中国药师杂志
China Pharmacist 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
- 影响因子： 0.94
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-049X
- 国内刊号： 42-1626/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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LC-MS/MS法测定人血浆盐酸依伐布雷定浓度及药动学研究
目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中盐酸依伐布雷定浓度,并用于药动学研究.方法:血浆经乙醚萃取处理,盐酸多奈哌齐为内标,采用氰基柱,以甲醇:0.3%甲酸水溶液(40:60)为流动相,流速0.3 ml·min-1,以ESI源正离子,多反应检测方式监测,选择离子反应为m/z469.0→177.0(盐酸依伐布雷定),m/z380.5→243.3 (内标).结果:盐酸依伐布雷定在0.05～100 ng·ml-1浓度范围内线性关系良好,低、中、高三种浓度平均提取回收率分别为70.87%、76.88%、78.31%,日内、日间相对标准差均小于15%.结论:该法可以用于盐酸依伐布雷定的药动学研究.
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不同厂家利培酮片的体外溶出度比较
目的:比较4个厂家利培酮片的体外溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用小杯法进行体外溶出度试验,以高效液相色谱法进行含量测定,计算累积溶出百分率.以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理.结果:四个厂家所生产的利培酮片体外溶出度均符合<中国药典>2010年版规定,但各厂家利培酮片的溶出参数m、T30、T50、Td、T80间差异有统计学意义 (P<0.01).结论:不同厂家利培酮片的体外溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意.
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正交试验优选槟榔鞣质的提取工艺
目的:优选槟榔中鞣质的佳提取工艺.方法:采用正交设计方案和干酪素法,以槟榔提取液中总鞣质含量为指标,考查影响鞣质提取的因素,优化槟榔鞣质的提取方法和条件.结果:槟榔鞣质佳提取方法为超声提取法,其佳工艺为:用80%丙酮,料液比1:10,超声提取1次,每次2 h,所得槟榔鞣质含量为7.68%.结论:该提取工艺合理、可行,适用于实验室槟榔鞣质的提取.
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金荞麦配方颗粒的质量标准
目的:建立金荞麦配方颗粒的质量标准.方法:采用TLC法进行定性鉴别;采用HPLC法测定配方颗粒中表儿茶素含量.用Agilent Zorbax Eclipse XDB-Cl8(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱分离,乙腈-磷酸水(92:8,pH 3.00),流速0.8 ml·min-1,柱温35℃,检测波长280 nm.结果:表儿茶素的线性范围分别为113.6～340.8 g·ml-1.平均回收率均大于98%.结论:所建立的方法简便、准确、重复性好,可作为金荞麦配方颗粒的质量控制方法.
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HPLC法测定人血浆中吗替麦考酚酸浓度的不确定度评定
目的:建立HPLC法测定人血浆中吗替麦考酚酸浓度的不确定度分析方法.方法:建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源,量化各个测量不确定度分量,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告.结果:高、中、低3个浓度的扩展不确定度分别为0.052,0.156,1.96 μg·ml-1.结论:该方法适用于HPLC法测定血浆吗替麦考酚酸的不确定度评定,为用HPLC法测定血浆浓度的不确定度评定提供了重要参考.
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HPLC法测定硝唑尼特中的3种有关物质
目的:建立HPLC法测定药物硝唑尼特中三种有关物质的方法.方法:色谱柱:Alltima C8(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(磷酸调节pH至2.5)梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;柱温:25 ℃;检测波长210 nm.结果:硝唑尼特三种有关物质定量限分别为0.087 6,0.050 4,0.013 5 μg·ml-1,硝唑尼特峰的理论塔板数大于7 000,且与杂质峰的分离度大于1.5.结论:本方法专属性强、灵敏度高、准确性高,适宜分析硝唑尼特中的有关物质.
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洁阴液质量标准研究
目的:建立洁阴液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对洁阴液中的黄柏、苦参、甲硝唑进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对制剂中的甲硝唑进行含量测定.结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰、阴性对照无干扰;甲硝唑在80.32～401.6 μg·ml-1范围内具有良好的线性关系,r＝0.999 9,平均回收率为100.2%,RSD为0.76%(n＝9),洁阴液中甲硝唑含量不得超过标示量的90.0%～110.0%.结论:本法简便,准确,重复性好,可有效控制该制剂的质量.
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HPLC法测定消炎灵片中苦玄参苷ⅠA的含量
目的:建立高效液相色谱法测定消炎灵片中苦玄参苷IA含量的方法.方法:色谱柱Agilent ZORBAX SB C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-水(34:66),检测波长:264 nm,流速:1.0 ml· min-1,柱温:30℃.结果:苦玄参苷IA进样量在0.271～2.435 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.6%,RSD=1.4%(n= 6).结论:本方法操作简便,快速易行,结果准确可靠,可作为消炎灵片中苦玄参苷IA 的含量测定方法.
