中国药师杂志
China Pharmacist 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
- 影响因子： 0.94
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-049X
- 国内刊号： 42-1626/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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复方白及乳膏中尿素的体外释放度考察
目的:考察复方白及乳膏中尿素的体外释放度,为合理用药提供依据.方法:采用透析袋法研究复方白及乳膏中尿素的体外释药特性,以生理盐水为释放介质,对二甲基苯甲醛试液为染色剂,分光光度法测定含量.结果:2 h内尿素累积释放度为86.0%,为速释期;48 h内累积释放度为99.0%.结论:复方白及乳膏中的尿素具有速释特性,药物释放后易被皮肤迅速吸收,2～3 h可用药一次.透析袋法考察复方白及乳膏中尿素的体外释放度,操作便利、方法稳定、结果重复性好.
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依托贝特胶囊的制备及稳定性研究
目的:制备依托贝特胶囊,并对其稳定性进行考察.方法:从制剂的外观、胶囊内容物流动性、溶出度方面考察,对处方进行筛选优化,确定制备胶囊的原料药与辅料的佳比例,并通过影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验考察依托贝特胶囊的稳定性.结果:在佳处方配比条件下,胶囊的外观、流动性、溶出度较理想.稳定性试验表明,上述条件下制备的胶囊各项考察指标与试验前比较,无明显的改变,稳定性较好.结论:依托贝特胶囊制备方法简单可靠,制备的胶囊稳定性好.
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火焰原子吸收法测定阿戈美拉汀原料中镍残留量
目的:建立阿戈美拉汀原料中镍残留量的检测方法.方法:采用火焰原子吸收分光光度法,以吡咯烷二硫代氨基甲酸铵-甲基异丁基酮体系萃取富集制备样品,在232.0 nm波长处测定吸光度,按外标法计算镍含量.结果:镍在0.05～4.00 μg·ml-1浓度范围内有良好的线性关系(r=0.999 0),平均回收率为93.3%.结论:该法简便快捷,重复性好,能准确测定阿戈美拉汀原料中镍残留量.
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不同厂家的头孢羟氨苄胶囊溶出度的比较
目的:对9厂家的头孢羟氨苄胶囊的体外溶出行为进行比较.方法:高效液相色谱法测定9厂家头孢羟氨苄胶囊在不同介质中的溶出度,利用f2因子法比较溶出曲线.结果:9厂家的头孢羟氨苄胶囊溶出曲线与日本橙皮书溶出曲线相比,有两厂家与标准曲线相似.结论:国内部分厂家的头孢羟氨苄胶囊的溶出过程批间有一定差异.
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HPLC法测定尿素维E软膏中主药的含量
目的:建立尿素维E软膏中主药含量测定方法.方法:采用HPLC法,尿素的色谱条件:色谱柱:依利特Hypersil NH2柱 (250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-水( 95:5),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:190 nm,柱温:25℃;维生素E的色谱条件:色谱柱:依利特Hypersil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-异丙醇(80:20),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:285 nm,柱温:25℃.结果:尿素含量在100~600 μg· ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.5%,RSD为1.4%(n=9).维生素E含量在8~40 μg· ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.6%,RSD为1.0%(n=9).结论:该方法操作快速、准确、专属性和重复性好,可用于尿素维E软膏中尿素和维生素E的含量测定.
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HPLC法测定人血浆中表柔比星的浓度
目的:建立人血浆中表柔比星浓度的测定方法.方法:采用HPLC法测定,色谱柱为Waters XTerra C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(30:70,pH 2.5),柔红霉素为内标,荧光检测波长为λex=465 nm,λem=550 nm,样品在碱性条件下,用乙酸乙酯液液萃取、浓集后进样.结果:表柔比星在0.02～40 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 5,n=12),日内RSD<3.20%,日间RSD<4.71%,方法回收率95.28%～104.62%.结论:该方法简便可靠、专属性好、精密度高,可用于人血浆中表柔比星浓度的测定.
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牡丹皮挥发油提取方法的研究
目的:优选牡丹皮原药材中挥发油的提取工艺.方法:采用共水蒸馏、间接水蒸气蒸馏和超临界CO2萃取三种提取方法提取牡丹皮中的挥发油,比较了不同提取方法对挥发油的出油率和丹皮酚含量的影响,并通过正交试验优化了提取工艺条件.结果:确定佳提取方法为超临界CO2萃取,佳萃取工艺为萃取温度50℃,萃取压力50 MPa,萃取3 h.结论:优选得到的工艺简便易行、稳定性好,为牡丹皮进一步开发研究提供了依据.
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奥扎格雷钠氯化钠注射液中特定杂质的研究
目的:研究奥扎格雷钠氯化钠注射液中的特定杂质.方法:采用HPLC/MS和HPLC法对奥扎格雷钠氯化钠注射液中的特定杂质进行研究,并对44批样品进行测定.结果:初步确定了两个特定杂质的结构,44批样品中杂质Ⅰ的含量为0.06%～0.24%,杂质Ⅱ的含量为0～0.26%.结论:奥扎格雷钠氯化钠注射液中杂质Ⅰ与原料药的合成工艺有关,杂质Ⅱ为制剂中奥扎格雷钠的降解产物.
