中国药师杂志
China Pharmacist 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
- 影响因子： 0.94
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-049X
- 国内刊号： 42-1626/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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HPLC法同时测定泻肝安神丸中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷的含量
目的: 建立HPLC法同时测定泻肝安神丸中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷的含量.方法: 采用Phenomenex Luna C18(2)柱(250 mm×4.60 mm,5 μm),以甲醇-0.2%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为254 nm,进样量为10 μl.结果: 龙胆苦苷在10.55~168.80 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.68%,RSD为1.2%(n=6);栀子苷在29.85~477.60 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.76%,RSD为1.1%(n=6);黄芩苷在43.05~688.80 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为98.36%,RSD为1.4%(n=6).结论: 该方法简单、准确,可同时测定3种成分的含量,可用于泻肝安神丸的质量控制.
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市售全蝎炮制现状分析及盐制工艺优选
目的: 对124批次市售全蝎炮制现状进行分析;对全蝎盐制工艺进行优选.方法: 对市售全蝎性状、浸出物、水分、总灰分、酸不溶性灰分、氨基酸含量、重金属进行测定;以浸出物、氨基酸含量为考察指标,对全蝎盐制工艺进行优选.结果: 综合各项检测结果市售商品蝎质量差异较大;以2%氯化钠水溶液煮沸5 min炮制全蝎,其浸出物、氨基酸含量高.结论: 应修订现行标准中浸出物测定项,并可酌情增加水分、总灰分、酸不溶性灰分、氨基酸含量、重金属测定项以更全面的控制全蝎质量;全蝎盐制的佳工艺为2%氯化钠水溶液煮沸5 min.
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HPLC-ELSD法同时测定心灵丸中六种皂苷类成分的含量
目的: 建立高效液相色谱联合蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)同时测定心灵丸中三七皂苷 R1、人参皂苷Rg1 、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc和人参皂苷Rd的含量.方法: 采用HPLC-ELSD法,Agilent Eclipse XBD-C18 (150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱,流速:1.0ml·min-1,柱温:20℃,漂移管温度:60℃,载气压强:4.00 bar.结果: 三七皂苷 R1、人参皂苷Rg1 、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc和人参皂苷Rd的质量浓度分别在0.30~6.00μg(r=0.999 5) 、1.14~22.80 μg (r=0.999 6)、0.17~3.40 μg (r=0.999 7)、0.81~16.20 μg (r=0.999 7)、0.08~1.60 μg (r=0.9998)、0.07~1.40 μg (r=0.999 8) 内与峰面积呈良好的线性关系.三七皂苷 R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc和人参皂苷Rd的平均加样回收率分别为98.23%、97.98%、99.14%、99.15%、98.72%、98.37%,RSD分别为1.56%、1.31%、1.16%、1.07%、0.73%、0.92%(n=6).结论: 该方法简便、准确、重复性好,可用于心灵丸中皂苷类多成分的质量控制研究.
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医院药师微生物限度检查培训的实践与体会
医疗机构的药品微生物检验是保障制剂安全的重要手段,在基层医疗机构普及推广药品微生物检查技术具有重要意义.本文从微生物检查培训项目的目的、计划及培训内容入手,采用理论教学与实际操作相结合、两阶段实际操作教学、分组教学与集体教学相结合的模式,引导学员自行设计并规划试验来开展教学工作,进而探讨对医院药师进行药品微生物检验培训的方式及改进措施,为医院药品微生物检验的培训及教学提供参考.
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拉曼光谱法快速测定注射用更昔洛韦的含量
目的: 建立一种利用拉曼技术快速测定注射用更昔洛韦的方法.
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HPLC法同时测定玉真散中天麻素、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素、异欧前胡素的含量
目的: 建立HPLC法同时测定玉真散中天麻素、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素、异欧前胡素含量.方法: 色谱柱为Phenomenex Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温为25℃,流速为1.0 ml·min-1,流动相为甲醇-水梯度洗脱,检测波长为230 nm,进样量为5 μl.结果: 天麻素在2.68~214.00μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.2%,RSD为0.9%(n=6);升麻素苷在5.22~418.00 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.9%,RSD为0.9%(n=6);5-O-甲基维斯阿米醇苷在4.57~365.80 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为99.7%,RSD为1.0%(n=6);欧前胡素在5.22~417.20μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为99.0%,RSD为0.9%(n=6);异欧前胡素在5.29~423.20μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.2%,RSD为0.8%(n=6).结论: 该方法简单、准确,可同时测定5种成分的含量,可用于玉真散的质量控制.
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复方银翘氨敏胶囊质量分析报告
目的: 国家药品计划抽验是对国内上市药品质量进行评价的一项研究工作,本文对2015年全国药品生产及流通领域的78批次复方银翘氨敏胶囊的质量进行考察分析,评价本品的质量现状及分析存在问题.方法: 将法定检验与探索性研究相结合,针对现行标准对产品质量的不可控等问题,采用HPLC 法进行含量测定;采用GC法鉴别薄荷油等;采用TLC法考察连翘苷等;采用近红外光谱扫描法建立近红外光谱库,为快速检验提供依据;对法定检验及探索性研究的结果进行统计分析.结果: 法定检验与探索性研究结果之间存在显著差异.结论: 探索性研究结果表明法定标准存在较多缺陷,且各厂家产品质量参差不齐,应引导企业进行制剂工艺改进,提高质量,采用更专属、准确、灵敏的方法全面控制产品质量.
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UPLC-MS/MS法检测雷迪帕韦原料药中潜在基因毒性杂质残留量
目的: 建立超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS/MS)检测雷迪帕韦原料药中潜在基因毒性杂质1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺(EDC)的残留量.方法: 色谱条件:采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(75 mm×4.6 mm,3.5 μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液(50∶50),流速为0.3 ml·min-1,柱温为30 ℃,进样量为5 μl.质谱条件:采用电喷雾离子源(ESI),多级反应监测(MRM),正离子扫描模式,离子喷雾电压为2 500 V,离子源温度为500 ℃,雾化气为379.0 kPa,辅助气为275.6 kPa,气帘气为137.8 kPa,碰撞气为41.3 kPa,离子碰撞能为15 V,扫描时间为100 ms,用于定量分析的MRM离子对为m/z→156.2/86.1.结果: EDC的线性范围为0.03~2.25 μg·ml-1(r=0.999 0);检测限为0.03 ng,定量限为0.08 ng;平均回收率为98.3%(RSD=5.7%,n=9).结论: 本方法操作简便、快捷、结果准确,可用于雷迪帕韦原料药中潜在基因毒性杂质EDC的质量控制.
