中国药师杂志
China Pharmacist 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司
- 影响因子: 0.94
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1008-049X
- 国内刊号: 42-1626/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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重组人干扰素α2a注射剂评价性抽验结果与质量分析
目的::评价国产重组人干扰素α2a注射剂的质量现状及存在问题。方法:采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果,对国产重组人干扰素α2a注射剂的质量现状进行评价。结果:法定检验显示28批成品全部合格,7批原液全部合格(部分检验)。探索性研究显示若在成品中增加比活性测定,则合格率为87.0%,若在原液中增加相关蛋白含量测定,则合格率为57.1%。结论:该品种总体质量状况良好,现行检验标准基本可行,但有待提高,建议在成品中增加比活性检测,在原液中增加相关蛋白含量检测。
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生肌化瘀方不同溶剂提取物对大鼠深Ⅱ度烧伤创面的治疗作用
目的::探讨生肌化瘀方不同溶剂提取部位对伤口愈合的影响,阐明其在深II度烧伤创面愈合过程中所起的重要作用。方法:大鼠随机分成6组(每组10只):空白组(生理盐水组)、阳性对照组(积雪草苷组)、生肌化瘀方石油醚、氯仿、乙酸乙酯和正丁醇提取物组。将生肌化瘀方不同溶剂提取部位应用于大鼠背部深Ⅱ度烫伤模型,通过不同时间点创面愈合情况、计算机图像分析,活检标本的细胞DNA周期分析及创面组织病理切片等方法观察了上皮愈合的情况。结果:生肌化瘀方氯仿部位创面平均愈合时间为(15.67±1.12)d,空白组为(22.87±1.01)d(P<0.01);氯仿部位创面羟脯氨酸及S期细胞百分比明显高于对照组(P<0.01)。结论:生肌化瘀方氯仿提取部位有明显的促进创面愈合的作用,为主要活性部位。
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基于狗肾小管上皮细胞的雷公藤甲素体外肾毒性研究
目的::观察雷公藤甲素对狗肾小管上皮细胞( MDCK细胞)的毒性作用,并初步探讨其对氧化应激的影响。方法:以马兜铃酸A为阳性对照,用0.5,5,50和500 nmol·L-1的雷公藤甲素与MDCK细胞共同孵育24 h后,MTT法检测细胞抑制率,乳酸脱氢酶( LDH)释放实验检测细胞膜损伤以及倒置显微镜观察雷公藤甲素对细胞形态的改变。用500 nmol·L-1雷公藤甲素分别与MDCK细胞作用30 min、1 h、2 h、4 h和6 h后,用2′,7′-二氯荧光黄双乙酸盐( DCFH-DA)荧光探针检测细胞的活性氧自由基(ROS)水平。结果:与阴性对照组比较,雷公藤甲素组的细胞抑制率明显升高(P<0.01);LDH相对释放率明显增加(P<0.01)。雷公藤甲素处理组的细胞形态出现皱缩,呈现为球形,并有部分细胞脱落。雷公藤甲素与MDCK细胞作用30 min后ROS水平达到高值,然后ROS逐渐减少(P<0.01)。结论:雷公藤甲素可诱导MDCK细胞的毒性作用,其毒性作用机制可能和氧化应激反应有关。
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均匀设计法优选抗感利咽糖浆半仿生法提取的工艺条件
目的::优选抗感利咽糖浆的半仿生提取条件。方法:采用均匀设计法,在处方组成和用量、煎提温度、煎提用水量、过滤方法、离心时间、浓缩倍数等条件相同的情况下,用不同pH的水溶液提取方药,以连翘酯苷A、虎杖苷、黄芩苷、大黄素的含量及干浸膏的得率为指标,经过标准化处理,综合评价,优选该方药半仿生提取的工艺条件。结果:佳的提取工艺为三煎用水的pH值依次为4.9、7.5、9.0,三煎总时间为2 h。结论:结合生产实际,确定三煎用水的pH值依次为5.0、7.5、9.0,3煎提取时间依次为1.0 h、0.5 h、0.5 h。
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正交试验法优选愈烧伤脂质体凝胶提取工艺
目的::优选愈烧伤脂质体凝胶的提取工艺条件。方法:以盐酸小檗碱含量及浸膏得率为评价指标,采用正交试验法考察加水量、粒度、提取时间对提取工艺的影响。结果:优化工艺为:将黄连粉碎成10目大小的颗粒,加热提取3次,加水量分别为药材量的10倍、8倍、8倍,提取时间分别为3,2,2 h。结论:优选的工艺稳定可靠,可用于愈烧伤脂质体凝胶的制备。
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RP-HPLC-UV波长切换法同时测定复方吡拉西坦尼莫地平胶囊中3种成分的含量
目的::建立同时测定复方吡拉西坦尼莫地平胶囊中卡托普利、阿司匹林、尼莫地平含量的HPLC法。方法:采用YMC-Pack Pro-C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以乙腈为流动相A、水(磷酸调节pH至2.5)为流动相B进行梯度洗脱,流速:1.0 ml·min-1,柱温:40℃,检测波长:215 nm(0~4.3 min),276 nm(4.3~11.0 min),235 nm(11.0~18.0 min)。结果:卡托普利、阿司匹林、尼莫地平分别在0.0547~1.6418μg(r =0.9999),0.0553~1.6548μg(r =0.9999),0.0777~2.3316μg(r=0.9997)范围内线性良好,平均加样回收率分别为100.69%(RSD=0.69%,n=6),101.04%(RSD=1.05%,n=6),102.56%(RSD=1.14%,n=6)。结论:该分析方法简便、快速、准确、重复性好,可用于复方吡拉西坦尼莫地平胶囊中卡托普利、阿司匹林、尼莫地平的含量测定。
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均匀设计法优选栀子半仿生提取工艺条件
目的::优选栀子半仿生提取工艺条件。方法:以栀子苷得率、总环烯醚萜得率和干浸膏收率为指标,采用均匀设计优选栀子半仿生提取工艺条件。结果:优化条件为三煎用水的pH依次为2.0、6.5、9.0;煎煮时间依次为2.0,1.0,1.0 h。结论:采用均匀设计优选的半仿生提取条件科学、合理。
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海洋星虫多糖质量标准初探
目的::建立海洋星虫多糖的质量标准。方法:对海洋星虫多糖的水分、炽灼残渣和重金属进行检查,采用硫酸-蒽酮比色法对海洋星虫多糖进行含量测定。结果:海洋星虫多糖中水分应不超过5.0%,炽灼残渣不得过1.0%,重金属含量不得过百万分之二十,海洋星虫多糖以葡萄糖( C6 H12 O6)计,不得少于80%。结论:本方法准确方便,能较全面地控制海洋星虫多糖的质量。
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盐酸罗哌卡因多囊脂质体含量及包封率测定
目的::建立盐酸罗哌卡因多囊脂质体中药物含量及包封率的测定方法。方法:采用低速离心法分离游离药物和多囊脂质体,采用高效液相色谱法检测多囊脂质体中游离药物含量和总药量,并计算包封率。结果:盐酸罗哌卡因在1.0~80.0μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.95%,RSD为0.72%(n=9)。用此方法测定3批盐酸罗哌卡因多囊脂质体的主药含量和包封率,结果分别在99.1%~100.3%及80.06%~82.14%之间。结论:该方法操作简单,结果准确,适合用于盐酸罗哌卡因多囊脂质体含量和包封率测定。