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HPLC 法测定多维元素胶囊(15)中烟酰胺、维生素B1、维生素B2、维生素B6的含量
目的:建立高效液相色谱法测定多维元素胶囊(15)中的烟酰胺、维生素B1、维生素B2、维生素B6的含量.方法:采用Boston Green ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠0.941 g,加冰乙酸10 ml,加水1 000 ml溶解,用NaOH试液调节pH至3.8)-甲醇(70:30);进样量:20 μl;检测波长为280 nm;柱温:30℃;流速1.0 ml·min-1.结果:烟酰胺、维生素B1、维生素B2、维生素B6分别在38.83～349.44,9.88～88.94,4.03～36.25,3.97～35.77 μg·ml-1范围内线性关系良好(r≥0.999 6);平均回收率分别为98.7%(RSD=0.89%),98.7%(RSD=1.03%),99.0%(RSD=1.03%),99.8%(RSD=1.49%).结论:该方法准确,灵敏度高,重复性好,可作为多维元素胶囊(15)的质量控制方法之一.
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复方白头翁缓释微丸质量标准的建立
目的:建立复方白头翁缓释微丸的质量控制方法.方法:采用TLC法鉴别方中白头翁、黄连、黄柏及秦皮;采用HPLC法测定微丸中白头翁皂苷B4含量.结果:TLC法可检出白头翁、黄连、黄柏及秦皮的特征斑点,且斑点清晰;白头翁皂苷B4含量在1.06～10.6 μg范围内线性良好(r=0.999 7),平均回收率为99.65%(RSD=1.56%,n=9).结论:本方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定归芍通络合剂中补骨脂素、异补骨脂素的含量
目的:建立归芍通络合剂中补骨脂素、异补骨脂素的HPLC含量测定方法.方法:色谱柱Inertsil ODC-SP C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(50:50);流速:0.8 ml·min-1;柱温为40℃;检测波长为246 nm.结果::补骨脂素和异补骨脂素分别在0.041 6～0.249 6 μg(r=0.999 8)和0.040 8～0.244 8 μg(r=0.999 8)范围内具良好的线性关系,回收率分别为98.2%(RSD=1.25%)和99.4%(RSD=1.80%)(n=5).结论:本方法简便,准确,重复性好,可作为归芍通络合剂中补骨脂素、异补骨脂素含量的测定.
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不同产地金樱子中多糖和总黄酮的含量测定
目的:比较不同产地金樱子中多糖和总黄酮的含量.方法:采用药典方法测定不同产地金樱子的多糖含量,用分光光度法测定总黄酮含量.结果:不同产地金樱子的多糖和总黄酮含量有较大差别,多糖含量范围30.5%～42.7%,总黄酮含量范围3.1%～5.3%.结论:地理环境因素和人为因素是导致不同产地金樱子的成分存在差异性的重要原因,通过对不同产地的金樱子中多糖和总黄酮成分进行比较分析,可为制定其质量标准及评价其道地性提供科学依据.
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清热解毒口服液主要活性成分的定量分析
目的:建立清热解毒口服液中黄芩苷、栀子苷、连翘苷、绿原酸的定量测定方法.方法:色谱柱Shim-Pack VP-ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相甲醇-0.1%磷酸梯度洗脱;检测波长为227 nm.结果:黄芩苷、栀子苷、连翘苷、绿原酸分别在0.200 2~2.002 mg·ml-1(r=0.999 8)、0.144 6~1.446 mg·ml-1(r=0.999 9)、0.102 8~1.028 mg·ml-1(r=0.999 9)、0.129 8~1.298 mg·ml-1(r=0.999 5)范围内线性关系良好;其各自平均回收率分别为96.49%、96.09%、95.64%和97.82%.结论:该方法准确、简便、快速,可以用于定量测定清热解毒口服液中黄芩苷、栀子苷、连翘苷、绿原酸的含量.
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超高速液相测定西洋参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量研究
目的:建立测定西洋参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量的超高速液相色谱法.方法:采用Waters Acquity UPLC BEH C18(100 mm×2.1 mm,1.7 μm)柱分离,以甲醇-水为流动相进行梯度洗脱,流速为0.2ml·min-1,柱温为35℃,在203 nm处检测.结果:人参皂苷 Rg1、Re、Rb1在测定范围内有良好的线性关系,其平均回收率为97.36%～99.23%,RSD为1.16%～1.39%(n=6).结论:本法操作简便,准确度高,重复性好,可作为西洋参质量控制方法之一.
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壳聚糖对板蓝根水提取液的絮凝工艺考察
目的:选用壳聚糖澄清剂替代传统醇沉方法对板蓝根水提液进行纯化,改进板蓝根的纯化工艺条件,节约工艺成本.方法:通过检测纯化后的药液的透光率、固形物保留率及腺苷含量来考察絮凝温度、药液pH、壳聚糖加入量三个因素对絮凝效果的影响;并进行絮凝温度、药液pH、壳聚糖加入量和絮凝时间四因素三水平正交试验.结果:在絮凝温度60℃、药液pH为4、壳聚糖加入量为2 ml·g-1、絮凝时间12 h条件下,壳聚糖絮凝剂对板蓝根水提液有良好的絮凝作用.结论:壳聚糖絮凝工艺可替代传统醇沉工艺用于板蓝根的纯化,可节省生产成本.