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喜炎平注射液与7种抗菌药物联用的体外抗菌活性研究
目的: 研究喜炎平注射液分别与头孢西丁、头孢呋辛、头孢甲肟、头孢曲松、阿米卡星、左氧氟沙星、美罗培南7种抗菌药物联合使用对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌的标准菌株和临床分离菌株的体外抗菌活性.方法: 采用微量琼脂稀释法和棋盘法,应用96孔平板分别测定喜炎平注射液与头孢西丁等7种抗菌药物在体外单独使用以及联合应用对各类细菌的低抑菌浓度(MIC),并计算联合药敏指数(FICI),从而评价喜炎平注射液与7种抗菌药物联合应用的体外抗菌活性.结果: 喜炎平注射液与头孢西丁联合使用对大肠埃希菌的MIC等于抗菌药物单独使用的MIC;与左氧氟沙星联合使用对肺炎克雷伯杆菌的MIC等于抗菌药物单独使用的MIC,与其他抗菌药物联合使用的MIC均大于单独使用的MIC.结论: 喜炎平注射液与头孢西丁等7种抗菌药物联合使用对金黄色抗菌球菌、大肠埃希菌、肠炎克雷伯菌的抗菌使用表现,为据抗或无关.
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正交试验法优选姜半夏的炮制工艺
目的: 优选姜半夏的炮制工艺.方法: 通过L9(34)正交试验考察浸泡时间、煮制水量、煮制时间3个因素,采用HPLC法测定4种核苷(尿苷、肌苷、鸟苷、腺苷)含量,同时考察白矾限量和浸出物含量,进行多指标综合加权评分,优选姜半夏炮制工艺.结果: 姜半夏的佳炮制工艺为:浸泡60 h,煮制水量与半夏比例15∶1,煮制5 h. 结论: 优选的姜半夏佳炮制工艺合理可靠,重现性好,为规范姜半夏的饮片加工提供参考.
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HPLC法同时测定胃痛丸中柚皮苷、新橙皮苷的含量
目的: 建立胃痛丸中柚皮苷、新橙皮苷的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法.方法: 采用HPLC,色谱柱为Agilent TC-C18 柱 ,以乙腈-水(20∶80)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为283 nm,柱温为30℃. 结果: 柚皮苷和新橙皮苷分别在0.027~4.552 μg(r=0.999 9) 、0.029~4.016 μg(r=0.999 8) ,进样量与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为102.19%、103.60%,RSD分别为2.88% 、1.79%(n=9). 结论: 方法简便、准确、灵敏、重复性好,可作为胃痛丸中的柚皮苷和新橙皮苷含量控制方法.
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基于质量风险管理工具失效模式与影响分析法的固体制剂共线生产风险控制研究
目的: 通过以南京某制药有限公司为例分析和评估固体制剂共线生产过程中的各种失效模式,并提出对应的风险控制措施,以提高产品的质量水平.方法: 通过质量风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法得到共线生产不同环节各失效模式的质量风险等级评估表,并提出风险控制措施,对风险程度不可接受的失效模式进行控制和改进.结果: FMEA法有效地减小了固体制剂共线生产过程中的诸多风险.
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HPLC法同时测定云南红大戟中三种蒽醌类化合物的含量
目的: 建立HPLC法同时测定红大戟药材中芦西定、5-羟基巴戟醌与红大戟素的含量.方法: 采用 Waters Xbridge C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.05%磷酸为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0 ml·min-1,检测波长为280 nm,柱温为30℃. 结果: 芦西定、5-羟基巴戟醌、红大戟素的线性范围分别为0.147~29.400 μg·ml-1(r=0.999 6)、0.126~25.200 μg·ml-1 (r=0.999 9)、0.135~27.000μg·ml-1 (r=0.999 5),平均加样回收率分别为98.50%(RSD=1.20%)、98.72%(RSD=0.73%)、101.10%(RSD=1.12%)(n=6).结论: 本文建立的方法经方法学验证可用于评价红大戟药材质量.
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咽炎灵分散片中药材提取工艺考察
目的: 优选咽炎灵分散片中药材的佳提取工艺.方法: 以提取液中没食子酸的含量和总固体得率的综合评分为指标,采用正交设计试验考察液料比、提取时间和提取次数三因素对咽炎灵分散片中药材提取率的影响.结果: 佳提取工艺条件为: 料液比1∶10(g·ml-1)、提取时间1 h,提取次数3次. 结论: 在佳提取工艺条件下,咽炎灵分散片中药材中没食子酸的提取率为0.058%,总固体得率为21.4%,优选的工艺稳定可行,可为咽炎灵分散片的生产提供参考.
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复方醋酸氟轻松酊中间苯二酚、冰片、甘油和二甲亚砜的含量测定
目的: 建立GC法测定复方醋酸氟轻松酊中二甲亚砜、间苯二酚、冰片和甘油的含量.方法: 色谱柱:HP-INNOWax(30.0 m×0.32 mm,0.25 μm);进样口温度:280℃;检测器温度:290℃;分流比:10∶1;以氮气为载气,流速:2.0 ml·min-1;程序升温:初始温度100℃,保持5 min,以20℃·min-1的速率升温至240℃,保持8 min;氢气流量:35 ml·min-1;空气流量:350 ml·min-1;尾吹气流量:25 ml·min-1;以奈为内标.结果: 二甲亚砜、间苯二酚、冰片和甘油的浓度分别在99.20~793.60 μg·ml-1 (r=0.999 9)、507.25~4 058.00 μg·ml-1 (r=0.999 9)、102.20~817.60 μg·ml-1 (r=1.000 0)、316.20~2 529.60 μg·ml-1 (r=1.000 0)范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.58%、98.34%、98.19%、102.29%,RSD分别为3.80%、3.93%、2.87%、3.65%(n=9).结论: 该方法简便、准确、可靠,可用于复方醋酸氟轻松酊中二甲亚砜、间苯二酚、冰片和甘油的质量控制.
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黄芪、灯盏花素复方制剂对阿尔茨海默病大鼠记忆能力及血、脑组织中超氧化物歧化酶、过氧化脂质和乳酸脱氢酶的影响
目的: 探讨黄芪、灯盏花素复方制剂(HDs)对阿尔茨海默病(AD)大鼠红细胞、脑组织中超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化脂质丙二醛(MDA)以及乳酸脱氢酶(LDH)的影响.方法: 随机将50只大鼠分为正常对照组、脑复康阳性对照组(0.15 g·kg-1·d-1,灌胃)、模型组以及HDs低剂量(HDs1,1.5 ml·kg-1·d-1,腹腔注射)、HDs高剂量组(HDs 2,3.0 ml·kg-1·d-1,腹腔注射),以三氯化铝(5 mg·kg -1·d-1,灌胃)和D-半乳糖(40 mg·kg-1·d-1,腹腔注射)建立AD大鼠动物模型.90 d后,测定各组大鼠的近期学习记忆能力,检测各组大鼠红细胞、脑组织SOD、MDA以及LDH水平.结果: 与AD模型组比较,HDs各剂量组大鼠学习记忆能力明显提高,红细胞及脑组织中SOD、LDH的活性明显升高,MDA含量明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);但尚未恢复至正常水平(P<0.05或P<0.01).HDs2组部分指标明显优于脑复康阳性对照药组和HDs1组(P<0.05或P<0.01).结论: 黄芪、灯盏花素复方制剂对AD大鼠的学习记忆障碍有明显的改善,能有效提高AD大鼠红细胞及脑组织SOD、及LDH的活性,降低MDA的浓度.
