 0),平均加样回收率为99.2%,RSD=0.8%(n=9),低定量浓度为0.04μg· ml-1;盐酸伪麻黄碱的线性范围为6~300 μg· ml-1(r=1.000 0),平均加样回收率为98.5%,RSD =0.6% (n =9),低定量浓度为0.06μg·ml-1.结论:该方法简便快速、准确灵敏,可用于布洛伪麻缓释片释放量的测定.

  • 常用中药单体及其制剂对CYP3A活性的体外抑制作用研究

    作者:李丹;韩永龙;余涛;宋金春;余奇;郭澄

    目的:研究常用中药单体及其制剂对CYP3A活性的抑制作用.方法:在体外肝微粒体孵育体系中加入底物睾酮和不同浓度的中药单体或其制剂,以高效液相色谱法检测6β羟基睾酮的生成量,计算CYP3A酶活性.用GraphPad Prism v 5.0软件,按照非线性回归计算出药物对CYP3A抑制作用的IC50值.结果:不同中药单体及其制剂对CYP3A抑制作用的IC50值如下:大黄酸IC50值为36.74 μmol·L-1;大黄素IC50值为23.09 μmol·L-1、芦荟大黄素IC50值为23.91μmol·L-1,蜂胶IC50值为60.3 μg·ml-;水飞蓟素胶囊IC50值为24.5μg·ml-1;丹参酮ⅡA磺酸钠注射液IC50值为0.14%(v/v);五味子酯甲IC50值为0.56 μmol·l-1.结论:大黄中的蒽醌、五味子酯甲、蜂胶、水飞蓟胶囊以及丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在体外对鼠或人肝CYP3A酶具有抑制作用,临床上使用相关制剂时应密切关注其可能引起的药物相互作用.

  • RP-HPLC法测定前列癃闭通片中柚皮苷、新橙皮苷的含量

    作者:董桃杏;戴月

    目的:建立反相高效液相色谱测定前列癃闭通片中柚皮苷、新橙皮苷的含量测定方法.方法:色谱柱为WEL TECHHisep C18-T(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(20:80)(用磷酸调节pH值至3);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:283nm;柱温:25℃,进样量:10 μl.结果:柚皮苷进样量在0.143~3.570 μg内呈良好的线性关系;新橙皮苷进样量在0.164 ~4.110 μg内呈良好的线性关系.两者的平均回收率分别为99.06%、98.40%,RSD分别为1.64%、1.29%(n=6).结论:该检测方法准确、可靠、重现性好,可用于前列癃闭通片中柚皮苷、新橙皮苷的含量测定.

  • 盐酸吡格列酮四种晶型的大鼠体内药动学研究

    作者:吴媛媛;靳桂民;杜冠华;吕扬;戴贵东

    目的:通过研究盐酸吡格列酮四种晶型在SD大鼠体内药动学和生物利用度,评价其优势药用晶型,为药物晶型物质状态对临床用药影响提供科学依据.方法:SD大鼠灌胃给予不同晶型盐酸吡格列酮固体原料药,采用高效液相色谱法测定盐酸吡格列酮血药浓度,非房室模型计算其大鼠体内药动学参数并在不同晶型之间进行比对.结果:大鼠经口给予盐酸吡格列酮四种晶型(晶Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ及Ⅳ型)后,血液中的Cmax分别为(40.925±18.601),(21.909±7.169),(45.064±7.842),(21.767±7.439) mg·L-1;Tmax分别为(3.417±3.787),(4.417±3.323),(1.333±0.876),(7.417±2.836) h;AUC(0-i)分别为(290.828±80.22),(208.192±96.745),(355.433±74.683),(267.243±100.584) mg·h·L-1.结论:经one-way ANO-VA统计学分析,大鼠口服不同晶型盐酸吡格列酮后,Cmax存在差异,晶Ⅲ型Cmax与晶Ⅱ型和晶Ⅳ型相比具有明显优势(P<0.05),其AUC(0-t)也明显优于晶Ⅱ型(P<0.05),血药浓度维持时间更长,其可能为优势药用晶型.

  • 反相离子对色谱法测定枸橼酸钾溶液中枸橼酸钾的含量

    作者:谢向阳;韩亮;陈晨;李银科;李旸;符旭东

    目的:采用反相离子对色谱法测定枸橼酸钾溶液中枸橼酸钾的含量.方法:采用Venusil XBP C18色谙柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙睛-缓冲液(20:80),其中缓冲液由0.020 mol·L-1磷酸氢二钠,0.010 mol·L-1正四丁基氯化铵和1 ml ·L-1三乙胺(用氢氧化钠调pH至7.0)组成,检测波长为215 nm,流速为1.0 ml · min-1,柱温25℃,进样量20μl.结臬:枸橼酸钾在406.4~1 422.4 μg·ml-范围内线性关系良好(r =0.999 6),平均回收率为99.74%(RSD=1.42%,n=9).结论:本方法操作简便,专属性强,准确高,重复性好,可用于枸橼酸钾溶液中枸橼酸钾的含量测定.

  • 盐酸度洛西汀肠溶微丸的制备及体外释放度考察

    作者:李旸;廖祥茹;谢向阳;陈晨;韩亮;陈鹰

    目的:制备盐酸度洛西汀肠溶微丸,并对其体外释放度进行考察.方法:采用流化床包衣法制备盐酸度洛西汀载药微丸,再用HPMC包隔离层衣,后使用Eudragit L30D-55包肠溶衣,制成盐酸度洛西汀肠溶微丸,并采用f2相似因子法评价自制制剂和参比制剂在释放介质中的体外释放行为.结果:体外释放度试验显示,自制制剂和参比制剂f2相似因子值大于50,说明两种制剂体外释放行为相似.结论:制备的盐酸度洛西汀肠溶微丸的释药行为较好,有望应用于工业生产.