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九味肝泰胶囊质量标准的研究
目的:建立九味肝泰胶囊质量标准.方法:采用TLC法对五味子进行鉴别;并用HPLC法测定五味子中五味子醇甲的含量,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(55:45),柱温35℃,流速为0.8 ml·min-1,检测波长为250 nm.结果:TLC色谱斑点清晰;五味子醇甲对照品在82.54～3 896.48 ng范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.32%(RSD为1.05%).结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC 法测定贯叶金丝桃中芦丁和金丝桃苷的含量
目的:建立贯叶金丝桃中芦丁与金丝桃苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱仪,使用Diamonsil C18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-四氢呋喃-0.4%醋酸 (1:1:18:80),流速为0.7 ml·min-1,检测波长为 358 nm,柱温为30℃.结果:芦丁在0.206~1.236 μg范围内有良好的线性关系,r=0.999 9.金丝桃苷在0.144~0.864 μg范围内有良好的线性关系,r=0.999 8;芦丁的平均加样回收率为98.57%,RSD为0.94%,金丝桃苷的平均加样回收率为98.57%,RSD为0.94%.结论:该方法简便快捷,准确度高.
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胃肠舒片的质量标准
目的:建立胃肠舒片的质量标准.方法:采用TLC法对制剂中组成药味大黄、枳壳、甘草进行鉴别;用HPLC法测定胃肠舒片中柚皮苷的含量,使用Thermo BDS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-水溶液(17:83);检测波长:230 nm;流速:1.0 ml·min-1;柱温:室温;进样量:20 μl.结果:TLC法能对制剂中的大黄、枳壳、甘草进行专属性定性鉴别;高效液相色谱法中柚皮苷对照品在125.00～4000.00 ng·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 3),回收率为98.49%(RSD=1.39%,n=6).结论:该质量控制方法简便、可靠、准确,可用于胃肠舒片的质量控制.
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不同组方祛白脂对小鼠B16黑素瘤细胞代谢的影响
目的:探寻祛白脂组方中影响小鼠B16黑素瘤细胞代谢的因素.方法:以小鼠B16细胞增殖活性、黑素生成量、酪氨酸酶活性为指标,以8-甲氧补骨脂素(8-MOP)浓度和辅药为考察因素,选用3×2析因设计研究不同组方祛白脂对小鼠B16黑素瘤细胞代谢的影响,用SPSSl3.0软件辅助数据分析.结果:8-MOP 10 μmol·L-1处理组小鼠B16黑素瘤细胞增殖能力明显高于其他组(P<0.01),8-MOP 50 μmol·L-1处理组小鼠B16黑素瘤细胞黑素含量、酪氨酸酶活性明显高于其他组(P<0.01);加入辅药小鼠B16黑素瘤细胞增殖能力、黑素含量、酪氨酸酶活性显著高于不加辅药组(P<0.01);8-MOP浓度和辅药处理的交互作用对小鼠B16黑素瘤细胞增殖能力、黑素含量、酪氨酸酶活性有显著影响(P<0.01).结论:祛白脂中8-MOP浓度和辅药是影响小鼠B16黑素瘤细胞代谢的主要因素.
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互为内标法测定患者血浆中氟西汀和西酞普兰的浓度
目的:建立测定人血浆中氟西汀、西酞普兰的高效液相色谱-荧光(HPLC-FLU)法,为临床用药提供参考.方法:氟西汀和西酞普兰互为内标,血浆样品碱化后经液-液萃取,以Ultimate XB-C18反相色谱柱进行分离,流动相为乙腈:0.02 mol·L-1磷酸氢二钠溶液(35:65,pH 5.0),流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃.荧光检测氟西汀和西酞普兰的激发波长为230 nm,发射波长为305 nm.结果:氟西汀、西酞普兰血药浓度均在15.625～1 000 μg·L-1范围内线性关系良好;平均回收率分别为100.72%和100.94%;分析方法的低定量限均为5 μg·L-1 ;日内、日间RSD均＜3%;冻融稳定性RSD均＜10%.结论:本法快速、简便、灵敏、准确,适用于氟西汀、西酞普兰的血药浓度监测及药动学研究.
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维E甘草霜的质量控制
目的:制备维E甘草霜并建立其质量控制方法.方法:以HPLC法测定主药维生素E与甘草酸单铵盐的含量.结果:维生素E质量浓度在8.3～41.6 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.20%;甘草酸单铵盐质量浓度在8.0～40.0 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为97.85%.结论:建立的方法简便可行,结果准确可靠,可用于维E甘草霜的质量控制.
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甲磺酸帕珠沙星搽剂皮肤用药安全性实验
目的:对甲磺酸帕珠沙星搽剂进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,以考察其皮肤用药安全性.方法:将甲磺酸帕珠沙星搽剂涂抹于家兔背部完整或破损区脱毛皮肤,观察给药后动物局部皮肤红斑及水肿等急性毒性和刺激性情况.采用致敏与激发接触甲磺酸帕珠沙星搽剂,观察豚鼠过敏反应.结果:甲磺酸帕珠沙星搽剂对家兔完整或破损皮肤无明显局部毒性或局部刺激性.对豚鼠皮肤无过敏反应.结论:甲磺酸帕珠沙星搽剂短期皮肤用药是安全的.
