HPLC法测定愈银片中芍药苷的含量

目的:建立愈银片中芍药苷含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:Hypersil BDS C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相:乙晴-0.1%磷酸(14:86),流速:1.0ml·ml-1,柱温:25℃,检测波长230nm.结果:芍药苷在0.20～1.00μg之间线性关系良好,回收率为100.6%,RSD为1.8%(n=6).结论:该方法操作简单,快速,可用于愈银片中芍药苷的质量控制.

HPLC-ELSD法同时测定平贝母中贝母素甲、贝母素乙的含量

目的:建立HPLC-ELSD法同时测定平贝母中贝母素甲、贝母素乙含量的方法,并对市售样品进行考察,制定含量限度.方法:色谱柱:Waters C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相:乙睛-二乙胺-水(70:0.03:30),流速:1.0 ml·min-1,ELSD参数:漂移管温度90℃,载气流速为2.2 L·min-1.结果:贝母素甲、贝母素乙分别在0.06～0.35 μg和0.08～0.50μg范围内线性关系良好.平均回收率(n=6)分别为98.4%,98.9%,RSD分别为1.8%,1.9%.结论:此法简便,快捷,结果可靠,可用于平贝母药材的质量评价,为今后其质量标准的修订提供了依据.

HPLC法同时测定小儿百部止咳糖浆2组分含量

目的:建立测定小儿百部止咳糖浆中黄芩苷及橙皮苷2组分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Zorbax SB-C18(250mm×4.6mm,5μm)柱,以甲醇-0.5%醋酸水溶液(45:55)为流动相,检测波长为280nm,流速为1.0ml·min-1.结果:黄芩苷和橙皮苷分别在16.6～83.0 mg·L-1和2.1～10.5 mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r分别为0.999 5和0.999 6.平均回收率分别为98.0%和98.2%,RSD分别为1.0%和0.8%.结论:本法简单易行,可用于小儿百部止咳糖浆的含量测定.

HPLC法测定复方元胡止痛膏贴中延胡索乙素含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方元胡止痛膏贴中延胡索乙素含量的方法.方法:采用Zorbax SB-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以甲醇-0.1%磷酸溶液(三乙胺调pH至6.0)(64:36)为流动相;流速0.8ml·min-1;检测波长280nm.结果:延胡索乙素线性范围0.11～1.15μg(r=0.9999),平均回收率和RSD分别为96.7%和2.4%.结论:方法简便、可靠,可用于复方元胡止痛膏贴中延胡索乙素含量测定.

镇痛宁胶囊中生物碱的提取工艺

目的:优选并确立镇痛宁胶囊中生物碱的佳提取工艺.方法:以青藤碱及浸膏得率为指标,采用正交试验法对提取过程中的提取时间(A)、提取次数(B)、乙醇浓度(C)及乙醇用量(D)4个因素进行优选研究.结果:原药材佳提取工艺为10倍量的70%乙醇,回流提取2次,每次2h.经统计学处理,新工艺与老工艺的提取效果有显著性差异(P<0.01).结论:本试验设计合理,测定方法可行,试验结果可靠.

HPLC法测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪的含量

目的:采用HPLC法测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪的含量.方法:用Shim-pack C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为:0.14%庚烷磺酸钠(取庚烷磺酸钠1.4g及磷酸氢铵0.8 g,溶于1000 ml水中,用磷酸调pH3.0)-乙腈(82:18),检测波长为254 nm,流速1.0 ml·min-1.结果:氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪的线性范围分别为30.9～154.5μg·ml-1(r=0.9998)和31.0～156.0μg·ml-1(r=0.9999),平均回收率分别为100.4%和103.2%,RSD分别为0.9%和0.8%(n=6).结论:方法结果准确,重复性好,可用于复方罗布麻片Ⅰ的质量控制.

HPLC法测定妇舒能洗剂中氧化苦参碱的含量

目的:建立测定妇舒能洗剂中氧化苦参碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以Agilent Eclipse XDB-C18为(250mm×4.6mm,5μm)分析柱,流动相:磷酸盐缓冲液-乙腈(90:10),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:220nm.结果:氧化苦参碱在1.0～20.0μ·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9994).加样回收率为95.7%,RSD=1.56%.结论:该方法简便、准确、可靠,可以作为妇舒能洗剂的质量控制指标之一.

泮托拉唑钠在木糖醇注射液中的稳定性考察

目的:考察注射用泮托拉唑钠与木糖醇注射液配伍稳定性.方法:用HPLC法考察配伍前后泮托拉唑钠的含量变化,并观察配伍液的外观及pH变化.结果:注射用泮托拉唑钠与木糖醇注射液配伍后4h内含量、pit及溶液外观均无明显变化.结论:注射用泮托钠与木糖醇注射液配伍后在4h内稳定.

高效液相色谱法测定更昔洛韦凝胶剂中更昔洛韦的含量

目的:建立高效液相色谱法测定更昔洛韦含量的方法.方法:采用Hypersil ODS色谱柱(125mm×4.0mm,5μm);以甲醇-水(7:93)为流动相;流速:1.0ml·min-1,柱温:25℃;检测波长:252nm.结果:更昔洛韦的线性范围为2.0～90.0μg·ml-1,r=0.999 9.平均回收率为100.0%,RSD为0.5%(n=9).结论:HPLC法简便,准确,快速,重复性好,可作为更昔洛韦凝胶剂的质量控制.