  • 葛根素聚氰基丙烯酸丁基酯纳米粒的制备及质量评价

    作者:王兵

    目的:制备葛根素聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒(P-PBCA),并对其进行质量评价.方法:以包封率和载药量为指标,采用正交设计综合评分法优化P-PBCA处方.结果:佳工艺为葛根素质量20 mg、氰基丙烯酸正丁酯体积分数0.6%,pH为2.0,优化所得P-PBCA为球状,包封率为(78.13±7.42)%,载药量为(15.05±2.38)%;粒径(145.2±22.4) nm,Zeta电位(-28.7±1.1)mV.结论:正交设计综合评分法可用于P-PBCA的制备.

  • 8种黄酮类成分的LC-MS/MS分析

    作者:林志燕;杨荣富;唐跃年

    目的:为了探讨液相色谱-质谱联用(LC-MS)技术在天然产物成分分析中的应用,以黄芩苷、野黄芩苷、汉黄芩素、黄芩素、射干苷、次野鸢尾黄素、芦丁、金丝桃苷等8个黄酮类化合物为研究对象,采用超高压液相色谱-三重四级杆串联质谱分析该8个黄酮类化合物的色谱、质谱特性.方法:色谱柱为ZORBAX SB-C18(2.1 mm ×50 mm,1.8 μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,流速为0.3 ml·min-1,柱温为35℃,质谱离子源采用电喷雾离子源(ESI).结果:8个黄酮化合物在色谱柱上的色谱保留行为与取代羟基及苷化的数目具有相关性,在质谱中野黄芩苷、射干苷、金丝桃苷在负离子模式下具有较好的响应,而黄芩苷、汉黄芩素、黄芩素、次野鸢尾黄素、芦丁在正离子模式下具有较好的响应.苷元的裂解以RDA裂解为主.结论:该8个黄酮化合物的色谱和质谱行为对于未知结构的黄酮化合物的结构解析具有一定的指导意义.

  • GC-MS法同时测定盐酸决奈达隆中的3种甲磺酸酯

    作者:刘立云;张倩如;孙连福;王曼曼;郭文敏

    目的:建立同时测定盐酸决奈达隆中甲磺酸甲酯,甲磺酸乙酯,甲磺酸异丙酯含量的方法.方法:采用柱前衍生技术,利用GC-MS法,测定盐酸决奈达隆中三种甲磺酸酯的含量.结果:甲磺酸甲酯的检测限为0.003 75 ng·ml-1,线性范围为2.0 ~ 625.0ng·ml-1,r =0.999 4,甲磺酸乙酯的检测限为0.0375 ng·ml-1,线性范围为2.0 ~625.0 ng·ml-1,r=0.999 8,甲磺酸异丙酯的检测限为0.375 ng·ml-1,线性范围为2.0 ~625.0 ng·ml-1,r=0.999 8.回收率分别为99.89%,98.98%,100.36%,RSD分别为3.67%,2.82%,3.47%(n=9).结论:该方法简便,准确,快速,适用于盐酸决奈达隆质量控制和检测.

  • 不同季铵化程度的N-三甲基壳聚糖对阿昔洛韦滴眼液离体角膜渗透促进作用考察

    作者:李儒禁;宋玲

    目的:研究不同季铵化程度(DQ)的N-三甲基壳聚糖(TMC)对阿昔洛韦(ACV)滴眼液角膜渗透促进作用的规律,为TMC作为眼部渗透促进剂的应用奠定实验基础.方法:以浓度为0.5%,DQ分别为20%、40%及60%的TMC(TMC20,TMC40,TMC60)为促渗剂,用于ACV滴眼液中;以同浓度壳聚糖(CS) ACV滴眼液为阳性对照,以不加促进剂的普通ACV滴眼液为阴性对照,采用Franz扩散池法考察TMC对ACV滴眼液离体角膜渗透促进作用,并对其眼部刺激性进行初步评价.结果:与阴性对照相比,CS及各种TMC均能显著增加ACV滴眼液的黏性,且促渗作用呈现一定的时滞;与CS相比,各种TMC的时滞差异无统计学意义,均在给药20 min后发挥明显的促进作用,且TMC20的促进作用较弱,TMC40作用与CS相似,而TMC60的作用明显较强(P<0.05);与阴性对照及阳性对照相比,TMC对家兔眼部不产生明显的刺激性.结论:TMC对ACV的离体角膜渗透有明显的促进作用,且与DQ呈现正相关.

  • 一清系列制剂中大黄素和大黄酚的含量比较

    作者:杨希;聂晶;谭静玲;董远文;郑露露;黄蕾;张立群

    目的:对一清系列制剂中大黄素、大黄酚的含量进行测定比较.方法:采用高效液相色谱法,SHIEIDO C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,流动相为甲醇-0.1%磷酸(80:20),流速为1 ml·min-1,检测波为254 nm.结果:根据日服量计算,颗粒剂中大黄素和大黄酚总量含量高(日服用量为12.983 mg),片剂低(日服用量为2.153 mg).结论:同一处方不同剂型不同制备工艺,其成品中有效成分有较大差异,通过对一清系列制剂含量进行研究测定,不仅对不同制剂的质量进行了比较,而且为制定一清系列制剂通用标准提供了科学依据.

  • 脾氨肽口服冻干粉中游离氨基酸及肽的含量测定

    作者:阚微娜;滕艳坤;杨宏伟

    目的:建立定量分析脾氨肽口服冻干粉中游离氨基酸与肽含量的方法.方法:采用氨基酸分析仪,以外标法定量测定游离氨基酸与酸水解后总氨基酸的含量,总氨基酸与游离氨基酸的差值即为肽的含量.结果:各氨基酸在各自测定浓度20%~180%的范围内线性关系均良好(r均在0.999以上);游离氨基酸回收率在97.2% ~ 103.9%之间,总氨基酸的回收率在93.1%~ 101.7%之间,RSD均小于2.0%(n=9).结论:本方法能够准确地测定样品中游离氨基酸及肽的含量.