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正交试验法优选小儿解感颗粒中柴胡挥发油的包合工艺
目的: 优选小儿解感颗粒中挥发油的佳包合工艺.方法: 以β-环糊精(β-CD)为包合载体,采用正交试验以挥发油包合物的得率和包合率为指标综合考察包结温度、包结时间、β-环糊精与挥发油比例对包合工艺的影响.将β-CD-挥发油包合物制备成小儿解感颗粒,并进行稳定性考察.结果: β-CD-挥发油包合物的佳包合工艺为:包合温度为40℃、包合时间3 h及β-CD与挥发油的比例为8∶1(g∶ml).按照挥发油直接喷入法制备的小儿解感颗粒在室温放置6个月后,挥发油损失51.27%;按照包结法制备的小儿解感颗粒在室温放置24个月后,挥发油损失仅为3.13%. 结论: 优选的挥发油包合工艺合理可行,制备的小儿解感颗粒稳定性良好.
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阿德福韦酯自微乳释药系统的制备和体外评价
目的: 制备阿德福韦酯自微乳释药系统并对其进行体外评价. 方法: 通过溶解度试验、处方配伍筛选、伪三元相图的绘制及正交设计,以自乳化速率、粒径为指标,筛选优处方,并对阿德福韦酯自微乳的自乳化性质和体外释药进行评价. 结果: 阿德福韦酯自微乳优处方:聚氧乙烯蓖麻油35(Cremophor EL35)为37.5%,二乙二醇单乙醚(Transcutol Hp)为37.5%,单油酸甘油酯(PECEOL)为25%,载药量3%;用50倍水稀释在24S内乳化完全,平均粒径为(26.30±0.46) nm,Zeta电位为(-8.96±0.57) mV;阿德福韦酯自微乳在5 min时溶出度达到85%以上. 结论: 本研究制备的阿德福韦酯自微乳化给药系统,能显著提高阿德福韦酯的溶解度和体外溶出速率.
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Box-Behnken效应面法优化布洛芬缓释滴丸的处方
目的: 制备布洛芬缓释滴丸,考察其体外累积释放度,并验证药物在基质中存在的状态.方法: 以含药量、水溶性与难溶性基质比、硬脂酸与单硬脂酸甘油脂用量比为考察因素,以2 h和10 h累积溶出率的综合评分为评价指标,应用Box-Behnken 效应面法筛选布洛芬缓释滴丸的优处方.采用差示扫描量热法(DSC)考察药物在基质中存在的状态.结果: 布洛芬缓释滴丸的优处方为:含药量10%,水溶性与难溶性基质比为4∶1,硬脂酸与单硬脂酸甘油酯用量比为3∶1.制得的布洛芬缓释滴丸10 h的大累积溶出率可达78.85%.DSC分析表明,在缓释滴丸中药物结晶峰消失,形成了固体分散体.结论: 所制得的布洛芬缓释滴丸具有良好的缓释效果,且制备工艺简单.
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淡紫青霉ACCC31890对纤细薯蓣皂苷的生物转化
目的: 研究淡紫青霉菌对纤细薯蓣皂苷的生物转化,分离鉴定转化产物并进行药理活性探讨.方法: 使用硅胶柱色谱和半制备液相色谱分离转化产物,依据质谱(MS)、核磁共振(NMR)波谱分析进行结构鉴定,并对产物进行了体外抗炎活性的研究.结果: 从转化粗提物中分离得到三个依次脱糖基产物,分别为5R-spirost-5-ene-3-ol-O-β-D-Glucopyranoside-(1→3)-β-D-Glucopyranosyl(1),延龄草苷(2)和薯蓣皂苷元(3),转化率分别为1%,1%,45%;体外抗炎活性研究表明三种转化产物对LPS刺激巨噬细胞分泌NO,IL-6和MCP-1具有不同程度的抑制作用,其抗炎活性随着糖链的逐步水解有所增加,以终产物薯蓣皂苷元的抗炎活性强.结论: 淡紫青霉菌转化纤细薯蓣皂苷得到薯蓣皂苷元的产率较高,糖基的数量对甾体皂苷类化合物抗炎活性有着一定的影响.
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苦参碱微乳水凝胶的质量评价及透皮研究
目的: 考察苦参碱微乳水凝胶(MBH)的质量及其透皮性能,为苦参碱制剂的研发提供依据. 方法: 在4℃条件下放置3个月,考察MBH的稳定性,主要观察MBH粒子外观、黏度、pH、苦参碱含量等指标的变化.以小鼠离体皮肤为模型,采用双室渗透扩散装置考察MBH的经皮渗透情况.以家兔为实验对象,考察MBH对正常皮肤和受损皮肤的刺激性.结果: 苦MBH在4℃条件下放置3个月后,其粒子外观、黏度、pH及苦参碱含量未发生明显变化.体外透皮实验表明,MBH对小鼠皮肤的渗透速率良好,单次或多次给药后无皮肤刺激性.结论: MBH具有良好的稳定性,透皮速率高,皮肤刺激性小,是一个具有开发应用前景的苦参碱经皮给药体系.
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复方根皮素乳膏中根皮素、藁本内酯体外透皮吸收研究
目的: 测定复方根皮素乳膏中根皮素、藁本内酯的离体大鼠透皮吸收率.方法: 以Franz智能透皮实验仪进行体外透皮吸收试验,取不同时间点接收液,以HPLC法测定根皮素、藁本内酯含量,计算累计释放量和累计透过量,进行透皮吸收行为评价.结果: 根皮素、藁本内酯分别在0.044 2~4.42 μg·ml-1(r=0.999 9)和0.048 7~4.87 μg·ml-1(r=0.999 9)范围内线性良好,平均回收率分别为99.85%、99.92%,RSD分别为0.67%、0.66%(n=9),根皮素、藁本内酯透过离体大鼠皮肤的皮肤渗透行为符合Higuchi方程,r值均大于0.9,即累积渗透量Qn与时间t呈良好线性关系.结论: 复方根皮素乳膏具有良好的透皮性能.
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伏立康唑白蛋白纳米粒大鼠体内药动学与组织分布
目的: 制备伏立康唑白蛋白纳米粒,并考察其在大鼠体内药动学与及组织分布. 方法: 采用超高压微射流技术制备伏立康唑白蛋白纳米粒,并评价了白蛋白纳米粒的粒径分布、Zeta电位、外观形态以及体外释药行为;考察了伏立康唑白蛋白纳米粒在大鼠体内的药动学与组织分布特征. 结果: 本研究制备的伏立康唑白蛋白纳米粒平均粒径为(121.9±41.6)nm,PdI为0.197,Zeta电位为(-42.1±0.9)mV,呈球形或类球形分布;伏立康唑白蛋白纳米粒在0.5%吐温80磷酸盐缓冲液(pH 7.4)中24 h累积释放67.5%;大鼠体内药动学研究表明,伏立康唑白蛋白纳米粒和伏立康唑注射剂的AUC0-24分别为(98.27±1.42)和(105.32±1.45)gL-1,MRT0-24分别为(4.48±0.38)和(4.86±0.51)h;伏立康唑白蛋白纳米粒能增加药物在大鼠肝、脾、脑中的靶向性. 结论: 伏立康唑白蛋白纳米粒在大鼠体内具有良好的肝、脾、脑中靶向性,可以提高药物治疗疗效.