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天然姜黄素类化合物抗人类呼吸道合胞病毒研究
目的::研究姜黄中天然姜黄素类化合物体外抗人类呼吸道合胞病毒( human respiratory syncytial virus, RSV)的活性。方法:采用细胞病变抑制法检测姜黄的95%乙醇提取物的乙酸乙酯部位与天然姜黄素类化合物体外抗RSV的活性。结果:双去甲氧基姜黄素有抗RSV病毒的活性,对RSV的半数抑制浓度(IC50)为12.5μg·ml-1,治疗指数(SI)为1。结论:姜黄中的天然姜黄素类化合物具有抗RSV的活性。
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盐酸苯环壬酯控释片释放度研究方法的建立
目的::建立盐酸苯环壬酯控释片释放度的测定条件和释放量测定方法。方法:采用HPLC法测定盐酸苯环壬酯控释片的释放度,色谱条件:Diamonsil C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水-磷酸-三乙胺(270∶400∶1.3∶2)为流动相,检测波长为220 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,进样量为20μl;考察释放装置、释放介质和转速对盐酸苯环壬酯控释片释放度的影响。结果:建立的释放量测定方法在0.3~5.0μg·ml-1线性关系良好,r=0.9998,释放度的平均回收率为100.6%,RSD为1.16%(n=15);在以900 ml pH 3.0磷酸盐缓冲溶液为释放介质、转速为50 r·min-1、加沉降篮的释放条件下,本品的体外释药行为符合零级模型,释药方程为:Q=6.1412t-9.3287,r=0.996。结论:建立的释放度测定条件和释放量测定方法简便、准确、可靠,可用于盐酸苯环壬酯控释片释放度的质量控制。
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消积癌痛巴布剂中延胡索乙素释放度及离体大鼠透皮率测定
目的::测定消积癌痛巴布剂中延胡索乙素释放度及离体大鼠透皮率测定研究。方法:以自制的释放度装置以及改良的Franz扩散池,以离体的大鼠皮肤为屏障,以HPLC测定消积癌痛巴布剂中不同时间延胡索乙素的释放度及透皮累计量。结果:延胡索乙素在0.51~10.22μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为98.49%(RSD=0.84%,n=9),通过HPLC测得消积癌痛巴布剂中的延胡索乙素80 min的释放度为63.60%,透过离体大鼠皮肤24 h的透皮率为23.15%。结论:消积癌痛巴布剂具有良好的释放度及透皮性能。
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UPLC-MS/MS法测定动物源性食品中3种磺胺类药物残留
目的::采用超高效液相色谱-串联质谱法同时测定动物源性食品中磺胺多辛、磺胺嘧啶、磺胺噻唑的含量。方法:样品用三氯乙酸-乙腈提取并去除蛋白质,然后用Waters Acquity UPLC BEH C18(100 mm ×2.1 mm,1.7μm)柱分离,以0.1%甲酸水溶液和甲醇为流动相进行梯度洗脱,质谱采用多时间段多反应检测扫描方法( multiple reaction monitoring,MRM)进行检测。结果:该方法中3种药物浓度在1.0~200.0 ng·ml-1范围内呈良好的线性关系(r均>0.99),回收率>70%;检出限为0.5 ng·ml-1,定量限为1.0 ng·ml-1。结论:样品前处理方法简单快捷,能够高效、灵敏地同时检测出动物源性食品中的磺胺多辛、磺胺嘧啶、磺胺噻唑的含量。
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乌饭树树叶总黄酮的超声提取工艺研究
目的::优化乌饭树树叶中总黄酮的超声提取工艺。方法:采用单因素试验和正交设计,以总黄酮的含量为指标,以提取溶剂浓度、料液比、提取时间、提取次数为试验因素,优化乌饭树树叶中总黄酮的超声提取工艺。结果:优化试验方案所得乌饭树树叶中总黄酮佳提取工艺为:70%乙醇,料液比为1∶40,提取时间30 min,提取次数2次。结论:该提取工艺稳定、可行,研究结果可为改进现有乌饭树树叶总黄酮的提取工艺提供有益参考。
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HPLC同时测定红芪中4种黄酮类成分的含量
目的::建立HPLC法测定红芪中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、金雀异黄酮、芒柄花素、美迪紫檀素4种主要黄酮类成分的方法。方法:采用HPLC法,样品经甲醇回流,采用Waters公司SunFire C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),乙腈-0.2%磷酸水为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为240 nm,柱温为35℃,进样量为20μl。结果:毛蕊异黄酮葡萄糖苷在0.035~1.042μg(r=0.9996),金雀异黄酮在0.027~0.821μg(r=0.9997),芒柄花素在0.031~0.941μg(r=0.9999),美迪紫檀素在0.025~0.745μg(r=0.9992)范围内均成良好的线性关系。毛蕊异黄酮葡萄糖苷、金雀异黄酮、芒柄花素和美迪紫檀素的加样回收率分别为100.32%(RSD=1.87%),99.3%(RSD=1.76%),100.5%(RSD=1.48%),99.2%(RSD=1.45%)(n=6)。结论:该方法分析时间短、稳定性和准确度良好,对红芪药材的质量控制具有一定的参考价值。
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水飞蓟素对2型糖尿病肾病大鼠肾脏的保护作用研究
目的::探讨水飞蓟素对链脲菌素-尼克酰胺诱导的2型糖尿病肾病大鼠肾脏的保护作用。方法:8周龄雄性albino Wist-ar大鼠60只,随机选取45只,采用肌注链脲菌素-尼克酰胺复制2型糖尿病模型(其中3只大鼠复制模型失败),随即分为糖尿病对照组(DC组,n=14)、糖尿病水飞蓟素低剂量治疗组(DT-L,60 mg·kg-1·d-1,n=14)和糖尿病水飞蓟素高剂量治疗组(DT-H,120 mg·kg-1·d-1,n=14)。其余15只大鼠仅注射等体积的缓冲液作为正常对照组(NC,n=15)。模型成功后1周给予水飞蓟素灌胃治疗,持续60 d。采用半自动生化分析仪检测糖化血红蛋白、尿量、血清肌酐、血清尿酸、尿白蛋白水平等生化指标。结果:实验结束时,与NC大鼠比较,DC大鼠的血糖、糖化血红蛋白、尿量、血清尿酸、尿白蛋白等水平均升高(P<0.05)。与DC大鼠比较较,DT-L和DT-H大鼠表现出较低水平的血糖、糖化血红蛋白、尿量、血清肌酐、血清尿酸、尿白蛋白水平,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:水飞蓟素对2型糖尿病大鼠的肾脏具有保护作用,为其临床应用奠定实验基础。
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压可平Ⅱ胶囊溶出度测定方法考察
