中国药师杂志
China Pharmacist 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
- 影响因子： 0.94
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-049X
- 国内刊号： 42-1626/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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RP-HPLC法测定垂阴茶糖浆中岩白菜素的含量
目的:测定垂阴茶糖浆中岩白菜素的含量.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱:VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-水(15:85);检测波长:275 nm;流速:1.0ml·min-1;柱温:室温.结果:岩白菜素的线性范围0.25～2.52μg,r=0.999 9,平均回收率为98.76%,RSD%=1.3(n=6).结论:该法适用于测定垂阴茶糖浆中岩白菜素的含量.
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补肾健骨滴丸的药效学实验
目的:对补肾健骨滴丸进行小鼠药效学研究,探讨补肾健骨滴丸的补肾助阳机理,为进一步研究开发治疗肾阳虚症新药提供实验依据.方法:采用常规肾阳虚症动物模型,观察低温游泳时间、脏器系数、血浆睾酮含量等指标.结果:补肾健骨滴丸能显著增强肾阳虚症小鼠的耐疲劳能力,增加去势小鼠的附性器官重量,并能提高肾阳虚症小鼠的免疫能力,提高阳虚症大鼠的血浆睾酮的含量.结论:补肾健骨滴丸具有较好的补肾助阳功效.
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中枢苯二氮(艹卓)受体正电子示踪剂-[11C]氟马西尼的自动化合成
目的:建立简便的全自动化生产正电子放射性示踪药物-[11C]氟马西尼([11C]flumazenil)的方法,满足临床诊断需要.方法:首先采用全新的气相反应法制备出[11C]CH3I,合成的[11C]CH3I先被吸附浓集,然后与去甲氟马西尼在70℃发生反应,反应混合液经半制备HPLC分离后再通过SPE C18分离柱进行纯化,后用无菌0.9%氯化钠溶液洗脱得到[11C]flumazenil注射液.结果:合成时间从加速器轰击结束开始共28 min,放化产率经过衰减校正后为20%,化学纯度大于97%,放化纯度大于99%.产品的无菌及无热原要求均符合规定.结论:通过计算机远程控制实现了[11C]flumazenil注射液的全自动生产,简化了生产步骤,而且保证了生产的可靠性和重现性,可完全满足临床需要.
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HPLC法测定十味活血丸中橙皮苷的含量
目的:用高效液相色谱法测定十味活血丸中橙皮苷的含量.方法:选用Diamonsil TM-C18分析柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(36∶64)为流动相,检测波长284 nm,流速为1.0 ml·min-1.结果:橙皮苷在0.41～2.86 μg范围内,峰面积与进样量呈线性关系(r=0.999 7),橙皮苷中平均回收率为102.91%(RSD=1.84%).结论:本法操作简便,结果可靠,重现性好,可作为十味活血丸质量控制的方法.
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紫外分光光度法测定对氨基水杨酸钠肠溶片的含量与药典方法的比较
目的:建立紫外分光光度法测定自制对氨基水杨酸钠肠溶片的含量,并与药典方法相比较.方法:紫外分光光度法为以pH7.4的磷酸盐缓冲液(PBS)为溶剂,以298 nm为检测波长,药典方法为永停滴定法.以t-检验法对两种测定方法的结果进行分析.结果:对氨基水杨酸钠在pH 7.4的PBS中的线性范围为4.0～20.1μg·ml-1,平均回收率为100.6%,RSD为0.7%(n=5),其测定结果与永停滴定法无显著性差异(P＞0.05).结论:采用紫外分光光度法测定对氨基水杨酸钠包衣片的含量,比永停滴定法更为简单、快速.
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当归和黄芪的比例变化对当归补血汤活性成分含量的影响
目的:通过研究当归、黄芪的比例变化对当归补血汤活性成分含量的影响探讨当归补血汤中当归、黄芪配伍比例的合理性.方法:利用高效液相色谱法和比色法,测定了当归和黄芪配伍比例分别为:1∶1,1∶3,1∶5,1∶7,1∶10的当归补血汤中阿魏酸、藁本内酯、黄芪甲苷、芒柄花素、毛蕊异黄酮及总多糖的含量.结果:在5个比例的当归补血汤中,李东垣的经典方当归、黄芪(1∶5)中阿魏酸、黄芪甲苷、芒柄花素、毛蕊异黄酮及总多糖的含量高.结论:当归补血汤中当归和黄芪1∶5的配伍是合理的,应该遵循古人的用药经验.