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抗炎抗凝融合蛋白TAP-SSL5对ApoE基因敲除小鼠动脉粥样硬化病变形成的影响
目的: 探讨重组融合蛋白蜱抗凝血肽(TAP)-金黄色葡萄球菌超抗原样蛋白5(SSL5)对ApoE基因敲除(ApoE-/-)小鼠动脉粥样硬化病变形成的影响.方法: 选取12周龄雄性ApoE-/-小鼠21只,随机分为3组:TAP-SSL5组(3 mg·kg-1·d-1)、SSL5组(2 mg·kg-1·d-1)、空白对照组(pH 7.4磷酸盐缓冲液),ip,qd,连续给药12周,观察小鼠体质量变化.高脂饮食饲养12周后取材,检测血浆总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平;对小鼠主动脉血管进行石蜡切片,常规HE染色,分析小鼠主动脉根部血管动脉粥样硬化斑块的形成情况,小鼠主动脉内膜面采用油红O染色,比较动脉粥样硬化斑块的分布情况.结果: 高脂饲养12周后,与空白对照组比较,TAP-SSL5组小鼠体质量增长和TC水平明显降低(P<0.001),而TG、HDL-C、LDL-C水平无明显变化.HE染色结果表明,TAP-SSL5组主动脉根部切片斑块面积明显降低(P<0.05);主动脉大体标本斑块油红O染色提示TAP-SSL5干预组主动脉动脉粥样硬化斑块形成明显小于空白对照组.结论: TAP-SSL5可显著抑制ApoE-/-小鼠动脉血管粥样硬化斑块的形成.
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心脉隆注射液对不同状态大鼠离体胸主动脉的影响
目的: 探讨心脉隆注射液(XML)对不同状态大鼠离体胸主动脉的影响.方法: 采用累积加药法,观察XML对静息、氯化钾(KCl)或去甲肾上腺素(NA)预收缩大鼠离体胸主动脉的影响.使用不同工具药分析作用产生的机制.结果: 与对照组相比,XML在一定浓度范围内可以兴奋静息离体胸主动脉,进一步增加KCl预收缩血管的张力,而降低NA预收缩血管的张力.XML舒张NA预收缩血管的作用可被普萘洛尔、双氯芬酸所抑制,而不受Nω-硝基-L-精氨酸的影响.结论: XML对不同状态下大鼠离体胸主动脉的作用不同,其机制可能与Ca2+通道、β受体和前列腺素有关.
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硫酸酯化天麻多糖对皮质酮诱导的PC12细胞损伤的保护作用
目的: 研究硫酸酯化天麻多糖(GEPS)对皮质酮(CORT)诱导损伤的保护作用.方法: 采用氨基磺酸-甲酰胺法经透析冷冻干燥等处理制得GEPS.在GEPS各剂量(0,250,500,1 000 μg·ml-1)与PC12细胞孵育30 min之后,换用CORT作用48 h.采用CCK-8法判断细胞损伤程度;采用乳酸脱氢酶(LDH)释放法检测细胞凋亡率;采用DAPI染色法观察细胞凋亡形态.结果: GEPS各剂量组的PC12细胞存活率较模型组显著上升(P<0.05),且呈浓度依赖性.经GEPS作用后能有效缓解LDH的释放,与CORT损伤模型组相比,差异有统计学意义(P<0.05),且随着GEPS浓度的上升,LDH的释放率逐渐下降.倒置显微镜下可见CORT损伤模型组PC12细胞折光度下降,突触收缩,细胞聚集,贴壁不良,有许多呈悬浮状,但经过GEPS预处理的PC12细胞随着GEPS浓度的上升,生存状态明显好转.与CORT致损伤组相比,GEPS各浓度组凋亡的细胞核形态学改变有所改善,凋亡细胞明显减少.结论: GEPS对CORT诱导PC12细胞损伤具有一定的保护作用,但与天麻多糖(GEP)相比提高不大,其他方面的生物学活性有待进一步研究.
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加味小柴胡汤颗粒及其有效部位组方抗胃溃疡的药效研究
目的: 对加味小柴胡汤颗粒及其有效物质部位组方进行抗胃溃疡的药效研究,为其临床疗效提供科学依据,并为开发加味小柴胡汤颗粒医院制剂奠定基础.方法: 构建大鼠幽门结扎型、醋酸刺激型及小鼠无水乙醇诱发胃溃疡等动物模型,以加味小柴胡汤颗粒及其有效物质部位组方作为供试药物进行试验研究.观察其对模型动物的治疗作用,以及对胃液分泌、胃酸含量、胃蛋白酶活性、超氧化物歧化酶活性(SOD)和丙二醛(MDA)含量的影响.结果: 加味小柴胡汤颗粒及其有效部位组方,与空白模型组相比,均能明显降低胃溃疡指数(P<0.01)、胃液总酸度(P<0.01)和胃蛋白酶活性(P<0.05或P<0.01),提高SOD活力(P<0.05),抑制MDA升高(P<0.05).结论: 加味小柴胡汤颗粒及其有效部位组方对急、慢性胃溃疡均具有较好的药效作用,其作用机制与降低胃液总酸度及胃蛋白酶活性、提高SOD活力,抑制MDA升高等有关.
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石榴皮鞣质改善慢性肾小球肾炎大鼠的尿液代谢组学的通路分析
目的: 探讨石榴皮鞣质改善慢性肾小球肾炎大鼠尿液代谢组学的通路.方法: 运用KEGG 数据库进行信号通路分析,用HMDB 数据库对代谢产物分子注释、相关的酶或转运蛋白及其相关性质进行分析,MetPA 网络软件对代谢产物路径进行可视化作图.结果: 12个差异性代谢产物共参与了16条代谢途径,其中"色氨酸代谢"、"三羧酸循环"、"苯丙氨酸代谢"、"半胱氨酸和甲硫氨酸代谢"的代谢通路影响显著(P<0.05).结论: 石榴皮鞣质干预下的慢性肾小球肾炎大鼠中"色氨酸代谢"、"三羧酸循环"、"苯丙氨酸代谢"、"半胱氨酸和甲硫氨酸代谢"发生变化参与其病理过程.
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高良姜醇提乙酸乙酯萃取物对异嗜高岭土模型大鼠的止呕作用
目的: 研究高良姜醇提乙酸乙酯萃取物(以下简称高良姜提取物)对异嗜高岭土模型大鼠的止呕作用.方法: 大鼠分别给予化学药物顺铂、阿扑吗啡和接受旋转刺激,建立大鼠3种异嗜高岭土模型,以阿扑吗啡、昂丹司琼和甲氧氯普胺作为对照药物.将实验大鼠分为高良姜提取物低、中、高3个剂量组,给予高良姜提取物预防性用药,观察给药后对模型大鼠的止呕作用.结果: 化学药物顺铂(3.0 mg·kg-1,ip)、阿扑吗啡(3.2 mg·kg-1,ih)及旋转刺激(离心力3.4×g,60min)均可以引起大鼠的异嗜呕吐行为.高良姜提取物低(1 500 mg·kg-1)、中(4 500 mg·kg-1)、高(9 000 mg·kg-1)剂量,均未能有效抑制顺铂、阿扑吗啡及旋转所致的大鼠异嗜高岭土行为(P>0.05).结论: 高良姜提取物不能有效抑制异嗜高岭土模型大鼠的呕吐行为,可能其药理作用与P物质、5-羟色胺、多巴胺及抑制化学呕吐感受区不存在关联.