  • HPLC法测定强肾养心胶囊中松果菊苷和毛蕊花糖苷的含量

    作者:陆才洋;汪霞

    目的:建立强肾养心胶囊中松果菊苷和毛蕊花糖苷的含量测定方法.方法:采用反相HPLC法,色谱柱为Shim-packVP-ODS C18,流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为330 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为28℃.结果:松果菊苷线性范围为0.184 ~1.347 μg,r=0.999 6,平均加样回收率为99.5%,RSD=1.4%;毛蕊花糖苷线性范围为0.123~0.899 μg,r=0.999 7,平均加样回收率为100.5%,RSD=1.8%.结论:该方法快速、简便、结果准确可靠,专属性强,可用于强肾养心胶囊的质量控制.

  • 金钗石斛茎和花中石斛碱的含量比较研究

    作者:胡志刚;粱欢;卢金清;姚辉;邵孟超;秦媛;刘合刚

    目的:比较分析贵州赤水产金钗石斛茎和花中石斛碱的含量.方法:采用气相色谱内标法,色谱柱为OV-1毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.33 μm);柱温(程序升温):初始温度为150℃,保持5 min,以10℃·min-1程序升温至250℃,保持15min;进样口温度为250℃,FID检测器温度为250℃;载气N2,分流比18:1;萘为内标,测定并比较金钗石斛茎和花中石斛碱的含量.结果:石斛碱在0.1~0.8 μg范围内线性关系良好,金钗石斛茎和花中石斛碱平均含量分别为0.63%和0.45%.结论:赤水产金钗石斛茎和花中石斛碱含量均符合《中国药典》2010年版含量限度要求,本研究为扩大金钗石斛的药用部位提供了依据.

  • 补肾养阴降糖丸质量标准研究

    作者:陈繁华

    目的:提高补肾养阴降糖丸的质量控制标准.方法:采用TLC法对方中山茱萸、当归、川芎和黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法测定牡丹皮中丹皮酚的含量.结果:在TLC图谱中可检出山茱萸、当归、川芎和黄芪的特征斑点.丹皮酚在0.043~0.643 μg的进样范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.4%,RSD为1.4%(n=6).结论:该方法操作简便,结果准确,专属性强,适用于补肾养阴降糖丸的质量控制.

  • 高效毛细管电泳法测定泰瑞米特钠原料药的含量

    作者:马燕;杨静

    目的:建立高效毛细管电泳法测定泰瑞米特钠原料药的含量.方法:以乙酰苯胺为内标;采用石英毛细管拄;运行缓冲液:20 mmol·L-1磷酸二氢钠和10 mmol·L-1十二烷基硫酸钠的混合溶液(pH 6.5);分离电压:20 kV;压力进样:50mbar,5.0s;柱温:20℃;检测波长:245 nm.结果:泰瑞米特钠在0.02~ 1.04 mg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r =0.999 9;平均回收率为99.7%(RSD =0.6%,n=9).结论:该方法简便、快速、准确,可控制泰瑞米特钠原料药的质量.

  • HPLC法测定通滞苏润江胶囊中番泻苷A、B的含量

    作者:曹秀荣;向阳;冯井庆;黄志军

    目的:建立通滞苏润江胶囊中番泻苷A、B的含量测定方法.方法:采用HPLC法对通滞苏润江胶囊中的番泻苷A、B含量进行测定,SinoChrom ODS BP色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相乙腈-5 mmol·L-1四庚基溴化铵的醋酸.醋酸钠缓冲液(pH5.0)(1→10)(37:63),流速:1.0 ml·min-1,柱温:40℃,检测波长:340 nm.结果:番泻苷A进样量在41.971~2 098.552 ng的范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.52%(RSD=1.39%,n=6);番泻苷B进样量在42.781~2 139.046ng的范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.36%(RSD=1.45%,n=6).结论:方法简便快捷,适用于该制剂中番泻苷A、B的含量测定.

  • 快速筛查检测中成药及保健品中添加的3种双胍类化学降糖药物

    作者:欧贝丽;盛静;屠婕红;程爱平;薛磊冰;傅应华

    目的:建立HPLC-DAD法快速筛查检测中成药及保健品中违法添加的盐酸二甲双胍、盐酸丁二胍和盐酸苯乙双胍等3种化学降糖药物.方法:采用高效液相色谱-二极管阵列检测器光谱法,以Zorbax Extend-C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱;甲醇-0.1%乙酸溶液(含10 mmol· L-1辛烷磺酸钠)(60:40)为流动相,通过保留时间、DAD紫外吸收光谱以及质谱的分子离子峰和二级碎片信息,对降糖类中成药及保健品中非法添加的3种双胍类降糖药物成分进行鉴定,通过测定235 nm处紫外吸收的峰面积代入线性方程,准确计算出添加物的含量.结果:12批降糖类样品中,5批检出盐酸二甲双胍、5批检出盐酸丁二胍、2批检出盐酸苯乙双胍.结论:本方法简单高效、灵敏度高、结果准确可靠,可同时快速筛查检测中成药及保健品中非法添加的3种双胍类化学降糖药物.

  • 不同级别实验动物用于过敏反应检查的对比研究

    作者:王平;李俊鹏;鲁艺;秦美蓉;冼静雯;谢天柱;王晓炜

    目的:评价不同级别实验动物用于过敏反应和类过敏反应检查的适用性和灵敏性.方法:按2010年版《中国药典》过敏反应检查法相关规定进行试验.结果:对硫酸鱼精蛋白、骨瓜提取物和卵清蛋白进行过敏反应检查,普通级豚鼠对卵清蛋白过敏反应阳性,对硫酸鱼精蛋白和骨瓜提取物过敏反应阴性,无类过敏反应;SPF级豚鼠对卵清蛋白过敏反应阳性,对硫酸鱼精蛋白有类过敏反应,对骨瓜提取物过敏反应阴性,无类过敏反应.结论:普通级和SPF级豚鼠都适用于过敏反应检查,SPF级豚鼠对类过敏反应敏感.

