中国药师杂志
China Pharmacist 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
- 影响因子： 0.94
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-049X
- 国内刊号： 42-1626/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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均匀设计法优选姜石肠炎康颗粒半仿生法提取的工艺条件
目的:优选姜石肠炎康颗粒的半仿生提取条件.方法:采用均匀设计法,在处方组成和用量,提取温度,过滤方法、离心时间、浓缩倍数等条件相同的情况下,用不同的pH的水溶液提取方药,以煎煮用水的pH、煎煮用水量和提取时间为考察因素,以盐酸小檗碱、秦皮甲素、乙醇浸出物和干浸膏的含量为评价指标,数据经标准化处理后,综合评价,优选其佳的提取工艺.结果:佳提取条件为:2次煎煮用水的pH分别为2.013和7.004;用水量为药材质量的12倍;2次提取时间分别为2h和1.9999 h.结论:优选出的半仿生法提取姜石肠炎康颗粒工艺条件合理,稳定,可行.可用于本院内制剂的生产.
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生化药物中猪、牛与羊性成分PCR检测的阳性对照品的构建
目的:建立生化药物中的猪、牛与羊性成分PCR检测方法的阳性对照品,用于检测生产原料的动物来源是猪源性、牛源性或羊源性.方法:分别对自行制备的猪、牛及羊源性成分的阳性对照品,进行了DNA提取,并加入猪、牛与羊特异性引物进行扩增.对扩增产物进行酶切及测序验证.结果:猪、牛及羊阳性对照扩增产物片段长度、酶切片段长度均与目标序列长度一致.结论:所构建的猪、牛与羊性成分的阳性对照品可广泛应用于生化药物的种属鉴别中,对生物药物中猪、牛与羊性成分的核酸检测可进行良好的实验室质量控制.
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补肾温肺微乳中淫羊藿苷的大鼠在体肠吸收特征研究
目的:研究补肾温肺微乳中淫羊藿苷的大鼠不同肠段的吸收特性,并考察P-糖蛋白(P-gp)对其肠吸收的影响.方法:采用大鼠在体单向肠灌流实验,采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,分别研究肠段不同吸收部位、不同淫羊藿苷浓度、P-gP抑制药维拉帕米对淫羊藿苷单体及其在补肾温肺微乳中吸收的影响.结果:淫羊藿苷单体在各肠段的吸收速率常数(Ka)和表观吸收系数(Papp)差异显著(P＜0.01);在0.10 ～0.40 ml·min-1流速内和0.1 ～1.0 mg·ml-1质量浓度内,十二指肠吸收速率常数和表观吸收系数无显著差异;补肾温肺微乳中淫羊藿苷的肠灌流试验结果与淫羊藿苷单体相比略小,但无显著差异;P-gp抑制药对淫羊藿苷的肠吸收有影响,加陶0.1 mmol·L-1盐酸维拉帕米后,Ka和Papp分别为(2.13±0.66)×10-2h·cm-和(0.23±0.051) ×10-6 cm·s-1,与不加P-gp抑制药组相比较差异显著(P＜0.01).结论:淫羊藿苷属于难吸收化合物,淫羊藿苷和补肾温肺微乳中淫羊藿苷在大鼠不同肠段的吸收具有相似的吸收特性;其在大鼠肠内的吸收受P-gp外排转运影响.因此,推测淫羊藿苷可能是P-gp的底物.
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替米沙坦对人脐带动脉平滑肌细胞增殖的影响
目的:考察替米沙坦对体外培养的人脐带动脉平滑肌细胞(HUASMCs)增殖的抑制作用及对白细胞介素-6(IL-6)表达的影响.方法:组织块贴壁法,HUASMCs原代培养,传3代细胞实验.MTT比色法检测同一浓度替米沙坦(50μg·ml-1)在不同作用时间(3 ～96 h)和不同浓度替米沙坦(0.5 ～500 μg·ml-1)在同一作用时间(48 h),对HUASMCs增殖的抑制作用.RT-PCR和ELISA法检测低、中、高3种浓度的替米沙坦(1,10,100μg·ml-1)对HUASMCs表达IL-6 mRNA和因子的影响.结果:不同作用时间的替米沙坦(50 μg· ml-1)对HUASMCs的增殖有抑制作用(P＜0.05),作用时间为48 h时,抑制作用强,抑制率为(29.12±2.89)％.其后的作用时间72 h和96 h的抑制作用与48 h比无显著变化(P＞0.05).不同浓度的替米沙坦对HUASMCs增殖有抑制作用(P＜0.05),当浓度为100 μg·ml-1时,抑制作用强,抑制率为(41.46±3.36)％.其后各浓度的抑制作用与100 μg·ml-1比无显著变化(P＞0.05).低、中、高3种浓度的替米沙坦对HUASMCs表达的IL-6mRNA和IL-6含量均有抑制作用(P＜0.05),并呈浓度依赖性(P＜0.05).结论:替米沙坦抑制体外培养的HUASMCs增殖,对HUASMCs表达的IL-6 mRNA和因子分泌均有抑制作用.
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十一酸睾酮二元醇质体体外透皮特性及其安全性研究
目的:对十一酸睾酮(TU)二元醇质体的体外透皮特性进行考察,并对其皮肤安全性进行研究.方法:采用注入法制备TU二元醇质体;以小鼠皮肤为屏障,采用Franz扩散池法对其体外透皮特性进行考察;以豚鼠为实验动物,对其皮肤刺激性、过敏性、毒性进行考察.结果:TU二元醇质体平均包封率为(79.14±0.66)％;体外透皮实验中,累积释药百分率Q与时间t的关系符合一级动力学方程:Q =8.57t +8.26(r =0.998 6),稳态透皮速率为8.57 μg· cm-2·h-1;24h后TU在皮肤中的滞留量为(208.8±55.26) μg·g-1;TU二元醇质体无明显局部刺激性、致敏性及急性毒性.结论:TU二元醇质体表现出较好的体外透皮渗透性,且安全性理想,值得进一步研究.
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因子设计-PCA法优化黄芪多糖干法制粒压片研究
目的:对黄芪多糖干法制粒压片后的物理指标进行表征,优化辅料选择.方法:以微晶纤维素用量、乳糖用量、微粉硅胶用量为考察因素,以颗粒得率、片剂硬度、片剂脆碎度、崩解时间为考察指标,以因子设计法安排试验,以主成分分析法(Principal Component Analysis,PCA)综合评价试验指标.结果:优选辅料为15％微晶纤维素、10％乳糖、10％微粉硅胶.结论:因子设计-PCA法能优化干法制粒压片过程中辅料的选择.
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Box-Behnken响应面法优化微波提取刺五加多糖工艺
目的:采用微波技术提取刺五加多糖,通过Box-Behnken响应面分析法优化提取刺五加多糖工艺.方法:通过对提取工艺参数优化:料液比(X1)、微波功率(X2)和微波处理时间(X3)为考察对象,以提取率(y)为评价指标,利用Box-Behnken效应面法优化微波提取刺五加多糖工艺.结果:刺五加多糖微波提取的佳工艺参数为:微波提取时间22.5 min,微波功率450W,料液比1∶25(g · ml-1),实测值与回归模型预测值的相对误差为5.68％.结论:微波提取刺五加多糖工艺采用Box-Behnken效应面法优化是简单、可行的.
