中国药师杂志
China Pharmacist 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司
- 影响因子: 0.94
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1008-049X
- 国内刊号: 42-1626/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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平疣颗粒的质量标准提升研究
目的::研究建立平疣颗粒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对方中赤芍、红花、薏苡仁、香附进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量:色谱柱为Lichrospher-C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%醋酸(24∶76),检测波长为232 nm。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰、阴性对照无干扰;芍药苷在6.560~104.920μg·ml-1的范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.77%,RSD为2.73%(n=9)。结论:所建立的定性鉴别方法专属性强,重复性好,定量方法操作简便,准确可靠,可用于平疣颗粒的质量控制。
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侧柏叶炮制机制初探
目的::建立高效液相色谱法,以杨梅苷、槲皮苷、杨梅素、槲皮素、山柰酚、穗花杉双黄酮、扁柏双黄酮为指标对侧柏叶和炮制品进行HPLC含量测定,对比侧柏叶炮制前后成分的变化。方法:采用烘法、炒法、炒法进行炮制。含测条件,色谱柱为Welch Ultimate LP-C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸水梯度洗脱,检测波长为330 nm,流速为1 ml· min-1,柱温为35℃;进样量为20μl。结果:杨梅苷、槲皮苷、杨梅素、槲皮素、山柰酚、穗花杉双黄酮、扁柏双黄酮的标准曲线呈良好的线性关系(r≥0.9990)平均回收率为97.6%~101.1%,RSD≤1.14%(n=6)。侧柏叶中杨梅苷、槲皮苷、穗花杉双黄酮、扁柏双黄酮经炮制后含量均降低,而杨梅素、槲皮素、山柰酚的含量相对升高。结论:所建立的HPLC法简便易行,可用于侧柏叶和炮制品的含量测定。含测结果表明,炮制过程存在成分转化过程。
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杜仲HPLC指纹谱图研究
目的::用松脂醇二葡萄糖苷为参照物,建立不同生长年限及不同品种类型的杜仲HPLC指纹图谱,以此为建立郴州大诚中药饮片有限责任公司GAP基地杜仲HPLC指纹图谱的企业质量标准提供依据。方法:采用ZORBAX Eclipse XDB-C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸水,梯度洗脱,检测波长为277 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为25℃,进样量为5μl。结果:建立了以松脂醇二葡萄糖苷为参照物的杜仲HPLC指纹图谱,确定了14个共有峰,10批样品指纹图谱整体相似度均在0.939以上。结论:该方法简便,重复性好,HPLC指纹图谱可作为郴州大诚中药饮片有限责任公司GAP基地杜仲药材的企业质量标准。
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消白胶囊质量标准研究
目的::建立消白胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对菟丝子、当归、白芍进行定性鉴别;建立补骨脂素、异补骨脂素的高效液相色谱含量测定方法。结果:定性鉴别阴性无干扰,分离度高;补骨脂素线性范围为1.082~108.200μg· ml-1(r=0.9998),平均回收率为99.82%,RSD=1.16%。异补骨脂素线性范围为0.818~81.800μg·ml-1(r=0.9997),平均回收率为99.85%,RSD=1.81%。结论:所建立的质量标准方法可行,可用于消白胶囊的质量控制。
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十一酸睾酮二元醇质体处方优化及体外性质考察
目的::优选十一酸睾酮( TU)二元醇质体的佳处方,并考察其体外性质,为TU透皮吸收给药系统的研究奠定基础。方法:以乙醇和丙二醇的混合液为柔软剂,采用注入法制备TU二元醇质体。以药物与磷脂用量比( A),含醇质量分数( B),丙二醇和乙醇的用量比( C)为影响因素,以包封率为评价指标,通过正交设计优化TU二元醇质体的处方。对优处方制备的TU二元醇质体的形态,粒径,Zeta电位,体外释药,稳定性影响因素等进行考察。结果: TU二元醇质体优处方为:TU与磷脂用量比为1∶15,含醇质量分数为10%,丙二醇与乙醇的用量比为6∶4。优处方制得的TU二元醇质体在光学显微镜下呈同心圆形,且大小均匀,达到纳米级,平均粒径为(185.5±52.8) nm, Zeta电位为(-15.87±0.26) mV,包封率为(79.14±0.66)%,体外透皮试验中,累积释药百分率Q与时间t的关系符合一级速度方程:Q=20.79t-11.01,r2=0.9984。稳定性试验结果表明,除高温时包封率有明显降低之外,其他条件下各项指标均无明显变化。结论:处方优化后的TU二元醇质体制备简单,质量理想,并具有缓释特性,值得进一步深入研究。
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狼毒大戟中松香烷型二萜内酯的抗肿瘤活性研究
目的::对狼毒大戟中松香烷型二萜内酯类化学成分进行分离和结构鉴定,将得到的单体化合物与6种不同的人肿瘤细胞株相互作用探讨其抗肿瘤活性。方法:通过硅胶、ODS等柱色谱与1D、2D-NMR波谱学测试技术结合,从狼毒大戟中分离并确定4个松香烷型二萜内酯类化合物:jolkinolide A (1)、jolkinolide B (2)、17-hydroxyjolkinolide A (3)、17-hydroxyjolkinol-ide B (4)。采用噻唑蓝比色法( MTT法)分别测定其与6种人肿瘤细胞株:肝癌HepG-2、乳腺癌MCF-7、胃癌SGC-7901、胃癌BGC-823、胃癌MGC-803、宫颈癌Hela相互作用结果,并计算抑制率与半抑制率( IC50)。结果:化合物2对肝癌HepG-2、乳腺癌MCF-7、宫颈癌Hela细胞的增殖有显著得抑制作用IC50均<25μmol·L-1,化合物4对乳腺癌MCF-7细胞的增殖有显著抑制作用IC50<30μmol·L-1。结论:狼毒大戟中松香烷型二萜内酯类化合物具有显著的抗肿瘤活性。