高效液相法色谱测定复方小儿退热栓中胆红素的含量靠

目的:建立复方小儿退热栓中胆红素含量的测定方法.方法:色谱柱:Hypersil C18(150mm×4.6mm,10μm),流动相:二甲基亚砜-乙腈-0.5mol·L-1醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调pH为5.3)(6:6:7),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:452nm.结果:胆红素在0.020～0.100mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.3%(RSD为1.1%).结论:本法简便、快速、灵敏、准确、重复性好,可作为复方小儿退热栓中胆红素的质量控制标准.

野牡丹止痢片的质量标准

目的:建立野牡丹止痢片的质量标准.方法:采用TLC法对野牡丹进行鉴别;用HPLC法对野牡丹中没食子酸进行含量测定,色谱柱:Thermo BDS HYPERSIL C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-0.1%甲酸(5:95),检测波长:272nm,流速:1.0ml·min-1.结果:本品鉴别薄层色谱特征明显;没食子酸线性范围0.12～1.6μg(r=0.999 9),平均回收率为100.6%(RSD=1.3%,n=9).结论:鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可作为药品标准控制野牡丹止痢片的质量.

养阴清热降糖胶囊的提取工艺考察

目的:探讨养阴清热降糖胶囊的佳提取工艺.方法:采用正交设计优化养阴清热降糖胶囊的水提取工艺,以多糖含量为考察指标,比较溶剂用量、提取时间及提取次数对提取效果的影响.结果:佳提取条件为8倍水量,回流提取3次,每次1h.结论:该工艺所得多糖含量较高,稳定性、重复性较好,可为养阴清热降糖胶囊的制备提供参考资料.

碘伏消毒液亚急性毒性试验观察

目的:考察碘伏(络合碘)消毒液的动物亚急性毒性试验,了解其安全性.方法:采用动物实验和生化检验法进行其亚急性毒性评价.结果:给药期间,试验大鼠高、中、低剂量组体重同阴性对照组比较(P>0.05);试验动物血常规和白细胞分类及生化检查结果均在正常范围内,与阴性对照组相比(P>0.05);各剂量组大鼠脏器重量及脏/体比结果与阴性对照组相比(P>0.05);病理组织检查,试验动物各脏器均未见明显病理改变.结论:亚急性经口毒性试验结果表明,给予剂量为1000,500,250mg·kg-1体重,碘伏对大鼠的体重、病理组织学、血液及生化学等指标无显著影响,未发现明显毒性作用.

注射用双黄连与头孢唑林钠配伍稳定性考察

目的:建立同时测定双黄连中黄芩苷和头孢唑林钠含量的高效液相色谱法,探讨双黄连与头孢唑啉钠配伍的稳定性及贮存期.方法:色谱柱:Hypersil C18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水-磷酸(25:75:0.01);流速:0.8ml·min-1;检测波长:275nm;柱温:30℃;进样量20μl.用经典恒温法、留样观察法考察配伍液的含量、pH及外观等变化.结果:黄芩苷线性范围为20.4～102.0mg·L-1,r=0.998 2(n=5);头孢唑林线性范围为50.4～252.0mg·L-1,r=0.9997(n=5);日内、日间RSD均小于5%(n=5).恒温加速实验时,配伍液中黄芩苷较稳定,头孢唑林钠降解遵循一级动力学反应,20℃t0.9为13.8d,t1/2为90.5d.室温留样观察4h,配伍前后药物残存率>95%,pH、外观均无明显改变.结论:该法适合于同时测定双黄连和头孢唑林钠的浓度,双黄连和头孢唑林钠可以配伍使用.

HPLC法测定妇炎康复胶囊中黄芩苷含量

目的:建立HPLC测定妇炎康复胶囊中黄芩苷的含量.方法:采用Shim-pack VP-ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.2%磷酸溶液(45:55)为流动相;流速1.0 ml·min-1;检测波长280 nm;柱温:30℃.结果:黄芩苷进样量在0.10～1.22μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.1%,RSD为1.7%(n=6).结论:方法简便、灵敏、准确,能有效地控制妇炎康复胶囊的质量.

长沙市居民药店购买抗菌药的调查

目的:了解长沙市居民药店购买抗茵药的现状.方法:采用流行病学现况调查法,随机抽取购药顾客填写问卷并当场收回,对回收问卷进行统计分析.结果:在1490名被调查者中,有345人(23.2%)购买了抗菌药,其中口服抗菌药持处方购买率仅为39.1%.购买较多的抗菌药类别为大环内酯类、青霉素类、头孢菌素类,购买较多的抗菌药为氨苄西林、阿莫西林、乙酰螺旋霉素、罗红霉素、甲硝唑.购买抗菌药原因主要为备用.用于治疗普通感冒、泌尿生殖系统和皮肤真菌感染.结论:城市居民无处方购买和无指征使用抗菌药物现象普遍,需加强药店管理及向大众普及抗菌药知识.

复方异丙嗪甘草口服溶液的制备及临床应用

目的:研制一种儿科常用止咳化痰药复方异丙嗪甘草口服溶液,并考察临床疗效.方法:建立复方异丙嗪甘草口服溶液的制备及质量控制方法;并与急支糖浆作对照,进行临床疗效观察.结果:该制剂质量稳定,治疗组总有效率为84.2%,对照组总有效率为45.1%,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05).结论:复方异丙嗪甘草口服溶液制备方法简单,质量控制方法可靠,临床疗效满意.

紫外分光光度法测定三消丹胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的:建立三消丹胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:以甲醇为提取溶剂,采用超声法直接提取制剂中盐酸小檗碱,以甲醇为空白,在348nm波长处用紫外分光光度法测定盐酸小檗碱的含量.结果:盐酸小檗碱浓度在2.24～15.68μg·ml-1范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=7),平均回收率为99.75%,RSD为0.55%.结论:本法简便、准确,重复性好,可作为该制剂中盐酸小檗碱的含量测定方法.