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美洛昔康固体脂质纳米粒的制备及体外透皮研究
目的:制备美洛昔康固体脂质纳米粒,并考察其透皮吸收行为.方法:采用热熔乳化超声-低温固化法制备美洛昔康固体脂质纳米粒,并考察其包封率、粒径分布、Zeta电位、微观形态及体外药物释放特性,采用Franz扩散池考察其透皮吸收行为.结果:美洛昔康固体脂质纳米粒的包封率为(85.6±2.7)％,平均粒径为(213.5±52.6)nm,Zeta电位为(-32.2±3.9)mV,透射电镜显示美洛昔康固体脂质纳米粒粒径均一,成球状分布.其12 h药物累积透皮量显著高于美洛昔康溶液.结论:美洛昔康固体脂质纳米粒可以显著提高药物累积透皮量,有望成为美洛昔康的新型局部给药制剂.
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止血养元口服液质量标准研究
目的:建立止血养元口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别止血养元口服液中小蓟、蒲黄和川芎;高效液相色谱法测定止血养元口服液中蒲黄主要成分香蒲新苷的含量.结果:TLC中,供试品在与对照药材或对照品相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;HPLC中香蒲新苷浓度在20～320 μg·nl-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为97.0％,RSD为2.0％(n=6).结论:本方法准确、可靠、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
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CYP2C19基因多态性对艾司西酞普兰血药浓度的影响
目的:研究细胞色素P4502C19(CYP2C19)基因多态性对艾司西酞普兰(Es)血药浓度的影响.方法:采用HPLC法建立Es血药浓度检测方法并计算标准血药浓度.随机选择70例抑郁症患者为研究对象,单独使用Es对70例抑郁症患者治疗两周后,检测其血药浓度并计算标准血药浓度、采集汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和药物副反应量表(TESS)分析携带不同基因类型的抑郁症患者对Es的代谢类型.结果:成功建立了Es的HPLC检测方法,低检测浓度为10 ng·ml-1,低检测限量为3.6 ng.依据基因类型的不同,将70例抑郁症患者分成A、B、C三组,组间标准血药浓度差异有统计学意义(P＜0.01).野生型、杂合突变体及纯合突变体的代谢类型分别是EM、IM和PM,各组间标准血药浓度,汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和药物副反应量表(TESS)分析结果差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:CYP2C19基因型不同的抑郁症患者对Es的代谢水平、治疗效果及不良反应情况不相同,临床应根据患者的基因类型,制定个体化的给药方案.
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HPLC法测定日本蛇根草不同组织器官中绿原酸的含量
目的:测定日本蛇根草不同组织器官及发育周期中绿原酸的含量.方法:建立高效液相色谱法.色谱柱ODS Phe-nomenex Gemini C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相乙腈:0.4％磷酸溶液(1∶9),流速:1.0 ml·min-,检测波长:327 nm;柱温:30℃.结果:绿原酸在0.022 ～1.320μg(r =0.999 9)范围内线性关系良好.2月花期采收的日本蛇根草根、茎、叶、花中绿原酸的含量分别为7.076 7,1.030 7,10.609 5,24.110 3 mg·g-1,其全草与四月果期的全草绿原酸含量分别为18.600 4,14.082 6 mg·g-1.结论:日本蛇根草不同组织器官绿原酸含量差异较大,其中花的含量高.不同发育周期绿原酸的含量也不同,花期含量明显高于果期.
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肝素钠中猪、牛及羊源性成分的PCR检测
目的:采用常规PCR及实时荧光PCR方法检测肝素钠粗品及原料药中的猪、牛、羊源性成分.方法:利用土壤基因组DNA提取纯化试剂盒从肝素钠粗品及原料药中提取残留核酸,以其为模板,通过常规PCR及实时荧光PCR法进行动物源性成分鉴定.以提取猪肝、牛心、羊肝的DNA为对照品,验证所建立的常规PCR法及实时荧光PCR法的特异性及灵敏度,并用以上两种方法对3批肝素钠粗品及4批肝素钠原料药进行动物源性成分鉴定.结果:采用的两种PCR方法对猪、牛、羊源性成分的鉴定具有特异性,且灵敏度分别达到Pg级及10-1 pg级.通过土壤基因组DNA提取纯化试剂盒成功从肝素钠粗品及原料药中提取获得适用于PCR反应的模板DNA,显示7批肝素钠样品均为猪源性产品,且未检出牛、羊源性成分污染.结论:建立了一种快速有效地从肝素钠粗品及原料药中提取DNA的方法,并成功通过两种PCR方法对其猪、牛、羊源性成分进行鉴定,为监督药品规范生产,保证用药安全提供了技术支持.
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手性流动相添加剂法测定苯磺酸左旋氨氯地平片的含量及其右旋杂质
目的:用磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)为手性选择剂,建立测定苯磺酸左旋氨氯地平片的含量及其右旋杂质的高效液相色谱法.方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为含0.02 mol·L-1 SBE-β-CD的0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(60∶ 40),流速0.8 ml·min-1,检测波长360 nm,柱温30℃,进样量10山.结果:苯磺酸左旋氨氯地平在5.0～251.0 μg·ml-1范围内线性关系良好(r =0.999 7),平均回收率为100.31％(RSD =0.9％,n=9),检测限为16 ng,苯磺酸左旋氨氯地平与其右旋杂质分离度良好.结论:本方法简便、快速、准确,专属性好,可用于测定苯磺酸左旋氨氯地平片的含量及其右旋杂质.
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苦参提取纯化浓缩液喷雾干燥工艺优化
目的:优选苦参水提纯化浓缩液喷雾干燥佳工艺参数.方法:采用L9(34)正交设计试验法,以浸膏粉重量及苦参碱和氧化苦参碱两者含量之和为评价指标,通过考察药液浓缩密度、进风温度、泵药速度等对苦参提取纯化浓缩液喷雾干燥工艺条件的影响.结果:佳喷雾干燥工艺条件为:药液密度1.07,进风温度120℃,泵药速度4 r·min-1.结论:该优选工艺科学、合理、稳定、可行,可为苦参提取纯化浓缩液的喷雾干燥工业化生产提供试验依据.
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多指标评价不同加工方法对湖北野生川党参质量的影响
目的:采用多指标评价不同产地加工方法对竹山当地野生党参质量的影响.方法:采用正交设计试验,以干膏得率、党参炔苷含量、党参多糖含量为指标筛选佳工艺,采用高效液相色谱法测定党参炔苷和党参多糖的含量.结果:采用循环干燥控制温度70℃充分烘干,揉搓1次的加工方法佳.结论:本试验优选的加工方法简单实用,比较有推广价值.