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奥硝唑注射液接瓶头孢唑肟钠注射液后稳定性考察
目的:考察奥硝唑注射液接瓶头孢唑肟钠注射液后溶液的稳定性,确保临床安全联用.方法:模拟临床两药联用、序贯输入的给药过程,配制不同质量比的配伍液,间隔一定时间对配伍液的外观性状、pH及含量进行考察;并进行紫外-可见光谱扫描,观察峰形、峰位的变化.结果:头孢唑肟钠与奥硝唑质量比为0.004～0.100的各配伍液在10～55 min内由淡微黄色变为淡微粉色;各配伍液在2 h内pH及奥硝唑含量基本保持不变;紫外图谱显示2 h内峰形和峰位没有变化,但放置12 h后在波长502 nm处出现一小峰,且奥硝唑的吸收值下降.结论:为确保两药安全有效的联用,建议在头孢唑肟钠输注结束时用适量0.9%氯化钠注射液或注射用水将输液管中的药物冲净后,再换接奥硝唑注射液.
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HPLC法测定跌打片中芍药苷的含量
目的:建立HPLC法测定跌打片中芍药苷含量的方法.方法:色谱柱:Hibar 250-4.6 C18柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长:230 nm;流速:1.0 ml·min-1.结果:芍药苷在0.058 2～0.727 6 μg的范围内与峰面积呈良好的线形关系,r=0.999 6(n = 6),平均回收率为98.9%,RSD=0.46%(n = 9).结论:所建立的方法简便、可靠,专属性强,重复性好,可作为跌打片的质量控制方法.
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注射用丹参多酚酸盐细菌内毒素检查
目的:建立注射用丹参多酚酸盐的细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行操作.结果:注射用丹参多酚酸盐稀释至0.8 mg·ml-1及以下浓度对鲎试剂干扰试验无干扰作用.结论:注射用丹参多酚酸盐可采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查.
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HPLC法测定布洛芬注射液中4-异丁基乙酰苯
目的:建立布洛芬注射液中有关物质4-异丁基乙酰苯的HPLC测定法.方法:采用Phenomenix Luna C18 (150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以0.1%的磷酸溶液-乙腈(200:800)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为254 nm,柱温为室温.结果:4-异丁基乙酰苯在0.23~23.00 ng范围内线性关系良好,r=1.000 0,平均回收率为99.7%,RSD为1.6%(n=9);4-异丁基乙酰苯检测限为0.06 ng.结论:该方法准确可靠,专属性强,可用于布洛芬注射液中的4-异丁基乙酰苯含量测定.
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路路通胶囊的质量标准
目的:建立路路通胶囊的质量控制方法.方法:用薄层色谱法对三七、赤芍、当归、丹参进行定性鉴别;高效液相色谱法测定路路通胶囊中阿魏酸的含量,采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;流速为1.0 ml·min-1;柱温:25℃;检测波长为320 nm.结果:TLC法检出了三七、赤芍、当归、丹参特征斑点,阿魏酸进样量在0.010～0.103 μg范围内线性关系良好,r=1.000 0,平均加样回收率为99.77%,RSD为0.93%(n＝9).结论:所建立的方法简便、稳定、准确、重复性好,可作为本品的质量控制方法.
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茶叶下脚料中表没食子儿茶素没食子酸酯含量测定研究
目的:建立茶叶下脚料中表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)的HPLC含量测定方法.方法:采用HPLC法,以C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,以乙腈-水-冰醋酸(14:84:2)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长:276 nm.结果:EGCG在1.66～8.30 μg范围内线性关系良好,平均回收率为100.26%(RSD=1.41%).结论:该方法简便,准确,重复性好,可作为茶叶下脚料中EGCG的含量测定方法.
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聚酰胺柱色谱分离纯化野菊花中黄酮苷研究
目的:研究聚酰胺柱色谱分离纯化野菊花中黄酮苷类-蒙花苷的工艺条件.方法:以野菊花中蒙花苷的解析率与纯度为指标,通过考察静态、动态吸附试验,优化聚酰胺分离纯化野菊花中蒙花苷的工艺条件.结果:聚酰胺对黄酮苷有良好的分离效果,其优化工艺为:佳上柱样品溶液质量浓度2.0 mg· ml-1,吸附流速2 BV· h-1,10%乙醇除杂液和50%乙醇洗脱液分别以1 BV· h-1速度洗脱.蒙花苷动态饱和吸附量7.582 mg·g-1,蒙花苷动态解析率为91.27%,纯度达到12.63%.结论:聚酰胺对野菊花中蒙花苷分离纯化性能较高,纯度提高了5.2倍.可用于野菊花中黄酮苷类-蒙花苷的进一步分离与纯化.
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苓枣片中酸枣仁皂苷A和细叶远志皂苷的含量测定
目的:测定中药苓枣片中酸枣仁皂苷A和细叶远志皂苷的含量.方法:应用HPLC-ELSD法检测酸枣仁皂苷A的含量,采用DIONEX Acclaim 120 C18色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,ELSD检测雾化温度40 ℃,压力3.6 bar;采用HPLC检测细叶远志皂苷的含量,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液,检测波长210 nm.结果:酸枣仁皂苷A在0.1～1.0 mg·ml-1 内呈良好的线性关系,平均回收率为98.77%;细叶远志皂苷在0.0625～1.0000 mg·ml-1内呈良好的线性关系,平均回收率为98.47%.结论:该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于苓枣片的质量控制.