  • 保肾片的质量标准研究

    作者:王曙东;乔立业;方李;廖欣;陆崟;苏华

    目的:改进保肾片的质量控制标准,为制剂生产提供质量保障.方法:采用TLC法对制剂中的大黄进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的大黄酸、大黄素、大黄酚总含量进行测定,其色谱条件为:色谱柱为Lichrospher-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(70:30),流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为254 nm.结果:TLC鉴别色谱斑点清晰,阴性无干扰;大黄酸在0.001 3~0.0106 mg·ml-1范围内有良好的线性关系(r =0.999 9),大黄素在0.002 7 ~0.021 3 mg·ml-1范围内有良好的线性关系(r =0.999 9),大黄酚在0.007 6 ~0.060 5 mg· ml.1范围内有良好的线性关系(r =0.999 9),平均回收率分别为100.18%、100.31%、100.09%,RSD分别为1.08%、0.67%、1.11%(n=9).结论:该方法准确易行,便于质量控制.

  • 大黄配方颗粒蒽醌成分的HPLC指纹图谱研究

    作者:黄良永;郑江萍;梁俊;杨光义

    目的:建立大黄配方颗粒中蒽醌成分为特征的HPLC指纹图谱.方法:以大黄酸为参照物,利用高效液相色谱梯度洗脱,测定了11批大黄配方颗粒样品;色谱柱为Waters SunFire C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇(A)-0.1%磷酸溶液(B),检测波长:254 nm,柱温:30℃,流速:1.0 ml·min-1.结果:通过HPLC指纹图谱分析,标示出大黄配方颗粒8个共有的蒽醌成分色谱峰,11批样品指纹图谱的相似度均大于0.93,并确认4个已知峰为芦荟大黄素、大黄酸、大黄素和大黄酚.结论:建立的大黄配方颗粒蒽醌成分的HPLC指纹图谱稳定可靠,操作简便,可为大黄配方颗粒质量控制提供科学依据.

  • 外用抗菌药物的临床应用现状与相关管理建议

    作者:张小琴;何泉;丁玉峰

    目的:界定外用抗菌药物概念及其内涵,探讨加强外用抗菌药物临床应用的相关管理办法.方法:运用文献方法,对外用抗菌药物的应用和管理现状进行分析.结果:总结抗菌药物的不同释义,提出外用抗菌药物的概念和内涵,并就外用抗菌药物的临床应用现状、外用抗菌药物危害,以及外用抗菌药物的相关管理建议等进行论述.结论:外用抗菌药物临床应用普遍、危害较大,缺乏有效地管理办法,应加强对外用抗菌药物的管理,并给出了相关管理建议.

  • 双歧三联活菌胶囊辅助治疗肝硬化自发性细菌性腹膜炎对血清hs-CRP及PCT水平的影响及疗效观察

    作者:庞高平;林群;谢文天;丁秋龙

    目的:探讨双歧三联活菌胶囊辅助治疗肝硬化自发性细菌性腹膜炎(SBP)患者对血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)及降钙素原(PCT)水平的影响及疗效观察.方法:选择乙肝后肝硬化SBP患者88例,随机分为观察组和对照组.两组患者均予以保肝利尿、纠正低蛋白血症、降门静脉压和抗感染等基础治疗.观察组患者在此基础上加用双歧三联活菌肠溶胶囊420mg,po,tid,连用2周.观察两组患者治疗前后血清hs-CRP及PCT水平的变化,并比较其临床疗效.结果:治疗2周后,两组患者血清hs-CRP及PCT水平均较前明显下降(P<0.05或0.01),且观察组下降值比对照组更明显(P<0.05);观察组患者的临床总有效率为93.18%,明显优于对照组的77.27% (P <0.05).结论:双歧三联活菌胶囊辅助治疗肝硬化SBP患者的疗效确切,能降低血清hs-CRP及PCT水平,抑制炎症反应过程.

  • 罗红霉素缓释胶囊联合坦索罗辛治疗Ⅲa型前列腺炎疗效观察

    作者:徐光玉;孟庆荣;陈凯

    目的:探讨罗红霉素缓释胶囊联合盐酸坦洛新缓释片治疗Ⅲa型前列腺炎的临床疗效和安全性.方法:105例Ⅲa型前列腺炎患者随机分为观察组53例(联用罗红霉素缓释胶囊0.3g,qd和盐酸坦洛新缓释片0.2 mg,qd)和对照组52例(单用盐酸坦洛新缓释片0.2 mg,qd).4周后比较两组患者治疗前后慢性前列腺炎症状评分(CPSI)和治疗有效率.结果:观察组总有效率为86.8%,明显高于对照组的71.2% (P <0.05);两组治疗后CPSI评分、疼痛症状评分、排尿症状评分和前列腺液(EPS)中白细胞计数有明显改善,且观察组较对照组改善更明显(P<0.05).两组治疗中未发现明显不良反应.结论:罗红霉素缓释胶囊联合盐酸坦洛新缓释片治疗Ⅲa型前列腺炎的临床疗效显著,能明显的改善患者的疼痛和排尿不适症状,提高生活质量,值得临床应用.

  • 呼吸科临床药师的药学服务实践

    作者:韩小年;蔡艳;闫抗抗

    目的:探讨临床药师在呼吸内科开展工作的内容和方法.方法:通过临床药师在呼吸内科的典型临床药学服务实践,总结呼吸内科开展药学服务的内容、方法.结果:呼吸内科临床药师可以从协助临床医生制定抗感染治疗方案、积极参与抗感染会诊,分析药物之间的相互作用和不良反应,进行患者用药教育等方面的工作.结论:临床药师应当不断提高自己的业务水平,才能更好地服务于患者.

  • 复合乳酸菌胶囊联合乳果糖口服液治疗功能性便秘的疗效及预防复发作用

    作者:谢景锦;沈蔚

    目的:探讨复合乳酸菌胶囊联合乳果糖口服液治疗功能性便秘的疗效及预防复发作用.方法:功能性便秘患者86例随机分为观察组43例和对照组43例.对照组组患者予乳果糖口服液15 ml,po,tid,连用8周.观察组患者在此基础上加用复合乳酸菌胶囊0.66 g,po(餐后30 min温水服用),tid,连用8周.观察并比较两组患者的疗效及药物不良反应,比较治疗后随访6个月和1年内的复发率.结果:治疗8周后,观察组患者临床总有效率为95.35%,明显高于对照组的79.07% (P<0.05).两组治疗期间药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后随访观察6个月和1年,观察组患者的复发率(19.51%和31.71%)均明显低于对照组(41.18%和58.82%)(P<0.05).结论:复合乳酸菌胶囊在乳果糖口服液治疗功能性便秘的过程中具有良好的协同和增效作用,安全性较佳,并能降低其复发率,具有预防复发的作用.