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急性肝损伤模型建立与血清生化指标相关性研究
目的:探索大鼠急性肝损伤模型的建立与血清生化指标的相关性,以确定佳造模浓度筛选安全有效的保肝药物.方法:40只雄性SD大鼠随机分为对照组和低、中、高剂量模型组.模型组大鼠分别按照10％,20％,50％ CCl4-橄榄油(v/v)一次性腹腔注射2 ml·kg-1,对照组大鼠一次性腹腔注射等体积橄榄油.采用全自动生化仪检测大鼠血清十项生化指标同时通过病理组织切片观察组织形态学变化.结果:低浓度给药组与对照组相比,ALT,AST,ALP,TBIL,BUN,TG,Glu均显著升高(P＜0.05),CHE,TCH,HDL水平差异无统计学意义(P＞0.05);ALT,AST,ALP含量随四氯化碳浓度增加而增加,且差异具有统计学意义(P＜0.05),中、高浓度模型组与对照组相比血清CHE、TCH、HDL含量具有显著性差异(P＜0.05).组织病理学检测结果表示四氯化碳可对肝组织造成急性损伤,且随四氯化碳浓度升高,损伤程度加重.结论:ALT,AST,ALP,TBIL,BUN,TG和Glu在早期判断肝损伤上具有较高的灵敏性,而CHE,TCH和HDL只有当肝损伤达到一定程度时才表现出明显的差异性,佳造模浓度为20％ CCl4-橄榄油(v/v),给药体积为2ml·kg-1以筛选安全有效的肝保护药物.
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环维黄杨星D抗心肌缺血PK-PD结合模型的研究
目的:应用药动学-药效学(PK-PD)结合模型的研究方法考察环维黄杨星D(CVB-D)在心肌缺血家兔体内的药动学和药效学之间的关系.方法:以冠状动脉结扎方法制备家兔心肌缺血模型,运用微透析采样技术考察CVB-D经皮给药和灌胃给药后在心肌组织内的浓度变化,分时采血检测试验动物血浆中乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、丙二醛(MDA)活性变化,用药物学软件拟合PK-PD模型,并计算主要参数.结果:药理效应与药物浓度之间符合抑制性S型大效应模型,并准确计算出PK-PD结合模型参数.结论:建立了环维黄杨星D在心肌缺血家兔体内的PK-PD结合模型,得到药动学和药效学参数,Cp-E曲线以及各个药效指标在不同给药途径条件下的量效方程.
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正交试验设计优选重楼总皂苷提取工艺
目的:研究重楼总皂苷回流提取法佳提取工艺.方法:采用紫外分光光度法进行含量测定,利用正交试验考察提取溶剂、液料比、提取时间和提取次数对重楼总皂苷得率的影响.结果:重楼总皂苷的佳提取工艺为90％乙醇、料液比为1∶12,每次1h,提取2次.结论:该工艺简单易行,总皂苷得率高,是重楼中提取总皂苷的有效途径.
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HPLC-MS/MS法测定人血浆中替加环素浓度的不确定度评定
目的:评定高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)测定人血浆中替加环素(TGC)浓度的不确定度.方法:分析HPLC-MS/MS法测定人血浆中TGC浓度的整个过程,分别评定测量重复性、称量、工作液配制、生物样品配制、回收率、仪器允差和标准曲线拟和引起的不确定度大小,后计算合成不确定度并进行扩展.结果:人血浆中替加环素低、中、高浓度的测定值和不确定度可分别表示为:(48.737±4.587),(396.067±19.096)和(1 489.000±103.563) rg· ml-1,(P=95％,k=2).结论:HPLC-MS/MS法测定人血浆中TGC浓度的不确定度主要来源在低浓度时曲线拟合和高浓度时回收率.
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壳聚糖絮凝沉淀法在疏肝利胆颗粒纯化工艺中的研究
目的:研究疏肝利胆颗粒水提液的壳聚糖絮凝沉淀工艺.方法:采用单因素和正交试验,以壳聚糖加入量、药液浓度、搅拌速度为考察因素,以芍药苷含量、浸膏得率为考察指标对纯化工艺参数进行优选.结果:疏肝利胆颗粒壳聚糖絮凝沉淀法佳工艺参数为:药液浓缩至每3ml含1 g生药,加8％的壳聚糖溶液,以100 r·min-1的转速搅拌.结论:该工艺稳定、可行,为疏肝利胆颗粒的大生产纯化工艺提供了理论依据.
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羟丙基倍他环糊精对氯雷他定的增溶作用
目的:探讨不同pH条件下羟丙基倍他环糊精(HP-β-CD)对氯雷他定的增溶作用,为其制剂设计提供参考.方法:考察不同pH条件下HP-β-CD的系列溶液对氯雷他定的增溶效果;利用水溶液共沉淀法制备氯雷他定-HP-β-CD包合物,利用DSC验证包合物的形成;制备胶囊剂按照《中国药典》测定药物的溶出速度.结果:增溶实验显示HP-β-CD对氯雷他定有良好的增溶作用;包合物在水溶液中的溶解度是游离药物的3.7×105倍;包合物在60 min的溶出度是游离药物的2倍以上.结论:HP-β-CD对提高氯雷他定溶出速度有明显的作用.
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不同加工方法对茯苓及茯苓皮中茯苓酸含量的影响
目的:考察不同加工方法对茯苓及茯苓皮中茯苓酸含量的影响.方法:采用高效液相色谱法测定各种不同茯苓加工品中茯苓酸的含量,采用Apollo C18色谱柱(250 mm × 4.6 mm,5μm),以乙腈-0.5％磷酸水溶液为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长:210nm,柱温:30℃.结果:茯苓皮中茯苓酸的含量＞茯苓,且经蒸制后两者的含量均明显降低,其中生切品＞传统法蒸品＞高压蒸品.结论:茯苓酸对热压不稳定,茯苓经过蒸制后,其含量降低.本研究可为茯苓饮片的规范化加工炮制和质量控制提供参考.
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Box-Behnken试验设计优选淫羊藿饮片中淫羊藿苷及总黄酮提取工艺
目的:建立淫羊藿饮片醇提生产工艺.方法:采用Box-Behnken试验设计结合效应面法对各工艺参数进行优选,HPLC色谱法和紫外可见分光光度法联合定量评价.结果:淫羊藿生产佳提取工艺为:加入15倍量70％乙醇,提取150min.结论:Box-Behnken试验设计适合对因素的水平范围进行合理筛选,该工艺稳定,可行性强.