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辛伐他汀纳米结构脂质载体的制备与体外研究
目的::制备辛伐他汀纳米结构脂质载体(辛伐他汀-NLCs )。方法:采用热熔乳化超声-低温固化法制备辛伐他汀-NLCs,以辛伐他汀-NLCs粒径分布、多聚分散系数( PdI)、包封率和载药量为评价指标,考察了制备辛伐他汀-NLCs的固体与液体脂质比例、脂质浓度、表面活性剂与助表面活性剂比例、乳化剂浓度、药物浓度等处方因素,并对制得的优辛伐他汀-NLCs处方进行表征;考察辛伐他汀-NLCs的体外释药行为及稳定性。结果:辛伐他汀-NLCs的优处方为:辛伐他汀浓度为0.5%,鲸蜡醇棕榈酸酯浓度为1.5%,辛酸/癸酸甘油酯浓度为4.5%,大豆卵磷脂浓度为2.5%,聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯浓度为1.5%;制得的3批辛伐他汀-NLCs平均粒径为(102.2±42.1)nm,PdI为(0.201±0.023),Zeta电位为(-33.1±4.1)mV,透射电镜显示成圆整、规则球形,24 h累计释放度为(59.1±4.8)%;稳定性研究显示,辛伐他汀-NLCs在5℃条件下放置3个月稳定。结论:该处方可用于辛伐他汀-NLCs的制备,工艺可行。
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3种贝母类药材贝母素甲和贝母素乙含量测定方法的优化
目的::优化3种贝母中生物碱贝母素甲和贝母素乙的含量测定方法。方法:采用混合溶液回流提取,调pH,再用乙醚萃取的方法制备供试品溶液。色谱柱:Shim-pack VP-ODS (250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.02%二乙胺溶液(75∶25),流速1.0 ml·min-1,检测器为Alltech 2000ES ELSD,漂移管温度为93℃,载气流速为2.4 L·min-1。以对照溶液质量浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算回归方程。结果:该方法能有效提取出样品中的生物碱,贝母素甲和贝母素乙分离度良好,在一定范围内,线性关系良好,3种贝母中生物碱加样回收率在95.22%~103.51%之间。结论:该方法简便易行,通用性良好,易于执行,为其他贝母类生物碱的含量测定提供了参考。
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马钱子碱与β-环糊精聚合物的包合平衡常数及热力学研究
目的::研究马钱子碱与β-环糊精聚合物(β-CDP)在不同温度,pH溶液中的包合作用及包合过程中的热力学参数变化。方法:采用相溶解度法测定β-CDP对马钱子碱溶解度的影响,计算包合平衡常数( Kc )和包合热力学参数。结果:在25℃,37℃,45℃时,包合平衡常数(Kc)分别为88.38,349.29,641.79 L·mol-1,在 pH 为4,6.8,10时,Kc 分别为490.66,111.85,58.86 L·mol-1。马钱子碱的溶解度随β-环糊精聚合物浓度的增加呈线性增加,其相溶解度曲线均为AL 型,在酸性条件下β-CDP包合常数及增溶作用较大。结论:β-CDP对马钱子碱有较好地增溶作用,可形成摩尔比为1∶1的稳定包合物,包合过程可自发进行(ΔG<0),温度的升高,pH的降低有利于包合物的形成。
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超快速液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的丙戊酸
目的::建立超快速液相色谱-串联质谱( UFLC-MS/MS)法测定人血浆中丙戊酸浓度。方法:以双氯芬酸钠为内标,血浆样品用甲醇沉淀蛋白后进样分析。色谱柱为Shim-pack XR-ODS II C18柱(2.0 mm ×75 mm,2.2μm),以乙腈和5 mmol·L-1醋酸铵水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.3 ml·min-1。质谱采用多反应监测( MRM)扫描模式,以电喷雾离子源( ESI)在负离子电离模式下进行测定,丙戊酸和双氯芬酸钠的定量分析离子分别为m/z 142.8→142.8和m/z 294.0→249.8。结果:血浆中丙戊酸在8.4~168.0μg·ml-1内线性关系良好(r=0.9975),日内及日间RSD均小于15%,稳定性考察结果良好。选取已用EMIT法检测的丙戊酸血浆样品30例应用本试验所建方法测定,所得结果与EMIT法测定结果进行比较(独立样本t检验),结果表明本试验所建方法的测定结果与EMIT法测定结果的差别无统计学意义。结论:该方法快速、灵敏、专属性强,可用于人血浆中丙戊酸浓度的测定。
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不同产地冬虫夏草对四氯化碳所致肝损伤的保护作用
目的::研究不同产地冬虫夏草对CCl4所致急性肝损伤的保护作用。方法:建立CCl4诱导大鼠急性肝损伤模型,检测各组大鼠血清天门冬氨酸转氨酶( AST)、丙氨酸转氨酶( ALT)以及肝脏组织匀浆超氧化物歧化酶( SOD)、谷脱甘肽过氧化物酶( GSH)等各项生化指标,HE染色观察各组大鼠肝脏病理状况。结果:与模型组相比,不同产地虫草低、中、高三个剂量组均能显著降低大鼠血清AST、ALT水平,升高肝组织匀浆SOD、GSH水平(P>0.05),改善肝细胞坏死程度,但两个不同产地间的差异并不显著(P>0.05)。结论:青海和西藏两个产地冬虫夏草对CCl4所致大鼠急性肝损伤均有一定的保护作用,但无明显差异。
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毛细管电泳法测定复方磷酸可待因口服制剂的含量
目的::建立毛细管电泳法( CE)法同时测定复方磷酸可待因口服制剂中磷酸可待因、盐酸麻黄碱、马来酸溴苯那敏、马来酸氯苯那敏、愈创甘油醚等有效成分的含量。方法:色谱柱为贝克曼eCAPTM未涂层石英毛细管柱(50 cm ×75μm);分离电压为10 kV;缓冲溶液为20 mmol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.5);检测波长为214 nm。结果:各测定组分在考察浓度范围内线性关系良好(r≥0.995),回收率均≥96%。结论:该方法可用于不同复方磷酸可待因口服制剂中有效成分的含量测定,简单有效,具有通用性,便于快速有效的市场监督。
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左旋多巴微囊漂浮片的处方优选
目的::优选左旋多巴微囊漂浮片的处方。方法:高效液相色谱法测定左旋多巴与苄丝肼的含量,以漂浮片释放度得分为指标,采用正交试验优选左旋多巴微囊漂浮片的处方,并对其体外释药特性进行评价。结果:建立的测定左旋多巴胃内漂浮片中左旋多巴与苄丝肼含量的高效液相色谱法,符合方法学要求。优化的微囊漂浮片处方组成为硬脂酸:主药:丙烯酸树脂:HPMC=2∶5∶2∶1,平均片重为550 mg。验证试验结果表明该微囊漂浮片具有漂浮、缓释、可分剂量使用等特性。结论:优选出的复方左旋多巴微囊漂浮片处方合理,生产工艺稳定、可行。
