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药品评价

药品评价杂志

Drug Evaluation 약품평가

省级期刊
  • 主管单位: 江西省食品药品监督管理局
  • 主办单位: 江西省药学会
  • 影响因子: 0.67
  • 审稿时间: 1个月内
  • 国际刊号: 1672-2809
  • 国内刊号: 36-1259/R
  • 发行周期: 半月刊
  • 邮发: 44-53
  • 曾用名:
  • 创刊时间: 2004
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 药品评价杂志社
  • 出版地区: 江西
  • 主编: 母义明 赵志刚
  • 类 别: 医药卫生综合
期刊荣誉:
  • 扶正化瘀治疗慢性乙型肝炎肝纤维化56例

    作者:郑虎园

    我们于2006年1月-2007年6月采用纯中药制剂扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者56例,现报道如下.

  • 黑虎软膏外敷治疗肩周炎的疗效观察

    作者:刘圣根;蒋云根;李美萍

    肩关节周围炎简称肩周炎,是由肩关节周围软组织、关节囊及周围韧带、肌腱和滑囊的退行性变和慢性非特异性炎症所引起的疾病.

  • 补阳还五汤合扶正化淤胶囊治疗肝炎肝硬化67例临床观察

    作者:张元奎;李凌

    我们应用补阳还五汤合扶正化淤胶囊治疗肝炎肝硬化67例,报道如下:1 资料与方法

  • 扶正化瘀方对实验性急性肝损伤肝细胞凋亡的影响

    作者:周滔;闫秀川;陈倩;陶艳艳;刘成海

    目的 观察扶正化瘀方对内毒素诱导的急性肝损伤小鼠肝细胞凋亡的影响与部分机制. 方法雄性BABL/c小鼠30只,随机分为3组,正常组10只,模型组10只,治疗组10只.治疗组小鼠给予扶正化瘀方灌胃,每日2次,连续3d,第4日灌胃后1h开始造模;正常组与模型组给予等量生理盐水灌胃.模型组与治疗组小鼠以内毒素10μg/Kg、D-氨基半乳糖900mg/Kg剂量,腹腔注射,诱导急性肝损伤模型;正常组以等剂量生理盐水腹腔注射作为对照.各组小鼠于造模后6h处死,试剂盒法检测血清ALT、AST活性,肝组织TUNEL染色检测肝细胞凋亡,计算凋亡指数;HE染色观察炎症反应与肝细胞坏死;蛋白免疫印迹法分析肝组织细胞凋亡因子bcl-2、bax表达.荧光定量PCR法检测bcl-2和bax的基因表达. 结果与正常小鼠相比,模型组小鼠血清ALT、AS丁活性均明显升高,治疗组小鼠较模型组明显降低.大体病理观察,模型组小鼠肝脏明显肿胀、色泽紫黯、表面见散在点状及片状出血点;治疗组小鼠肝脏胂胀明显减轻、色泽红润、表面未见出血点或少量点状出血点.TUNEL染色显示,正常组小鼠肝组织无或偶见肝细胞凋亡;模型组小鼠肝组织中见大量凋亡肝细胞弥漫性分布于肝小叶各区,肝细胞凋亡指数明显升高;治疗组小鼠肝细胞凋亡指数明显降低.HE染色显示模型组小鼠肝组织小叶结构紊乱,肝窦明显充血,大量炎性细胞浸润,肝细胞灶性坏死;治疗组小鼠肝窦充血、炎性细胞浸润与肝细胞坏死均明显减轻.与正常小鼠比较,模型组小鼠肝组织凋亡调节因子bcl-2基因与蛋白表达明显减少.而bax基因与蛋白表达显著增加;扶正化瘀方能促进bcl-2基因与蛋白表达增加,减少bax基因与蛋白表达. 结论扶正化瘀方可抑制LPS诱导急性肝损伤小鼠的肝细胞凋亡,部分机制与调节凋亡因子bcl-2/bax有关.

  • 扶正化瘀胶囊对慢性乙型肝炎血清细胞因子和炎症纤维化指标的影响

    作者:薛冬英;叶军;陈蓓;殷霞

    目的 观察扶正化瘀胶囊对慢性乙型肝炎患者血清相关细胞因子和炎症纤维化指标的影响.方法 选择慢性乙型肝炎患者112例.随机分为治疗组和对照组,患者均给予常规保肝治疗及对症处理,治疗组56例患者同时给予扶正化瘀胶囊口服.治疗24w后,采用固相化学发光酶免疫分析法检测患者血清TNF-α、IL-6和IL-2、IL-10水平;Bayer公司ADVIATM1650全自动生化检测仪检测肝功能;放射免疫法检测血清HA、PC-Ⅲ、LN、IV-C水平.结果 (1)治疗组炎症纤维化相关细胞因子TNF-α和IL-6较治疗前显著减少(P<0.05),而IL-2和IL-10明显增加(P<0.05),其中TNF-α和对照组相比降低明显(P<0.05),IL-2较对照组升高显著.(2)治疗组ALT、AST、GGT、Tbil等肝功能指标和肝纤维化指标HA、PC-Ⅲ、LN、IV-C均较治疗前明显降低(P<0.05),和对照组相比显著下降(P<0.05),而Aib则较治疗前明显升高(P<0.05).结论 扶正化瘀胶囊对慢性乙型肝炎患者血清相关炎症纤维化细胞因子具有调节作用.同时能改善患者的肝功能、减轻肝纤维化.