目的::建立压可平Ⅱ胶囊中两种主成分阿替洛尔和硝苯地平的溶出度测定方法。方法:采用小杯法,转速为50 r· min-1,参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件并根据样品实际情况作出相应调整,采用HPLC法分别考察压可平Ⅱ胶囊在pH 1.2的人工胃液(含0.5%十二烷基硫酸钠溶液)、pH 4.0醋酸盐缓冲液(含0.5%十二烷基硫酸钠溶液)、pH 6.8磷酸盐缓冲液(含0.25%十二烷基硫酸钠溶液)及水(含0.25%十二烷基硫酸钠溶液)中的体外溶出行为。结果:阿替洛尔、硝苯地平与压可平Ⅱ胶囊中其他成分分离度良好,阿替洛尔、硝苯地平在10~30μg·ml-1浓度范围呈良好线性关系( r=0.9996和 r =0.9998),两者在四种不同溶出介质中的平均回收率分别为99.64%( RSD =0.73%),99.55%( RSD =0.65%),99.53%(RSD=0.47%),99.54%( RSD =0.51%)和99.52%( RSD =0.61%),99.52%( RSD =0.72%),99.51%(RSD=0.63%),99.61%(RSD=0.59%)(n=9);压可平Ⅱ胶囊中两种主成分阿替洛尔和硝苯地平在四种不同的溶出介质中溶出度的均一性良好。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于该胶囊的溶出度测定。
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顶空气相色谱法测定硝酸芬替康唑原料药中有机溶剂残留量
目的::建立测定硝酸芬替原料药中二氯甲烷、甲醇和乙醇3种有机溶剂残留量的分析方法。方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱:OV-1301毛细管色谱柱(30 m ×0.53 mm,3.0μm),检测器:FID;检测器温度:250℃;进样器温度:200℃;载气:氮气;顶空进样。结果:在上述色谱条件下,二氯甲烷、甲醇和乙醇分别在2.436~21.924μg·ml-1(r=0.9988),12.268~110.412μg·ml-1(r=0.9995),20.052~180.468μg·ml-1(r=0.9969)质量浓度范围内线性关系良好。平均回收率分别为99.30%(RSD=2.36%,n=9),100.21%(RSD=1.07%, n=9),100.15%(RSD=1.27%, n=9)。结论:该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于硝酸芬替康唑原料药的质量控制。
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HPLC法测定复方黄根颗粒中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1含量
目的::建立复方黄根颗粒(无糖型)中有效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),以乙腈-水梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为203 nm,柱温25℃,进样量为10μl。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的线性范围分别为1.6~10.0μg·ml-1( r=0.9996)、6.3~39.3μg·ml-1(r=0.9998)和6.3~39.7μg·ml-1(r=0.9997),平均加样回收率分别为98.81%(RSD=1.20%)、99.93%(RSD=0.93%)和99.22%(RSD=0.87%)(n=6)。结论:本方法操作简便、重复性好,可以更有效地控制该制剂的质量。
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奈韦拉平纳米混悬液的制备及大鼠体内药动学研究
目的::制备奈韦拉平纳米混悬剂,考察其在大鼠口服给药后体内的药动学特征。方法:采用高压均质法制备奈韦拉平纳米混悬剂,以纳米混悬剂粒径分布、PdI和Zeta电位为指标,考察了奈韦拉平纳米混悬剂的影响因素,并对制得的纳米粒进行表征;采用高效液相色谱法测定大鼠血浆中的奈韦拉平浓度,使用3P97软件计算相应的药动学参数。结果:奈韦拉平纳米混悬液平均粒径为(456.1±72.1) nm,PdI为(0.441±0.072),Zeta电位为(-24.4±4.7) mV。奈韦拉平混悬液和奈韦拉平纳米混悬剂在大鼠体内的AUC0-12分别为(7.57±0.52)和(11.72±1.83) mg·h·L-1;t1/2分别为(2.45±0.31)和(3.16±0.39) h;Tmax分别为(1.43±0.38)和(1.61±0.32) h;Cmax分别为(1.62±0.42)和(3.15±0.52) mg·L-1。结论:奈韦拉平纳米混悬液能够明显改善大鼠体内奈韦拉平的药动学行为,与奈韦拉平混悬液相比显著提高了药物的生物利用度。
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盐酸氨溴索双层片的制备及体外释放度研究
目的::制备盐酸氨溴索双层片并测定体外释放度。方法:采用正交设计筛选处方工艺,选择出优处方,并采用紫外-可见分光光度法方法测定其体外释放度。结果:所制备盐酸氨溴索双层片的体外释放度符合要求。结论:本研究制备的盐酸氨溴索双层片工艺简单,质量稳定,适用于工业化生产。
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临床药师参与1例肾移植受者围术期的药学监护
目的::探讨临床药师在肾移植术围术期药物治疗中发挥的作用。方法:临床药师参与1例肾移植受者围术期的药物治疗过程,针对患者的免疫抑制、抗乙肝病毒、保护胃黏膜、腹泻、急性排斥等治疗方案进行药学监护和用药教育。结果:临床药师参与患者药物治疗过程,有助于完善临床治疗方案,提高药物治疗效果。结论:临床药师参与临床药物治疗,为患者提供个体化药学服务,可使用药更合理、有效和经济。
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纳美芬治疗重型颅脑损伤患者临床疗效观察
目的::比较盐酸纳美芬注射液和脑复康注射液治疗重型颅脑损伤患者的临床疗效及安全性。方法:60例重型颅脑损伤患者随机均分为观察组和对照组。两组患者均采用常规脱水、扩容、抗感染等治疗。在此基础上,观察组予盐酸纳美芬注射液0.4~0.6 mg加入0.9%氯化钠注射液250 ml,ivd,qd;对照组予脑复康注射液4~9 g加入5%或10%葡萄糖注射液250 ml,ivd,qd。两组疗程均为两周。比较两组患者治疗3 d时心律、呼吸异常的发生率,颅内压状况;治疗10 d时评价两组临床综合疗效,治疗后比较两组并发症发生情况。结果:治疗3 d后,观察组心律异常、呼吸异常发生率明显低于对照组(P<0.05),颅内压情况明显优于对照组(P<0.05)。治疗10 d后综合疗效比较,观察组治疗总有效率为93.3%,明显高于对照组的66.7%(P<0.05)。治疗后,观察组中呼吸道感染、酸碱失衡及上消化道出血等并发症的发生率均明显低于对照组(P<
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2011~2013年南京地区胰岛素及胰岛素类似物应用情况分析
目的::评价南京地区2011~2013年胰岛素及胰岛素类似物的临床应用情况和变化趋势。方法:对南京地区43家医院2011~2013年胰岛素及胰岛素类似物的品种、销售金额、用药频度( DDDs)等进行统计和分析。结果:胰岛素及胰岛素类似物的使用总金额逐年增长,平均年增长率16%。甘精胰岛素、精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)、门冬胰岛素30、生物合成人胰岛素、门冬胰岛素等5个品种3年均排在金额排序的前5位,且所占比例均超过80%。而精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)、门冬胰岛素30、甘精胰岛素、生物合成人胰岛素、普通胰岛素等5个品种3年均排在DDDs值排序的前5位。结论:南京地区胰岛素及胰岛素类似物临床应用广泛,使用量和金额均呈快速增长趋势。
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阿托伐他汀强化降脂治疗对不稳定型心绞痛患者血脂、血清血管性假血友病因子与血栓调节蛋白水平的影响