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气相色谱法测定药用辅料苯甲醇的有关物质
目的::对药用辅料苯甲醇中有关物质检查方法进行研究。方法:采用气相色谱法, Agilent DB-wax 毛细管柱(0.32 mm ×30 m,1.8μm);柱温:起始温度50℃,以5℃·min-1速率升温到220℃后,维持35 min;检测器为FID;进样口温度为200℃,检测器温度为310℃,并以气-质联用法对检测结果进行确证。结果:各杂质在一定范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r≥0.9999),平均回收率为96.1%~102.7%,定量限为1.37~3.63 ng。样品中检出杂质甲苯、氯化苄、苯甲醛、苄醚。结论:本方法简便快捷、结果准确、方法可行,可用于药用辅料苯甲醇中有关物质的检测。
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木蝴蝶含片的研制
目的::制备木蝴蝶含片。方法:以木蝴蝶提取物为主药,采用湿法制粒压片法,在单因素考察基础上,以含片外观、口感、崩解时限、硬度为指标,通过正交设计试验对处方进行优化筛选,确定含片的制备处方。以平均重量差异和平均崩解时间为指标,对按照优化的处方工艺制备的3批含片进行质量检查。结果:优选的处方为:甘露醇50%,甜味剂为蔗糖-甜菊糖苷(100∶1)5%,清凉剂为天然薄荷油5%,粘合剂为聚维酮-K30(PVP -K30)-85%乙醇(6∶10)35%。以筛选的处方工艺制备的3批含片平均重量差异为(1.83±0.29)%,平均崩解时间为(14.7±0.6)min,均符合药典质控要求。结论:木蝴蝶含片制备工艺稳定,重复性良好。
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星点设计-效应面法优化甘草水提工艺
目的::运用星点设计-效应面法对甘草水提工艺进行优化。方法:用HPLC法测定甘草苷、甘草酸含量,以甘草苷、甘草酸含量和干膏收率为综合评价指标,以加水倍量、提取时间为自变量,综合评价指标为因变量,采用Design-Expert 8.06对试验数据进行多元线性回归及二项式拟合,用效应面法优选佳水提工艺,并对结果进行预测分析。结果:佳水提工艺为12倍量水,提取2次,每次90 min,提取预测值与理论值偏差为-1.72%,二项式拟合复相关系数r=0.9797。结论:星点设计-效应面法优化甘草水提工艺,简便可行,预测性较高;为后续应用膜分离纯化提供佳提取工艺。
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滇丹参与丹参脂溶性成分指纹图谱的比较研究
目的::建立滇丹参脂溶性成分的指纹图谱,并与丹参药材的指纹图谱进行比较。方法:采用高效液相色谱法,建立指纹图谱,并用相似度评价软件对指纹图谱进行评价。结果:滇丹参各样品脂溶性成分的指纹图谱相似度高,与丹参药材脂溶性成分的指纹特征峰组成基本一致,但滇丹参中几个主要脂溶性有效成分的含量均低于丹参。结论:滇丹参与丹参药材的脂溶性成分显示较高的相似性,但其主要成分的含量比例显示明显差异。
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复方石淋通胶囊质量标准的修订研究
目的::修订提高复方石淋通胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别处方中的忍冬藤、石韦;采用HPLC法测定处方中绿原酸的含量。结果:在TLC色谱中可检出忍冬藤、石韦药材的特征斑点,且斑点清晰,分离度好;绿原酸进样量在0.020~1.530μg(r=1.0000)范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.2%,RSD=0.8%(n=6)。结论:所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能更有效控制该制剂的质量。
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清毒颗粒抑制免疫逃逸防治大鼠乳腺癌的药效学研究
目的::探讨清毒颗粒对二甲基苯蒽( DMBA)诱导SD大鼠乳腺癌的药效。方法:DMBA诱导大鼠乳腺癌,观察清毒颗粒对肿瘤抑制率,HE染色观察病理特点,IHC检测肿瘤组织Ki-67分布及含量,ELISA检测大鼠血清中IL-12、IFN-γ、IL-4和IL-10含量。结果:低、中、高剂量清毒颗粒和柴胡皂苷a的抑瘤率分别为:30.93%,43.84%,44.17%和43.48%;清毒颗粒和柴胡皂苷a可显著降低Ki-67表达量;上调血清中IL-12、IFN-γ含量,下调IL-4、IL-10含量。结论:清毒颗粒具有抗乳腺癌作用,其机制可能是调节机体免疫,增强抗肿瘤免疫作用。
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舒血宁注射液致过敏性休克2例
舒血宁注射液是以银杏叶为主要成分的纯中药制剂,银杏叶有效成分具有活血化瘀,扩张血管、改善微循环的作用,通过扩张冠状动脉血管和脑血管,加强神经系统对血管的生理调节,缓解血管痉挛等机制来增加心脑血液供应,改善血液流变,抑制血栓形成[1],临床主要应用于缺血性心脑血管疾病,如冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等疾病。本文报告2例因舒血宁注射液引起的过敏性休克病例。
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临床药师干预前后门冬氨酸钾镁注射液使用情况比较
目的::探讨临床药师干预对门冬氨酸钾镁注射液合理使用的影响。方法:对2013年第四季度和2014年第二季度应用门冬氨酸钾镁注射液的门、急诊处方进行收集与分析,比较干预前后该药使用情况的变化。结果:干预前用药不合理的处方占35.4%,干预后用药不合理的处方占15.8%,差异有统计学意义(P<0.01)。干预后门冬氨酸钾镁注射液在超适应证用药、药液浓度过高、配伍不合理方面与干预前相比差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论:临床药师对门冬氨酸钾镁注射液的干预是有效的,且仍需持续干预。
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肾上腺素联合布地奈德雾化吸入治疗儿童急性喉炎疗效观察
目的::对比肾上腺素联合布地奈德雾化吸入与地塞米松雾化吸入治疗儿童急性喉炎的临床疗效及安全性。方法:68例急性喉炎患儿随机分成两组,均给予常规综合治疗,在此基础上,对照组30例予地塞米松雾化吸入;观察组38例予肾上腺素联合布地奈德雾化吸入。观察两组患儿治疗12,24,72 h临床效果、临床症状体征消失时间及药品不良反应。结果:观察组患儿治疗12,24,72 h后临床效果均显著优于对照组(P<0.05);治疗72 h,观察组治愈率为71.05%,明显高于对照组的56.67%(P<0.05)。观察组临床症状体征消失时间均显著早于对照组(P<0.05);两组患儿均未见明显药品不良反应。结论:肾上腺素联合布地奈德雾化吸入治疗儿童急性喉炎临床效果优于地塞米松雾化吸入,能迅速改善患儿临床症状体征,且安全性好,值得临床推广应用。