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巴马神酒调节免疫及抗脂质过氧化药理作用研究
目的:观察巴马神酒对小鼠免疫功能、肝脏脂质过氧化损伤及游泳耐力的药理作用.方法:采用碳粒廓清实验法及环磷酰胺致小鼠免疫低下模型评价巴马神酒对免疫功能的作用;建立四氯化碳致小鼠急性肝损伤模型,以血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸转移酶(AST)、超氧化物歧化酶(SOD)以及丙二醛(MDA)的水平,评价巴马神酒抗肝脏脂质过氧化损伤作用;以小鼠负重游泳的持续时间,评价巴马神酒提高游泳耐力的功能.结果:巴马神酒能提高小鼠吞噬指数K及吞噬系数α(与空白组比较,P＜0.01或P＜0.05);对环磷酰胺诱发的胸腺、脾脏脏器指数的下降有一定的提高(与模型组比较,P ＜0.05);能够降低四氯化碳致小鼠急性肝损伤血清中AST、ALT含量,降低血清MDA的含量,增强SOD的活性(与模型组比较,P＜0.01或P＜0.05);可以延长小鼠负重游泳时间(与空白组比较,P＜0.01或P＜0.05).结论:巴马神酒具有提升小鼠巨噬细胞吞噬能力、保护免疫低下小鼠的胸腺和脾脏指数的作用,并具有抗肝脏脂质过氧化损伤和提高游泳耐力的作用.
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星点设计-效应面法优化阿昔洛韦口腔贴片处方
目的:星点设计-效应面法优化阿昔洛韦口腔贴片处方.方法:以羟丙甲纤维素(HPMC) K4M和卡波姆974P NF的用量为因素,以阿昔洛韦在1h,5h和12 h的释放度和黏附力为指标,用多元线性方程、双因素模型和二次多项式模型分别描述各指标与因素的关系,根据较优数学模型绘制效应面图;各指标效应面二维等高线图的重叠部分,即为佳处方区域,选择佳处方,并进行预测分析.结果:二次多项式模型拟合的相关系数和可信度较高.佳处方各指标的实测值在预期范围内.结论:星点设计-效应面优化法可以较好地用于阿昔洛韦口腔贴片处方的优化.
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黑龙江地产山里红叶醇提液对异丙肾上腺素诱导大鼠急性心肌缺血关键酶的影响
目的:观察山里红叶醇提液对异丙肾上腺素诱导的大鼠急性心肌缺血的保护作用并初步探讨其作用机制.方法:皮下多点注射异丙肾上腺素造成大鼠急性心肌缺血模型,测定血清中谷草转氨酶(AST)、血清肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、羟丁酸脱氢酶(HBDH)、超氧化物歧化酶(SOD)的活性及血清丙二醛(MDA)水平.结果:山里红叶醇提液能抑制异丙肾上腺素诱导的大鼠中血清中AST、CK、LDH、HBDH的活性及升高血清SOD活性,降低血清MDA含量.结论:山里红叶醇提液对大鼠异丙肾上腺素引起心肌缺血的关键酶有一定的保护作用.
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醒脑静联合依达拉奉治疗急性脑出血的临床观察
目的:观察醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑出血的临床疗效和安全性.方法:急性脑出血患者120例随机分为观察组和对照组.在常规对症治疗基础上,对照组予依达拉奉30 mg +0.9％氯化钠注射液100 ml,ivd,bid,观察组在对照组基础上再加用醒脑静注射液20ml+ 5％葡萄糖注射液250 ml,ivd,qd.疗程均为2周.观察比较两组疗效、NIHSS评分、BI评分、C反应蛋白水平及药品不良反应.结果:观察组疗效明显优于对照组(70.00％仍43.33％,P＜0.05).治疗后,两组NIHSS评分与C反应蛋白水平均较治疗前明显降低,而BI评分均较治疗前明显升高(P＜0.05);且观察组与对照组NIHSS评分、BI评分和C反应蛋白水平比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(10.00％ vs 3.33％,P＞0.05).结论:醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑出血,疗效确切,安全性佳,能有效恢复患者神经功能.
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门诊肿瘤科癌症患者非阿片类镇痛药处方分析
目的:调查我院门诊肿瘤疼痛患者使用非阿片类镇痛药的用药现状,以促进患者非阿片类镇痛药的合理使用.方法:通过电子处方抽样,抽取2014年1月1～31日门诊肿瘤科全部处方,其中41张处方含非阿片类镇痛药,对非阿片类镇痛药处方基本指标以及非阿片类镇痛药消费金额、消耗量、非阿片类合用药品情况等指标进行处方分析.结果:门诊非阿片类镇痛药处方合理率为65.85％,不合理处方主要集中在氨酚羟考酮的用法用量开具不清或缺项、药品剂型或给药途径不适宜或缺项、用法用量不适宜等问题.氨酚羟考酮的处方使用率高,其次是双氯芬酸钠缓释片,单用一种非阿片类镇痛的比例为73.17％,非阿片和阿片类合用比例为21.95％.结论:我院非阿片类镇痛药处方合格率偏低,部分处方仍需规范化,应加强对非阿片类镇痛药的使用管理和安全监测.
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临床药师干预氟比洛芬酯注射液合理使用的效果分析
目的:评价临床药师干预前后,氟比洛芬酯注射液用药不合理现象的改善情况.方法:调取2014年1月我院住院部氟比洛芬酯注射液用量及使用情况详细数据进行点评,干预后采用相同方式调取2014年7月氟比洛芬酯注射液用药数据进行分析对比.结果:临床药师干预后,盐酸氟比洛芬酯注射液用量有所下降(20.6％),各个科室用药剂量有所下调、疗程缩短,该药物的使用费用下降,疼痛评估情况也有所改善,部分外科科室已经建立了根据患者疼痛评估结果调整药物使用的意识.结论:通过临床药师干预,我院氟比洛芬酯注射液用药不合理现象有所改善,但仍存在一些问题,需要持续改进.
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临床药师参与1例阿司匹林致小肠黏膜损伤治疗过程
目的:探讨临床药师在特殊类型消化道黏膜损伤治疗中的作用.方法:临床药师运用Naranjo score和ALDEN score等分析患者疾病与阿司匹林不良反应间的关系,利用药学知识及新研究进展,结合患者“NSAIDs引起小肠黏膜损伤”特殊性,调整患者可能引起该疾病的伴随用药以及小肠黏膜损伤治疗方案.结果:患者肠道损伤很可能由NSAIDs药物阿司匹林引起,在药师建议下,不再恢复使用阿司匹林一级预防,减量继续使用沙美特罗替卡松吸入剂.抑酸药埃索美拉唑及黏膜保护药磷酸铝凝胶在NSAIDs相关小肠黏膜损伤中可能无治疗意义,在药师建议下,予以停用埃索美拉唑,换用对小肠黏膜损伤有作用的瑞巴派特.结论:临床药师参与临床医疗团队合作,可发挥药学专长,优化治疗方案,提高临床治疗水平.
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卡铂联合依托泊苷致严重不良反应1例
1 临床资料患者男,69岁,2011年5月11日因“间断咳嗽、气短半年、音哑半个月”就诊.临床诊断:左肺小细胞癌(局限性);纵膈淋巴转移;左肺门淋巴结转移.2011年5月18日收住院.既往身体健康.无食物及药物过敏史.入院体检:T36.2℃,P 100次/min,R 16次/min,BP 110/80 mmHg,身高178 cm,体质量65 kg.一般状况:营养中等,神清语明,查体合作.