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湖北紫苏叶挥发油的小鼠急性毒性试验
目的:研究湖北紫苏叶挥发油的毒性反应和了解毒靶器官.方法:以4 g生药·kg-1为高剂量,按1∶0.85比例,分别给5组小鼠一次性灌胃给予紫苏叶挥发油(给药量分别为4.0,3.4,2.9,2.46、2.0 g生药·kg-1),观察小鼠的死亡率,采用BLISS法计算半数致死量(LD50).结果:一次性ig湖北紫苏叶挥发油就引起小鼠产生了急性毒性甚至出现先后死亡现象,ig的LD50为3.10 g生药·kg-1(99%的可信限为2.83～3.39 g生药·kg-1).结论:紫苏叶挥发油对小鼠有较大急性毒性,为紫苏叶挥发油使用提供了安全评价依据.
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原子吸收法测定磺胺氧化锌软膏中锌的含量
目的:建立火焰原子吸收法测定磺胺氧化锌软膏中锌的含量.方法:检测波长为213.9 nm,灯电流为8.0 mA,狭缝宽度为0.5 nm,燃气流量为2.0 L·min-1,助燃气流量为15.0 L·min-1.结果:锌在0.2～2.0μg·ml-1范围内线性关系良好,相关系数为0.998 4,平均回收率为99.8%(RSD=0.4%,n=9).结论:该方法能控制磺胺氧化锌软膏的质量,方法简单、结果准确、灵敏度高.
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乙酰螺旋霉素口腔贴片的研制及体外释药的考察
目的:研制乙酰螺旋霉素口腔贴片.方法:以卡波姆934P和HPMC(K4M)作为黏附材料,制备口腔贴片,并对其生物黏附力及体外释放度进行了考察,采用一阶导数光谱法测定乙酰螺旋霉素的含量.结果:卡波姆934P的生物黏附性优于HPMC,体外释放均符合Higuchi方程,HPMC的缓释效果优于卡波姆934P.结论:处方中以卡波姆934P与HPMC配比为1:1时为优处方.
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HPLC法测定大蒜素胶囊中二烯丙基三硫醚的含量
目的:用高效液相色谱法测定大蒜素胶囊中的二烯丙基三硫醚的含量.方法:以kromasil C18为色谱柱;甲醇-水-甲酸(85∶15∶0.1)为流动相;流速0.8ml·min-1;紫外检测波长252 nm.结果:二烯丙基三硫醚的浓度在0.22～7.62μg·ml-1范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 8;平均加样回收率为105.7%,RSD为5.4%;低检出限为:0.2μg·ml-1.结论:本法快速、准确、灵敏,有利于实现对大蒜素胶囊的质量监控.
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原子吸收分光光度法测定银杏叶中微量元素
目的:测定银杏叶中4种微量元素的含量,并探讨其水煎剂及沸水浸泡液作为微量元素补剂的可能性.方法:用硝酸和高氯酸消化样品,再用原子吸收分光光度计测定样品中的微量元素铜、锌、铁、镁的含量.结果:银杏叶中含有较丰富的微量元素,尤其是铁、镁的含量较高.结论:银杏叶水煎剂微量元素煎出率普遍较高,而沸水浸泡液中微量元素的溶出率很低.
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柚皮提取物抗哮喘药效实验研究
目的:观察柚皮提取物对哮喘的药效作用及机理.方法:通过动物模型引喘、引咳、气道反应性测定等方面观察其平喘、止咳、祛痰效果.结果:高、中、低剂量的柚皮提取物均能显著地抑制浓氨水所致小鼠咳嗽潜伏期和咳嗽次数;能显著地抑制组胺致哮喘潜伏时间;还能极显著地增加小鼠呼吸道的酚红排泌量.结论:柚皮提取物具有明显的平喘、镇咳、祛痰药效作用.