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莲子心总生物碱对人肝癌细胞的抑制作用
目的: 研究莲子心总生物碱对人肝癌HepG2细胞的抑制作用.方法: 采用CCK-8试剂盒研究莲子心总生物碱对HepG2细胞生长的影响,运用流式细胞仪检测细胞的凋亡率.结果: 作用时间相同时,随着给药浓度的增加,莲子心总生物碱对HepG2细胞增殖的抑制率增加,呈现出剂量依赖性,72 h时,莲子心总生物碱对HepG2细胞的半抑制浓度(IC50)为1.501 μg·ml-1;在同一浓度下,随着作用时间的延长,莲子心总生物碱对HepG2细胞增殖的抑制率呈上升趋势,其中72 h时,10 μg·ml-1莲子心总生物碱HepG2细胞增殖的抑制率达到72%.不同浓度的莲子心总生物碱作用于人肝癌细胞后,HepG2细胞凋亡率明显升高,并呈剂量依赖性,与空白对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),其中20 μg·ml-1莲子心总生物碱对HepG2细胞凋亡率达85.6%.结论: 莲子心总生物碱能诱导细胞的凋亡,对人肝癌HepG2细胞的增殖有明显的抑制作用.
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反相离子对高效液相色谱波长切换法测定复方苦参水杨酸散中4个成分的含量
目的: 采用反相离子对高效液相色谱结合波长切换技术,测定复方苦参水杨酸散中苦参碱,氧化苦参碱,水杨酸,苯甲酸等4个成分的含量.方法: 采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(16∶84)(每100 ml中加庚烷磺酸钠0.2 g)为流动相,流速:1.0 ml·min-1;检测波长:0~12 min,220 nm;12~25 min,280 nm;柱温30 ℃;进样量10 μl.结果: 苦参碱,氧化苦参碱,水杨酸,苯甲酸的线性范围分别是0.006 030~0.120 6 μg(r=0.999 4),0.016 56~0.331 2 μg(r=0.999 9),0.717 1~14.34 μg(r=0.999 9),0.512 0~10.24 μg(r=0.999 9);平均加样回收率分别为98.14%,97.20%,97.05%,98.39%,RSD分别为1.38%,0.32%,0.81%,1.26%(n=6).结论: 该方法快速,准确,可用于复方苦参水杨酸散中苦参碱,氧化苦参碱,水杨酸,苯甲酸等4个成分的含量测定.
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利用乌头类双酯型生物碱水解规律测定醇胺型乌头碱的含量
目的: 研究乌头类双酯型生物碱水解转化为醇胺型生物碱的转化率,水解乌头类双酯型生物碱对照品,利用水解转化率计算出水解原液中醇胺型生物碱的量,以此量作为醇胺型生物碱对照品的量,建立测定制川乌中乌头原碱、次乌头原碱、新乌头原碱含量的方法.方法: 通过控制乌头碱、次乌头碱、新乌头碱3种双酯型生物碱的水解条件,得到乌头原碱、次乌头原碱、新乌头原碱.采用高效液相色谱四级杆飞行时间串联质谱(HPLC-QTOF-MS)法,使用Agilent ZORBAX Extend-C18 RRHT(2.1 mm×50 mm,1.8 μm)色谱柱,流速为0.21 ml·min-1,柱温为30 ℃,流动相为甲醇-水(含0.1%甲酸和2.5 mmol·L-1醋酸铵)系统梯度洗脱,采用电喷雾离子(ESI)源,正离子方式检测.结果: 在本文的水解条件下,乌头碱对于乌头原碱的转化率为99.64%;次乌头碱对于次乌头原碱的转化率为99.94%;新乌头碱对于新乌头原碱的转化率为99.57%.HPLC-QTOF-MS方法学表明,乌头原碱、次乌头原碱、新乌头原碱在一定范围内具有较好的线性关系,r值均大于0.999 1,精密度、重复性和稳定性的RSD都小于5%,加样回收率均在99.43%~100.10%之间.结论: 本方法操作简便、专属性和重复性较好,在缺乏对照品的情况下,可以为乌头类中药材质量控制提供依据.
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东风桔总生物碱止咳祛痰作用及安全性考察
目的: 研究东风桔总生物碱对氨水致咳小鼠止咳祛痰作用并对其安全性进行初步评价.方法: 采用浓氨水致小鼠咳嗽实验和小鼠气管酚红排泌实验,研究东风桔总生物碱止咳祛痰作用并采用急性毒理试验初步评价东风桔总生物碱的安全性.结果: 东风桔总生物碱低剂量能显著延长小鼠咳嗽潜伏期,减少小鼠咳嗽次数;高剂量能增加小鼠呼吸道排泌量,与空白对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05).急性毒性实验中,给予小鼠大给药容量,无小鼠死亡,且给药组小鼠体质量增长率与空白组相比无显著差异(P>0.05).结论: 通过浓氨水致小鼠咳嗽实验和小鼠气管酚红排泌实验证明东风桔总生物碱具有止咳祛痰作用,大耐受量实验表明东风桔总生物碱毒性较小.
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青藤碱抑制皮肤移植排斥反应的实验研究
目的: 探讨青藤碱(SIN)对小鼠皮肤移植排斥反应的免疫抑制作用. 方法: BALB/c小鼠作为供体,C57BL/6小鼠作为受体,建立背-背皮肤移植模型.术后分为假手术组、模型组、SIN组(30 mg·kg-1)、环孢素A(CsA)组(10 mg·kg-1)、SIN + 亚剂量CsA组(SIN 30 mg·kg-1 + CsA 5 mg·kg-1),每组10只,腹腔注射给药10d.记录各只小鼠移植皮片的存活天数,术后第4天和第8天采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血浆白细胞介素-2(IL-2)含量. 结果: 与模型组比较,各给药组动物的移植皮片存活时间均有不同程度的延长(P<0.01);SIN与亚剂量CsA组的小鼠移植皮片存活时间显著长于SIN组或CsA组(P<0.05或P<0.01);各给药组第4天和第8天的血浆IL-2水平均较模型组明显降低(P<0.01). 结论: SIN具有抑制皮肤移植小鼠免疫排斥反应的作用,与CsA联合应用可能具有协同作用.
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辛苯聚醇阴道用温敏凝胶的流变学特性及缓释滞留性研究
目的: 考察辛苯聚醇阴道用温敏凝胶[(O-9)-VTG]的流变学性质以预测其在体胶凝行为;评价其在阴道内的滞留性. 方法: 采用哈克旋转流变仪测定(O-9)-VTG在相变过程中及经阴道模拟液稀释后的流变学参数,考察其流变学性质.大鼠阴道给予自制(O-9)-VTG和O-9凝胶,分别测定阴道冲洗液中辛苯聚醇浓度,评价其滞留性. 结果: (O-9)-VTG在室温条件下为黏弹性较低的牛顿流体,温度升至32.6℃时相变完成;且经阴道模拟液稀释后在体温条件下仍能形成凝胶.制备的(O-9)-VTG可在大鼠阴道滞留时间达8 h以上. 结论: (O-9)-VTG具有适宜的胶凝温度和良好的流变学性质;与自制O-9凝胶相比,(O-9)-VTG具有显著的阴道黏附滞留性,能更好地满足阴道局部用药的要求.