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肝素联合低分子肝素预防动静脉内瘘术后早期血栓形成
目的::研究肝素联合低分子肝素对预防动静脉内瘘( AVF)术后早期血栓形成的影响。方法:采用前瞻性研究方法,将299例行AVF术的患者随机分为两组,对照组患者术后给予低分子肝素5000 IU皮下注射qd ×7 d;观察组术中在游离动脉端与静脉端分别推注1500 u肝素钠,术后给予低分子肝素5000 IU皮下注射qd ×7 d。观察两组患者术后1周和4周AVF血栓形成率及药品不良反应(ADR)发生情况。结果:术后1周,对照组和观察组的AVF血栓形成率分别为3.4%和0;术后4周分别为4.8%和0.67%,观察组均明显低于对照组(P<0.05)。两组ADR发生率差异无统计学意义(P>0.05),未发生严重不良反应。结论:肝素联合低分子肝素可降低AVF术后早期血栓形成率,提高手术成功率,安全性较好。
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珍菊降压片联合长效降压药物治疗高血压的临床研究
目的::评价珍菊降压片联合长效降压药物治疗高血压的疗效和安全性。方法:220例高血压患者随机分为观察组和对照组各110例。两组患者均维持原服用的长效降压药物,qd。观察组口服珍菊降压片(0.25 g,bid),对照组口服珍菊降压片模拟片(每次1片,bid),共治疗4周。以治疗后的血压降低幅度、高血压临床症状积分、动态血压监测指标等评价临床疗效。通过症状、体征、实验室检查等评价药物安全性。结果:治疗4周后,两组收缩压、舒张压均较治疗前显著下降(P<0.01),且观察组下降值明显高于对照组(P<0.01);两组高血压临床症状总评分均较治疗前明显下降(P<0.01),且观察组症状评分下降值明显高于对照组(P<0.01),观察组高血压临床症状疗效整体优于对照组(P<0.01);两组24 h、白昼、夜间的平均收缩压、舒张压以及血压非正常值的次数等指标比较,差异无统计学意义(P>0.05),但观察组24 h平均收缩压、白昼平均收缩压与治疗前相比有统计学意义(P<0.05),对照组组内治疗前后相比无统计学意义(P>0.05),观察组24h及白昼血压非正常次数有下降趋势。两组药品不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在长效降压药物基础上加用珍菊降压片能进一步提高降压疗效,无明显不良反应,适合临床应用。
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双环醇和多烯磷酯酰胆碱治疗甲亢性肝损伤疗效观察
目的::观察双环醇片和多烯磷酯酰胆碱胶囊治疗甲亢性肝损伤临床疗效和安全性。方法:112例甲亢性肝损伤患者随机分为两组,在常规使用甲巯咪唑治疗同时,观察组56例加用双环醇片,对照组56例加用多烯磷酯酰胆碱胶囊,疗程均为4周。比较两组患者治疗前后丙氨酸转氨酶( ALT)、血清天冬氨酸转氨酶( AST)、总胆红素( TBIL)、碱性磷酸酶( ALP)等指标的变化,观察两组疗效与药品不良反应。结果:治疗后两组ALT、AST、TBIL、ALP水平均较治疗前显著下降(P<0.05),且观察组ALT、AST水平明显低于对照组(P<0.05),而TBIL、ALP水平无差异(P>0.05)。观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。两组药品不良反应均较轻微。结论:双环醇片能有效治疗甲亢性肝损伤,且疗效优于多烯磷酯酰胆碱。
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脑脉欣颗粒治疗动脉硬化性脑梗死恢复期的临床试验
目的::评价中药新药脑脉欣颗粒治疗动脉硬化性脑梗死恢复期的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、平行对照临床研究,以NIHSS量表评分、患者生活能力评定为主要效应指标,同时观察对中风病(中经络)气虚血瘀证的证候疗效;并进行了安全性评价。结果:共完成观察病例177例,其中脑脉欣颗粒组60例、阳性对照脉络通颗粒组59例、安慰剂组58例。动脉硬化性脑梗死恢复期(气虚血瘀证)患者经4周治疗后,在NIHSS量表评分改善、生活能力评定、中医证候疗效等方面,脑脉欣颗粒试验组与脉络通颗粒对照组疗效均优于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),且脑脉欣颗粒试验组疗效也明显优于脉络通颗粒对照组(P<0.05)。脑脉欣颗粒试验组,脉络通颗粒对照组和安慰剂组不良事件发生率分别为1.67%,1.69%和1.72%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。三组均无严重不良事件发生。结论:脑脉欣颗粒治疗动脉硬化性脑梗死恢复期患者,安全有效。
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替莫唑胺联合放疗治疗胶质母细胞瘤的成本-效果分析
目的::研究替莫唑胺联合放疗治疗胶质母细胞瘤的成本-效果。方法:根据临床试验( EORTC26981/22981-NCIC CE3)数据,结合我国医疗费用及消费水平,进行成本-效果分析,并对结果进行敏感度分析。结果:替莫唑胺联合放疗方案相较于单纯放疗方案,每例患者总生存期增加1个月,需多花费人民币58959.7元。结论:替莫唑胺联合放疗方案相对于单纯放疗方案不具有成本-效果优势。
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神经节苷酯辅助治疗急性脑梗死患者的疗效及对其血清 hs-CRP、TNF-α的影响
目的::探讨神经节苷脂钠治疗急性脑梗死患者的疗效及对其血清高敏C反应蛋白( hs-CRP)、肿瘤坏死因子α( TNF-α)的影响。方法:急性脑梗死患者216例随机分为观察组与对照组,每组108例。对照组患者予常规治疗,观察组患者在对照组基础上加用神经节苷脂注射液100 mg加入0.9%氯化钠注射液250 ml,ivd,qd。两组疗程均为14 d。评价两组临床疗效,比较两组患者治疗前后神经功能缺损程度评分( NDS)、日常生活活动量评分,以及血清hs-CRP和TNF-α水平变化。观察两组药品不良反应发生情况。结果:观察组治疗总有效率为90.7%,明显高于对照组的71.3%(P<0.05)。治疗后,观察组NDS评分较前明显降低,而ADL评分较前明显提高(P<0.05),且与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);而对照组患者治疗前后NDS及ADL评分无明显变化(P>0.05)。两组患者治疗后血清hs-CRP和TNF-α水平均较治疗前明显降低(P<0.05),且观察组血清hs-CRP和TNF-α水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗期间两组患者均未见药品不良反应发生。结论:神经节苷脂钠辅助治疗急性脑梗死疗效良好,能显著降低患者血清hs-CRP和TNF-α水平,改善患者NDS及ADL评分,且安全性好,值得在临床上进一步推广应用。