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HPLC法测定清开灵软胶囊中栀子苷的含量
目的:建立清开灵软胶囊中栀子苷含量测定方法.方法:采用资生堂CAPCELL MGⅡ色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(9:91);检测波长为240 nm;流速为1.0 ml·min-1;柱温为25℃.结果:栀子苷在0.023～2.300 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率101.0%,RSD=1.5%(n=9).结论:方法简便、重复性好、结果准确可靠.
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HPLC-ELSD法测定消核片中贝母素甲和贝母素乙的含量
目的:建立消核片中贝母素甲和贝母素乙的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Diamonsil C18(200 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-水-二乙胺(70:30:0.03)为流动相,蒸发光散射检测器.结果:贝母素甲和贝母素乙在1.766～5.520 μg(r=0.999 5)和1.280～4.000 μg (r=0.999 8)之间线性关系良好,回收率为99.1%和98.6%,RSD为1.8%和2.0%.结论:该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高.
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气相色谱法测定盐酸金刚乙胺中3种有关物质
目的:采用气相色谱法测定盐酸金刚乙胺中已知有关物质杂质B、杂质A和杂质C的含量.方法:样品经氢氧化钠碱化处理,正己烷提取,以金刚烷为内标物质,采用分流进样法,以RESTEK Rtx-5毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm)为分析柱进行分离测定.结果:杂质A在9.996～199.92 μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 6),平均回收率为98.99%(RSD=0.9%,n=9);杂质B在10.02～200.48 μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 2),平均回收率为99.21%(RSD=0.9%,n=9);杂质C在10.14～202.80 μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 5),平均回收率为100.03%(RSD=1.2%,n=9).结论:本法灵敏度高、结果准确、重复性好,可用于盐酸金刚乙胺有关物质的测定.
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炙甘草汤的化学成分研究
目的:对炙甘草汤中的化学成分进行系统研究.方法:利用硅胶柱色谱柱层析和重结晶等方法分离纯化,依据理化性质和波谱数据鉴定化学结构.结果:从炙甘草汤的乙酸乙酯部位得到甘草素(Ⅰ)、异甘草素(Ⅱ)、芒柄花素(Ⅲ)、白桦脂酸(Ⅳ)、香草酸 (Ⅴ),正丁醇部位得到20(R)-人参皂苷Rg3(Ⅵ).结论:以上化合物均为首次从炙甘草汤中分得,其中化合物Ⅰ～Ⅲ来源于甘草;化合物Ⅳ来源于大枣;化合物Ⅵ来源于人参,化合物Ⅴ未见从复方单味药中分离的报道.
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制霉菌素口腔双层贴膜在口腔内释药动态研究
目的:测定自制的制霉菌素口腔双层贴膜在口腔内释药过程.方法:采用剩余量法测定制霉菌素口腔双层贴膜在口腔内释药情况,测定制霉菌素口腔双层贴膜体外释放度,并比较体内外释放的相关性.结果:体外释放方程:ln(100-Q)＝-0.089t+4.998,r＝0.997 0,口腔内释药方程为ln(100-P)＝-0.022t+5.014,r=0.993 5.以体内平均释放百分率(Y,%)对体外平均释放百分率(X,%)回归,得方程Y＝0.990X+0.372,r＝0.998 0.结论:体内外释放度具有良好的相关性,可以用体外释放度来预测药物的释放.
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复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏的抗炎镇痛作用与毒性反应
目的:研究复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏的抗炎镇痛作用及毒性反应.方法:采用二甲苯致炎法、醋酸扭体法和热板法,观察复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏局部给药对小鼠的抗炎镇痛作用.并考察大鼠的皮肤急性毒性和家兔皮肤刺激性.结果:复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏能显著抑制小鼠耳肿胀度,小鼠醋酸扭体反应和热板舔足反应;大鼠皮肤给药的无明显损害作用剂量为200 mg·kg-1,家兔皮肤给药对完整皮肤组无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性.结论:复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏可用于局部疼痛炎症的治疗,临床剂量下是安全的,但应慎用于破损皮肤.
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HPLC法测定元胡止痛颗粒中欧前胡素的含量
目的:建立HPLC法测定元胡止痛颗粒中欧前胡素含量的方法.方法:色谱柱:Cosmosil C18柱 (250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-水(47:53),检测波长:300 nm,柱温:35℃.结果:欧前胡素进样量在0.217 9～2.179 2 μg范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为99.1%,RSD为2.58%(n=6).结论:本法操作简便,结果准确,灵敏度高,重复性好,可用于元胡止痛颗粒中欧前胡素的含量测定.
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生津益气口服液的质量标准的建立
目的:建立生津益气口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对生津益气口服液合剂中的黄芪、五味子、黄连、赤芍进行鉴别,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量,色谱柱为Agilent C18柱,流动相为乙腈-水(32:68),流速为1.0 ml·min-1,进样量为10 μL,柱温为35℃,ELSD检测器漂移管温度为100℃,载气流量为2.7 L·min-1.结果:在TLC色谱中黄芪、五味子、黄连、赤芍均能检出;黄芪甲苷在0.11～0.90 mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3.平均加样回收率为97.3%,RSD为1.13%(n=6).结论:该法简便,准确,专属性强,能有效控制生津益气口服液的质量.