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浙江产玄参不同采收季节哈巴俄苷和肉桂酸含量变化分析
目的:测定浙江产栽培玄参不同采收期、不同植物部位以及不同采收期野生玄参主根中哈巴俄苷和肉桂酸的含量.方法:Zorbax ODS分析柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈和1%醋酸水溶液线性梯度洗脱 (20:80:50:50) (20 min),流速为1 ml·min-1,室温,检测波长为278 nm.结果:哈巴俄苷与肉桂酸回收率分别为97.7%和102.3%,RSD分别为0.68%和1.93%.测定了浙江产16份玄参样品中哈巴俄苷和肉桂酸的含量.结论:野生玄参和栽培玄参的次生代谢产物累积的周期不同,11月份采收的野生玄参中哈巴俄苷的含量比较高;而9月份采收的栽培玄参中哈巴俄苷的含量比较高.根茎、子芽也可以考虑作为玄参的药用部位.
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N-三甲基壳聚糖包衣脂质体生物安全性评价
目的:评价N-三甲基壳聚糖(TMC60)包衣脂质体的生物安全性,为其作为肿瘤靶向制剂的载体奠定实验基础.方法:分别采用静脉注射及腹腔注射,对TMC60包衣脂质体的小鼠急性毒性进行了考察,获得LD50;同时对其注射刺激性、过敏性及溶血性进行了评价.结果:TMC60包衣脂质体小鼠静脉注射及腹腔注射的LD50和95%置信限(95%CI)分别为224.1(95%CI:178.8～302.6)mg·kg-1和342.3(95%CI:269.7～534.2)mg·kg-1,同时在实验剂量时,无注射刺激性、过敏性及溶血性.结论:TMC60包衣脂质体的生物安全性较高,值得进一步研究.
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眼用西罗莫司壳聚糖包覆脂质体-原位凝胶的体外释放特性与刺激性
目的:研究眼用西罗莫司壳聚糖包覆脂质体-原位凝胶的体外释药特性以及刺激性.方法:采用无膜溶出法研究其释放机制,对释放曲线进行拟合分析;Draize评分法结合组织学检查,评价其对大鼠角膜的刺激性.结果:该制剂的溶蚀度与体外释放度有明显相关性,裂隙灯观察和组织学检查对角膜均无损伤.体外的溶蚀行为与释放行为遵循零级动力学方程,凝胶溶蚀是决定药物释放的主要因素.结论:该凝胶具有良好的生物安全性,值得进一步研究.
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广西黄皮叶挥发油化学成分GC-MS分析研究
目的:对广西黄皮叶挥发油进行气相-质谱研究.方法:利用水蒸气蒸馏法提取广西黄皮叶挥发油,采用气相色谱-质谱联用法鉴定化学成分,归一化法测定各成分相对含量.结果:从广西黄皮叶挥发油中共分离出40多个组分,鉴定了其中32个化合物,占总量的90%以上,主要成分为石竹烯(25.31%)、石竹烯氧化物(14.86%)、β-红没药烯(8.95%)、斯巴醇(8.88%)、柏木-8(15)-烯-9-醇(7.54%)、α-法呢烯(6.51%)等,并鉴定出12种文献未见报道的组分.结论:广西黄皮叶挥发油中含倍半萜醇类、倍半萜烯类及其含氧衍生物等多种化学成分,本试验为广西黄皮叶的进一步开发利用提供了科学依据.
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GC法测定广西产千年健芳樟醇含量
目的:建立气相色谱(GC)法测定广西6个产地千年健药材中芳樟醇含量的方法.方法:样品以乙酸乙酯为溶剂,采用HP-5MS石英毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm×0.25 μm),初始温度70℃,程序升温上升到250℃,EI离子源,检测器温度300℃,载气流速1.0 ml·min-1.结果:芳樟醇进样浓度在33～330 μg·ml-1范围内呈现良好线性关系(r=0.999 5),平均回收率为98.0%,RSD=1.08%.结论:该方法简便,结果准确,可靠,重复性好.广西6个产地千年健药材均达到<中国药典>芳樟醇含量规定项要求.
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天麻多糖对皮质酮诱导的PC12细胞损伤的保护作用
目的:研究天麻多糖(polysaccharides from gastrodia elata blume,GEP)对皮质酮(corticosterone,CORT)诱导的PC12细胞损伤的保护作用.方法:采用水提醇沉法提取,经Sevag法脱蛋白及透析处理制得GEP.将培养好的细胞分为正常对照组、模型组(200 μmol·L-1 CORT)和GEP高(1 000 μg·ml-1)、中(500 μg·ml-1)、低(250 μg·ml-1)剂量组.GEP与CORT共孵PC12细胞48 h后,采用MTT比色法判断细胞损伤的程度;化学比色法测定乳酸脱氢酶的释放量;倒置显微镜和DAPI荧光染色法观察PC12细胞凋亡形态.结果:与正常对照组相比,模型组细胞存活率显著降低(P<0.01),LDH释放量增加,且凋亡细胞增多.当给予GEP后,各剂量组均能显著降低LDH释放量,细胞存活率增加,凋亡细胞显著减少(P<0.01).结论:GEP对皮质酮诱导PC12细胞损伤具有一定的保护作用,为GEP的临床应用提供试验依据.