目的::探讨阿托伐他汀强化降脂治疗对不稳定型心绞痛患者血脂、血清血管性假血友病因子( vWF)与血栓调节蛋白(TM)水平的影响。方法:不稳定型心绞痛患者88例随机分为强化组(n=44)和常规组(n=44)。两组均予以硝酸酯类、阿司匹林肠溶片、β-受体阻断药和低分子肝素等常规治疗。在此基础上,常规组加用阿托伐他汀片20 mg,po,qd,强化组加用阿托伐他汀片40 mg,po,qd。均连用8周。观察两组治疗前后血脂、血清vWF与TM水平变化,比较治疗期间两组心脏缺血相关事件发生率和药品不良反应。结果:治疗8周后,两组患者TC、TG和LDL-C水平均较前明显下降、HDL-C水平则明显上升(P<0.05),且强化组下降或上升幅度较对照组更明显(P>0.05);两组血清vWF与TM水平较前均有明显下降(P<0.05或0.01),且强化组下降幅度明显大于常规组(P<0.05)。强化组治疗期间心脏缺血相关事件发生率明显低于常规组(P<0.05)。两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:阿托伐他汀强化降脂治疗不稳定型心绞痛具有较好的疗效和安全性,能降低心脏缺血相关事件发生率,作用与其降低血脂及血清vWF与TM水平,改善血管内皮细胞功能有关。
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右美托咪定联合利多卡因用于乳腺癌改良根治术后镇静镇痛
目的::比较不同剂量右美托咪定与利多卡因联合静注对乳腺癌改良根治术患者术后镇静、镇痛的疗效和安全性。方法:择期乳腺癌改良根治术患者60例随机分为3组:利多卡因组(L组,n=20),术前予利多卡因1.5 mg·kg-1静注后,以1.5 mg ·kg-1·h-1静脉泵注利多卡因至术终;低剂量右美托咪定联合利多卡因组(D1组,n=20),术前予右美托咪定0.3μg·kg-1,10 min内静脉泵注后,以1.5 mg·kg-1·h-1静脉泵注利多卡因至术终;高剂量右美托咪定联合利多卡因组(D2组,n=20),术前给予右美托咪定0.6μg·kg-1,10 min内静脉泵注后,以1.5 mg·kg-1·h-1持续静脉泵注利多卡因至术终。比较3组患者苏醒期改良OAA/S评分达到3级及BIS达到80时,丙泊酚效应室浓度(Ce3, Ce80);术后1 h,6 h及24 h的VAS评分(VAS1~VAS 24);术后24 h内恶心,呕吐情况。结果:3组患者苏醒期改良OAA/S评分达到3级及BIS达到80时各组间丙泊酚效应室浓度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 D1、D2两组术后1 h VAS值较L组明显降低(P<0.05),D1、D2两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后6 h及24 h的VAS值,D2组明显低于L、D1组(P<0.05),L组与D1组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。各组间药品不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论:右美托咪定0.6μg·kg-1和利多卡因联合应用可明显减轻术后急性疼痛,优化患者短期预后,安全性好。
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郑州市儿童医院2013年门诊处方超说明书用药情况调查
目的::调查郑州市儿童医院2013年门诊处方超说明书用药现状,为促进儿童合理用药提供依据。方法:采用系统随机抽样方法抽取2013年门诊处方,根据药品说明书的内容,判断处方医嘱是否存在超说明书用药,并对处方抽样情况、超说明书用药类型、各年龄段超说明书用药发生率和药品种类进行统计分析。结果:共纳入8684张处方,涉及410种药品,含16344条医嘱记录,其中超说明书用药处方、品种和医嘱的比例依次为70.87%、71.95%、51.21%。超说明书用药类型主要有超适用人群(50.83%)、超给药剂量(21.00%)和超给药频次(19.04%)。超说明书用药发生年龄段排名前3位为新生儿(63.27%)、婴幼儿(56.20%)、学龄期(44.98%)。超说明书用药品种排名前5位为:心血管系统用药(99.02%)、抗感染药(64.14%)、维生素和矿物质类药(62.89%)、血液系统用药(59.48%)、中成药(53.43%)。结论:该院门诊处方超说明书用药现象较为普遍,医师要严格把握说明书规定的适应证、用法用量,选择合适的药物剂型,减少超说明书用药,以保障儿童安全用药。
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卡介苗多糖核酸联合异维A酸治疗扁平疣疗效观察
目的::观察卡介苗多糖核酸联合异维A酸治疗扁平疣的临床疗效和安全性。方法:70例扁平疣患者随机分为观察组和对照组各35例。对照组口服异维A酸软胶囊10 mg,bid,4周后改为10 mg,qd。观察组在对照组基础上加用卡介苗多糖核酸1 ml,im,隔日一次。治疗8周后,比较两组患者治疗前后T淋巴细胞群和免疫球蛋白水平变化,评价两组临床疗效及不良反应情况。结果:治疗后,两组患者的T细胞群水平、IgG、IgA均得到明显改善(P<0.01),且观察组除IgM外的各项指标改善效果均明显优于对照组(P<0.05)。观察组患者的起效时间明显短于对照组(P<0.01),总有效率明显高于对照组(P<0.05)。两组药品不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:卡介苗多糖核酸联合异维A酸软胶囊治疗扁平疣,可显著改善患者的免疫功能状况,提高临床疗效,明显优于单独使用异维A酸。且安全性较高。
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米诺环素软膏治疗慢性牙周炎的疗效及对患者龈沟液中超敏C反应蛋白和白介素-10水平影响
目的::观察米诺环素软膏局部用药对慢性牙周炎患者龈沟液中超敏C反应蛋白(hs-CRP)和白介素-10(IL-10)水平的影响及其疗效。方法:慢性牙周炎患者72例(96颗牙)随机分为观察组(36例,47颗牙)和对照组(36例,49颗牙)。两组患者均常规予以龈上洁治、龈下刮治和根面平整等牙周基础治疗。观察组予米诺环素软膏注满牙周袋内;对照组予复方碘甘油液适量注入牙周袋内。1次/周,连用4周。观察两组患者治疗前后龈沟液中hs-CRP和IL-10水平的变化,比较两组临床疗效。结果:治疗4周后,两组患者龈沟液中hs-CRP水平均明显下降,IL-10水平均明显上升(P<0.01或0.05),且观察组下降或上升值较对照组更明显(P<0.05)。观察组临床总有效率为94.44%,明显优于对照组的77.78%(P<0.05)。结论:米诺环素软膏局部用药治疗慢性牙周炎的效果良好,能降低龈沟液中hs-CRP水平,升高IL-10水平,从而有效控制牙周组织的炎性破坏,改善牙周局部炎症反应状况。
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临床药师干预对医嘱抗高血压药用药合理率的影响
目的::探索临床药师参与临床治疗团队,对医嘱用药合理率的影响。方法:将我院2011年1~12月高血压及高血压伴发1~3种疾病的782份病历作为干预前组;2012年9月~2013年8月高血压及高血压伴发1~3种疾病的1061份病历作为干预后组。将两组病历均划分为8个疾病亚组,临床药师对干预后组病历医嘱进行及时干预后,比较干预前后病历的医嘱用药合理率数据。结果:高血压、高血压伴发冠心病、高血压伴发心力衰竭、高血压伴发糖尿病疾病亚组,干预前后的医嘱用药合理率差异均有统计学意义(P<0.01);高血压伴发冠心病及心力衰竭、高血压伴发冠心病及糖尿病、高血压伴发心力衰竭及糖尿病疾病亚组,干预前后的医嘱用药合理率的差异均有统计学意义(P<0.05);高血压伴发冠心病及心力衰竭及糖尿病疾病亚组干预前后的医嘱用药合理率差异无统计学意义(P>0.05)。8个疾病亚组病历汇总后比较干预前后医嘱合理率,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:临床药师参与临床治疗,通过对不合理用药医嘱的干预,可提高临床医师的医嘱合理性,尽可能地规避医疗风险,保证患者用药的安全有效性。