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姜蚬护肝汤对酒精性肝损伤小鼠模型的保护作用及机制研究
目的: 考察姜蚬护肝汤对酒精性肝损伤小鼠的保护作用及其机制.方法: 小鼠按体重随机为正常组,模型组,姜蚬护肝汤低、中、高剂量组,每组10只,连续灌胃给药30 d后,灌胃50%乙醇溶液14 ml·kg-1,禁食16h后取血,取肝脏;测定血清中的TNF-α、AST、ALT的水平;测定肝组织中MDA、GSH、TG、Caspase-3、Caspase-8和NF-κB的水平;HE染色后观察肝组织病理学改变.结果: 姜蚬护肝汤高剂量组小鼠的TNF-α、AST、ALT、MDA、TG、Caspase-3、Caspase-8、NF-κB均较模型组显著降低,GSH则显著提高(P<0.05);肝脏脂肪变性及组织坏死情况有所减轻.结论: 姜蚬护肝汤对实验性酒精性肝损伤具有良好的对抗作用,其可能作用机制为降低TNF-α和NF-κB的过度表达从而减轻肝细胞的炎症反应,并减少Caspase-3、Caspase-8诱导的肝细胞凋亡.
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临床药师参与1例下肢深静脉血栓患者抗凝方案调整分析
目的: 探讨临床药师在抗凝药物治疗中的作用.方法: 临床药师参与1例下肢深静脉血栓患者抗凝方案的调整.药师评估了深静脉血栓的危险因素和抗凝的出血风险,出现华法林抗凝过度时提出合理的治疗建议,治疗过程中发现患者的不依从性并提供充分的用药教育.结果: 医生采纳治疗建议,INR控制在合理范围内,患者病情平稳出院.结论: 临床药师参与华法林的抗凝治疗,可有效减少用药风险,提高治疗的安全性和有效性.
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血必净联合支气管肺泡灌洗辅助治疗重症肺部感染
目的: 观察血必净联合支气管肺泡灌洗辅助治疗重症肺部感染的临床疗效及安全性.方法: 重症肺部感染患者110例按入院单双号分为观察组和对照组各55例.对照组患者在常规治疗基础上给予支气管肺泡灌洗治疗,观察组患者应用血必净联合支气管肺泡灌洗治疗.观察两组疗效和药品不良反应,应用临床肺部感染评分(CPIS) 和急性生理与慢性健康Ⅱ(APACHE-Ⅱ)评分评估患者治疗前后肺部感染程度及预后.记录患者治疗或症状改善时间,检测治疗前后降钙素原(PCT)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等血清炎症因子水平.结果: 观察组显效率60.00%,高于对照组的43.64%(P<0.05).治疗后,两组患者CPIS 和APACHE-Ⅱ评分较治疗前明显降低(P<0.05),且观察组明显低于对照组(P<0.05);两组血清PCT、hs-CRP、TNF-α水平均较治疗前显著下降(P<0.05),且观察组均明显低于对照组(P<0.05).观察组机械通气时间、感染控制窗出现时间、呼吸衰竭纠正时间、肺部炎症基本消失时间、应用抗菌药时间均短于对照组(P<0.05).两组药品不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论: 应用血必净联合支气管肺泡灌洗辅助治疗重症肺部感染患者具有较好的临床疗效,预后改善显著,治疗时间缩短,炎症因子水平显著下降,且安全性较好.
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武汉地区34家医院2007~2014年碳青霉烯类药物应用情况分析
目的: 了解武汉地区碳青霉烯类药物的应用及趋势.方法: 对武汉地区34家医院2007~2014年碳青霉烯类药物的销售金额、用药频度(DDDs)和日均费用(DDC)等进行回顾性统计分析.结果: 武汉地区碳青霉烯类总销售金额逐年增长,2014年较2007年增长4倍.比阿培南销售金额增长迅速,自2009年来,临床以美罗培南、亚胺培南/西司他丁、比阿培南三种注射剂为主导,唯一口服品种法罗培南为辅助;各碳青霉烯类药物的DDDs变化规律与销售金额基本一致;所有碳青霉烯类药物的DDC,注射剂型呈逐年下降趋势,降幅以比阿培南大,但仍居第一位,美罗培南、亚胺培南/西司他丁各年度DDC均超过400元,法罗培南2007~2009年价格波动较大,2009年增加两倍至453元后保持稳定.结论: 2011年抗菌药物专项整治措施对抗菌药物遴选起到一定的规范作用;当前该类药物品种合理,但患者经济负担较大.建议继续加强抗菌药物的监管力度,控制药物成本,保障用药合理安全.
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奥拉西坦注射液致高龄老年患者过敏反应1例
1 病例资料 患者,男,79岁,因右侧腹股沟肿块,走路时有疼痛感,活动受限反复发作6个月,加重1个月,于2016年11月7日就诊入院.入院体检:T 36.6℃,P 83次/min,R 18 次/min,BP 138/84 mmHg,血氧饱和度(SPO2) 97%,心肺听诊无异常.患者腹平软,无压痛,无反跳痛,站立时右腹股沟可见一约鸡蛋大小肿块,平卧后可部分回纳;双下肢无浮肿,左下肢内侧有10 cm×5 cm的皮肤破溃,右内踝有约8 cm×3 cm的皮肤破损,均已结痂.
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晚期癌痛患者大剂量吗啡持续PCA泵给药转换系数的回顾性研究
目的: 探讨应用大剂量阿片类药物的晚期癌痛患者转换为持续静脉泵入或持续皮下注射吗啡的转换系数.方法: 采用回顾性研究方法,将需要大剂量阿片类药物镇痛但疗效欠佳的晚期癌症患者分为3∶1和2.5∶1组,分别经3∶1或2.5∶1的转换系数将阿片药物等效转换为经静脉或皮下持续注射吗啡注射剂,评估吗啡转换后患者的疼痛缓解程度、止痛有效率、转换过程中滴定次数、稳定止痛时每日等效口服吗啡总量、吗啡相关不良反应等指标,评价经不同转换系数转换后吗啡针剂的镇痛效果.结果: 转换后两组患者疼痛缓解程度、止痛有效率和稳定止痛时每日等效口服吗啡总量等差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者吗啡调整次数分别是(1.57±0.93)和(1.00±0.00),差异有统计学意义(P<0.05).两组主要吗啡相关不良反应均为便秘,发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论: 需要大剂量阿片但止痛疗效欠佳的晚期癌痛患者转换为吗啡针剂,使用PCA泵经静脉或皮下持续注射可有效止痛.使用2.5∶1的转换系数可以快速完成转换后的滴定过程,安全、有效地达到有效止痛.