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因子设计-效应面法优化紫杉醇聚乳酸-羟基乙酸纳米粒处方和制备工艺
目的:优化紫杉醇聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)纳米粒处方和制备工艺.方法:以PLGA为载体,采用溶剂扩散法制备紫杉醇PLGA纳米粒,用32满因子设计实验,考察因素PLGA在有机相中的浓度和理论载药量对纳米粒的粒径、载药量和包封率的影响,实验数据分别采用线性方程和二次多项式拟合,根据佳数学模型绘制效应面并选出优处方.结果:2个影响因素和3个评价指标之间存在定量关系,优处方为:紫杉醇的理论载药量为9.09%、有机相中PLGA浓度为2%,制备得到的纳米粒粒径为281 nm,实际载药量为7.73%,包封率为57.43%.结论:采用因子设计-效应面法完成了紫杉醇纳米给药系统的多目标同步优化.
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毛细管电泳法测定小鼠组织中的反义核酸药物KS0604
目的:建立小鼠组织中KS0604的定量分析方法.方法:采用组织消化结合基于离子交换和反相分配原理的两步固相萃取法,并采用无胶筛分毛细管电泳技术测定小鼠组织中的KS0604.结果:小鼠肾组织中KS0604在2.0~2 000 μg·g-1范围内呈良好线性,低定量限LOQ为2.0 μg·g-1;其他组织中KS0604在1.3~128 μg·g-1范围内呈良好线性,低定量限LOQ为1.3 μg·g-1;r＞0.999.加样回收率试验RSD＜10.82%,精密度试验RSD＜2.3%,稳定性试验结果表明KS0604在小鼠组织中的稳定性良好.结论:该方法可用于定量检测小鼠组织中的KS0604.
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甘草次酸与甘草酸二铵抗炎护肝作用的实验研究
目的:研究甘草次酸与甘草酸二铵在抗炎护肝作用中的差异,为临床用药提供思路.方法:建立大鼠皮下肉芽肿性炎症与四氯化碳诱导的小鼠急性肝损伤模型,比较甘草次酸与甘草酸二铵的药理活性差异.结果:甘草次酸、甘草酸二铵2、10 mg·kg-1组在抗炎护肝作用中均显示出较好活性.在本研究所设定的剂量范围内,甘草次酸的抗炎作用优于甘草酸二铵,甘草次酸2、10 mg·kg-1组肉芽肿分别为甘草酸二铵组的91.5%、56.0%(P<0.05).结论:与甘草酸二铵相比,甘草次酸的抗炎剂量范围更广.本研究为临床新抗炎药物的运用提供了新的思路.
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毛细管气相色谱法测定瑞舒伐他汀钙中有机溶剂残留量
目的:建立毛细管气相色谱法测定瑞舒伐他汀钙中有机溶剂的残留量.方法:采用HP-FFAP毛细管色谱柱,载气为氮气,流速为6 ml·min-1;分流比为5:1;程序升温;氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度250℃,进样口温度200℃;按外标法测定溶剂残留量.结果:乙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃和甲苯分别在100.58～1 005.80(r=0.999 9)、102.00～1 020.00(r=0.999 9)、14.66～146.60(r=0.999 9)、19.12～191.20 μg·m1-1(r=0.999 9)范围内,线性关系良好;平均回收率分别为99.1%(RSD=2.0%),98.5%(RSD=1.6%),98.9%(RSD=1.8%),99.2%(RSD=2.1%).结论:该方法专属性好、快速、简单、结果准确,可用于瑞舒伐他汀钙中有机溶剂残留量的测定.
关键词： 瑞舒伐他汀钙 有机溶剂残留:毛细管气相色谱法 -
参麦注射液致不良反应2例
1 病例资料病例1:患者女,38岁,2011年8月16日以"坠落致右足跟部肿痛,活动受限4 h"入院.入院诊断:右跟骨骨折(波及关节面).体检:T 36.5℃,P 88次/min,R 20次/min,BP 110/70 mmHg.心电图正常.X线检查示心肺膈未见明显异常.血常规:WBC 6.17×109·L-1,N 61.3%;RBC 4.14×1012·L-1,Hb 126 g·L-1.肝、肾功能:ALT 29.5 U·L-1,AST 30.5 U·L-1;BUN 3.58 mmol·L-1,Cr 75.3 μmol·L-1.无食物及药物过敏史.
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注射用血塞通治疗腰椎间盘突出症致不良反应1例
1 临床资料患者男,31岁,于2011年11月30日来我院门诊就诊,自诉患腰腿痛已有2年,时好时发,今年病情加重,半月前腰及左臀部胀痛,愈来愈痛得难忍.经检查:L5/S1棘间压痛,左下肢直腿抬高试验(+),左4字试验(-),T 36.5℃, P 80次/min, R 20次/min, BP 130/80mmHg,以"CT:L5/S1椎间盘突出"收治住院.