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干扰素α-2b栓联合环形电切术治疗慢性宫颈炎伴人高危型乳头瘤病毒感染的疗效观察
目的:探讨干扰素α-2b栓联合环形电切术(LEEP)治疗慢性宫颈炎伴人高危型乳头瘤(HPV)病毒感染的疗效.方法:慢性宫颈炎伴人高危型HPV感染患者74例随机分为研究组(36例)和对照组(38例).两组均于月经干净后约5d行LEEP术.研究组在此基础上术后3d阴道内放置干扰素α-2b栓1枚,隔日1次,连用3个月,月经期停用.观察两组患者术后创面愈合时间和阴道流液时间,评估术后半年HPV清除疗效及药物不良反应.结果:研究组术后创面愈合时间和阴道流液时间均较对照组明显缩短(P＜0.05).术后半年,研究组的HPV清除总有效率为94.44％,明显高于对照组的76.32％ (P＜0.05).两组患者治疗期间无明显药物不良反应.结论:干扰素α-2b栓联合LEEP治疗慢性宫颈炎伴人高危型HPV感染可加快术后创面的愈合,减少阴道流液时间;并能更有效清除HPV感染,减少其复发,提高其远期疗效,且安全性较好.
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蛋白琥珀酸铁治疗妊娠期缺铁性贫血疗效观察
目的:观察蛋白琥珀酸铁治疗妊娠期缺铁性贫血的疗效.方法:128例妊娠期缺铁性贫血患者随机分为对照组与观察组各64例.观察组给予维生素C片联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗,对照组给予维生素C片联合葡萄糖酸亚铁糖浆治疗.疗程均为8周.比较两组患者治疗前,治疗后2周、4周、6周、8周的血红蛋白(Hb)、红细胞计数(RBC)、红细胞压积(HCT)、网织红细胞(Ret)百分比,血清铁及铁蛋白水平,评价两组临床疗效和药品不良反应.结果:治疗后,两组患者Hb、RBC、血清铁及铁蛋白水平均较治疗前明显改善(P＜0.05),且观察组较对照组改善更显著(P＜0.05).观察组临床总有效率为96.9％,明显高于对照组的84.4％ (P ＜0.05).观察组药品不良反应发生率明显低于对照组(P＜0.05).结论:蛋白琥珀酸铁治疗妊娠期缺铁性贫血安全,能显著改善患者血常规,提高血清铁及铁蛋白水平,疗效优于葡萄糖酸亚铁.
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管饲给药情况分析
目的:了解我院经饲管给药的药物使用情况,为临床合理用药提供参考.方法:调取我院2013年5月～2014年4月管饲给药病例,对药物使用情况、用药合理性等进行统计分析.结果:一年内共有384例采用了管饲的给药方法,占同期出院病例的1.48％ (384/25 946).经饲管给药的药物以心血管系统药物(21.09％)、消化系统药物(18.16％)及神经系统药物(14.84％)为主;不合理用药有228例(59.38％),包括选药不当、用法不当与配伍不当等3个方面.结论:经饲管给药的特殊性,药师可以更多地在临床用药前实施事前干预,以延续药物治疗的安全有效性.
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阿伐斯汀联合芪风颗粒治疗慢性荨麻疹的疗效观察
目的:观察阿伐斯汀联合芪风颗粒治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性.方法:130例慢性荨麻疹患者随机分为观察组与对照组,对照组采用阿伐斯汀胶囊治疗,观察组采用阿伐斯汀胶囊联合芪风颗粒,均治疗4周.对比分析两组瘙瘁情况,风团大小、数目等临床症状改变,以及疗效等情况.结果:治疗后1个月和3个月,观察组风团数目、风团大小、发作持续时间等症状评分,以及每周发作次数、VAS评分、复发率等指标明显优于对照组(P＜0.05);观察组总有效率为92.5％,明显高于对照组的73.0％ (P ＜0.05);两组药品不良反应发生情况差异无统计学意义(P＞0.05).结论:阿伐斯汀联合芪风颗粒治疗慢性荨麻疹疗效确切,能有效改善患者症状,减少复发,值得临床推广应用.
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醒脑静注射液治疗急性脑出血疗效观察及对患者血浆纤维蛋白原和D-二聚体水平的影响
目的:研究醒脑静注射液对急性脑出血患者血浆纤维蛋白原和D-二聚体水平的影响.方法:急性脑出血患者90例随机分为对照组和观察组,每组45例.对照组予降低颅内压、控制血压、营养脑细胞等常规治疗;观察组在对照组基础上加用醒脑静注射液40 ml +0.9％氯化钠注射液250 ml,ivd,qd,两组疗程均为14 d.观察治疗前后患者血浆纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-D)水平变化,及两组疗效和药品不良反应.结果:观察组与对照组的总有效率分别为91.1％和77.8％,两组差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者治疗后血浆FIB水平均较治疗前明显升高,D-D含量则均明显降低(P＜0.05);且观察组优于对照组(P＜0.05).两组药品不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论:醒脑静注射液能够使急性脑出血患者血浆纤维蛋白原含量增加,D-二聚体水平下降,具有良好的临床疗效,值得进一步研究推广.
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头孢米诺钠注射剂致血小板减少1例
1 病例资料患者男,63岁.2014年6月15日因“反复咳嗽、咳痰12年,活动后心悸、气短、双下肢浮肿5年,加重3d”入院.12年来,患者经常出现咳嗽、咳痰,尤以冬季为甚.近5年来,时而心悸、气短,活动后加重,双下肢浮肿,休息后缓解.3d前因受凉病情加重,出现咳嗽、咳黄色脓痰,活动后心悸、气急明显.患者有吸烟史36年,否认肝炎、肺结核、糖尿病、高血压、血液系统疾病及自身免疫性疾病史,否认食物、药物过敏史.体格检查:T 36.8℃,R20次/min,P 87次/min,BP112/76 mmHg.
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聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎的抗病毒、抗纤维化疗效观察
目的:观察聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎的抗病毒、抗纤维化疗效.方法:100例HBeAg阳性的慢性乙肝患者,给予聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,皮下注射,每周1次,疗程48周.观察其治疗12周、24周、48周时血清HBsAg定量、HBeAg定量、ALT复常率、HBV-DNA阴转率、瞬时肝弹性测定数值.结果:患者在治疗12周、24周、48周时血清HBsAg定量、HBeAg定量逐渐下降,HBV-DNA阴转率增加,ALT复常率提高,瞬时肝弹性测定数值逐渐下降,各治疗节点间比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);且HBsAg定量、HBeAg定量与瞬时肝弹性测定之间呈正相关,相关系数分别为0.826、0.782(P＜0.05).结论:聚乙二醇干扰素α-2a在慢性乙肝患者的抗病毒、抗纤维化治疗中,疗效确定.
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临床药师参与1例多药联用致蛋白尿和尿潴留的处置体会
1 病例资料患者男,83岁,2015年1月9日因“间断性胸闷伴喘息3年,加重半月”入院.诊断:慢性支气管炎急性发作期,慢性阻塞性肺气肿.既往冠心病病史16年,有活动后胸痛,口服速效救心丸可缓解,患者自述近1周上述症状加重,平均每天发作两次.否认高血压病.否认糖尿病病史,否认结核、肝炎等传染病史,否认食物及药物过敏史.无吸烟、饮酒史.