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盐酸利多卡因口腔黏附片的处方研究
目的:研制盐酸利多卡因口腔黏附片.方法:采用不同配比的糊精和卡波姆制备盐酸利多卡因口腔黏附片,考察其体外膨胀率、黏附力、释药性能和口腔滞留时间.结果:以糊精和卡波姆23:16为比例制得的口腔黏附片较符合要求,能粘住4号钢球,1 h达到大膨胀率,体外释药2 h释放度为97%,在人口腔中约能滞留2 h.结论:盐酸利多卡因口腔黏附片处方是可行的.
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益肺胶囊的质量标准研究
目的:提高益肺胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对益肺胶囊中的红参、川贝母、苦杏仁进行定性鉴别;用HPLC法测定甘草中甘草苷的含量.结果:TLC特征明显,阴性对照无干扰,专属性强,甘草苷在0.086～0.649 μg范围内,线性关系良好(r=0.999 9).平均加样回收率98.53%,RSD＝0.87%.该方法在国内外未见报道.结论:所建立的方法能够控制该药品质量.
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阿尔茨海默病正电子显像剂11C-PIB的自动化合成
目的:建立简便的全自动化生产正电子放射性示踪药物2-(4＇-N-11C-甲胺基苯)-6-羟基苯并噻唑(11C-PIB)的方法,满足临床诊断需要.方法:采用气相法制备11C-CH3I,11C-CH3I通过灼热的三氟磺酸银粉末转换成11C-Triflate-CH3,然后与前体2-(4＇-氨基苯基)-6-羟基苯并噻唑在室温发生反应,反应混合液经半制备HPLC分离后再通过Sep-Pak C18分离柱进行固相萃取,并用0.9%无菌氯化钠溶液稀释,后通过0.22 μm的微孔无菌滤膜过滤得到注射液.结果:合成时间从加速器轰击结束开始共35 min,放化产率经过衰减校正后为48.6%(n=25),化学纯度大于97%,放化纯度大于99%.产品的无菌及无热原要求均符合规定.结论:通过计算机远程控制实现了11C-PIB注射液的全自动生产,简化了生产步骤,保证了生产的可行性和重现性,可完全满足临床需要.
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5-羟基-4′-硝基-7-丙酰氧基异黄酮的合成及抗肿瘤活性研究
目的:对金雀异黄素进行结构改造,合成5-羟基-4′-硝基-7-丙酰氧基异黄酮,并进行抗肿瘤活性研究.方法:以氯苄为起始原料,经氰基取代、硝化后,与间苯三酚经Friedel-Crafts反应和环合,再与丙酰氯发生酰化反应得到目标化合物,并采用MTT实验研究其体外抗肿瘤活性.结果:合成的目标化合物经熔点测定和1H-NMR确证其结构;目标化合物体外对人胃腺癌细胞株SGC-7901有较强的抑制活性.结论:金雀异黄素4′引入硝基,7位引入丙酰基后具有良好的抗肿瘤活性.
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正交设计优选微波辅助提取甘薯叶中多糖工艺
目的:研究微波辅助提取甘薯叶中多糖的优化工艺.方法:以甘薯叶提取液中粗多糖得率为考察指标,通过单因素和正交实验优选出佳提取条件.结果:采用微波辅助提取甘薯叶中多糖,通过试验确定其优化提取工艺为:液固比60,提取时间20 min,微波功率600 W.此优化条件下甘薯叶中多糖的得率可达9.51%.结论:优选出的微波辅助提取条件可迅速高效的提取甘薯叶中多糖.
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HPLC法同时测定野三七中三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Rb1、Rd的含量
目的:建立同时测定野三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及人参皂苷Rd四种三萜皂苷成分含量的高效液相色谱方法.方法:采用Agilent Zorbax SB - C18( 250 mm ×4.6 mm,5 μm) 色谱柱,流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱(0~5 min,15% A→20% A,5~30 min,20%A→23%A,30~ 50 min,23%A→40%A,50~55 min,40%A→40%A),流速1 ml·min-1,检测波长203 nm,柱温30 ℃.结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及人参皂苷Rd分别在0.122~2.440 μg、0.524~10.480 μg、0.454~9.080 μg及0.370~7.400 μg范围内呈良好线性关系(r>0.999 7);野三七药材中4种三萜皂苷成分的平均回收率(n=6)分别为98.83%、99.28%、100.82%、99.06%;RSD分别为1.34%、1.05%、1.14%、1.53%.结论:该方法简便、准确,分离效果好,首次用于野三七药材的质量评价.