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HPLC法测定注射用双黄连中黄芩苷血浓度及其在家兔体内药物动力学
目的:建立HPLC法测定双黄连粉针剂中黄芩苷血浓度并研究其在家兔体内药物动力学.方法:采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-水-磷酸(25:75:0.2);流速:0.8 ml·min-1;检测波长:275 nm;柱温:30℃;进样量20μl.结果:线性范围为0.5～595.3 mg·L-1,平均回收率为(93.2±7.1)%,日内、日间RSD均小于10.0%(n=5),低检测浓度为0.1 mg·L-1.黄芩苷在家兔体内主要药动学参数:t1/2α=6.7 min,t1/2β=118.8 min,V(c)=0.0866 L·kg-1,AUC0-1=8980.1 mg·min·L-1,AUC0-∞=9204.4 mg·min·L-1,MRT0-t=14.2 min,MRT0-∞=17.9 min,CL(s)=0.0079 L·min-1·kg-1.结论:该法适于黄芩苷及其制剂的血浓度测定.
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RP-HPLC法测定杞菊口服液中马钱苷的含量
目的:建立杞菊口服液中马钱苷的含量RP-HPLC测定方法.方法:色谱柱:Zorbax Extend-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:四氢呋喃-乙腈-甲醇-0.05%磷酸溶液(1∶6∶5∶88),检测波长:236 nm,流速:1.0 ml·min-1,柱温:40℃.结果:马钱苷在0.02～0.46μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为98.1%,RSD=0.4%(n=6).结论:该方法简便、准确、重现性好,可用于杞菊口服液的质量控制.
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妇康乐颗粒质量标准
目的:建立妇康乐颗粒质量标准.方法:采用TLC法鉴别妇康乐颗粒中当归、川芎、丹皮、黄芪、甘草、柴胡;高效液相色谱法测定妇康乐颗粒中总芍药苷含量.结果:TLC色谱中能明显检出当归、川芎、牡丹皮、黄芪、甘草、柴胡;芍药苷在7.87～78.7μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.2%(n=6),RSD=1.8%.结论:该方法简便可靠,重现性好,可用于妇康乐颗粒的质量控制.
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HPLC法测定复方硫酸新霉素滴眼液中地塞米松磷酸钠的含量
目的:建立HPLC法测定复方硫酸新霉素滴眼液中地塞米松磷酸钠的含量.方法:采用Eclipse XDB-C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.75%三乙胺溶液-甲醇-乙腈(40∶55∶5)流速1.0ml·min-1,检测波长为242 nm.结果:地塞米松磷酸钠在0.1～1.21μg的范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.0%,RSD为1.6%.结论:该法简便、快捷、准确,能更好的控制其质量.
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注射用头孢呋辛钠细菌内毒素的检测
目的:建立注射用头孢呋辛钠细菌内毒素的检查方法.方法:根据<中国药典>2005年版二部细菌内毒素检查法要求进行实验.结果:注射用头孢呋辛钠的内毒素限值应定为0.067 EU·mg-1,该药稀释至7.46 mg·ml-1浓度时对细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎法检测注射用头孢呋辛钠的细菌内毒素可行.
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6厂家5-单硝酸异山梨酯缓释制剂释放度的比较
目的:对6厂家5-单硝酸异山梨酯缓释制剂的体外释放度进行考察,为临床合理用药提供参考.方法:采用<中国药典>溶出度测定法第一法的装置进行体外释放度实验,用HPLC法测定含量,以威布尔方程提取释放参数(T50,T63,m).结果:各厂产品体外释放度均符合药典规定,不过A,C,D,F厂产品的T50和T63较长,且与B,E厂产品的T50和T63相比有统计学差异(P＜0.05);而且在这四厂产品中,C厂产品的T63长,与A,D,F厂产品的T63相比有统计学差异(P＜0.05).结论:不同厂家生产的5-单硝酸异山梨酯缓释制剂内在质量存在差异.
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高效液相色谱法测定清新胶囊中红景天苷和酪醇的含量
目的:建立用高效液相色谱法测定清新胶囊中红景天苷和酪醇含量的方法.方法:色谱柱:安捷仑ZORBAX StableBound(50 mm×4.6 mm,1.8 μm);流动相:甲醇-乙腈-水(6.5∶3.5∶90),流速0.8 ml·min-1,检测波长275 nm,柱温30℃.结果:红景天苷在0.11～1.59 μg,酪醇在0.03～0.39μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数分别为r1=0.999 9和r2=0.999 9.平均回收率为红景天苷101.0%,酪醇99.6%,RSD分别为1.2%,2.0%.结论:该方法简便,快速,结果准确可靠,可用于该制剂质量控制.