顶空气相色谱法测定盐酸吉西他滨中的残留溶剂

目的:测定盐酸吉西他滨原料药中的有机溶剂残留量.方法:采用顶空气相色谱法,DB-624石英毛细管柱(30m×0.53mm,3μm),汽化室温度250℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度:300℃;柱温:程序升温,起始柱温为40℃,保持6min,以10℃·min-1升温至120℃,以40℃·min-1升温至230℃保持10min;载气:氮气.结果:被测物质均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系.结论:该法可以作为盐酸吉西他滨原料药中有机溶剂残留量的检测.

双氯芬酸钠巴布剂的制备及体外透皮研究

目的:制备双氯芬酸钠(DCS)的巴布剂,并对其体外释药特性进行考察.方法:制备1%的DCS巴布剂及凝胶剂,考察两者对小鼠离体皮肤的渗透性.结果:与同剂量DCS凝胶相比,DCS巴布剂的离体皮肤累积渗透量及渗透速率均有显著提高(P<0.05).结论:DCS巴布剂体外渗透性能优于其凝胶剂,值得进一步研制,以期为DCS新型外用制剂的研制奠定基础.

鱼腥草壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的:制备鱼腥草壳聚糖滴眼液并建立质量控制方法.方法:以壳聚糖为增稠剂及增效剂,用新鱼腥草素钠为主药制备鱼腥草壳聚糖滴眼液,采用高效液相色谱法(HPLC法)测定制剂中新鱼腥草素钠的含量,依据<中国药典>2005年版对滴眼液进行质量控制.结果:所制备的鱼腥草壳聚糖滴眼液质量稳定,含量准确,平均回收率为98.4%,RSD=2.2(n=6).结论:该制刑制备工艺简单,合理可行;质量控制方法准确、可靠.

ICAM-1在大鼠急性胰腺炎肺损伤中的作用

目的:探讨ICAM-1在大鼠急性胰腺炎(acute pancreatitis,AP)肺损伤中的作用.方法:雄性Wistar大鼠40只,随机分为对照组(CON组)、AP不同时间点(3,6,12h)组.胆胰管逆行注射5%牛磺胆酸钠制备急性胰腺炎模型,术后3,6,12h分批剖杀大鼠,每个时间点10只.观察肺组织病理学改变并评分,检测血清淀粉酶(AMY)、肺组织髓过氧化物酶(MPO)活性;逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测肺组织肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和细胞间黏附分子-1(ICAM-1)mRNA表达;Western Blot法检测肺组织中ICAM-1蛋白表达.结果:AP组各时间点AMY、MPO和肺组织病理评分均较CON组升高(P<0.05);TNF-α和ICAM-1 mRNA表达逐渐升高,均12h达到高峰;同时ICAM-1蛋白表达也逐渐升高,并在12h达到高峰.结论:AP大鼠肺组织中,ICAM-1在mRNA和蛋白水平均呈过度表达,且与肺损伤的严重程度密切相关.前炎症因子TNF-α在肺组织中ICAM-1的过度表达起着重要作用.

不同品种新疆甘草高效液相色谱指纹图谱研究

目的:研究甘草甲醇-水提取物中物质组成情况,对不同品种甘草进行HPLC指纹图谱分析.方法:测定了新疆产3个<中国药典>收载品种野生甘草的指纹图谱,对其中甘草苷、甘草酸进行了含量测定;利用SPSS统计软件筛选了可区别品种的特征峰,并据此对3个品种进行了判别分析.结果:对少量样品的初步判别分析取得了较为满的结果.结论:本法与甘草酸、甘草苷的定量、甘草液相色谱-质谱指纹图谱定性相结合,可直接了解各种甘草品种与化学成分变化的关系.

乙二胺四醋酸铁钠对缺铁性贫血患儿血铅水平的影响

目的:研究乙二胺四乙酸铁钠(NaFeEDTA)口服液治疗婴幼儿缺铁性贫血及对血铅水平的影响.方法:对101例缺铁性贫血(IDA)的患儿给予NaFeEDTA口服液,0.5mg·kg-1·d-1,连服8周,治疗前后分别测定血常规和血铅,并与正常儿童对照.结果:用药8周后93.0%患儿血红蛋白(Hb)恢复至正常水平(P<0.01);治疗前IDA患儿血铅均较正常儿童高(P<0.05),治疗8周后血铅较治疗前明显降低(P<0.05).结论:NaFeEDTA口服液治疗婴幼儿IDA临床效果好,可显著降低血铅水平.

不同服药方法对高血压患者疗效影响的研究

目的:探讨不同服药方法对于高血压治疗有效性和平稳性的影响.方法:采用随机、平行对照设计.对90例Ⅱ级及以上高血压患者,随机分为早晨服用硝苯地平控释片(拜新同)和缬沙坦(代文)组(甲组),早晨服缬沙坦晚上服硝苯地平控释片组(乙组),早晨服硝苯地平控释片晚上服缬沙坦组(丙组),患者均于服药前及服药后2周进行动态血压监测求得平滑指数等指标.结果:服药两周后,夜间、24h平均收缩压的下降值甲组小于乙、丙两组,P<0.01,夜间、24h平均动脉压的下降值甲组小于乙组,P<0.05,甲组小于丙组,P<0.01.甲组夜间、24h平均收缩压平滑指数小于乙、丙两组,P<0.01.夜间、24h平均动脉压平滑指数甲组小于乙组,P<0.05,甲组小于丙组,P<0.01,夜间舒张压平滑指数甲组小于乙组,P<0.01,甲组小于丙组,P<0.05.结论:联合用药降压效果显著,早晚分次服药较早晨顿服两种药能更有效控制夜间血压及使夜间及24h血压下降更平稳.