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蛹虫草口服液对小鼠耐缺氧和抗疲劳作用
目的:考察蛹虫草口服液对小鼠耐缺氧和抗疲劳作用的影响.方法:小鼠随机分为对照组、蛹虫草口服液高、中、低剂量组,连续给药24 d,分别记录急性脑缺血小鼠断头呼气时间及常压耐缺氧存活时间,并测定常压缺氧小鼠的血红蛋白( Hb)、血浆超氧化物歧化酶(SOD)活性、脑组织丙二醛(MDA) 含量.以小鼠游泳时间为指标研究其抗疲劳作用.结果:与阴性对照组比较,高、中剂量蛹虫草口服液均能显著提高急性脑缺血性缺氧小鼠断头呼气时间、常压缺氧小鼠存活时间及小鼠负重游泳时间,提高常压缺氧Hb水平,增加血浆SOD活性,降低MDA含量(P均<0.01).与阳性对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:蛹虫草口服液具有提高小鼠耐缺氧能力和抗疲劳的作用,其作用与红景天相当.
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鄂西北地区不同品种、不同生长条件柴胡的鉴别和质量评价
目的:对鄂西北地区不同品种、不同生长条件柴胡进行鉴别和质量评价.方法:利用泡沫反应和薄层色谱法鉴别不同品种的柴胡;通过测定柴胡中挥发油含量、醇溶性浸出物的含量以及测定柴胡中总灰分和酸不溶性灰分综合进行柴胡质量评价.结果:可见光和紫外光下的薄层色谱图显示,不同品种、不同生长条件的柴胡与对照药材、柴胡皂苷对照品相对应的位置显示相同颜色的斑点;柴胡质量综合评价结果显示,河南产竹叶柴胡质量较好,其次分别为湖北保康、房县竹叶柴胡、湖北产三岛柴胡、湖北神农架竹叶柴胡、山西产北柴胡.结论:TLC法可以鉴别柴胡,但不能有效区分不同品种的柴胡;不同品种以及相同品种不同生长条件的柴胡质量有明显差异,同一区域柴胡种植品优于野生品,适于开展规范化种植.
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处方点评的现状与思考
处方点评是根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程[1].处方点评为药师参与临床合理用药提供了新的机遇,同时也赋予药师一种新的责任,对药师的专业素质提出了更高的要求.由于处方点评还处于起步、摸索阶段,因此及时总结经验与存在问题,并加以完善,对今后处方点评工作,对合理用药均具有重要意义.
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静脉滴注参附注射液致过敏性皮疹1例
患者,女,42岁,1个月前无明显诱因,感腰及右下肢疼痛,遇劳更甚,须卧床休息,则稍减轻,腰部喜温及按压.于2012年3月19日来院就诊,既往史:身体一般良好,自诉无药物过敏史,亦无外伤史.体检:健康状况一般,心、肺、肝及神经系统未见阳性体征.
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氨溴特罗治疗儿童急性支气管炎临床观察
目的:探讨氨溴特罗口服液治疗儿童急性支气管炎的效果.方法:300例急性支气管炎患儿随机分成两组各150例.两组均在控制感染的基础上,治疗组口服氨溴特罗,对照组口服复方福尔可定,疗程5 d.观察两组临床疗效、不良反应和依从性.结果:治疗5 d后,治疗组总有效率(93.33%)明显高于对照组(84.67%),差异有统计学意义(P＜0.05);咳嗽、痰量、痰黏稠度、喘息评分、不良反应发生率和依从性等方面比较,差异均有统计学意义(P＜0.01或0.05).结论:氨溴特罗治疗急性支气管炎疗效显著,安全可靠,依从性好.
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高龄老年人铜绿假单胞菌肺炎抗菌药治疗方案探讨
目的:探讨高龄老年人感染铜绿假单胞菌肺炎的抗菌药合理治疗方案.方法:回顾性分析我院铜绿假单胞菌感染的80岁以上老年肺炎患者79例,按治疗目的不同分为症状消失组(A组)和症状消失且细菌学检查转阴组(B组).比较两组的耐药性变化及不良反应发生情况,平均治疗时间、住院天数和治疗后1周内复发率等指标.结果:与A组比较,B组耐药性、胃肠道反应和二重感染发生率明显增高(P<0.05),平均治疗时间和住院天数显著增加(P<0.01).两组在治疗后1周内复发率比较差异无统计学意义(P >0.05).结论:以症状消失为治疗终点更适合80岁以上老年人铜绿假单胞菌肺炎的治疗.
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我院围手术期应用抗菌药调查
目的:对医院手术患者围手术期抗菌药物的使用情况进行统计、分析,评价用药合理性,为临床合理用药提供依据.方法:随机抽取我院2011年9月~2012年2月围手术期住院病历193份进行回顾性分析.结果:193例(100%)预防性应用抗茵药;41例(21.24%)联用抗菌药,以二联为主;10例(5.18%)联用抗菌药不符合标准;围手术期预防用抗菌药主要为头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类、硝基咪唑类、其它β-内酰胺类等.不合理使用的表现形式为抗菌药使用率高、选药档次偏高、时机不当、疗程过长、联用不合理等.结论:应加大抗菌药临床应用监控力度,提高合理用药水平.
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曲克芦丁脑蛋白水解物注射液致过敏性休克1例
患者,男,69岁,2012年1月26日因突发意识障碍2 h入院, 无呕吐、四肢抽搐症状.既往有高血压病史8余年,有青霉素过敏史.急查头颅CT示:左侧基底节区出血破入脑室,中线结构尚居中,环池清晰.临床诊断:①高血压脑出血(左侧基底节区脑出血);②高血压病3级(极高危).行急诊开颅血肿清除术,术后给予注射用头孢曲松钠预防感染,甘露醇注射液脱水、注射用血凝酶止血,以及补液、营养支持等对症治疗.