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小檗碱和环孢素联用对大鼠肝脏肿瘤及免疫相关基因表达影响的基因芯片研究
目的:研究小檗碱和环孢素联用对大鼠肝组织中肿瘤及免疫相关基因表达谱的影响.方法:大鼠予以盐酸小檗碱ig 6 d,后一天予以环孢素单次ig给药.取肝脏提取总RNA.用Cy3和Cy5两种荧光物质分别标记阴性对照组,环孢素组和环孢素+盐酸小檗碱组肝脏mRNA,制备成探针与表达谱芯片进行杂交.结果:在被检测的4096个基因中,环孢素组与肿瘤及免疫相关的差异表达基因共3个,均为表达下调.环孢素+盐酸小檗碱组与肿瘤及免疫相关的差异表达基因共14个,其中表达上调的相关基因5个,表达下调的相关基因9个.结论:小檗碱和环孢素联用可影响大鼠肝组织中肿瘤及免疫相关基因的表达.
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右旋糖酐铁治疗血液透析患者重度肾性贫血
目的:观察右旋糖酐铁注射液治疗维持性血液透析(血透)患者肾性贫血的疗效.方法:46例维持性血透患者,每周血液透析3次,每次4h.随机分为注射右旋糖酐氢氧化铁组(21例)与口服琥珀酸亚铁组(25例),检测治疗前后血清铁指标、红细胞相关指标及生化指标.结果:10次血透后两组Hb,Hct,血清铁蛋白(SF)与转铁蛋白饱和度(TSAT)均较治疗前显著升高,且静脉组明显高于口服组(P＜0.01).结论:静脉注射右旋糖酐氢氧化铁可有效纠正维持性血透患者的铁缺乏、提高铁利用率及重组红细胞生成素的治疗效果.
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吗替麦考酚酯胶囊的人体生物等效性研究
目的:评价吗替麦考酚酯胶囊在18名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:受试者随机、双交叉、单剂量口服试验药和对照药1 000 mg.血浆药物浓度采用HPLC法测定,色谱柱为Agilent Zorbax SB C18,流动相为乙腈∶水∶三乙胺磷酸溶液(35∶45∶30,v/v),紫外检测波长为250 nm,4-乙基苯甲酸为内标;药动学参数采用DAS软件处理获得.结果:试验药和参比药t1/2 ke分别为(17.56±19.23)和(21.55±28.36)h,Cmax分别为(45.34±16.99)和(45.11±13.78)mg·L-1,tmax分别为(0.69±0.29)和(0.74±0.33)h,AUC0-36分别为(88.92±22.32)和(90.61±21.54)mg·h·L-1.试验药相对生物利用度为99%±18%.经双单侧t检验和方差分析,两制剂符合生物等效标准.结论:试验药和参比药具有生物等效性.
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NIRDRS指纹图谱库用于三种中药材的定性鉴别
目的:运用近红外漫反射光谱技术,以标准中药材为样本建立指纹图谱库,对样品进行快速、无损的定性鉴别.方法:分别用三种数据块(原谱、一阶导数光谱、二阶导数光谱)在不同的谱区范围建立了金丝桃、蓝桉、楮实子3种中药材的NIRDRS指纹图谱库,对未知样品进行鉴别.结果:改善了采样技术和标准化数据处理技术之后,3种中药材能够唯一鉴别.结论:NIRDRS指纹图谱库的建立是可行的,该方法能更全面、可靠地反映待测样品的特征信息,具有广泛的应用前景.
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雷西莫特(resiquimod)的合成
目的:研究雷西莫特的合成.方法:以3-氨基-4(α-羟基-2-甲基丙氨基)喹啉为原料,经缩合、N-氧化、氨基化等反应合成雷西莫特.结果:合成的雷西莫特的总收率42%,经元素分析、MS、UV、IR、1HNMR、13CNMR、DEPT等测试,确证了结构.结论:本法合成雷西莫特原料易得,便于工业化生产.