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百蕊颗粒联合利巴韦林治疗儿童季节性流感疗效观察
目的::观察百蕊颗粒联合利巴韦林治疗儿童季节性流感临床疗效。方法:60例季节性流感患儿随机分成观察组和对照组各30例,对照组患儿予利巴韦林气雾剂治疗,观察组在对照组基础上加用百蕊颗粒治疗,治疗3 d后对比两组患儿的症状消失时间及疗效。结果:观察组总有效率为96.67%,对照组总有效率为86.67%,两组比较,差异无统计学意义( P>0.05);两组疗效分布比较,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组发热、咽喉红肿、咳喇、头痛及全身痛临床症状消失时间较对照组明显缩短(P<0.05或P<0.01)。结论:百蕊颗粒联合利巴韦林治疗小儿季节性流感疗效确切。
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碘普罗胺致急性肾衰竭1例
1病例资料
患者女,76岁,体质量48 kg,12余年前在无明显诱因下出现多食消廋伴乏力,诊断为糖尿病,开始服用降糖药物(具体不详),平素控制血糖情况不详。患者近1个月来感纳差乏力,2014年7月4日在浙江某大医院就诊。生化检查:总蛋白72.7 g·L-1,白蛋白42.4 g·L-1,白球蛋白比例1.4, ALT 13 U·L-1,AST 16 U·L-1,肌酐82μmol·L-1,尿酸262μmol·L-1,尿素氮6.7 mmol·L-1,空腹血糖9.57 mmol ·L-1,余无明显异常。2014年7月7日行腹部增强CT扫描,使用造影剂碘普罗胺(优维显,拜耳医药保健有限公司广州分公司,规格:300 mg·ml-1,批号:981A2)30 g,ivd。 CT检查结果无明显异常,患者未使用其他药物直接回家。3d后患者感恶心欲吐,尿量极少,至当地卫生院输液治疗(具体药物不详),情况未见好转,2014年7月14日至我院治疗。入院后生化检查:β2微球蛋白14.4 mg·L-1,ALT 4.40 U· L-1,AST 12.9 U·L-1,胆碱酯酶4692 U·L-1,葡萄糖14.58 mmol·L-1,肌酐678.1μmol·L-1,尿酸655.0μmol ·L-1,尿素氮39.39 mmol·L-1;血常规:WBC 9.54×109· L-1,N 93.4%,Hb 78 g·L-1,Plt 400×109·L-1,癌胚抗原6.05μg·L-1。考虑为急性肾功能损伤、2型糖尿病、贫血,收入院。 -
坦度螺酮联合九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑的临床研究
目的::观察九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑的有效性及安全性。方法:广泛性焦虑诊断患者按入院先后顺序分为联合用药组31例(九味镇心颗粒与坦度螺酮胶囊联用)、九味镇心组32例(单用九味镇心颗粒)、坦度螺酮组33例(单用坦度螺酮胶囊)。疗程均为4周。采用汉密尔顿焦虑量表( HAMA)分别于给药前,给药后第2、4、6周末进行评定,比较3组的临床疗效和药品不良反应。结果:治疗第4周后,3组HAMA评分较治疗前均有明显下降(P<0.01);治疗第6周,联合用药组HA-MA评分明显低于其他两组(P<0.05),而其他两组间差异无统计学意义(P>0.05)。3组临床总有效率与药品不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:九味镇心颗粒联合坦度螺酮胶囊治疗广泛性焦虑能更有效改善患者HAMA评分,疗效显著,且不增加不良反应,值得临床推广。
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鼠神经生长因子对新生儿缺氧缺血性脑病患儿血清神经肽 Y和神经元特异性烯醇化酶水平的影响及疗效观察
目的::探讨鼠神经生长因子对新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)患儿血清神经肽Y(NPY)和神经元特异性烯醇化酶( NSE)水平的影响及疗效观察。方法:采用随机数字表法将70例新生儿HIE患儿分成观察组和对照组。两组患儿均予以吸氧、控制颅内压、血压和血糖,抗惊厥、保持水电解质平衡等常规治疗。观察组患儿加用鼠神经生长因子20μg, im,qd。对照组患儿加用胞磷胆碱注射液100 mg,ivd,qd,均连用10~14 d。观察两组患儿治疗前后血清NPY 和NSE水平变化,比较两组疗效及药品不良反应,随访1年内神经系统后遗症的发生率。结果:治疗2周后,两组血清NPY和NSE水平较前均明显下降(P<0.05和P<0.01),且观察组下降幅度明显大于对照组(P<0.05);观察组临床总有效率为94.28%,明显高于对照组的68.57%(P<0.01),两组患儿治疗中未出现明显药品不良反应。随访观察1年,观察组后遗症的发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:鼠神经生长因子治疗新生儿HIE的疗效肯定,安全性好,可促进受损神经元细胞的修复,减少神经系统后遗症的发生率,其作用与降低血清NPY和NSE水平密切相关。
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地佐辛联合丙泊酚对无痛人流患者术后镇痛效果的临床观察
目的::探讨地佐辛联合丙泊酚对无痛人流患者术后的镇痛效果及对患者应激激素、血流动力学的影响。方法:选126例行无痛人流术的患者随机分为观察组与对照组各63例。观察组患者给予地佐辛联合丙泊酚麻醉,对照组单纯给予丙泊酚麻醉。观察并比较两组患者丙泊酚用量、麻醉效果、术后恢复情况以及药品不良反应( ADR)发生情况,同时比较两组患者手术前后应激激素水平及血流动力学指标水平。结果:与对照组比较,观察组丙泊酚用量及术后VAS评分明显降低,麻醉效果为优的比率明显提高,术后血清应激素皮后醇( Cor)、去甲肾上腺素( NE)、促肾上腺皮质激素( ACTH)等应激激素水平明显提高,血清紧张素Ⅰ( A-Ⅰ)、血清紧张素Ⅱ( A-Ⅱ)明显降低;手术过程中及术后收缩压( SBP)、舒张压( DBP)、血氧饱和度(SpO2)明显提高,心率(HR)明显降低,且观察组ADR发生率较对照组明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:地佐辛联合丙泊酚用于无痛人流患者的静脉麻醉,能够有效降低丙泊酚的用量,提高麻醉效果,降低术后宫缩疼痛感,同时对应激激素波动及血流动力学影响较低,且不良反应发生率更低。
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阿仑磷酸钠联合金天格胶囊治疗绝经后骨质疏松临床观察