关键词： 曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 过敏性休克 -
"围手术期抗菌药物监控系统"的临床应用
目的:以创建成功的"围手术期抗菌药物监控系统"("监控系统")为平台,充分发挥临床药师的主观能动性,提高围手术期合理使用抗菌药物水平.方法:监控系统在消化外科病区运行,临床药师将此系统中出现的警示信息与患者临床实际结合起来,与医师进行交流互动,促其改正.结果:在半年时间段内,"监控系统"审查出围手术期抗菌药物选择问题31例,用法用量问题28例,共59例警示,占手术总量的3.0%.临床药师从中选出有价值警示40例与医师交流互动,医师修改率达100%.结论:监控系统能有效审查出围手术期抗菌药物不合理使用问题,但还需临床药师掌握相关患者病情,将不合理用药的判断建立在每个患者的临床实际的基础上.
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我院肠内营养药物使用分析
目的:分析我院肠内营养药物的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法:从我院信息管理数据库中提取2009~2011年外科手术患者肠内营养药物的使用品种、数量、金额,利用限定日剂量法对用药频度、日均费用进行相关计算和分析.结果:肠内营养药物用药金额逐年上升,由2009年的57.33万元增加至2011年的94.65万元,增加了65%.肠内营养药物用药频度逐年增长.结论:肠内营养药物的用药频度增长较快,临床医师对肠内营养支持的重视程度不断提高.
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COPD所致肺动脉高压与同型半胱氨酸相关性研究
目的:探讨慢性阻塞性肺疾病(COPD)所致不同程度肺动脉高压(PH)与血浆同型半胱氨酸( Hcy)的相关性.方法:应用反相高效液相色谱荧光检测法测定了COPD合并PH轻、中、重度患者以及COPD合并高血压及PH轻、中、重度患者的Hcy,采用SPSS 17.0软件对数据进行统计分析.结果:COPD合并PH轻、中、重度患者血浆Hcy差异无统计学意义(P>0.05),但COPD合并PH及高血压患者的Hcy明显高于未合并高血压患者(P<0.05).结论:检测血浆Hcy 对于高血压疾病的预防、诊断具有重要的临床应用价值,但对于COPD合并PH疾病无太大的临床应用价值.
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多西他赛联用替吉奥或卡培他滨治疗胃癌的小成本分析
目的:比较卡培他滨与替吉奥(S-1)分别联合多西他赛 (TXT) 治疗进展期胃癌的有效性、安全性及经济效果.方法:收集我院2010年1月～2011年12月手术的晚期胃癌患者50例,根据治疗方案不同分两组.A组26例患者采用卡培他滨联用多西他赛,B组24例患者采用替吉奥联用多西他赛,采用药物经济学的小成本分析法对2种化疗方案进行分析评价.结果:A、B两组的总有效率分别为46.15%和50.00%,疾病控制率为76.92%和75.00%(P＞0.05),平均成本分别为17 158.90元和10 094.37元(P＜0.05).两组不良反应主要包括骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻、口腔黏膜炎和手足综合征等,以1～2 级为主,均可耐受.结论:两组方案治疗进展期胃癌的疗效相当,不良反应均可耐受,但B组成本明显低于A组,因此替吉奥联合多西他赛方法更优,值得临床推广.
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3种联合用药方案治疗急性脑梗死的成本-效果分析
目的:评价不同药物治疗方案在急性脑梗死治疗中的疗效及经济学效果.方法:114例急性脑梗死患者随机分成A、B、C组,每组38例,分别给予丹参注射液+胞磷胆碱注射液、丹参川芎嗪注射液+胞磷胆碱注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液+丹参川芎嗪注射液+胞磷胆碱注射液静滴,运用成本-效果分析法比较3种方案的疗效和成本.结果:A、B、C组成本分别为6 037.66元、6 575.95元、15 388.42元,总有效率分别为34.2%、65.8%、76.3%,成本-效果比分别为17 653.98、9 993.84、20 168.31,A、C组各出现1例消化道出血,经治疗痊愈,未见颅内出血者.结论:B组治疗方案较佳.
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西格列汀联合治疗单一口服药治疗效果不佳的2型糖尿病观察汤涌周芬
目的:评价联合西格列汀治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性及安全性.方法:54例单一口服药治疗(二甲双胍16例,磺脲类38例)的2型糖尿病患者,糖化血红蛋白未达标(HbA1c>6.5%),联合西格列汀100 mg,po qd治疗24周,比较治疗前后血糖控制情况,不良反应及体质量增加情况.结果:治疗后HbA1c较治疗前降低了0.91%,FPG降低了1.3 mmol·L-1,PPG降低了3.8 mmol·L-1,差异均有统计学意义(P<0.01).24周发生低血糖1人次,其他不良反应3例.体质指数与治疗前比差异无统计学意义(P>0.05).结论:西格列汀联合治疗可明显改善血糖控制,低血糖发生少,不良反应少.