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阿奇霉素干混悬剂在健康志愿者体内的生物等效性研究
目的:研究阿奇霉素干混悬剂的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机双交叉试验方法,单剂量口服试验及对照制剂500mg,间隔期为2周.用微生物法测定血浆中阿奇霉素浓度.计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果:单剂量口服试验及对照制剂的Cmax分别为(836±219)μg·L-1和(868±210)μg·L-1;tmax分别为(2.3±0.5)h和(2.3±0.6)h;AUC(0-144h)分别为(5 355.3±1 612.2)μg·h·L-1和(5 349.0±916.5)μg·h·L-1.以AUC(0-144h)计算试验制剂的相对生物利用度为(101.4±27.9)%.结论:两制剂在单剂量下具有生物等效性.
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高效液相色谱法测定别嘌醇片的含量
目的:建立高效液相色谱法测定别嘌醇片含量的方法.方法:采用Shim-pack C18(150 mm×4.6 mm,5μm)分析柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(75∶25∶0.2),检测波长为251 nm;流速为1 ml·min-1.结果:别嘌醇浓度在8～72μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9.平均回收率为99.3%,RSD为1.5%(n=9).结论:本方法简便、快速、准确,可作为别嘌醇片的含量测定方法.
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左旋咪唑联合锌硒宝治疗反复呼吸道感染的疗效
目的:观察左旋咪唑联合锌硒宝对小儿反复呼吸道感染的疗效及免疫功能变化.方法:82例反复呼吸道感染患儿分为两组,对照组40例给予抗感染及对症治疗,治疗组42例在常规治疗基础上加用左旋咪唑和锌硒宝.结果:治疗组疗效优于对照组(P＜0.01);结论:左旋咪唑联合锌硒宝治疗小儿反复呼吸道感染疗效满意.
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他扎罗汀凝胶及地塞米松霜治疗寻常型银屑病
目的:评价他扎罗汀凝胶联合地塞米松霜治疗寻常型银屑病的疗效和安全性.方法:将58例患者随机分为试验组30例用他扎罗汀凝胶及地塞米松霜,对照组28例单用地塞米松霜,连用12周后评价疗效.结果:试验组总有效率高于对照组,有统计学差异(P＜0.05).结论:他扎罗汀凝胶及地塞米松霜治疗寻常型银屑病是一种有效和安全的治疗方案.
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抗感染药物不良反应232例分析
目的:分析抗感染药物的不良反应.方法:对1999年至2004年上报的不良反应报表进行统计分析.结果:使用抗感染药物致不良反应发生呈现数量上升、药物品种集中的特点;不良反应发生部位累及全身各个系统/器官.结论:引起ADRs多的药物为喹诺酮类;ADRs常见为皮肤及其附件损害.
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昂丹司琼预防胆囊术后呕吐的疗效
目的:比较昂丹司琼与甲氧氯普胺预防胆囊术后呕吐的疗效和安全性.方法:244例患者随机分为A组82例,诱导期静注昂丹司琼4 mg,之后每隔8 h静滴4 mg,连用3 d;B组82例,诱导期肌注甲氧氯普胺10 mg,之后每隔8 h肌注10 mg,连用3 d;C组80例,不使用止吐剂.三组麻醉方法相同.记录病人术后72 h内呕吐情况及10 d内其他并发症及副反应.结果:A组呕吐率0%,B组呕吐率28.05%,C组呕吐率92.50%.A组与B组比较有统计学差异(P＜0.01).结论:昂丹司琼预防胆囊术后呕吐高效、安全.
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药物引起急性肾功能衰竭36例临床分析
目的:对36例药物引起急性肾功能衰竭进行分析.方法:对36例药物引起急性肾功能衰竭病人的用药种类、肾损害的临床特点及其治疗转归等方面进行分析.结果:36例药物引起急性肾功能衰竭患者,经停用肾损害药物,并给予护肾、支持、激素、透析等治疗后,患者临床症状消失,尿常规及肾功能恢复正常.结论:药物引起急性肾功能衰竭,经积极治疗后可以恢复正常.
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双氯芬酸钠并用活血止痛胶囊致药物性肝炎
病历介绍:患者,女,55岁,因肩周炎、风湿性关节炎就诊于我院门诊.给予双氯芬酸钠缓释片(加拿大奥贝泰克制药有限公司,批号GM6100)0.1 g,po qd;同时服用中成药活血止痛胶囊(南京中山制药厂,批号050112)剂量0.25 g,poqid.服用6 d后,患者出现皮肤、巩膜黄染并逐渐加重,尿色加深.轻度发热,伴恶心、呕吐、厌油腻.既往无肝炎、胆囊炎、胆结石病史,无药物及食物过敏史.