目的::观察阿仑磷酸钠联合金天格胶囊治疗绝经后骨质疏松( PMOP)的临床疗效。方法:98例PMOP患者随机分为阿仑磷酸钠片组(阿仑磷酸钠片70 mg,po,每周1次)32例、金天格胶囊组(1.2 g,po,tid)32例和联用组(阿仑磷酸钠片70 mg,po,每周1次+金天格胶囊1.2 g,po,tid)34例,连续治疗6个月,比较3组患者治疗前后的临床症状评分、骨密度( BMD)、血钙、血磷、碱性磷酸酶( AKP)及肝肾功能等各项指标的变化数据。结果:治疗6个月后,联用组症状评分下降幅度明显优于阿仑磷酸钠片组和金天格胶囊组(P<0.05);3组的BMD均较治疗前明显上升,且联用组改善更明显(P<0.05)。结论:阿仑磷酸钠联合金天格治疗PMOP的效果显著,能够有效改善临床症状,明显增加骨密度,值得推广应用。
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延伸药学服务对糖尿病患者用药依从性的影响观察
目的::探讨依托短信平台进行个体化用药指导对糖尿病患者用药依从性的改变。方法:100例门诊糖尿病患者按照顺序号分组,单号归入观察组,双号归入对照组,两组各50例,观察组由药师依托短信技术平台为患者提供药学指导和用药提醒服务等延伸药学服务;对照组电话随访,了解用药情况。分别在入组时和3个月后,评价两组用药依从性,并比较两组血糖控制情况。结果:入组时,两组血糖水平及用药依从性良好率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3个月后,观察组血糖水平降低,用药依从性良好率明显提升,与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论:依托手机短信技术平台对患者进行个体化临床药学指导的延伸药学服务能显著提高糖尿病患者的用药依从性。
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复方益母草口服液治疗产后恶露不绝的疗效观察
目的::观察复方益母草口服液用于治疗产后恶露不绝的临床疗效。方法:200例产后恶露不绝患者随机分为观察组和对照组各100例,观察组给予复方益母草口服液20 ml,po,tid,对照组给予益母草颗粒15 g,po,tid,两组疗程均为7 d。观察两组治疗后恶露持续时间,小腹疼痛、子宫复旧及产后感染发生情况并评价疗效。结果:观察组患者总有效率为94.0%,明显高于对照组的84.0%(P<0.05)。观察组恶露结束时间短于对照组,腹痛改善和子宫复旧情况明显优于对照组,产后感染发生率少于对照组,差异均具统计学意义(P<0.05)。结论:复方益母草口服液可有效促进产后子宫复旧,用于治疗产后恶露不绝疗效理想,安全性高。
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CAG方案治疗35例老年初治急性髓性细胞白血病的疗效观察
目的::观察CAG方案治疗老年初治急性髓性细胞白血病的临床疗效。方法:35例老年急性髓性细胞白血病患者随机分为两组,对照组患者(15例)采用标准化疗方案治疗;CAG组患者(20例)采用CAG方案(阿糖胞苷、阿克拉霉素、粒细胞集落刺激因子)治疗。治疗一个疗程后观察患者化疗疗效,比较两组患者中性粒细胞和血小板恢复时间以及药品不良反应发生率。结果:CAG组患者的治疗有效率为90%,明显高于对照组患者的60%(P<0.05)。 CAG组患者的中性粒细胞和血小板恢复时间均明显短于对照组患者(P<0.05)。 CAG组不良反应总发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论: CAG方案治疗35例老年初治急性髓性细胞白血病化疗效果良好,可有效控制病情发展,加速血细胞恢复,安全性高。
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《药物流行病学杂志》欢迎订阅欢迎投稿
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前列康和非那雄胺治疗良性前列腺增生的对比研究
目的::比较前列康和非那雄胺治疗大鼠良性前列腺增生的疗效。方法:36只Wistar大鼠随机分成3组,去势14 d后皮下注射丙酸睾丸酮5 mg·kg-1,前列康组按成人剂量10倍剂量灌胃给药,非那雄胺组按0.1 mg·kg-1灌胃给药,对照组给予等量的蒸馏水,21 d后处死,称取前列腺湿质量,量取前列腺体积,光镜观察前列腺组织病理学改变。结果:前列康和非那雄胺组大鼠前列腺湿质量分别为(0.467±0.061)g,(0.408±0.058)g;大鼠前列腺体积分别为(0.371±0.059)ml,(0.365±0.054)ml,均显著低于对照组大鼠(P<0.05)。结论:前列康能显著抑制模型大鼠的良性前列腺增生,其机制可能是通过抑制前列腺细胞的增殖而实现的。
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HPLC法测定米诺地尔片的含量及含量均匀度
目的::建立高效液相色谱法测定米诺地尔片的含量及含量均匀度。方法:采用XBridge C18(250 mm ×4.6 mm,5μm )色谱柱,流动相为甲醇-0.03 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(60∶40∶0.1)(用磷酸调节pH至3.5),流速为1.0 ml· min-1,检测波长为287 nm,柱温为30℃,进样量:10μl。结果:米诺地尔在8.056~32.224μg·ml-1(r=0.9999)范围内线性关系良好;平均回收率为99.68%(RSD=0.36%,n=9),3批样品的平均含量分别为100.2%,100.5%,99.8%,含量均匀度分别为5.5,6.2,4.9。结论:所用方法简便准确,重复性好,可用于控制米诺地尔片的质量。
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《中国药典》中桑叶含量测定项下方法的改进
目的::对《中国药典》中桑叶含量测定项下方法进行改进。方法:采用HPLC法,Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml·min-1;检测波长为354 nm;柱温为30℃。结果:《中国药典》2010年版桑叶含量测定项下测得的芦丁含量实为芦丁和异槲皮苷的含量之和,优化后方法可分离该两种化合物,且芦丁和异槲皮苷分别在2.76~27.60μg·ml-1(r=0.9999)和4.74~47.39μg·ml-1(r=0.9998)范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为100.31%(RSD=0.83%)和100.32%(RSD=1.04%)(n=6)。结论:优化后方法简便、稳定、重复性好,可用于桑叶的质量控制。
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气相色谱法测定α-酮苯丙氨酸钙中有机溶剂残留量