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乳酸菌阴道胶囊联合宫颈环形电切术治疗宫颈糜烂伴慢性宫颈炎疗效观察
目的::观察乳酸菌阴道胶囊联合宫颈环形电切术( LEEP)治疗宫颈糜烂伴慢性宫颈炎疗效及安全性。方法:72例宫颈糜烂伴慢性宫颈炎患者随机分为观察组和对照组。两组患者均常规行LEEP,应用抗菌药预防感染1周。观察组在此基础上术后加用乳酸菌活菌阴道胶囊,每次1粒,每晚1次,连用14d。观察两组患者阴道流液时间及阴道出血时间,术后8周复诊评定临床疗效及药品不良反应。结果:观察组术后阴道出血量和阴道出血时间明显少于对照组(P<0.05),临床总有效率为94.44%,明显高于对照组(75.00%,P<0.05)。两组患者治疗期间无明显药品不良反应。结论:乳酸菌阴道胶囊联合LEEP术联合治疗宫颈糜烂伴慢性宫颈炎疗效肯定,能明显缩短创面愈合时间,减少阴道出血量和出血时间,安全性好。
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枸地氯雷他定治疗过敏性鼻炎疗效观察
目的::观察枸地氯雷他定治疗治疗过敏性鼻炎( AR)的临床疗效及安全性。方法:将入选患者随机分为观察组和对照组各40例,两组患者性别、年龄、病程及血清特异性IgE分级标准、分类等情况比较,差异无统计学意义(P>0.05),观察组予以枸地氯雷他定片8.8 mg,po,qd,连续服用12 d。对照组予以氯雷他定10 mg,po, qd,连续服用12 d。所有观察患者均不使用皮质类固醇及其他抗组胺药物。观察两组患者治疗前后症状及体征积分、临床疗效及药品不良反应。结果:观察组显效23例,有效13例,无效3例,脱失1例,总有效率92.30%;对照组显效10例,有效18例,无效10例,脱失2例,总有效率73.68%;两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后各项症状体征积分与对照组相比有明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组药品不良反应发生率明显少于对照组。结论:枸地氯雷他定片治疗AR临床疗效优于氯雷他定,安全性好。
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依帕司他对糖尿病无症状心肌缺血患者心率变异性的影响
目的::观察依帕司他对糖尿病无症状心肌缺血( SMI)患者心率变异性( HRV)的影响。方法:60例糖尿病SMI患者随机分为对照及观察组各30例,两组均常规予胰岛素和(或)口服降糖药物控制血糖,ARB或ACEI及CCB等降压、他汀类调脂及抗血小板聚集等治疗,不使用β受体阻断药。观察组在此基础上加服依帕司他片50 mg,po,tid ,连服4周。观察两组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),以及24 h平均心率(Mean HR)、总体标准差(SDNN)、均值标准差(SDANN)、标准差均值(SDNNI)、差值的均方根(RMSSD)、差值>5ms的百分比(PNN50)等HRV指标变化情况。观察并记录治疗期间两组药品不良反应发生情况。结果:两组患者治疗后FPG、2hPG、HbA1c、SBP、DBP、TC、LDL-C等指标均较治疗前明显下降(P<0.05),而两组间主要血糖、血压、血脂等指标比较,间差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后SDNN、SDANN、SDNNI、RMSSD、PNN50及Mean HR有明显改善(P<0.05),且显著优于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:糖尿病SMI患者临床常规治疗的基础上加用依帕司他口服可明显改善HRV相关指标,降低猝死风险,且与其他药物联用未见明显不良反应,临床安全性好。
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布拉酵母菌散治疗儿童手足口病及其对患儿血清降钙素原和白介素-6、12水平影响
目的::观察布拉酵母菌散对手足口病( HFMD)患儿血清降钙素原( PCT)和白介素( IL)-6、12水平的影响及疗效。方法:HFMD患儿88例随机分为观察组和对照组。两组患儿均予以抗病毒、退热及营养支持等常规治疗。观察组加用布拉酵母菌散0.25 g,qd,温开水冲服。观察两组患儿治疗前和治疗72 h后血清PCT、IL-6、IL-12水平,并比较两组临床疗效及药品不良反应。结果:治疗72 h后,两组患儿血清PCT、IL-6、IL-12水平均有不同幅度下降(P<0.05和P<0.01),且观察组下降幅度较对照组更明显(P<0.05)。观察组患儿临床总有效率明显高于对照组(P<0.05);两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:布拉酵母菌散辅助治疗儿童HFMD具有较好的疗效及安全性,能降低血清PCT、IL-6、IL-12水平,可抑制患儿的免疫性炎症反应。
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罗哌卡因与左旋布比卡因用于腹部手术腰硬联合麻醉效果比较
目的::比较罗哌卡因与左旋布比卡因在腹部手术腰硬联合麻醉中的效果安全性。方法:腰硬联合麻醉的腹部手术患者86例随机分为A、B两组各43例。 A组采用罗哌卡因麻醉、B组采用左旋布比卡因麻醉,比较两组患者麻醉效果、各时间点患者血流动力学变化,及药品不良反应发生情况。结果:两组患者感觉阻滞时间比较,差异无统计学意义(P>0.05),而A组术后运动神经恢复时间显著短于B组(P<0.05),Bromege评分也显著低于B组(P<0.05)。两组患者麻醉阻滞起效后SBP、DBP、HR等指标均较麻醉前显著降低(P<0.05),而麻醉结束后两组收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)与麻醉前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术中各时间点两组SBP、DBP、HR等指标比较,差异也无统计学意义(P>0.05)。两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:罗哌卡因与左旋布比卡因对患者感觉神经的阻滞作用相当,对患者血流动力学的影响及药品不良反应发生率也基本相同。而罗哌卡因对于运动神经的阻滞作用较弱,更有利于患者术后早期运动。
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口服奥氮平致血小板减少1例
1病例资料
患者,女,60岁,因“有时情感高涨,有时情感低落”于2014年1月13日至我院精神卫生科就诊,诊断为“情感性精神病”。患者既往体健,否认“高血压”、“心脏病”等病史,无不良嗜好,否认食物、药物过敏史,无血小板减少史。1月13日医嘱予奥氮平片( Lilly del Caribe Inc.,美国,批号:C209054)20 mg,po,qn。治疗7 d后,于1月20日发生鼻腔出血,未予重视,继续口服奥氮平。1月21~24日,患者每日2~3次鼻腔出血,偶见牙龈出血,于1月25日经我院精神卫生科和耳鼻喉科复诊检查。患者无上呼吸道感染、急性副鼻窦炎、慢性鼻炎、慢性副鼻窦炎等,排除鼻部外伤、鼻腔肿瘤、鼻腔异物引起的出血,未见其他明显异常。用药期间,患者未做鼻腔手术,未大量服用热性滋补药物。血常规检查,血小板计数为91×109·L-1[正常值为(100~300)×109·L-1],其余正常。患者发生不良反应前仅使用奥氮平1种药物,故考虑可能为奥氮平引起的血小板减少。立即停用奥氮平,予利血生片40 mg,po,tid。2周后复查,血小板计数168×109·L-1恢复正常。1月后电话随访,患者表述无不适。8个月后再次电话随访,患者表述未再出现鼻腔及其他部位异常出血。 -