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2005~2010年我院住院患者胰岛素使用情况分析
目的:对2005~2010年我院住院患者胰岛素使用情况及用药趋势进行分析,为其临床合理用药提供参考.方法:调取我院2005~2010年胰岛素的销售数据,包括通用名/商品名、销售数量、销售金额,计算构成比及排序.分析临床胰岛素用药情况.结果:6年来我院胰岛素销售金额分别为140万元,175万元,294万元,347万元,351万元,330万元,年平均增长率为20.36%.其中混合胰岛素的使用数量占总胰岛素的53.31%,销售金额占总胰岛素的37.95%,具有绝对优势.结论:2005~2010年我院胰岛素使用数量和销售金额均呈增长趋势,其中混合胰岛素增长比例高,市场应用前景良好.新剂型的开发也将是胰岛素药物发展的必然趋势.
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地塞米松磷酸钠注射液致白细胞升高1例
患者,男,42岁,于2012年1月23日穿新羊绒衫后出现全身瘙痒,自行口服马来酸氯苯那敏片8 mg, 瘙痒症状无明显改善.1月24日晚全身出现大片红疹伴瘙痒,遂至某三甲医院急诊科就诊.
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小剂量硫酸镁预防剖宫产术中寒战发生的临床观察
目的:观察小剂量硫酸镁预防剖宫产术中寒战发生的临床效果.方法:选择择期剖宫产,ASA分级 I～Ⅱ级患者60例.随机分成硫酸镁组和对照组各30例,麻醉平面固定后,硫酸镁组静脉缓慢注射25%硫酸镁10 mg·kg-1(2 min),对照组给予相同剂量的0.9%氯化钠注射液.观察两组寒战发生率和寒战程度,并记录新生儿娩出后1 min和5 min时的Apgar评分,监测产妇术中血压和心率的变化.结果:硫酸镁组寒战反应程度低于对照组(P<0.05),两组寒战发生率差异无统计学意义(23.3%vs40.0%,P＞0.05);两组新生儿出生1 min、5 min Apgar评分以及15 min神经适应能力评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05);硫酸镁组患者取胎儿时心率低于对照组(87±6 vs 96±6,P<0.05).结论:小剂量(10 mg·kg-1)硫酸镁能够安全、有效地减轻寒战的发生程度.
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重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子致过敏性休克1例
1 病例资料患者,女,62岁,左侧颈部无痛性包块2周.于2012年4月12日收住院.既往身体健康,无药物、食物过敏史.
关键词： 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 过敏性休克 -
2009～2011年我院含果糖输液产品应用与分析
目的:评估我院含果糖输液产品用药现状和趋势,为临床合理使用此类药品提供参考依据.方法:对我院2009～2011年含果糖输液产品的销售金额、用药频度及品种等数据进行统计、分析.结果:含果糖输液产品的使用数量及用药频度均逐年增长.结论:目前含果糖输液产品广泛应用,但应重视其安全性与合理性.
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1例心房扑动患者的药学监护
药师参与临床药物治疗是新形势下医院药学服务模式的重大转变.2002年卫生部、国家中医药管理局制定<医疗机构药事管理暂行规定>,提出要"逐步建立临床药师制",临床药学工作成为今后医院临床上安全用药的关键[1].深入临床,密切监护患者的治疗过程,及时发现药物不良反应,减少相互作用,促进合理用药是临床药师工作的重点.本文结合具体病例,来谈谈临床药师如何开展药学监护工作.
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牛链球菌引起颌面部间隙感染会诊1例
1 临床资料患者,女,45岁,因血糖升高3年,右面部肿胀3个月,在当地医院给予抗菌药治疗及切开引流,效果不佳,来我院就诊,门诊以"糖尿病,右颌面多间隙染"收入院.既往高血压病史10年,有青霉素过敏史.入院时一般状态欠佳,精神萎靡.
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特益乳膏微生物限度检查方法的验证
目的:建立特益乳膏的微生物限度检查方法.方法:依据<中国药典>2010年版二部细菌检查采用平皿法,霉菌、酵母菌检查采用薄膜过滤法,控制菌检查采用培养基稀释法.结果:平皿法用于特益乳膏的细菌计数,薄膜过滤法用于霉菌及酵母菌计数,加菌回收率符合要求.结论:建立的方法准确、可靠,可用于特益乳膏的微生物限度检查.
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HPLC法测定肿痛安胶囊中欧前胡素的含量
目的:建立肿痛安胶囊中欧前胡素的含量测定方法.方法:采用Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(62:38);检测波长为300 nm;柱温35℃.结果:欧前胡素进样量在0.004~0.083 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),样品平均回收率为97.65%,RSD=1.02%(n=6).结论:此方法操作简便、准确、重复性好.
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HPLC法测定十香止痛丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量
目的:建立十香止痛丸中厚朴酚与和厚朴酚的HPLC含量测定法.方法:以Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水-冰醋酸(60:38:2)为流动相,检测波长为294 nm,流速为1.0 ml·min-1.结果:厚朴酚的线性范围为0.2～1.0 μg,平均回收率均为99.7%(RSD=0.5%,n=6),和厚朴酚的线性范围0.12～0.60 μg,平均回收率均为99.7%(RSD=0.5%,n=6).结论:方法简便、灵敏度高、结果准确.