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处方点评前后门急诊处方规范性比较
目的:评价我院依照<医院处方点评管理规范(试行)>(下称<规范>)实施处方点评后,门、急诊处方的规范性及合理用药情况,提高门诊合理用药水平.方法:随机抽取本院2010年1~12月和2011年1~12月门、急诊处方各1 200张,逐一审查,并填写处方点评工作表,对存在问题进行统计分析.结果:实施处方点评后,处方合格率由84.3%提高到91.4%,不规范书写处方由117张降至58张;不合理用药处方由72张降至45张.结论:通过处方点评,采取多种干预措施,提高了处方合格率和合理用药水平.
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伊托必利联合奥美拉唑治疗功能性消化不良疗效观察
目的:观察伊托必利联合奥美拉唑治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效.方法:150例FD患者随机分为两组各75例,观察组给予伊托必利50 mg,tid,餐前30 min口服,同时服用奥美拉唑40 mg,早餐前30 min口服;对照组给予伊托必利50 mg,tid,餐前30 min口服.2组均治疗4周后观察疗效.结果:2组治疗4周后单项症状积分均较治疗前明显下降(P<0.05),胃部烧灼感和上腹痛两症状,观察组单项积分下降值高于对照组(P<0.05).观察组总有效率90.66%,高于对照组总有效率73.33%(P<0.01).结论:伊托必利和奥美拉唑联合治疗组较单独治疗组疗效好,不良反应无明显增加.
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美容外科手术创面应用重组人表皮生长因子疗效观察
目的:观察外用重组人表皮生长因子对美容外科手术伤口修复的临床疗效.方法:选择应用重组人表皮生长因子的美容外科手术患者84例作为治疗组,随机抽取未用重组人表皮生长因子的美容外科手术患者83例作为对照组,对疗效进行对比观察.结果:治疗组平均愈合或拆线时间较对照组提前2～3 d.结论:表皮生长因子能快速促进美容外科手术创口的修复.
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泮托拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡出血的疗效比较
目的:比较泮托拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡出血的临床疗效及不良反应.方法:回顾性分析73例消化性溃疡出血患者的治疗情况,其中泮托拉唑组38例,奥美拉唑组35例,分析两组给药后5 d的临床疗效、不良反应和治疗费用.结果:泮托拉唑组和奥美拉唑组总有效率分别为94.74%和91.43%,差异无统计学意义(P＞0.05);两组不良反应发生率差异亦无统计学意义(P＞0.05).而泮托拉唑日治疗费用低于奥美拉唑.结论:泮托拉唑与奥美拉唑疗效与安全性相当,且治疗费用较低.
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百令胶囊治疗精液不液化症临床观察
目的:观察百令胶囊治疗精液不液化症临床疗效.方法:190例精液不液化症患者随机分对照组(维生素C治疗)和治疗组(百令胶囊治疗),观察两组治疗前后精液质量各项参数指标变化,比较两组有效率.结果:治疗后,治疗组精液量、精子密度、精子活率和A级精子活力、A+B级精子活力等指标均较治疗前明显提高(P<0.05),且明显优于对照组(P<0.05或0.01);平均直线速度(VSL)、运动前向性(STR)、及移动角度(MAD)也显著优于对照组(P<0.05).治疗组有效率为74%,对照组仅为52.2%,差异有统计学意义(P<0.01).结论:百令胶囊能显著缩短精液的液化时间、有效治疗精液不液化症,同时显著提高精液量、精子密度、精子活率、A级精子、A+B级精子和精子运动能力.
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临床药师参与1例颅内术后感染治疗分析
1 病历摘要患者女,19岁,既往身体健康.3月前无明显诱因出现头晕、视物晃动、步态不稳,未给予治疗.入院前2周上述症状加重,伴晨起呕吐,遂于当地卫生室连续治疗11 d,效果不佳,具体用药不详.2011年1月22日收住我院.体检:T35.7℃,P 86次/min,R 16次/min,BP 110/70mmHg.
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乌司他丁对严重烧伤患者重要脏器保护作用的Meta分析
目的:评价乌司他丁(UTI)对严重烧伤患者重要脏器的保护作用.方法:采用 Cochrane 系统评价方法,计算机检索Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库,并辅以手工检索,收集乌司他丁对严重烧伤患者重要脏器保护作用的随机对照研究,对符合纳入标准的文献进行Meta分析.结果:共纳入21个随机对照研究,与基础治疗组相比,加用乌司他丁组有较大可能降低严重烧伤患者的病死率(P<0.01);乌司他丁有助于降低严重烧伤患者并发症的发生率(P<0.01);对肝功能和肾功能保护方面,乌司他丁组优于基础治疗组(P<0.01).结论:乌司他丁有助于降低严重烧伤患者的死亡率,有助于降低并发症的发生率和保护肝、肾功能.由于纳入研究质量的局限性,乌司他丁注射液对保护严重烧伤患者重要脏器的有效性和安全性,仍有待设计严格的高质量随机对照临床研究进一步证实.
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利奈唑胺致高血压2例
1 临床资料例1:患者男,50岁,2009年4月16日以"确诊‘左上肺腺癌'5月,遵嘱再入院化疗"入院.入院诊断:左上肺腺癌并纵隔淋巴结转移、T4胸椎转移、左胫骨转移(c-T4N2M1,TV期,PS=1分).既往无高血压病史,入院后拟行二线药物培美曲塞第二周期化疗,于4月18日无明显诱因出现寒战、发热,伴咳嗽,咳淡黄色黏痰,全身酸痛.