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模型研究方法在药物经济学中的应用概述
目的:概述国内外药物经济学研究中应用到的模型研究方法,为我国药物经济学研究提供参考.方法:以近年来国内外发表的文献为依据,进行分析、整理和归纳.结果:概述各研究模型在药物经济学中的应用方法及注意事项,为我国进行药物经济学研究提供一定的理论及案例支持.结论:各模型研究方法所针对的研究范围及研究方向各不相同,通过对文献进行综述,讲述了各模型的具体应用方法,为我国开展高质量的药物经济学研究提供参考.
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概述美国的药学服务实践流程变迁
目的:概述美国的药学服务实践流程变迁,为我国开展药学服务工作提供借鉴.方法:查阅文献,对美国医院药学相关学会组织提出的药学服务实践流程进行总结、分析.结果与结论:美国药学从业者联合委员会提出的以患者为中心的药学服务完整总结了其实践流程,包括采集-评估-计划-实施-随访等步骤,强调与团队的沟通、合作、资源共享,适合任何工作环境对患者提供的药学服务.
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难溶性药物新型速崩片的研究进展
难溶性药物由于其溶解度低,导致吸收差,生物利用度低,临床应用受到很大局限.运用各种增溶技术,增加难溶性药物的溶解度,进而提高其生物利用度十分必要.然而现有的增溶技术常常会造成增溶后含药量低、粘度高等问题,容易造成服用量的增大以及制剂困难.速崩片可通过局部快速释放达到提高患者顺应性以及增溶的目的.本文针对近年来出现的难溶性药物速崩片增溶技术,综述了固体分散体速崩片、包合物速崩片、乳剂冻干片、自微乳分散片、纳米混悬剂冻干片、微丸速崩片、水分散体冻干片等制剂新技术在增加难溶性药物溶解度、改善生物利用度、提高患者用药依从性等方面的应用.
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治疗活动性银屑病关节炎新药阿普斯特
银屑病性关节炎(PSA)是一种致残性慢性疾病,需长期治疗.目前的治疗方法不少,但因不良反应较严重、疗效不佳、价格昂贵、耐受性差等因素,至今仍无满意治疗方法,因此需要一种更安全、有效、耐受性好的治疗药物.阿普斯特(apremilast)是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4(PDF4)抑制药,通过剂量依赖性抑制人类滑膜细胞释放肿瘤坏死因子(TNF)-α而发挥作用,临床试验表明该药可有效治疗银屑病关节炎,改善体征和症状,常见不良反应为腹泻、恶心、头痛,大多数为轻度或中度.
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唑来膦酸在恶性肿瘤骨转移中的临床应用
骨转移是恶性肿瘤常见并发症之一,在乳腺癌、肺癌、前列腺癌等发病率高达30％-85％.骨转移导致的持续疼痛及爆发痛,严重影响患者的生活质量.唑来膦酸是第三代双膦酸盐类药物,主要通过抑制破骨细胞的活性和诱导破骨细胞凋亡来抑制骨吸收.唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移也越来越受到关注,并有良好的应用前景.在此,本文就唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移的临床研究进展作一综述.
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HPLC法同时测定蛇胆追风丸中阿魏酸、蛇床子素的含量
目的:采用HPLC法同时测定蛇胆追风丸中阿魏酸、蛇床子素的含量.方法:采用Phenomenex Synergi C18 (250 mm×4.6mm,4μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1％磷酸,梯度洗脱,检测波长为322 nm,流速为1.0 ml·min-1.结果:阿魏酸、蛇床子素线性范围分别为1.244 ～ 14.928 μg·ml-1(r=0.999 9)、5.004～25.020 μg· ml-1(r =0.999 8),平均加样回收率分别为98.3％(RSD=1.4％,n=6)、98.2％(RSD=1.6％,n=6).结论:该方法操作简便,结果准确可靠,可作为蛇胆追风丸中阿魏酸、蛇床子素的含量测定方法.
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速效牙痛宁酊质量标准的建立
目的:建立速效牙痛宁酊的质量标准.方法:采用薄层色谱法同时对速效牙痛宁酊中的芫花根和地骨皮进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法对7-羟基香豆素进行定量测定,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μn),流动相为乙腈-四氢呋喃-0.8％醋酸溶液(12∶6∶82),流速为1.0ml·min-,检测波长为324 nm,柱温为30℃.结果:薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;定量测定中7-羟基香豆素分离度良好,进样在0.032 ～0.636 μg范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.26％,RSD为1.32％(n=9).结论:所建立方法操作准确度高、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法之一.
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案例教学模式对中西医结合医院临床药学质量与效果的探讨
目的:探讨案例教学模式在提高中西医结合医院临床药学教学质量的应用效果.方法:连续2年对中医药专业学生的医院临床药学实践采用案例教学模式,实施过程注重案例的准备与分析控制,运用问卷调查方式评估教学效果.结果:案例教学模式在中西医结合医院药学带教中不仅使学生熟悉了临床药学知识,而且培养了学生的分析能力,提高了中医药学生的临床技能与专业兴趣,与传统教学方法相比教学效果大幅提升(P＜0.01).结论:案例教学模式教学效果明显优于传统教学法,适合在中西医结合医院临床药学教学中推广应用.
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六味开胃消食颗粒质量标准的建立
目的:建立六味开胃消食颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对六味开胃消食颗粒中的枳壳、木香、白术和山楂等药材进行了薄层色谱鏊别;采用HPLC法测定君药枳壳药材中柚皮苷与新橙皮苷的含量,色谱柱为Sinochrom ODS BP(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1％磷酸(21∶79);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:283 nm;柱温:30℃.结果:薄层色谱法可鉴别出该制剂中的枳壳、木香、白术和山楂.柚皮苷在89.600～1.792×103μg范围内有良好的线性关系(r =0.999 8),新橙皮苷在1.060×102～2.120×103 μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),柚皮苷平均回收率为98.67％,RSD为0.57％ (n=6),新橙皮苷平均回收率为98.07％,RSD为1.19％(n=6).结论:该方法准确、灵敏、重复性好,能有效的控制六味开胃消食颗粒的质量.
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气相色谱法测定丙戊酸钠片溶出度
目的:建立丙戊酸钠片溶出度的气相色谱测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法测定丙戊酸钠片的溶出度;溶出度采用《中国药典》溶出度第一法转篮法,以水600ml作为溶出介质,转速为100 r·min-1,于45 min取样;续滤液用二氯甲烷萃取纯化后,以金刚烷为内标,采用气相色谱法测定.结果:丙戊酸钠的浓度在0.05～1.0 mg·ml-1范围内,呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为99.6％,RSD为0.7％(n=9);溶出曲线结果表明,45 min内丙戊酸钠片溶出量在80％以上,确定溶出时间为45 min,限度为80％.结论:所建立的方法专属性好,准确度高,可用于丙戊酸钠片溶出度的检查.