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肾灵Ⅰ号治疗慢性肾小球肾炎的疗效观察
目的:观察肾灵Ⅰ号治疗慢性肾小球肾炎(CGN)的临床疗效.方法:治疗组200例慢性肾小球肾炎患者用肾灵Ⅰ号治疗,治疗效果与常规治疗(对照组)176例比较.结果:治疗组治疗后24h尿蛋白定量显著降低(P＜0.01);血清白蛋白(Alb)水平显著升高(P＜0.01);异常升高的血肌酐(Scr)显著下降(P＜0.01);治疗组临床总有效率明显高于对照组(P＜0.01).结论:肾灵Ⅰ号能显著降低尿蛋白,改善肾功能.
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口服左氧氟沙星片致手足舌麻木1例
患者,女,67岁,因反复咳嗽1月,于2005年12月28日来院就诊.体检:BP130/70 mmHg,P75次·min-1,双肺呼吸音增粗,未闻及干湿性啰音,心律齐;双下肢无水肿.辅助检查:X线胸片提示肺纹理增粗,两肺无明显活动性病灶.确诊为支气管炎,治疗给予左氧氟沙星片(商品名乐朗,江苏恒瑞医药股份有限公司生产,批号05042951),0.2 g,po,bid;酮替酚片(上海复旦复华药业有限公司,批号040701),1 mg,po bid.患者于6 pm先服用酮替酚片,8 pm服用左氧氟沙星,约40min后出现手、足、舌麻木,此感觉一直延续至卧床休息,第2天清晨起床时症状消失.次日来院复诊,考虑可能为左氧氟沙星引起的神经系统的不良反应,停用左氧氟沙星,改用口服阿奇霉素分散片,未见不良反应发生.
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黄芪注射液细菌内毒素的检测
目的:建立黄芪注射液细菌内毒素检测方法.方法:用不同批号的鲎试剂对不同批号的黄芪注射液分别进行干扰实验,考察建立黄芪注射液细菌内毒素的检测法.结果:黄芪注射液经5倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用.结论:细菌内毒素检测方法可用于黄芪注射液.
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香贝解忧丸的薄层色谱鉴别
香贝解忧丸为医院制剂,由黄芪、当归、白芍、制香附、女贞子等13味药物组成,具有补气补血、软坚散结作用.适用于肺癌及各种癌症的治疗.临床治疗效果明显.本文采用薄层层析法,对处方中所含的主要药物黄芪、当归进行鉴别,方法简单,重现性好,可用于本制剂的质量控制.
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关于《处方管理办法(试行)》的几点建议
<处方管理办法(试行)>(下称<办法>)的施行,规范了处方的开具、调剂、使用和保存,提高了处方的质量,促进了合理用药,保障了患者的用药安全.但在施行过程中,笔者发现<办法>中有几处不完善和不尽合理的地方,值得商榷,提出如下意见以供再次修订时参考.
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双黄连注射液细菌内毒素的检测
目的:确定合理的双黄连注射液内毒素限值,建立快速准确的细菌内毒素检查法.方法:根据联合药液的内毒素总限量确定双黄连注射液的内毒素限值;利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的双黄连注射液进行干扰试验,全面考察双黄连注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其大不干扰浓度及佳试验浓度.结果:根据临床实际应用情况,将双黄连注射液的内毒素限值定为2.5 EU·mL-1较为合适,试验证明大不干扰浓度为20倍,佳试验浓度为40倍.结论:双黄连注射液内毒素限值按2.5 EU·ml-1进行细菌内毒素检查结果安全可靠.
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五味子宁神口服液澄清工艺改进
目的:改进五味子宁神口服液的澄清工艺.方法:比较了澄清剂与乙醇对口服液的主要成分含量的差异.结果:使用澄清剂时,主要成分含量较使用乙醇有所提高.结论:在中药提取液的澄清工艺中可用澄清剂替代乙醇.
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四种不同方案治疗高血压的药物经济学评价
目的:探讨不同药物治疗方案对高血压所产生地效果.方法:运用药物经济学成本-效果分析法对四种高血压治疗方案进行回顾性分析评价.结果:四种方案的成本-效果比依次为3.72,4.70,4.83,5.52,敏感度分析的成本-效果比依次为3.90,4.76,4.86,5.48.结论:C方案为较佳方案.