健康受试者口服复方替米沙坦片后氢氯噻嗪的药物动力学

目的:建立口服复方替米沙坦片后氢氯噻嗪血药浓度的液相色谱-质谱(LC-MS/MS)测定法,进行人体药动学研究.方法:20例健康受试者随机分成两组,分别口服低剂量(1片)和高剂量(2片)受试制剂复方替米沙坦片(每片含替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5 mg),应用LC-MS/MS法测定样品中氢氯噻嗪的血药浓度.结果:口服低剂量和高剂量受试制剂(分别含氢氯噻嗪12.5 mg和25 mg)后,估算的氢氯噻嗪的药动学参数Cmax分别为(78±15)μg·L-1,(150±50)μg·L-1;tmax分别为(1.9±0.7)h,(2.4±0.9)h;AUC0-t分别为(591±163)μg·h·L-1,(1026±306)μg·h·L-1;AUC0-∞分另q为(601±157)μg·h·L-1,(1039±303)μg·h·L-1;t1/2分别为(7.1±1.5)h,(9.3±2.9)h;CLz/F分别为(22.1±5.6)L·h-1,(25.8±6.6)L·h-1;Vz/F分别为(226±77)L,(341±130)L;MRT分别为(8.4±1.3)h,(8.7±1.9)h.结论:本方法结果准确,灵敏度高,氢氯噻嗪进入人体分布后,其主要药动学参数与文献报道单方氢氯噻嗪数据一致.

麻黄新型仿生提取方法研究

目的:探索麻黄的新型仿生提取方法.方法:采用液-液连续萃取法,用酸水或碱水模拟胃或肠环境,以正辛醇模拟生物膜结构,形成萃取体系提取麻黄.并对该提取技术与酸水煮提法进行麻黄碱和离体豚鼠气管的舒张率比较.结果:本仿生提取方法与酸水煮提法相比:麻黄总碱提取率提高15%以上、对豚鼠离体气管舒张率提高1.2倍以上,而浸膏得率降低约1倍.结论:该仿生提取方法提取麻黄可行.

子痫前期患者血浆总同型半胱氨酸水平及其与叶酸、维生素B12的关系

目的:测定子痫前期患者血浆总同型半胱氨酸(tHcy)、血清叶酸、维生素B12水平,以探讨子痫前期患者血浆tHcy水平及其与叶酸、维生素B12的相互关系.方法:采用荧光偏振免疫分析法测定320例子痫前期患者(其中轻度236例,重度84例)和320例正常同期妊娠妇女血浆tHcy水平,同时用离子捕捉免疫分析法测定其血清叶酸水平,用微粒子酶联免疫分析法测定其血清维生素B12水平.结果:子痫前期组血浆tHcy水平为(11.65±3.54)μmol·L-1,显著高于正常妊娠组[(6.73±2.58)μmol·L-1](P<0.01),且重度患者[(16.57±5.21)μmol·L-1]显著高于轻度患者[(10.48±4.11)μmol·L-1](P<0.01);血清叶酸水平子痫前期组[(11.82±3.67)nmol·L-1]显著低于正常妊娠组[(14.71±3.89)nmol·L-1](P<0.01);血清维生素B12水平子痫前期组[(338±91)P mol·L-1]显著低于正常妊娠组[(406±88)pmol·L-1](P<0.01).结论:子痫前期患者血浆tHcy水平明显升高,且随着病情的加重血浆tHcy水平呈逐渐上升趋势,血浆tHcy水平与叶酸、维生素B12水平呈负相关.

北豆根及刺五加提取物对正常小鼠血液流变学作用的比较

目的:研究比较北豆根提取物及刺五加提取物对小鼠血液流变学的作用.方法:实验一小鼠分别给予浓度为0.25g·ml-1和1.0g·ml-1的北豆根提取物,实验二小鼠分别给予浓度为0.25g·ml-1和1.0g·ml-1的刺五加提取物(n=12,ig),连续给药3周,并设生理盐水组和维生素E组作为对照.血细胞分析仪进行常规血细胞测定,荧光偏振法测定红细胞膜流动性和微粘度.结果:北豆根提取物可使平均血细胞容积(MCV)显著降低,血小板数量(PLT)显著升高,低浓度北豆根可显著增加红细胞数量(RBC),高浓度北豆根可显著降低白细胞数量(WBC);低浓度北豆根可显著增加红细胞膜流动性,降低微粘度,而高浓度北豆根的作用不明显.高浓度刺五加提取物可显著性增加血小板数量(PLT)及红细胞膜流动性,降低微粘度,低浓度刺五加的作用不明显.结论:一定浓度的北豆根提取物及刺五加提取物可以增加红细膜流动性,从而降低血液粘度,改善血液流变学指标.

骨痛愈巴布剂的研制

目的:优选骨痛愈巴布剂的制备工艺.方法:以成品的初黏力、膜残留量为考察指标,并评分,用L16(45)表进行正交试验.试验中,选择聚丙烯酸钠(PANA)、甘油、柠檬酸、氢氧化铝和浸膏用量为影响因素.结果:优选制备工艺为聚丙烯酸钠:甘油:柠檬酸:氢氧化铝:浸膏的比例为1.25:2:0.26:0.12:0.91.结论:制成的骨痛愈巴布剂粘附性强,膜残留量小,敷贴舒适,制备简便.