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HPLC同时测定复方盐酸莫西沙星酮咯酸氨丁三醇滴眼液的含量
目的:建立复方盐酸莫西沙星酮咯酸氨丁三醇滴眼液中药物含量测定的HPLC方法.方法:采用菲罗门C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以25 mmol· L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至3.2,0.5％三乙胺)-甲醇(40∶60,v/v)为流动相,流速:1.0ml·min-1,检测波长:308 nm,柱温:30℃,进样量:20μl.结果:盐酸莫西沙星和酮咯酸(r=0.999 9)氨丁三醇可达到较好分离,盐酸莫西沙星质量浓度在1.0～20.0 mg·L-1内(r =0.999 9),酮咯酸氨丁三醇质量浓度在1.0～20.0 ng·L-1内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.9％(RSD =0.81％,n=9)、100.1％(RSD=0.76％,n=9).结论:本方法简便、快速、准确,重复性好,可用于复方盐酸莫西沙星酮咯酸氨丁三醇滴眼液中药物含量测定.
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HPLC法测定市售杭白菊中2种有机酸和2种黄酮的含量
目的:测定市售杭白菊中有效成分的含量,比较不同产地杭白菊质量.方法:采用HPLC法测定绿原酸、3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸2种有机酸成分以及木犀草苷、木犀草素2种黄酮成分的含量.结果:收集杭白菊样品各有效成分差异较大,12批市售杭白菊绿原酸含量在0.22％～0.70％之间,木犀草苷含量在0.09％～0.25％之间,3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸含量在0.84％～1.67％之间,木犀草素含量在0.008％～0.042％之间.结论:市售杭白菊质量有较大差异,有必要进一步加强质量控制.
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草乌甲素胶丸的体外溶出度考察
目的:建立草乌甲素胶丸的溶出度测定方法.方法:采用小杯法,以pH 1.2的人工胃液(含0.25％十二烷基硫酸钠溶液)、pH4.0醋酸盐缓冲液(含0.5％十二烷基硫酸钠溶液)、pH 6.8磷酸盐缓冲液(含0.5％十二烷基硫酸钠溶液)及水(含0.25％十二烷基硫酸钠溶液)为溶出介质,转速50 r·min-1,取样时间30 min测定溶出度,采用高效液相色谱法测定草鸟甲素的溶出量,绘制溶出曲线.结果:草乌甲素胶丸批内批间的溶出度结果差异较小,15 min后样品的释放百分率趋于平稳.草乌甲素的检测浓度在2 ～ 20μg·ml-1(r =0.999 2)范围内呈良好的线性关系,在4不同溶出介质中的回收率均在99％以上.结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于该胶丸的溶出度测定.
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HPLC测定新舒通胶囊中血竭素与亚油酸含量
目的:建立测定新舒通胶囊中血竭素与亚油酸含量的高效液相色谱法.方法:采用高效液相色谱法,菲罗门KinetexC18色谱柱(100 mm×4.6 mm,2.6 μm),以乙腈为流动相A,0.1％磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为210 nm,柱温为35℃,流速为1.0 ml·min-1.结果:血竭素进样量在79.22×10-6～15.84×10-4 mg,亚油酸在89.56×10-5～17.91×10-3 mg范围内与峰面积呈良好线性关系(r1=0.999 9,血竭素;r2=0.999 9,亚油酸),血竭素加样回收率为99.9％、RSD为1.0％(n=6),亚油酸加样回收率为98.3％、RSD为1.4％(n=6).结论:该方法快速、灵敏、准确,可作为新舒通胶囊的含量测定方法.
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双波长紫外分光光度法测定肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肌醇烟酸酯的含量
目的:建立肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肌醇烟酸酯的含量测定方法.方法:采用双波长紫外分光光度法测定肌醇烟酸酯的含量.以262 nm为测定波长,246 nm为参比波长,△A=A262-A246为定量信息测定肌醇烟酸酯的含量.结果:建立的肌醇烟酸酯含量测定方法可有效地消除基质对主药含量测定的干扰.肌醇烟酸酯在4～24 μg· ml-1浓度范围内与吸光度差值△A线性关系良好,r=0.999 9;低、中、高浓度的平均回收率为99.11％,RSD为1.70％(n=9).结论:该方法操作简便快捷,稳定性好,结果准确,可用于肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肌醇烟酸酯的含量测定,有效控制该制剂的质量.
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益妇散治疗更年期综合征的实验研究
目的:通过观察益妇散的中药复方对去势大鼠血清性激素水平、下丘脑单胺类神经递质的影响,研究其治疗更年期综合征的作用效果.方法:将60只SD大鼠随机分成5组:假手术组、去卵巢对照组、尼尔雌醇组、益妇散低、高剂量组.连续给药4周,然后测定下丘脑单胺类神经递质,测定血清性激素水平以及测定肾上腺、子宫和胸腺指数等.结果:益妇散高剂量组去势大鼠的血清E2水平为(4.768±2.548) pmol·L-,肾上腺、子宫指数分别为(0.375±0.039)mg·g-1,(1.572±0.194)mg·g-1,与去卵巢对照组大鼠的血清E2水平(1.976±0.945)mg·g-1,肾上腺、子宫指数(0.282±0.039)mg·g-1,(1.236±0.423)mg·g-1比较,差异有统计学意义.益妇散高剂量组能够有效地降低去势大鼠异常增高的5-羟色胺硫酸肌肝(5-HT)和5-羟吲哚乙酸(5-HIAA)水平,提高多巴胺(DA)的含量水平,与对照组相比,差异有统计学意义(P＜0.01).结论:益妇散能够从多方面调节生殖内分泌功能,具有缓解更年期综合征的作用.
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畲药山里黄根中竹节参皂苷Ⅳa的含量测定
目的:建立高效液相色谱法测定山里黄根中竹节参皂苷Ⅳa的含量.方法:应用HPLC法测定,色谱柱为AgilentZorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(33∶67);流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃;检测波长为203 nm.结果:山里黄根中竹节参皂苷Ⅳa与其他组分分离效果良好,理论板数在10 000以上.竹节参皂苷Ⅳa的线性范围为12.610～252.200 μg·ml-1(r=1.000 0);平均加样回收率为98.13％,RSD=1.26％(n=6).结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于山里黄根的质量控制.
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17批跌打片中铜元素的含量测定
目的:测定17批跌打片样品中铜元素的含量,为该制剂的质量控制提供依据.方法:以硝酸3 ml与过氧化氢1ml分别对17批跌打片样品进行消解,用火焰原子吸收法测定其中痢元素的含量.结果:铜离子在0～0.8μg·m1-1浓度范围内与吸光度呈良好的线性关系(r =0.999 6),其平均回收率为99.17％,RSD =0.86％(n=6).17批跌打片样品中铜元素的含量为4.360 ～91.590 μg/片.结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.17批跌打片样品中铜元素的含量差异较大,制定合理的铜元素限度标准十分必要.