重组人酸性成纤维细胞生长因子促进儿童创面愈合的多中心、开放性随机对照试验
目的::观察重组人酸性成纤维细胞生长因子( rh-aFGF)对儿童手术或意外创面愈合的促进作用。方法:206例患儿随机分作2组,观察组给予rh-aFGF、对照组给予重组人碱性成纤维细胞生长因子( bFGF),分别进行创面治疗,观察治疗7 d后两组伤口愈合、患儿感染、脂肪液化等疗效情况,及治疗6个月后的瘢痕、色素沉着及不良反应等情况。结果: rh-aFGF、bF-GF治疗7 d的愈合率分别为88.4%、74.2%,剩余创面面积分别为(2.2±1.1) cm2、(3.9±2.4) cm2;6个月后rh-aFGF组与bFGF组疤痕发生率分别为27.2%、67.5%,色素沉着发生率分别为30.1%、69.9%,两组比较差异均有统计学意义( P <0.05)。结论:rh-aFGF对儿童手术或意外创伤创面的促修复作用较bFGF更强,可有效促进创面愈合、缩短愈合时间、降低疤痕发生率及色素沉着发生率、有效减少疤痕面积及色素沉着面积。
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1例利奈唑胺注射液致药物热的实例分析
目的::分析1例药物热具体病例,帮助医师和临床药师认识、了解药物热的发生特点、诊断依据及处理方法。方法:对临床药师会诊的1例利奈唑胺注射液致药物热病例进行分析总结,介绍药物热的排除性诊断方法。结果:医师及临床药师可根据药物热发生时间的规律、体温变化特征以及伴随的机体反应进行鉴别诊断,证实该患儿发热是由利奈唑胺注射液导致的药物热。结论:准确地判断药物热,及时地停用了利奈唑胺注射液,缩短了该患儿的住院天数,降低了住院费用;临床药师参与会诊,对提高临床诊疗水平及保障患者用药合理具有帮助和促进作用。
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丙泊酚复合异氟烷麻醉对妇科腹腔镜手术患者应激激素及血流动力学变化的回顾性分析
目的::比较不同麻醉方式对妇科腹腔镜手术患者应激激素及血流动力学变化的影响。方法:采用回顾性分析方法,145例妇科腹腔镜手术患者按麻醉方式不同分为两组。对照组72例采用瑞芬太尼丙泊酚静脉麻醉,观察组73例采用丙泊酚复合异氟烷麻醉,对比两组患者不同时点收缩压( SBP)、舒张压( DBP)、心率( HR)等血流动力学指标,以及血浆去甲肾上腺素( NE)、肾上腺素( E )、血浆皮质醇( cort)与血管紧张素Ⅱ( ATⅡ)等应激激素水平变化。同时观察两组药品不良反应发生情况。结果:T2、T3时点两组SBP、DBP与HR均显著低于T0时点(P<0.05),且观察组SBP和HR低于同时点对照组(P<0.05)。 T2、T3时点两组NE、E、cort、ATⅡ水平均较T0时点明显上升(P<0.05),且观察组上升幅度低于对照组(P<0.05)。观察组呼吸抑制、低血压、心动过缓等不良反应发生率以及不良反应总发生率均明显低于对照组(P<0.05)。结论:丙泊酚复合异氟烷麻醉较之丙泊酚瑞芬太尼复合静脉麻醉,更有利于保持患者血流动力学的稳定,降低应激反应,且不良反应少,安全性高,值得临床推广使用。
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秋水仙碱与阿托伐他汀联用致横纹肌溶解症1例
1病例资料
患者男,63岁,因“间断性腹泻14天,乏力、肌肉疼痛12天”,于2013年4月29日入院。既往有高血压病史5年,服用硝苯地平控释片10 mg,qd;高脂血症病史4年,间断服用阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司,规格:20 mg)20 mg,qd (2013年3月26日至入院)。2013年4月9日患者左侧踇趾关节红肿,诊断为痛风,服用秋水仙碱片(西双版纳版纳药业有限公司,规格:0.5 mg,批号:20120216),首日1 mg,q2h,共服用4 mg,关节红肿减轻后改为每次0.5 mg,bid,共5 d,总量共10 mg。2013年4月15日开始出现间断腹泻,糊样便,无脓血,每日2~4次不等,量不多,便前轻微腹痛,无发热。门诊大便常规检查:稀便,镜检未见异常。自服“藿香正气胶囊”无缓解。2013年4月16日停服秋水仙碱,且未再服用该药。2013年4月17日出现乏力,周身肌肉酸痛,尿呈红棕色。体检:T 36.0℃,P 92次/min,R19次/min,BP 150/90 mmHg。肥胖体型,巩膜无黄染,心肺未见异常,腹壁静脉无怒张,脐周压痛,无腹肌紧张及反跳痛,肝脾未触及,移动性浊音阴性,肠鸣音5次/min。下肢水肿,左侧踇趾关节无红肿、破溃。四肢近端肌肉触痛,四肢肌力Ⅲ级,肌张力减弱,肌腱反射正常,病理征阴性。辅助检查:血常规正常,尿常规:潜血(+++),尿蛋白(+),白细胞4个/HP。凝血功能正常。甲胎球蛋白8.35 ng·ml-1、癌胚抗原80 ng·ml-1、糖类抗原-19918.58 U· ml-1、糖类抗原72-43.8 U·ml-1、铁蛋白596.6 ng·ml-1;直接胆红素、间接胆红素、胆碱酯酶、总胆汁酸、血糖、糖化血清蛋白、血钠、氯、钙、磷、镁、二氧化碳、总胆固醇、低密度脂蛋白正常,球蛋白41 g·L-1、ALT 120 U·L-1、AST 149 U·L-1、乳酸脱氢酶334 U·L-1、α羟丁酸脱氢酶256 U·L-1、肌酸激酶( CPK)2366 U · L-1、肌酸激酶同工酶51 U · L-1、尿素13.77 mmol · L-1、Cr176 mmol · L-1、尿酸619 U · L-1、TG 2.66 mmol·L-1、HDL-C 0.73 mmol·L-1、载脂蛋白A11.01 g ·L-1、载脂蛋白B 1.27 g·L-1,肌钙蛋白T、D-二聚体、B型钠尿肽前体正常,肌红蛋白(myoglobin,Mb)>700 ng·ml-1,抗链球菌溶血素、类风湿因子、超敏C反应蛋白正常,ENE谱阴性。肌电图:肌肉源性病变。2013年4月30日诊断为横纹肌溶解症( rhabdomyolysis,RM);痛风;高血压病;高脂血症。停止服用阿托伐他汀,给予还原性谷胱甘肽、碳酸氢钠、辅酶Q10、硝苯地平控释片治疗,配合血液滤过。2013年5月15日复查肌红蛋白180 ng·ml-1、α羟丁酸脱氢酶274 U·L-1、肌酸激酶186 U·L-1、肌酸激酶同工酶23 U·L-1、尿素6.29 mmol · L-1、Cr 118 mmol · L-1、尿酸547 U · L-1、TG 1.68 mmol·L-1。患者乏力缓解,无肌肉酸痛,大便正常,查体四肢肌力Ⅴ级。2013年5月28日复查血清肌酶、肾功能正常,TG 1.86 mmol·L-1。 -
房颤合并冠心病患者服用华法林致INR异常1例的药学监护
目的::探讨临床药师在房颤合并多种疾病的老年患者中开展华法林药学监护的内容和模式。方法:通过1例房颤合并冠心病、尿路感染的老年患者使用华法林后INR异常升高的病例,介绍临床药师分析导致INR异常升高的原因、协助医生制定个体化药学监护计划并实施全程药学监护的过程。结果:经过调整华法林剂量以及其他治疗药物、对患者进行用药教育,患者住院期间未发生出血及栓塞事件,终达到满意的抗凝治疗效果。结论:对合并多种疾病的房颤患者实施抗凝方案的用药监护,有利于提高患者用药依从性,避免药物不良反应发生,更好地保障用药的有效性和安全性。
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注射用甘露聚糖肽致B型不良反应2例分析
甘露聚糖肽是一种免疫增强药,能调节机体自身免疫功能,刺激骨髓造血机能,提高机体防御能力,具有激活免疫细胞,升高白细胞的作用[1]。随着应用的日益广泛,不良反应( ADR)的报道也日见增多,并且发生过多起严重不良反应,也有因不良反应致死的报道[2]。本院监测到2例使用注射用甘露聚糖肽发生严重过敏反应病例,报道如下。
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龙胆泻肝丸(大蜜丸)薄层色谱鉴别方法的建立