  • 原发性肾病综合征患者的药学监护要点

    作者:万瑞融;黄振光;张宏亮;唐双意;刘滔滔

    目的:探讨对原发性肾病综合征患者药学监护的要点.方法:原发性肾病综合征主要治疗药物包括糖皮质激素、环孢素、环磷酰胺等免疫抑制药;根据患者的病理生理状态,采取利尿消肿、降压等对症支持治疗,抗凝和抗血小板聚集、调脂等并发症治疗.通过实例,从药物特点、用法用量、不良反应、相互作用、用药注意事项等方面探讨药学监护方法.结果:通过实施药学监护,为临床提供了合理用药方案.结论:对原发性肾病综合征患者实施药学监护保证了临床安全、有效用药.

  • 血府逐瘀汤联合常规治疗对急性冠脉综合征患者的疗效及血清血管性假血友病因子和内皮素-1水平的影响

    作者:张清奇

    目的:探讨血府逐瘀汤对急性冠脉综合征患者血清血管性假血友病因子(vWF)和内皮素-1(ET-1)水平的影响及疗效观察.方法:85例急性冠脉综合征的患者随机分为观察组43例和对照组42例.两组患者均予以抗血小板、扩血管、调脂和改善心肌微循环等常规治疗.观察组在此基础上口服血府逐瘀汤200 ml,bid,连用4周.观察两组患者治疗前后血清vWF及ET-1水平的变化,并比较其临床疗效和不良反应发生率.结果:观察组患者治疗期间脱落3例,脱落-6.98%,对照组脱落2例,脱落率4.76%,两组脱落率比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗4周后,两组患者血清vWF和ET-1水平较前明显降低(P<0.05或0.01),观察组比对照组降低更明显(P<0.05);观察组临床总有效率为95.0%,明显高于对照组的80.0%(P<0.05).两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:西医常规疗法加用中药血府逐瘀汤较单纯西医常规疗法可提高急性冠脉综合征的疗效,改善血管内皮细胞的功能,且未见明显的不良反应.

  • 抗菌药致华法林抗凝作用增强引起出血1例

    作者:蔡惠惠;朱君荣;朱余兵

    华法林为香豆素类抗凝药,通过抑制维生素K依赖的凝血因子发挥抗凝作用.许多药物可影响华法林的抗凝作用,导致抗凝不足或过量出血.本文报道1例患者因合用氟康唑及头孢哌酮/舒巴坦钠等药物致华法林抗凝作用增强引起出血的病例,为临床药师开展相关药学监护提供参考.

  • 丙氨酰谷氨酰胺注射液致肝损害伴药疹1例

    作者:陈集志;万平

    1 病例资料患者,男,64岁,因"右肺小细胞癌3周期化疗后20 d"于2013年11月15日入院.既往有高血压2级病史5年,一直服用苯磺酸氨氯地平片(5 mg,qd),血压控制正常平稳.否认有肝炎、结核等传染病史,否认有药物和食物过敏史.临床诊断:①右肺恶性肿瘤(小细胞肺癌)3周期化疗后;②高血压病2级.

  • 左炔诺孕酮宫内节育系统联合散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌症80例

    作者:徐江群;金敏霞;刘忱

    目的:研究左炔诺孕酮宫内节育系统(曼月乐)联合散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌症的疗效及安全性.方法:160例子宫腺肌症患者随机均分为观察组和对照组各80例.对照组给予散结镇痛胶囊,观察组在对照组基础上加用曼月乐治疗.6个月后,观察两组患者治疗前后痛经、子宫内膜情况,痛经缓解率、月经改善率及病灶缩小率,比较两组疗效和药品不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者的痛经评分均明显降低,子宫内膜明显变薄(P<0.01);且观察组改善效果明显优于对照组(P<0.01).观察组痛经缓解率、月经改善率及病灶缩小率均明显高于对照组(P<0.01);治疗总有效率91.25%,明显高于对照组的65.00% (P<0.01);两组药品不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论:曼月乐联合散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌症,疗效显著,安全有效,值得临床推广应用.

  • 体外冲击波碎石术后应用坦索罗辛治疗输尿管结石疗效观察

    作者:刘祥;黄红卫;汪益泉;陈岳兵

    目的:评价体外冲击波碎石术(ESWL)后坦索罗辛辅助输尿管结石患者排石的临床疗效.方法:72例输尿管结石患者随机分为观察组和对照组各36例,ESWL术后,对照组给予常规治疗,观察组在此基础上应用坦索罗辛0.2 mg,po,qd.两组均治疗4周.比较两组患者术后3,7,14,28 d后的结石排净率、结石排净平均时间、肾绞痛发生率及VAS评分情况.结果:观察组术后3,7d时的结石排净率与对照组同期对比差异无统计学意义(P>0.05);观察组14,28 d时的结石排净率均明显高于高于对照组(P<0.05);观察组的结石排净平均时间、肾绞痛发生率及VAS评分均显著低于对照组(P<0.05).结论:坦索罗辛可有效促进ESWL术后碎石的排出,同时缓解疼痛,改善患者生活质量.

  • 慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者用药分析及用药监护

    作者:刘泽玉;郑咏池;任强;王洪贵

    目的:探讨慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的药物治疗方案及临床药师实施药学监护方法.方法:以2013年12月收治的1例AECOPD患者为例,临床药师结合新的诊治指南,协助医师为AECOPD患者制订治疗方案并实施全程的药学监护.结果:临床药师通过实施药学监护,参与整个治疗过程,及时发现和解决了患者药物治疗的问题,为临床合理用药提供了意见.结论:临床药师对AECOPD患者实施药学监护工作,可以提高药物治疗效果,避免和减少药品不良反应/事件.

