药品评价杂志
Drug Evaluation 약품평가
- 主管单位: 江西省食品药品监督管理局
- 主办单位: 江西省药学会
- 影响因子: 0.67
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 1672-2809
- 国内刊号: 36-1259/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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不同包衣维C银翘片中对乙酰氨基酚体外溶出度比较研究
目的:通过对维C银翘片糖衣片和薄膜衣片中化药成分对乙酰氨基酚体外溶出度曲线的比较研究,考察产品体外溶出行为的一致性。方法:采用浆法,以0.1mol/HCL溶液为溶出介质,温度37℃±0.5℃,转速75r/min,以包衣层脱落作为取样时间起点,考察两种规格的产品在2h内各相同取样点的累积溶出度。色谱柱为Dikma C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.5%冰醋酸溶液(20:80);检测波长249n m;柱温25℃;流速1m L·m L-1;进样量10μL。结果:对乙酰氨基酚在0.32~316u g/mL范围内呈现良好的线性关系,糖衣片、薄膜衣片加样回收率平均值分别为100.7%、100.8%。通过计算相似因子进行比较,薄膜衣片和糖衣片中对乙酰氨基酚的体外溶出曲线相似。结论:该方法可行性、重现性均良好。且可推断二者溶出时间有所差异的原因是包衣材料的不同,这为后期即将进行的生物等效性试验奠定理论数据基础。
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达立通颗粒治疗功能性消化不良的成本-效果分析
目的:通过对达立通颗粒现有文献的梳理,全面掌握当前达立通颗粒研究文献现状,在此基础上对达立通颗粒与莫沙必利治疗功能性消化不良的成本-效果进行分析。方法:采用meta分析方法,系统的评估达立通颗粒治疗功能性消化不良的效果,采用成本-效果分析方法评价达立通颗粒与莫沙必利治疗功能性消化不良的经济性。结果:达立通颗粒组治疗功能性消化不良的显效率和总有效率略高于莫沙必利组,达立通颗粒安全性良好,不良事件发生率低于莫沙必利组;在为期4周的治疗期间,达立通颗粒组与莫沙必利组相比,效果较好,但成本略高。结论:达立通颗粒与莫沙必利相比,治疗功能性消化不良具有较好的效果优势,影响其增量成本效果比的主要因素是价格。
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2011-2013年杭州地区20家医院胰岛素用药分析
目的:了解目前杭州地区胰岛素使用现状,分析用药特点及趋势。方法:对杭州地区11家三甲医院及9家二甲医院2011-2013年各种注射用胰岛素的用量、用药金额等数据进行统计分析。结果:杭州地区20家医院注射用胰岛素购药总金额三年内呈逐年上升趋势,2013年首次突破6000万元;胰岛素品种较固定,动物胰岛素制剂的用量较少,而基因合成的人胰岛素用量逐年增加;预混型胰岛素和长效胰岛素占据了80%以上的胰岛素市场,是今后胰岛素制剂的发展方向。结论:胰岛素制剂品种趋向多样化,临床医师需根据患者情况合理选用,制定个体化治疗方案。
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2014年美国FDA批准的新分子实体与评价:消化系统疾病,神经系统疾病,银屑病和罕见病治疗用药以及造影剂
2014年FDA批准了41个新分子实体和新的治疗生物制品。本文介绍和评价消化系统疾病,神经系统疾病,银屑病,罕见病治疗用药和造影剂。
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我国药品招标管理中的药品质量分层问题研究
目的:探讨现有药品集中招标采购中质量分层存在的问题。方法:对全国各省药品集中采购的质量层次划分现状进行分析比较。结果:各省药品招标时质量层次划分存在划分依据错误、划分标准混乱、凸显向地方倾斜等现象。结论:在我国现行药品集中招标采购制度中,迫切需要解决的仍然是质量标准的量化问题,本文提出了药品质量层次划分方案。
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2014年美国FDA颁布的妊娠和哺乳期用药信息标签终规则介绍
妊娠和哺乳作为女性的特殊生理时期,期间的用药安全问题尤为重要。孕期和哺乳期的临床用药决策的制定尤其复杂,需要考虑各种临床上和个人的因素,充分评估药物对母亲和胎儿的潜在益处和风险。本文对孕妇和哺乳期妇女的用药信息标签的演进及FDA 2014年新颁布的关于孕妇和哺乳期妇女用药信息标签的终规则进行介绍,目的是为我国完善药品标签说明提供参考价值。用药标签改进将帮助医生为孕妇、哺乳期妇女和分娩期间用药的风险/受益做出决策,减少或避免药物不良反应的发生。
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临床药师干预前后清洁手术围手术期预防性应用抗菌药物情况分析
目的:了解临床药师干预前后,清洁手术患者预防性应用抗菌药物的情况,分析评价其合理性及临床药师干预的作用。方法:收集某院2011年1-6月和2014年1-6月归档的清洁手术患者病历,从预防用药时机、品种选择、总预防用药时间及联合用药方面总结分析抗菌药物的预防性应用情况。结果:临床药师干预后抗菌药物预防使用率及合理率明显改善。结论:临床药师在规范围手术期预防应用抗菌药物中起到了积极作用,提高了某院合理用药水平。
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