目的::对龙胆泻肝丸(大蜜丸)薄层色谱鉴别方法进行研究。方法:采用TLC法,样品用70%甲醇加热回流提取,依次用不同极性的试剂石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取。石油醚部分化合物,365 nm波长荧光检视,可以检出当归;1%香草醛硫酸显色,可以检出泽泻。乙酸乙酯部分化合物,365 nm波长荧光检视,可以检出黄芩。正丁醇部分化合物,展开剂为三氯甲烷-甲醇-水(30∶12∶3),可以同时检出柴胡和甘草;展开剂为丙酮:乙酸乙酯:水(6∶6∶1),可以检出龙胆苦苷、栀子苷和甘草苷。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强,重复性好。结论:本方法可以准确地进行定性鉴别,能够用于龙胆泻肝丸(大蜜丸)的质量控制。
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三升金丹胶囊的一般药理实验
目的::观察三升金丹胶囊的一般药理作用,为临床用药和安全用药提供信息。方法:采用一般行为观察实验、戊巴比妥钠阈下催眠实验、自发活动实验、转棒实验考察供试品对小鼠中枢神经系统的影响,三升金丹胶囊低中高剂量分别为90,180,360 mg·kg-1;通过检测麻醉状态下Beagle犬的血压、心电及呼吸参数来考察供试品对犬心血管系统及呼吸系统的影响,三升金丹胶囊低中高剂量分别为16,32,64 mg·kg-1。结果:小鼠给予供试品后无异常行为出现、供试品与戊巴比当钠无协同催眠作用、供试品对小鼠的自发活动及机体的协调能力没有影响(P>0.05),对麻醉状态下Beagle犬的血压、心电及呼吸也无明显影响(P>0.05)。结论:在所设计的剂量水平下,三升金丹胶囊对小鼠中枢神经系统、对犬呼吸系统和心血管系统无明显影响。
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乳癖消颗粒抗炎镇痛作用实验研究
目的::研究乳癖消颗粒的抗炎、镇痛作用。方法:采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验观察乳癖消颗粒的抗炎作用。采用醋酸致小鼠扭体反应实验和小鼠热板法实验观察乳癖消颗粒的镇痛作用。结果:与空白对照组相比,乳癖消颗粒低、中、高剂量组(生药量分别为1.0、2.0和4.0 g·kg·d-1)均能显著抑制小鼠耳肿胀度(P<0.05或P<0.001),且能显著减少醋酸引起的小鼠扭体反应次数(P<0.01或P<0.001);中、高剂量组可提高小鼠热板痛阈值(P<0.05或P<0.01)。结论:乳癖消颗粒具有显著的抗炎镇痛作用。
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UPLC法测定一捻金中人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Re、人参皂苷Rb1的含量
目的::建立超高效液相色谱法测定一捻金中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1含量的方法。方法:色谱柱:ZORBAX Eclipse Plus C18柱(2.1 mm ×50 mm,1.8μm);流速:0.21 ml·min-1;柱温:30℃;流动相:乙腈-水梯度洗脱;检测波长:203 nm;进样量:1μl。结果:人参皂苷Rg1在浓度为0.0203~0.3039 mg·ml-1时线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为99.05%,RSD为1.3%(n=6);人参皂苷Re在浓度为0.0202~0.3027 mg·ml-1时线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为101.31%,RSD为1.1%(n=6);人参皂苷Rb1在浓度为0.0203~0.3051 mg·ml-1时线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为100.71%,RSD为0.9%(n=6)。结论:该方法简单、准确,可同时测定3种人参皂苷的含量,可作为一捻金的质量控制。
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傅里叶近红外透射光谱法快速检测鼻炎喷剂中盐酸麻黄碱的含量
目的::建立快速测定鼻炎喷剂中盐酸麻黄碱含量的分析方法。方法:采用傅里叶近红外( FT-NIR)液体透射光谱法采集样品的近红外光谱。以高效液相色谱法测得值为参考,运用偏小二乘法,以一阶微分(1d)+Norris平滑为预处理方法,谱段选择6136.38~5364.99 cm-1和7038.90~6969.48cm-1建立定量校正模型。结果:定量模型校正集的R2为0.9926,校正集验证均方差(RMSEC)为1.20;验证集的R2为0.9935,外部验证均方差(RMSEP)为1.28,内部交叉验证R2为0.9869,内部交叉验证均方差(RMSECV)为1.60。结论:所建立的定量模型具有满意的拟合效果和预测能力,能快速检测鼻炎喷剂中盐酸麻黄碱的含量,可推广应用于生产过程中的在线分析。
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GC法测定柳叶蜡梅中桉油精的含量
目的::建立气相色谱法测定柳叶蜡梅中桉油精含量的方法。方法:采用气相色谱法,Zebron ZB-WAX 型毛细管柱(60 m ×0.32 mm,0.5μm);程序升温:60~200℃;氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃;进样口温度为220℃;高纯氮气做载气。结果:桉油精在0.0126~0.5034 mg·ml-1范围内呈良好线性关系(r=0.9998);平均加样回收率为100.68%,RSD=1.51%(n=6)。结论:本方法简便、准确、快速、重复性好,适用于柳叶蜡梅的质量控制。
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HPLC法筛查骨刺片中的金胺O
目的::筛查骨刺片中金胺 O。方法:采用 HPLC 法筛查骨刺片中金胺 O。色谱柱:Diamonsil -C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.025 mol·L-1磷酸二氢钾(含0.2%三乙胺,并用磷酸调节pH至3.0)(35∶65);流速:0.8 ml· min-1;检测波长:432 nm;柱温:35℃;进样量:10μl。结果:金胺O 的检测限为0.5 ng。经检测的45批市售品,有7批含有金胺O。结论:该方法简便、快速、准确,为保证该制剂的用药安全提供了依据。
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离子色谱-直接提取法测定山药中二氧化硫的含量
目的::建立离子色谱法测定山药中二氧化硫含量的方法。方法:采用氢氧化钾溶液(25 mmol·L-1)直接提取,色谱柱为IonPac? AS11-HC色谱柱(250 mm ×4 mm,9.0μm);柱温20℃;淋洗液:氢氧化钾溶液(20 mmol·L-1);淋洗液流速1.0 ml·min-1;电导池温度20℃。结果:亚硫酸根标准溶液进样量在1.160~29.100μg范围内与亚硫酸根色谱峰的峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.9%(RSD=0.6%, n=9),低定量限为1.38 ng·ml-1。结论:本方法简便、准确、快速,适用于山药中二氧化硫的定量检测。
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头孢替安钠与呋塞米合用对大鼠肾功能的影响