目的::建立毛细管气相色谱法测定α-酮苯丙氨酸钙中有机溶剂残留量。方法:采用 DB-624(30 m ×0.32 mm ,0.25μm)毛细管柱,程序升温。柱温为40℃,保持1 min,以10℃·min-1升温至180℃,保持2 min。载气为氮气,检测器为氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,分流比为10∶1,采用直接进样方式。外标法测定甲醇、乙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃的量。结果:4种溶剂均有良好的分离度,在所考察的浓度范围内与峰面积均具有良好的线性(r 为0.9972~0.9995);平均回收率为95.47%~100.26%(RSD≤4.7%,n=9)。结论:该方法快速、简便、准确,灵敏度好,可以用于测定酮苯丙氨酸钙中的有机溶剂残留量。
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复方益肝灵片近红外光谱快检方法考察
目的::采用近红外光纤光谱技术对复方益肝灵片进行快速判断厂家归属以及快速检定其中水飞蓟素的含量。方法:以全国6个企业生产的93批复方益肝灵片作为分析对象,建立聚类分析模型。光谱预处理方法为二阶导数和矢量归一化;平滑点:13;光谱范围:9000~4100 cm-1;光谱之间距离采用欧氏距离,光谱和类之间距离采用方差平方和法( Ward’ s算法)。同样以全国6个企业生产的93批复方益肝灵片作为分析对象,建立定量分析模型。光谱预处理方法为一阶导数加矢量归一化;平滑点:17;光谱范围:9100~7300 cm-1和7100~4100 cm-1;采用偏小二乘法回归。结果:聚类模型可以很好的区分训练集中的药品,在对作为测试集的30张光谱进行验证中全部判断正确。所建立的定量模型交叉验证均方根误差( RM-SECV)为0.0828,决定系数为97.98%,外部验证均方根误差(RMSEP)为0.0441,R2为98.95%。结论:该聚类方法和定量模型快速简便、准确可靠,可以满足药品现场快速检查的需要。
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紫花地丁不同产地及不同部位中秦皮乙素含量比较
目的::采用HPLC法测定紫花地丁不同产地及不同部位中秦皮乙素含量,为药材合理应用与质量评价提供依据。方法:运用高效液相色谱法测定紫花地丁根部、叶梗及叶片中秦皮乙素含量,计算各部位所含成分占全草比例,并对不同产地紫花地丁中秦皮乙素含量进行比较。结果:指标成分秦皮乙素在根部、叶梗、叶片中均检出,其中叶片中含量高,叶梗中次之,根部含量少,不同产地紫花地丁质量差异大。结论:紫花地丁叶片中秦皮乙素含量所占比例高,其中河北产紫花地丁指标成分含量较高,其他产地差异相对较小,可为紫花地丁的采收和合理应用提供参考。
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固相萃取-高效液相色谱法同时测定伤疡愈软膏中两种成分含量
目的::建立固相萃取-高效液相色谱法,同时测定伤疡愈软膏中紫草的主要成分β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁和丹参中丹酚酸B的含量。方法:采用固相萃取法和高效液相色谱法联用,选用C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱;以乙腈-水-甲醇-甲酸(700∶300∶30∶15)为流动相;流速:1.0 ml·min-1;β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁检测波长:275 nm,丹酚酸B检测波长为286 nm的相同系统下同时测定伤疡愈软膏中紫草的主要成分β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁和丹参中丹酚酸B的含量。结果:β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁浓度在23.780~118.900μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9995),回收率为99.5%, RSD=1.07%;丹酚酸B在19.840~99.200μg·ml-1范围内线性关系良好r=0.9993,丹酚酸B的平均回收率为98.2%,RSD=2.1%(n=9)。结论:该方法操作简单,快速,分离度好,建立的定量方法可用于伤疡愈软膏的质量控制。
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复方鱼腥草片中山银花检查方法的建立
目的::对复方鱼腥草片中金银花的质量进行研究。方法:建立以灰毡毛忍冬皂苷甲、灰毡毛忍冬皂苷乙及川续断皂苷乙为对照的HPLC-ELSD和LC-MS/MS法检查山银花的方法。结果:HPLC-ELSD法适用于复方鱼腥草片中山银花的检查,并采用LC-MS/MS法对结果进行验证,能鉴别出样品中所用正伪品金银花药材。结论:上述2种方法均可用于控制复方鱼腥草片中金银花的质量。
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一测多评法测定肉苁蓉中2种有效成分的含量
目的::建立同时测定肉苁蓉中松果菊苷、毛蕊花糖苷的高效液相色谱一测多评法。方法:以松果菊苷和毛蕊花糖苷为考察指标,建立两者间的相对校正因子,并用校正因子计算另一个成分的含量,将一测多评法的计算值与外标法实测值进行比较。结果:建立的相对校正因子重现性良好,采用校正因子计算的含量值和外标法实测值之间没有显著性差异。结论:同时测定肉苁蓉中2种成分的一测多评法方法可靠,结果准确,可用于控制肉苁蓉药材及其饮片的质量。
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挂金灯与其混淆品锦灯笼的鉴别研究
目的::建立挂金灯与其混淆品锦灯笼的鉴别方法。方法:采用性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱和高效液相色谱法鉴别等方法,对挂金灯和锦灯笼进行鉴别研究。结果:挂金灯与锦灯笼在性状、显微特征、薄层色谱和高效液相色谱等方面均存在一定差异。结论:所建立的方法简单易行,能客观准确地区分挂金灯和锦灯笼。
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柴葛清热颗粒抗炎镇痛解热作用研究
目的::研究柴葛清热颗粒的抗炎、镇痛、解热作用。方法:采用昆明种小鼠,以二甲苯致小鼠耳廓肿胀法对柴葛清热颗粒进行抗炎作用评价;以醋酸致小鼠扭体法对柴葛清热颗粒进行镇痛作用评价;采用酵母对Wistar大鼠致热法测定柴葛清热颗粒的解热作用。结果:柴葛清热颗粒对小鼠耳廓肿胀有显著抑制作用,高剂量时其抑制率为46.3%;柴葛清热颗粒中、高剂量组对小鼠疼痛有显著缓解作用,抑制率分别为51.1%,61.8%;大鼠体温上升1 h,柴葛清热颗粒低中高剂量组即对其体温有显著降低作用,高剂量组对发热大鼠降温达0.56℃。结论:柴葛清热颗粒能抑制小鼠耳廓肿胀,缓解小鼠疼痛,降低高热大鼠体温。
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痔科消炎止痛洗剂质量标准的建立