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试论影响中药饮片的质量因素及改进对策
近年来,由于中药饮片在许多方面缺少规范化管理造成饮片质量不稳定、走滑坡,使用药的安全性、有效性令人担忧,为了改变目前状况,提高中药的临床疗效,笔者针对中药饮片在自然因素和人为因素两个方面存在的问题及如何加强对饮片的规范化管理提出几点建议.
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高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊的含量
目的:建立高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊含量的方法.方法:色谱柱Diamonsil C18,流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.6)-甲醇(20∶80),检测波长设定为302 nm.结果:线性范围为10～50μg·ml-1,r=0.999 9,平均回收率为99.6%,RSD=1.4%.结论:本方法快速简便,精密度好,灵敏度高,可作为控制奥美拉唑肠溶胶囊质量的方法.
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注射剂中不溶性微粒检查方法的选择
<中国药典>自2005年版起在一、二部附录[1]中注射剂不溶性微粒检查方法中均新增加了光阻法,并注明本方法适用于混悬液和易析出微粒的注射剂,如乳状液,胶体溶液等.与显微计数法比较,光阻法具有操作简便,直接检查,六通道设置,快速得出结果等优点.我们在实际工作中却发现该方法具有一定的局限性,在检查深色注射剂与部分中药注射剂时,易出现误差,此时只能用经典显微计数法.
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头孢类抗菌素在输液中的稳定性
随着医院药学的发展,静脉药物的集中配置将逐步取代护士的临时配制,对药物放置的时间和储存条件有了更高的要求.头孢菌素因其高效低毒、品种繁多,在临床的应用日渐广泛,但β-内酰胺环不稳定,易受亲核、亲电试剂的攻击,与酸、碱及某些金属离子作用时易发生水解和分子重排导致其疗效降低和过敏反应增加.本文对头孢菌素在输液中的稳定性进行总结和归纳,探询佳溶媒和储存条件,以提高疗效减少不良反应的发生具有重要的临床意义.
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我院抗菌药物不良反应报告分析
目的:了解抗菌药物所致ADR的发生规律,对临床用药起到警示作用.方法:对我院收到的抗菌药物ADR报告368份,按ADR涉及的患者情况、用药情况、ADR临床表现类型等进行统计和评价.结果:抗菌药物中涉及喹诺酮类药物ADR发生例次多103例(占28.0%),头孢菌素类药物发生率为第2位(占25.3%).ADR临床表现以皮肤异常、皮疹的发生率高176例次(占47.8%).给药途径以静脉注射ADR发生率高249例(占67.7%).结论:应高度重视抗菌药物ADR发生.合理用药,避免或减少ADR的发生.
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冻康凝胶的制备及临床应用
目的:制备冻康凝胶用于治疗冻疮.方法:以卡波姆940作为基质制备凝胶剂,考察制剂的稳定性并观察其临床疗效.结果:该制剂性质稳定,临床总有效率为96.6%.结论:本制剂工艺简单,质量可靠,临床疗效确切.
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医院药房消毒剂管理亟待加强
消毒剂是指那些取得卫生行政部门批准的非药品消毒产品.目前,国家对医院药房的消毒剂管理并无相应规定,因此,医院药房普遍存在着消毒剂的管理无章和管理不严问题,应当引起重视.
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Excel在制剂出库月报表中的应用
Excel 2000为Office 2000的一个组件,具有强大的数据处理功能[1,2]、数据库管理功能,应用十分方便、快捷、准确.现以制剂室普通制剂成品出库与临床科室领用结算为例,介绍数据透视表、数组公式的应用.
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黄芪注射液药理研究与临床应用
黄芪注射液,主要成分为氨基酸、黄酮类、多糖及微量元素等.具有广泛药理作用,能清除氧自由基,扩张冠状动脉,改善心功能,降低蛋白尿,减轻肾损害,保护肾功能,降低血液黏度,改善血流变学等,临床广泛用于心血管疾病,血液系统疾病、糖尿病、肾病、慢性肝炎等治疗,有很好疗效[1,2].
