药品评价杂志
Drug Evaluation 약품평가
- 主管单位： 江西省食品药品监督管理局
- 主办单位： 江西省药学会
- 影响因子： 0.67
- 审稿时间： 1个月内
- 国际刊号： 1672-2809
- 国内刊号： 36-1259/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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预混胰岛素类似物控制餐后血糖的优势与不足
与预混人胰岛素相比,预混胰岛素类似物浓度峰值与餐后血糖峰的同步性大大改善,又与中效部分胰岛素作用较少叠加,有效降低餐后血糖的漂移.在1型糖尿病患者中,预混胰岛寨类似物与常规70/30胰岛素相比,餐后2h血糖漂移及餐后4h血清葡萄糖浓度-时间曲线下面积都显著降低;在2型糖尿病患者中,与常规70/30胰岛素或NPH相比,预混胰岛素类似物均能更好地控制餐后血糖漂移,且在进餐时即刻注射,使用方便,依从性好.但预混胰岛素类似物也有局限性,如部分患者午餐后血糖控制不理想,固定比例的预混胰岛素不能满足所有患者需要等.
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预混人胰岛素与预混胰岛素类似物治疗2型糖尿病的药物经济学评价
本文系统地检索了生物医学等数据库中的中文文献,以了解国内对预混人胰岛素与预混胰岛素类似物治疗2型糖尿病的药物经济学评价.研究内容重点在于各研究的具体评价方法和研究结论.从研究方法来看,国内相关研究多采用回顾性调查研究设计,分析方法主要为成本效果分析:现有研究主要结论,口服降糖药比预混胰岛素更为经济实用,预混胰岛素类似物则在成本效果分析中比预混人胰岛素更具优势.
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每日3次预混胰岛素类似物简单强化治疗的疗效与安全性评价
1-2-3研究结果显示,门冬胰岛素30每天1、2、3次有效降糖的同时,轻微低血糖发生率分别为15.4%、22.4%、12.0%/患者-年,增加注射次数并未带来额外的低血糖发生风险.随着门冬胰岛素30注射次数的增加,患者每千克体重餐时胰岛紊总剂量无显著变化.
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预混人胰岛素和类似物治疗糖尿病的血糖变异性比较
用动态血糖监测系统监测血糖变化,预混人胰岛素与预混胰岛素类似物相比,两组高血糖、低血糖、血糖标准差有显著差异,预混胰岛素类似物显著减少餐后血糖增幅,减少重度夜间低血糖,减少下餐前低血糖,改善糖化血红蛋白,减少血糖变异性.测量2型糖尿病患者使用胰岛素前后1,5-AG水平发现,胰岛素治疗后1,5-AG明显升高,且预混胰岛素类似物组的1,5-AG水平明显高于预混人胰岛素组(P<0.01),说明预混胰岛素类似物血糖变异性更小.
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预混胰岛素类似物:灵活的个体化应用之选
我国新诊断2型糖尿病患者基础状态下胰岛素分泌下降68%,早时相胰岛素分泌下降82%,预混胰岛素似为更适合之选.IMPRoVE中国数据证实,胰岛素类似物如双时相门冬胰岛素30使HbA1c、空腹和餐后血糖均显著下降,重度低血糖发生率(0.003次/患者-年)仅为基线(0.063次/患者-年)的1/20(P<0.001).同时可每日1次或2次注射起始,每日3次注射强化治疗.在以餐后血糖升高为主的中国2型糖尿病患者个体化治疗中安全性更高,更为灵活便利.
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预混胰岛素类似物——平衡了降糖疗效与治疗依从性
目前在我国临床上应用的预混胰岛素类似物有双时相门冬胰岛素30、赖脯胰岛素25.药代动力学研究显示,预混胰岛素类似物能够很好地模拟胰岛素生理性分泌特点,为糖尿病患者提供很好的胰岛素血药浓度保障.研究显示门冬胰岛素30治疗6个月后,空腹血糖由基线水平的11.03±3.65mmol/L下降至治疗后的8.03±2.44mmol/L,餐后血糖平均下降幅度为4.75±4.87mmol/L.预混胰岛素注射时间灵活、不良反应发生率低、增加患者预期寿命、降低治疗总费用,有效提升了患者依从性.