  • 右美托咪啶联合磷酸肌酸钠防治老年患者全麻术后谵妄效果

    作者:方建国;余奇劲;肖兴鹏;陶红

    目的:观察右美托咪啶、磷酸肌酸钠单独和联合应用对老年患者全身麻醉术后谵妄的防治效果.方法:择期阴式子宫切除+阴道前后壁修补术全身麻醉老年患者60例,随机双盲均分为四组,即0.9%氯化钠注射液空白对照组(C组)、右美托咪啶组(D组)、磷酸肌酸钠组(CP组)和右美托咪啶联合磷酸肌酸钠组(DCP组),各组麻醉前给予对应药物.监测围术期呼吸循环变化,术前第1天行MMSE评分,术后第1天行MMSE评分和视觉模拟疼痛评分,并且进行术后谵妄的诊断.结果:C组和CP组患者在气管插管后即刻HR和MAP显著上升,且明显高于入室时值和D组或DCP组对应值(P<0.05或0.01);术中SpO2,PetCO2,以及术后VAS评分差异无统计学意义(P>0.05);C组、D组、CP组患者MMSE评分较术前均有显著降低(P<0.05或0.01),D组、CP组、DCP组患者术前术后MMSE差值均显著低于C组(P<0.05或0.01),术后DCP组患者MMSE评分显著高于C组(P<0.01);D组、CP组、DCP组患者谵妄发生率均显著低于C组(P<0.05或0.01),且DCP组患者谵妄发生率显著低于D组或CP组(P<0.05).结论:全身麻醉前预防性应用右美托咪啶和(或)磷酸肌酸钠,可以有效地降低老年患者术后谵妄的发生率,尤其是两种药物联合应用时.

  • 醋酸曲安奈德局部注射对变应性鼻炎患者血清白介素4和γ干扰素的影响

    作者:李满群;罗旭东;王建秋

    目的:评价醋酸曲安奈德局部注射对变应性鼻炎患者血清白介素4(interleukin-4,IL-4)和Y干扰素(interferon-γ,INF-γ)表达水平的影响.方法:60例变应性鼻炎患者随机分成观察组和对照组各30例,对照组予盐酸西替利嗪片10 mg,po,qd,观察组患者双侧中、下鼻甲黏膜下局部注射醋酸曲安奈德治疗.治疗4周后,检测两组患者血清IL-4、IFN-γ水平,比较两组疗效和药品不良反应.结果:观察组总有效率为93.33%,高于对照组的73.33%,但差异无统计学意义(P>0.05).治疗4周后,观察组IL-4浓度低于对照组(P<0.01),IFN-γ浓度高于对照组(P<0.01).两组均未发现不能耐受的不良反应或严重不良反应.结论:醋酸曲安奈德局部注射治疗变应性鼻炎疗效较佳,能够降低患者血清IL-4水平,并提高血清IFN-γ水平.

  • 某院糖皮质激素用药现况及合理性分析

    作者:倪丹红;王萍;尹桃

    目的:了解糖皮质激素类药物(GCs)临床应用现状,评价GCs的用药合理性,分析不合理用药情况及影响因素.方法:通过单纯随机抽样,选取2011年某院使用过GCs的住院病历1 247份,进行病历回顾性调查分析,采用非条件logistic回归分析法筛选出不合理用药的影响因素.结果:GCs的总体不合理用药率为16.63% (206/1239).不合理用药表现形式中,无指征用药占2.58%(32/1239),给药剂量不当占6.13% (76/1239).入院病情较重、行冲击治疗时GCs使用不合理率较高.结论:GCs在临床应用中仍存在较多不合理应用现象.建议医疗机构加强监督和管理,重视临床药学指导,规范用药行为,降低不良反应风险,促进GCs的合理用药.

  • 中药抗肿瘤作用的研究进展

    作者:白云;刘萍;贾博宇;潘思文;李洋

    肿瘤是一种严重威胁人类健康的疾病,现代医学以西医治疗作为基本疗法,但随着中医药的发展,其在治疗肿瘤方面显现出很大的优势.本文以胃癌、肝癌、胰腺癌等疾病为例,综述了中药抗肿瘤作用的研究进展.

  • 菱属植物化学成分和药理活性研究

    作者:李园园;石磊;康文艺

    我国菱属植物资源较为丰富,其菱实在民间被广泛应用,具有很高的食用价值和药用价值,其中被丢弃的菱壳也显示出很多药理活性,通过对菱属植物的化学成分和药理活性进行综述,展望今后菱属植物的研究重点和应用前景,对菱属植物化学成分及其药理活性进行更深入的研究,并为今后合理开发利用该属植物资源提供依据.

  • 苍术多糖的研究进展

    作者:杨光义;叶方;刘斌;卢伟;杜婷

    本文对苍术多糖的提取、分离纯化工艺、含量测定方法以及药理作用等方面进行系统综述.其中从苍术多糖的提取率可知,采用超声提取法进行提取的效果好,其次是水提法和碱提法联合使用;纯化苍术多糖时去除蛋白常用的方法为三氯乙酸法,采用两种方法联用(三氯乙酸-Sevage法)得率更高;苯酚-硫酸法是测量多糖类成分的常用方法;药理活性包括免疫调节、改善糖代谢紊乱、保护肝脏等作用.

  • 英国重配处方项目运作中的安全隐患及防范概述

    作者:孙雯娟;陈浩;Helen Zhang;朱珠

    英国处方重配是为稳定的慢性病患者提供有效期6个月的长程处方项目.它需要医疗团队多方协作,旨在充分利用医疗资源,节省医生患者时间.但是处方重配涉及多部门、多人员、多环节、长时间,难免出现疏漏.为了应对安全隐患需要采取防范措施,需完善处方重配流程与各环节人员、技术配备,依据法律和规程明确各方职责,保证处方重配安全.

  • 降香挥发油研究进展

    作者:张波;李佳;刘红燕;彭艳丽

    降香具有行气活血止痛等功效,现代研究表明挥发油成分为降香主要有效成分之一.降香临床用药较多,但资源有限,深入了解降香挥发油化学成分组成及药理作用,提高降香药材利用率是降香研究中的两大重任.鉴于此,现就降香挥发油化学成分,药理作用,药剂学研究等进行综述,为深入开发利用降香挥发油提供参考依据.