A型肉毒毒素对神经病理性疼痛大鼠镇痛作用及作用途径的研究

目的:观察A型肉毒毒素(BTX-A)对L5前根切断(L5 VRT)神经病理性疼痛模型大鼠的镇痛作用并探讨其佳给药途径.方法:雄性SD大鼠108只,随机分为3组(n=36),皮下注射给药组、坐骨神经表面给药组、坐骨神经注射给药组,制备L5 VRT模型,各组又分为术后4d给药组、术后8d给药组、术后16d给药组且同时各设0.9%氯化钠注射液对照组(n=6),于术前、术后及术后不同给药时间测定50%撤足阈值(PWT).结果:①皮下给药组能明显的改善机械痛敏,坐骨神经表面及坐骨神经注射给药组机械痛敏改善不明显.②皮下给药组术后各不同时间给药小组,均能明显的改善机械痛敏,与对照组相比有统计学意义(P<0.05);给药后第15天效果明显;这种镇痛作用持续至少20余天.③坐骨神经表面及坐骨神经注射给药组动物的机械痛敏改善不明显,与对照组相比无统计学意义(P>0.05).结论:皮下注射BTX-A,能改善L5 VRT模型大鼠的机械痛敏,有镇痛作用,且为佳给药途径.

老年糖尿病门诊处方用药趋势分析

目的:了解老年糖尿病患者的用药现状及用药趋势,为选择安全、有效、经济的给药方案提供科学依据.方法:以<北京地区医院处方分析>课题抽样日期为准,将处方的一般项目、诊断、用药情况等分别输入计算机,采用FoxPro 6.0编程,对数据进行统计分析.结果:从2001～2007年中,老年糖尿病患者人数占总人数的比例呈逐年上升趋势,由2001年的3.9%上升到2007年5.9%;平均处方费用也呈逐年上升趋势,由2001年271.52元上升到2007年487.51元:用药平均品种数低2.96种,高为3.79种;在用药频率上2001年至2002年位居第一位的药物是二甲双胍,但2003年后连续五年位居第一位的药物是阿卡波糖;在联合用药上,多数是4种药物联合使用;单纯使用口服降糖药的比例呈下降趋势,单纯使用胰岛素类降糖药的比例呈上升趋势,既用口服又用胰岛素类降糖药的比例呈逐年上升趋势,由2001年4.7%上升到2007年12.7%.结论:开展老年糖尿病患者用药趋势研究,确保用药安全有效,减少不良反应发生.并且呼吁医保政策制定部门,对老年糖尿病患者制定适宜的措施,以减轻老年糖尿病患者的经济负担.

艾司西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症疗效观察

目的:探讨艾司西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性.方法:将110例抑郁症患者随机分为艾司西酞普兰组与氟西汀组,治疗6周,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效和不良反应.结果:艾司西酞普兰组与氟西汀组总体疗效相当,艾司西酞普兰起效快,不良反应较轻.结论:艾司西酞普兰治疗抑郁症既有效又安全.

实施广谱抗菌药使用干预措施降低ESBLs发生率的效果观察

随着抗菌药物的广泛使用,细菌对抗菌药物的耐药性显著增加,已成为一个主要的公共卫生问题.抗菌药物的用量变化与细菌耐药率之间是否存在相关性是国内外学者关注的热点[1].

干扰素联合利巴韦林治疗丙型肝炎临床疗效分析

目的:观察α-干扰素(IFN-α)联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的疗效及安全性.方法:69例慢性丙型肝炎随机分为治疗组(IFN-α与利巴韦林联合治疗)35例,与单用IFN-α组34例.结果:治疗3个月、6个月及1年随访时,治疗组HCVRNA阴转率为66.6%(22/33)、69.7%(23/33)和57.6%(19/33),明显优于对照组38.2%(13/34)、44.1%(15/34)与32.4%(11/34),P<0.05;治疗组的丙氨酸转氨酶(ALT)复常率高于IFN-α组,两组比较差异有统计学意义,P<0.05.两组均有不良反应,主要为发热、头痛、全身酸痛,白细胞、血小板和血红蛋白下降,除治疗组有2例因溶血性贫血而脱落,余均完成疗程,停药后不良反应均消失.结论:IFN-α联合利巴韦林治疗丙型肝炎优于单用IFN-α,疗效肯定、安全、可靠.

蒙脱石散佐治小儿急性腹泻的临床疗效观察

目的:观察蒙脱石散参与治疗小儿急性腹泻的疗效.方法:82例临床确诊的急性腹泻患儿,随机分为治疗组42例,对照组40例,两组均在补液、抗病毒、抗感染、退热、止吐、收敛止泻的治疗基础上,治疗组同时加用蒙脱石散,比较两组的疗效.结果:治疗组总有效率95.23%,对照组72.50%(P<0.01),治疗组的大便次数性状改变,发热、呕吐恢复正常时间均优于对照组(P<0.05).结论:蒙脱石散是佐治小儿急性腹泻的良药.

玉红Ⅱ号纱条促进混合痔术后创面愈合的临床疗效

目的:探讨玉红Ⅱ号纱条在混合痔术后促进创面愈合的临床疗效.方法:观察200例混合痔术后患者.随机分成两组.治疗组100例,术后用玉红Ⅱ号纱条换药;对照组100例,用凡士林纱务创面换药.两组间性别年龄无统计学差异.结果:混合痔术后,玉红Ⅱ号纱条换药可明显缩短创面水肿和渗出物消退时间及愈合时间.结论:玉红Ⅱ号沙条对混合痔术后换药可明显缩短愈合时间,减轻术后并发症,疗效可靠.