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丙戊酸钠与卡马西平血药浓度监测2608例次结果分析
目的: 分析丙戊酸钠(VPA)、卡马西平(CBZ)血药浓度监测(TDM)结果,探讨血药浓度与患者年龄、临床疗效、不良反应之间的关系,为临床合理用药提供参考.方法: 采用回顾性分析方法,收集我院2015年3月~2016年3月共计2 608例次VPA 和CBZ的TDM监测数据,统计患者性别、年龄、临床诊断、用药情况、用法用量、后一次服药时间、采血时间、血药浓度等相关资料,并进行比较分析.结果: 2 608例次TDM监测数据中,VPA 2 205例次,CBZ 403例次;血药浓度在治疗窗范围内分别为1 123例次(50.93%),292例次(72.46%).2 205例次VPA的TDM数据中单药治疗1 814例次(82.27%),血药浓度低于治疗窗下限790例次(43.55%),控制癫痫发作的总有效率为56.07%;在治疗窗内921例次(50.77%),总有效率为88.27%;高于治疗窗上限103例次(5.68%),总有效率为81.55%.259例次(64.27%)CBZ单药治疗中,血药浓度低于治疗窗下限58例次(22.39%),总有效率为48.28%;在治疗窗内195例次(72.29%),总有效率为79.49%;高于治疗窗上限6例次(2.32%),总有效率为83.34%.VPA联合其他抗癫痫药物治疗391例次,主要是与左乙拉西坦、拉莫三嗪等新型抗癫痫药物联用(87.21%).不同患者年龄对VPA、CBZ血药浓度影响较为显著(P<0.05).结论: VPA、CBZ血药浓度个体差异大,其疗效及不良反应与血药浓度密切相关.血药浓度监测能为临床合理用药提供重要依据,对提高癫痫治疗的安全性和有效性具有重要指导意义.
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仙灵骨葆胶囊合用痹祺胶囊致急性肾损伤1例
1 病例资料 患者,女,43岁,因全身广泛红斑、风团伴瘙痒2 d于2015年8月26日入院.患者自述8月24日因"骨质增生"服用仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂制药股份有限公司,0.5 g/粒,批号:未知)4粒,痹祺胶囊(天津达仁堂京万红药业有限公司,0.3 g/粒,批号:未知)4粒,服用后1.5 h出现面部红肿,伴小丘疹,自觉面部胀痛、灼热感,8月25日感双眼睑及双下肢瘙痒明显,瘙痒部位出现红斑、风团,呈圆形、椭圆形、不规则形,部分融合成大片,皮肤表面凹凸不平,呈橘皮样外观,逐渐蔓延至全身,伴恶心、呕吐,吐少量胃内容物,并逐渐感呼吸困难、气促、喉部堵塞感.急来我院急诊科,给予注射用复方甘草酸苷40 mg、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg、维生素C注射液0.5 g、葡萄糖酸钙注射液1 g,ivd等治疗,输液过程中自觉皮疹好转,面部肿胀明显缓解.8月26日晨再次出现全身泛发水肿性红斑、瘙痒,伴恶心、呕吐.患者平素身体健康,无食物、药物过敏史.
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临床药师参与1例尖端扭转型室速患者的治疗实践
目的: 探究临床药师参与ICU危重症患者抢救的药学实践切入点.方法: 通过参与1例尖端扭转型室速患者的药物治疗,结合患者既往用药史,协助医师快速诊断药源性疾病并制定用药方案,针对患者心律失常、电解质紊乱及抗感染治疗过程中的用药情况开展药学监护.结果: 通过全程药学监护保障患者药物治疗的有效性和安全性,患者各项生命体征、临床指标显著好转,顺利转出ICU.结论: 临床药师参与重症患者抢救过程中应充分发挥专业特色,使用药学思维协助医师制定合理的药物方案,保障临床用药的安全有效.
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1例疑似化脓性脑膜炎川崎病患儿的药学监护
目的: 探讨疑似化脓性脑膜炎病初伴上呼吸道感染川崎病患儿用药的合理性,为临床上疑似化脓性脑膜炎表现的川崎病患儿的治疗提供参考.方法: 回顾性分析1例2岁川崎病患儿的病例资料,对患儿抗感染治疗方案进行分析和评价;探讨不完全型川崎病患儿脑脊液白细胞计数异常升高的机制,并分析诊疗过程中患儿的药学监护和治疗结果.结果: 患儿病初上呼吸道感染症状明显,进行抗感染治疗合理,但选用氨曲南欠妥.临床在排除化脓性脑膜炎,明确患儿川崎病诊断的前提下,及时调整用药,患儿症状好转.结论: 临床应规范抗菌药物的合理应用,并高度重视不完全型川崎病患儿的脑脊液异常情况,加强临床观察,确保用药安全.
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替米沙坦联合胺碘酮治疗高血压伴阵发性心房颤动患者疗效及对血清BNP、MMP-2及CTGF水平的影响
目的: 探讨替米沙坦联合胺碘酮对高血压伴阵发性心房颤动患者血清脑钠肽(BNP)、基质金属蛋白酶-2(MMP-2)及结缔组织生长因子(CTGF)水平的影响.方法: 90例高血压伴阵发性心房颤动患者随机分为胺碘酮+替米沙坦组和胺碘酮组,每组45例.胺碘酮组给予胺碘酮片维持治疗,胺碘酮+替米沙坦组给予替米沙坦联合胺碘酮治疗.治疗12个月后比较两组临床疗效及患者血压、心率、左心房容积、房颤次数及持续时间的变化,分析两组患者治疗前后血清BNP、MMP-2及CTGF水平变化.结果: 胺碘酮+替米沙坦组治疗总有效率为95.6%,显著高于胺碘酮组的75.6%(P<0.05).治疗后胺碘酮+替米沙坦组患者血压水平、左心房舒张末和收缩末容积心房颤动次数及维持时间均较前明显改善(P<0.05),且均明显优于胺碘酮组(P<0.05).治疗后两组患者血清MMP-2、CTGF水平均较前明显降低(P<0.05),胺碘酮+替米沙坦组BNP、MMP-2及CTGF水平均明显低于胺碘酮组(P<0.05).结论: 替米沙坦联合胺碘酮治疗高血压伴阵发性心房颤动的疗效确切,能够抑制患者左心房扩大,减少心房颤动次数及持续时间,降低患者血清BNP、MMP-2及CTGF水平.
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1例宫颈癌患者合并肾功能不全和高尿酸血症的药物治疗分析
目的: 为合并肾功能不全和高尿酸血症(HUA)的癌症患者的治疗提供方法与依据,并探讨临床药师的工作意义.方法: 通过参与1例宫颈癌合并肾功能不全和HUA患者的药物治疗,协助医生选择适宜治疗药物与剂量,并进行药学监护.结果: 经过护肾、降尿酸等对症支持治疗,患者尿酸、肾功能逐渐恢复正常,顺利完成了化疗,未出现不良反应.结论: 临床药师参与患者个体化治疗方案制定,可为医生、患者提供安全有效的药物治疗,减少不良事件发生.
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1例耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染患者抗菌药物治疗分析
目的: 通过参与1例耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染患者药物治疗,探讨临床药师在治疗团队中作用.方法: 根据患者感染部位、MRSA感染治疗原则及药物治疗特点,协助医师优化治疗方案,提供药学服务.结果: 临床医生采纳建议,患者症状好转,有效降低药品不良反应危害.结论: 临床药师参与优化抗感染药物治疗方案,能提高临床药物治疗的疗效和安全性.