  • 中药活性成分抗炎作用研究进展

    作者:左艳敏;王筱婧;王东兴

    目的:综述了近年来中药活性成分抗炎作用的研究进展.方法:检索近年来国内相关文献并进行了分析和归纳.结果:许多中药的活性成分对炎症有较好的治疗作用,而且对其抗炎机制的研究也越来越深入.结论:通过对中药活性成分的抗炎作用及其作用机制的研究,可为进一步研究与开发中药抗炎新药提供信息.

  • 牛黄及体外培育牛黄的药理作用研究进展

    作者:吴涛;张程亮;蔡红娇;刘东

    牛黄作为传统名贵中药,用途广泛,是多种常见中西成药的主要原料.现代药理研究显示,牛黄具有抗炎、抗氧化、保肝、抗肿瘤等作用.体外培育牛黄药效与之相似.本文检索国内外公开发表的涉及牛黄及体外培育牛黄药理作用、临床应用的专著、论文,进行归纳总结,为今后深入开展牛黄及体外培育牛黄的基础研究以及扩大临床应用提供参考.

  • 甘草流浸膏中甘草酸含量测定方法的建立

    作者:张振巍;张娜娜;李国庆;石磊

    目的:建立HPLC色谱法测定甘草流浸膏中甘草酸铵的含量.方法:采用HPLC色谱法在Daminsil C18 (250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱上梯度洗脱分离,乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,检测波长为250 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃.结果:甘草酸铵在0.0468~0.2340 mg· ml-1范围内线性关系良好,平均回收率为97.83%,RSD为0.39%(n=9).结论:该方法准确、灵敏度高、重现性好、简便可行,可作为含有甘草流浸膏制剂的质量控制方法.

  • 对食品中苏丹红染料检测方法的修改建议

    作者:王海华

    目的:对食品中苏丹红染料检测的国家标准方法提出修改建议.方法:采用高效液相色谱法,将原标准中标准曲线制备的溶剂由正己烷修改为丙酮.结果:加标试验(回收率)目标峰保留时间与标准品的保留时间对应一致.结论:解决了不能以保留时间定性的关键问题.

  • HPLC法测定藿香中胡薄荷酮的含量

    作者:吴海霞;赵连兴;郭迎霞;李莉

    目的:建立用高效液相色谱法测定藿香中胡薄荷酮含量的方法.方法:以甲醇-0.2%乙酸铵溶液(70:30)为流动相,Thermo BDS HYPERSIL C18(250 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,检测波长为252 nm,流速1.0ml·min-1.结果:胡薄荷酮进样量在0.211~2.111 μg的浓度范围内线性关系良好,r=0.999 9(n =5),平均回收率为99.8%,RSD为1.2%.结论:该法结果准确、方法简便、分离度高,可用于藿香中胡薄荷酮的含量测定.

  • 脑瘤克胶囊质量标准的建立

    作者:张先林;孙蕾;吴旭彤

    目的:建立脑瘤克胶囊的质量标准.方法:采用TLC法鉴别成方制剂中姜半夏、莪术、石菖蒲、猪苓;采用HPLC法对吉马酮含量进行定量测定.色谱柱为Agilent HC-C18 (2)柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈.水(50:50),流速为1.0 ml·min-1;检测波长为216nm,柱温为30℃,进样量为5μl.结果:TLC斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;吉马酮线性范围为7.824~78.240 μg·ml-1(r =0.999 9),平均加样回收率为100.31%,RSD=2.09% (n=9).结论:该法简便、灵敏、重复性好,所建标准可用于脑瘤克胶囊的质量控制.

  • 阿替洛尔片原料与辅料相容性问题的探讨

    作者:李军;文屏;高咏莉;苏畅;王淑红

    目的:观察阿替洛尔片原料药与辅料的相容性,为更好地控制和提高质量提供依据和信息.方法:通过加速稳定性试验,应用《中国药典》2010年版二部阿替洛尔片有关物质检查方法,考察阿替洛尔片的有关物质变化,作为阿替洛尔片原辅料相容性的观察指标.结果:有新杂质产生,表明阿替洛尔原辅料发生了相容性反应.结论:阿替洛尔片的原辅料存在相容性问题,初步分析可能是由于阿替洛尔原料和辅料羧甲基淀粉钠中残留的一氯乙酸的相互作用有关,进而提示药品生产企业应关注上市后药品的原辅料相容性问题.

  • 硝酸甘油片中有关物质检查探讨

    作者:万莉;李万平;阎睿;崔小平

    目的:对《中国药典》2010版二部中硝酸甘油片有关物质检查的质量标准提出修改建议.方法:对硝酸甘油片中有关物质检查方法的系统适用性试验、辅料及试验温度对检查结果的影响进行分析比较.结果:硝酸甘油片有关物质检查质量标准中系统适用性试验、试验条件规定不完善.结论:应完善并及时修订硝酸甘油片中有关物质检查的质量标准.

  • HPLC法同时测定冰荷洗剂中苦参碱和氧化苦参碱的含量

    作者:刘瑞连;严建业;李顺祥;罗堃;廖建萍;刘绍贵

    目的:建立同时测定冰荷洗剂中主要活性成分苦参碱和氧化苦参碱含量的方法.方法:Hypersil NH2柱(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈.无水乙醇-3%磷酸溶液(80:10:10)为流动相,柱温:30℃,流速:1.0 ml· min-1,检测波长:220nm.结果:苦参碱质量在0.10 ~0.52 μg,氧化苦参碱质量在0.31 ~1.60μg范围内线性关系良好(r>0.999 8),平均回收率分别为100.2%和101.2%,RSD分别为1.8%和1.0%.结论:本法简便、准确,专属性强,重复性好,可作为冰荷洗剂中苦参碱与氧化苦参碱含量测定的方法.