α-硫辛酸对糖尿病足介入治疗的影响

目的:了解α-硫辛酸对糖尿病足介入治疗的影响.方法:选取2005～2008年在我院住院的糖尿病足拟行溶栓治疗的患者33例,分别给予α-硫辛酸和维生素C注射治疗,观察两组的血清CRP、MMP-9、MDA、ABI等,并进行比较.结果:α-硫辛酸组CRP、MMP-9、MDA明显下降,ABI上升,均优于维生素C组.结论:α-硫辛酸可通过改善氧化应激来改善糖尿病足患者的血供,促进溃疡愈合.其作用明显优于传统抗氧化药物.

脉络宁注射液引起上肢肿胀1例

患者,男,60岁,原有腰痛症状,经理疗后缓解.2月前出现左侧腰腿疼痛症状加剧,经理疗后症状无明显缓解,为求进一步诊治于2008年10月14日入我院镇痛科.专科检查:腰椎活动略受限,L4-S1左侧椎旁压痛(+)、扣击痛(+),并可向左下肢放射,垫胸试验可诱发腰部疼痛,垫腹试验可使左下肢疼痛减轻.

左氧氟沙星治疗男性泌尿生殖道感染的评价

目的:评价左氧氟沙星对男性泌尿生殖道感染的治疗作用及安全性.方法:随机对照试验.左氧氟沙星组(治疗组)和氧氟沙星组(对照组)各42例.结果:两组总有效率分别是95.24%,73.81%;细菌清除率分别为89.47%和71.05%;不良反应发生率分别为2.40%和7.14%.经统计学处理两组疗效有统计学差异(P<0.01).结论:左氧氟沙星治疗男性泌尿生殖道感染安全有效,不良反应少.

3种治疗上呼吸道感染用药方案的成本-效果分析

目的:探讨不同药物治疗方案对同一疾病的经济学效果找出佳方案.方法:选择90例上呼吸道感染的门诊患者,并随机分为3组,A组为清开灵,B组为双黄连,C组为莪术油,均静脉滴注给药3d观察疗效,并进行成本效果分析.结果:A、B、C组成本分别为186.3,303.67,230.97元;有效率分别为67.85%,77.78%,86.21%.结论:C方案为较佳治疗方案.

阿魏酸钠与天麻素治疗糖尿病神经病变180例

目的:观察和评价阿魏酸钠与天麻素联用在治疗糖尿病痛性神经病变方面的作用.方法:将180例糖尿病痛性神经病变患者随机分为两组,治疗组予阿魏酸钠与天麻素联合治疗,对照组予甲钴胺治疗,观察疼痛缓解情况及神经传导速度.结果:治疗组疼痛缓解率高于对照组(P<0.05),神经传导速度与对照组相当.结论:阿魏酸钠与天麻素联用在治疗糖尿病痛性神经病变方面效果显著.

新四联方案补救治疗幽门螺杆菌感染临床观察

目的:探讨含左氧氟沙星的新四联方案补救治疗幽门螺杆菌(Hp)感染的疗效及安全性.方法:84例Hp感染初次三联疗法根除失败的消化性溃疡或慢性胃炎患者随机分成两组,治疗组44例,用左氧氟沙星0.2g,阿莫西林1.0g,枸橼酸铋钾0.22g,埃索美拉唑20mg po,bid,连服10d.对照组40例,用四环素1.0g,呋喃唑酮0.2g,胶体果胶铋0.24g,埃索美拉唑20mg po,bid,连服10d.4周后复查14C-UBT.结果:治疗组和对照组补救治疗Hp感染的根除率分别为88.6%和62.5%(P<0.01),不良反应发生率为6.8%和33%,差异均有统计学意义(P<0.01).结论:新四联方案为安全有效的抗Hp的补救治疗方案.

2005～2007年我院门诊患者调脂药使用分析

目的:统计分析我院门诊患者口服调脂药的使用情况,为临床合理应用提供信息.方法:采用限定日剂量(DDD)分析方法,对我院2005～2007年口服调脂药的使用金额及其DDDs值进行分析统计.结果:阿伐他汀钠、辛伐他汀钠、非诺贝特胶囊为我院主要调脂药,前二者金额排序一直为第一、二位.结论:他汀类在我院调脂药使用中占主导地位,我院近三年来口服调脂药应用稳定,使用合理.

200例呼吸内科住院患者抗菌药应用分析

目的:了解本院呼吸内科住院患者抗茵药应用情况.方法:回顾性调查,随机抽取呼吸内科2008年1～6月出院病历200份,对其抗菌药应用情况进行统计、分析.结果:呼吸内科抗菌药使用率为100%,其中单联用药83例(41.5%),二联用药102例(51.0%),三联用药9例(4.5%),四联以上用药6例(3.0%).细菌送检率80.5%.结论:我院呼吸内科抗菌药使用存在较多不合理现象,应加强管理,促进抗菌药合理使用.

头孢吡肟鞘内注射致全身肌肉阵发性痉挛1例

1 临床资料患者女,26岁,藏族,2007年11月2日入院,同年12月18日出院,住院46d.出院诊断化脓性脑膜炎.患者于1周前因"感冒"出现全身酸困、乏力,头痛2d并以右颞顶部为著入院,无发热、盗汗,伴恶心,无呕吐,大小便正常,头颅CT扫描无异常.