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我院Ⅰ类切口围手术期抗菌药预防使用干预情况分析
目的:探讨基层医院Ⅰ类切口围手术期抗菌药预防使用干预措施.方法:抽取我院2011年1～3月(干预前组)和2011年4～6月(干预后组)Ⅰ类切口手术病例,评价围手术期抗菌药预防使用的合理性.结果:干预前,药物选择合理率为18.5%,总体合理率低;干预后,药物选择合理率为92.3%,其他各项用药合理率也提高明显.结论:临床药师通过术前前瞻性干预用药,使我院Ⅰ类切口围手术期抗菌药预防使用合理性明显提高.
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头孢美唑钠致紫癜型药疹1例
1 临床资料患者男,83岁,因"咳嗽咯痰伴发热2 d"于2010年12月13日入院.既往有高血压、糖尿病、冠心病、心房纤颤、脑梗死、胃溃疡等疾病史,长期口服降压药物、改善心肌供血药物及胰岛素治疗,未口服抗血小板聚集及抗凝药物.无药物及食物过敏史.
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正交试验优选降脂护肝胶囊的提取工艺
目的:用正交试验优选降脂护肝胶囊佳提取工艺条件.方法:用高效液相色谱法测定熊果酸含量,采用正交设计法,考察提取次数、加水量、提取时间对降脂护肝胶囊中熊果酸的含量的影响.结果:降脂护肝胶囊佳提取工艺为除姜黄以外的4种生药材和10倍量水煎煮2次,每次以100℃水煎煮2 h.得到浸膏后再加入姜黄细粉,烘干,粉碎,装囊.结论:该工艺简便易行,熊果酸提取率高,稳定性好.
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Sephadex G-10凝胶色谱法测定头孢克洛胶囊中高分子聚合物
目的:建立用Sephadex G-10凝胶色谱法分析头孢克洛胶囊中高分子聚合物的方法.方法:色谱柱:Sephadex G-10柱(300 mm×15.0 mm,40～120 μm);流动相A:pH7.0的0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.05 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(95:5)];流动相B:超纯水;检测波长:254 nm;流速:1.5 ml·min-1.以头孢拉定作对照加校正因子外标法定量(头孢克洛∶头孢拉定=1:1).结果:头孢克洛聚合物在1～20 μg·ml-1范围内呈良好的线形关系(r=0.999 2).结论:方法简便易行,能较好分离头孢克洛与其聚合物,且精密度、准确度均能满足质量控制的要求.
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气相色谱法测定复方颠茄合剂中樟脑含量
目的:建立复方颠茄合剂中樟脑的含量测定的气相色谱法方法.方法:采用Agilent DB-WAX毛细管柱,柱温100℃;检测器为FID,载气为氮气(99.99%),流速3.0 ml·min-1.结果:樟脑在0.18～0.92 mg·ml -1浓度范围内进样量和樟脑峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 0);樟脑的平均回收率为97.89%(RSD=2.13%).结论:该法简便、快速、准确.
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某院2010年儿科药物利用调查
目的:分析我院患儿药物利用情况,为临床合理用药提供参考.方法:采用用药频度、日用药金额、药物利用指数等指标,对2010年儿科药物使用数据进行统计分析.结果:消耗金额排序中,抗菌药列第一,其次是中药注射剂.抗菌药中阿奇霉素的序号比大,应用广泛.住院患儿比门诊患儿抗菌药使用率高.结论:今后需要对抗菌药及中药注射剂的使用情况进行监测和引导.
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HPLC法测定呋柳散中苯甲酸及水杨酸的含量
目的:建立HPLC法测定呋柳散中苯甲酸及水杨酸的含量.方法:色谱柱:依利特Hypersil C18(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.1mol·L-1磷酸二氢钠溶液(52:48);检测波长240 nm;流速为1.0 ml·min-1;柱温:室温.结果:水杨酸、苯甲酸在5.0～25.0 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),水杨酸平均回收率为99.32%(RSD=0.3%,n=9),苯甲酸平均回收率为99.48%(RSD=0.2%,n=9).结论:该方法专属性好,准确度高,重复性好.
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门诊药房退药处方分析及干预
目的:了解门诊药房退药的主要原因,降低不合理退药发生,减少医患纠纷及经济损失,保证患者用药安全.方法:统计武汉大学人民医院干预前2009年10月~2010年9月的所有退药处方,按退药原因、退药种类、退药处方数量和金额等进行统计与分析,然后采取相应对策并进行干预;并与干预后2010年10月~2011年3月的所有退药处方进行比较分析.结果与结论:通过门诊退药处方分析,制定了相应措施,杜绝了不合理的退药,促进了合理用药,使门诊退药处方数量和金额明显下降,取得显著效果.
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HPLC法测定复方溴化钠口服液中咖啡因的含量
目的:建立HPLC法测定复方溴化钠口服液中咖啡因的含量.方法:采用色谱柱Agilent TC-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈- 水- 0.1%三氟乙酸(TFA)溶液(15:65:20)为流动相;检测波长:274 nm;流速:0.8 ml·min-1;柱温:35℃.结果:咖啡因在0.5～50 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8);测定咖啡因的平均加样回收率为101.09%,RSD=1.27%(n=9).结论:该方法简单、准确稳定.