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超声引导锁骨上臂丛神经阻滞用于上肢手术效果观察
目的: 观察超声引导锁骨上臂丛神经阻滞用于上肢手术的效果.方法: 选取我院上肢手术治疗患者80例,随机分为超声引导组(n=40,采用超声引导锁骨上臂丛神经阻滞)和神经刺激器组(n=40,采用神经刺激器辅助定位锁骨上臂丛神经阻滞).比较两组患者的阻滞效果、麻醉效果,麻醉完成时间、神经阻滞起效时间、神经阻滞持续时间,并发症等指标.结果: 超声引导组阻滞完全率为97.5%,显著高于神经刺激器组的65.0%;阻滞不全率则显著低于神经刺激器组;麻醉效果优良率为95.0%,也显著高于神经刺激器组的75.0%;差异均有统计学意义(P<0.05).超声引导组麻醉完成时间、神经阻滞起效时间均显著短于神经刺激器组(P<0.05),神经阻滞持续时间显著长于神经刺激器组(P<0.05);并发症发生率显著低于神经刺激器组(P <0.05).结论: 超声引导较神经刺激器辅助定位锁骨上臂丛神经阻滞用于上肢手术效果优于采用神经刺激器辅助定位锁骨上臂丛神经阻滞.
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儿童及青少年患者靶向抗肿瘤药皮肤不良反应的系统评价
目的: 系统评价儿童及青少年患者应用靶向抗肿瘤药的皮肤不良反应,为后续研究及临床实践提供参考.方法: 检索PubMed(http:∥www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/)、美国临床肿瘤学会年会集(http:∥www.asco.org/)与ClinicalTrials.gov(http:∥www.clinicaltrials.gov)以获取涉及靶向药物(单药或多种靶向药物联合治疗)用于儿童及青少年患者,并有皮肤不良反应报告的临床试验.对入选研究进行质量评价(非随机对照试验用MINORS量表,随机对照试验用Cochrane偏倚风险评价工具),并提取资料.以各类皮肤不良反应(皮疹、皮肤干燥、瘙痒与黏膜炎)发生率为结局指标进行Meta分析.结果: 共纳入24项研究,涉及960名患者.研究疾病涉及多种实体瘤与白血病.共涉及14种不同的靶向抗肿瘤药.绝大多数研究为高质量研究.Meta分析结果显示,皮疹的合并事件率及其95%置信区间(CI)为0.19[0.12~0.28],皮肤干燥为0.24[0.06~0.51],瘙痒为0.12[0.04~0.24]以及黏膜炎为0.21[0.07~0.39].发表偏倚分析提示皮疹之结局指标的报道可能存在发表偏倚(Egger's P=0.007).结论: 靶向抗肿瘤药应用于儿童或青少年人群可引起部分患者出现皮疹、皮肤干燥等不良反应.这些不良反应影响生活质量并可能导致残疾,临床应用时需予重视.
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ABCB13435C>T基因多态性对急性淋巴细胞白血病患儿大剂量甲氨蝶呤血药浓度及不良反应的影响
目的: 研究急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿多药耐药基因1(ABCB1)基因多态性与使用大剂量甲氨蝶呤(MTX)化疗期间的血药浓度及不良反应的关系.方法: 70例ALL患儿外周血,提取DNA,采用PCR技术和直接测序的方法分析ABCB1基因的基因型;采用酶放大免疫法(EMIT)测定MTX给药后48h的血药浓度;2.华中科技大学同济医学院同济医院药学部,统计不良反应相关信息.分析ABCB1基因多态性与MTX血药浓度及不良反应的关系.结果: ABCB1 C3435T位点存在多态性,ABCB1 C3435T位点患儿CC、CT和TT基因型的分布频率分别为31.43%,47.14%,21.43%.ABCB1 C3435T位点各基因型MTX 48h C/D值由低到高依次为CC型患儿、CT型患儿、TT型患儿,其中TT型与CC型之间差异具有统计学意义(P<0.05).ABCB1 C3435T位点不同基因型患者中,口腔黏膜损害、肝脏损害发生率差异有统计学意义(P<0.05).结论: ABCB1 C3435T位点基因多态性与ALL患儿大剂量MTX化疗后的血药浓度及不良反应(口腔黏膜炎、肝脏损害)有关.
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2009~2015年浙江省11家医院肺癌患者表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制药使用调查
目的: 了解2009~2015年浙江省11家医院肺癌患者表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制药(EGFR-TKI)的利用现状,分析其用药合理性. 方法: 抽取2009~2015年浙江省11家医院每年40天的医嘱数据,对肺癌患者使用EGFR-TKI的用药金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)以及药物利用指数(DUI)进行统计分析. 结果: 埃克替尼、厄洛替尼和吉非替尼是目前主要的3种EGFR-TKI,其中埃克替尼2013年之后才开始使用.EGFR-TKI的用药总金额总体呈上升趋势,2015年的销售总金额是2009年的4.67倍;厄洛替尼的DDDs总体呈降低趋势,吉非替尼和埃克替尼的DDDs逐年升高;DDC排序高的是厄洛替尼,吉非替尼次之,埃克替尼低;3种靶向药物的DUI值均在1左右. 结论: 浙江省11家医院EGFR-TKI的用量逐年升高,但使用相对合理.
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临床药师对1例胰十二指肠切除术后腹腔感染患者的药学监护
目的: 分享术后腹腔感染的抗感染治疗经验.方法: 对临床药师参与的1例胰十二指肠切除术后感染患者的用药全过程进行回顾性分析讨论.结果: 血培养和腹腔积液均培养出肠球菌,临床药师结合药敏结果提出用药建议并进行用药监护,根据血药浓度调整万古霉素剂量,根据病情变化更换治疗方案,及时控制了不良反应的发生发展,终取得良好治疗效果.结论: 术后复杂性腹腔感染的病原学复杂,治疗较为棘手,临床药师的参与提高了救治的有效率和安全性.
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多烯磷脂酰胆碱注射液配伍禁忌的文献分析
目的: 分析多烯磷脂酰胆碱注射液与几种临床常用药物的配伍禁忌.方法: 检索多烯磷脂酰胆碱注射液与几种常用药物的配伍禁忌的中文医学文献,并进行统计分析.结果: 多烯磷脂酰胆碱注射液与维生素C、消旋山莨菪碱注射液、多索茶碱氯化钠注射液、盐酸氨溴索注射液、盐酸昂丹司琼注射液等多种常用药物配伍后均有不同程度的理化反应发生.结论: 多烯磷脂酰胆碱注射液与多种常用药物存在配伍禁忌.
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我国新药临床试验参与主体的风险管理
从风险管理的角度出发,剖析现阶段我国新药临床试验各参与主体包括申办者、研究者、受试者、伦理委员会及医疗机构可能面临的各类风险,并对如何管控和小化风险提出建议和思考,期望采用正确、有效的管控策略大程度地优化试验各方资源和降低风险,以达到保护受试者安全和获得高质量试验数据的目的.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 |
| 2018 | 01 02 03 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 |
| 1998 | 01 02 03 04 |