北京天坛医院2005～2007年颅内良性肿瘤住院患者用药情况分析

目的:研究北京天坛医院2005～2007年颅内良性肿瘤住院患者的用药情况.方法:利用药历管理软件,对该院2003～2007年颅内良性肿瘤住院患者使用药品的数量与金额进行统计,计算用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)和B/A.结果:颅内良性肿瘤住院患者的治疗过程中,使用多类药品,符合治疗原则.结论:北京天坛医院在颅内良性肿瘤的治疗中,用药基本合理.

皮下注射多种人胰岛素制剂出现过敏反应1例

我院糖尿病科收治的一名糖尿患者在应用胰岛素治疗过程中,对多种人胰岛素制剂产生过敏反应,后改用动物胰岛素(中性胰岛素)无过敏反应,此病例较罕见,现报告如下:

染色黄芩片的近红外光谱法鉴别初探

目的:建立染色黄芩片的近红外光谱快速鉴别法.方法:收集全国不同来源的黄芩片样品,采集其近红外光谱,用矢量归一加二阶导数法和因子化法建立鉴别模型,谱段范围为12000～4000cm-1.结果:用16个样品进行验证,能很好鉴别出染色黄芩片.结论:近红外光谱法可快速、准确地鉴别染色黄芩片,可在药品检测车上推广应用.

高效液相色谱法测定祛屑洗剂中酮康唑的含量

目的:建立高效液相色谱法测定祛屑洗剂中酮康唑含量的方法.方法:用大连依得特公司YWGC18色谱柱为检测色谱柱,以0.1mol·L-1磷酸二氢铵溶液-甲醇(20:80)为流动相,于235nm波长处测定洗剂中的酮康唑含量.结果:酮康唑线性范围为3.4～274μg·ml-1(r=0.999 9),平均回收率为99.4%,RSD=1.39%(n=9).结论:本方法灵敏、准确、快捷.

HPLC法测定感速康片中苦参碱的含量

目的:建立感速康片中苦参碱的含量测定方法.方法:采用Zorbax-XDBC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-无水乙醇-0.2%三乙胺(8:2:90,磷酸调pH=3.0)为流动相,检测波长为220nm,流速0.5ml·min-1.结果:苦参碱在0.11～1.40μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 4),平均回收率98.7%,RSD=1.8%(n=6).结论:方法快速准确,结果可靠.

1069种药品贮藏条件标注状况的调查与分析

目的:了解医院常用药品贮藏条件的标注状况,为药品储存管理提供依据.方法:对我院临床使用的1069种药品小销售包装的贮藏项内容进行调查.结果:药品贮藏项使用<中国药典>规定术语表述占45.46%,非规定术语表述占54.54%.结论:药品贮藏项的标注内容有待进一步规范.

HPLC法测定复方金刚烷胺氨基比林片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立用HPLC法测定复方金刚烷胺氨基比林片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度.方法:色谱柱为Dia-monsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.0015%庚烷磺酸钠溶液(含三乙胺0.08%,用冰醋酸调pH至3.3)-甲醇-乙腈(31:47:22),检测波长为262nm,流速为1.0 ml·min-1.结果:线性范围为0.10～0.70μg(r=0.999 8),平均回收率为100.4%,RSD为0.5%(n=6).结论:方法简便准确、灵敏度高,重复性好,可用于复方金刚烷胺氨基比林片中马采酸氯苯那敏的含量及含量均匀度测定.

紫外分光光度法测定复方南板篮根片的溶出度

目的:建立紫外分光光度法测定复方南板篮根片的溶出度.方法:使用紫外分光光度法,以水为溶剂,溶出度测定用第二法,转速为150r·min-1,采用自身对照,检测波长254nm.结果:复方南板篮根线性关系较好(r=0.9971).结论:本法快速、简便.

头痛丸的薄层色谱鉴别

头痛丸为医院制剂,由红花、赤芍、白芷、当归、川芎等中药组成,在治疗偏头痛方面疗效确切.为了有效控制其质量,确保临床患者用药安全有效,采用薄层色谱法对其中的3味药材进行定性鉴别,结果准确,可以作为头痛丸的质量控制方法.

110份中成药说明书的调查分析

(国食药监注[2006]283号)通知,对化学药品和中成药的说明书内容和格式进行了详细的规定[1].为了了解中成药说明书的现状,进一步提高中成药说明书质量,加强中成药说明书对于医生临床用药、药师指导患者用药和患者服用非处方药的指导作用,本文对我院110种中成药说明书进行了调查分析,分析了目前中成药说明书的现状和存在的问题,并提出了进一步完善中成药说明书的建议.

HPLC法测定复方姜桂酊中桂皮醛的含量

目的:建立复方姜桂酊中桂皮醛的高效液相色谱测定方法.方法:采用Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以甲醇-水(68:32)为流动相,流速为1ml·min-1,检测波长为280nm.结果:桂皮醛的线性范围为0.03～0.26μg(r=0.9998);平均回收率为98.7(n=6)%,RSD为0.9%(n=6).结论:方法简便可行、重复性好,可用于本制剂中桂皮醛的含量测定.

医院药患纠纷成因分析及管理对策

药患纠纷根据情况与性质不同一般可分为属于医疗事故的药患纠纷与非医疗事故的药患纠纷.前者的界定与处理,根据国务院和卫生部有关法规和法律程序进行,本文拟不涉及.