目的::评价头孢替安钠与呋塞米合用的安全性,为临床用药提供参考。方法:设空白组、头孢替安钠500 mg · kg-1·d-1组、头孢替安钠500 mg·kg-1·d-1+呋塞米15 mg·kg-1·d-1组,给药12d后检测大鼠肾脏结构,以及血清尿酸、肌酐、尿素氮,大鼠尿α1微球蛋白,β2微球蛋白等水平。结果:头孢替安钠500 mg·kg-1·d-1给药后对大鼠的肾脏结构,血清尿酸、肌酐、尿素氮,大鼠尿α1微球蛋白、β2微球蛋白无明显影响,头孢替安钠500 mg·kg-1·d-1+呋塞米15 mg·kg-1·d-1给药后引起大鼠尿β2微球蛋白显著上升(P<0.05),血清尿酸显著下降(P<0.05)。结论:短期使用头孢替安钠对大鼠的肾功能及肾脏结构无明显影响,而头孢替安钠+呋塞米对大鼠尿β2微球蛋白及血清尿酸有一定影响。
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紫外可见分光光度法测定麦冬多糖中总糖含量的不确定度评定
目的::建立紫外可见分光光度法测定麦冬多糖中总糖含量的不确定度评定方法。方法:采用紫外可见分光光度法对麦冬多糖中总糖的含量进行测定,并依据标准物质技术规范及相关计量技术规范要求,对测定过程中不确定度的引入进行系统分析。结果:当取置信概率P为95%时,麦冬多糖中总糖含量测定结果的标准值及其不确定度为(65.61±1.55)%。结论:建立的不确定度评定方法结果可靠,可为麦冬多糖检测分析方法的改进及其质量控制标准的提高提供理论依据。
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国外药品监管人员培训模式分析及对我国的启示
目的::为完善我国药品监管人员培训机制提供建议。方法:总结国外药品监管人员培训模式,分析国内监管人员培训模式现状,并提出相应对策。结果与结论:相对于国外发展较成熟的培训模式,我国药品监管人员培训零散而不系统。我国应借鉴国外相关经验,结合我国国情,采用建立激励机制、完善网络培训、丰富培训模式等改进药品监管人员培训机制。
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美国医疗器械唯一标识(UDI)实施进展及对我国编码工作的启示
美国是首个在国家层面、由政府实施医疗器械唯一标识( UDI)项目的国家,美国食品药品管理局( FDA)于近期发布了UDI法规和UDI数据库指南等文件,正式启动了UDI实施工作。该文概述了美国UDI项目推进情况,研讨了美国UDI系统的具体实施方案,分析了UDI发证机构、全球UDI数据库等美国特色的UDI系统实现方式,提出了可供我国医疗器械编码工作借鉴的思路和方法。
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晚期非小细胞肺癌一线治疗新药阿法替尼
阿法替尼是一种口服给药的酪氨酸激酶ErbB家族不可逆抑制药。两项随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床试验结果表明,与培美曲塞+顺铂(LUX-Lung 3)或吉西他滨+顺铂(LUX-Lung 6)化疗相比,阿法替尼可显著延长EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期,患者报告的咳嗽和呼吸困难症状以及健康相关生活质量也优于化疗组。阿法替尼于2013年7月获得美国FDA批准上市,一线治疗伴EGFR外显子19缺失或外显子21替代突变的晚期非小细胞肺癌。本文对阿法替尼的作用机制、药动学特性、临床研究进展以及安全性等作一综述。
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关于切勿在稿件中夹寄现金的重要提示
尊敬的作者:
感谢广大读者和作者对本刊的厚爱,本刊的投稿量不断增长,鉴于近日发现有的作者将稿件处理费现金夹在投稿信中的情况,特再次提醒作者:请不要违反《邮政法》有关规定夹寄现金!信件在寄递过程中,存在着由各种因素造成破损、丢失的可能性,编辑部无从负责,而一旦丢失,易引起相关各方恼人的疑惑,也影响本部的规范管理和稿件的及时处理。为了维护各方利益,务请您在邮局投递稿件的同时一并将稿件处理费40元正常汇出。汇款地址:湖北省武汉市兰陵路2号,《中国药师》编辑部收,邮编430014。 -
老年人合理用药指导工具 STOPP和 START用药审核提示表简介
随着社会人口的老龄化,老年人合理用药问题受到关注。到目前为止已有来自欧洲、亚洲、北美等地的多项研究表明使用STOPP和START用药审核提示表可以筛查出大量的潜在不适当用药处方。我国目前尚无系统的指导老年人合理用药的工具,学习和借鉴STOPP和START用药审核提示表的内容,从而为提高我国老年人用药合理性、建立适合我国的老年人合理用药判断标准奠定基础。
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雷特格韦治疗艾滋病的有效性及安全性概述
查阅国内外关于雷特格韦治疗艾滋病的新文献,了解雷特格韦治疗艾滋病的有效性及安全性现状。文献结果表明,无论是初次还是再次治疗的艾滋病患者,雷特格韦都是强有力的一个组成部分,目前尚未见雷特格韦的严重不良事件和药物相互作用的报告。
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红景天胶囊抗高原肺水肿的研究进展
红景天胶囊有抗缺血,抗缺氧,抗辐射,抗疲劳,抗病毒等作用,能提高机体免疫机能,有效改善疲劳、脑部缺氧、高原反应等症状。本文对红景天对高原肺水肿的影响机制进行了综述。
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微乳在经皮传递系统中的应用
目的::综述微乳作为载体在经皮传递系统中的新应用进展。方法:根据国内外发表的文献,对微乳在经皮传递系统中的应用加以分析和讨论。结果:微乳作为药物经皮传递载体可以起到增加药物溶解度、促进药物渗透等作用,提高药物疗效。结论:微乳作为经皮传递载体具有良好的应用前景。
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基于拉曼光谱技术快速测定石膏中二水硫酸钙含量
目的::建立一种拉曼光谱技术快速测定石膏中二水硫酸钙含量的方法。方法:将不同产地的40批石膏样品做为训练集,以EDTA滴定法测定值为参考,利用OPUS软件建立二水硫酸钙拉曼光谱定量分析模型。结果:石膏中二水硫酸钙含量在97.93%~99.81%范围内的样品,所建立的拉曼光谱定量模型能快速准确测定。结论:本方法操作简便,快速,可以作为快速检测石膏主要成分含量的方法。
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硫熏和浸润对山药总灰分的影响及其机制探析
目的::探索硫熏或清水浸润对山药总灰分的影响及其机制,揭示影响山药总灰分的关键因素,探讨《中国药典》中山药灰分限量的合理性。方法:分别采用硫磺熏蒸和清水浸润的方法对山药进行处理,依据《中国药典》收载的灰分和SO2测定方法测定山药总灰分含量变化,根据无机盐灰分变化来探讨其作用机制。结果:硫熏会轻微减低山药的总灰分含量;而硫熏会显著减低草酸钙和硫酸钙的总灰分含量,降幅分别为7.20%和9.90%,但对磷酸钙和氯化钙的影响很小;说明硫熏对灰分的影响主要是通过提高草酸钙和硫酸钙等分解率来实现的。清水浸润能使山药总灰分含量下降,这种现象普遍存在于根茎类药材中,它对总灰分的影响要大于硫熏。结论:硫熏是通过提高草酸钙和硫酸钙等分解率来降低山药中的总灰分含量,但是影响有限,因此硫熏不是影响山药总灰分的主要因素。山药饮片制作过程中浸润会使山药中的水溶性无机盐类( Cl-、C2 O42-、NO3-和SO42-等离子)大量流失,导致总灰分量降低,因此浸润是影响山药总灰分的关键因素。
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 |
2018 | 01 02 03 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 |
1998 | 01 02 03 04 |