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浅谈药品标准管理的思路与实践
药品标准是药品监管的法定技术依据,是药品生产、经营、使用、监督共同遵循的质量标准[1],代表国家药品质量控制的整体水平.我国历来重视药品标准体系建设工作,目前已逐步形成了以<中国药典>为核心的药品标准体系.然而在实际工作中,由于标准发展的历史沿革具有阶段性等原因,使得相关的管理工作存在一定的困难.笔者通过对我院药品标准管理思路的研究分析,提出改进建议.现将相关经验进行介绍,供同行讨论、参考.
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品管圈在静脉用药调配中心质量管理中的实践
目的:通过开展品管圈活动,减少静脉用药调配中心(PIVAS)工作差错,提高工作质量.方法:将品管圈的管理理论、方法、手段、技巧运用于PIVAS工作质量控制之中,将工作中存在的问题逐个解决.结果:PIVAS工作差错件数由11.33件/周降至4.83件/周,其中排药环节差错由7.5件/周降至1.83件/周,调配环节差错由2.4件/周降至1.17件/周.结论:品管圈解决品质问题,目标明确、原因剖析清晰、对策措施得力,能有效发现问题、解决问题,是一种适合持续开展且行之有效的品质管理形式和载体.
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我院药品采购请领模式的改进与探讨
目的:规范和简化医院传统的药品采购请领模式.方法:设计并应用药品按销售自动采购请领模式,记录并分析新旧模式药品库存和工作量指标.结果:按销售请领采购比传统模式药品平均库存更接近适库存,而传统模式出现库存积压和缺药的情况显著多于按销售请领采购模式,且按销售请领采购模式在每日领药次数、领药品种数、人工检查库存、填写请领单时间以及采购次数方面,均显著少于传统模式.结论:销售请领采购模式的应用能够减少缺药率,提高周转率,节省了领药时间,提高医院药品库存管理水平.
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条形码扫描发药系统在门诊药房的应用及体会
目的:评价条形码扫描发药系统在门诊药房的应用情况.方法:介绍条形码扫描发药系统的主要构成,简述其工作流程及使用情况,评估其对发药差错率、患者窗口停留时间和药学人员压力等影响.结果:发药差错率降低,患者窗口停留时间缩短、患者用药教育得到加强,同时也减轻了药学人员压力.结论:条形码扫描发药系统的应用能明显,提高门诊药房药学服务质量,且实用性强,得到药师和患者的普遍好评.
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金辛镇痛喷雾剂的毒理学实验
目的:观察金辛镇痛喷雾剂对大鼠的急性毒性和长期毒性反应.方法:对大鼠皮肤急性毒性试验和长期毒性试验对金辛镇痛喷雾剂进行安全性评价.结果:金辛镇痛喷雾剂对大鼠完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应,长期毒性反应各给药组与对照组比较,对大鼠的体质量、脏体系数、血常规及血液生化指标无显著影响,脏器组织病理学检查未发现异常.结论:金辛镇痛喷雾剂对大鼠无明显的毒性反应,较为安全.
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HPLC法测定乌饭树叶活性成分槲皮素的含量
目的:建立高效液相色谱法测定畲药乌饭树叶中槲皮素的含量的方法.方法:选用Lanbo-Kromasil-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)为流动相;检测波长360 nm,流速1.0 ml·min-1.结果:槲皮素在0.1~2.1 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 4).平均加样回收率为97.96%(RSD=2.92%,n=6).结论:本法简便、准确、重复性好,可用作为乌饭树质量控制的方法.
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HPLC 法测定降压平片中葛根素的含量
目的:建立降压平片葛根素含量的色谱测定方法.方法:色谱柱:Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-水溶液(24:76);流速:1.0 ml·min-1;柱温:40℃;检测波长:250 nm.结果:葛根素在0.104～0.520 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为99.42%,RSD=1.31%.结论:该方法能够对降压平片进行准确定量分析,稳定、可靠,重复性好.
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热分析技术在药品检验中的应用
热分析技术是在程序温度(如等速升温、降温、恒温)控制下,测量温度变化时物质的物理变化的一类分析技术.其方法热分析法收载于<中国药典>2010年版二部附录中,其广泛应用于物质的多晶型、物相转化、结晶水、结晶溶剂、热分解以及药物纯度、相容性和稳定性等研究中.
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结构修饰对改善药物生物药剂学性质的研究进展
据统计,在新药研发过程中,有近40%的药物由于体内药动学性质不适而被淘汰,其原因主要包括:①口服生物利用度低,达不到有效治疗浓度;②体内半衰期短,作用时间短,治疗浓度低;③靶部位浓度低,达不到治疗效果[1].在新药设计中,很多优秀药物并不是完全新型结构的化合物,而是通过对先导化合物或老药结构进行合理改进或修饰而开发出来,它们往往具有更理想的理化性质或者药动学性质[2].结构修饰后可提高药物的膜透过性及生物利用度;或选择性提高,具有靶向作用;或半衰期延长.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 |
| 2018 | 01 02 03 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 |
| 1998 | 01 02 03 04 |