《中国药典》正文与附录中鉴别试验若干问题的探讨

鉴别试验是物质"身份"验证的重要方法,对药物来说更是如此,作者在长期的药品检验工作中,发现这些鉴别的不妥之处,现将其提出来,与大家共同讨论:

药物经济学在国家基本药物目录制定中的应用

随着药物及其治疗手段的日新月异,医疗费用逐年增长,药品资源不足与药品过度利用现象并存,控制药品费用、降低成本、确保基本医疗、提高人们对药品需求的可及性,是我国医药卫生管理的艰巨任务.制定和实施国家基本药物制度是完成此项任务的重要措施,科学合理的基本药物目录,是实施国家基本药物制度的必要保障[1].

托吡酯的不良反应及其防治

托吡酯(topiramate,妥泰,topamax)为天然单糖基右旋果糖硫化物.它通过选择性阻断电压依赖性钠通道,以限制神经元持续去极化导致的持续反复放电;作用于Y-氨基丁酸受体、增强其神经抑制作用;作用于谷氨酸受体,阻断海人酸/AMPA(α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑4-丙酸)谷氨酸受体而降低谷氨酸介导的神经兴奋作用等机理而发挥抗癫痫作用.

浅析知识产权保护视野下的药检所科研管理

"为药品监督做方法、为药品标准做方法"是药品检验机构落实科学发展观、践行科学药检理念的科研发展方向."齐二药"、"欣弗"、"甲氨蝶呤"、"佰易"等药害事件的应对过程,充分说明药品检验技术在食品药品监管中的重要作用,而药品检验技术的积累和发展离不开药检科研.随着药品监督技术支撑作用要求的不断提高,技术创新与知识产权保护问题日益得到重视.

磁性载体在药物传递系统中的应用

靶向制剂又称靶向给药系统,被称为第四代给药方法,是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统.靶向给药系统从方法学上大体可分为三类:被动靶向药物传递系统、主动靶向药物传递系统和物理化学靶向传递系统[1].

改善中药液体制剂稳定性的研究综述

中药液体制剂是按形态分类的一大类制剂,系指中药提取物溶解或分散在液体介质中形成的可供内服或外用的液态制剂.目前,中药液体制剂存在澄明度差、放置过程中析出沉淀、发生颜色变化、出现絮凝、分层、药效降低、甚至变质等稳定性问题.本文按分散系统对中药液体制剂分类,综述影响中药溶液剂、中药混悬剂和中药乳剂稳定性的因素及解决方法.

聚乳酸-羟基乙酸载药微球控制体外释放因素的研究进展

体外释放行为研究是为了能够更好地反映微球在体内的释药状况,有利于筛选出更理想的处方及工艺.体外释放度试验是微球制剂释药速度的体外评价方法,可以了解制剂的生物药剂学特点和预测药物在体内的释放和吸收,使体外释放获得的数据能与体内数据具有相关性.体外释放度实验是常用的微球制剂体外释药速度的评价方法.建立体内外相关性后就能以体外实验代替体内实验来测定生物利用度和生物等效性.根据药物的性质、给药途径和释药时间,选用不同的聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)采用相应的制备工艺;通过调整PLGA的组成、分子量、载药量及粒径的大小等因素,能控制药物达到不同的释放速度或程度.

手术切口脂肪液化的药物治疗

手术切口脂肪液化是指术后切口皮下脂肪细胞因手术损伤、血供不足等因素导致坏死液化,发生无菌性炎症,使切口愈合延迟的现象,是外科、妇科手术常见的并发症之一.切口脂肪液化不仅延长了患者住院时间、加重了患者思想及经济负担,同时也增加了医生的治疗压力.目前国内通过改进切口缝合等措施减少脂肪液化外,利用药物的某一特性治疗切口脂肪液化也逐渐受到临床医师的重视,现就临床常用的药物治疗方法综述如下:

色谱新技术在体内药物分析中的应用进展(上)

现代色谱法已成为体内药物分析学中复杂体系组分分离和分析的强有力工具.二十一世纪,体内药物分析学在方法和技术上迅速发展,如联用技术,高通量技术,微量研究,微型化技术等,由色谱-光谱联用阶段向着在线预处理-色谱-光谱-生物技术-电子计算机等多元联用技术的方向迈进.这些先进的分析技术的改进,已经逐步应用于药物的研发与临床检测,为药物在体内乃至细胞水平的灵敏、准确、快速检测提供了可能.

色谱新技术在体内药物分析中的应用进展(下)

色谱技术是目前应用广泛、发展迅速的生物样品分析测定方法.近年来,色谱法在联用技术、高通量技术、微量研究、微型化技术等方面发展非常迅速,在体内药物分析这一领域中的优势地位也更加突出.

2009全国临床药物安全性专题学术研讨会征文通知

对新医改方案中国家基本药物制度的思考

目的:对我国新医改方案中基本药物制度的建立与推行措施提出建议.方法:通过文献检索,分析我国新医改方案中基本药物制度建立与推行中存在的问题.结果与结论:从基本药物立法、宣传、目录制定、医疗体制改革、价格和基本药物目录与医保目录合并等六个方面探讨保证基本药物制度的建立与推行措施.

风险管理在药品流通领域违法案件处罚中的应用

风险管理作为企业的一种管理活动,起源于20世纪50年代的美国.当时美国一些大公司发生了重大损失使公司高层决策者开始认识到风险管理的重要性.在随后几十年中,对企业的人员、财产和自然资源进行适当保护已形成了一门新的管理学科.这门学科在美国被称为风险学科.在20世纪70年代,风险管理已从美国传到加拿大和欧洲、拉丁美洲的一些国家.20世纪80年代以来,风险管理开始引入我国,并日益受到重视,对中国经济的发展和社会进步产生积极影响.