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HPLC法测定退热饮口服液中绿原酸的含量
目的:采用HPLC法建立退热饮口服液中绿原酸的测定方法.方法:采用Diamonsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸(15:85);检测波长为327 nm;体积流量为1.0 ml·min-1.结果:绿原酸在8.01~72.07 μg·ml-1线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为99.25%,RSD=1.26%.结论:本方法重复性好,灵敏度高,可用于退热饮口服液中绿原酸的含量测定.
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HPLC法测定清感口服液中紫菀酮的含量
目的:建立清感口服液中紫菀酮的HPLC测定方法.方法:色谱柱:Shimadzu ODS(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈:水(90:4),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:208 nm.结果:紫菀酮在0.112～1.12 μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为98.5%,RSD为0.84%.结论:本方法可作为清感口服液中紫菀酮的含量测定方法.
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不同药袋对二次分装药品标示量的影响
目的:比较普通塑料药袋和环保药袋对二次分装药品标示量的影响.方法:选取10种常用药品,分别用两种不同材质的药袋分装,在药房常规环境下放置3,6,9,12月后,按<中国药典>2005年版二部所载方法测定含量,计算各药在放置各个时期后所占标示量的百分比,并进行F检验.结果与结论:两种药袋对二次分装药品的标示量无显著性影响.
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HPLC法测定黄麦合剂中二苯乙烯苷含量的不确定度评估
目的:对HPLC法测定黄麦合剂中二苯乙烯苷含量的不确定度进行评估.方法:通过识别测量不确定度来源,量化各个不确定度分量,合成相对标准不确定度,给出扩展不确定度和报告.结果:HPLC法测定黄麦合剂中二苯乙烯苷含量的扩展不确定度为0.060 2 μg·ml-1,测定结果表示为(84.91±0.06)μg·ml-1,k =2.结论:HPLC法测定黄麦合剂中二苯乙烯苷含量的不确定度评估,方法科学合理,保证测定结果的准确可靠.
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十一味参芪片质量标准的改进
目的:建立十一味参芪片质量标准.方法:采用TLC法对处方中当归和熟地黄进行定性鉴别;采用HPLC法测定了人参皂苷Rg1、Re含量.结果:在TLC图谱中可检出当归等药材的特征斑点;测得人参皂苷Rg1平均回收率为96.2%,RSD=1.0%;人参皂苷Re的平均回收率为98.1%,RSD=1.6%.结论:所采用方法准确、可靠,可行性及重复性好,能有效控制该制剂的质量.
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抗皱眼霜的质量控制
目的:建立抗皱眼霜的质量控制标准.方法:采用考马斯亮蓝(CBB)G-250染色法对抗皱眼霜中蛋白质含量进行测定.结果:蛋白质在20.2~101.0 μg·ml-1的范围内线性关系良好(r=0.999 3),样品平均回收率为99.74%,RSD为0.62%.结论:抗皱眼霜质量可控,方法简便.
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HPLC法测定止嗽片中紫菀酮的含量
目的:建立高效液相色谱法测定止嗽片中紫菀酮含量的方法.方法:Agilent Extend C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)为分析柱,流动相:乙腈-水(96:4),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:200 nm.结果:紫菀酮在0.513～3.081 μg范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系(r=0.999 9),加样回收率为100.05%,RSD＝0.93%.结论:该方法简便、可靠、准确,可以作为止嗽片的质量控制指标之一.
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门诊药房开展药学咨询工作的体会
本院是一所地市级综合性二甲医院,开放床位约800张.门诊部设急诊、专家门诊及内、外、妇、儿、传染、肿瘤、心脏、眼科、耳鼻喉、口腔、骨伤、中医、康复、痔科、精神、疼痛、性病、皮肤等专科门诊.年门诊量约35万人次,日均门诊约1 300人次.门诊日处方量约1 000张.门诊药房现有取药窗口10个,在编人员50名.随着人民群众生活水平的提高和预防保健意识的增强,门诊就医取药量增加,对药房的药学服务需求也明显增大.
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深圳药品零售市场社会管理模式探讨
本文基于社会管理的大背景,以深圳药品零售市场为研究样本,通过零售市场的现状、监管困局和模式的分析归纳,以及社会管理的视野分析困局的原因,提出市场治理的"一体两翼"社会管理模式.
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基于纳米技术的结肠靶向给药系统研究进展
通过纳米技术将药物直接纳米化或包封于纳米载体后进行结肠靶向给药,可使药物在胃、十二指肠、空肠、回肠前端不释放药物,直至将药物运送至回盲部才释放,从而发挥结肠局部或全身治疗作用.这一纳米给药技术能消除体内生理环境的作用,防止药物进入结肠靶点前被破坏或降解.利用纳米药物载体比表面积大、界面活性高的特点,通过对其进行表面修饰,还可避免其被体内的免疫系统识别、吞噬,克服体内的"生物屏障",从而实现体内结肠靶向给药[1].
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 |
| 2018 | 01 02 03 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 |
| 1998 | 01 02 03 04 |