  • 离子色谱法测定硝酸甘油注射液中亚硝酸盐的含量

    作者:余敏灵;封家福;陈文秋

    目的:用离子色谱法测定硝酸甘油注射液中亚硝酸根的含量.方法:采用IonPac(R) AS11-HC色谱柱(250 mm×4mm,9.0μm);柱温为25℃;淋洗液为氢氧化钾溶液(20mmoL·L-1);淋洗液流速为1.10 ml·min-1;电导池温度25℃.结果:亚硝酸根进样量在0.01 ~0.50μg范围内(即当选样体积为100μl时,被测定溶液在0.1~5.0 μg·ml-1浓度范围内)与亚硝酸根色谱峰的峰面积有良好的线性关系,平均回收率为98.7%,低定量限以被测定溶液计算为0.022 9 μg·ml-1.结论:本方法简便、准确、快速,适用于硝酸甘油注射液中亚硝酸根的含量测定.

  • HPLC法测定生产设备表面残留的度他雄胺

    作者:秦巨波;蔡波涛;郭云梅;沈福星;周欢

    目的:建立设备表面度他雄胺残留检查的高效液相色谱法.方法:用棉签擦拭设备表面,采用Phenomenex C18(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈.水(75:25)为流动相,检测波长:240 nm,流速:1.0ml· min-1.结果:实验表明,度他雄胺在4.03 ~80.51 μg· ml-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=1.000 0),检出限为5.6 ng,擦拭回收率为98.5%.结论:方法准确、简便、专属、灵敏度高,适合用于设备表面度他雄胺残留检测.

  • 复方龙脷胶囊急性毒性实验研究

    作者:陈晓军;李燕婧;谭建宁

    目的:观察复方龙脷胶囊的急性毒性反应,为临床安全用药提供实验依据.方法:采用小鼠灌胃给药测定复方龙脷胶囊的半数致死量(LD50)和大给药量,观察其急性毒性作用.结果:LD50未测出,小鼠大给药量为164.76g· kg-1 ·d-1,相当于成人临床日剂量的1 176.86倍,小鼠无死亡,未见异常急性毒性反应.结论:复方龙脷胶囊经小鼠灌胃给药无明显急性毒性反应.

  • HPLC法同时测定三黄散中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量

    作者:朱芹;黄湘杰

    目的:建立用高效液相色谱法测定三黄散中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的方法.方法:采用Agilent-C18色谱柱(250mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈--0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液.三乙胺(25:75:0.2)(用磷酸调pH至3.0),柱温为25℃,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为333 nm.结果:黄芩苷与盐酸小檗碱分别在0.080 8 ~0.606 3 μg和0.0647 ~0.485 1μg范围内线性关系良好,方法平均回收率分别为98.7%和99.6%,RSD分别为0.3%和0.4%(n=9).结论:该法简便易行,结果可靠准确,两组分分离良好.

  • 液质联用法测定川楝子中川楝素含量的不确定度评价

    作者:陈建琴

    目的:对采用液相色谱.串联质谱联用法测定川楝子中川楝素含量进行不确定度评估.方法:对川楝子中川楝素含量进行不确定度的分析与评定.结果:川楝素的扩展不确定度为0.003 6%,检测结果可表示为(0.0908±0.003 6)%.结论:建立的不确定度评估方法可用于液相色谱-串联质谱联用法测定川楝子中川楝素含量的不确定度评估,测量不确定度评定方法的确立对于中药质量标准的研究具有重要意义.

  • GC法测定草果挥发油中α-蒎烯、桉油精和香叶醇的含量

    作者:沈勇;吴静;熊娇;吕丹;李晓波;字淑慧;谢世清;杨生超;杨志清

    目的:建立测定草果挥发油中α-蒎烯、桉油精和香叶醇3种成分含量的气相色谱方法.方法:采用水蒸气蒸馏法进行挥发油的提取,用GC法对3种成分进行含量测定.以Agilent 19091N-213 HP-INNOWAX Polyethlene Glycol (30.0 m×320μm,0.50μm)为分析柱;FID为检测器;进样口温度200℃;检测器温度25℃;柱温以60℃为起始温度,保持4min,以5℃/min的速率升至180℃;进样量1μl.结果:α.蒎烯、桉油精和香叶醇分别在0.008 ~ 0.379μg、0.381 ~3.811μm和0.153 ~7.659 μg范围内呈良好线性关系(r>0.999 5);α-蒎烯、桉油精和香叶醇的平均回收率分别为98.33%、99.53%、98.89%;RSD分别为1.55%、1.28%、1.47%(n=6).结论:该方法简便、准确,分离快速,可为草果挥发油的质量控制提供依据.

  • 沈阳市5家非政府办基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度后机构运行现状调查

    作者:史君;徐金艳

    目的:促进国家基本药物制度在沈阳市的继续深入推进和实施.方法:随机抽取沈阳市5家非政府办基层医疗卫生机构进行调查.结果:沈阳市5家非政府办基层医疗卫生机构收入、就诊人次、医务人员收入均逐年增加,就诊患者人均药品费用低于全国水平,基本药物基本得到合理使用.但仍存在一些问题,非政府办基层医疗卫生机构执行基本药物制度的积极性不高、基本药物配置率低、对医务人员的培训不能满足推进基本药物制度需求等.结论:应当通过鼓励非政府办基层医疗卫生机构积极实施基本药物制度、加强培训和教育进一步促进合理使用基本药物等措施,推动国家基本药物制度在沈阳市的实施.

  • 基因生物学功能分析与应用研究进展

    作者:罗小梅;张玉;师少军

    随着分子生物学的飞速发展,人们对基因有了更加深刻的认识.在大量测序工作完成后,如何研究这些基因的生物学功能成为一个重要问题.现今的研究方法包括生物信息学分析及基因转导、反义技术、基因组编辑等实验方法,这些研究在疾病预防和治疗中发挥重要作用.

中国药师分期目录
期数
2019 01 02 03
2018 01 02 03 05 06 07 08 09 10 11 12
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2012 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2011 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
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2009 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2008 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2007 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2006 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2005 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2004 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2003 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2002 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2001 01 02 03 04 05 06
2000 01 02 03 04 05 06
1999 01 02 03 04 05
1998 01 02 03 04

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