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预混人胰岛素及类似物少见不良反应
胰岛素过敏反应包括局部反应和全身反应,以局部反应较为多见,通常在治疗后的2周内发生,在胰岛紊注射部位出现皮疹、烧灼感、瘙痒、水疱和硬结.胰岛素注射部位脂肪萎缩多见于1型糖尿病患者,为使用低纯度的牛或猪胰岛寨发生免疫反应导致脂肪溶解所致.而胰岛泰注射引起的脂肪坏死一般表现为注射部位出现单个或多个坚硬、无包膜、可移动的无痛结节.针对以上少见不良反应也有不同的缓解方法.
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胰岛素早相分泌与餐后血糖的关系
1.第一时相胰岛素分泌能迅速抑制内源性葡萄糖产生并抑制餐后血糖水平的升高.2.胰岛素第一时相分泌受损是胰岛B细胞功能障碍的早标志之一.从监测的血糖结果可间接反映人体第一时相胰岛素的分泌情况,空腹血糖≥5.6mmol/L时,第一时相分泌减弱;>6.1mmol/L时,第一时相消失;葡萄糖负荷后2h血糖在10mmol/L时第一时相胰岛素分泌就已经消失.3.高热量饮食、肥胖、IRS-1基因多态性、交感神经兴奋等也是影响第一时相分泌的重要因素.
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相同疗效时预混人胰岛素和类似物的使用剂量比较
在经过CSII强化治疗达标的2型糖尿病患者中预混胰岛素类似物与预混人胰岛素相比平均日剂量分别为(16±5)IU和(30±6)IU(P<0.01),较人胰岛素相比,预混胰岛素类似物应用剂量更小,降糖效果更理想.这与其更易于解离,不易形成六聚体的结构相关,预混胰岛素类似物在模拟胰岛素第一时相分泌方面似乎也有优势,这些优势又使其具有更好地注射灵活性和依从性.
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预混人胰岛素和预混胰岛素类似物的药代动力学特点
预混胰岛素类似物BIAsp30达峰浓度是预混人胰岛素BHI30的1.5倍,达峰时间提前了1 h,持续浓度和作用时间较短,表明BIAsp30比BHI30能更快速、更有效地控制血糖.用AUC6-24h表示,两种预混胰岛素中的中效成分相似,总的生物利用度相似,半衰期也接近,但预混胰岛素类似物的可溶性成分比预混人胰岛素的吸收更快,在餐前即时给药,更好改善餐后血糖.
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预混胰岛素的昨天、今天、明天
糖尿病是一种慢性进展性疾病、冠心病、脑卒中、肾脏疾病是其常见的慢性并发症,是目前致残、致死的重要原因.血糖控制良好可以减少并发症的发生已有充分的循证医学证据.近几年新药的研发为临床医生治疗糖尿病提供了更多的选择,而胰岛素作为糖尿病治疗中降糖的强有力的武器,一直得到临床医生的关注.
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预混人胰岛素——经典有效,安全廉价
预混人胰岛寨在1型和2型糖尿病患者经历了较长的应用时间,有大量研究证明预混人胰岛素在1型糖尿病患者中每日1-2次注射是安全有效,在2型糖尿病患者中可耐受且安全有效.荟萃分析也发现预混人胰岛素与预混胰岛素类似物的疗效、安全性相当,但相比之下价格更经济.
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预混人胰岛素与预混胰岛素类似物:孰是孰非?
胰岛素制剂在糖尿病治疗中具有不可替代的作用,目前用于临床治疗的包括基础胰岛素、餐时胰岛素以及预混胰岛素(包括预混人胰岛素及预混胰岛素类似物).由于许多糖尿病患者需要同时使用基础和餐时胰岛素治疗,早的胰岛素治疗常使用基础和餐时两种不同制剂每日4-5次注射,由于多次注射常影响治疗的依从性甚至造成胰岛素的误用,早期的临床医师多采用自行抽吸混合的方式,但操作性较差,故而后来研发产生了预混人胰岛素及预混胰岛素类似物制剂.
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预混胰岛素类似物——更模拟生理,疗效更突出
与注射后30min才起效的预混人胰岛素相比,预混胰岛素类似物有更优越的药代动力学特点,其注射后立即进餐,起效更快,峰值回落迅速,增加疗效的同时减少低血糖发生,特别是重度和夜间低血糖.在体重影响和患者满意度方面,预混胰岛素类似物也表现出色.
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