目的::建立痔科消炎止痛洗剂的质量标准。方法:采用TLC法对痔科消炎止痛洗剂中黄柏、当归、黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄柏中盐酸小檗碱含量,色谱条件为Agilent 5 TC-C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(30∶70),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:265 nm,柱温:30℃。结果:痔科消炎止痛洗剂中黄柏、当归、黄芪的薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.029~3.628μg范围内,呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.83%,RSD=2.05%(n=6)。结论:定性、定量方法准确可靠、重复性好,能有效控制痔科消炎止痛洗剂的内在质量。
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阴炎净凝胶对大鼠细菌性阴道炎的药效学研究
目的::观察阴炎净凝胶的抑菌、抗炎和止痒作用。方法:采用倍比稀释法测定本品的体外抑菌效果;采用大鼠造模法观察本品对细菌性阴道炎的治疗作用;采用豚鼠止痒实验观察本品的止痒作用。结果:阴炎净凝胶对金黄色葡萄球菌的MIC为47.39 mg·ml-1;对大肠埃希菌的MIC为189.59 mg·ml-1;对细菌性阴道炎具有明显的治疗作用;对磷酸组织胺所致豚鼠具有明显止痒作用。结论:阴炎净凝胶具有抑菌、消炎和止痒作用。
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肾康注射液与5种溶媒配伍的稳定性考察
目的::通过考察肾康注射液与5种常用溶媒配伍的稳定性,选择佳溶媒配伍方案,以便临床合理用药。方法:将肾康注射液与5种不同溶媒配伍后,定时考察配伍后溶液的pH、不溶性微粒数、有效物质原儿茶醛的含量变化情况。结果:5种溶媒按药品说明书比例配伍2 h后不溶性微粒数均有所增加,其中0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒数多,且2 h后不溶性微粒数明显增加。5种配伍溶液的pH无明显变化。原儿茶醛的含量随时间的延长而下降,6 h内原儿茶醛的含量变化率:0.9%氯化钠注射液>5%果糖注射液>10%转化糖注射液>5%葡萄糖注射液>10%葡萄糖注射液,其中0.9%氯化钠注射液中的原儿茶醛含量下降近20%。结论:肾康注射液在不同溶媒中稳定性不同,用0.9%的氯化钠注射液配伍的注射液中原儿茶醛含量下降明显且不溶性微粒数较多。临床应选择稳定性更好的葡萄糖以及转化糖注射液作为溶媒,配伍后的溶液应尽可能在2h内用完。
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2011~2014年药品检测实验室测量审核分析
目的::了解药品检测实验室的检验技术和质量管理现状。方法:对2011~2014年测量审核的项目概况、项目通过率及参加实验室类型进行统计分析。结果:申请项目数逐年增加,半数以上集中在含量测定项目,整体通过率在80%以上。结论:测量审核对实验室意义巨大,应进一步加强并规范测量审核工作。
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国家药品标准物质的项目化管理工作模式研究
目的::探讨建立国家药品标准物质科学、创新的工作模式。方法:采用项目化管理。结果与结论:项目化管理模式能够有效的统筹安排国家药品标准物质的原料征集、研制、审核和分装、包装等工作,对引导研制方向、改善品种供应具有科学的指导意义。
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中药麻黄根的研究概述
麻黄根为传统中药,历代本草均记载其具有止汗功效。本文通过查阅国内外麻黄根研究的相关文献,对麻黄根近40年的化学成分、生物活性及临床应用进行了综述,为合理开发利用麻黄根奠定基础。
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半边莲药理作用及机制的研究进展
目的::对半边莲的药理作用及其作用机制进行综述和分析。方法:对近年来有关半边莲的药理作用及其作用机制的文献进行总结与分析。结果:半边莲具有显著的抗肿瘤、对内皮细胞的调节、镇痛消炎、抑制α-葡萄糖苷酶、抗心肌缺血再灌注等药理作用。结论:半边莲中含有许多有效成分,具有广泛的生物活性,其产生生物活性的作用机制有待于进一步深入的研究。
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囊性纤维化跨膜传导调节因子抑制药在分泌性腹泻中的应用研究进展
分泌性腹泻威胁着全球健康,是儿童发病和死亡的主要原因之一。肠上皮细胞腔内Cl-通道激活导致肠道液体过度分泌是肠毒素引起腹泻的主要原因。在霍乱及其他细菌肠毒素引发的腹泻中,囊性纤维化跨膜传导调节因子( cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, CFTR)是主要的cAMP-调节Cl-通道,其主要功能是促进上皮细胞液体分泌。利用肠上皮细胞CFTR抑制药抗分泌性腹泻是一种新途径。已有的CFTR抑制药有噻唑啉酮类、甘氨酸酰肼类和喹喔啉二酮等。同时,从天然植物中提取分离的一些成分也具有CFTR抑制作用,但研究还不够深入。因此,对CFTR抑制药的研究进展进行了综述。
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辛香料成分缓控释制剂的研究进展
辛香料成分具有多种药理活性,但溶解度差,生物利用度低的特点限制了其制剂的发展。缓控释制剂能够在提高药物溶解度的基础上,延缓药物的释放行为,从而提高药物的生物利用度。本文综合国内外辛香料成分缓控释制剂的研究概况,为进一步地开发和利用辛香料活性成分提供参考依据。
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中药药源性疾病的现状及其防治对策
近年来,随着中药制剂的不断开发和临床的广泛应用,中药药源性疾病也日益引起人们的重视。本文总结归纳了中药药源性疾病的主要表现、发生原因,并提出相应的控制方法及防治对策,为临床合理用药提供一定理论支持,将对防治中药药源性疾病,降低其发生率和减轻其病变程度都具有十分重要的临床意义和科学价值。
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中药处方点评工作现状及工作方法探讨
目的::探讨中药处方点评工作的现状、点评方法,为探索科学合理的中药处方点评方法提供参考。方法:查阅整理近年来部分医疗机构开展的中药处方点评工作经验,分析研究中药处方点评工作的实施要点。结果与结论:随着中药临床药学工作正在国内各大医院逐步展开,部分医疗机构在中药处方点评工作方面做了许多有益的探索,但中药处方点评难度大、力量薄弱,国内也没有统一的标准,因此,有必要建立科学合理的中药处方点评方法,以供同行参考。
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 |
2018 | 01 02 03 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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