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两煎常压煎药机所制加味当归补血汤的质量考察
目的:考察两煎常压煎药机所制加味当归补血汤汤剂在贮存期间的质量变化,为确定所制汤剂保质期限及临床安全用药提供理论依据.方法:采用高效液相色谱法,在加味当归补血汤汤剂制备1,3,5,7,14 d后对阿魏酸进行含量测定并对比分析其结果;同时进行微生物限度检查.结果:所制汤剂于制备第14天阿魏酸含量下降4.12％;微生物限度检查结果均符合药品卫生学标准.结论:使用两煎常压煎药机煎煮含有根茎类药材的加味当归补血汤,加热灭菌30 min,所制汤剂于室温20℃下保存14 d质量稳定.
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HPLC法同时测定蒲药灌肠液中3个有效成分的含量
目的:建立蒲药灌肠液中香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷和延胡索乙素的HPLC含量测定方法.方法:采用ZOR-BAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1％磷酸(三乙胺调节pH至6.0)为流动相,梯度洗脱程序,流速:1.0ml·min-1,检测波长为254 nm(0 ～ 14 min)和281nm(14～25min),柱温:30℃.结果:香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷和延胡索乙素的线性范围分别为19.840-～198.400 μg· ml-1(r =0.999 6)、20.520～ 205.200 μg·ml-(r=0.999 8)和10.040～ 100.400 μg·ml-1(r =0.999 7),回收率分别为98.8％、98.6％和98.9％,RSD分别为1.4％、1.6％和1.3％(n=6).结论:该方法灵敏度高,专属性强,可用于蒲药灌肠液的质量控制.
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HPLC法测定阿巴卡韦双夫定片中的含量
目的:建立HPLC法测定阿巴卡韦双夫定片中阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定的含量.方法:采用Hypersil C18(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.02 g,加三乙胺5ml,加水至700 ml,用磷酸调pH至3.9) (30∶70)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长270 nm.结果:拉米夫定、齐多夫定、阿巴卡韦分别在0.08 ～1.60 μg(r=0.999 4),0.24 ～4.80 μg(r=0.999 9),0.24～4.80 μg(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.6％(RSD =0.9％),99.7％(RSD=0.9％),99.9％(RSD=1.0％).结论:本方法简便、可靠、准确,可用于同时测定三组分含量.
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HPLC法测定参芪苓口服液中党参炔苷的含量
目的:建立测定参芪苓口服液中党参炔苷含量测定的的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent ZOR-BAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液(16∶84,V/V),流速:1.0 ml·min-1,柱温为25℃,检测波长284 nm,进样量为10μl.结果:党参炔苷在0.019 7～0.2364 mg·ml-1范国内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.92％,RSD =0.86％ (n =9).结论:本方法简便可靠,重复性好,可用于参芪苓口服液中党参炔苷的含量测定.
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晕吐宁颗粒抗眩晕作用研究
目的:晕吐宁颗粒对小鼠及豚鼠抗眩晕作用及初步机制探讨,为该药临床应用提供实验支持.方法:机械旋转使小鼠产生眩晕后,通过迷宫实验与跳台实验测定正常组,模型组,阳性对照组(盐酸地芬尼多片,10 mg·kg-1·d-1),晕吐宁颗粒低、中、高剂量三组(3,6,12 g·kg-·d-1)小鼠逃避电击所用时间,并观察各组眩晕小鼠的进食量;观察外耳道注入三氯甲烷的眩晕模型豚鼠摇头和眼球震颤次数,观察晕吐宁颗粒的抗眩晕作用.结果:晕吐宁颗粒各剂量组能够显著缩短眩晕小鼠逃避电击所用时间(P＜0.01或0.05),增加眩晕小鼠进食量;降低眩晕豚鼠的摆头和眼球震颤次数(P＜0.01,P＜0.05).结论:晕吐宁颗粒对眩晕具有显著的治疗效果.
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HPLC法测定尿石通丸中夏佛塔苷和橙皮苷的含量
目的:建立HPLC法分离和测定尿石通丸中夏佛塔苷和橙皮苷的含量.方法:以Agilent Zobrax SB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-甲醇-0.4％甲酸溶液,梯度洗脱,检测波长为272 nm,流速为1.0 ml·mim-1,进样量:10μl.结果:夏佛塔苷在0.000 6～0.277 2 mg·ml-1范围内线性关系良好(r=1.000 0);橙皮苷在0.002 1 ～0.8568 mg·m1-1范围内线性关系良好(r=1.000 0).夏佛塔苷平均回收率为101.83％,RSD=0.27％,橙皮苷平均回收率为98.35％,RSD=0.41％(n=6).结论:本方法可用于测定尿石通丸中夏佛塔苷和橙皮苷的含量.
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HPLC法测定甲硝唑片含量的测量不确定度评定
目的:评定HPLC法测定甲硝唑片含量的测量不确定度.方法:建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告.结果:HPLC法测定甲硝唑片含量的扩展测量不确定度为2.2％,测量结果表示为(97.5±2.2)％,k=2.结论:分析产生不确定度的主要来源,可为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据.
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试论如何开展中药煎服和临方炮制相关的中药临床药学服务
中药煎服与临方炮制是与中药疗效息息相关的重要内容,这两方面对于体现中医的辨证论治、整体观及更好的发挥中医药的临床疗效、减少不良反应有着重要的意义.然而这两方面又是中药临床药学服务的欠缺和薄弱环节.本文就如何开展中药煎服和临方炮制相关的工作提出了四点建议:文献研究、资料整理、用药咨询、人才培养.这四者之间紧密联系,互相促进,相关工作的开展有助于促进中药临床药学的发展和药学服务水平的提升.
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循证医学在中药临床研究中的应用
中药临床研究作为验证中药临床疗效和安全性的重要方法,促进了中医药的发展和推广,但随着临床研究方法的不断发展和完善,中药临床研究的方法学问题日渐突出,研究质量不容乐观.运用循证医学知识服务中药临床研究,完善中药研究理论和临床实践方法,建立中药临床评价体系,促进中药学的发展,成为基于证据的研究新思路和新方法.本文综述中药临床研究的现状和问题,探讨循证医学在中药临床研究中的应用.
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中药注射剂处方点评模式的探讨
目的:探索一套较系统的中药注射剂处方点评方法.方法:随机选取我院2013年4～9月使用中药注射剂的门诊处方1000张、出院病历300份为对照组,2014年4～9月门诊处方1 000张、在院病历300份为干预组,其中2014年4～9月我院实施基于辨证施治的中药注射剂处方点评模式;以中药注射剂各项目合理使用率、不良反应事件发生率、人均中药注射剂费用等作为观察指标,考察实施的效果.结果:纳入研究中的门诊处方和住院病历,干预组适应证符合率、辨证用药符合率、用法用量合格率、用药疗程合格率、联合用药合格率、中西药联用合格率、用药适宜性合格率均高于对照组(P＜0.05);且干预组中药注射剂相关的药品不良反应/事件发生率及人均中药注射剂费用明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:本研究中探索出的基于辨证施治的中药注射剂处方点评模式,可有效提高临床用药中的合理性.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 03 |
| 2018 | 01 02 03 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 |
| 1998 | 01 02 03 04 |