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诱发药源性疾病的部分心血管药物
药品对人类而言是一把双刃剑,具有两重性,用之合理能防病治病;用之不当,能引起不良反应,发生药源性疾病,乃至出现致残、致死的不可逆的结局.在此,笔者将部分心血管药物诱发药源性疾病的致病药物作一概述.
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一种新型镇痛药——布托啡诺的研究进展
疼痛在临床上是很常见而又关键的一个问题,它能引起应激反应,对病人的治疗、手术和预后等均具有重要的影响,所以在临床上控制疼痛显得尤为重要.在诸多的镇痛药中,布托啡诺经过一系列的动物实验和临床研究,表现出多方面的优势.本文对布托啡诺的镇痛效果和实验研究作一介绍.
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核苷类抗乙肝病毒药物的研究进展
据世界卫生组织统计,全世界约有3.5亿的乙型肝炎病毒(HBV)携带者,占全球人口的5%以上[1].每年至少有120万感染患者死于HBV相关疾病(肝硬化、肝癌).慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的关键治疗是抗HBV治疗,特别是核苷类药物发展迅速,本文就核苷类抗HBV药物的研究进展作一综述.
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阿尔茨海默病与铜的研究进展
阿尔茨海默病(AD)是老年期和老年前期常见的一种痴呆类型,主要临床表现为进行性记忆减退和认知障碍.AD患病率随着年龄增加而增高.随着人类平均寿命的延长和人口老龄化的出现,AD对人类健康的危害变的日益突出.近些年来,许多学者发现脑内过渡金属失衡与AD的关系密切,尤其是铜在其中发挥着关键性的作用.
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百蕊草的研究进展
百蕊草,别名百乳草、小草、地石榴、细须草、一棵松、草檀(广西),积药草(山东),珍珠草(东北)等,为檀香科(Santalaceae)植物百蕊草(Thesium chinense Turcz.)或其变种长梗百蕊草(Thesium chinense Turcz.Var longipedunculatum)的干燥全草[1],始载于<图经本草>.百蕊草为多年生寄生草本,根上有寄生根,常附着在其他活体植物根上而生长[2].百蕊草味辛,微苦,性寒,归肺,脾,肾经.全草入药有清热解毒,补肾涩精之功效.多用于治疗急性乳腺炎,急性扁桃体炎,上呼吸道感染,肺炎,咽炎,肺脓肿,淋巴结结核等疾病,且无毒副作用[1,2].本文对百蕊草的资源学、化学成分、药理作用、制剂以及质量分析等方面的研究工作进行综述.
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药物缓控释制剂的研发现状及发展趋势
早在20世纪70年代初,国外就开始了缓释和控释制剂的研究开发,至今已有40余年的历史.由于该类药物具有给药次数少、血药浓度波动较小、给药途径多样化、刺激性小而且疗效持久、安全等优点越来越受到临床的重视.近年来缓释控释制剂研究发展十分迅速,并有持续上升的趋势.本文对近年来国内外在该领域的研究开发状况及发展趋势作一概述.
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细胞周期蛋白依赖激酶小分子抑制剂的研究进展
细胞周期和肿瘤的关系是近年来生命科学研究的热门课题之一.细胞周期调控异常与细胞癌变密切相关,在90%以上的人肿瘤中,尤其是胶质瘤和软组织肉瘤中细胞周期蛋白依赖激酶(CDKs)都有过度表达.因此,有人认为肿瘤是一种细胞周期疾病(cell cycle disease).近年来细胞周期调控具突破性的进展,确定了细胞周期进程的分子机制,其核心机制为CDKs的活性表达与调控.本文将就细胞周期蛋白依赖性激酶及其抑制剂的研究进展作一综述.
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日本汉方药国内仿制可行性分析
目的:分析国内制药企业仿制日本汉方药的可行性.方法:对比汉方药与中医药的异同,了解日本汉方药的研究注册情况,生产技术状况,市场现状与发展趋势.结果:A类汉方药源于我国古方,不存在仿制问题;B1类汉方药与我国中药新药理论不符,也不存在仿制问题;B2类汉方药是中西复方制剂,所需研究项目更多,难于仿制.结论:目前政策法规情况下,国内企业注册汉方药国内仿制条件还不成熟.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 |
| 2018 | 01 02 03 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 |
| 1998 | 01 02 03 04 |