  • 扶正化瘀方抗肾间质纤维化作用机理的研究

    作者:王清兰;袁继丽;陶艳艳;刘成海

    目的 探讨扶正化瘀方影响转化生长因子β(TGF-β)1信号转导与肾小管上皮细胞转分化的抗氯化汞中毒大鼠肾间质纤维化的作用机理. 方法 SD雄性大鼠44只.随机分为正常组、模型组、扶正化瘀方组(FZHY组)与维生素E组(Vit.E组),以8mg/kg氯化汞水溶液灌胃9周制备大鼠肾间质纤维化模型.从造模开始扶正化瘀方组以扶正化瘀方4.6 g/kg大鼠体重灌胃.Vit.E组以100mg/kg大鼠体重VitE水溶液灌胃,1次/天,共9周.免疫荧光法观察肾组织α-平滑肌肌动蛋白、E-cadherin、TGF-β1表达,Western blot观察肾组织α-平滑肌肌动蛋白、E-cadherin、TGF-β1、TβR-1、Smad2、P-Smad2蛋白表达. 结果与正常组相比,模型组肾组织E-cadherin表达明显降低,扶正化瘀方干预后其表达明显升高;模型组α-SMA、TGF-β1、TβR-1、p-Smad2表达明显升高,扶正化瘀方干预能降低其表达.各组大鼠Smad2表达无明显差异. 结论扶正化瘀方可抑制肾小管上皮细胞转分化从而减轻肾间质纤维化.其机制与抑制纤维化肾脏TGF-β及其Ⅰ型受体的表达、下调Smad2活性,抑制TGF-p/Smads病理信号转导有关.

  • 奈韦拉平的波谱特征和结构确证

    作者:涂国刚;熊芳;麦曦;黄惠明;李少华

    目的 确定奈韦拉平的结构. 方法采用IR、UV、MS、1H-NMR、13C-NMR对奈韦拉平进行结构确证,对所有的1H-NMR和13C-NMR谱进行了归属. 结果与结论根据谱学特征确证了奈韦拉平的结构.

  • 结构确证中应关注的一些问题

    作者:宁黎丽;胡士高

    药物的结构确证研究是药物研发的基础,不论是新药还是仿制药,都必需先明确其结构.在审评过程中我们评价的关注点一般包括:结构确证方案设计的合理性,是否对化合物所有要素进行了考虑;研究内容设置的全面性,所有的结构特征是否已被确证;分析方法选择的正确性,所用方法能否针对性地解决结构问题.

  • 重症肝炎的多系统器官功能衰竭91例临床分析

    作者:葛莉

    多系统器官功能衰竭(MSOF)是重症肝炎常见合并症,是死亡的主要原因.现对我院近6年来住院治疗的重症肝炎合并MSOF91例,分析如下.

  • 氨甲环酸氯化钠注射液细菌内毒素检查法的实验研究

    作者:崔福春;史清水

    氨甲环酸能竞争性阻抑纤溶酶原吸附在纤维蛋白网上,从而防止其激活,保护纤维蛋白不被纤溶酶降解而达到止血作用.主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血,包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血.

  • 河豚毒素的医药开发前景

    作者:代秀梅;庾莉菊;张启明;相乘仁

    河豚毒素(Tetrodotoxin,TTX)是一种氨基全氢喹唑啉化合物,分子式为C11H17N3O8,主要存在于河豚鱼卵巢,肝脏等内脏中[1],纽虫、蝾螈、蓝斑章鱼等海洋生物[2],为自然界毒性强的非蛋白质神经毒素.

  • 多奈哌齐抗阿尔茨海默病的药理及临床研究进展

    作者:胡锦芳;熊玉卿

    阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease,AD)是一种与年龄相关的原发性灰质脑病,该病以记忆力丧失和认知功能障碍微主要特征,临床表现为进行性痴呆.

  • 扶正化瘀片抗慢性丙型肝炎肝纤维化美国临床试验介绍

    作者:刘成海;卞化石;闻集普

    1 开展中医药国际化研究的意义中医药学是我国独具特色的原创性学科,为诸多常见与慢性疾病的治疗与康复发挥着不可替代的作用.

  • 扶正化瘀胶囊的后续研究

    作者:徐列明

    扶正化瘀胶囊在2002年经国家SFDA批准为抗纤维化中药新药上市.这些年我们对该药不断进行后续研究.在临床严格按照药物的适用范围治疗慢性肝炎肝纤维化以外,开展了该药对肝硬化并发症的疗效观察;应用基础的进一步实验研究涉及的面则较宽,从对肝纤维化模型大鼠肝脏细胞凋亡和门静脉高压的影响,到用以治疗肾纤维化和肺纤维化.

  • 中药复方抗肝纤维化的多途径药理作用及其物质基础

    作者:胡义扬

    中药复方存在复杂的活性成分,其药理往往具有多途径、多环节的的特点,我们认为这也正是中药复方针对肝纤维化复杂病理具有较好综合疗效优势的重要原因[1].现以扶正化瘀胶囊(复方)的相关研究为例,作一简要阐述.

  • 坚持临床疗效为本,促进中医药国际化发展

    作者:刘平

    2006年12月29日,具有我国自主知识产权的中药复方"扶正化瘀片"Ⅱ期临床试验IND申请获得美国FDA批准,在美国开展中药复方防治慢性丙型肝炎肝纤维化的临床试验研究,为彰显中医药在难治性疾病治疗中的优势提供了良好的契机,对促进中医药国际化具有一定的战略意义.

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